业绩总结 - 2024年预计总收入在5.75亿至5.85亿美元之间[14] - 2023年第四季度的毛利率为66%[37] - 2023年调整后的EBITDA为2,373千美元，相较于2022年的1,069千美元有所增长[60] - 2023年净亏损为38,699千美元，较2022年的20,198千美元增加[61] - 2023年调整后的净亏损为25,849千美元，2022年为17,863千美元[61] 用户数据 - iRhythm在美国核心心脏监测市场的渗透率为22%[15] - 2023年美国Zio XT和Zio监测设备中约21%的注册来自初级保健医生[17] - 98%的患者遵从性和99%的医生对Zio报告的认可度[26] 市场表现 - 长期连续监测市场的市场份额增长17%，移动心脏遥测市场的市场份额增长7%[19] - iRhythm在长期连续监测市场保持约70%的市场份额[26] - 公司在日本市场的进入预计将推动其在全球第二大ACM市场的增长，2023年收入为493百万美元，2024年预计增长至585百万美元[50] - 公司在英国市场的持续渗透，2023年收入为323百万美元，预计2024年将增长至411百万美元，年增长率约为17%-19%[50] 未来展望 - 预计2024财年将实现调整后EBITDA盈利[26] - 国际市场机会超过10亿美元，目标市场超过500万[21][23] - 公司预计未来的运营结果和财务状况将受到市场规模和机会的影响[80] - iRhythm Technologies的未来增长机会将基于当前的行业环境和竞争地位[80] 研发与投资 - 2023年研发费用预计将占收入的约12%[54] - 公司计划在销售和市场营销方面进行增量投资，预计长期一般管理费用将占收入的约30%[54] - 2023年调整后的运营费用为113,758千美元，较2022年的97,070千美元增加[61] 其他信息 - 调整后的EBITDA利润率约为3%至4%[39] - 公司预计通过全球化和运营效率的提升，推动调整后的EBITDA利润率的扩展[52] - 公司在EMEA和亚太地区的优先市场中，预计有超过10亿美元的市场机会，目标客户超过500万[71] - iRhythm Technologies在2023年第四季度的财务业绩将于2024年2月22日公布[78]

收入结构与依赖 - 2023年12月31日止的十二个月，公司约25%的总收入来自医疗保险计划（包括医疗保险优势）[136] - 公司目前的收入依赖Zio服务，预计可预见的未来Zio服务报销将占公司几乎全部收入[149] - 2023年非签约第三方商业付款方的收入约占公司总收入的7%[225] - 公司英国业务收入占2023年12月31日止十二个月总收入约1%，公司有意继续在英寻求增长机会，但英国脱欧带来诸多不确定性，可能影响公司业务和财务结果[194] 报销政策与风险 - 2024年CPT代码93247和93243的全国报销率分别为230.52美元和219.71美元，平均比2023年的服务费率低约5%[140] - 医疗保险计划报销受严格监管，公司若不遵守相关规定，可能导致报销中断、返还已支付资金、面临民事和刑事处罚以及被排除在该计划之外[136][137] - 许多商业付款人要求公司的独立诊断测试设施（IDTF）保持医疗保险计划注册以及联合委员会的认证，否则公司的Zio服务可能无法获得报销[138] - 商业付款人可能通过合同谈判降低公司的报销率，也可能随时终止与公司的合同[141][142] - 政府和商业付款人可能出台限制或降低医疗成本的政策，影响公司产品和服务的报销[143] - 公司使用的CPT代码可能被监管机构或第三方质疑不适用，增加报销风险[147][148] 市场竞争风险 - 远程心脏监测解决方案市场竞争激烈，公司面临来自大型制造商、小型区域服务提供商、可穿戴健身产品制造商和信息技术公司的竞争[150][151][152] - 医疗设备市场竞争激烈，公司需成功创新，否则服务和设备可能过时，收入下降[183] 计费与收款风险 - 公司Zio服务的计费复杂且受严格监管，不遵守相关要求可能导致处罚并影响公司声誉和经营业绩[153] - 计费和收款流程存在不确定性，或面临呆账冲销和长收款周期风险，影响业务、财务状况和经营业绩[154] - 计费活动需投入大量资源，正从XIFIN向Omega过渡索赔处理，过渡无效或执行不力会影响运营结果[155] - 政府机构或付款方对索赔的审计或拒绝，可能使公司面临追回款项、监管审查和处罚[157] - 公司正在进行收入周期管理职能转型，若执行不力，可能导致收入和应收账款延迟或减少[159] 监管审查风险 - 医疗设备开发可能触发进一步监管审查，结果不可预测，获批后也可能有限制[160] - FDA对公司内部决策有审查权，曾就Zio AT系统变更提出质疑，公司已提交更新的510(k)申请[163] - 公司需遵守医疗设备质量、设计等多方面合规要求，不遵守可能面临执法行动[166] - 2023年第四季度，公司回顾性向FDA提交某些医疗设备报告，事件报告增加或延迟会增加监管和公众审查[168] - 2022年9月28日，公司就Zio