MannKind(MNKD)

搜索文档
MannKind Teams Up with Juncos Hollinger Racing (JHR) Driver Conor Daly to Drive Awareness of Diabetes and Innovative Treatment Options
Newsfilter· 2025-04-08 00:30
文章核心观点 MannKind公司宣布与Juncos Hollinger Racing(JHR)车手Conor Daly在2025年NTT INDYCAR Series赛季继续合作,MannKind将在多场赛事中赞助Daly的赛车,双方还将合作提高糖尿病及创新治疗方案的认知度 [1][3] 合作信息 - MannKind与JHR车手Conor Daly在2025年NTT INDYCAR Series赛季继续合作,Daly是已知唯一全职患有1型糖尿病(T1D)的美国职业赛车手 [1] - MannKind将在4月13日的长滩大奖赛中成为76号雪佛兰赛车的主要赞助商,赛车涂装将有“Tired of Pricks?”标语,颜色为洋红色和蓝绿色 [2] - MannKind还将在6月1日的底特律大奖赛、6月15日的世界技术赛道赛事中成为76号赛车的主要赞助商,并在2025赛季剩余赛程中继续作为Daly的联合赞助商 [3] 车手信息 - Conor Daly 10岁开始卡丁车比赛,2005年获19场比赛胜利、2个冠军及年度最佳初级车手,2016年在底特律获P2 podium成绩,2019年印第安纳波利斯500赛获第10名 [4] - 2022年5月,Daly在印第安纳波利斯500赛取得第6名的职业生涯最佳成绩,2021年在该赛事领圈最多,2023年获得纳斯卡杯系列赛代托纳500赛参赛资格,2024年为JHR在印第安纳波利斯赛车系列赛中取得首个领奖台成绩 [5] 团队信息 - Juncos Hollinger Racing是一家位于印第安纳波利斯的赛车队,由Ricardo Juncos和Brad Hollinger共同拥有,在NTT INDYCAR SERIES有两辆赛车参赛 [6] - 该团队曾获2个INDY NXT冠军(2015、2017)和5个Indy PRO 2000冠军(2010、2014、2017、2018、2020),在戴通纳24小时耐力赛和赛百灵12小时耐力赛中有出色表现 [6] 公司信息 - MannKind Corporation专注于开发和商业化吸入式治疗产品及设备,以满足内分泌和罕见肺部疾病患者的医疗需求 [7] - 公司致力于利用配方和设备工程能力减轻糖尿病、非结核分枝杆菌(NTM)肺病、肺纤维化和肺动脉高压等疾病的负担 [8] - 公司的干粉配方和吸入设备技术可将药物快速便捷地输送到肺部深处,官网为mannkindcorp.com [9]
MannKind Showcases Efficacy, Safety, and Mealtime Control Data from Recent Pediatric and Adult Studies of Afrezza® at the ATTD Conference, March 19-22
GlobeNewswire· 2025-03-10 18:05
文章核心观点 - 曼金公司将在糖尿病先进技术与治疗国际会议上展示吸入式胰岛素研究数据,相关研究呈现积极成果,且预计2025年提交Afrezza儿科人群补充新药申请 [1][7] 公司信息 - 曼金公司专注开发和商业化吸入式治疗产品及设备,以满足内分泌和罕见肺部疾病患者未满足的医疗需求 [1][12] - 公司致力于利用制剂能力和设备工程技术减轻糖尿病、非结核分枝杆菌肺病等疾病负担,其干粉制剂和吸入装置技术可将药物快速便捷输送至肺部 [13] 会议信息 - 曼金公司将在3月19 - 22日于阿姆斯特丹举行的第18届糖尿病先进技术与治疗国际会议上,通过五场报告展示吸入式胰岛素近期研究数据 [1] - 会议设有多场关于吸入式胰岛素的口头报告,包括“肺部吸入式胰岛素的新进展”“儿科吸入式胰岛素(INHALE - 1儿科研究)”等,报告人有Irl B. Hirsch、Michael J. Haller等 [2][3] - 除报告外,曼金公司将在展会大厅40号展位设展,临床教育团队成员将在展位医疗区进行科学交流 [4] 研究信息 INHALE - 1儿科研究 - 这是一项针对4 - 17岁1型或2型糖尿病儿童和青少年的3期随机对照试验,评估吸入式胰岛素与基础胰岛素联用,对比每日多次注射速效胰岛素与基础胰岛素联用的疗效和安全性 [6] - 