Zio服务业务数据 - 公司自获FDA批准后已为超600万患者提供Zio服务，收集超10亿小时心跳数据[114] - 2023年和2022年第一季度，Zio服务收入中，签约第三方支付方占比均为56%，医保和医疗补助中心占比分别为24%和22%，医疗机构占比分别为14%和16%，非签约第三方支付方占比均为6%[117] 财务数据关键指标变化 - 2023年第一季度调整后EBITDA为-1199.3万美元，2022年同期为-475.3万美元[121] - 2023年第一季度净亏损3910.9万美元，2022年同期为5060.9万美元[121] - 2023年第一季度收入为1.11436亿美元，2022年同期为9237.8万美元，同比增长21%[137][139][140] - 2023年第一季度收入成本为3575.5万美元，2022年同期为3061.9万美元，同比增长17%[137][139][141] - 2023年第一季度毛利润为7568.1万美元，2022年同期为6175.9万美元，同比增长23%[137][139] - 2023年第一季度研发费用为1484.2万美元，2022年同期为1054.2万美元，同比增长41%[137][139] - 2023年第一季度销售、一般和行政费用为1.00343亿美元，2022年同期为7315.8万美元，同比增长37%[137][139] - 2023年第一季度运营亏损为3950.4万美元，2022年同期为4854.9万美元，同比减少19%[137][139] - 2023年第一季度毛利率升至68%，2022年同期为67%[142] - 2023年第一季度研发费用增至1480万美元，较2022年同期增加430万美元，增幅41%[143] - 2023年第一季度销售、一般和行政费用增至1.003亿美元，较2022年同期增加2720万美元，增幅37%[144] - 2023年第一季度利息费用降至100万美元，较2022年同期减少110万美元[146] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为5280万美元，短期投资为1.235亿美元，应收账款为4960万美元[148] - 预计2023年下半年需支付Verily里程碑款项175万美元[149] - 2023年第一季度经营活动使用现金3080万美元，2022年同期为3890万美元[150][151][152] - 2023年第一季度投资活动提供现金380万美元，2022年同期使用现金850万美元[150][153][154] - 2023年第一季度融资活动提供现金90.5万美元，2022年同期为1460万美元[150][155][156] - 假设利率变动10%，2023年第一季度对利息收入影响为40万美元，对2022年同期利息收入影响不显著[167]

iRhythm Technologies, Inc. (NASDAQ:IRTC) Q4 2022 Earnings Conference Call February 23, 2023 4:30 PM ET Company Participants Stephanie Zhadkevich - Director of Investor Relations Quentin Blackford - President & Chief Executive Officer Brice Bobzien - Chief Financial Officer Conference Call Participants Allen Gong - JPMorgan Marie Thibault - BTIG Cecilia Furlong - Morgan Stanley David Saxon - Needham Nathan Treybeck - Wells Fargo David Rescott - Truist Securities Suraj Kalia - Oppenheimer Michael Polark - Wol ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 ________________________________________________________________________________________________________ FORM 10-K ________________________________________________________________________________________________________ (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHA ...

