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MannKind(MNKD) - 2024 Q3 - Quarterly Report
2024-11-08 05:06
公司盈利情况 - 截至2024年9月30日 公司累计亏损32亿美元 股东亏损2.099亿美元[211] - 2024年第三季度和前九个月公司净收入分别为1160万美元和2020万美元[211] - 2024年前三季度GAAP报告净收入分别为1.155亿美元、0.1721亿美元、2.0166亿美元2023年同期净亏损为1.3339亿美元[247] - 2024年前三季度非GAAP调整后净收入分别为1.5353亿美元、0.4257亿美元、4.476亿美元2023年同期净亏损为0.1295亿美元[247] 各类产品销售净收入情况 - 2024年第三季度商业产品销售净收入较2023年同期增长10%[215] - 2024年前九个月商业产品销售净收入较2023年同期增长10%[217] - 2024年第三季度Afrezza销售额较2023年同期增长12%[217] - 2024年前九个月Afrezza销售额较2023年同期增长16%[218] - 2024年第三季度V - Go销售额较2023年同期增长5%[219] - 2024年前九个月V - Go销售额较2023年同期下降6%[220] - 2024年九个月公司Tyvaso DPI相关合作特许权使用费分别为2710万美元和7530万美元其中非现金收入分别为270万美元和750万美元[247] 合作与服务净收入情况 - 2024年第三季度合作与服务净收入较2023年同期增长78%[221] - 2024年前九个月合作与服务净收入较2023年同期增长108%[222] 成本与利润相关情况 - 2024年第三季度商业产品毛利润较去年同期增加260万美元增幅19%九季度增加760万美元增幅19%[223] - 2024年第三季度成本与营收相关费用较去年同期增加460万美元增幅45%九季度增加1440万美元增幅48%[226] - 2024年第三季度研发费用较去年同期增加290万美元增幅29%九季度增加1270万美元增幅58%[227] - 2024年第三季度销售费用较去年同期减少30万美元降幅3%九季度减少460万美元降幅11%[228][229] - 2024年第三季度管理费用较去年同期增加30万美元增幅3%九季度增加110万美元增幅3%[230][231] 外汇与利息相关情况 - 2024年第三季度外汇交易损失250万美元去年同期收益210万美元九季度损失50万美元去年同期收益90万美元[233] - 2024年第三季度净利息收入较去年同期增加160万美元九季度增加540万美元[235] - 2024年第三季度利息费用较去年同期减少100万美元九季度减少210万美元[238] - 2024年第三季度廉价购买收益530万美元[239] - 2024年九季度债务清偿损失710万美元[241] 现金活动情况 - 2024年九个月经营活动产生现金1990万美元2023年同期为1240万美元[251][252] - 2024年九个月投资活动使用现金1.449亿美元2023年同期投资活动提供现金590万美元[253][254] - 2024年九个月融资活动使用现金5040万美元2023年同期为510万美元[255][256] 公司债务与采购承诺情况 - 截至2024年9月30日公司有2.3亿美元未偿还高级可转换债券[249] - 截至2024年9月30日公司有6260万美元胰岛素采购承诺[249] - 截至2024年9月30日公司资本资源总计2.684亿美元未偿还借款本金总额2.3亿美元[257] 汇率影响情况 - 若美元兑欧元汇率变动10%将对公司税前收入产生约630万美元影响[261]
MannKind(MNKD) - 2024 Q3 - Quarterly Results
2024-11-08 05:05
营收情况 - 2024年第三季度总营收7000万美元较2023年第三季度增长37%[2] - 2024年前三季度总营收2.09亿美元较2023年前三季度增长49%[2] - 2024年第三季度商业产品销售净收入为19,728千美元2023年同期为17,927千美元[20] - 2024年前九个月总营收为208,728千美元2023年同期为140,490千美元[20] 净利润情况 - 2024年前三季度净利润2000万美元非GAAP净利润4500万美元[2] - 2024年第三季度(9月30日结束)净收入为11,550千美元基本每股收益为0.04美元2023年同期净收入为1,721千美元基本每股收益为0.01美元[20] - 2024年前九个月净收入为20,166千美元基本每股收益为0.07美元2023年同期净亏损为13,339千美元基本每股收益为 - 0.05美元[20] - 非GAAP调整后2024年第三季度净收入为15,353千美元基本每股收益为0.06美元2023年同期为4,257千美元基本每股收益为0.02美元[11] 