26周开放标签临床试验将230名儿科受试者随机分为两组,主要终点是26周后糖化血红蛋白(HbA1c)水平的非劣效性变化,目前26周延长期仍在进行中,2024年12月已公布6个月结果,预计2025年年中公布12个月结果 [6] INHALE - 3成人研究 - 该研究为期17周,有13周延长期,在美国19个地点开展,招募141名患者(123名随机分组),对比吸入式胰岛素方案与常规治疗方案 [7][8] - 随机对照组试验中,吸入式胰岛素组随机分组时62人,17周时57人;常规治疗组随机分组时61人,17周时58人,17周结果显示达到主要疗效终点,即与常规治疗组相比,基线至17周HbA1c变化非劣效 [9] - 延长期吸入式胰岛素组45人开始,43人完成;常规治疗转Afrezza组49人开始,42人完成,30周结果扩展了17周的积极数据,显示更多1型糖尿病患者使用Afrezza(加基础胰岛素)或从常规治疗转为Afrezza后能达到目标A1c水平 [9] 产品信息 - Afrezza(人胰岛素)吸入粉是一种速效吸入式人胰岛素,用于改善成年糖尿病患者的血糖控制,不推荐用于治疗糖尿病酮症酸中毒或吸烟及近期戒烟患者 [10] - 常见不良反应为低血糖、咳嗽和喉咙疼痛或刺激,哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者使用Afrezza治疗时观察到急性支气管痉挛,该产品禁用于哮喘或COPD等慢性肺病患者 [10][16]
MannKind Q4 Review: Solid Financials, But Tyvaso DPI's Market Share In Question
Seeking Alpha· 2025-02-27 23:32
文章核心观点 - 分析师从注册护士转型为金融分析师,专注医疗与科技投资分析,采用保守投资策略,通过详细估值模型提供投资分析 [1] 分析师背景 - 从注册护士转型金融分析师,获MBA学位,专长医疗与科技投资 [1] - 2017年起在Seeking Alpha发表投资分析,注重全面估值建模 [1] 投资理念 - 受《超级预测》和《反脆弱》原则影响,倡导保守投资策略,90%投稳定资产,10%投成长机会以平衡回报 [1] 基础估值框架 - 对9年自由现金流进行预测,从基准年开始,应用一致年增长率 [1] - 用CAPM计算的折现率对每年现金流折现,考虑时间价值和风险因素 [1] - 计算第9年现金流并应用可持续长期增长率得出终值,假设增长模式和折现率稳定,折现率高于长期增长率 [1] 制药收入模型 - 假设市场采用率在产品推出时为12.5%,到销售高峰年线性增长至100% [1] - 专利独占期结束后,第一年渗透率骤降80%至峰值的20%,后续每年下降5% [1] - 收入通过患者数量乘以年度治疗成本计算,成本与收入成比例,考虑开发和监管风险的成功概率 [1] - 用标准折现率将现金流折现,时间线延长至专利独占期结束后3年以捕捉收入下降 [1]
MannKind(MNKD) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript
2025-02-27 10:09
财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度营收7700万美元,较去年同期增长31%;全年营收2.86亿美元,较上一年增长43% [35] - 2024年Tyvaso DPI特许权使用费第四季度贡献2700万美元,较去年同期增长28%;全年特许权使用费为1.02亿美元,增长42% [36] - 2024年合作与服务收入第四季度为2700万美元,较上一年季度增长55%;全年为1.01亿美元,较上一年增长90% [37] - 2024年Afrezza第四季度净收入为1800万美元,增长18%;全年收入为6400万美元,较2023年增长17% [37] - 2024年V - Go第四季度净收入约为500万美元,较上一年同期增长1%;全年收入为1800万美元,较上一年下降4% [38] - 2024年公司报告净收入2800万美元,即每股0.10%;非GAAP基础上,报告净收入6800万美元,即每股收益0.25% [41] - 2024年公司偿还债务2.36亿美元,剩余债务余额仅为3600万美元,现金头寸为2.03亿美元 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 内分泌业务单元(EBU) - 2024年第四季度收入为2300万美元,全年收入为8200万美元 [6] 糖尿病业务(Afrezza) - 2024年收入有17%的同比增长,公司准备在未来24个月加速其增长 [14][15] - 儿科市场预计获批后将使Afrezza达到每年超过2亿美元的销售运行率,约为当前的3倍 [15] Tyvaso DPI业务 - 2024年相关收入超过2亿美元,使Technosphere平台产品达到十亿美元级别 [18] V - Go业务 - 2024年第四季度净收入约500万美元,全年收入1800万美元,因产品需求降低,全年收入较上一年下降4%,且自2024年第四季度起销售团队不再积极推广 [38][39] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 以Technosphere平台的两款FDA批准产品、强劲的资产负债表、为两个新管道机会提供资金为五大关键支柱发展 [5] - 内分泌业务任命新总裁,拓展印度市场,预计今年下半年推出产品;推进与Amphastar的合作,预计上半年提交儿科适应症申请,2026年初获批 [6][7] - 糖尿病业务围绕Afrezza的团队建设、国际市场、儿科和妊娠期糖尿病四个支柱发展,预计上半年提交儿科适应症申请,2026年第二季度获批 [11][13] - 推进氯法齐明吸入悬浮液和TETON DPI的研发,氯法齐明吸入悬浮液III期研究70%的站点已启动,预计年底达到100名患者入组;TETON DPI完成I期,期待推进到下一阶段 [8][9] 行业竞争 - 在NTM领域,原本领先的两个竞争对手未撑到2024年底,公司有机会成为该领域的下一个领导者 [19] - 在IPF领域,市场上现有两款产品年销售总额超40亿美元,但存在高停药率和难服用的问题,公司认为Nintedanib可提供类似的肺部暴露和疗效,且将作为治疗的基础部分,新竞争多为在现有治疗基础上的补充 [30][31][32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为当下是与MannKind共同发展的最佳时机,未来有良好的发展前景,各业务线都有积极的进展和机会 [4][5] - 对Afrezza的儿科市场机会非常兴奋,认为有很大潜力,预计将带来显著的销售增长 [15][16] - 对氯法齐明吸入悬浮液和Nintedanib的研发进展充满信心,期待为患者带来更好的治疗选择 [20][33] 其他重要信息 - 公司预计2025年Afrezza在印度的进口制造批准在第三季度,年底有望发出首批订单 [76][77] - 公司计划在2025年3月参加Leerink和Barclays会议,以及ATT在阿姆斯特丹的会议,积极与各方交流,为糖尿病业务的扩展做准备 [48] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待未来几个季度和未来几年的利润率,以及Tyvaso DPI的毛利率与净折扣和回扣情况,DPI桥接研究的时间和下一步计划 - 公司认为随着Tyvaso DPI和Afrezza的生产,制造工厂的利用率提高,利润率已趋于稳定;United Therapeutics认为新的常态大致是第四季度的情况,全年将保持一致;公司预计在第二季度与United Therapeutics讨论桥接研究的情况,TETON 2最早在今年进行,TETON 1对美国申报必要,若Q3有不错结果,将尽快与FDA和桥接研究对接,争取在TETON 1明年出结果时完成 [52][54][56] 问题2: 如何平衡运营盈利能力和对Afrezza儿科市场的投资,以及潜在的管道扩展机会 - 公司有资金可用于投资,认为应将资金用于为股东带来最佳回报的项目,接下来的重点是适当推出儿科产品,同时进行氯法齐明和Nintedanib试验;公司还有一些未公开的产品机会正在研发中,包括Afrezza和氯法齐明的生命周期管理等 [60][61][65] 问题3: Afrezza儿科市场的推出轨迹和面临的障碍,以及与CIPLA在印度的合作对Afrezza营收的贡献 - Afrezza儿科市场成功的三个关键因素是确保报销中心一流、提升机构销售能力、加强教育和宣传;预计第三季度获得印度进口制造批准,年底发出首批订单,长期来看可能会提高工厂效率和改善公司的COGS,2026年Afrezza销售有望出现拐点 [71][72][79] 问题4: 合同动态是否为一次性变化,Q1是否有追赶机会,以及201与FDA会议考虑的安全疗效终点和试验情况 - 合同动态从第三季度开始积累,第四季度达到一定比例,预计全年患者对Tyvaso DPI的可及性良好,毛利率和净收入不会有重大变化;公司计划4月初与FDA就201进行两次会议,将为未来12 - 18个月奠定坚实的里程碑基础;设计的二期试验为四组,与对照组对比不同剂量,为期约26 - 