各业务收入占比情况 - 2022和2021年前九个月，第三方签约付款方收入占比分别约为55%和61%，CMS收入占比分别约为24%和14%，医疗机构收入占比分别约为15%和17%，非签约第三方付款方和自付收入占比分别为6%和8%[145] Zio服务业务情况 - 公司已为约500万患者提供Zio服务，收集超10亿小时心跳数据，目标是渗透约20亿美元的美国动态心脏监测市场[146] 2022年第三季度财务数据关键指标变化 - 2022年第三季度，公司收入从8543.2万美元增至1.039亿美元，增长1844.3万美元，增幅22%[166][167] - 2022年第三季度，成本从2928.4万美元增至3300万美元，增长367万美元，增幅13%[166][168] - 2022年第三季度，毛利从5614.8万美元增至7092.1万美元，增长1477.3万美元，增幅26%[166][169] - 2022年第三季度，研发费用从868.5万美元增至1144.8万美元，增长276.3万美元，增幅32%[166][170] - 2022年第三季度，销售、一般和行政费用从7074.5万美元增至8055.9万美元，增长981.4万美元，增幅14%[166][171] - 2022年第三季度，利息费用从27.9万美元增至61.4万美元，增长33.5万美元，增幅120%[166][172] - 2022年第三季度，其他收入（支出）净额从 - 7.6万美元增至36.5万美元，增长44.1万美元，增幅580%[166][173] - 2022年第三季度，净亏损从2373.1万美元减至2145.1万美元，减少228万美元，减幅10%[166] 2022年前九个月财务数据关键指标变化 - 2022年前九个月营收2.983亿美元，较2021年同期的2.41亿美元增加5730万美元，增幅24%[174][175] - 2022年前九个月毛利润2.029亿美元，较2021年同期的1.623亿美元增加4060万美元，增幅25%[174][177] - 2022年前九个月研发费用3390万美元，较2021年同期的2680万美元增加710万美元，增幅27%[174][178] - 2022年前九个月销售、一般和行政费用2.355亿美元，较2021年同期的2.032亿美元增加3220万美元，增幅16%[174][179] - 2022年前九个月利息费用310万美元，较2021年同期的92.1万美元增加220万美元，增幅239%[174][182] - 2022年前九个月经营活动使用现金3560万美元，2021年同期为2470万美元[188][189][191] - 2022年前九个月投资活动使用现金4430万美元，2021年同期提供现金1.324亿美元[188][193][194] - 2022年前九个月融资活动提供现金2360万美元，2021年同期使用现金2890万美元[188][195][196] 截至2022年9月30日财务状况 - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物7120万美元，短期投资1.323亿美元，累计亏损5.02亿美元[185] - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和投资为2.035亿美元，包括银行存款、货币市场基金和美国政府证券[204] - 截至2022年9月30日，公司未偿债务总额为3490万美元，为扣除债务发行成本后的净额[206] 贷款协议情况 - 2022年3月28日，公司签订SVB贷款协议的第二次修订案，提供最高7500万美元的定期贷款，其中3500万美元已在收盘时借入[198] 市场风险情况 - 公司面临利率敏感性和外汇汇率敏感性的市场风险[203] - 假设利率变动10%，不会对公司未经审计的简明合并财务报表产生重大影响[205] - 公司不进行交易或投机性投资，未使用衍生金融工具管理利率风险敞口[205] - 公司面临以外币（特别是英镑）计价的外汇风险，但截至2022年9月30日，不认为该风险重大[207] - 公司未使用任何远期外汇合约，所有外汇交易按适用即期汇率结算[207] 会计政策情况 - 公司关键会计政策与2021年年报相比无重大变化[202]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收达1.039亿美元，同比增长22%，环比增长2% [11][31] - 注册量同比增长22%，为全年最强劲增长，环比增长3% [11] - 第三季度毛利率为68.3%，较第二季度的68.8%下降50个基点，较2021年第三季度的65.7%提升260个基点 [33] - 第三季度调整后运营费用为8970万美元，较第二季度下降4%，同比增长13% [34] - 