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信立泰(002294)
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信立泰:关于SAL0120获得临床试验批准通知书的公告
2024-07-30 20:11
新产品和新技术研发 - 公司收到SAL0120片开展治疗慢性肾脏病临床试验批准通知书[1] - SAL0120正在启动高血压II期临床试验且进展顺利[1] - SAL0120若研发成功上市,有望丰富公司慢病领域创新产品线[3] 未来展望 - 药品研发周期长、风险高,创新药从临床到上市存在不确定性[3] - 短期内SAL0120对公司业绩不会产生实际影响[3]
信立泰:关于第三期员工持股计划完成非交易过户暨回购股份处理完成的公告
2024-07-11 16:31
证券代码:002294 证券简称:信立泰 编号:2024-034 深圳信立泰药业股份有限公司 关于第三期员工持股计划完成非交易过户 暨回购股份处理完成的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳信立泰药业股份有限公司(下称"公司")于 2023 年 12 月 22 日召开 第五届董事会第四十二次会议,于 2024 年 1 月 8 日召开 2024 年第一次临时股东 大会,审议通过了《关于〈深圳信立泰药业股份有限公司第三期员工持股计划(草 案)及摘要〉的议案》等相关议案。 (详见 2023 年 12 月 23 日登载于巨潮资讯网的《第三期员工持股计划(草案)》等相 关文件,以及 2024 年 1 月 9 日登载于《中国证券报》、《证券时报》和巨潮资讯网的《2024 年第一次临时股东大会决议公告》) 根据有关要求,现就公司第三期员工持股计划的实施进展情况公告如下: 一、本期员工持股计划的股票来源及数量 (一) 本期员工持股计划的股份均来源于公司回购专用账户已回购的人民 币普通股(A 股)股票,即公司于 2021 年 7 月 28 日至 2022 年 ...
信立泰:关于苯甲酸福格列汀片(信立汀)获得药品注册证书的公告
2024-07-05 15:58
药品通用名:苯甲酸福格列汀片 商品名:信立汀 证券代码:002294 证券简称:信立泰 编号:2024-033 深圳信立泰药业股份有限公司 关于苯甲酸福格列汀片(信立汀) 获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,深圳信立泰药业股份有限公司(下称"公司")收到国家药品监督管 理局核准签发的苯甲酸福格列汀片(商品名:信立汀)药品注册证书。现就相关 信息公告如下: 一、药品注册证书基本信息 批准时间:2024 年 6 月 28 日 二、其他相关说明 苯甲酸福格列汀片(信立汀)是一种二肽基肽酶 4(DPP-4)抑制剂,用于改 善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制(包括单药治疗,以及单独使用盐酸二甲双胍 不能有效控制血糖时的联合治疗),为国产 1 类创新药(项目代码:SAL067)。 剂型:片剂 规格:6mg、12mg 注册分类:化学药品 1 类 上市许可持有人:深圳信立泰药业股份有限公司 药品批准文号:国药准字 H20240032、国药准字 H20240033 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合 ...