临床试验进展 - MNKD - 101三期临床试验全球扩展MNKD - 201一期成功完成[2] - Afrezza INHALE - 3试验30周结果显示转换或继续使用Afrezza使达到A1C(<7%)目标的人数近乎翻倍[12] - Afrezza INHALE - 1儿科3期临床试验预计2024年第四季度得出主要终点分析结果[12] - MNKD - 101(氯法齐明吸入混悬液)3期临床试验已在美国日本韩国和澳大利亚四国获批进行预计2024年第四季度在台湾获批[12] - MNKD - 201(尼达尼布DPI)1期临床试验成功完成主要目标达成在健康志愿者中安全性良好[12] 未来计划 - 计划2025年上半年与FDA会面[2] 特定产品收入增长情况 - 2024年第三季度Tyvaso DPI特许权使用费增加690万美元或34%[4] - 2024年第三季度合作和服务收入增加1020万美元或78%[4] - 2024年第三季度Afrezza净收入增加160万美元或12%[4] - 2024年第三季度V - Go净收入增加20万美元或5%[4] 财务状况(现金等) - 2024年9月30日现金现金等价物和投资为2.684亿美元[8] - 2024年9月30日现金及现金等价物为62373千美元2023年12月31日为238480千美元[21] - 2024年9月30日短期投资为189215千美元2023年12月31日为56619千美元[21] - 2024年9月30日应收账款净额为18184千美元2023年12月31日为14901千美元[21] - 2024年9月30日库存为26663千美元2023年12月31日为28545千美元[21] - 2024年9月30日预付费用及其他流动资产为31229千美元2023年12月31日为34848千美元[21] - 2024年9月30日应付账款为6444千美元2023年12月31日为9580千美元[21] - 2024年9月30日累计其他综合收益为588 2023年12月31日为0[22] - 2024年9月30日累计赤字为3209241 2023年12月31日为3229407[22] - 2024年9月30日普通股已发行和流通股数为275775038股2023年12月31日为270034495股[22] - 2024年第三季度运营收入为12,760千美元2023年同期为5,097千美元[20]
MannKind to Present at 2024 UBS Healthcare Conference
GlobeNewswire News Room· 2024-11-06 05:15
文章核心观点 曼金公司首席执行官和首席财务官将在2024年瑞银医疗保健会议炉边谈话中分享公司最新情况 [1] 会议信息 - 炉边谈话时间为11月12日周二太平洋时间上午10:15 [2] - 会议直播音频网络链接将在曼金公司网站提供,会议结束后约30天内可在网站查看录制版本 [2] 公司概况 - 曼金公司专注开发和商业化创新吸入式治疗产品及设备,以满足内分泌和罕见肺部疾病患者未被满足的医疗需求 [1][3] - 公司致力于利用配方能力和设备工程技术减轻糖尿病、非结核分枝杆菌肺病、肺纤维化和肺动脉高压等疾病负担 [4] - 公司标志性技术为干粉配方和吸入装置,可将药物快速便捷输送至肺部深处 [4] - 公司团队在全国范围内合作,旨在让人们掌控自身健康、自由生活 [5] - 可访问mannkindcorp.com了解更多信息,也可在领英、脸书、X或Instagram上关注公司 [5]
MannKind Successfully Completes Phase 1 Trial of Nintedanib DPI for Pulmonary Fibrotic Diseases
GlobeNewswire News Room· 2024-11-04 19:05
文章核心观点 - 公司成功完成了首次人体试验,证明了nintedanib DPI (MNKD-201)对健康受试者来说是安全和耐受性良好的 [1][2][3] - 受试者未出现口服nintedanib常见的不良反应,只出现了咳嗽和FEV-1下降等轻微、短暂的不良事件 [2] - 公司计划于2025年上半年与FDA会面,推进MNKD-201进入下一阶段的临床开发 [1] 公司概况 - 公司专注于开发和商业化创新的吸入治疗产品和设备,以解决内分泌和罕见肺病患者的严重未满足的医疗需求 [5][6] - 公司的核心技术包括干粉制剂和吸入设备,可以快速方便地将药物递送到肺部深部 [6] - 公司致力于让患者能够掌控自己的健康,拥有自由生活的权利 [7] 肺纤维化和特发性肺纤维化 - 肺纤维化和间质性肺疾病目前有25万美国人患病,每年新增5万例 [4] - 特发性肺纤维化是最常见的肺纤维化类型,主要发生在男性,但女性发病率也在上升 [4]
MannKind Corporation (MNKD) Hits Fresh High: Is There Still Room to Run?
