公司概况 - Edwards Lifesciences 是一家专注于结构性心脏病和重症监护监测产品和技术的公司 其主要产品之一是经导管主动脉瓣置换术（TAVR）[2] 诉讼背景 - 针对 Edwards Lifesciences 的集体诉讼指控公司在 2024 年 2 月 6 日至 2024 年 7 月 24 日期间做出了虚假或误导性陈述 包括对公司收入前景和预期增长的信息可靠性存在误导 低估了季节性和宏观经济因素的风险[3] - 诉讼还指控公司对 TAVR 在 2024 年第二季度及整个财年的增长预期过于乐观 但实际未达到预期 因为公司的“患者激活活动”未能覆盖对 TAVR 增长至关重要的低治疗率人群[3] - 公司高估了医院继续使用其 TAVR 手术而非更新、更创新的心脏疗法的兴趣[3] 财务影响 - 2024 年 7 月 24 日 Edwards Lifesciences 公布了低于预期的 2024 年第二季度 TAVR 业绩 并下调了 2024 财年 TAVR 的预期 随后公司股价下跌超过 31%[4] 法律行动 - 投资者可在 2024 年 12 月 13 日之前提交主要原告动议 参与针对 Edwards Lifesciences 的集体诉讼[1]

诉讼背景 - 爱德华生命科学公司（Edwards Lifesciences Corporation）及其部分高管因涉嫌违反联邦证券法被起诉 [1] - 诉讼涉及《1934年证券交易法》第10(b)和20(a)条，代表爱德华生命科学证券的投资者 [2] - 诉讼案件编号为Patel v Edwards Lifesciences Corporation et al No 24-cv-02221 正在美国加州中区地方法院审理 [2] 公司业务与诉讼焦点 - 爱德华生命科学是一家国际公司 专注于心脏瓣膜修复和置换疗法以及重症监护监测解决方案的研究 开发和提供 [3] - 公司将其疗法和技术分为四类 经导管主动脉瓣置换术（TAVR） 经导管二尖瓣和三尖瓣疗法（TMTT） 外科结构性心脏病疗法 以及重症监护疗法 [3] - 诉讼指控公司夸大了TAVR平台的需求和增长潜力 实际上TAVR需求增长停滞 患者激活活动未能触及低治疗率人群 医疗机构优先考虑其他治疗方法 [4] 财务影响与市场反应 - 2024年7月24日 公司下调了2024财年TAVR的业绩指引 并公布了2024财年第二季度TAVR的令人失望的财务结果 [5] - 新手术的发展 包括公司自身的TMTT 对医院结构性心脏病团队造成重大压力 导致TAVR使用不足 [5] - 2024年7月24日的消息导致公司股价大幅下跌31% 从7月24日的每股86 95美元跌至7月25日的每股59 70美元 [6] 法律行动与投资者选择 - 投资者可在2024年12月13日前向法院申请担任案件的首席原告 [2] - 投资者可通过提交信息参与法律行动 所有代理均按或有费用进行 股东不承担任何诉讼费用 [7] - 律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP代表原告参与证券集体诉讼和股东诉讼 曾成功为特斯拉董事会和梯瓦制药追回巨额赔偿 [8][9]

公司诉讼案件 - Edwards Lifesciences公司因涉嫌违反1934年《证券交易法》被提起集体诉讼，诉讼涉及2024年2月6日至2024年7月24日期间购买或收购该公司证券的投资者 [1] - 诉讼指控公司及其高管在2024年第二季度和全年TAVR（经导管主动脉瓣置换术）增长预期方面存在虚假或误导性陈述，未能充分披露TAVR增长放缓的风险 [4] - 2024年7月24日，公司披露2024年第二季度TAVR业绩低于预期，并下调全年TAVR增长预期，导致股价下跌超过31% [5] 公司业务 - Edwards Lifesciences专注于结构性心脏病和重症监护监测领域的产品和技术，其核心产品为TAVR [3] - 公司被指控过度依赖医院对TAVR手术的需求，而低估了新型结构性心脏病疗法的竞争风险 [4] 诉讼程序 - 根据1995年《私人证券诉讼改革法》，在诉讼期间购买或收购Edwards Lifesciences证券的投资者可申请成为首席原告，首席原告将代表所有集体成员主导诉讼 [6] - 投资者是否担任首席原告不影响其参与未来潜在赔偿的资格 [6]