AT标签更正发布客户咨询通知，FDA将此列为二级召回[169] - 2023年5月25日，公司收到FDA警告信，虽在努力解决问题，但无法保证FDA会满意[170] - 2023年第四季度，公司按承诺向FDA追溯提交某些MDR报告[174] - 2023年第四季度，FDA发布最终指南，关注向消费者展示定量风险和疗效信息[213] 合作与业务拓展风险 - 公司与Verily签订开发协议，已支付前期费用500万美元现金，截至2023年12月31日，已达成里程碑并产生额外相关付款义务共计1100万美元，协议期内还可能支付最高175万美元[185] - 公司与Verily的合作可能无法开发出商业成功的设备和服务，协议可能提前终止[187] - 公司计划国际扩张，面临市场、监管、政治等多方面风险，可能影响未来扩张和运营[189] 业务运营风险 - 公司Zio系统和服务不适用于紧急情况、重症监护患者或疑似危及生命的心律失常患者[173] - 若无法跟上Zio服务需求，公司收入可能受损，市场接受度可能降低，医生可能选择竞争对手服务[176] - 公司依赖第三方供应商提供Zio系统组件，存在供应中断、质量不达标等风险[178] - 公司在分析Zio服务数据时依赖第三方，如USPS和蜂窝通信服务，服务中断会影响运营结果和声誉[181] - 公司将AI融入产品、服务和内部运营，面临法律、监管和声誉等风险[182] - 公司业务和员工数量快速增长，可能导致人员和基础设施紧张，影响生产、销售和服务效率，增加运营成本[199] - 患者不归还Zio设备会导致公司损失设备成本和潜在服务收入，家庭安装方式下设备归还率更低[201] - 美国预防服务工作组对房颤筛查标准的建议可能使临床或支付方不接受mSToPs标准，影响公司产品和服务应用[202] - 公司若进行收购，可能面临整合困难、成本增加、资产减值等风险，还可能稀释现有股东权益[203] - 公司使用美国境外第三方服务提供商支持业务，若控制措施失效或监管方、支付方有不同意见，可能面临资金返还、罚款、合同终止等问题[205] - 公司在菲律宾设立资源支持业务，若无法有效监督，可能面临监管行动或调查，影响与商业支付方的合同和收入[206] 法律合规风险 - 公司业务受严格监管，若违反医疗设备、医疗保健等法规，可能面临巨额罚款，影响业务、运营结果和财务状况[207] - 2023年1月30日后评估的虚假索赔，每项索赔的潜在责任处罚从13,508美元提高到27,018美元[209] - TCPA规定，原告可就每次违规寻求实际金钱损失或500美元法定赔偿（以较高者为准），法院可对故意或明知违规行为将赔偿金额增至三倍[217] - 公司业务增长和海外扩张可能增加违反法律法规或内部政策程序的可能性[210] - 公司销售和营销等对外沟通活动可能面临被监管机构等认定为不合规的额外风险[213] - 公司寻求拓展替代支付和服务交付模式，若不成功或无法合规，商业成功可能受损并面临处罚[218] - 公司运营可能受多种医疗欺诈和滥用法律影响，违规可能面临民事或刑事处罚[219] 财务报表与内部控制 - 公司在编制2020年和2021年12月31日的合并财务报表时，因缺乏足够专业人员，导致披露控制程序和财务报告内部控制无效[220] - 这些内部控制重大缺陷导致公司2017年、2018年及各中期、2019年各季度的合并财务报表收入、收入准备金等项目错报并进行修订[220] - 截至2022年12月31日，公司认为改善财务报告内部控制的补救措施成功，之前确定的重大缺陷已得到纠正[221] - 公司合并财务报表按美国公认会计原则编制，消除了所有公司间账户和交易[426] - 编制合并财务报表需要管理层进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[432] 财务数据关键指标变化 - 2023财年和2022财年公司净亏损分别为1.234亿美元和1.162亿美元[227] - 截至2023年12月31日，公司累计亏损6.456亿美元[227] - 截至2023年和2022年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券分别为1.338亿美元和2.131亿美元[389] - 假设利率变动10%，2023年和2022年利息收入分别受影响60万美元和50万美元[390] - 截至2023年和2022年12月31日，公司净债务分别为3500万美元和3490万美元[391] - 截至2023年12月31日，公司合同折让余额为5300万美元[404] - 2023年末总资产为433,144美元，较2022年的448,222美元有所下降[409] - 2023年净收入为492,681千美元，2022年为410,921千美元，2021年为322,825千美元[412] - 2023年净亏损为123,406千美元，2022年为116,155千美元，2021年为101,361千美元[412] - 2023年综合亏损为123,122千美元，2022年为116,490千美元，2021年为101,433千美元[415] - 