文章核心观点 - 专注于胃肠道疾病治疗的Evoke Pharma公司将在2024年消化疾病周会议上展示使用鼻用甲氧氯普胺改善女性胃轻瘫护理的摘要，突出GIMOTI鼻喷雾剂的益处 [1][2] 公司动态 - 公司将在2024年5月18 - 21日于华盛顿举行的DDW 2024会议上展示关于使用鼻用甲氧氯普胺改善女性胃轻瘫护理的摘要 [1] - 公司CEO表示以患者为中心是使命核心，海报展示将突出GIMOTI改善医疗体验和患者结局的额外益处，尤其对受胃轻瘫影响最大的女性有积极治疗影响，还能减少糖尿病性胃轻瘫女性患者看医生、住院和去急诊的次数 [2] - 海报展示详情：标题为“改变女性糖尿病性胃轻瘫护理：鼻用甲氧氯普胺使用见解”，演讲者及主要作者为David C. Kunkel医学博士，展示时段为胃轻瘫和小肠动力障碍，海报编号1663，时间为5月20日周一12:30 - 1:30 p.m. ET，摘要于5月19日周日凌晨12:01后在DDW电子海报网站及会议规划器和移动应用中提供 [3] - 可在DDW 2024的737号展位了解GIMOTI或海报展示的更多信息 [4] 行业活动 - 消化疾病周（DDW）是胃肠病学、肝病学、内镜检查和胃肠外科领域医生、研究人员和学者的最大国际聚会，由多个协会联合主办，于2024年5月18 - 21日以线上线下结合形式举行，展示超4400篇摘要和数百场讲座 [5] 产品信息 - GIMOTI是一种鼻喷雾剂，用于缓解成人急性和复发性糖尿病性胃轻瘫症状 [6][10] - 糖尿病性胃轻瘫是一种影响全球数百万患者的胃肠道疾病，胃排空时间过长会导致严重胃肠道症状和其他全身并发症，胃轻瘫导致的胃排空延迟会影响口服药物吸收，此前甲氧氯普胺只有口服和注射剂型，是美国目前唯一获批治疗胃轻瘫的药物 [11] 公司介绍 - Evoke是一家专注于开发治疗胃肠道疾病药物的专业制药公司，开发、商业化并销售GIMOTI [10] 投资者与媒体联系方式 - 联系人Daniel Kontoh - Boateng，所属DKB Partners，电话862 - 213 - 1398，邮箱dboateng@dkbpartners.net [15]

文章核心观点 - 公司将在2024年消化疾病周会议上展示鼻用甲氧氯普胺改善女性胃轻瘫护理的摘要，突出GIMOTI的益处 [1][2] 公司动态 - 公司宣布其展示使用鼻用甲氧氯普胺改善女性胃轻瘫护理的摘要将在2024年消化疾病周会议上展示 [1] - 公司CEO表示以患者为中心是使命核心，海报展示将突出GIMOTI改善医疗体验和患者结局的额外益处，尤其对受胃轻瘫影响最大的女性有积极治疗影响，还能减少糖尿病性胃轻瘫女性的就医次数 [2] 海报展示详情 - 摘要标题为“改变女性糖尿病性胃轻瘫护理：鼻用甲氧氯普胺使用的见解” [3] - 演讲者及主要作者是圣地亚哥大学健康中心的胃肠病学家兼医学副教授David C. Kunkel医学博士 [3] - 展示环节为胃轻瘫和小肠动力障碍 [3] - 海报编号为1663 [3] - 日期和时间是5月20日周一美国东部时间12:30 - 1:30 [3] - 摘要将于2024年5月19日周日凌晨12:01后在DDW电子海报网站以及会议参会者的DDW会议规划器和移动应用程序上提供 [3] 会议信息 - 消化疾病周是胃肠病学、肝病学、内镜检查和胃肠外科领域医生、研究人员和学者的最大国际聚会 [4] - 由美国肝病研究协会、美国胃肠病协会、美国胃肠内镜学会和消化道外科学会联合主办，是2024年5月18 - 21日的线下和线上会议 [4] - 会议展示了4400多篇摘要和数百场关于胃肠研究、医学和技术最新进展的讲座 [4] 产品信息 - GIMOTI是一种鼻喷雾剂，用于缓解成人急性和复发性糖尿病性胃轻瘫的症状 [5][10] - 糖尿病性胃轻瘫是一种影响全球数百万患者的胃肠疾病，胃排空时间过长会导致严重胃肠症状和其他全身并发症，胃轻瘫导致的胃排空延迟会影响口服药物的吸收，在GIMOTI获批前，甲氧氯普胺只有口服和注射剂型，且是美国目前唯一获批治疗胃轻瘫的药物 [11] 联系方式 - 投资者和媒体联系人为Daniel Kontoh - Boateng，所属DKB Partners，电话862 - 213 - 1398，邮箱dboateng@dkbpartners.net [14]

