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Expect a productive 2024 for early pipeline assets
招银国际· 2024-02-29 00:00
投资评级 - 维持买入评级 目标价从295 67美元下调至268 20美元 潜在上涨空间67% [1][3] 核心产品表现 - 泽布替尼(zanubrutinib)4Q23全球销售额达4 13亿美元(环比+15% 同比+135%) 其中美国市场贡献3 13亿美元(占比76%) [1] - 2023全年泽布替尼销售额12 9亿美元(同比+129%) 全球BTK抑制剂市场份额从3Q23的16%提升至4Q23的18% [1] - 预计2024年泽布替尼销售额将达19亿美元(同比+46%) 主要受益于FL适应症有望在1Q24获FDA批准 [1] - 替雷利珠单抗(tislelizumab)4Q23中国区销售表现平淡 [1] 研发管线进展 - BCL-2抑制剂sonrotoclax和BTK CDAC(BGB-16673)有望成为下一代重磅产品 已启动针对MCL的全球关键性研究 [1] - 2024年计划启动至少10个新分子实体(NME)的首次人体试验 包括panKRAS抑制剂、PRMT5抑制剂等 [1] - CDK4抑制剂BGB-43395正在HR+/HER2-乳腺癌开展I期研究 具备与CDK2抑制剂联用潜力 [1] 财务状况 - 2023年产品总销售额24 59亿美元(同比+73 7%) 毛利率提升至82 7%(2022年为77 2%) [1][14] - 2023年净亏损8 82亿美元(2022年为20亿美元) 预计2024-2025年净亏损分别为10 9亿/2 25亿美元 2026年实现盈利 [1][2] - 截至2023年底持有净现金23亿美元 预计在盈亏平衡前无需股权融资 [1] 市场数据 - 全球BTK抑制剂市场规模4Q23环比增长3% 泽布替尼增速(+15% QoQ)显著高于acalabrutinib(+3%)和ibrutinib(-1%) [1] - 公司当前市值167 1亿美元 52周股价区间141 8-266 78美元 [3]
Expect a productive 2024 for early pipeline assets
招银国际· 2024-02-29 00:00
投资评级 - 维持买入评级 目标价从295 67美元下调至268 20美元 潜在上涨空间为67% [1][3] 核心观点 - 报告认为2024年将是早期管线资产取得进展的一年 主要基于zanubrutinib的强劲销售势头和下一代重磅药物的潜在获批 [1] - zanubrutinib在2023年第四季度销售额达4 13亿美元 同比增长135% 其中美国市场贡献76% 预计2024年销售额将达19亿美元 同比增长46% [1] - 下一代重磅药物sonrotoclax和BGB-16673有望在2024年取得关键进展 包括完成关键临床试验和启动注册研究 [1] - 预计2024年将启动至少10个新分子实体的首次人体试验 包括panKRAS抑制剂、PRMT5抑制剂等 [1] 财务表现 - 2023年总收入24 59亿美元 同比增长73 7% 净亏损8 82亿美元 较2022年大幅收窄 [14] - 2023年毛利率82 7% 较2022年提升5 5个百分点 主要得益于zanubrutinib销售占比提升和规模效应 [1] - 预计2024年收入29 02亿美元 净亏损10 9亿美元 2026年有望实现盈利 [14] 研发进展 - zanubrutinib在2023年第四季度全球BTK抑制剂市场份额提升至18% 预计2024年第一季度将获得滤泡性淋巴瘤适应症美国FDA批准 [1] - sonrotoclax联合zanubrutinib治疗CLL的三期临床试验已完成首例患者入组 单药治疗R/R MCL的全球关键研究也已启动 [1] - BGB-16673的R/R MCL扩展队列已完成首例患者入组 预计将启动CLL和MCL的三期研究 [1]