2023年末股东权益为210,097千美元，2022年末为239,812千美元[409] - 2023年经营活动净现金使用量为50,101千美元，2022年为23,012千美元，2021年为37,753千美元[421] - 2023年投资活动净现金使用量为1,209千美元，2022年为52,434千美元，2021年为提供105,264千美元[421] - 2023年融资活动净现金提供量为8,820千美元，2022年为26,716千美元，2021年为使用28,577千美元[421] - 2023年末现金及现金等价物为36,173千美元，较2022年末的78,832千美元减少[421] 税收政策影响 - 《1986年国内税收法》第382和383节及类似州法律规定，公司累计所有权变更超过50%时，净运营亏损和税收抵免使用受限[230] - 2020年《新冠病毒援助、救济和经济安全法案》修订规定，2017年12月31日后产生的净运营亏损每年抵消当前应纳税所得额不超过80%[231] - 2017年美国政府颁布《减税与就业法案》，要求将研发支出资本化并摊销，国内支出摊销五年，国外支出摊销十五年[238] - 《2017年减税与就业法案》引入的BEAT对前三个纳税年度平均适用总收入至少5亿美元的公司征收最低税[239] - 经合组织提议全球最低税为报告利润的15%，超140个国家原则上同意[239] 法律诉讼风险 - 2021年3月公司收到美国加利福尼亚北区检察官办公室大陪审团传票，9月收到补充信息传票[235] - 2023年4月公司收到美国司法部民事司消费者保护处传票，5月收到FDA警告信[235] 知识产权风险 - 公司可能面临第三方知识产权侵权或盗用指控，若败诉可能被禁止使用相关服务、支付巨额赔偿[242][244][245][246] - 公司专利申请可能无法获批，已获批专利可能被挑战、无效或规避，商标申请可能被拒绝或反对[249] - 公司若无法保护知识产权，竞争对手可能基于其技术生产设备和提供服务，削弱其竞争力[247] - 公司为保护知识产权可能对第三方提起诉讼，诉讼结果不可预测，可能导致成本增加和资源转移[250] - 公司可能无法充分保护未专利和未注册的知识产权，外国法律可能无法提供与美国相同程度的保护[251] 网络安全风险 - 公司面临网络安全风险，包括数据泄露、服务中断等，可能导致患者信息泄露、承担法律责任和声誉受损[253][254][255] - 公司受美国和外国隐私、数据保护和安全法规约束，法规变化可能导致索赔、业务变更和成本增加[257] - 公司依赖信息技术系统处理敏感信息，系统故障或中断可能影响业务运营和财务报告[258] - 公司过去曾遭受网络攻击和数据泄露，未来可能继续面临此类事件，需投入资源改进防护措施[255] - 网络攻击可能对患者造成风险，公司需遵守相关法规实施网络安全措施[259][260] 融资与债务情况 - 公司与Braidwell的信贷协议提供最高1.5亿美元的高级有担保延迟提取定期贷款安排，2024年1月3日已提取7500万美元，剩余7500万美元可在2025年1月3日前提取[275] - 公司偿还SVB贷款协议的全部余额3500万美元及约280万美元的费用和开支[275] - 公司需维持综合流动性，在延迟提取截止日期前为5000万美元，延迟提取后为7500万美元，按季度测试[277] - 公司需维持综合总净收入为3.5亿美元，按季度测试[277] - 公司债务的杠杆率和其他财务义务可能影响其获取额外资金和运营的能力[276] - 2022年3月28日公司与SVB签订贷款协议，最高可借7500万美元，签约时借款3500万美元；2024年1月3日还清SVB欠款并与Braidwell签订贷款协议，最高可借1.5亿美元，签约时借款7500万美元[388] 其他风险与影响因素 - 特拉华州普通公司法第203条对公司与持有15%或以上普通股股东的合并、业务合并等交易施加限制[269] - 公司目前无意支付股息，预计将保留资金支持业务运营和扩张[274] - 证券分析师的研究报告、市场波动、宏观经济条件等因素会影响公司股价和交易量[262][263][264] - 公司组织文件中的排他性论坛条款可能限制股东提起诉讼的能力[270][271][273] - 公司业务受国内外经济政治状况、自然灾害、疫情等影响，可能导致预算收紧、供应延迟等问题[280] - 气候相关事件可能对公司运营、业务和财务状况产生不利影响，且公司保险可能不足以弥补损失[281] - ESG法规和政策可能使公司供应链更复杂，影响客户关系，且公司可能因未达成相关目标而受损[282][284] - 公司面临利率和外汇市场风险，但目前认为外汇风险不重大，未使用衍生品管理利率风险[388][392] - 审计机构认为公司财务报表在所有重大方面公允反映财务状况，且截至2023年12月31日保持了有效的财务报告内部控制[397] - 2022年末和2023年第四季度，公司因混合工作安排和旧金山疲软的房地产租赁市场，对其旧金山总部使用权资产及相关租赁改良、家具和固定装置进行了减值[428] - 截至2023年12月31日，公司认为未来12个月有足够流动性开展业务并满足现金需求，且符合债务契约[429] - 公司Zio服务收入主要来自第三方付款人，第三方付款人要求使用美国医学协会维护的现行程序术语代码集来确定报销服务[430] - 2023年，公司使用的CPT代码93247和93243对应的长期动态心电图监测服务全国报销率分别为243.65美元和231.79美元，在特定地点考虑地理实践成本指数后，报销率分别在247.59 - 334.46美元和235.54 - 318.17美元之间[431] - 2024年全国支付率平均比2023年低约5%（不考虑公司IDTF地点的地理实践成本指数影响）[431] -

