文章核心观点 智飞生物于4月8日晚连发三条公告，旗下四价流脑结合疫苗、治疗用卡介苗及双价痢疾结合疫苗进入关键研发阶段，技术突破与市场布局引关注，且公司不断加强自研投入，在研管线丰富 [1][6] 分组1：四价流脑结合疫苗进展 - 智飞绿竹研发的四价流脑结合疫苗获III期临床试验总结报告，可预防A、C、Y、W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎，该疾病起病急、进展快、传染性强、病死率高、致残率高 [1] - 临床实验显示该疫苗免疫原性和安全性良好，非劣效于对照疫苗，符合相关设计要求，国内已有1款同类疫苗上市 [1] - 获III期临床试验总结报告后可向药监局递交生产注册申请，获批上市后将与公司已上市脑膜炎疫苗形成协同效应，夯实疫苗矩阵，强化市场地位 [2] 分组2：双价痢疾结合疫苗进展 - 智飞绿竹研发的双价痢疾结合疫苗已完成孟加拉国III期临床试验准备工作，即将启动受试者入组，用于预防福氏、宋内氏志贺菌引起的细菌性痢疾 [2][3] - 细菌性痢疾全球每年发病人数达1.65亿，1.63亿在发展中国家，69%病例在5岁以下儿童，2021年腹泻致死人数中11.7万由其导致，5岁以下人群中8.18万由其导致 [3] - 全球以福氏、宋内氏志贺菌感染为主，占总发病数90%以上，2024年世卫组织将志贺菌列入细菌重点病原体清单，全球暂无同类疫苗获批上市 [3][4] - 该疫苗在孟加拉国III期临床试验将评价针对6 - 60月龄婴幼儿的有效性、免疫原性和安全性，国内III期临床试验已于2021年12月开展，若孟国试验顺利将充实临床数据，加速项目进展 [4] 分组3：治疗用卡介苗进展 - 智飞龙科马自主研发的治疗用卡介苗进入III期临床试验，用于治疗膀胱原位癌及预防非肌层浸润性膀胱癌术后复发 [4][5] - 超过70%膀胱癌患者初诊为非肌层浸润性膀胱癌，术后复发率50% - 70%，进展率10% - 20%，需辅助灌注治疗，国内仅有1款同类产品获批上市 [5] - 该产品III期临床试验在湖南完成首例受试者给药，采用多中心、随机、盲法对照设计评价有效性和安全性，若研发顺利将丰富公司产品布局 [5] 分组4：公司研发投入与在研管线 - 2022年智飞体系研发投入超20亿元，2023年增至23.89亿元，公司强化人才储备、技术创新和产业布局 [6] - 公司自主研发项目达33项，17项处于临床试验及申请注册阶段，在研管线四价流感疫苗刚获批上市，15价肺炎球菌结合疫苗等创新疫苗研发进度领先 [6]

文章核心观点 - 4月8日晚间智飞生物三则公告显示其在脑膜炎、膀胱癌及细菌性痢疾领域疫苗研发全面突破，通过多元化管线构建长期增长动力 [1][5] 四价流脑结合疫苗进展 - 公司全资子公司研发的四价流脑结合疫苗获三期临床试验总结报告，用于预防流行性脑脊髓膜炎 [2] - 该疫苗免疫原性和安全性良好，非劣效于对照疫苗，符合相关评价设计要求 [2] - 国内仅1款四价流脑结合疫苗获批上市，若该疫苗获批将与公司已上市脑膜炎疫苗形成协同效应，强化市场地位 [2] 治疗用卡介苗进展 - 公司全资子公司自主研发的治疗用卡介苗进入三期临床试验阶段，在湖南省完成首例受试者给药 [3] - 该试验评价产品预防非肌层浸润性膀胱癌术后复发的有效性和安全性，超70%膀胱癌患者初诊为此类型，术后复发率50%-70% [3] - 国内仅1款治疗用卡介苗获批上市，若研发顺利将成公司首个肿瘤治疗类生物制品，满足患者术后管理需求 [3] 双价痢疾结合疫苗进展 - 公司全资子公司研发的双价痢疾结合疫苗将在孟加拉国启动三期临床试验受试者入组 [4] - 该疫苗针对细菌性痢疾，覆盖全球90%以上致病菌群，2021年全球因该病死亡11.7万，5岁以下儿童占比超70% [4] - 孟加拉国试验评估疫苗对6月龄至5岁婴幼儿有效性和安全性，海外试验加速注册数据积累，全球尚无同类疫苗获批上市 [4]