诉讼背景 - 爱德华兹生命科学公司（Edwards Lifesciences Corporation）及其部分高管因涉嫌违反联邦证券法被起诉 [1] - 诉讼涉及《1934年证券交易法》第10(b)和20(a)条，代表爱德华兹生命科学证券的投资者 [2] - 诉讼案件编号为Patel v Edwards Lifesciences Corporation et al No 24-cv-02221 正在美国加利福尼亚中区地方法院审理 [2] 公司业务 - 爱德华兹生命科学是一家国际公司 专注于心脏瓣膜修复和置换疗法以及重症监护监测解决方案的研究 开发和提供 [3] - 公司将其疗法和技术分为四类 经导管主动脉瓣置换术（TAVR） 经导管二尖瓣和三尖瓣疗法（TMTT） 外科结构性心脏病疗法 以及重症监护疗法 [3] 诉讼指控 - 公司被指控夸大TAVR平台的需求和增长潜力 声称其能够通过扩展患者激活活动来满足未满足的需求 [4] - 实际上 TAVR的需求和增长停滞 原因是患者激活活动未能覆盖低治疗率人群 且医疗机构优先考虑其他治疗方法 [4] - 2024年7月24日 公司下调了2024财年TAVR的业绩指引 并公布了2024年第二季度TAVR的令人失望的财务结果 [5] - 新手术的发展 包括公司自身的TMTT 对医院结构性心脏病团队造成压力 导致TAVR使用不足 尽管公司声称存在大量未治疗的患者 [5] 市场反应 - 2024年7月24日的消息导致爱德华兹股票价格大幅下跌31% 从7月24日的86 95美元跌至7月25日的59 70美元 [6] 法律行动 - 投资者可在2024年12月13日前申请成为此案的首席原告 [2] - 投资者可通过提交信息寻求法律帮助 所有代理均基于胜诉收费 股东无需承担任何法庭费用或诉讼费用 [7] - 律师事务所将寻求法院批准任何潜在的费用和开支 [7] 律师事务所背景 - Bleichmar Fonti & Auld LLP是一家领先的国际律师事务所 代表证券集体诉讼和股东诉讼中的原告 [8] - 该事务所被ISS SCAS评为2023年五大原告律师事务所之一 其律师被Law360评为原告律师泰斗 并被汤森路透评为超级律师 [9] - 该事务所最近的成功案例包括从特斯拉公司董事会追回超过9亿美元的价值（待法院批准） 以及从Teva Pharmaceutical Ind Ltd追回4 2亿美元 [9]

文章核心观点 - 律师事务所Kessler Topaz Meltzer & Check, LLP宣布对Edwards Lifesciences Corporation提起证券集体诉讼，指控其在2024年2月6日至7月24日期间发布虚假和误导性声明，涉及其核心产品Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR)的市场前景 [1][3] 公司信息 - Edwards Lifesciences Corporation是一家医疗设备公司，主要产品为Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR) [1] 法律诉讼 - 证券集体诉讼针对Edwards Lifesciences Corporation，涉及2024年2月6日至7月24日期间购买或以其他方式获得Edwards证券的投资者 [1] - 主要原告截止日期为2024年12月13日 [1][4] 指控内容 - 被告在集体诉讼期间向投资者提供有关公司核心产品TAVR增长的积极声明，同时发布虚假和误导性声明或隐瞒有关Edwards TAVR平台真实状态的重要不利事实 [3] - Edwards的声明和信心过于依赖其声称能够接触到低治疗率患者群体的能力，并高估了医院和其他护理机构继续使用和投入资源于TAVR手术的意愿，而忽视了更新的创新治疗替代方案 [3] 投资者行动 - Edwards投资者可在2024年12月13日前寻求被任命为集体诉讼的主要原告代表，或选择不参与并继续作为缺席的集体成员 [4] - 主要原告是代表所有集体成员指导诉讼的代表方，通常是拥有最大财务利益的投资者或投资者小组 [4] 律师事务所信息 - Kessler Topaz Meltzer & Check, LLP是一家在全球范围内处理集体诉讼的律师事务所，已为欺诈和其他公司不当行为的受害者追回数十亿美元 [6] - 该律师事务所鼓励遭受重大损失的Edwards投资者直接联系以获取更多信息 [5]