公司资金状况 - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物约为970万美元，预计现有资金及未来净销售现金流可支撑运营至2025年第一季度[77] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物预计可支持运营至2025年第一季度[103] - 2020年公司从Eversana信贷安排借入500万美元，年利率为10%，信贷安排将于2026年12月31日到期[100] - 2024年2月公司出售股票和预融资认股权证单位，扣除费用后净收益约620万美元[101] 净产品销售额 - 2024年第一季度净产品销售额约为170万美元，较2023年同期增加90万美元[83] - 2024年第一季度净产品销售额为173.549万美元，较2023年同期的81.0408万美元增加92.5082万美元，增幅114%[95] ASPN报销中心处方数据 - 2024年第一季度ASPN报销中心新收到约1430份处方，较2023年同期增长27%[84] 患者refill情况 - 有机会refill的患者约71%会选择refill[84] 新处方医生数据 - 截至2024年3月31日的季度，新处方医生累计增加12%[84] Gimoti已填充处方政府项目占比 - 2024年第一季度，政府项目占Gimoti已填充处方的约35%[85] 胃轻瘫患者迟发性运动障碍发生率 - 基于美国超8000万患者生命数据库的回顾性数据显示，服用任何形式甲氧氯普胺的胃轻瘫患者迟发性运动障碍（TD）发生率为0.1%[86] Gimoti与口服甲氧氯普胺对比优势 - 与口服甲氧氯普胺相比，Gimoti使患者去急诊室的可能性降低60%，住院率降低68%[87] - 与口服甲氧氯普胺相比，服用Gimoti的患者在六个月内节省约15000美元[73][88] 未报销商业化成本 - 截至2024年3月31日，协议下累计未报销商业化成本约为6750万美元[74] 商品销售成本 - 2024年第一季度商品销售成本为9.2529万美元，较2023年同期的5.0591万美元增加4.1938万美元，增幅83%[95] 研发费用 - 2024年第一季度研发费用为4645美元，较2023年同期的6.699万美元减少6.2345万美元，降幅93%[95] 销售、一般和行政费用 - 2024年第一季度销售、一般和行政费用为313.9536万美元，较2023年同期的284.794万美元增加29.1596万美元，增幅10%[95] 公司上市相关情况 - 2023年3月31日公司股东权益为210万美元，不符合纳斯达克最低股东权益要求，2024年3月18日获继续上市许可[105][106] - 2024年2月21日公司收到纳斯达克通知，连续30个工作日普通股出价低于1美元，需在8月19日前恢复合规[107][108] 经营活动净现金使用 - 2024年第一季度经营活动净现金使用为257.939万美元，较2023年同期的163.0895万美元增加94.8495万美元[109] 融资活动现金情况 - 2024年第一季度，融资活动提供的现金为750万美元，源于以每股0.68美元的价格出售5254335股普通股，以及以每股0.6799美元的价格出售7711565份预融资认股权证[110] 公司未来资金需求影响因素 - 公司未来资金需求的金额和时间取决于多种因素，包括Gimoti的商业化活动成本、商业成功情况、生产能力、临床试验进展和成本、知识产权维护和执行能力、合作安排的条款和时间，以及其他产品候选项目的成本[110][111] 表外安排情况 - 截至2024年3月31日，公司未与非合并实体或金融合作方建立关系以促进表外安排[110] 合同义务信息 - 2024年第一季度，公司的合同义务信息与2023年年报披露的信息相比，无重大变化[112] 市场风险披露情况 - 作为较小的报告公司，公司无需提供市场风险的定量和定性披露信息[113]