30周,目标是获得可比性结果 [83][85][88] 问题5: 如果TETON成功,MannKind在制造方面的潜力,以及Afrezza达到2亿美元以上营收的时间线 - 公司在制造设施扩建方面得到FDA的好消息,有能力处理来自United Therapeutics的订单,若销量大幅增加,合作服务收入预期也会改变;Afrezza在儿科市场的推出将参考近期糖尿病或糖尿病设备的推出情况,目标是尽快达到10%的市场份额,加上成人销售和儿童市场对成人市场的溢出效应,有望在未来三年实现显著增长 [93][94][100] 问题6: Afrezza成人受试者对INHALE - 3数据的反馈,以及101中期分析是否查看共同主要终点,若增加研究规模预计增加的患者数量 - 在INHALE - 3研究中,约50%的患者表示希望在研究结束后继续使用Afrezza;101在100名患者达到六个月终点后进行中期分析,预计在等待结果期间可再招募90 - 100名患者,研究规模可能从180 - 300名患者进行调整,目标是确保安慰剂组和活性组之间有统计学上的有效结果,同时公司正在评估推出氯法齐明扩大使用计划的可能性 [106][112][114]
Compared to Estimates, MannKind (MNKD) Q4 Earnings: A Look at Key Metrics
ZACKS· 2025-02-27 09:31
文章核心观点 - 介绍MannKind 2024年第四季度财报情况及关键指标表现,帮助投资者了解公司业绩与股价表现 [1][2][3] 公司业绩情况 - 2024年第四季度营收7678万美元,同比增长31.3%,比Zacks共识预期的7566万美元高出1.48% [1] - 同期每股收益0.03美元,去年同期为0.02美元,未实现每股收益惊喜 [1] 关键指标表现 - 过去一个月MannKind股价回报率为 -7.5%,而Zacks标准普尔500综合指数变化为 -2.3%,目前Zacks排名为3(持有) [3] - 特许权使用费与合作收入2701万美元,两位分析师平均预估为2610万美元,同比变化 +28.4% [4] - 合作与服务收入2671万美元,两位分析师平均预估为2707万美元,同比变化 +54.9% [4] - 商业产品销售净收入2306万美元,两位分析师平均预估为2163万美元,同比变化 +14.2% [4]
MannKind (MNKD) Q4 Earnings Meet Estimates
ZACKS· 2025-02-27 08:15
文章核心观点 - 曼金公司(MannKind)本季度财报表现及股价情况,未来走势受管理层评论和盈利预期影响,同时行业前景也会对其有重要作用;还提及同行业的驯鹿生物科学公司(Caribou Biosciences)的预期财报情况 [1][3][8] 曼金公司(MannKind)财报情况 - 本季度每股收益0.03美元,符合扎克斯共识预期,去年同期为0.02美元,过去四个季度超预期两次 [1] - 截至2024年12月季度营收7678万美元,超扎克斯共识预期1.48%,去年同期为5847万美元,过去四个季度超预期三次 [2] 曼金公司(MannKind)股价表现 - 年初以来股价下跌约12.1%,而标准普尔500指数上涨1.3% [3] 曼金公司(MannKind)未来展望 - 股价短期走势取决于管理层财报电话会议评论和盈利预期,盈利展望可帮助投资者判断 [3][4] - 盈利预估修正趋势与短期股价走势强相关,扎克斯排名可辅助投资者跟踪 [5] - 财报发布前预估修正趋势喜忧参半,当前扎克斯排名为3(持有),预计近期表现与市场一致 [6] - 下一季度共识每股收益预估为0.03美元,营收7511万美元;本财年为0.23美元,营收3.2964亿美元 [7] 行业情况 - 扎克斯行业排名中,医疗 - 生物医学和遗传学行业目前处于前24%,前50%行业表现优于后50%超两倍 [8] 驯鹿生物科学公司(Caribou Biosciences)预期财报情况 - 预计2024年12月季度每股亏损0.40美元,同比变化 -2.6%,过去30天每股收益共识预估未变 [9] - 预计营收254万美元,较去年同期下降28.7% [9]
MannKind(MNKD) - 2024 Q4 - Annual Report
2025-02-27 05:10