全年财务数据关键指标变化 - 2023年全年营收4.927亿美元，较2022年增长19.9%，主要因Zio服务需求增加[5][8] - 2023年全年毛利润3.318亿美元，毛利率67.3%，较2022年的68.5%有所下降[8] - 2023年全年净亏损1.234亿美元，较2022年增加730万美元[5][9] - 2023年全年净亏损123,406美元，2022年为116,155美元[24] - 2023年全年调整后EBITDA亏损4,863美元，2022年亏损11,263美元[24] - 2023年全年调整后净亏损96,462美元，2022年为84,465美元[24] - 2023年全年调整后净亏损每股3.16美元，2022年为2.82美元[24] - 2023年全年为30,528股，2022年为29,916股[24] - 2023年全年为456,967美元，2022年为395,416美元[24] - 2023年全年为430,023美元，2022年为363,726美元[24] - 2023年全年为750美元，2022年为269美元[24] - 2023年全年为16,348美元，2022年为13,405美元[24] - 2023年全年为3,650美元，2022年为4,138美元[24] 第四季度财务数据关键指标变化 - 2023年第四季度营收1.325亿美元，较2022年同期增长17.7%，主要因Zio服务需求增加[3][5] - 2023年第四季度毛利润8740万美元，毛利率66.0%，较2022年同期的69.9%下降390个基点[4][5] - 2023年第四季度净亏损3870万美元，较2022年同期增加1850万美元[5][7] - 2023年第四季度调整后EBITDA为240万美元，较2022年同期改善130万美元[5] - 2023年第四季度净亏损38,699美元，2022年同期为20,198美元[24] - 2023年第四季度调整后EBITDA为2,373美元，2022年同期为1,069美元[24] - 2023年第四季度调整后净亏损25,849美元，2022年同期为17,863美元[24] - 2023年第四季度调整后净亏损每股0.84美元，2022年同期为0.59美元[24] - 2023年第四季度基本和摊薄加权平均股数为30,702股，2022年同期为30,151股[24] - 2023年第四季度报告的运营费用为126,608美元，2022年同期为99,405美元[24] - 2023年第四季度调整后运营费用为113,758美元，2022年同期为97,070美元[24] - 2023年第四季度所得税拨备为255美元，2022年同期为73美元[24] - 2023年第四季度折旧和摊销为4,914美元，2022年同期为3,475美元[24] - 2023年第四季度利息费用为941美元，2022年同期为1,013美元[24] 现金及等价物情况 - 截至2023年12月31日，现金、现金等价物和有价证券为1.338亿美元，较9月30日减少2470万美元[5] 业务线数据关键指标变化 - 2023年第四季度美国Zio长期连续监测新账户开户数为第二高，全年新账户开户数创纪录[5] 未来财务预期 - 2024年公司预计营收在5.75 - 5.85亿美元之间，毛利率在68% - 69%之间，调整后EBITDA利润率在3% - 4%之间[11]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入为1.246亿美元,同比增长20% [8] - 毛利率为66.2%,同比下降210个基点,主要受到Zio XT向Zio Monitor过渡的影响 [34][35][36][37] - 调整后营业费用为1.071亿美元,同比增长19.4%,主要用于支持业务增长和产品创新 [38] - 调整后净亏损为2410万美元,每股亏损0.79美元 [39] - 调整后EBITDA为40万美元,同比增加300万美元 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 - 新账户和现有账户的业务量均保持强劲增长,其中新账户占同比增长的33% [32][33] - 家庭监测服务占总量的21% [33] - 平均销售价格略有下降 [33] 各个市场数据和关键指标变化 - 初级护理渠道的注册量增长快于其他专科渠道,公司正在与大型全国性初级护理网络合作 [11][12][13][14] - 公司与大型初级护理网络合作,开始主动监测患者群体,并为符合特定风险标准的患者贴戴监测贴片 [13][14] - 公司与多家大型保险公司合作,推动长期连续监测在心房颤动诊断和治疗中的应用 [16][17] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司推出新一代Zio Monitor监测贴片,提升了患者佩戴体验,并推出MyZio 2.0应用程序 [9][18][19] - 公司计划于2025年初进入日本市场,已获得高医疗需求认定 [24] - 公司在马尼拉设立全球业务服务中心,提升运营效率和可扩展性 [25][26] - 公司正在与FDA合作解决Zio AT系统的监管问题,预计将在年底前提交510(k)申请 [27][28][29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对业务发展势头和新产品Zio Monitor的市场反响感到非常兴奋和乐观 [10][18][19][20] - 公司认为初级护理市场是一个巨大的机会,未来有望大幅扩展公司的患者群体 [11][12][13][14][15] - 公司对长期连续监测在心房颤动诊断和治疗中的应用前景感到乐观 [14][15][16][17] - 公司认为日本市场是第二大心脏监测市场,进入该市场是公司长期可持续增长的重要支柱 [24] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Allen Gong 提问** 询问Zio Monitor的推出是否会带来新账户的增加,以及对2024年业绩的影响 [47][48][49][50][51] **Quentin Blackford 回答** Zio Monitor推出后,公司现有客户转换的速度快于预期,这在短期内影响了新账户的开发。但长期来看,Zio Monitor有望带来更好的患者体验和运营效率,从而推动公司的进一步增长 [48][49][50] 问题2 **Malgorzata Kaczor 提问** 询问Zio Monitor对公司未来业绩的潜在影响 [55][56][57][58][59][60] **Quentin Blackford 回答** Zio Monitor有望带来更好的设备回收率和患者参与度,从而提升运营效率。公司将密切关注这些指标的变化,并在适当时候纳入指引。总的来说,公司对Zio Monitor的市场前景感到非常乐观 [59][60] 问题3 **David Saxon 提问** 询问公司如何降低账户流失率,以及初级护理渠道的具体规模和对盈利能力的影响 [66][67][68][69][70][71][72] **Quentin Blackford 和 Brice Bobzien 回答** 公司通过增加驻场的关键客户经理,提升客户服务和培训,有效降低了账户流失率。初级护理渠道目前贡献未披露,但公司认为这是一个巨大的机会,未来将定期披露相关数据。初级护理渠道的盈利能力与其他渠道大致相当,甚至可能更好 [68][69][70][71][72]

业绩总结 - iRhythm Technologies在2023年第三季度实现全球净收入为1.241亿美元，毛利率为69.9%[14] - 调整后的运营支出为1.071亿美元，调整后的EBITDA利润率为0.3%[14] - iRhythm Technologies预计2023年全年净收入为4.85 - 4.9亿美元，毛利率为69 - 70%，调整后的运营支出为4.17 - 4.29亿美元，调整后的EBITDA利润率为0 - 0.5%[15] - 2023年第三季度调整后净亏损为2.41亿美元，较2022年同期的1.91亿美元增加了26.2%[18] - 2023年前三季度调整后净亏损为7.06亿美元，较2022年同期的6.66亿美元增加了5.9%[18] - 2023年第三季度调整后每股净亏损为0.79美元，较2022年同期的0.63美元增加了25.4%[18]

Zio服务业务数据 - 公司自获FDA批准后已为超600万患者提供Zio服务，收集超10亿小时心跳数据[123] - 2023年和2022年Q3及前9个月，Zio服务收入中，签约第三方支付方占比分别为54%、54%、55%、55%；医保和医疗补助中心占比分别为25%、26%、25%、24%；医疗机构占比分别为14%、14%、14%、15%；非签约第三方支付方占比分别为7%、6%、6%、6%[125] 财务关键指标变化 - 2023年Q3净亏损27116000美元，2022年同期为21451000美元；2023年前9个月净亏损84707000美元，2022年同期为95957000美元[129] - 2023年Q3调整后EBITDA为363000美元，2022年同期亏损2624000美元；2023年前9个月亏损7236000美元，2022年同期亏损12331000美元[129] - 2023年第三季度营收为1.246亿美元，较2022年同期的1.039亿美元增长2070万美元，增幅20%；前九个月营收为3.602亿美元，较2022年同期的2.983亿美元增长6190万美元，增幅21%[146] - 