文章核心观点 Evoke Pharma宣布将于4月24日举办虚拟KOL和投资者网络研讨会，届时专家将分享公司医疗资源利用数据、产品患者体验及胃轻瘫发病率上升等见解 [1][2] 会议信息 - 会议时间为2024年4月24日下午12:00 ET [1][3] - 注册链接可在Evoke IR网站活动板块获取 [3] - 鼓励投资者会前将疑问发送至dboateng@dkbpartners.net [3] 会议嘉宾及内容 - 由Laidlaw Capital Markets高级董事总经理Yale Jen博士主持 [2] - 克利夫兰诊所胃轻瘫诊所医学主任Michael Cline医生将分享公司医疗资源利用数据、GIMOTI患者体验及因GLP - 1类药物使用增加导致胃轻瘫发病率上升的见解 [2] 公司概况 - Evoke Pharma是一家专注于胃肠道疾病药物研发的专业制药公司 [4] - 公司开发、商业化并销售用于缓解成人急性和复发性糖尿病性胃轻瘫症状的GIMOTI鼻喷雾剂 [4] 疾病背景 - 糖尿病性胃轻瘫是一种影响全球数百万患者的胃肠道疾病，会导致胃部排空时间过长，引发严重胃肠道症状和全身并发症 [5] - 胃轻瘫导致的胃排空延迟会影响口服药物吸收，此前胃复安只有口服和注射剂型，GIMOTI获批前它是美国唯一获批治疗胃轻瘫的药物 [5] 产品信息 - GIMOTI用于缓解成人急性和复发性糖尿病性胃轻瘫症状 [4][6] - GIMOTI最常见的不良反应（≥5%）为味觉障碍、头痛和疲劳 [16] 投资者与媒体联系方式 - 联系人是Daniel Kontoh - Boateng，来自DKB Partners [18] - 电话为862 - 213 - 1398，邮箱为dboateng@dkbpartners.net [18]

公司任命 - Evoke Pharma, Inc.宣布Matthew J. D'Onofrio将接替David A. Gonyer成为首席执行官[1] 使命宣言 - Matthew J. D'Onofrio表示将继续致力于推广GIMOTI治疗糖尿病胃轻瘫的使命[2] 公司业务 - Evoke Pharma专注于治疗胃肠道疾病，已成功开发并推出GIMOTI鼻喷剂[3]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度净产品销售额约为170万美元,而2022年同期为79.6万美元,同比增长一倍多 [64] - 2023年全年净产品销售额约为520万美元,而2022年为250万美元,同比增长一倍多 [65] - 2023年全年净亏损780万美元,而2022年为820万美元,亏损有所收窄 [65] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2023年新增处方数量增长86%,总处方量增长101% [18] - 处方医生数量增加72%,处方深度增加36% [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 在重要的胃肠病学会议上,公司的数据获得大会主办方的青睐,被选为大会主题演讲 [19][20] - 公司在医生和护士执业者群体中的市场份额持续提高,尤其是在胃肠病专科医生中 [26][27] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将继续加强对GIMOTI的推广和宣传,强调其优化的鼻腔给药方式的优势 [32] - 公司正在与医保机构合作,利用健康资源利用数据来影响GIMOTI的报销决策 [52][53] - 公司将加大对GIMOTI延迟运动障碍(TD)风险的教育宣传,帮助医生做出正确的收益风险评估 [54][55][56][57][58][59] - 公司认为GLP-1受体激动剂可能会增加对GIMOTI的需求,这可能成为公司的新机遇 [74][75][76] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司2023年的业绩超出预期,2024年预计净收入将达到约1400万美元,接近2023年的3倍 [22][99] - 公司认为GIMOTI在治疗gastroparesis方面还有巨大的增长潜力,尚未达到任何使用上限 [25][28] - 公司将继续加强与ASPN药房的合作,提高GIMOTI的可及性和填充率 [37][40][41][42][43][44][45][46] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Yale Jen 提问** ASPN药房服务如何影响2024年相比2023年的业绩 [79] **Christopher Quesenberry 回答** ASPN药房提高了患者沟通效率、提高了处方获批率、扩大了药房网络覆盖,这些都将有助于提高2024年的收入 [81][82][83][84][85] 问题2 **Yale Jen 提问** 2024年14亿美元的收入指引是否偏保守 [87] **Matthew D'Onofrio 回答** 公司认为这一指引是可行的,未来仍有无限的增长机会,公司尚未达到任何显著的市场份额 [88][89] 问题3 **Yale Jen 提问** 公司是否已经有使用GIMOTI治疗GLP-1受体激动剂引起的gastroparesis患者的经验 [90] **Matthew D'Onofrio 回答** 公司尚未专门推广GIMOTI用于治疗GLP-1引起的gastroparesis,但已经听到一些医生在这方面的尝试,这可能成为公司的新机遇,但不在2024年的预测范围内 [92][93][94][96]

Gimoti产品推出与合作情况 - 公司于2020年10月通过商业合作伙伴Eversana在美国推出Gimoti商业销售[18] - 公司与Eversana合作商业化Gimoti，公司保留Gimoti新药申请所有权及相关责任，Eversana负责市场推广等服务，公司保留超80%净产品利润，截至2023年12月31日有6350万美元未报销商业化成本[56][58] - 2020年1月21日公司与Eversana签订协议，2022年2月1日协议期限从2025年6月19日延长至2026年12月31日，2022年11月进一步修订协议[57][59][60] - Eversana为公司提供最高500万美元循环信贷安排，年利率10%，2020年6月借款200万美元，12月借款300万美元[62] - Gimoti于2020年10月在美国推出，2022年2月服务开始向vitaCare和Thrifty White过渡，2022年7月vitaCare成为唯一处方接收系统，2023年11月服务过渡到ASPN药房[64][65] - 截至2023年12月31日，Eversana有28名Gimoti专用销售代表分布在美国各地[66] Gimoti产品研究与开发计划 - 公司计划进一步开发低剂量Gimoti以扩大市场潜力，正在评估单剂量PK临床试验设计，启动时间待FDA反馈[28] - 公司正在评估Gimoti单剂量药代动力学临床试验设计，以确定较低剂量强度的剂量比例性，启动时间待FDA进一步反馈[55] Gimoti产品成本与效益 - 2023年5月研究显示，服用Gimoti的糖尿病性胃轻瘫患者在六个月内比服用口服甲氧氯普胺的患者减少约15000美元的患者和支付方成本[19] 胃肠道疾病市场数据 - 2004年美国有超7200万门诊患者被诊断为胃肠道疾病，年度成本超1140亿美元[31] - 