整体财务状况 - 截至2024年12月31日,公司现金、现金等价物和投资为2.027亿美元,累计亏损32亿美元,股东权益总赤字为7880万美元[305] - 截至2024年12月31日,公司未来各期的重大现金需求总计为3.38062亿美元,其中2025年为1405.9万美元[352] - 截至2024年12月31日,里程碑权利下仍有5000万美元需支付[355] - 截至2024年12月31日,通过CF销售协议出售普通股的注册声明中,仍有2330万美元额度可用,该声明于2025年2月24日到期[357] - 截至2024年12月31日,公司现金、现金等价物和投资为2.027亿美元,未偿还借款本金总额为3630万美元[364] 净收入与利润情况 - 2024年公司净收入为2760万美元,2023年和2022年净亏损分别为1190万美元和8740万美元[305] - 2024年GAAP报告净收入为2758.8万美元,基本每股收益为0.10美元;2023年净亏损为1193.8万美元,基本每股收益为 - 0.04美元;2022年净亏损为8740万美元,基本每股收益为 - 0.34美元[349] 商业产品可变对价储备 - 2024年公司商业产品可变对价储备占产品总收入的40%,即5380万美元,2023年为43%,即5640万美元[315] - 若2024年可变对价储备应计估计与实际负债相差10%,商业产品销售收入将受170万美元影响,总净调整百分比变化1.2%[315] 交易价格估计影响 - 若2024年与UT的CSA交易价格估计或相关分配相差10%,递延收入和合作服务确认收入的应计估计与实际负债差额为260万美元[320] 特许权使用费影响 - 若2024年估计未来特许权使用费相差10%,特许权使用费负债利息费用影响为460万美元[323] - 公司与UT的合作协议使其有权获得Tyvaso DPI净销售额10%的特许权使用费,2023年12月出售1%后剩余9%[326] 市场受限股单位情况 - 2024年授予的市场受限股单位(Market RSUs)授予日公允价值为每股10.30美元,2023年为每股9.40美元[325] - 若2024年市场受限股单位授予日公允价值相差10%,股份支付费用影响为110万美元[325] 临床研究进展 - 2024年6月公司启动MNKD - 101的3期临床研究,预计受试者招募持续到2026年[302] 营收情况 - 2024年总营收2.86亿美元,较2023年的1.99亿美元增长43%,各业务营收均有增长,其中合作与服务业务增长90%,达1.01亿美元[28] - 2024年Afrezza产品毛收入增长1100万美元,增幅13%,净收入增长910万美元,增幅17%;V - Go产品毛收入下降530万美元,降幅13%,净收入下降80万美元,降幅4%[28][29] - 2024年和2023年第四季度合作特许权使用费收入分别为1.023亿美元和2100万美元,其中分别有1020万美元和210万美元汇给特许权购买者[349] 商业产品毛利润 - 2024年商业产品毛利润6490万美元,较2023年的5317万美元增长22%,毛利率从72%提升至79%[34] 费用情况 - 2024年总费用2.13亿美元,较2023年的1.90亿美元增长12%,研发费用增长47%,达4589万美元[35] 外汇交易情况 - 2024年外汇交易收益390万美元,2023年为损失190万美元,变化源于欧元兑美元汇率波动[38] - 2024年12月31日止年度,公司实现390万美元的货币收益,反映在综合运营报表的外汇交易收益中[369] - 若2024年12月31日美元兑欧元汇率变动10%,将对公司税前收入产生约580万美元的外汇影响[370] 利息收入与费用 - 2024年净利息收入1262万美元,较2023年的615万美元增长105%,主要因投资增加和证券组合收益率提高[39] - 2024年出售未来特许权使用费负债的利息费用1617万美元,2023年为19万美元,与出售Tyvaso DPI特许权有关[39][41] - 2024年融资负债利息费用983万美元,与2023年持平,为丹伯里制造工厂售后回租交易产生的利息[39][42] 债务结算与证券损失 - 2024年债务结算损失2044万美元,包括偿还高级可转换票据和提前清偿债务的损失[39][44] - 2024年可供出售证券损失155万美元,2023年为17万美元,分别因Thirona投资调整和投资公允价值变化[39][45] 现金流量情况 - 2024年经营活动产生的现金为4250万美元,主要来自客户现金收入2.612亿美元[358] - 2024年投资活动使用现金9660万美元,主要用于购买持有至到期证券等[360] - 2024年融资活动使用现金1.373亿美元,主要用于偿还高级可转换票据等[362] 运营资源支持 - 公司认为现有资源足以支持未来12个月的运营[365] 借款利率情况 - 高级可转换票据固定利率为2.50%,相关利息费用不受市场利率变化影响[367] - MidCap信贷安排年利率为8.25%与(一个月SOFR加6.25%)中的较低者,一个月SOFR下限为1.00%,该信贷安排于2024年4月偿还[368]