2023年第三季度收入成本为4210万美元，较2022年同期的3300万美元增长920万美元，增幅28%；前九个月收入成本为1.158亿美元，较2022年同期的9540万美元增长2040万美元，增幅21%[147] - 2023年第三季度研发费用为1630万美元，较2022年同期的1140万美元增长490万美元，增幅42%；前九个月研发费用为4480万美元，较2022年同期的3390万美元增长1090万美元，增幅32%[148] - 2023年第三季度销售、一般和行政费用为9380万美元，较2022年同期的8060万美元增长1320万美元，增幅16%；前九个月销售、一般和行政费用为2.855亿美元，较2022年同期的2.355亿美元增长5010万美元，增幅21%[149] - 2023年前九个月无减值和重组费用，2022年前九个月减值和重组费用为2660.8万美元[150] - 2023年第三季度利息费用为92.7万美元，较2022年同期的61.4万美元增长31.3万美元，增幅51%；前九个月利息费用为270.9万美元，较2022年同期的312.5万美元减少41.6万美元，减幅13%[151][152] - 2023年第三季度利息和其他收入净额为160.9万美元，较2022年同期的36.5万美元增长124.4万美元，增幅341%；前九个月利息和其他收入净额为447.6万美元，较2022年同期的45万美元增长402.6万美元，增幅895%[153] - 2023年前九个月经营活动使用现金3410万美元，较2022年同期减少150万美元；投资活动使用现金260万美元，较2022年同期减少4170万美元；融资活动提供现金540万美元，较2022年同期减少1820万美元[157][158][159] 财务指标未来趋势预测 - 基于CMS 2024年拟议规则，排除地理实践成本指数影响，服务的全国支付率平均或比2023年低约5%[137] - 公司预计随着收入增长，收入成本绝对值将增加，因直接人工、直接材料和可变支出增加，以及内部使用软件摊销，但固定成本规模经济可部分抵消[138] - 公司预计研发成本绝对值将增加，因招聘更多人员开发新产品、服务和临床证据[140] - 公司2022年产生业务转型成本，预计2023年继续产生，2024年年中重组活动基本完成后，管理费用将实现运营效率[142] 财务构成说明 - 利息费用归因于贷款协议下的借款[143] - 利息和其他收入净额主要包括现金及现金等价物和有价证券的利息收入，以及已实现和未实现的外汇损益[144] 财务状况相关数据 - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为4750万美元，有价证券为1.11亿美元，应收账款为5010万美元，定期贷款额度可用4000万美元，循环信贷额度可用1660万美元[154] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券分别为1.585亿美元和2.131亿美元[169] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司扣除债务发行成本后的未偿债务总额均为3490万美元[171] - 截至2023年9月30日，公司未偿合同义务在正常业务过程之外无重大变化[165] - 截至2023年9月30日的九个月内，公司关键会计估计无重大变化[167] 贷款协议情况 - 2022年修订的SVB贷款协议规定，2022定期贷款本金最高可达7500万美元，已借入3500万美元，剩余4000万美元可在2023年12月31日前按需借入，循环信贷额度本金为2500万美元，到期日延长至2027年3月1日[161][162] 市场风险相关 - 公司面临利率敏感性和外汇汇率敏感性相关的市场风险[168] - 截至2023年9月30日，利率变动10%，假设投资组合金额和整体经济环境不变，对利息收入无重大影响[170] - 2023年和2022年截至9月30日的三个月和九个月内，利率假设变动10%，对未经审计的简明合并财务报表影响不重大[171] - 公司未进行交易或投机性投资，未使用衍生金融工具管理利率风险敞口[170] - 公司因开展非美元货币交易面临外汇风险，主要涉及英镑和菲律宾比索[172] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司认为外汇风险不重大，未使用远期外汇合约[172]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 _______________________________________________________________________ Form 10-Q _______________________________________________________________________ (Mark One) ☑ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission file number: 001-37918 ____________ ...