净亏损2150万美元，即每股亏损0.71美元，而2022年第二季度净亏损2390万美元，即每股亏损0.80美元，与2021年同期相比每股亏损减少0.10美元 [35] - 调整后EBITDA在第三季度为负260万美元，较2022年第二季度改善230万美元，较2021年第三季度改善610万美元，调整后EBITDA利润率为负2.5%，为全年最高，较上年提升770个基点 [36] - 2022年末现金及短期投资为2.035亿美元 [36] - 2022年全年营收预计在4.07亿 - 4.11亿美元之间，同比增长26% - 27%，第四季度营收预计环比增长5% - 9% [22][37] - 维持毛利率指导在68% - 69%之间，预计调整后运营费用在3.6亿 - 3.65亿美元之间 [37] - 预计2022年全年调整后EBITDA在负1000万 - 负1200万美元之间，预计第四季度调整后EBITDA实现盈亏平衡或更好，同比中点改善约850个基点 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 - 新账户定义为开户不足12个月的账户，在第三季度约占同比增长的一半，高于2022年第二季度的38% [32] - 第三季度家庭注册量约占总量的20%，与第二季度基本持平 [32] - Zio AT业务在2022年前九个月增长接近50%，第四季度调整后预计增长接近20% [26] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续投资中长期计划，利用技术平台开拓新地域和新市场 [29] - 公司致力于将护理标准转向Zio服务，开发创新解决方案以抓住市场机会 [28] - 公司将增强Zio AT产品，以扩大在MCT领域的市场份额 [42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管第三季度业绩未达预期，但公司业务健康，Zio服务需求良好，注册率表现健康 [13] - 公司对ACM市场的长期增长轨迹有信心，有能力获取市场份额 [28] - 公司认为Zio服务能为临床医生提供准确诊断，是医院提高效率、改善患者管理的理想解决方案 [18] - 公司对即将推出的Zio监测仪商业发布感到兴奋，其市场评估显示对患者依从性有积极影响 [41] 其他重要信息 - 公司预计2023年CMS医疗保险医生费用表将公布与长期连续心电图监测和记录相关的两个主要CPT代码集的支付费率 [14] - 公司参加了欧洲心脏病学会会议和心脏节律学会数字健康会议，展示了Zio服务的临床数据和创新成果 [16][19] - 公司将在即将到来的AHA会议上展示临床数据 [21] - 公司自愿向Zio AT客户发布了客户咨询通知，更新了相关手册语言，预计短期内对Zio AT业务增长有影响，但长期影响不大 [25] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请说明设备归还率、账户人员配置和Zio AT利用率下降对第四季度营收指导的具体影响 - 第四季度营收未达预期约150万 - 200万美元，主要归因于人员配置和产能挑战，导致设备归还率降低，影响约100万美元；新账户因产能问题推迟全面系统实施，影响约200万美元；Zio AT客户咨询通知影响约350万 - 400万美元 [44][46][47] 问题2: 若这些问题持续到第四季度，如何调整2023年预期 - 新账户全面系统实施推迟至12月，待产能开放后推进，Zio AT方面，更新包装和标签后影响将减小，这些主要是短期影响 [48] 问题3: 分析师日未更新具体指导，分析师日到季度末发生了什么变化 - 分析师日时，9月注册量增长强劲，设备归还率虽低于历史水平但呈改善趋势，公司对全年业绩有信心；进入10月，设备归还率未恢复到历史水平，主要是医生办公室让患者带设备回家使用的行为超出预期 [52][53][55] 问题4: 如何看待削减运营支出与关注营收增长的平衡 - 削减运营支出并非针对营收情况的特殊反应，公司一直注重投资纪律和组织效率，第四季度支出将有所增加，未来五年也将坚持这一策略 [57][58] 问题5: 设备归还率与家庭注册的比较，以及如何提高归还率 - 家庭注册的设备归还率通常比诊所内低2 - 3倍，公司可借鉴家庭注册的经验，为诊所患者提供更多信息，并主动联系患者确保设备使用 [60] 问题6: 第三季度NGS情况、第四季度预期及CMS全国定价看法 - 全年NGS影响约700万美元，第三季度接近预期的350万美元；尚未看到CMS最终费率，待评估后会发表评论 [64] 问题7: 考虑到较低的营收指导，2023年20%的营收增长目标是否仍有效 - 公司暂不谈论2023年情况，对长期20%的增长目标有信心，预计2023年推出的Zio监测仪和改进的Zio AT产品将有助于解决短期挑战 [68][69] 问题8: 