公司净亏损情况 - 公司净亏损在2021年第三季度为3560万美元，2020年同期为1560万美元；2021年前九个月为9300万美元，2020年同期为4020万美元[103] 公司累计亏损与资金状况 - 截至2021年9月30日，公司累计亏损2.589亿美元，现金及现金等价物和短期投资为2.714亿美元[103] - 截至2021年9月30日，公司拥有现金及现金等价物和短期投资2.714亿美元，累计亏损2.589亿美元[126] 首次公开募股情况 - 2020年7月28日公司完成首次公开募股，发行并出售1475万股普通股，承销商额外购买213.9403万股，净收益约2.624亿美元[104] 费用增长情况（第三季度对比） - 2021年第三季度与2020年同期相比，研发费用从1177.5万美元增至2758.1万美元，增长134%[114][116] - 2021年第三季度与2020年同期相比，管理费用从381万美元增至809.9万美元，增长113%[114] - 2021年第三季度与2020年同期相比，总运营费用从1558.5万美元增至3568万美元，增长129%[114] - 2021年第三季度临床和非临床外部服务费用较2020年同期增加818.7万美元，增长186%[116] - 2021年第三季度合同制造费用较2020年同期增加230.6万美元，增长94%[116] - 2021年第三季度薪酬和人员相关费用较2020年同期增加358.7万美元，增长114%[116] - 2021年第三季度设施和折旧费用较2020年同期增加122万美元[116] - 2021年第三季度，公司一般及行政费用增加430万美元，增幅113%，主要因薪酬和人事相关费用增加190万美元[119] 费用增长情况（前九个月对比） - 2021年前九个月，研发费用增加4160万美元，增幅133%，主要因临床外包服务、合同制造、薪酬和人事相关费用等增加[124] - 2021年前九个月，一般及行政费用增加1140万美元，增幅127%，主要因薪酬和人事相关费用、咨询和专业服务费用增加[125] 公司融资情况 - 自成立至2021年9月30日，公司通过私募可赎回可转换优先股筹集净现金2.339亿美元，通过普通股首次公开募股筹集2.624亿美元[126] 公司现金流量情况 - 2021年前九个月，经营活动使用现金7780万美元，投资活动使用现金1.219亿美元，融资活动提供现金80万美元[127] - 2020年前九个月，经营活动使用现金3380万美元，投资活动使用现金30万美元，融资活动提供现金3.609亿美元[127] 公司费用预期情况 - 公司预计未来研发和一般及行政费用将大幅增加，运营支出的时间和金额取决于多种因素[132] 公司资金支持情况 - 基于当前运营计划，公司现有现金及现金等价物可支持运营费用和资本支出至2024年，但可能提前耗尽资金[134] 公司资产负债表外安排情况 - 公司自成立以来未参与任何美国证券交易委员会规则和条例所定义的资产负债表外安排[135] 公司资格情况 - 截至2021年9月30日，公司保留作为新兴成长型公司和较小规模报告公司的资格[137] - 2021年6月30日，公司非关联方持有的有表决权普通股全球总市值（公众持股量）超过7亿美元[138] - 截至本财年末，公司将符合《交易法》规则12b - 2下的“大型加速申报公司”资格，不再符合新兴成长型公司资格[138] - 公司将通过本财年的10 - K表格年度报告继续享受较小规模报告公司的报告要求[138] 公司会计准则采用情况 - 2021年第一季度，公司采用修订追溯法于2021年1月1日采用了ASU No. 2016 - 02《租赁（主题842）》[141] - 自2021年1月1日采用《会计准则汇编》842号租赁准则后，公司在简明合并资产负债表中列示使用权资产、流动和非流动经营租赁负债[142] 公司租赁核算选择情况 - 公司选择对所有设施租赁不将非租赁组件与租赁组件分开，而是将每个单独租赁组件及其相关非租赁组件作为单一租赁组件核算[143] - 公司选择不将期限为12个月或更短的租赁（短期租赁）在资产负债表中确认[143]

