财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度总营收2.039亿美元，同比增长20.5%，按固定汇率计算增长21.8% [9][39] - 毛利率环比增加100个基点至62.5% [9] - 总运营费用为1.297亿美元，占收入的64%，而去年同期为9790万美元，占收入的58% [45] - 研发费用从2021年第一季度的1810万美元增至2022年第一季度的2060万美元 [45] - SG&A费用从2021年第一季度的7980万美元增至2022年第一季度的1.091亿美元，占收入的54% [45] - 2022年第一季度运营亏损230万美元，占收入的 - 1.1%，而去年同期运营收入为1350万美元 [47] - 第一季度末现金、现金等价物和有价证券余额为2.403亿美元，营运资金水平稳定 [47] 各条业务线数据和关键指标变化 血管业务 - 第一季度收入达1.228亿美元，同比增长37.7%，按固定汇率计算增长38.8%，较上一季度增长8.1% [10][41] - 血管血栓切除术收入同比增长43.2%，血管栓塞术收入同比增长28.8% [10] - 美国血管血栓切除术业务同比增长30% [11] 神经业务 - 第一季度收入为8110万美元，同比增长1.3%，按固定汇率计算增长2.9% [15][42] - 全球中风收入增长3%，美国中风业务实现两位数增长 [15][16] 沉浸式医疗业务 - 自REAL系统在美国推出以来，已治疗近4000名患者 [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国和国际市场报告的增长率分别为20.2%和21.3% [40] - 销售的地域组合为美国70.8%，国际29.2% [40] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续在介入和沉浸式医疗领域创新，预计2022年及以后实现盈利 [25] - 计划在未来18个月内在神经和血管领域推出具有范式转变意义的产品，如缺血性中风的Thunderbolt、用于DVT和PE的Lightning产品组合迭代以及用于动脉血栓的Lightning Bolt [31] - 计划在今年晚些时候扩大美国的RED系列产品，并在日本和欧洲推出RED导管 [20][21] - 公司专注于改善患者预后，以创新文化驱动市场领导地位，通过将计算机技术集成到血栓切除系统和开发下一代导管技术，避免在核心标准和血栓清除之间进行权衡 [27][30] - 核心市场有吸引力，吸引了竞争对手，但公司认为专注于患者预后和创新文化将使其在市场中获胜 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管过去12个月因产能和直接劳动力加速投资面临毛利率压力，但随着生产力提升计划的推进，预计今年剩余时间毛利率将逐步改善 [43] - 预计2022年运营费用的环比增长率将放缓 [47] - 重申2022年营收指引为8.6亿 - 8.75亿美元，同比增长15% - 17%，预计第二季度营收将适度环比增长，第三和第四季度增长将加速 [49][50] - 对2023年介入业务的营收增长率加速持乐观态度，沉浸式医疗业务也可能做出重大贡献，同时预计2022年和2023年毛利率将进一步扩大，运营盈利能力将提升 [51] 其他重要信息 - 公司新增两名高级领导，Sandra Lesenfants担任介入业务总裁，Joe Sendra担任运营战略高级副总裁 [33] - 4月初成功过渡到新的ERP系统，这是过去两年为增强供应链、扩大制造能力和深化领导团队所做的重要投资之一 [34] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 中国市场本季度500万美元收入的情况及对神经业务的影响，以及新血管产品的相关情况 - 此次中国业务新增血管业务合作提前至第一季度完成，带来了这500万美元收入，并非以牺牲神经业务为代价，整体中国业务预计今年及未来将实现稳健增长 [58][66] - 预计在2022年底推出两款血管产品，公司致力于消除血栓清除过程中的权衡，对新产品充满信心 [60][62] 问题2: 业绩超预期仍维持指引的原因，以及神经业务调整后的增长率和市场竞争情况 - 维持指引是考虑到宏观因素和产品推出时间的不确定性，目前第一季度表现超预期，但仍需更多信息来明确全年情况 [77][78] - 美国中风业务同比实现两位数增长，中风市场竞争激烈，但公司认为Thunderbolt将带来范式转变，推动市场增长 [82][84] 问题3: 血管业务增长来源、国际市场销售组织情况及投资计划 - 美国血管业务在DVT、PE、冠状动脉和动脉四个细分市场均实现增长，产品因无需权衡且效果好而受认可，未来有望持续增长 [96][97] - 欧洲市场Lightning产品处于早期推广阶段，市场需求高，但报销情况因国家而异，公司已有相对成熟的销售团队，暂无需扩充 [100][101] 问题4: SG&A费用增加的原因及REAL产品的进展和发展规划 - SG&A费用增加主要是由于线下活动和营销会议恢复、人员投资和设施基础设施投资，第一季度有500万美元的季节性一次性费用，未来季度环比增幅将逐渐降低 [108] - 公司计划在今年晚些时候公布REAL产品的相关指标，以此为基础开始讨论具体业务模式和发展节奏，目前该业务受到开发者和用户的关注，有望在2023年为公司增长做出贡献 [110][115] 问题5: 血管业务的产品差异化和竞争地位，以及Thunderbolt对扩大血栓切除术应用范围的影响 - 