2004年美国胃肠道处方药总成本为123亿美元，其中77亿美元与胃食管反流病药物相关[32] - 1995 - 2004年，以胃轻瘫为主诊断的住院总数增加158%，以胃轻瘫为次诊断的住院数增加136% [36] - 胃轻瘫患者平均住院时长约为六天，估计费用约为22000美元，2004年相关费用超35亿美元[37] - 2006 - 2014年，因胃轻瘫前往急诊科就诊的人数从15549人增至39470人，年均增长近13% [39] - 2007年研究显示，29%的胃轻瘫病例与糖尿病有关，13%是手术并发症，36%病因不明[40] - 美国每年约有300万份胃轻瘫治疗药物处方，现有治疗方案不足，市场对有效门诊治疗方案兴趣高[47] - 美国约有230万患有中度或重度胃轻瘫症状的糖尿病患者寻求专业医疗治疗[46] - 美国潜在胃轻瘫患者池约为1200 - 1600万成年人，其中女性占82%[45] - 2019年美国约3730万人患糖尿病，占总人口约11.3%[45] Gimoti市场调查情况 - 2022年6月对142名医疗保健专业人员（HCP）的调查显示，87%的受访者有开Gimoti处方的意向，其中目标胃肠病学家占比88%，非目标胃肠病学家占比86%，目标初级保健医生占比80%，胃肠病学家附属的医师助理/护士从业者占比92%[70][71] - 2022年10月约201名患者参与调查，患者每天平均服用6.3至9.1种药物，1型糖尿病和2型糖尿病患者每年分别平均发作26.8次和10.6次，患者每年急诊就诊2.0至3.1次、紧急护理就诊1.9至2.1次、住院就诊2.1至3.2次[72][73][74] - Gimoti在症状改善评分为4.6分（满分7分）、副作用评分为4.1分（满分7分）、服药便利性评分为5.0分（满分7分），优于其他对照药物，约23%至32%的受访者称使用其他对照药物无症状改善[75] 公司合作协议情况 - 公司与Patheon UK Limited的制造服务协议初始期限至2025年12月31日，之后自动续约一年，除非一方提前通知终止[77] - 公司与Cosma S.p.A.的主供应协议期限为三年，自动延长至首次商业发布及之后逐年续约，一方可提前180天或因重大违约提前30天书面通知终止[78] Tradipitant产品审批情况 - Tradipitant的FDA处方药用户付费法案（PDUFA）目标行动日期为2024年9月18日[82] 公司专利情况 - 截至2023年12月31日，公司美国专利组合中，如美国专利8,334,281预计不早于2030年到期，美国非临时专利申请17/381,464若获批预计不早于2032年到期，美国专利11,517,545预计不早于2038年到期[88][89][90] - 公司获得的欧洲和加拿大含甲氧氯普胺药物组合物专利预计不早于2029年到期，欧洲、日本、俄罗斯和墨西哥鼻内使用甲氧氯普胺治疗女性糖尿病性胃轻瘫专利预计不早于2032年到期，两个PTC专利申请若获批预计不早于2043年到期[91] - 美国专利自然到期一般是最早非临时申请日期起20年，专利到期后公司可能面临竞争[92] 公司商标情况 - 公司在美国拥有EVOKE PHARMA和GIMOTI等注册商标[93] Gimoti相关资产收购与付款情况 - 2007年6月公司以65万美元预付款从Questcor收购Gimoti相关资产，2014年5月支付50万美元里程碑付款[96] - 除已付款项，公司需向Mallinckrodt支付最高达5200万美元的额外里程碑付款，2018年3月修改协议，将两笔里程碑付款改为在获得FDA批准销售Gimoti一年后支付一笔500万美元款项[96][97] - 2021年6月记录应付Mallinckrodt的500万美元，到期日为2021年6月19日，同时记录500万美元研发费用，该款项于2021年7月支付[97] - 