iRhythm Technologies, Inc. (NASDAQ:IRTC) Q2 2023 Earnings Conference Call August 3, 2023 4:30 PM ET Company Participants Stephanie Zhadkevich - Director of Investor Relations Quentin Blackford - President and Chief Executive Officer Brice Bobzien - Chief Financial Officer Daniel Wilson - Executive Vice President of Corporate Development and Investor Relations Conference Call Participants Margaret Kaczor - William Blair Lily Lozada - JPMorgan Kallum Titchmarsh - Morgan Stanley Marie Thibault - BTIG LLC Samue ...

业绩总结 - 2023年第二季度，iRhythm的净亏损为1848.2万美元，相较于2022年同期的2398.97万美元有所改善[30] - 2023年第二季度的调整后净亏损为1307.3万美元，2022年同期为2372.2万美元[30] - 2023年第二季度的调整后每股净亏损为0.43美元，2022年同期为0.79美元[30] - 2023年第二季度的调整后EBITDA为4394万美元，较2022年的-4954万美元有所改善[64] - 2023年第二季度的调整后EBITDA利润率为69.5%[24] - 2023年净亏损为18482万美元，较2022年的23997万美元有所改善[64] - 利息支出为832万美元，较2022年的482万美元增加[64] - 2023年折旧和摊销费用为3791万美元，较2022年的3351万美元增加[64] - 股票基础补偿费用为14099万美元，较2022年的15098万美元有所减少[64] 用户数据 - 2023年上半年，iRhythm服务的患者数量达到约150万，且每年持续增长[19] - iRhythm在目标国家每年进行超过180万次的门诊心脏监测测试[21] 市场展望 - 2023年第二季度的总收入预计在4.85亿至4.90亿美元之间，毛利率为69%至70%[11] - 预计国际市场机会超过10亿美元，目标国家的市场规模超过500万人[39] - 预计全球市场仍有巨大的未开发潜力，推动收入增长[62] - 2023年净收入预计在4.8亿至4.9亿美元之间[61] - 毛利率预计为69%至70%[61] - 调整后的运营费用预计在4.17亿至4.27亿美元之间[61] - 调整后的EBITDA利润率预计在-0.5%至0.5%之间[61] 新产品与技术 - iRhythm在美国的Zio®监测器商业发布计划于2023年下半年进行[8]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度实现收入1.114亿美元，同比增长21%，主要得益于核心美国业务的显著销量增长，不过被低个位数的价格下降略微抵消 [10][20] - 2023年第一季度毛利率为67.9%，较2022年第四季度下降200个基点，主要是由于按更新后的全国费率处理CMS业务索赔以及商业实际ASP的预期小幅下降 [49] - 第一季度调整后运营费用为1.095亿美元，环比增长13%，同比增长31%，主要是由于支持销量增长的人员费用增加以及核心业务销量超预期的佣金提高 [50] - 第一季度调整后净亏损为3340万美元，即每股亏损1.10美元，而2022年第四季度调整后净亏损为1790万美元，即每股亏损0.59美元；与2022年第一季度相比，每股亏损增加0.30美元 [51] - 2023年第一季度调整后EBITDA为负1200万美元，环比下降1310万美元，同比下降720万美元，短期调整后EBITDA利润率下降是由于对近期销量增长驱动因素和长期计划的投资 [52] - 公司更新展望，预计2023年全年收入增长约17% - 19%，即约4.8亿 - 4.9亿美元 [25] - 预计全年毛利率在69% - 70%之间，2023年调整后运营费用在4.17亿 - 4.27亿美元之间，预计产生1500万 - 2000万美元的一次性非GAAP业务转型和重组成本 [53][54][55] 各条业务线数据和关键指标变化 - Zio XT业务收入同比增长21%，增长来自各地区的强劲贡献、现有客户的更深渗透以及新客户和新处方医生数量的创纪录增长 [5][10] - 第一季度Zio服务的家庭注册量约占销量的20% [21] - 新客户（开业不到12个月的账户）约占同比增长的35% [48] 