公司认为在血栓清除领域，满足特定核心标准至关重要，过去18年的研发工作使其对自身产品有信心，能够在竞争中保持优势 [120][121] - Thunderbolt若能实现快速、轻松、更好地清除血栓，有望重新激发市场活力，且该技术有专利保护，为公司带来优势 [124] 问题6: 中国价值采购计划对业务的影响，产品在日本和欧洲市场推出对利润率的影响，以及是否有长期利润率目标 - 公司与Genesis合作时已考虑中国价值采购等经济因素，对中国业务有良好的可见性，预计实现稳健增长 [136][137] - 计算机辅助技术相关产品利润率略高，神经血栓切除术产品全球利润率普遍较高，公司目标是保持适当利润率，目前暂未确定长期利润率目标 [134][137] 问题7: 美国血管销售团队是否会拆分，以及与专注细分领域的小公司相比是否有劣势 - 目前的销售团队设置能够覆盖多个领域，包括血栓切除和线圈业务，还有临床专家协助，公司认为这是优势而非劣势 [145] 问题8: 冠状动脉业务的季度销量、新中心和新医生的渗透率及再订购率，以及美国神经市场RED产品的市场份额和季度内增长率变化 - 公司未单独披露冠状动脉业务的具体数据，但该业务在本季度表现强劲，四个细分市场均实现增长 [157] - 自去年JET 7 Xtra Flex召回以来，美国神经药物血栓切除术市场份额显著提高，随着Thunderbolt试验推进和其他RED产品推出，预计市场份额将继续提升 [155] - 3月业务表现强于1月，公司目前不打算按具体产品细分业务目标 [151][153]

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财务数据和关键指标变化 - 第四季度总营收2.04亿美元，同比增长22.2%，按固定汇率计算增长23%，较第三季度增长7.3% [7] - 2021年全年总营收7.476亿美元，较2020年增长33.4% [8] - 第四季度毛利率为61.5%，2020年第四季度为56.5%，上一季度为63.1% [29] - 第四季度总运营费用为1.23亿美元，占营收的60.3%，2020年同期为9610万美元，占营收的57.6% [32] - 第四季度运营收入为250万美元，2020年同期运营亏损170万美元 [33] - 2021年全年总营收7.476亿美元，同比增长33.4%，按固定汇率计算增长32.6% [34] - 2021年全年毛利率为63.6%，2020年全年为60.3% [34] - 2021年全年非GAAP运营收入为3500万美元，2020年为非GAAP运营亏损1830万美元 [35] - 应收账款较2021年第三季度增加1390万美元，净库存增加520万美元 [36] - 2021年第四季度末现金及现金等价物和有价证券为2.549亿美元，无债务 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 血管业务 - 第四季度全球血管业务收入1.136亿美元，同比增长30.4% [12] - 第四季度血管栓塞产品需求加速，环比增长13% [13] - 四个血管血栓切除细分市场（AOI、DBT、冠状动脉和PE）收入均实现环比和同比增长 [13] - 2021年全年血管业务收入4.089亿美元，同比增长52.7%，按固定汇率计算增长52.3% [34] 神经业务 - 第四季度神经业务收入9040万美元，同比增长13.3%，按固定汇率计算增长14.1% [19][29] - 第四季度神经业务实现近三年来最快的环比增长，较2021年第三季度增长6.8% [19] - 美国中风业务中，红色导管第四季度环比增长11%，其单位销量已超过2019年疫情和召回前上一代产品的峰值 [20] - 2021年全年神经业务收入3.387亿美元，同比增长15.7%，按固定汇率计算增长14.6% [34] 沉浸式医疗业务 - 2022年专注于三个重要领域：技术创新、与医疗渠道领先公司对话、探索与第三方公司的合作 [23] 国际业务 - 第四季度国际业务收入同比增长19% [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 第四季度美国市场销售占比70.8%，国际市场占比29.2%，美国和国际市场分别同比增长23.7%和18.8% [27] - 2021年全年美国市场销售占比70.6%，国际市场占比29.4%，美国和国际市场分别同比增长31.9%和37.3% [34] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于构建安全可靠的医疗平台，利用沉浸式计算帮助大量患者 [8] - 持续在各市场进行创新投资，并确保供应链稳定 [10] - 2022年预计推出新产品，为神经和血管业务做贡献 [38] - 对于血管业务竞争，公司认为其他公司进入该领域是对市场的认可，有助于加速单疗程治疗的采用，公司有信心保持领先并持续创新 [69][70] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年第一季度初面临宏观挑战，包括医院人员短缺、供应限制、通货膨胀和其他与COVID相关的问题，但团队有能力应对 [9] - 公司处于历史上最强劲的位置之一，拥有六个大型未充分渗透的市场、世界级技术和更多创新产品即将推出 [42] - 预计2022年全年营收在8.6亿 - 8.75亿美元之间，较2021年增长15% - 17%，随着时间推移，季度营收同比增长将加速 [38][39] 其他重要信息 - 会议中部分财务指标采用非GAAP基础呈现，GAAP与非GAAP财务指标的调节在发布的新闻稿中提供 [6][26] - 公司做出的前瞻性声明受风险和不确定性影响，实际结果可能与声明有重大差异 [4] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2022年新产品推出的影响和时间 - 神经业务方面，除了Thunderbolt审查试验，还有其他产品即将推出；血管业务方面，创新产品将使手术更简单、快速和完整，推动该领域发展 [47][48] 问题2: 冠状动脉业务的影响和规模 - 对于仍使用手动抽吸的医生，CHEETAH数据是业务的起点；第四季度该业务有变化，预计全年将持续增长 [51][52] 问题3: Thunderbolt进行研究的原因、试验设计、时间和是否包含在2022年推出计划中 - 公司与FDA合作，暂未确定具体试验设计和时间；Red系列表现良好，是使用Thunderbolt的基础；Thunderbolt不包含在2022年推出计划中 [55][57] 问题4: Real业务的进展和2022年的指导假设 - 2022年不将Real作为主要收入来源，重点是构建平台，与用户和第三方开发者进行对话，下半年会提供相关进展更新 [60][61] 问题5: 如何看待第一季度Omicron的影响 - 1月上旬人员短缺问题严重，但目前业务已恢复；预计第一季度环比下降，之后加速增长 [65][67] 问题6: 如何看待血管业务竞争加剧 - 其他公司进入该领域是对市场的认可，有助于加速单疗程治疗的采用；公司有信心保持领先并持续创新 [69][70] 问题7: 2022年营收指导的制定方式和潜在上行空间 - 公司尽力提供最准确的指导，考虑了所有已知因素，包括新产品等；预计2022年即使在指导的低点也将有超过1亿美元的增量收入，部分创新产品未完全包含在指导中 [74][76] 问题8: 最新产品在国际市场的推出情况和国家、时间 - 未提及具体国家和时间，Red和Lightning导管尚未在日本推出，但公司期待未来将其引入 [77][78] 问题9: Thunderbolt相关里程碑的细节 - 与帮助发明和开发该产品的人达成协议，在与FDA完成特定里程碑后进行最后一笔付款，类似之前Lightning的情况 [81] 问题10: 2022年各细分市场的增长情况 - 公司有六个大型未充分渗透的市场，五个介入领域和一个外周栓塞业务将推动增长，各市场都很重要，季度间可能会有轻微差异 [84][86] 问题11: RED系列导管销售增长的驱动因素和市场份额情况 - 2021年增长主要来自市场份额，产品本身出色，是公司研发团队的杰出成果，也是未来发展的基础 [90][92]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2021 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _____ to _____ Commission file number: 001-37557 Penumbra, Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) (State or Other Jurisdiction of Incorporatio ...

财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度总营收1.901亿美元，同比增长25.8%，按固定汇率计算增长25.6%，较上一季度增长3.2% [8][22] - 2021年第三季度营业利润880万美元，占收入的4.6%，去年同期营业亏损2020万美元，占收入的13.3% [8][27] - 2021年第三季度毛利率为63.1%，去年同期为60.2% [24] - 2021年第三季度总运营费用为1.111亿美元，占收入的59%，去年同期为1.111亿美元，占收入的74% [26] - 2021年第三季度研发费用为1670万美元，2020年第三季度为3490万美元；2021年第三季度SG&A费用为9440万美元，2020年第三季度为7620万美元 [26] - 2021年第三季度末现金、现金等价物和有价证券余额为2.67亿美元，运营现金增加2800万美元 [27] - 公司将2021年营收指引范围上调至7.35 - 7.40亿美元，较2020年的5.604亿美元增长31% - 32% [29] 各条业务线数据和关键指标变化 血管业务 - 2021年第三季度收入1.055亿美元，同比增长40.3%，较上一季度增长4.7% [12][23] - 美国血管血栓切除术收入环比增长10%，新医生客户采用血栓切除产品的数量加速增长 [12] - Lightning 12和Lightning 7在美国实现两位数环比增长 [13] - 血管固定业务与创纪录的第二季度业绩持平 [15] 神经业务 - 2021年第三季度收入8470万美元，同比增长11.5% [16] - RED系列在美国推出顺利，美国中风产品组合本季度实现17%的强劲环比增长 [16] - 神经接入业务创历史新高，神经栓塞业务接近创纪录的第二季度业绩 [17] 沉浸式医疗业务 - 9月下旬举办投资者日，宣布收购虚拟现实技术领先企业Sixense，并计划构建平台为数千万患者提供沉浸式治疗 [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 2021年第三季度销售地理分布为美国70.9%，国际29.1%，美国和国际市场分别同比增长23%和33.5% [22] - 中国市场持续为公司业务做出重要贡献，日本业务势头良好，EMEA、拉丁美洲和亚太业务均实现同比稳健增长 [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续创新，在神经、血管和沉浸式医疗领域进行投资 [32] - 招聘优秀人才，包括新的工程师、专业人士和销售人员，以及多位高级管理人员 [11] - 专注于扩大单疗程治疗模式的应用范围，让更多患者受益 [12] - 持续投资创新、临床研究和市场开发举措，以覆盖更多可从公司技术中受益的患者 [13] - 面对血栓切除领域的并购和竞争，公司对自身计算机辅助闪电血栓切除系统充满信心，认为随着市场从TPA滴注转向血栓切除，公司将处于有利地位 [78][79] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临新冠疫情挑战，公司团队执行出色，业务表现强劲，对未来持续增长充满信心 [9][10] - 随着世界从疫情中恢复，公司认为自身处于最佳位置，能够帮助更多患者 [10] - 预计神经业务将继续保持增长势头，公司将继续投资团队、创新引擎和相关举措，以扩大神经产品的覆盖范围 [18] - 对2023年实现10亿美元营收目标充满信心，其中“+”部分指沉浸式医疗业务 [36][37] 其他重要信息 - 公司将在即将于佛罗里达州奥兰多举行的TCT会议上展示CHEETAH研究结果 [14] - 2021年第四季度，公司预计将支付与研发里程碑相关的款项以及与Sixense收购相关的一次性费用，预计额外费用在3500 - 4500万美元之间，其中大部分为非现金费用 [26] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2021年第四季度指引保守的原因及对2022年的影响，以及是否仍有信心在2023年实现10亿美元营收 - 公司对2023年实现10亿美元营收目标充满信心，“+”部分指沉浸式医疗业务 [36][37] - 第三季度业务增长强劲，同时考虑到新冠疫情的影响，公司预计第四季度将继续实现环比增长 [37][38] 问题2: CHEETAH数据医生关注重点、如何利用数据以及THUNDERBOLT产品进展 - 公司尊重医生和相关规则，将在CHEETAH数据展示后进行讨论 [42] - 未提及THUNDERBOLT产品不代表有负面情况，公司更希望产品用实际表现说话 [43] 问题3: 冠状动脉业务机会、与其他业务的协同以及CHEETAH研究的目标患者群体 - 冠状动脉业务机会在于针对高血栓负荷患者，目前渗透率仅约10%，市场规模与美国中风市场相当 [46] - 介入心脏病专家在周边工作中有一定占比，冠状动脉业务与其他业务协同良好 [47] 问题4: 新冠疫情对神经业务中立法者和急救人员参与度的影响 - 随着疫情进入新阶段，医生开始有时间和精力参与当地工作，北卡罗来纳州已颁布相关州立法，公司对神经业务发展感到乐观 [48] 问题5: 新产品发布对销售的影响、未来6 - 12个月的预期以及冠状动脉业务的增量美元增长来源 - RED系列产品将在未来6个月至1年内对神经业务产生明显影响 [51] - 血管业务在PE、静脉、动脉和冠状动脉领域均取得成功增长，难以区分哪个领域贡献更大 [51][52] 问题6: 美国和欧洲神经血栓切除市场的手术数量及业务表现 - 由于跟踪数据困难，公司暂无法提供具体数字，但看到市场上对增加患者数量的乐观情绪 [56] 问题7: 公司在中国市场的影响 - 中国市场对基于抽吸的技术有浓厚兴趣，公司近期推出的A68产品取得了一定成功，市场仍处于早期阶段，未来发展潜力巨大 [58][59] 问题8: 第三季度业务增长加速情况及新冠疫情的影响 - 第三季度业务增长轨迹正常，新冠疫情未对公司业务产生重大影响，增长主要来自新医生对公司技术的认可和采用 [62][63] 问题9: 血管血栓切除术10%环比增长的范围 - 难以确定Lightning 12在PE和静脉领域的具体使用情况，但所有业务领域都表现良好 [65] 问题10: 神经业务中17%的环比增长是否高于市场以及公司是否在抢占市场份额 - 17%的环比增长高于市场，RED系列产品表现出色，公司正在积极抢占市场份额 [69][71] 问题11: 血管业务的市场开发投资及对未来12个月增长的重要性 - 市场开发工作包括与社区和医院系统合作，确保患者得到正确治疗，以及开展临床研究，以扩大产品应用范围 [73] 问题12: 国际市场新招聘人员是否意味着新战略以及对2022年国际市场增长的影响 - 新招聘人员将为公司带来丰富经验，预计将推动国际市场在未来实现增长 [76] 问题13: 血栓切除领域的竞争格局以及公司产品的竞争优势 - 大公司对机械血栓切除工具的认可表明公司方向正确，公司对自身计算机辅助闪电血栓切除系统充满信心 [78] 问题14: 血栓切除领域市场开发战略以及是否进行头对头研究的考虑 - 公司更关注扩大市场规模的研究，而不是争夺现有市场份额的研究，目前正在与医生领袖探讨能够显著打开市场的研究 [82] 问题15: 新制造基地对毛利率的影响以及未来展望 - 对Roseville制造基地的投资是为了支持长期销量增长，短期内毛利率可能会有波动，但从长期来看将有助于毛利率扩张，并抵消宏观供应链和通胀的影响 [84] 问题16: 沉浸式医疗系统的收入预期 - 公司暂不提供2022年的具体收入指引，沉浸式医疗业务处于早期阶段，需要时间建设平台和扩大安装基础 [86] - 投资者日之后，公司与医疗保健社区进行了大量沟通，市场对该业务的兴趣令人鼓舞 [87]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from_____ to _____ Commission File Number: 001-37557 Penumbra, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of inco ...