MannKind(MNKD) - 2024 Q4 - Annual Results
2025-02-27 05:07
整体财务数据关键指标变化 - 2024年全年营收2.86亿美元,较2023年增长43%;第四季度营收7700万美元,较2023年第四季度增长31%[5] - 2024年全年净收入2800万美元,非GAAP净收入6800万美元;第四季度净收入700万美元,非GAAP净收入2300万美元[5] - 2024年减少债务本金2.36亿美元,剩余可转换债务3600万美元[5] - 2024年末现金、现金等价物和投资总额为2.03亿美元[5] - 2024年第四季度总营收7677.6万美元,2023年同期为5847.2万美元,同比增长31.3%;2024年全年总营收2.85504亿美元,2023年为1.98962亿美元,同比增长43.5%[21] - 2024年第四季度净利润742.2万美元,2023年同期为140.1万美元,同比增长429.8%;2024年全年净利润2758.8万美元,2023年为亏损1193.8万美元[21] - 2024年第四季度基本每股收益0.03美元,2023年同期为0.01美元;2024年全年基本每股收益0.10美元,2023年为亏损0.04美元[21] - 截至2024年12月31日,总资产3.93843亿美元,2023年同期为4.75198亿美元,同比下降17.1%[23] - 截至2024年12月31日,总负债4.72659亿美元,2023年同期为7.21366亿美元,同比下降34.5%[23] - 截至2024年12月31日,股东赤字7881.6万美元,2023年同期为2.46168亿美元,同比收窄68.0%[23] - 2024年第四季度非GAAP调整后净利润2295.2万美元,2023年同期为714.7万美元;2024年全年非GAAP调整后净利润6771.2万美元,2023年为587.9万美元[26] - 2024年第四季度非GAAP基本每股收益0.08美元,2023年同期为0.02美元;2024年全年非GAAP基本每股收益0.25美元,2023年为0.03美元[26] 各业务线收入数据关键指标变化 - 2024年第四季度特许权使用费收入2700.9万美元,较2023年同期增长28%;全年特许权使用费收入1.02335亿美元,较2023年增长42%[8] - 2024年第四季度合作与服务收入2671万美元,较2023年同期增长55%;全年合作与服务收入1.0084亿美元,较2023年增长90%[8] - 2024年第四季度Afrezza收入1827.9万美元,较2023年同期增长18%;全年Afrezza收入6404.1万美元,较2023年增长17%[8] - 2024年第四季度商业产品销售额2305.7万美元,2023年同期为2019.5万美元,同比增长14.2%;2024年全年商业产品销售额8232.9万美元,2023年为7402.9万美元,同比增长11.2%[21] - 2024年第四季度合作与服务收入2671万美元,2023年同期为1724.9万美元,同比增长54.8%;2024年全年合作与服务收入1.0084亿美元,2023年为5295.4万美元,同比增长89.4%[21] 成本与费用数据关键指标变化 - 2024年第四季度合作与服务收入成本为1480万美元,较2023年同期增长24%;全年为5920万美元,较2023年增长41%[14] - 2024年第四季度研发费用为1110万美元,较2023年同期增长21%;全年为4590万美元,较2023年增长47%[14] - 2024年第四季度销售、一般和行政费用为2400万美元,较2023年同期增长17%;全年与2023年同期基本持平[14]
MannKind Corporation Reports Fourth Quarter and Full Year 2024 Financial Results and Provides Business Update
GlobeNewswire· 2025-02-27 05:05