与商业支付方的新对话情况，如何看待2023年商业费率 - 商业支付方谈判进展正常，预计2023年商业业务面临低个位数的定价压力 [72] 问题9: 为何人员配置问题现在影响设备归还率，是否有其他问题 - 第三季度注册量同比增长强劲，并非竞争因素导致；人员配置导致账户产能受限，医生让患者带设备回家以节省时间，公司需改进措施提高归还率 [76][77] 问题10: 较低的归还率是否与PCP渠道处方有关 - 归还率问题并非特定于初级护理，主要与一些大型全国性账户的决策有关；初级护理是新账户开户的重要贡献者 [81] 问题11: mSToPS的成本效益数据能否用于推广Know Your Rhythm活动，以及该数据是否会纳入更广泛的报销讨论 - 该数据将有助于阐述主动监测患者的价值，可用于推广活动，并会纳入报销讨论 [83] 问题12: 营收放缓与运营费用效率提升措施之间的相关性，以及Zio监测仪和Zio AT的推出时间 - 公司未因近期营收预期降低而改变支出策略，运营费用降低主要源于SG&A方面的效率提升；Zio监测仪预计2023年年中全面推出，Zio AT预计2024年初进入市场 [86][87][89] 问题13: 季度内230万美元费用的用途 - 该费用用于公司全球化规划，旨在提高损益表效率，为2023年及以后的发展做准备 [90] 问题14: 230万美元费用是否与裁员或投资有关 - 该费用涉及人员配置和结构调整，旨在优化组织以实现更有效和高效的增长 [91] 问题15: 20%的复合年增长率中，Zio监测仪、Zio AT、新渠道和新适应症的贡献比例，以及新商店的定义 - Zio XT业务预计增长中高个位数，AT业务将缩小与XT业务的市场份额差距，国际业务后期也将有贡献；新商店指开户不足12个月的账户，第三季度新商店贡献了约一半的增长 [96][97] 问题16: 家庭注册和办公室设备归还率的差异，以及家庭出院归还率的情况 - 家庭注册的设备归还率比诊所内高2 - 3倍，诊所内混合模式（患者在诊所拿设备回家使用）的归还率比诊所内高几个百分点 [100][101] 问题17: 诊所内设备归还率的大致水平 - 诊所内设备归还率高于95% [103] 问题18: 如何看待Novitas对心脏监测LCD的审查 - 公司未直接参与Novitas的审查，该审查可能是其正常的更新流程，公司与Novitas的业务量较历史水平有所下降 [104][105]

iRHYTHM® Investor Presentation August 2022 Safe Harbor Certain data in this presentation was obtained from various external sources, and neither "iRhythm" or the "Company" nor its affiliates or representatives has verified such data with independent sources. Accordingly, neither the Company nor any of its affiliates, advisers or representatives makes any representations as to the accuracy of that data or undertakes to update such data after the date of this presentation. Such data involves risks and uncerta ...

iRhythm Technologies, Inc. (NASDAQ:IRTC) Q2 2022 Results Conference Call August 4, 2022 4:30 PM ET Company Participants Stephanie Zhadkevich - Director of Investor Relations Quentin Blackford - President and Chief Executive Officer Doug Devine - Chief Operating Officer and Chief Financial Officer Dan Wilson - EVP of Corporate Strategy and Development Conference Call Participants Calvin Chu - Morgan Stanley Allen Gong - JPMorgan Joanne Wuensch - Citi Brandon Vazquez - William Blair David Rescott - Truist Sec ...