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总营收1.843亿美元，同比增长75.3%，按固定汇率计算增长72.7%，较上一季度增长9% [11][32] - 第二季度营业利润1030万美元，占收入的6%，去年同期营业亏损1800万美元 [11] - 第二季度毛利润率为64.4%，去年同期为61.8% [35] - 第二季度总运营费用为1.084亿美元，占收入的59%，去年同期为8260万美元，占收入的79% [36] - 第二季度研发费用为1770万美元，去年同期为2270万美元 [36] - 第二季度销售、一般和行政费用（SG&A）为9060万美元，去年同期为5990万美元 [37] - 公司将2021年营收指引范围上调至7.2亿 - 7.3亿美元，较2020年营收增长28% - 30% [40] 各条业务线数据和关键指标变化 血管业务 - 第二季度收入增长至1.007亿美元，同比增长117.6%，按固定汇率计算增长115.8%，较上一季度增长12.9% [14][33] - 闪电7号导管针对动脉解剖的推出进展顺利，闪电12号导管自去年推出后在静脉解剖方面取得成功，动脉和静脉领域的现有和新医生客户使用公司导管进行动脉血栓切除术的数量强劲增长 [15] - 冠状动脉血栓切除术和外周栓塞业务在第二季度均创下纪录 [17] 神经业务 - 第二季度全球神经业务收入为8360万美元，同比增长42% [20] - 新的RED 62远端中风导管早期应用情况良好，公司还将在未来几个月推出RED 68导管，并预计本季度晚些时候获得RED系列第三款导管的FDA批准 [21][22] - 栓塞和神经通路产品组合在本季度均创下纪录，去年年底推出的BMX96在神经介入领域的采用和利用率不断提高 [23] 虚拟现实业务 - 公司在REAL VR平台上取得了巨大进展，计划提供I系列、T系列和Y系列三种硬件配置，I系列将在本周的HIMSS会议上首次公开亮相 [26][27] 各个市场数据和关键指标变化 - 第二季度美国市场销售额占比69.7%，国际市场占比30.3%，美国和国际市场分别同比增长64.5%和106.4% [32] - 公司在第二季度在中国、日本、欧洲和加拿大取得了稳步进展，并计划在未来几年扩大在拉丁美洲和亚太等地区的业务 [29] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司认为血栓切除术和栓塞业务在神经和血管领域存在协同效应，一个领域的创新可以增强公司在两个领域的影响力 [13] - 公司将继续投资于治疗开发计划和临床证据，以扩大重要产品的覆盖范围 [16] - 公司计划于9月21日在加利福尼亚州阿拉米达的园区举办投资者会议，专注于REAL VR业务 [28] - 行业内其他公司也在追求单疗程血栓切除术的目标，市场竞争积极，公司认为该领域市场广阔且未被充分挖掘 [99] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管关注到Delta变种病毒的传播，但公司目前未看到对整体业务的负面影响，认为未来影响与行业同行无异 [12] - 公司对帮助更多患者的能力持乐观态度，认为在目标市场有很多机会推动未来几年的强劲、持久增长 [13] - 公司预计第三季度营收将接近第二季度，第四季度将实现稳健的环比增长，主要得益于血管业务的持续强劲趋势以及神经业务新产品的贡献 [41][42] 其他重要信息 - 公司在电话会议中会做出前瞻性陈述，实际结果可能与陈述存在重大差异，公司提醒投资者不要过度依赖这些陈述，并鼓励查看公司向SEC提交的定期文件 [4][5] - 部分财务指标以非GAAP基础呈现，GAAP与非GAAP财务指标的对账信息在公司发布的新闻稿中提供 [6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 何时能了解更多关于Thunderbolt产品的信息，以及REAL VR最新版本何时全面推出 - 关于Thunderbolt，公司会尽快公布相关信息；关于REAL VR，公司将在9月21日的投资者日提供更多关于时间安排和业务情况的详细信息 [47][48] 问题2: 血管机械血栓切除术业务中，动脉业务是否仍占比超过50%，以及动脉、静脉和冠状动脉业务的增长速度是否存在差异 - 公司未具体细分各业务占比，但表示各业务增长强劲，静脉业务自Lightning 12推出后占比显著增加，动脉和静脉业务目前增长情况相似，且适用患者群体中约90%仍未接受单疗程治疗 [49][52] 问题3: 公司2021年下半年业绩指引是否考虑了COVID - 19的潜在影响，以及外周栓塞业务的增长驱动因素和未来发展情况 - 公司对业务充满信心，指引上调表明业务积极向好。第二季度疫苗接种增加使医院能够开展更多择期手术，外周栓塞业务受益约350 - 400万美元，公司希望这种情况持续，但需考虑Delta变种病毒的影响。外周栓塞业务持续创新，新产品如Ruby LP系列效果显著，该领域有很大创新空间，产品独特性吸引了新客户，未来在美国和国际市场都有增长潜力 [56][63] 问题4: Jet 7 Xtra Flex召回事件的影响，以及公司SG&A支出增加的原因 - 召回事件导致了一些竞争试用，但新的RED系列产品表现良好，公司希望在第四季度重新在中风领域站稳脚跟。SG&A支出增加是因为公司继续投资商业资源、国内旅行和线下活动恢复到疫情前水平，以及投资G&A基础设施以支持业务扩展 [67][71] 问题5: 本季度毛利率略低于市场预期的原因，以及对第三和第四季度毛利率的预期 - 本季度毛利率波动是产品组合的正常轻微波动，无重大一次性成本费用。考虑到Delta变种病毒，公司不会取消已实施的COVID安全措施和成本结构，预计2021年下半年毛利率将与上半年保持相似水平 [77] 问题6: REAL VR三个版本的适用场景、市场接受度和需求情况 - 公司将在9月21日的投资者日详细介绍。