剩余4700万美元里程碑付款取决于Gimoti商业成功，公司需按低个位数百分比支付Gimoti净销售额特许权使用费，截至2023年12月31日已支付约13.4万美元，相关支付义务因专利到期终止[98] FDA审评与监管政策 - 标准审评的NDA目标是在FDA收到申请后十个月内完成（不含新分子实体药物）或在60天提交日期后十个月内完成（含新分子实体药物）[110] - 优先审评的NDA目标是在FDA收到申请后六个月内完成（不含新分子实体药物）或在60天提交日期后六个月内完成（含新分子实体药物）[110] - IND提交后30天自动生效，除非FDA在30天内提出担忧并暂停临床试验[102] - 大多数NDA提交需缴纳大量申请用户费，获批NDA的制造商和/或赞助商需缴纳年度计划费用[109] - FDA收到NDA后60天内决定是否接受申请进行备案[109] - 获批产品需持续遵守FDA监管，包括药品/设备清单、记录保存、定期报告等要求，变更通常需事先获得FDA审查和批准[116] - 若505(b)(2)新药申请（NDA）申请人提供了Paragraph IV认证，专利持有人在收到认证通知45天内提起专利侵权诉讼，FDA通常会自动暂停批准该申请30个月[125] - 若一项或多项非生物利用度或生物等效性的临床研究对申请批准至关重要且由申请人开展或赞助，产品可获得三年Hatch - Waxman排他期[126] 公司报告与合规要求 - 药品制造商需在每个日历年的第90天向政府提交报告，未提交所需信息可能会因未及时、准确和完整报告的付款、价值转移或所有权或投资权益而面临重大民事罚款[139] - 若公司发现之前提交的医疗补助药品回扣计划（MDRP）数据有误或因重新计算发生变化，必须在数据原本到期后的三年内重新提交更正数据[141] - 公司需每月和每季度向美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）报告药品定价数据以计算医疗补助回扣[141] - 公司需每季度向卫生资源和服务管理局（HRSA）报告340B上限价格，HRSA会将其发布给340B覆盖实体[143] - 公司参与MDRP时也必须参与公共卫生服务部的340B药品定价计划，以确保联邦资金可用于其药品[142] - 公司参与美国退伍军人事务部（VA）联邦供应时间表（FSS）定价计划，需向VA报告非联邦平均制造商价格（Non - FAMP），并向特定联邦机构收取不超过联邦上限价格的费用[145] - 公司需为通过TRICARE零售药房计划购买产品的军事人员及其家属支付回扣[146] 政策法规变化影响 - 2010年3月《患者保护与平价医疗法案》（ACA）将品牌药制造商向医疗补助计划支付的最低回扣从15.1%提高到23.1%[147] - 2013年1月2日《2012年美国纳税人救济法案》将政府向医疗服务提供商追回多付款项的诉讼时效从三年延长至五年[148] - 2021年3月11日《2021年美国救援计划法案》自2024年1月1日起取消医疗补助药品回扣的法定上限，此前回扣上限为药品平均制造商价格（AMP）的100%[148] - 2022年8月16日《降低通胀法案》（IRA）要求特定药品制造商从2026年起与医疗保险进行价格谈判，2023年起对价格涨幅超过通胀的药品征收回扣，2025年起用新折扣计划取代D部分覆盖缺口折扣计划[150] 公司人员情况 - 截至2023年12月31日，公司有4名全职员工和若干顾问，无员工由集体谈判协议代表[155] - 截至2023年12月31日，公司有4名全职员工，大量活动依赖第三方外包安排[207] 公司财务状况与融资需求 - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物约470万美元，加上2024年2月完成的发行估计净收益约610万美元，预计可支持运营至2024年第四季度[164] - 截至2023年12月31日，Eversana信贷安排下的未偿本金和利息约660万美元，若行使净利润季度终止权或发生其他特定终止事件需偿还[165] - 