新产品研发 - 双价痢疾结合疫苗国内Ⅲ期临床试验于2021年12月开展[6] - 双价痢疾结合疫苗拟在孟加拉国开展Ⅲ期临床试验[5] 未来展望 - 双价痢疾结合疫苗在孟启动Ⅲ期试验对公司近期业绩无重大影响[6]

新产品和新技术研发 - 公司全资子公司智飞绿竹四价流脑结合疫苗获Ⅲ期临床试验总结报告[2] - 该疫苗免疫原性及安全性良好，达预设目标[5] 未来展望 - 获批上市将与已上市脑膜炎疫苗形成协同效应[6] - 审评审批进度及结果有不确定性[6] 业绩影响 - 四价流脑结合疫苗获报告近期不影响业绩[6]

新产品和新技术研发 - 公司子公司智飞龙科马自主研发的治疗用卡介苗进入Ⅲ期临床试验[1] - 治疗用卡介苗Ⅲ期临床试验在湖南省完成首例受试者给药[5] 未来展望 - 治疗用卡介苗进入Ⅲ期不会对公司近期业绩产生重大影响[6] - 该项目后续进度、结果及上市情况存在不确定性[6]

新产品和新技术研发 - 公司子公司智飞龙科马佐剂三价流感疫苗获临床试验批准[2] - 国内暂无佐剂流感疫苗获批上市，海外有 Seqirus 公司获批使用[4] - 若进展顺利，该疫苗将与公司其他流感疫苗形成协同效应[5] 未来展望 - 项目后续进度、结果及上市情况存在不确定性[6] - 临床试验获批对公司近期业绩无重大影响[6] 其他 - 公告发布于 2025 年 4 月 1 日[8]

纪要涉及的行业或者公司 - 行业：生物技术 - 公司：重庆智飞生物制品股份有限公司 纪要提到的核心观点和论据 - **核心观点**：江苏启东HPV9疫苗促销对智飞影响中性，需关注HPV9是否持续低于采购价销售 [3] - **论据** - 促销暗示渠道库存水平仍高，但公司正努力降价销售，可能会有损失 [3] - 仅在小区域针对有限时间和年龄组进行试点促销，财务影响中性，但可能改善智飞的现金余额和库存 [3] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **公司基本信息** - 重庆智飞生物制品是一家位于重庆的公司，从事疫苗产品的研发、生产、销售和分销，主要产品包括抗脑膜炎、肺炎细菌疫苗，抗狂犬病、流感等病毒疫苗，也是其他公司的销售代理，分销网络覆盖31个省市，包括300多个城市、2600多个区县和3000多个基层卫生服务点，2018年有1500多名销售人员 [10] - **财务数据** - 12个月评级为中性，12个月目标价为31元 [4] - 52周股价范围为20.65 - 46.64元，市值为598亿元人民币/82.3亿美元，流通股23.94亿股，自由流通股占比55%，日均成交量1864.9万股，日均成交额4.739亿元人民币，2024年12月普通股股东权益为340亿元人民币，市净率1.8倍，净债务与EBITDA比率未披露 [5] - UBS预测2024 - 2028年稀释后每股收益分别为1.38元、1.72元、1.47元、0.89元、0.81元，市场共识分别为1.68元、1.41元、1.67元 [6][8] - 2021 - 2028年预测营收分别为306.52亿元、382.64亿元、529.18亿元、320.15亿元、281.56亿元、222.75亿元、112.78亿元、95.05亿元 [8] - 预测价格升值24.0%，预测股息收益率1.6%，预测股票回报率25.6%，市场回报率假设6.7%，预测超额回报率18.8% [9] - **风险因素** - 下行风险：HPV疫苗竞争强于预期；GSK的Shingrix在中国销售增长缓慢 [11] - 上行风险：库存去化提前结束，自费疫苗消费需求改善 [11] - **定量研究评估** - 未来六个月行业结构可能恶化，监管环境无变化，过去3 - 6个月股票情况变差，下一次公司每股收益更新可能低于共识预期，下一次财报盈利有下行风险，未来三个月无催化剂 [13]

新产品和新技术研发 - 全资子公司智飞绿竹吸附破伤风疫苗获临床试验申请受理[1] - 吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗处于III期临床[5] - 组分百白破 - Hib四联疫苗等进入临床试验申报阶段[5] 未来展望 - 吸附破伤风疫苗临床试验申请对近期业绩无重大影响[6] - 该项目后续进度、结果及上市情况存在不确定性[6]