收入结构占比情况 - 2022和2021年上半年，第三方合同付款方收入分别占公司收入约55%和62%，CMS分别占约23%和14%，医疗机构分别占约16%和17%，非合同第三方付款方和自付分别占6%和8%[151] 业务服务成果 - 公司技术获FDA 510(k)批准后，已为超400万患者提供Zio服务，收集超10亿小时心跳数据，目标市场规模约20亿美元[152] 公司办公情况 - 2022年第一季度公司重新开放办公室，部分员工开始返回工作[154] 第二季度末三个月财务数据关键指标变化 - 2022年第二季度末三个月与2021年同期相比，收入从8130万美元增至1.021亿美元，增长26%[170][171] - 2022年第二季度末三个月与2021年同期相比，收入成本从2600万美元增至3180万美元，增长22%[170][172] - 2022年第二季度末三个月与2021年同期相比，毛利润从5530万美元增至7020万美元，增长27%[170][173] - 2022年第二季度末三个月与2021年同期相比，研发费用从960万美元增至1190万美元，增长24%[170][174] - 2022年第二季度末三个月与2021年同期相比，销售、一般和行政费用从6270万美元增至8180万美元，增长30%[170][175] - 2022年第二季度末三个月与2021年同期相比，利息费用从30.7万美元增至48.2万美元，增长57%[170][177] - 2022年第二季度末三个月与2021年同期相比，净亏损从1736万美元增至2389.7万美元，增长38%[170] 上半年财务数据关键指标变化 - 2022年上半年收入为1.944亿美元，较2021年同期的1.556亿美元增长3880万美元，增幅25%[179][180] - 2022年上半年收入成本为6240万美元，较2021年同期的4950万美元增长1300万美元，增幅26%[179][181] - 2022年上半年毛利润为1.32亿美元，较2021年同期的1.061亿美元增长2590万美元，增幅24%[179][182] - 2022年上半年研发费用为2250万美元，较2021年同期的1810万美元增长440万美元，增幅24%[179][183] - 2022年上半年销售、一般和行政费用为1.549亿美元，较2021年同期的1.325亿美元增长2240万美元，增幅17%[179][184] - 2022年上半年减值和重组费用为2660.8万美元，2021年同期无此项费用[179][185][186][187] - 2022年上半年利息费用为251.1万美元，较2021年同期的64.2万美元增长186.9万美元，增幅291%[179][188] 特定时间财务状况 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为1.013亿美元，短期投资为1.032亿美元，累计亏损为4.806亿美元[191] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和投资为2.045亿美元，包括银行存款、货币市场基金和美国政府证券[208] - 截至2022年6月30日，公司总未偿债务为3490万美元，已扣除债务发行成本[210] 现金流量情况 - 2022年上半年经营活动使用现金3930万美元，投资活动使用现金900万美元，融资活动提供现金2190万美元[194][195][197][199] 贷款协议情况 - 2022年3月28日，公司签订SVB贷款协议的第二次修订案，获得最高7500万美元的定期贷款，其中3500万美元已在收盘时借入[202] - 第三份修订和重述的SVB贷款协议票据的可变利率基于《华尔街日报》公布的“优惠利率”[210] 投资与风险管理 - 公司不进行交易或投机性投资，未使用衍生金融工具管理利率风险敞口[209] - 假设利率变动10%，不会对公司合并财务报表产生重大影响[209][210] 外汇风险情况 - 公司因进行非美元计价的交易面临外汇风险，特别是英镑交易[211] - 截至2022年6月30日，公司认为外汇风险不重大[211] - 公司不使用任何远期外汇合约，所有外汇交易按适用即期汇率结算[211] 市场风险情况 - 公司在日常业务中面临市场风险，主要包括利率敏感性风险和外汇汇率敏感性风险[207] - 生息工具存在一定利率风险，但历史利息收入波动不显著[208]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收同比增长24%，达到9200万美元，环比增长13% [10][32][33] - 第一季度平均每日注册量增长约13%，新账户数量从2021年第四季度到2022年第一季度增长了15% [33] - 新门店（开业不到12个月的账户）占同比单位增长的55%，高于2021年第四季度的46%，第一季度家庭注册率为21%，与2021年第四季度持平 [34] - 第一季度毛利率为66.9%，较2021年第四季度的62.7%增长4.2% [35] - 第一季度运营费用（不包括重组费用）为8370万美元，与2021年第四季度持平，同比增长7% [36] - 第一季度发生2660万美元的重组费用，主要与缩小旧金山设施规模有关 [37] - 2022年第一季度调整后EBITDA为负480万美元，较2021年第四季度的负1730万美元增加1250万美元 [37] - 现金和短期投资从2021年第四季度减少3030万美元至2.088亿美元 [38] - 应收账款从2021年第四季度的4640万美元增加890万美元至5530万美元 [38] - 调整后净亏损为负2370万美元，即每股亏损0.80美元，而去年同期净亏损为负2780万美元，即每股亏损0.95美元 [39] - 公司将2022年全年营收预期提高至4.1亿 - 4.2亿美元，同比增长27% - 30% [41] - 预计2022年全年毛利率在68% - 69%之间，调整后运营费用在3.75亿 - 3.85亿美元之间，调整后EBITDA在负1500万 - 负2500万美元之间 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心美国市场第一季度单位销量和定价表现强劲，3月注册量反弹至创纪录水平，新账户数量在2021年第四季度增长了15% [10][15] - Zio XT业务方面，GUARD - AF研究的顶级数据显示，Zio服务是中度风险人群早期检测和诊断无症状心房颤动的可行解决方案，近5%的人群在监测2周内检测到房颤 [20] - Zio AT业务方面，研究表明其可在TAVR术后出院监测中识别房颤、高度房室传导阻滞和室上性心动过速，还能在患者从急诊出院时辅助诊断，避免住院，估计节省约136个住院日 [19] - Zio Watch业务方面，其PPG传感器和房颤上下文引擎算法检测不规则节律的区间敏感性和特异性与Zio XT贴片相当，PPG衍生的房颤负担测量准确，目前正在接受FDA的510(k)审查 [21][22] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场每年约有560万例动态心脏监测测试处方，但公司估计其中使用其临床优势的延长佩戴监测器的比例不到25% [16] - 公司将在未来几个月在德国、法国、荷兰和瑞典开展市场准入计划，预计将为可寻址市场增加约170万例动态心脏监测测试；预计在未来几个月启动日本市场的报销和监管途径，2024年上半年进行商业发布 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于将Zio打造成动态心脏监测的黄金标准，通过数据驱动的AI和深度学习算法与竞争对手形成差异化，认为核心市场将随着创造新机会、深入初级保健和拓展更多用例而不断扩大 [16][17] - 公司将继续与各地区MAC就内部审查流程进行沟通，争取建立公平稳定的全国CMS定价，以增加Zio XT的可及性和改善医疗服务 [13] - 公司宣布Dr. Mintu Tarakhia将加入担任首席医疗官和首席科学官，负责指导创新工作和领导研究与证据生成 [14] - 公司计划在国际市场将Zio确立为护理标准，在英国继续执行NHS AI奖项并在私人支付者市场拓展业务，同时在未来2 - 3年进入其他国家市场 [24] - 公司将拓展到无症状和未诊断的房颤市场，建立有针对性的检测计划和能力，为支付者提供有吸引力的产品，为未诊断和服务不足的患者群体提供优质体验 [28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度业绩全面超出预期，对全年营收和盈利能力预期进行了有利更新，认为公司在核心市场有巨大的增长空间，国际市场和相邻市场也存在机会 [10][11][30] - 尽管经济环境仍不确定，但公司对2022年的开局感到满意，相信Zio的临床优势将继续推动市场份额的增加 [32][18] - 公司认为随着各方对Zio服务的成本和价值有更深入的了解，报销情况将得到改善，这将有助于公司实现增长目标 [12][45] 其他重要信息 - 公司已发货首批下一代生物传感器Zio监测器供患者使用，预计2023年实现全面商业化和转换，该监测器将提供更小的外形、改善患者体验并降低成本 [23] - 公司与硅谷银行修订了现有债务融资协议，包括最高7500万美元的定期贷款和最高2500万美元的循环信贷额度，已提取3500万美元定期贷款用于偿还先前信贷额度下的约1850万美元未偿贷款和补充营运资金 [39][40] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于报销变化，CMS即将出台规则和全国费率决定，为何MAC会提前做出改变，之前的报销费率是多少？ - 公司自去年年中开始与MAC合作，这是持续推进的过程，不仅是NGS，所有MAC都在合作。公司希望最终规则能增加医疗服务的可及性，但即使没有最终规则，也需向各MAC展示产品价值。此前Novitas费率为230美元，现在NGS更新后的费率有显著提升，且公司在该辖区有IDTF，能更高效地利用资源 [44][45][46] 问题2: 第一季度业绩超预期的驱动因素是什么，以及指导上调的原因和构成？ - 第一季度后期表现强劲，3月注册量创纪录，是从1月和2月初因Omicron变种导致的缓慢开局中显著反弹。指导上调约1000万美元，其中约300万美元是第一季度的超额业绩，约700万美元是NGS报销在下半年的影响 [50][51] 问题3: 关于毛利率，全年剩余时间的毛利率如何考虑，新产品对毛利率有何影响？ - 此前毛利率略有下降是因为增加了临床方面的产能，产能尚未完全达到生产效率。预计第四季度毛利率将超过70%，全年呈逐步上升趋势，主要受销量和消化产能增加的影响。新监测器2023年才会大规模商业推出，预计对毛利率影响不大 [53][54][55] 问题4: 对私人报销的展望如何？ - 公司对私人/商业报销情况感到鼓舞，商业支付者更看重产品在早期诊断和降低下游成本方面的价值，愿意为此付费。与商业支付者的谈判进展顺利，近期NGS的费率更新也为与商业支付者的讨论提供了有利数据点 [58][59] 问题5: 关于Zio Watch，其审批进展和商业模式有何更新？ - Zio Watch仍在接受FDA审查，由于COVID影响，FDA的时间线难以预测，公司希望近期获得批准。若今年获批，明年初将进入市场评估阶段，届时会探索商业模式和各种用例 [62][63] 问题6: 公司有多年强劲增长，接下来的增长空间和目标是什么？ - 核心美国市场仍有巨大增长机会，目前使用延长佩戴贴片技术的市场份额不到25%，公司认为Zio应成为行业标准，市场份额有望提升至75% - 80%。此外，进入初级保健市场也有很大潜力，美国每年约800万人因心悸前往初级保健机构就诊。公司目前仅覆盖不到50%的心脏病专家和EP账户，还有很多空白市场。国际市场方面，已确定德国、法国、荷兰和瑞典为下一个重点拓展的欧洲国家，将增加170万可寻址市场 [64][65][67][68] 问题7: 芝加哥MAC的更新费率，能否将原本通过休斯顿MAC的CMS患者转至芝加哥MAC，以及对2023年NCD的影响？ - 芝加哥MAC费率调整后，公司有机会更高效地利用资源，可将部分CMS患者转至该MAC以享受更高费率，但需确保资源和系统到位，为患者提供良好体验。这也为2023年公司更高效地运营提供了机会，若能获得合理的CMS最终费率，将有助于资源的最优利用 [73][74][75] 问题8: 指导上调的驱动因素是销量还是芝加哥费率，以及何时能优化芝加哥IDTF的高费率？ - 指导上调是第一季度超额业绩和NGS报销在下半年影响的综合结果。目前已向NGS发送了几百份索赔，但尚未有裁决。公司在中西部和芝加哥地区有大量临床技术人员，待索赔成功裁决后，将逐步将更多该地区的临床技术人员引入，主要影响在下半年，且影响较小 [78][79] 问题9: 确认营收和单位销量是否都环比增长13%，以及XT业务占比是否增加？ - 营收环比增长13%，其中约10个百分点得益于1月1日生效的Novitas费率提高，单位销量环比增长接近3.5%。XT业务在第一季度占比舒适地超过10%，较之前有所上升 [84][85] 问题10: 关于供应，公司在库存、电路板和电子元件方面的情况如何？ - 公司团队在几个月前就开始解决供应问题，目前对关键组件（如芯片）的供应和获取情况感到满意，能够支持公司的指导目标并继续推动业务增长。从资产负债表来看，其他资产（包括印刷电路板）和库存的增长速度快于销售增长，公司正在努力管理风险，确保能够充分服务客户 [86][88] 问题11: 国家CMS是否知晓NGS更新后的费率，是否有相关沟通？ - 公司确定CMS知晓NGS费率，过去几个月CMS和MAC之间似乎有沟通。CMS对行业独立第三方提供的成本模型感兴趣，公司对此感到鼓舞，但无法推测最终规则的结果 [90][91][92] 问题12: 医疗技术行业医生办公室人员短缺是否影响Zio XT的采用？ - 公司在市场上确实听到医生对人员短缺的担忧，这一问题从去年第四季度就已存在。但公司认为正在学会如何应对这一环境，并已在指导预期中反映。公司的家庭注册模式可以作为应对人员短缺的差异化能力，在1月Omicron高峰时，家庭注册量有所增加，公司可以进一步优化该模式以应对挑战 [94][95] 问题13: 自加入公司以来，平均报告交付时间和每份报告的平均技术人员审查次数是多少？ - 平均报告交付时间目前约为2 - 2.5天，公司目标是在4个工作日内交付报告。团队在解决交付时间问题上取得了良好进展，目前超出4天交付时间的报告数量极少，且这种情况已持续近5个月。关于每份报告的技术人员审查次数，因报告复杂程度不同而无法具体回答，公司将报告分为不同层级，不同层级的审查次数有所差异 [98][99][100] 问题14: CMS肯定知晓Novitas和NGS的情况，若没有新信息，对全国费率高于Novitas或NGS的预期如何？ - 公司继续与CMS合作，不会猜测其最终决定。整个行业都在努力向CMS展示提供产品和服务的成本和投资，相关数据模型显示的成本高于公司提交的数据。虽然有理由认为全国费率可能高于NGS，但公司会尊重CMS的流程，继续配合并回答问题，相信产品的价值能够支持更高的费率 [103][104]