ZACKS· 2024-11-01 22:16
文章核心观点 - 曼金公司(MannKind)股价表现出色,过去一个月上涨10.1%,年初至今涨幅达94.2%,预计未来仍有上涨空间 [1][7] 股价表现 - 过去一个月公司股价上涨10.1%,上一交易日触及52周新高7.15美元 [1] - 年初至今公司股价涨幅达94.2%,同期Zacks医疗板块涨幅3.1%,Zacks医疗 - 生物医学与遗传学行业回报率为 - 2.7% [1] 业绩驱动因素 - 公司过去四个季度均未低于盈利共识预期,2024年8月7日财报显示,每股收益0.05美元,高于共识预期的0.01美元,营收超出共识预期15.26% [2] 盈利预测 - 本财年公司预计每股收益0.11美元,营收2.9664亿美元,每股收益变化266.67%,营收变化49.09% [3] - 下一财年公司预计每股收益0.17美元,营收3.3817亿美元,同比变化分别为46.97%和14% [3] 估值指标 - 公司价值得分D,增长得分A,动量得分D,综合VGM得分为B [6] - 公司当前本财年每股收益估计的市盈率为62.4倍,高于同行行业平均的23.7倍;基于过去现金流,公司股价为5倍,而同行平均为16.4倍 [6] Zacks评级 - 公司目前Zacks评级为2(买入),因盈利预期上升 [7] - 建议投资者选择Zacks评级为1(强力买入)或2(买入)且风格得分为A或B的股票,公司符合要求,股价可能继续上涨 [7]
MannKind Corporation to Hold 2024 Third Quarter Financial Results Conference Call on November 7, 2024
GlobeNewswire News Room· 2024-11-01 04:05
文章核心观点 MannKind Corporation宣布将于2024年11月7日美股收盘后发布2024年第三季度财报,并于美东时间下午4:30举行网络直播讨论财报及业务进展 [1][2] 财务信息 - 公司将于2024年11月7日美股收盘后发布2024年第三季度财报 [1] 会议安排 - 公司将在美东时间下午4:30举行网络直播讨论季度财报并提供业务进展更新 [2] - 参与电话会议的有首席执行官Michael Castagna和首席财务官Chris Prentiss [2] - 网络直播可通过公司网站链接访问,通话结束24小时内可在同一位置获取回放,有效期约90天 [2] 公司概况 - 公司专注于开发和商业化创新吸入治疗产品及设备,以满足内分泌和罕见肺部疾病患者未被满足的医疗需求 [3] - 公司致力于利用配方能力和设备工程技术减轻糖尿病、非结核分枝杆菌(NTM)肺病、肺纤维化和肺动脉高压等疾病的负担 [4] - 公司的标志性技术——干粉制剂和吸入装置,可将药物快速便捷地输送到肺部深处,根据目标适应症在局部发挥作用或进入全身循环 [4] - 公司团队在全国范围内协作,旨在让人们掌控自己的健康并自由生活 [5] 联系方式 - 投资者关系联系人为Ana Kapor,电话(818) 661 - 5000,邮箱ir@mnkd.com [5] - 媒体关系联系人为Christie Iacangelo,电话(818) 292 - 3500,邮箱media@mnkd.com [5]
First Site Initiated in Australia for MannKind's Phase 3 Clinical Trial Evaluating Clofazimine Inhalation Suspension for the Treatment of Nontuberculous Mycobacterial (NTM) Lung Disease
GlobeNewswire News Room· 2024-10-31 09:00
文章核心观点 曼金公司宣布启动评估氯法齐明吸入混悬液治疗非结核分枝杆菌(NTM)肺病疗效和安全性的3期临床试验ICoN - 1,该研究已获多个国家监管批准,有望为NTM肺病患者开发潜在疗法 [1] 分组1:ICoN - 1研究进展 - 公司已启动ICoN - 1研究首个站点,该研究已获澳大利亚、美国、日本和韩国监管批准开展,预计年底获中国台湾地区批准 [1] - 公司研发与医学事务执行副总裁期待为ICoN - 1研究招募患者,以开发潜在疗法 [2] - 公司孤儿肺病治疗领域高级副总裁将于11月1日在澳大利亚昆士兰大学NTM研讨会上分享ICoN - 1研究报告和海报 [2] - ICoN - 1研究9月招募了首位随机研究参与者,全球超100个站点将招募约230名符合条件参与者,确保至少180名参与者可进行疗效评估 [3] 分组2:ICoN - 1研究详情 - ICoN - 1是一项多国、随机、双盲、安慰剂对照的3期研究,评估氯法齐明吸入混悬液联合指南疗法治疗难治性NTM肺病的疗效和安全性,后续有开放标签扩展阶段 [4] - 主要终点是从基线到第6个月末痰培养转阴,美国还有同期生活质量变化的共同主要终点 [4] 分组3:氯法齐明吸入混悬液优势 - 2024年5月,美国FDA授予氯法齐明吸入混悬液快速通道资格,此前还指定其为孤儿药和合格传染病产品,孤儿药可获7年独家经营权,获QIDP指定可额外获5年市场独占权 [5] - 美国专利商标局授予氯法齐明吸入混悬液专利,2039年6月8日到期,日本也授予相应专利,澳大利亚等国专利申请待批 [6] 分组4:NTM肺病情况 - 肺部NTM感染是一种罕见病,全球患病率上升,影响患者寿命和生活质量,有咳嗽、疲劳等症状,有基础疾病人群感染风险更高 [7] - 近200种NTM中,鸟分枝杆菌复合群(MAC)最常见,占美国NTM肺病病例约80%,NTM肺病在65岁以上女性中更常见 [8] - 2022年美国NTM病患病率超10万,日本超15万,约15 - 20%患者为难治性,美国年增长率约7.5% [8] 分组5:曼金公司概况 - 公司专注开发和商业化创新吸入治疗产品和设备,以满足内分泌和孤儿肺病患者未满足的医疗需求 [9] - 公司致力于利用制剂和设备工程能力减轻糖尿病、NTM肺病等疾病负担,其干粉制剂和吸入设备技术可将药物快速便捷输送到肺部 [10] - 公司团队致力于让人们掌控健康、自由生活,可访问公司官网了解更多信息 [11]
Why MannKind (MNKD) Could Beat Earnings Estimates Again
ZACKS· 2024-10-08 01:15
文章核心观点 - 曼金德公司(MannKind)属于医疗生物医学和遗传学行业,有持续超预期盈利的表现,近期盈利预测上调,结合积极的盈利ESP和Zacks评级,下季度财报可能再次超预期,投资前检查公司盈利ESP可增加成功几率 [1][2][4] 公司盈利表现 - 公司有超预期盈利的良好表现,过去两个季度平均盈利惊喜为275% [1] - 上一季度每股收益0.05美元,高于Zacks共识预期的0.01美元,盈利惊喜达400% [1] - 前一季度预期每股收益0.02美元,实际为0.05美元,盈利惊喜为150% [1] 盈利预测情况 - 鉴于盈利历史,公司近期盈利预测上调,Zacks盈利ESP为正,结合良好的Zacks评级,是盈利超预期的积极信号 [2] - 研究显示,盈利ESP为正且Zacks评级为3(持有)或更高的股票,近70%的时间会出现盈利超预期 [2] - 公司目前盈利ESP为+14.29%,表明分析师近期对公司盈利前景看好,结合Zacks评级3(持有),可能再次实现盈利超预期 [3] 盈利ESP说明 - 盈利ESP将最准确估计与Zacks季度共识估计进行比较,临近财报发布时分析师修正的估计可能更准确 [3] - 盈利ESP负值会降低其预测能力,但不意味着盈利未达预期 [3] 投资建议 - 许多公司超预期盈利并非股价上涨的唯一原因,部分股票未达预期股价也可能稳定,投资前检查公司盈利ESP可增加成功几率 [4] - 可利用盈利ESP筛选器在财报发布前找出最佳买卖股票 [4]
MannKind (MNKD) Just Overtook the 20-Day Moving Average
ZACKS· 2024-10-04 22:37
文章核心观点 - 从技术角度看MannKind(MNKD)达到重要支撑位是投资者不错选择,结合积极盈利预估修正未来或有更多涨幅 [1][2] 技术分析 - MNKD突破20日移动平均线显示短期看涨趋势 [1] - 20日简单移动平均线受交易者欢迎,能平滑短期价格趋势且比长期移动平均线提供更多趋势反转信号 [1] - 若股票价格高于20日移动平均线趋势为正,低于则可能预示下行趋势 [1] - MNKD过去四周上涨6.5%,可能即将迎来另一次反弹 [1] 盈利预估 - 过去两个月当前财年无盈利预估被下调,有2个预估被上调,共识预估也有所增加 [2]
MannKind Leverages Tyvaso DPI Strength In Pulmonary Market Expansion
Seeking Alpha· 2024-10-03 20:00
文章核心观点 分析师专长于生物科技和医疗保健投资分析,采用杠铃投资组合策略,结合临床专业知识与商业策略进行投资分析,受相关原则影响注重概率预测和稳健策略 [1] 投资分析专长 - 专注于生物科技和医疗保健投资分析,将临床专业知识与商业策略基础相结合 [1] - 运用详细的风险回报图表和DCF分析来清晰传达投资潜力和相关风险 [1] 投资组合策略 - 倡导杠铃投资组合策略,90%分配给国债和广泛市场ETF等安全资产,10%分配给高阿尔法股票 [1] - 该平衡策略确保所有建议都在战略风险管理的背景下提出 [1] 分析原则 - 分析深受《超级预测》和《反脆弱》原则影响,注重概率预测和稳健策略,以最小化风险并最大化潜在收益 [1]