公司净亏损情况 - 公司净亏损在2021年和2020年的三个月和六个月期间均有体现，2021年3个月净亏损3130万美元，2020年为1220万美元；2021年6个月净亏损5740万美元，2020年为2460万美元[100] 公司累计亏损与资金状况 - 截至2021年6月30日，公司累计亏损2.233亿美元，现金及现金等价物和短期投资为3.024亿美元[100] - 截至2021年6月30日，公司拥有现金及现金等价物和短期投资3.024亿美元，累计亏损2.233亿美元[122] 首次公开募股情况 - 2020年7月28日公司完成首次公开募股，发行并出售1475万股普通股，承销商额外购买213.9403万股，净收益约2.624亿美元[101] 3个月财务指标变化 - 2021年3个月研发费用为2457.2万美元，2020年为928.7万美元，增长1528.5万美元，增幅165%[111] - 2021年3个月管理费用为680.1万美元，2020年为295万美元，增长385.1万美元，增幅131%[111] - 2021年3个月总运营费用为3137.3万美元，2020年为1223.7万美元，增长1913.6万美元，增幅156%[111] - 2021年3个月运营亏损为3137.3万美元，2020年为1223.7万美元，增长1913.6万美元，增幅156%[111] - 2021年3个月其他收入净额为7.9万美元，2020年为1万美元，增长7.8万美元[111] - 2021年3个月税前净亏损为3129.4万美元，2020年为1223.6万美元，增长1905.8万美元，增幅156%[111] 费用增长预期 - 公司预计研发和管理费用在可预见的未来将大幅增加[106][108] - 公司预计未来研发和一般及行政费用将大幅增加，运营支出的时间和金额取决于多种因素[128] 第二季度财务指标变化 - 2021年第二季度，公司一般及行政费用为680.1万美元，较2020年同期增加385.1万美元，增幅131%[114] 上半年财务指标变化 - 2021年上半年，公司研发费用为4526.8万美元，较2020年同期增加2576.4万美元，增幅132%[117] - 2021年上半年，公司一般及行政费用为1230.7万美元，较2020年同期增加711.8万美元，增幅137%[117] - 2021年上半年，公司经营活动使用现金4807.4万美元，投资活动使用现金1.20655亿美元，融资活动提供现金92万美元[123] - 2020年上半年，公司经营活动使用现金2024.7万美元，投资活动使用现金1.6万美元，融资活动提供现金1.01095亿美元[123] 公司融资情况 - 自成立至2021年6月30日，公司通过私募可赎回可转换优先股筹集净现金2.339亿美元，通过普通股首次公开募股筹集2.624亿美元[122] 公司现金支持运营情况 - 基于当前运营计划，公司现有现金及现金等价物可支持运营费用和资本支出至2023年[130] 公司资产负债表外安排情况 - 公司自成立以来未参与任何美国证券交易委员会规则和条例所定义的资产负债表外安排[131] 公司资格情况 - 截至2021年6月30日，公司保留新兴成长公司和较小规模报告公司资格[133] - 2021年6月30日，公司非关联方持有的有表决权普通股全球总市值（即公众持股量）超过7亿美元[134] - 本财年末，公司将符合《交易法》规则12b - 2规定的“大型加速申报公司”标准，不再符合新兴成长公司资格[134] - 公司将通过本财年的10 - K表格年度报告继续享受较小规模报告公司的报告要求[134] 公司会计准则采用情况 - 2021年第一季度，公司采用修订后追溯法，于1月1日采用ASU No. 2016 - 02《租赁（主题842）》[137] - 自2021年1月1日采用《会计准则汇编》842号租赁准则后，公司在简明合并资产负债表中列示使用权资产、流动和非流动经营租赁负债[138] 公司租赁核算选择情况 - 公司选择对所有设施租赁不将非租赁组件与租赁组件分开，而是将每个单独租赁组件及其相关非租赁组件作为单一租赁组件核算[139] - 公司选择不将期限为12个月或更短的租赁（短期租赁）在资产负债表中确认[139]