公司诉讼背景 - 爱德华生命科学公司（Edwards Lifesciences Corporation）及其部分高管因涉嫌违反联邦证券法被提起诉讼 [1] - 诉讼涉及《1934年证券交易法》第10(b)和20(a)条款，代表爱德华生命科学证券的投资者 [2] - 诉讼案件编号为Patel v Edwards Lifesciences Corporation et al No 24-cv-02221 正在美国加利福尼亚中区地方法院审理 [2] 公司业务与诉讼核心 - 爱德华生命科学是一家国际公司 专注于心脏瓣膜修复和置换疗法以及重症监护监测解决方案的研究、开发和提供 [3] - 公司将其疗法和技术分为四类：经导管主动脉瓣置换术（TAVR）、经导管二尖瓣和三尖瓣疗法（TMTT）、外科结构性心脏疗法和重症监护疗法 [3] - 诉讼指控公司关于TAVR平台、TAVR需求未满足以及公司通过扩展患者激活活动满足需求的说法存在重大虚假和误导性 [4] - 实际上 TAVR的需求和增长停滞 原因是被告的患者激活活动未能触及低治疗率人群 且医疗机构优先考虑其他治疗而非TAVR [4] 财务与市场影响 - 2024年7月24日 公司下调了2024财年TAVR的业绩指引 并公布了2024财年第二季度TAVR的令人失望的财务结果 [5] - 这一结果是由于新手术（包括公司自身的TMTT）的发展对医院结构性心脏团队造成重大压力 导致TAVR使用不足 尽管公司持续声称存在大量未治疗的患者群体 [5] - 2024年7月24日的消息导致爱德华股票价格大幅下跌31% 从2024年7月24日的每股86 95美元跌至2024年7月25日的每股59 70美元 [6] 法律行动与投资者选择 - 投资者可在2024年12月13日前向法院申请成为案件的首席原告 [2] - 投资者可通过提交信息参与法律行动 所有代理均基于应急费用 股东无需承担任何法庭费用或诉讼费用 [7] - 律师事务所将寻求法院批准任何潜在的费用和开支 [7]

文章核心观点 - 投资者对Edwards Lifesciences Corporation提起集体诉讼，指控公司在2024年2月6日至7月24日期间误导投资者关于其核心产品TAVR的增长前景 [1][2][3] 公司信息 - Edwards Lifesciences Corporation是一家国际公司，专注于心脏瓣膜修复和替换疗法以及重症监护监测解决方案的研究、开发和提供 [1] 诉讼背景 - 集体诉讼编号为24-cv-02221，涉及在2024年2月6日至7月24日期间购买或以其他方式获得Edwards Lifesciences Corporation证券的投资者 [1] 指控内容 - 公司在集体诉讼期间向投资者提供了关于其核心产品TAVR增长的过度乐观声明，同时散布了关于TAVR平台真实状态的虚假和误导性信息 [2] - 公司过于依赖其声称能够接触到低治疗率患者群体的能力，并高估了医院和其他护理机构继续使用和投入资源于TAVR程序的意愿 [2] 财务影响 - 2024年7月24日，公司公布了低于预期的2024财年第二季度财务结果，并下调了全年TAVR平台的收入指引 [3] - 公司将TAVR平台的挫折归因于结构性心脏疗法的持续增长和扩展，这给医院工作流程带来了压力 [3] - 公司在第二季度宣布了三项收购，旨在加强其替代TAVR的治疗方案，进一步表明公司意识到TAVR平台增长可能放缓 [3] - 消息公布后，公司股价从2024年7月24日的每股86.95美元大幅下跌至2024年7月25日的每股59.70美元，跌幅约为31.34% [3] 诉讼参与 - 股东可以通过提交申请成为集体诉讼的首席原告，截止日期为2024年12月13日 [4] - 即使不参与诉讼，股东也有资格获得赔偿 [4] 法律服务 - Robbins LLP是一家专注于股东权利诉讼的律师事务所，自2002年以来已为股东追回超过10亿美元 [6] - 所有代理服务均基于胜诉费，股东无需支付费用或开支 [5]