截至2023年12月31日，需向Eversana偿还的未报销商业化成本约6350万美元，仅在确认产品净利润或发生特定终止事件时支付[165] - 公司预计需通过债务、股权或其他融资方式筹集额外资金以支持未来运营，但无法保证能以可接受条件筹集到资金[164] 公司股权情况 - 公司获授权最多发行5000万股普通股，截至2023年12月31日，已发行3343070股，为股权激励和员工股票购买计划预留1317451股[166] - 2024年2月13日，公司以每股0.68美元的价格出售5134731个普通股单位，以每股0.6799美元的价格向特定投资者出售5894680个预融资认股权证单位[166] 公司业务依赖与风险 - 公司业务完全依赖产品Gimoti，若无法成功商业化，可能需缩减活动甚至清算[161][162] - 公司目前无内部销售、营销和分销能力，依靠Eversana进行Gimoti商业化，双方协议在特定情况下可终止[170][172] - 使用Gimoti或未来产品候选药物可能有副作用等安全风险，会带来监管限制、法律诉讼等负面后果[180][182] - 市场研究结果可能无法预测医生处方趋势或患者接受度，其样本仅占糖尿病性胃轻瘫市场小部分[186][187] - Gimoti的上市后PK试验或未来临床试验的终止、暂停或延迟会增加成本，影响创收和商业前景[188] - 临床试验的启动和完成可能因FDA暂停、受试者不良反应等多种原因延迟[189][190] - 产品开发成本可能因需进行更多或更大规模临床试验而增加，Gimoti的PK试验因与FDA讨论和疫情未能按计划进行[191] - 监管要求和政策变化可能需修改临床试验方案，影响试验成本、时间和完成情况[192] - FDA和其他政府机构的中断会影响新产品的开发、审批和商业化，进而对公司业务产生负面影响[194][195] - Gimoti获批标签包含黑框警告，FDA批准产品可能需REMS[199] - Gimoti的生产、销售等各环节受广泛持续的监管要求约束，违规可能面临多种制裁[200] - FDA严格监管处方药营销等，公司推广限于获批适应症，违规将面临处罚[202][204] - 产品市场接受度和销售依赖医保覆盖和报销政策，报销情况不确定或影响产品商业化[205] - 公司依赖第三方供应商和制造商，包括Cosma供应甲氧氯普胺、赛默飞世尔科技制造Gimoti，更换供应商或制造商有风险[208] - 依赖第三方供应商和合同制造组织存在第三方违规、违约、协议终止等风险[211] - Gimoti直接与甲氧氯普胺、红霉素和多潘立酮竞争，这些产品由多家大药企销售[214] - 许多潜在竞争对手资源和商业基础设施优于公司，公司需多方面努力以成功竞争[216] - 其他在研产品可能使Gimoti过时，若无法有效竞争，公司业务和财务状况将受影响[217]

公司业绩发布安排 - 公司定于2024年3月14日美股收盘后发布2023年第四季度及全年财报 [1] - 管理层将于同日下午4:30（美东时间）召开财报电话会议并进行网络直播，提供幻灯片展示会议接入号码为(800) 267 - 6316（美国）和(203) 518 - 9783（国际），会议ID为EVOKQ423，网络直播详情可在公司投资者关系页面的活动板块查看 [2] - 电话会议录音回放将持续至2024年3月21日，回放接入号码为(888) 562 - 3381（美国）和(402) 220 - 1189（国际） [3] 公司及产品介绍 - 公司是一家专注于胃肠道疾病治疗的专业制药公司，主要研发、商业化和销售GIMOTI（甲氧氯普胺鼻喷雾剂），用于缓解成人急性和复发性糖尿病性胃轻瘫症状 [4] - 糖尿病性胃轻瘫是一种影响全球数百万患者的胃肠道疾病，会导致胃部排空时间过长，引发严重胃肠道症状和其他全身性并发症，胃排空延迟会影响口服药物吸收，在GIMOTI获批前，甲氧氯普胺只有口服和注射剂型，且是美国目前唯一获批用于治疗胃轻瘫的药物 [5] 产品使用限制及不良反应 - 产品不推荐用于儿科患者、中度或重度肝损伤患者、中度或重度肾损伤患者以及同时使用强效CYP2D6抑制剂的患者 [10][11] - 产品禁忌用于有迟发性运动障碍病史或对甲氧氯普胺有肌张力障碍反应的患者、胃肠道刺激可能危险的患者、嗜铬细胞瘤或其他释放儿茶酚胺的副神经节瘤患者、癫痫患者以及对甲氧氯普胺过敏的患者 [12][13][14] - 与甲氧氯普胺相关的潜在不良反应包括迟发性运动障碍、其他锥体外系反应、帕金森症状等，GIMOTI最常见的不良反应（≥5%）为味觉障碍、头痛和疲劳 [17] 投资者与媒体联系方式 - 投资者与媒体联系人为Daniel Kontoh - Boateng，所属机构为DKB Partners，电话862 - 213 - 1398，邮箱dboateng@dkbpartners.net [19]

文章核心观点 Evoke Pharma公司将于2024年3月14日美股收盘后发布2023年第四季度及全年财报，并于同日下午4:30举行财报电话会议和网络直播 [1][2] 公司信息 - 公司是专注于胃肠道疾病治疗的专业制药公司，开发、商业化并销售用于缓解成人急性和复发性糖尿病胃轻瘫症状的GIMOTI鼻喷雾剂 [4] - 糖尿病胃轻瘫是一种影响全球数百万患者的胃肠道疾病，胃排空时间过长会导致严重胃肠道症状和其他全身并发症，胃轻瘫引起的胃排空延迟会影响口服药物的吸收，在GIMOTI获批前，甲氧氯普胺只有口服和注射剂型，且是美国目前唯一获批用于治疗胃轻瘫的药物 [5] 财报发布及会议安排 - 公司定于2024年3月14日美股收盘后发布2023年第四季度及全年财报 [1] - 管理层将于3月14日下午4:30举行财报电话会议和网络直播，讨论财报结果，电话会议拨入号码分别为(800) 267 - 6316（美国）和(203) 518 - 9783（国际），会议ID为EVOKQ423，网络直播详情可在公司投资者关系页面的活动板块查看 [2] - 电话会议录音回放将持续至3月21日，国内和国际回放拨入号码分别为(888) 562 - 3381和(402) 220 - 1189 [3] 产品信息 - GIMOTI用于缓解成人急性和复发性糖尿病胃轻瘫症状 [6] - 甲氧氯普胺可导致迟发性运动障碍（TD），使用时间越长、累积剂量越高，患TD风险越大，出现TD症状应停用GIMOTI，部分患者停药后症状可能减轻或消失，避免使用甲氧氯普胺超过12周 [7][8][9] - GIMOTI不推荐用于儿科患者、中度或重度肝损伤患者、中度或重度肾损伤患者以及同时使用强效CYP2D6抑制剂的患者 [10][11] - GIMOTI禁用于有TD病史或对甲氧氯普胺有肌张力障碍反应的患者、胃肠道运动刺激可能危险的患者、嗜铬细胞瘤或其他释放儿茶酚胺的副神经节瘤患者、癫痫患者以及对甲氧氯普胺过敏的患者 [12][13][14] - 甲氧氯普胺可能的不良反应包括TD、其他锥体外系反应、帕金森症状等，GIMOTI最常见的不良反应（≥5%）为味觉障碍、头痛和疲劳 [17] 投资者与媒体联系方式 - 联系人：Daniel Kontoh - Boateng - 公司：DKB Partners - 电话：862 - 213 - 1398 - 邮箱：dboateng@dkbpartners.net [19]

公司融资 - Evoke Pharma, Inc.宣布完成了由Nantahala Capital Management领导的承销公开发行，募集了高达3000万美元的总收益[1] - 公司首席执行官Dave Gonyer表示，他们预计当前的运营计划、现有的现金及现金等价物、未来来自净产品销售的现金流，以及此次发行的初步净收益将足以支持公司未来12个月的运营[2] - Evoke拟将公开发行所得的净收益用于营运资金和一般公司用途，也可能与现有的现金及现金等价物一起，用于许可、收购或投资于互补业务、技术、产品或资产[4]