收入来源占比情况 - 2022年和2021年第一季度，第三方合同付款方分别占公司收入的56%和63%，CMS分别占22%和14%，医疗机构分别占16%和17%，非合同第三方付款方和自付分别占6%和7%[161] Zio服务业务情况 - 自Zio服务获FDA批准后，公司已为超400万患者提供服务，收集超10亿小时心跳数据，目标是渗透约20亿美元的美国动态心脏监测市场[162] 收入关键指标变化 - 2022年第一季度收入为9240万美元，较2021年同期的7430万美元增加1810万美元，增幅24%[179][180] 收入成本关键指标变化 - 2022年第一季度收入成本为3060万美元，较2021年同期的2350万美元增加720万美元，增幅31%[179][181] 毛利率关键指标变化 - 2022年第一季度毛利率为67%，2021年同期为68%[179][182] 研发费用关键指标变化 - 2022年第一季度研发费用为1050万美元，较2021年同期的850万美元增加200万美元，增幅24%[179][183] 销售、一般和行政费用关键指标变化 - 2022年第一季度销售、一般和行政费用为7320万美元，较2021年同期的6980万美元增加330万美元，增幅5%[179][184] 减值和重组费用关键指标变化 - 2022年第一季度减值和重组费用为2660.8万美元，2021年同期无此项费用，其中包括2320万美元的使用权资产减值和340万美元的重组计划费用[179][185][186] 利息费用关键指标变化 - 2022年第一季度利息费用为200万美元，较2021年同期的33.5万美元增加169.4万美元，增幅506%[179][187] 净亏损关键指标变化 - 2022年第一季度净亏损为5060.9万美元，较2021年同期的2777.9万美元增加2283万美元，增幅82%[179] 公司资金状况 - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为9480万美元，短期投资为1.14亿美元，累计亏损为4.567亿美元，还有4000万美元定期贷款安排和2500万美元循环信贷额度可用[190] 经营活动现金流量关键指标变化 - 2022年第一季度经营活动使用现金3890万美元，包括净亏损5060万美元，非现金费用6120万美元，净经营资产和负债净变化4950万美元；2021年同期使用现金4180万美元[195][196] 投资活动现金流量关键指标变化 - 2022年第一季度投资活动使用现金850万美元，主要包括4600万美元可供出售投资购买和560万美元资本支出；2021年同期提供现金1.17亿美元[197][198] 融资活动现金流量关键指标变化 - 2022年第一季度融资活动提供现金1460万美元，主要来自SVB贷款协议第二次修订的3500万美元收益；2021年同期使用现金2640万美元[200][201] SVB贷款协议情况 - 截至2022年3月，SVB贷款协议未偿还余额为1850万美元；2022年3月28日，公司签订第二次修订协议，可获得最高7500万美元定期贷款，已借入3500万美元并偿还原协议1850万美元余额[202][203] - 2022年修订协议将SVB贷款协议下循环信贷额度到期日从2023年8月1日延长至2027年3月1日，信用证子限额和现金管理服务子限额均提高至1500万美元，截至2022年3月31日无未偿还贷款[204] 未收账款情况 - 截至2022年3月31日，因CPT代码过渡导致的未收账款为1290万美元[196] 公司现金、投资及利率风险情况 - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和投资共计2.088亿美元，面临一定利率风险，但历史波动不显著，假设利率变动10%对财务报表无重大影响[209][210] 公司总未偿债务及利率风险情况 - 截至2022年3月31日，公司总未偿债务为3490万美元，假设利率变动10%对合并财务报表无重大影响[211] 公司外汇风险情况 - 公司面临外汇风险，主要涉及英镑，但截至2022年3月31日认为该风险不重大，不使用远期外汇合约[212]