文章核心观点 - 智飞生物拟增资近6亿元取得宸安生物控股权，业务将从疫苗延伸至代谢类疾病领域，完善“预防&治疗”体系，提升竞争力并有望带来新业绩增长点 [1][2] 全力推动核心管线产品上市 - 3月21日晚智飞生物发布公告拟增资近6亿元获宸安生物控股权，该议案获董事会通过 [2] - 宸安生物成立于2015年，研发管线总投入近7亿元，利拉鲁肽、司美格鲁肽等产品临近商业化 [2] - 各方同意以现金增资入股方式交易，满足宸安生物业务发展需求 [2] - 核心技术人员留任至少四年，推动核心管线产品在中国境内上市 [3] - 智睿投资在司美格鲁肽注射液（降糖）获批上市前不退出股权，（减重）获批前退出不超50% [3] 自研管线丰富进度处行业前列 - 明星药物司美格鲁肽推动全球糖尿病、减肥药物市场变化，诺和诺德2024年业绩惊人，司美有望成药王 [4] - 摩根大通预测2030年GLP - 1类药物年销售额有望突破1000亿美元 [4] - 我国成人糖尿病患病率约11.9%，2022年患者超1.4亿，全球肥胖人数超10亿 [4] - 灼识咨询预测司美格鲁肽（降糖及减重）中国市场规模2022 - 2032年CAGR为33.0% [4] - 诺和诺德三款司美格鲁肽产品在中国获批上市，去年合计销售额约9.38亿美元，同比增31% [5] - 宸安生物聚焦代谢类疾病，自研管线丰富且进度处行业第一梯队 [5] - 宸安生物构建科研成果应用及产业转化平台，掌握高表达重组蛋白菌种构建技术 [6] - 宸安生物具备产业化能力，建成规模化生产基地，年生产能力达3000万支成品制剂 [6] 完善“预防&治疗协同发展”战略 - 智飞生物聚焦生物制药，完善“预防&治疗”立体化发展体系 [7] - 智飞生物子公司研发和推广能力居国内疫苗行业前列，自主研发项目多，进度领先 [7] - 控股宸安生物有望为智飞生物带来新业绩增长点，助其转型 [7] - 此次交易标志智飞生物“预防&治疗协同发展”战略落地，提高抗风险能力 [8] - 智飞生物销售网络强大，宸安生物司美格鲁肽具商业化优势 [8] - 智睿投资孵化的宸安生物注入上市公司，业务延伸至代谢类疾病和治疗性生物制药领域 [8] - 宸安生物产品上市后将为智飞生物带来新业绩增长点，带动重庆生物医药产业升级 [8][9]

增资控股宸安生物 - 公司以 5.93 亿元现金增资宸安生物，取得 51%股权，业务从疫苗延伸至代谢类疾病及治疗性生物制药领域 [2][3] - 宸安生物由智睿投资平台投资孵化，有十余个在研项目，多款临近商业化，具备产业化能力 [2][3] - 增资是着眼可持续发展等的战略步骤，有望为公司带来新动力和业绩增长点 [3] 与 GSK 合作 - 2023 年 10 月与 GSK 达成合作，2024 年初接手重组带状疱疹疫苗推广，工作正常进展 [4] - 2024 年 12 月优化调整合作，延长公司在中国大陆独家进口等权利期限，采购依合同和市场需求调整 [4] 治疗类药品布局 - 依托智睿投资平台，瞄准肿瘤等多方向推动研发和产业化 [5] - 控股的宸安生物聚焦糖尿病等代谢类疾病，司美格鲁肽注射液（降糖）完成临床 III 期试验，（减重）完成患者入组 [5] 国际化战略 - 践行国际化战略与产品出海策略，以技术创新加强国际合作 [6] - 2024 年 10 月自主研发的宜卡获印尼批准上市，11 月获澳门使用许可 [6][7] - 23 价肺炎球菌多糖疫苗完成菲律宾现场审计获 GMP 证书并多国注册，四价流脑多糖疫苗稳定供应印尼多年 [7] 研发团队与投入 - 现有研发人员超 1000 人，硕博占比一半以上，2023 年获批市级博士后科研工作站 [8] - 北京创新孵化中心汇集 100 余顶尖技术人才，聚焦前沿突破关键技术 [8] - 2019 - 2024 年五年研发投入超 40 亿元 [8] 在研管线产品 - 建成三大研产基地和一个创新孵化中心，搭建九大技术平台，布局八大产品矩阵 [9] - 已上市 8 个自主研发产品，布局 33 项在研项目 [9] - 四价流感疫苗获批，多个产品处于申请生产注册受理、临床试验等不同阶段 [10] 投资者信心 - 秉承宗旨深耕主业，推动“预防&治疗”协同发展，以优质产品服务民众 [10][11] - 秉持“以投资者为本”理念，强化能力提升竞争力，通过现金分红等回馈投资者 [11] - 自上市每年现金分红，累计 73.18 亿元，是首发募集资金净额 5.11 倍，去年超 3 亿元股份回购注销 [11]