REAL系统最初针对有神经损伤的患者，目前已知VR在许多其他病症（如心理健康、记忆、抑郁和焦虑等）中有临床数据支持。硬件配置旨在适应不同场景和需求，目前I系列仅在本周的HIMSS会议上展示，商业化时间表和计划将在投资者日公布 [78][81] 问题7: 公司提到的“共生”概念的含义，以及RED系列抽吸导管各产品的区别 - “共生”指公司神经和血管业务中的线圈业务和血栓切除术业务相互促进，一个领域的成功为另一个领域带来机会，产品的临床性能和实用性吸引医生对公司其他业务的关注。RED 62导管专为治疗远端血栓设计，可操作性良好，也可用于近端位置；RED 68导管改进了可操作性；即将推出的第三款导管也将注重可操作性、保持形状和有效安全抽吸血栓的能力 [86][90] 问题8: 血管业务中医生采用单疗程疗法是市场趋势还是公司特有现象，以及医生是否根据风险概况或适应症选择患者进行治疗 - 公司认为目前仍处于早期阶段，单疗程血栓切除术已成为行业目标，这是一个积极信号，许多公司都在追求这一目标，市场广阔且未被充分挖掘。大部分公司现有业务客户相信该技术的好处并在大多数病例中使用。对于医生是否根据风险概况或适应症选择患者，公司无法给出具体答案，但认为可能存在部分医生两种方式都有采用的情况 [98][102]

财务数据关键指标变化 - 收入 - 2021年和2020年上半年，公司分别实现收入3.535亿美元和2.424亿美元，增长1.11亿美元[114] - 2021年Q2营收1.843亿美元，较2020年同期的1.051亿美元增长7914.9万美元，增幅75.3%[127] - 2021年上半年营收3.535亿美元，较2020年同期的2.424亿美元增长1.11亿美元，增幅45.8%[138] 财务数据关键指标变化 - 营业利润 - 2021年和2020年上半年，公司分别实现营业利润2380万美元和营业亏损1700万美元[114] 财务数据关键指标变化 - 毛利率 - 2021年Q2毛利率为64.4%，较2020年同期的61.8%提高2.6个百分点[132] - 2021年6月30日止六个月毛利润率为65.1%，较2020年同期的63.1%增加2.0个百分点[143] 财务数据关键指标变化 - 研发费用 - 2021年Q2研发费用为1770万美元，较2020年同期的2270万美元减少500万美元，降幅21.9%[133] - 研发费用从2020年6月30日止六个月的3570万美元增至2021年同期的3580万美元，增加10万美元，增幅0.4%[144] 财务数据关键指标变化 - 销售、一般和行政费用 - 2021年Q2销售、一般和行政费用为9060万美元，较2020年同期的5990万美元增加3080万美元，增幅51.4%[135] - 销售、一般和行政费用从2020年6月30日止六个月的1.343亿美元增至2021年同期的1.704亿美元，增加3610万美元，增幅26.9%[146] 财务数据关键指标变化 - 所得税 - 2021年Q2所得税拨备为190万美元，2020年同期所得税收益为410万美元，有效税率从24.2%降至18.7%[137] - 2021年6月30日止六个月所得税拨备为340万美元，2020年同期所得税收益为580万美元，有效税率从2020年的32.4%降至2021年的15.2%[148] 财务数据关键指标变化 - 现金及等价物和投资 - 截至2021年6月30日，公司资产负债表上有现金、现金等价物和有价投资2.39亿美元[116] - 截至2021年6月30日，公司营运资金为5.451亿美元，其中现金及现金等价物为8230万美元，有价投资为1.567亿美元[150] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为8230万美元，可销售投资为1.567亿美元[172] 财务数据关键指标变化 - 经营、投资、融资活动现金流量 - 2021年6月30日止六个月，经营活动净现金使用量为1770万美元，投资活动净现金提供量为2940万美元[157][159] - 2020年6月30日止六个月，经营活动净现金使用量为2760万美元，投资活动净现金使用量为4450万美元[158] - 2020年上半年投资活动使用的净现金为4450万美元，包括可销售投资购买2560万美元和资本支出1690万美元[160] - 2021年上半年融资活动提供的净现金为60万美元，主要来自员工股票购买计划发行普通股所得740万美元和行使股票期权所得100万美元，部分被支付员工税款700万美元和支付融资租赁款70万美元抵消[163] - 2020年上半年融资活动提供的净现金为1.341亿美元，主要来自发行普通股净收入1.348亿美元、员工股票购买计划发行普通股所得590万美元和行使股票期权所得120万美元，部分被支付员工税款390万美元、支付融资租赁款300万美元和或有对价支付70万美元抵消[164] 财务数据关键指标变化 - 信贷协议 - 2020年4月24日，公司与银行签订信贷协议，获得最高1亿美元的循环借款额度，可选择增加至最高1.5亿美元[116] - 2021年3月31日，公司签订修订后的一年期信贷协议，将到期日从2021年4月23日延长至2022年2月21日[116] - 截至2021年6月30日，信贷协议下无未偿还借款[116] 财务数据关键指标变化 - 租赁与供应协议 - 2019年9月3日签订的1310 Harbor Bay租赁协议首年固定租金约350万美元，15年租赁期总估计租金约7700万美元[165] - 2021年第二季度签订730万美元不可撤销供应协议[166] 财务数据关键指标变化 - 汇率与利率影响 - 假设利率变动100个基点，不会对公司现金及现金等价物或可销售投资价值产生重大影响[173] - 预计公司以外币计价的销售百分比未来可能增加，公司认为外汇汇率立即不利变动10%不会对净收入产生重大影响[174] 财务数据关键指标变化 - 内部控制 - 截至2021年6月30日，公司披露控制和程序有效[178] - 