财务数据关键指标变化 - 公司2021年和2020年第一季度净亏损分别为2600.6万美元和1234.1万美元，同比增长111%[86][98] - 2021年第一季度研发费用为2069.6万美元，较2020年同期的1021.7万美元增加1047.9万美元，增幅103%[98][99][101] - 2021年第一季度管理费用为545.2万美元，较2020年同期的223.9万美元增加321.3万美元，增幅144%[98][102] - 2021年第一季度经营活动使用现金2340万美元，2020年同期为1000万美元[104][105][107] - 2021年第一季度投资活动使用现金3760万美元，2020年同期无投资活动[104][108] - 2021年第一季度融资活动提供现金30万美元，2020年同期使用现金60万美元[104][109] - 2021年第一季度现金、现金等价物和受限现金净减少6072.9万美元，2020年同期为1057.2万美元[104] 财务状况相关 - 截至2021年3月31日，公司累计亏损1.92亿美元，现金及现金等价物和短期投资为3.267亿美元[86][103] - 公司自成立以来主要通过出售股权证券为运营提供资金，截至2021年3月31日，通过私募可赎回可转换优先股筹集净现金2.339亿美元[103] - 公司预计研发和行政费用在可预见的未来将大幅增加[110] - 基于当前运营计划，现有现金和现金等价物可支持运营费用和资本支出至2023年[111] - 公司自成立以来未参与任何表外安排[112] - 2021年第一季度关键会计政策和估计方法无重大变化[115] 上市及公司性质相关 - 2020年7月28日公司完成首次公开募股，发行1475万股普通股，承销商行使超额配售权购买213.9403万股，净收益约2.624亿美元[88] - 公司是《JOBS法案》定义的新兴成长公司，选择使用延长过渡期遵守会计准则[113] - 作为较小报告公司，无需进行市场风险的定量和定性披露[118] 业务线产品研发情况 - 公司首款候选产品ANX005已进入GBS的2/3期试验和亨廷顿病的2期试验，计划2021年推进其在温抗体型自身免疫性溶血性贫血和肌萎缩侧索硬化症的2期试验[84] - 候选产品ANX007的2期试验正在GA患者中进行，ANX009正在进行首次人体试验[84] 业务收入及影响因素 - 公司产品候选药物均未获批上市销售，预计在可预见的未来不会产生产品销售收入[90] - 新冠疫情导致公司在孟加拉国的临床试验活动中断，对业务、运营和临床开发时间表的影响仍不确定[89]

财务状况 - 2020年和2019年公司净亏损分别约为6340万美元和3720万美元，截至2020年12月31日累计亏损达1.66亿美元[204] - 截至2020年12月31日，公司资本资源（现金及现金等价物和短期投资）约为3.512亿美元，现有资金预计可支撑到2023年的运营费用[206] - 公司是临床阶段生物制药公司，运营历史有限且无获批商业销售产品，自2011年3月成立以来每年都有亏损[203] - 公司未来需大量额外融资，若无法获得必要资金，可能需延迟、限制、减少或终止产品开发等业务[205] - 公司未来资本需求受研发进度、监管审批、产品制造、市场销售等多因素影响，还受新冠疫情影响[208] - 公司预计短期内无法从产品销售或授权产品特许权使用费中实现收入，目前主要通过股权证券销售融资，未来需寻求更多资金[212] - 2018年公司财务报告内部控制存在重大缺陷，原因是会计职能部门合格人员不足，2019年12月31日已整改[314][315] - 公司作为“新兴成长公司”最长可达五年，在此期间独立注册会计师事务所无需对财务报告内部控制有效性进行鉴证[316] 经营业绩波动风险 - 公司季度和年度经营业绩可能大幅波动，受研发、临床试验、生产、合作协议等多因素影响[215] 产品研发与商业化风险 - 公司业务严重依赖产品候选的成功开发、监管批准和商业化，但产品处于临床早期，不确定能否获批和成功商业化[219] - C1q抑制是新型治疗方法，公司可能面临不可预见的安全事件、产品候选缺乏治疗有效性等风险[220] - 公司临床开发计划时间表将继续受COVID - 19疫情负面影响，或对业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[226] - 因COVID - 19疫情及相关措施，公司临床开发面临患者入组、试验启动、数据收集等多方面的延误或困难[227] - 公司产品候选药物研发处于早期阶段，未来成功依赖于开发、获批和商业化，可能因多种原因失败[232] - 