文章核心观点 MannKind Corporation公布2024年第四季度和全年财务业绩及业务进展 公司营收增长、财务状况改善且产品线取得进展 有望进一步发展 [1][2][5] 分组1:公司业务进展 - 2024年完成年初设定的里程碑 年末年收入达3亿美元 [2] - 欢迎Dominic Marasco担任内分泌业务部门总裁 推动Afrezza进一步增长 计划今年夏天提交儿科人群审批申请 [2] - 孤儿肺临床项目中 nintedanib DPI进入下一阶段开发 氯法齐明吸入混悬液治疗NTM肺病的3期试验预计2025年底达到中期入组目标 [2] 分组2:财务业绩 营收 - 2024年营收2.86亿美元 同比增长43%;2024年第四季度营收7700万美元 同比增长31% [5] - 2024年特许权使用费、合作与服务、Afrezza和V - Go产品营收有不同变化 总营收增长主要因特许权使用费、合作与服务及商业销售增加 [7] 净利润 - 2024年净利润2800万美元;非GAAP净利润6800万美元 [5] - 2024年第四季度净利润700万美元;非GAAP净利润2300万美元 [5] 资产负债 - 2024年减少债务本金2.36亿美元 剩余可转换债务3600万美元 [5] - 2024年末现金、现金等价物和投资达2.03亿美元 [5] 分组3:产品线进展 Afrezza INHALE - 1儿科3期临床试验 - 公布六个月安全性和有效性结果 2025年上半年请求与FDA开会讨论数据提交以获儿科人群批准 [6] - 预计2025年上半年获得12个月数据集及安全扩展数据 待FDA反馈后提交补充新药申请 [6] 氯法齐明吸入混悬液3期(ICON - 1)全球临床试验(MNKD - 101) - 四个国家约70%预期试验点已启动 两个国家患者已随机分组 预计2025年底达到中期入组目标 [6] 尼达尼布DPI 1期临床试验(MNKD - 201) - 成功完成1期试验 显示耐受性良好 无严重不良事件或研究药物停用报告 预计2025年上半年与FDA开会推进至下一阶段开发 [6] Afrezza INHALE - 3 4期临床试验 - 17周数据已发表 30周数据手稿预计2025年上半年发表 [6] Afrezza商业进展 - 吸入胰岛素在美国糖尿病协会糖尿病护理标准中被认可与注射胰岛素相当 [6] - 已向FDA提交更新初始Afrezza转换剂量的标签申请 [6] - 在印度获成人使用批准 预计Cipla获得注册证书和进口许可证后于2025年第四季度发货 已获得110万美元监管里程碑款项 [6] 分组4:会议安排 - 公司将于美国东部时间2月26日下午4:30举行电话会议和网络直播 讨论财务结果 直播链接可在公司网站获取 会议结束24小时内提供回放 可访问约90天 [12] 分组5:公司简介 - 专注于开发和商业化创新吸入治疗产品和设备 以满足内分泌和孤儿肺疾病患者未满足的医疗需求 [13] - 致力于利用配方能力和设备工程技术减轻糖尿病、NTM肺病、肺纤维化和肺动脉高压等疾病负担 [14]
MannKind Corporation to Hold 2024 Fourth Quarter and Full Year Financial Results Conference Call on February 26, 2025
GlobeNewswire· 2025-02-20 05:05
文章核心观点 MannKind Corporation将于2025年2月26日收盘后公布2024年第四季度和全年财务结果,并于美东时间下午4:30举行网络直播讨论财务结果并提供业务更新 [1][2] 财务结果公布 - 公司将于2025年2月26日收盘后公布2024年第四季度和全年财务结果 [1] 网络直播安排 - 公司将于美东时间下午4:30举行网络直播讨论财务结果并提供业务更新 [2] - 参与电话会议的有首席执行官Michael Castagna和首席财务官Chris Prentiss [2] - 网络直播可通过公司网站链接访问,通话结束24小时内可在同一位置获取回放,有效期约90天 [2] 公司业务 - 公司专注于开发和商业化创新吸入治疗产品和设备,以满足内分泌和罕见肺部疾病患者未满足的医疗需求 [3] - 公司致力于利用配方能力和设备工程技术减轻糖尿病、非结核分枝杆菌(NTM)肺病、肺纤维化和肺动脉高压等疾病的负担 [4] - 公司的标志性技术——干粉制剂和吸入装置,可将药物快速便捷地输送到肺部深处 [4] 公司信息 - 公司有热情的团队在全国范围内合作,使命是让人们掌控自己的健康和自由生活 [5] - 可访问mannkindcorp.com了解更多信息,并在LinkedIn、Facebook、X或Instagram上关注公司 [5] - 投资者关系联系人为Ana Kapor,电话(818) 661 - 5000,邮箱ir@mnkd.com [5] - 媒体关系联系人为Christie Iacangelo,电话(818) 292 - 3500,邮箱media@mnkd.com [5]