2021年第二季度公司财务报告内部控制没有发生重大影响的变化[179] 各条业务线数据关键指标变化 - 产品分类 - 公司神经产品分为五个大类，血管产品分为两个大类[112] 各条业务线数据关键指标变化 - 血管产品营收 - 2021年Q2血管产品营收1.007亿美元，较2020年同期的4630万美元增长5440万美元，增幅117.6%[128] - 2021年上半年血管产品营收1.898亿美元，较2020年同期的1.055亿美元增长8430万美元，增幅79.9%[139] 各条业务线数据关键指标变化 - 神经产品营收 - 2021年Q2神经产品营收8360万美元，较2020年同期的5880万美元增长2470万美元，增幅42.0%[129] - 神经产品收入从2020年6月30日止六个月的1.369亿美元增至2021年同期的1.636亿美元，增加2670万美元，增幅19.5%[141] 各条业务线数据关键指标变化 - 国际市场产品销售营收 - 2021年Q2国际市场产品销售营收5590万美元，较2020年同期的2710万美元增长2880万美元，增幅106.4%[131] - 国际市场销售收入从2020年6月30日止六个月的6860万美元增至2021年同期的1.05亿美元，增加3640万美元，增幅53.0%[142] 其他 - 客户收入占比 - 2021年和2020年上半年，公司来自美国以外客户的收入占比分别为29.7%和28.3%[113] 其他 - 销售方式与计价货币 - 公司主要通过直销团队和经销商销售产品，美国以外销售主要以欧元和日元计价[113] 其他 - 收入波动预期 - 公司预计季度收入、毛利和毛利率会因多种因素出现有意义的波动[118] 其他 - 股票发行 - 2020年6月，公司公开发行865963股普通股，净现金收益约1.348亿美元[151]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度总营收1.692亿美元，同比增长23.2%，按固定汇率计算增长21.5% [10][35] - 2021年第一季度营业利润1350万美元，占收入的8%，去年同期营业利润为60万美元 [10][42] - 2021年第一季度毛利率为65.8%，去年同期为64.1%，2020年第四季度毛利率为56.5%，非GAAP毛利率为65.2%（不包括产品召回影响） [38] - 2021年第一季度总运营费用为9790万美元，占收入的57.8%，去年同期为8740万美元，占收入的63.6% [40] - 2021年第一季度研发费用为1810万美元，2020年第一季度为1290万美元 [40] - 2021年第一季度SG&A费用为7980万美元，2020年第一季度为7450万美元 [41] - 2021年第一季度末现金、现金等价物和有价证券余额为2.426亿美元 [42] - 公司将2021年营收指引范围上调至6.95亿 - 7.05亿美元，较2020年营收5.604亿美元增长24% - 26% [44] 各条业务线数据和关键指标变化 血管业务 - 2021年第一季度收入增长至8920万美元，同比增长50.5%，按固定汇率计算增长49.1% [11][36] - 冠状动脉血栓切除术系统CAT RX再次创下纪录，外周栓塞业务在美国增长近20% [17][18] 神经业务 - 2021年第一季度总收入为8000万美元，同比增长2.5%，按固定汇率计算增长0.6%，环比增长0.3% [12][37][38] - 神经接入业务表现出色，BMX96的采用率不断提高，接入业务在美国实现两位数增长 [20][21] - 智能线圈产品线表现最佳，神经外科业务Artemis系统表现出色 [23][24] - 美国中风业务超出预期 [25] 各个市场数据和关键指标变化 - 2021年第一季度销售地理分布为美国71%，国际29%，美国和国际市场分别增长25.4%和18.2% [35][36] - 中国业务表现良好，日本预计2021年及以后将实现稳定增长，欧洲、拉丁美洲和亚太地区虽受疫情影响但仍取得进展，预计未来将实现增长 [31][32] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司注重创新和产品组合，致力于为医生提供全面解决方案，以帮助更多患者 [22] - 计划推出新的中风导管RED系列，包括RED62，有望帮助医生治疗更多中风患者 [26] - 拓展REAL沉浸式治疗平台，计划与VR专家合作，利用虚拟现实技术为医疗保健带来突破 [28][29] - 中风领域有15家公司竞争，公司将在合适时机分享中风业务的范式转变产品 [90] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对业务发展充满信心，认为产品正积极影响更多患者，未来有持续增长的潜力 [12] - 预计第二季度同比增长率较高，下半年环比增长率较高，随着新产品推出，业务将持续增长 [45][46] - 血管业务增长具有可持续性，公司将继续创新，使血栓清除手术更简单 [79] - 中国市场业务表现良好，未来将发挥重要作用，公司对其发展前景感到兴奋 [86] 其他重要信息 - 公司在电话会议中做出前瞻性陈述，提醒实际结果可能与陈述存在重大差异，受多种风险和不确定性影响 [4] - 部分财务指标以非GAAP基础呈现，GAAP与非GAAP财务指标的对账信息在发布的新闻稿中提供 [6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第一季度业务进展、结束时的趋势以及进入第二季度的情况，以及XTRA FLEX召回后中风业务用户是否迁移和留存 - 第一季度初业务受疫情影响较轻，但随着季度推进有所改善，公司对当前业务状况和未来发展充满信心 [56] - 中风产品线表现良好，医生试用其他产品后又回到公司，随着RED系列产品推出，公司在中风业务上的地位将更有利 [58] 问题2: RED62的推出时间、是否会取代现有导管以及与现有导管相比的优势 - 