各个市场数据和关键指标变化 - 全国CMS费率于2023年1月1日生效，约25%的Zio XT销量通过旧金山地点处理 [48] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 继续向初级保健领域推进，并增加对大型和全国性客户的渗透，以实现战略胜利 [10] - 预计今年晚些时候全面推出Zio Monitor，该平台将为未来提供重要的产品选择 [15] - 招聘了专门的GBS负责人并组建了团队，预计第二季度开设马尼拉办公室，同时进行内部重组以提高运营效率 [16] - 公司产品与ESG倡议相契合，将继续将ESG政策和倡议融入运营，以实现长期价值创造 [17] - CAMELOT数据显示Zio XT在长期连续监测方面具有最高诊断率、最快临床诊断时间、最低复测可能性和最低急性护理医疗资源利用率，有助于公司在市场竞争中脱颖而出 [6] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2023年及以后的业务持乐观态度，将继续推动核心业务增长，并进行必要投资以实现公司转型 [46] - 相信公司有能力抓住未来机遇，同时有效扩大运营规模，对未来充满期待 [46] 其他重要信息 - 公司于4月4日季度结束后收到美国司法部民事司的询问，要求提供有关公司产品和服务的信息和文件，公司团队正在回应并将全力配合 [45] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 第二季度设备归还率和AT业务增长情况以及何时能提高指引 - 目前设备归还率基本符合预期，第一季度业务增长主要得益于注册量的强劲增长，随着设备归还率的改善和AT业务恢复历史增长率，有机会提高指引，但目前还需观察 [57][58] 问题: 与哪些合作伙伴的合作使PCP业务势头更好以及是否有特定类型患者增多 - 公司与One Medical达成协议，并继续与其他初级保健网络扩大合作，提高了产品在初级保健领域的使用率和认知度；产品易用，心脏病专家推荐初级保健医生使用，有助于识别患者并优化医疗资源 [33][87][88] 问题: Novitas最终LCD的风险以及对处方数量的影响 - 管理层认为Novitas最终LCD并不具有显著限制性，与大多数商业保险政策相符，不会影响市场势头，且超过80%甚至90%的医生已经满足相关标准 [64][65][90] 问题: 旧金山设施的业务量转移预期以及招聘情况 - 预计全年约50%的业务量通过旧金山IPF处理，招聘进展顺利，与原指引一致 [67] 问题: 新全国费率下ASP下降情况以及向旧金山IDTF转移业务量时的思考 - 第一季度CMS业务在XP方面有一定定价顺风，商业方面低个位数的价格下降符合预期，2023年ASP指引不变 [69][70] 问题: XT业务量向Zio Monitor转移的时间框架以及对利润率的影响 - 预计2024年商业上开始向Zio Monitor迁移，迁移过程中会考虑库存费用等因素，随着Monitor业务的规模化，毛利率有望提高 [71][72] 问题: AT业务的定价压力、增长情况以及Zio MCT的进展 - AT业务有低个位数的定价压力，CMS费率下降约11%，商业方面也有一些压力；AT业务销量增长约35%，低于去年的40%以上，但符合指引预期；Zio MCT预计年中向FDA提交申请，2024年获批并在下半年推向市场，有望延长佩戴时间 [75][76][116] 问题: 业务的月度趋势 - 1月和2月业务强劲，3月有所回落，4月初保持较低水平，4月下旬和5月初恢复强劲 [81] 问题: 司法部询问的具体内容、时间线和潜在影响 - 目前信息不足，无法提供具体内容和时间线，公司过去一年多加强了合规能力建设，对应对询问有信心 [85] 问题: Zio Monitor全面推出时与Zio XT的业务量假设 - 目前指引中未特别考虑Zio Monitor的业务量加速增长，但认为该产品有增长潜力 [89] 问题: Medicaid业务在CAT 1代码实施后的情况以及潜在机会 - 公司成立了专门委员会，采取州对州的方法拓展Medicaid业务，随着进展，未签约业务量将减少，ASP有望提高；目前每单位收入约25 - 30美元，未来有望提高到约170美元 [107][108][109] 问题: 日本指定报销的最新情况 - 预计未来30天内得知是否获得高医疗需求指定，获得后将立即提交监管申请，有望2024年获批并推向市场 [111][128] 问题: Zio Monitor的推出方式、网关电池情况以及与支付方就离岸业务的讨论进展 - Zio Monitor初始将作为14天产品推出，替代Zio XT，其平台将用于Zio MCT产品，佩戴时间为21 - 30天；网关电池使用时间有望延长至21天以上；与大型支付方的合作进展顺利，部分支付方有自己的离岸业务能力，但也有部分支付方不愿使用离岸服务 [132][133][134]