公司未与FDA进行ANX005的2期结束会议，GBS临床开发计划可能因与FDA的后续互动而改变[236] - 公司若产品候选药物完成临床试验，计划在美国、欧盟及其他国家寻求上市批准，但获批和商业化存在不确定性[237] - 临床测试昂贵且耗时久、结果不确定，公司无法保证临床试验按计划进行或按时完成[238] - 临床试验可能因COVID - 19疫情、数据不足、监管分歧等多种原因延迟或终止[240] - 临床前研究和临床试验中，公司可能收到监管反馈需修改设计或补充数据，研究结果可能为阴性或不确定[241] - 公司产品候选药物临床试验所需患者数量可能超预期，入组可能变慢，参与者退出率可能升高[241] - 第三方承包商可能不遵守监管要求、无法提供足够产品供应，导致临床前研究或临床试验延误或无法完成[241] - 产品候选药物临床试验成本可能高于预期[243] - 若临床试验或测试出现问题，公司可能产生计划外成本、延迟或无法获得营销批准等[244] - 新冠疫情可能增加公司临床试验遇到困难或延迟的可能性[245] - 若临床研究或试验延迟或终止，产品候选药物商业前景可能受损，公司营收能力将受影响[249] - 公司临床试验患者招募可能因多种因素遇困难，导致试验延迟或成本增加[251] - 产品候选药物可能产生不良副作用，导致临床试验中断、监管批准延迟或拒绝等[254] - 公司公布的研究或试验的中期“顶线”和初步数据可能会发生重大变化[259] - ANX005与IVIg联合治疗GBS的DDI试验未提供ANX005疗效证据，可能影响股价[261] - 即使产品候选药物获得监管批准，也可能因多种因素无法实现商业成功[262] - 公司无法保证产品候选药物获批后能获得医生和患者的广泛市场认可[265] 产品认定相关 - 公司ANX005获美国治疗GBS孤儿药认定，未来或为其他候选产品申请，但不一定获批[266] - 美国罕见病患者群体定义为少于20万，欧盟为每1万人中不超过5人[266] - 美国获孤儿药认定可享资金资助、税收优惠和申请费减免，获批后有7年市场独占权；欧盟可享费用减免，获批后有10年市场独占权，若不符合标准可减至6年[268][269] - 公司或为候选产品申请突破性疗法认定，但不一定获批，也不一定加快开发、审查或获批进程[271][272] - 公司ANX005获FDA快速通道认定，未来或为其他候选产品申请，但不一定获批，也不一定加快开发、审查或获批进程[274] 监管政策影响 - 2018年12月22日起美国政府曾shutdown 35天，FDA被迫让关键员工休假并停止关键活动[282] - 2020年3月10日FDA宣布推迟多数国外制造工厂检查，3月18日暂时推迟国内制造工厂常规监督检查，7月10日宣布恢复部分国内制造工厂现场检查[283] - 公司在孟加拉国进行了ANX005的1b期临床试验，FDA和外国监管机构不一定接受国外临床试验数据[285] - 产品在美国或其他司法管辖区获批，不一定能在其他司法管辖区获批，会限制市场机会[286] - 产品获批后仍需遵守生产、标签、广告等监管要求，违规会面临警告信、罚款、撤销批准等处罚[275][278] - 生物仿制药申请需在参照产品获FDA首次许可4年后提交，获批需在12年后，12年独占期内其他公司获批完整生物制品许可申请仍可销售竞争产品[287] - 公司产品获批后将面临持续的监管审查，包括生产、标签、包装、储存、广告、促销等方面的要求 [384] - 公司和合同制造商需遵守FDA和外国监管机构的要求，接受持续审查和检查，以确保符合cGMP规定 [385] - 公司需遵守广告和促销要求，不得推广未经批准的适应症或用途，可能需要进行上市后临床试验，否则可能导致营销批准被撤回 [386] - 若监管机构发现产品问题，可能会对产品或公司施加限制，包括要求产品退市、发出警告信、处以民事或刑事处罚等 [387] - 政府对涉嫌违法行为的调查可能会耗费公司大量时间和资源，并产生负面宣传，不遵守监管要求可能会影响公司的商业化和盈利能力 [389] - 美国和欧盟的医疗保健立法和监管变化可能会增加公司获得营销批准和商业化产品的难度和成本，并影响产品价格 [392] - 2017年《减税与就业法案》取消了《平价医疗法案》中的“个人强制保险”条款，2018年法院裁定该条款不可分割，剩余条款无效，2019年上诉法院维持原判，最高法院正在审查此案 [395] - 2011年《预算控制法案》导致医疗保险支付每年减少2%，从2013年4月开始实施，至2030年结束，2020年5月1日至2021年3月31日暂停 [396] - 2012年《美国纳税人救济法案》进一步减少了对医院、影像中心和癌症治疗中心等的医疗保险支付，并将政府追回多付款项的诉讼时效从三年延长至五年 [396] 供应链与制造风险 - 公司依赖第三方供应商制造产品候选物，失去供应商或其不达标会严重影响业务[290] - 公司产品候选物供应链复杂，预计随着产品开发物流挑战更复杂[291] - 公司未聘请商业供应制造商，可能无法达成协议或按合理条款达成，影响业务[293] 第三方合作风险 - 公司依赖第三方进行临床前研究和临床试验，第三方表现不佳会影响产品获批[296] 公司战略风险 - 公司战略是开发针对特定疾病的产品组合，但可能因多种原因无法成功[301] 市场竞争风险 - 公司面临激烈竞争，多数竞争对手资源更丰富，可能阻碍市场渗透[303] 产品报销与定价风险 - 产品候选物商业化依赖政府和保险公司的覆盖、报销水平和定价政策，未获或维持可能限制营销和创收[306] - 第三方支付方对医药产品价格提出挑战，可能拒绝报销或降低报销水平，影响产品商业化和投资回报[307] - 美国第三方支付方在新药和生物制品报销方面起重要作用，无法预测对公司产品候选物的报销决定[308] - 美国第三方支付方对产品的覆盖和报销政策不统一，过程耗时且成本高，报销规则频繁变化[309] - 美国以外市场受政府价格控制和市场监管，产品报销可能减少，难以产生合理商业收入和利润[310][312] 人员相关风险 - 截至2020年12月31日，公司有48名全职员工，需扩大各方面资源以支持未来增长[320] - 公司依赖高级管理和关键科研人员，制药等领域人才竞争激烈，招聘和留用人才存在困难[321][322] 产品责任风险 - 产品面临责任风险，若无法成功抗辩产品责任索赔，可能产生重大负债或限制产品商业化[323][325] - 公司目前有临床试验产品责任险，但索赔金额可能超出保险范围，未来可能无法以合理成本维持足够保险[326] 合作安排风险 - 公司未来可能寻求合作安排，但合作存在诸多风险，可能影响产品开发和商业化[328][331] 外部环境风险 - 公司业务受全球经济和政治条件影响，自然灾害可能严重扰乱运营，且公司无地震保险，灾难恢复和业务连续性计划有限[332][333][335] - 供应链易受自然灾害等突发严重不利事件影响，或对业务产生重大不利影响[336] 内部合规风险 - 员工和独立承包商等可能存在不当或违法行为，可能导致监管制裁和声誉损害，影响业务和财务结果[337] 环保相关风险 - 业务涉及危险材料使用，需遵守环保法律法规，可能产生高昂成本，且无法消除污染风险[338] - 无法保证第三方制造商处理危险材料的安全程序合规，可能承担污染责任，影响业务运营[340] - 遵守环保法规可能成本高昂，保险可能无法覆盖潜在责任，污染或伤害事件可能影响业务和财务状况[341] 知识产权风险 - 产品候选或产品可能被指控侵犯第三方知识产权，诉讼成本高，结果不确定，可能影响业务和财务状况[342] - 未对产品候选进行全面自由运营搜索分析，可能不知晓相关专利，无法保证不侵犯第三方知识产权[346] - 专利申请公布滞后，第三方可能已申请相关专利，公司可能需参与优先权竞争，保护全球专利地位成本高[347] - 若无法获得、维护和执行知识产权保护，第三方可能仿造产品，影响公司市场竞争力[348] - 专利和商标申请可能不被批准或无法提供有效保护，专利可能被挑战无效或不可执行，影响业务[350] - 2011年9月16日，《莱希 - 史密斯美国发明法案》签署成为法律，2013年3月16日，该法案的“先申请制”条款生效，可能增加公司专利申请和专利维护的不确定性与成本[355][357] - 公司在国际市场申请和维护专利可能面临困难，部分国家对知识产权保护程度不如美国，可能影响公司业务和财务状况[359] - 公司运营费用可能因获取、执行和维护知识产权的成本而大幅波动[364] - 公司依赖保密协议保护机密信息，但协议可能被违反，且检测和维权困难、成本高，可能影响公司竞争地位[366] - 公司从第三方获得专利许可，需支付费用，若违反许可协议义务，可能导致许可提前终止，失去重要权利和技术[368] - 