公司希望在几个月内推出RED62，它尺寸较小，将在治疗远端中风方面发挥重要作用，不会取代后续推出的较大尺寸导管 [64][65] 问题3: Lightning 7的推出对动脉和静脉业务的影响，以及与Indigo在动脉和静脉业务上的对比 - Lightning 7和Lightning 12是互补产品，动脉和静脉业务都有很大发展空间，难以确定哪个业务增长更快，希望两者都能成功 [67][68] 问题4: 公司指导中血管和神经业务增长预期的拆分，以及血管业务在过去两个季度表现更好的原因和可持续性 - 公司未拆分血管和神经业务的增长预期，整体业务在下半年的环比增长预计更大，相关产品在两个业务板块都有亮点 [73] - 血管业务增长得益于新导管的推出、技术优势、单疗程治疗需求增加以及行业关注度提高，增长具有可持续性，公司将继续创新 [75][79] 问题5: 中国市场第一季度的收入情况和全年展望，以及2019年分析师日提到的中国市场机会何时能成为重要业务，中风业务的范式转变情况 - 中国市场第一季度表现良好，公司认为该市场业务规模可观，未来将继续发挥重要作用 [86][89] - 中风业务的范式转变产品因竞争原因将在合适时机分享，公司对此充满信心 [90]

财务数据关键指标变化 - 2021年和2020年第一季度，公司营收分别为1.692亿美元和1.373亿美元，增长3190万美元[111] - 2021年和2020年第一季度，公司营业利润分别为1350万美元和60万美元[111] - 2021年第一季度营收1.692亿美元，较2020年同期的1.373亿美元增长3187.5万美元，增幅23.2%[124] - 2021年第一季度毛利润1.11337亿美元，毛利率65.8%，较2020年同期的8800.9万美元和64.1%分别增长2332.8万美元和1.7个百分点[128] - 2021年第一季度研发费用1807.6万美元，较2020年同期的1294.6万美元增长513万美元，增幅39.6%[129] - 2021年第一季度销售、一般和行政费用7979.8万美元，较2020年同期的7445.3万美元增长534.5万美元，增幅7.2%[131] - 2021年第一季度所得税费用154.1万美元，有效税率12.4%；2020年同期所得税收益163.4万美元，有效税率219.0%[133] - 2021年第一季度，经营活动净现金使用量为1440万美元，主要包括1090万美元的合并净收入和1300万美元的非现金项目，被3830万美元的经营资产和负债净变化所抵消[142] - 2020年第一季度，经营活动净现金使用量为590万美元，包括90万美元的合并净收入和840万美元的非现金项目，被1520万美元的经营资产和负债净变化所抵消[143] - 2021年第一季度，投资活动提供的净现金为310万美元，主要来自可销售投资到期收益720万美元，部分被400万美元的资本支出抵消[144] - 2020年第一季度，投资活动提供的净现金为1000万美元，来自可销售投资到期和销售收益2020万美元，部分被1010万美元的资本支出抵消[145] - 2021年第一季度，融资活动净现金使用量为260万美元，主要包括300万美元的员工税款支付和30万美元的融资租赁付款，部分被70万美元的股票期权行使收益抵消[147] - 2020年第一季度，融资活动净现金使用量为440万美元，包括210万美元的员工税款支付、200万美元的融资租赁付款和70万美元的或有对价支付，部分被40万美元的股票期权行使收益抵消[148] 客户收入占比变化 - 2021年和2020年第一季度，公司来自美国以外客户的收入占比分别为29.0%和30.3%[110] - 2021年第一季度美国市场营收1.2007亿美元，占比71.0%，较2020年同期增长2429.6万美元，增幅25.4%；国际市场营收4913.4万美元，占比29.0%，较2020年同期增长757.9万美元，增幅18.2%[127] 信贷协议情况 - 2020年4月24日，公司与银行签订信贷协议，最高可获得1亿美元的循环借款额度，可选择增加至1.5亿美元[113] - 2021年第一季度，公司签订修订后的一年期信贷协议，到期日从2021年4月23日延长至2022年2月21日[113] - 截至2021年3月31日，公司遵守修订后信贷协议的要求，且无未偿还借款[113] 资产情况 - 截至2021年3月31日，公司资产负债表上有现金、现金等价物和有价证券2.426亿美元[113] - 截至2021年3月31日，公司营运资金5.233亿美元，包括现金及现金等价物5560万美元和有价证券投资1.87亿美元，约41.6%的现金及现金等价物存于境外实体[135] - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为5563.2万美元，可销售投资为1.87亿美元[140][156] 产品分类与销售渠道 - 公司神经产品分为五个大类，血管产品分为两个大类[109] - 公司主要通过直销团队和经销商向医院和医疗保健提供商销售产品[110] 营收波动预期 - 公司预计季度营收、毛利润和毛利率会因多种因素出现有意义的波动[115] 股票发行情况 - 2020年6月公司公开发行865963股普通股，净现金收入约1.348亿美元，拟用于一般公司用途[136] 利率与汇率影响 - 假设利率变动100个基点，不会对公司现金及现金等价物或可销售投资价值产生重大影响[156] - 公司认为立即出现10%的不利外汇汇率变动，不会对净收入产生重大影响[157] 财务报告内部控制情况 - 截至2021年3月31日，公司披露控制和程序有效，本季度财务报告内部控制无重大变化[161][162] 各条业务线数据关键指标变化 - 2021年第一季度血管产品营收8920万美元，较2020年同期的5930万美元增长2990万美元，增幅50.5%[125] - 2021年第一季度神经产品营收8000万美元，较2020年同期的7810万美元增长200万美元，增幅2.5%[126]