公司动态 - Edwards Lifesciences 在 PCR London Valves 2024 上公布了 SAPIEN 3 Ultra RESILIA 瓣膜的一年真实世界数据 这些数据进一步支持了公司 SAPIEN 瓣膜平台的广泛证据 并基于 RESILIA 组织的多年随访和超过 10 年的临床经验 [1] - 最新进展有望增强公司的经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 和外科结构性心脏病业务 研究结果同时发表在《美国心脏病学会杂志：心血管介入》上 [2] - 公司目前市值为 4204 亿美元 收益率为 361% 优于行业的 -578% 在过去四个季度中 公司平均盈利超出预期 078% [4] - 在 STS/ACC TVT Registry 1 中 超过 9000 名倾向匹配患者的分析显示 接受 SAPIEN 3 Ultra RESILIA 瓣膜的患者在一年内表现出色 结果持续优于早期 SAPIEN 3 和 SAPIEN 3 Ultra 瓣膜 接受 SAPIEN 3 Ultra RESILIA 瓣膜的患者死亡率极低 再干预率低 有效瓣口面积更大 所有瓣膜尺寸的超声衍生梯度较低 844% 的病例无瓣周漏 [5] - SAPIEN 3 Ultra RESILIA 瓣膜队列中的患者平均 STS 评分为 36 平均年龄为 77 岁 生活质量显著改善 KCCQ 2 评分平均提高 31 分 住院时间为一天 93% 的患者出院回家 [6] - 在上个月的经导管心血管治疗会议上 公司展示了关于 TAVR 的新数据 特别是针对无症状但患有严重主动脉瓣狭窄的患者 此外 还展示了公司经导管二尖瓣和三尖瓣修复及置换疗法组合的新证据 进一步证明了公司在 TAVR 之外的创新实力 [9] 股票表现 - 在 11 月 25 日公告发布后 EW 股价小幅上涨 15% 收于 7155 美元 [3] - 过去一年 EW 股价上涨 67% 而行业增长为 162% [10] 行业前景 - 根据一份研究报告 2023 年全球 TAVR 市场估值为 63 亿美元 预计到 2030 年将以 72% 的复合年增长率增长 [7] - 市场增长主要受主动脉瓣狭窄患病率上升 微创手术偏好增加以及老年人口扩大的推动 瓣膜设计 成像技术和导管技术的创新提高了 TAVR 的安全性 有效性和可及性 随着越来越多的临床证据支持其安全性和有效性 TAVR 手术正在获得关注 [8] 其他医疗科技公司 - Penumbra 的股价在过去一年上涨了 59% 公司 2024 年每股收益预估在过去 30 天内跃升 81% 至 279 美元 在过去四个季度中 有三个季度盈利超出预期 平均超出幅度为 1054% 最近一个季度盈利超出预期 2319% [12] - Haemonetics 的 2025 财年每股收益预估在过去 30 天内上涨了 04% 至 459 美元 公司股价在过去一年上涨了 87% 而行业增长为 218% 在过去四个季度中 有三个季度盈利超出预期 平均超出幅度为 282% 最近一个季度盈利超出预期 275% [13] - Globus Medical 的 2024 年每股收益预估在过去 30 天内上涨了 39% 至 295 美元 公司股价在过去一年飙升了 882% 而行业增长为 161% 在过去四个季度中 每个季度盈利都超出预期 平均超出幅度为 1765% 最近一个季度盈利超出预期 2769% [14]