第三方知识产权的许可和收购竞争激烈，公司可能无法成功获取所需知识产权[371] - 公司与第三方的知识产权协议可能存在合同解释分歧，影响公司权利和义务[372] - 公司可能面临专利发明权或所有权的索赔，诉讼可能导致成本增加和知识产权损失[376][378] - 公司的商标和商号可能受到挑战、侵权等，注册申请可能被拒绝，影响公司市场知名度和商业成功[380] - 公司产品名称需获得FDA、EMA等相关健康当局批准，若被反对，需投入额外资源寻找合适替代名称[380] 产品销售折扣与回扣 - 公司产品若获批，制造商需按规定提供70%的销售点折扣，法定最低回扣分别提高至23.1%和13.0% [392]

公司产品管线情况 - 公司是临床阶段生物制药公司，有ANX005、ANX007和ANX009三个候选产品，ANX005和ANX007已完成1b期临床试验[75][76] - 2020 - 2021年ANX005将开展多项2期试验，2021年ANX007将开展针对GA患者的2期试验[77] 公司财务关键指标情况 - 截至2020年9月30日，公司累计亏损1.428亿美元，现金及现金等价物为3.707亿美元[79] - 2020年7月28日公司完成首次公开募股，发行1475万股普通股，承销商行使部分期权额外购买213.9403万股，扣除相关费用后净收益约2.624亿美元[80] - 2020年和2019年第三季度净亏损分别为1560万美元和1020万美元，前九个月净亏损分别为4020万美元和2820万美元[79] - 截至2020年9月30日，公司通过私募可赎回可转换优先股筹集净现金2.339亿美元，通过普通股首次公开募股筹集2.624亿美元，拥有现金及现金等价物3.707亿美元，累计亏损1.428亿美元[104] - 2020年前九个月，公司经营活动使用现金3380万美元，投资活动使用现金30万美元，融资活动提供现金3.609亿美元[104] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，公司持有的现金及现金等价物分别为3.707亿美元和4390万美元[119] 公司费用指标变化情况 - 2020年第三季度研发费用为1177.5万美元，较2019年同期的708.9万美元增加468.6万美元，增幅66%[91] - 2020年第三季度管理费用为381万美元，较2019年同期的198.1万美元增加182.9万美元，增幅92%[91] - 2020年第三季度总运营费用为1558.5万美元，较2019年同期的907万美元增加651.5万美元，增幅72%[91] - 2020年第三季度运营亏损为1558.5万美元，较2019年同期的907万美元增加651.5万美元，增幅72%[91] - 2020年第三季度净亏损为1563.8万美元，较2019年同期的1018.8万美元增加545万美元，增幅53%[91] - 2020年第三季度，公司一般及行政费用增加180万美元，增幅92%，主要因薪酬及人事相关费用增加90万美元和专业服务费用增加80万美元[94] - 2019年第三季度，公司可赎回可转换优先股负债重估损失为130万美元[95] - 2020年第三季度，公司其他（费用）收入净额减少30万美元，主要因2019年收到20万美元赠款和2020年利息收入降低[96] - 2020年前九个月，公司研发费用增加1360万美元，增幅76%，主要因临床前和临床外部服务、薪酬及人事相关费用、合同制造费用和专业服务费用增加[99] - 2020年前九个月，公司一般及行政费用增加330万美元，增幅59%，主要因专业服务费用增加210万美元和薪酬及人事相关费用增加90万美元[101] - 2019年前九个月，公司可赎回可转换优先股负债重估损失为570万美元[102] - 2020年前九个月，公司其他收入净额减少80万美元，降幅92%，主要因2019年收到赠款和2020年利息收入降低[103] 公司未来费用预期情况 - 公司预计未来研发和一般及行政费用将大幅增加，运营支出的时间和金额取决于多种因素[109] - 公司现有现金及现金等价物预计可支撑到2023年的运营费用和资本支出需求[111] 公司合同及会计政策情况 - 截至2020年9月30日的九个月，公司合同义务无重大变化[112] - 公司自成立以来未进行任何表外安排[113] - 公司作为新兴成长型公司，选择使用JOBS法案的延期过渡期来遵守新的或修订的会计准则[114] - 截至2020年9月30日的九个月，公司关键会计政策和估计方法无重大变化[116] 公司市场风险情况 - 公司面临的市场风险主要包括利率敏感性[118] - 公司报告货币为美元，澳大利亚子公司功能货币为澳元，外汇兑换损益不重大[120] - 通货膨胀增加了公司的劳动力成本和临床试验成本，但对运营结果无重大影响[121]