公司动态 - Edwards Lifesciences Corporation（EW）在2024年第二季度财报中披露了低于预期的财务表现，特别是大幅下调了其核心产品Transcatheter Aortic Valve Replacement（TAVR）在2024财年的收入预期 [3] - 公司将TAVR表现不佳归因于结构性心脏疗法的持续增长和扩展对医院工作流程的压力 [3] - 公司在第二季度宣布了三项收购，旨在加强其替代TAVR的治疗方案，这表明公司可能已经意识到TAVR平台增长放缓的潜在风险 [3] 市场反应 - 投资者和分析师对Edwards的披露反应迅速，公司普通股价格从2024年7月24日的收盘价86.95美元/股大幅下跌至2024年7月25日的59.70美元/股，单日跌幅约为31.34% [3] 法律行动 - Gross Law Firm正在召集在2024年2月6日至2024年7月24日期间购买EW股票的股东参与集体诉讼，指控公司提供了关于2024财年预期收入的误导性信息 [3] - 股东需在2024年12月13日前注册参与此集体诉讼 [4]

诉讼背景 - 爱德华兹生命科学公司（Edwards Lifesciences Corporation）及其部分高管因涉嫌违反联邦证券法被提起诉讼 [1] - 诉讼涉及《1934年证券交易法》第10(b)和20(a)条款，代表爱德华兹生命科学证券的投资者 [2] - 诉讼案件编号为Patel v Edwards Lifesciences Corporation et al No 24-cv-02221 正在美国加利福尼亚中区地方法院审理 [2] 公司业务 - 爱德华兹生命科学是一家国际公司 专注于心脏瓣膜修复和置换疗法以及重症监护监测解决方案的研究 开发和提供 [3] - 公司将其疗法和技术分为四类 经导管主动脉瓣置换术（TAVR） 经导管二尖瓣和三尖瓣疗法（TMTT） 外科结构性心脏疗法和重症监护疗法 [3] 诉讼指控 - 公司被指控夸大TAVR平台的需求和增长潜力 声称其患者激活活动能够满足未满足的需求 [4] - 实际上 TAVR的需求和增长停滞 原因是患者激活活动未能覆盖低治疗率人群 且医疗机构优先考虑其他治疗方法 [4] - 2024年7月24日 公司下调了2024财年TAVR的业绩指引 并公布了2024财年第二季度TAVR的令人失望的财务结果 [5] - 新疗法的发展 包括公司自身的TMTT 对医院结构性心脏团队造成压力 导致TAVR使用不足 尽管公司声称存在大量未治疗的患者 [5] 市场反应 - 2024年7月24日的消息导致爱德华兹股价大幅下跌31% 从7月24日的86 95美元跌至7月25日的59 70美元 [6] 法律行动 - 投资者可在2024年12月13日前申请成为案件的首席原告 [2] - 投资者可通过提交信息参与诉讼 所有代理均基于胜诉收费 股东无需承担任何法庭费用或诉讼费用 [7] - 律师事务所将寻求法院批准任何潜在的费用和开支 [7] 律师事务所背景 - Bleichmar Fonti & Auld LLP是一家领先的国际律师事务所 代表原告参与证券集体诉讼和股东诉讼 [8] - 该事务所被ISS SCAS评为2023年五大原告律师事务所之一 其律师被Law360评为原告律师界的泰斗 并被汤森路透评为超级律师 [9] - 该事务所最近的成功案例包括从特斯拉公司董事会追回超过9亿美元的价值（待法院批准） 以及从Teva Pharmaceutical Ind Ltd追回4 2亿美元 [9]