公司净亏损情况 - 公司净亏损在2020年和2019年的三个月分别为1220万美元和940万美元，六个月分别为2460万美元和1810万美元，截至2020年6月30日累计亏损1.272亿美元[71] - 截至2020年6月30日，公司自成立以来通过出售股权证券筹集净现金2.339亿美元，可用现金及现金等价物为1.248亿美元，累计亏损1.272亿美元[103] 首次公开募股情况 - 2020年7月公司完成首次公开募股，发行并出售1475万股普通股，承销商额外购买213.9403万股，净收益约2.627亿美元[73] 研发费用变化 - 2020年第二季度研发费用为928.7万美元，较2019年同期的598.7万美元增加330万美元，增幅55%[85][87][88] - 2020年上半年研发费用为1950.4万美元，较2019年同期增加886.4万美元，增幅83%[95][96][97] 管理费用变化 - 2020年第二季度管理费用为295万美元，较2019年同期的223万美元增加72万美元，增幅32%[85][89][90] - 2020年上半年管理费用为518.9万美元，较2019年同期增加151万美元，增幅41%[95][99][100] 可赎回可转换优先股负债重估损失情况 - 2019年第二季度可赎回可转换优先股负债重估损失为156万美元，2020年为0[85][91] - 2019年上半年可赎回可转换优先股负债重估损失为430万美元[101] 其他收入净额变化 - 2020年第二季度其他收入净额为1000美元，较2019年同期的37.6万美元减少37.5万美元[85] - 2020年第二季度其他收入净额较2019年同期减少0.4百万美元[93] - 2020年上半年其他收入净额为11.6万美元，较2019年同期减少48.1万美元，降幅81%[95][102] 产品研发计划 - 公司计划在2020 - 2021年推进ANX005进入多项2期试验，2021年推进ANX007进入GA患者的2期试验[69] 产品权利与专利情况 - 公司拥有所有候选产品的全球开发和商业化权利，专利组合涵盖上游补体平台和各候选产品[70] 费用预期情况 - 公司预计未来研发费用和管理费用将大幅增加[78][81] 产品销售情况 - 公司尚未有获批销售的产品，未产生产品销售收入，且短期内预计不会产生[71][75] 现金流量情况 - 2020年上半年经营活动使用现金2024.7万美元，投资活动使用现金1.6万美元，融资活动提供现金1.011亿美元[104][106][107][108] 现金支持运营情况 - 基于当前运营计划，公司现有现金及现金等价物预计可支持运营至2023年[111] 合同义务与资产负债表外安排情况 - 2020年上半年公司合同义务无重大变化，且未参与任何资产负债表外安排[112][113] 会计准则选择情况 - 公司为新兴成长公司，选择使用延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则[114] 现金及现金等价物持有情况 - 公司持有现金及现金等价物在2020年6月30日为1.248亿美元，在2019年12月31日为4390万美元[120] 市场风险情况 - 公司面临的市场风险主要包括利率敏感性[119] 利率波动影响情况 - 公司认为历史利率波动对报告期内经营成果无重大影响[120] - 利率立即变动100个基点对公司现金公允价值无重大影响[120] 货币情况 - 公司报告货币为美元，澳大利亚子公司功能货币为澳元[121] 外汇翻译收益（损失）情况 - 2020年和2019年截至6月30日的三个月和六个月的外汇翻译收益（损失）不重大[121] 通货膨胀影响情况 - 通货膨胀通常会增加公司劳动力成本和临床试验成本[122] - 公司认为通货膨胀对报告期内经营成果无重大影响[122]