信立泰:深度研究报告系列二:国产慢病新药龙头的价值再探讨
华创证券· 2024-06-28 13:31
当前市场对信立泰的分歧 - 市场认为公司业绩迟未兑现 [16][19][20][21] - 对部分创新品种价值的争论 [22][23][24] - 对公司早期创新管线的忽视 [25] 创新管线迎新周期 - 多款产品进入商业化阶段 [26][27][29][30][31][32][33][34][35][36][37][38][39][40][41][42][43][44][45][46][47][48][49][50][51][52][53][54][55][56][57][58][59][60][61][62][63][64][65] - 早期管线不乏全球 first in class 品种 [76][77][78][79][80][81][82][83][84][85][86][87][88][89][90][91][92][93] - 搭建小核酸平台,预计 2025 年进入临床 [94][95][96][97] 仿制药业绩扰动即将出清,创新药加速放量 - 泰嘉、头孢呋辛风险逐步落地,仿制药集采扰动全面出清 [100][101][102][103] - 创新药进入快速放量阶段,未来三年复合增速超 40% [104][105][106][107][108][109][110][111][112][113][114][115] 国内稀缺慢病新药龙头,高估值具备合理性 - 国内独特的慢病创新管线值得高估值 [116][117] - 创新药业绩快速、持续高增长值得高估值 [119] - 新药研发的国际化视角值得高估值 [120][121] 盈利预测与公司估值 - 公司估值 [122][123][124][125][126] - 盈利预测 [127] 风险提示 - 医保控费力度加大 [128] - 慢病用药市场竞争格局恶化 [128] - 产品研发进度不及预期 [129]
信立泰:关于SAL056上市申请获得受理的公告
2024-06-25 16:07
新产品和新技术研发 - 子公司“注射用特立帕肽”(SAL056)申报上市申请获药监局受理[1] - SAL056拟治绝经后妇女骨质疏松症,注册为3.4类生物制品[1] - SAL056是长效药,上市后完善骨形成促进剂产品矩阵[2][3] 未来展望 - 我国骨质疏松药物市场潜力大[3] - 药品获批尚需审评,短期内对业绩无实际影响[3]
信立泰:国联信立泰3号员工持股单一资产管理计划资产管理合同
2024-06-21 18:07
投资者与管理人信息 - 投资者为深圳信立泰药业股份有限公司(代第三期员工持股计划)[2][27] - 管理人为国联证券资产管理有限公司[31] - 托管人为招商银行股份有限公司深圳分行[38] 合格与专业投资者要求 - 合格自然人投资者需满足家庭金融净资产不低于300万元等条件[12] - 合格法人单位需最近1年末净资产不低于1000万元[12] - 专业法人投资者最近1年末净资产不低于2000万元等[13] - 专业自然人投资者金融资产不低于500万元等[13] 计划投资相关 - 资产管理计划主要投资于信立泰股票,闲置资金可投现金管理工具[43][44] - 投资股权类资产比例不低于计划总资产的80%[45][98][162] - 投资债权类资产比例不超过计划总资产的20%[46][99][163] - 计划总资产不得超过计划净资产的200%[47][100][164] 计划基本情况 - 计划类别为权益类单一资产管理计划,运作方式为开放式[43] - 计划管理期限为4年,管理人有权提前终止或展期[49] - 计划最低初始规模不低于1000万元[50] 费用相关 - 参与费和退出费为0%,托管费为0.01%/年,固定管理费为0.3%/年,不收取业绩报酬[51][52][53][197] 开放与退出规则 - 计划成立后开放运作,原则上每周开放不超过3个工作日[65] - 投资者追加参与或退出需至少提前5个工作日通知管理人[67][69] - 单个开放日累计净退出申请超上一日计划资产净值30%为巨额退出[78] 股票锁定期 - 员工持股计划股票锁定期分别为12个月、24个月、36个月,每期解锁比例依次为50%、30%、20%[103][165][166] 交易限制 - 计划在信立泰年度报告等公告前特定时间内不得买卖其股票[103][166] 风险与适合投资者 - 计划管理人评定的风险等级为R4(中高风险)[48][107] - 计划适合专业投资者以及C4(中高风险承受能力)及以上普通投资者[48][107] 其他 - 管理人保存资产管理计划相关文件资料期限自计划终止之日起不少于20年[34] - 托管人保存资产管理计划相关文件资料期限自计划终止之日起不少于20年[40] - 计划建仓期为自成立之日起6个月[108]
信立泰:关于第二期员工持股计划锁定期届满的提示性公告
2024-06-17 15:54
股份回购 - 2019年11月12日至2020年10月5日回购17,503,178股,占总股本1.57%[2] 股份过户 - 2021年6月10日17,503,178股过户至员工持股计划专户,价格22.416元/股[2][3] 解锁安排 - 员工持股计划分三批解锁,比例50%、25%、25%[3] - 2022 - 2023年及公告披露日各批可解锁数量及占比[4][5] 现状与后续 - 公告披露日员工持股计划持有4,375,878股[6] - 锁定期满后管委会将出售解锁股票[7] 存续期 - 存续期不超过48个月,最长锁定期36个月[8] - 经同意和审议通过,存续期可延长[9]
信立泰:2023年年度权益分派实施公告
2024-06-11 18:39
证券代码:002294 证券简称:信立泰 编号:2024-028 深圳信立泰药业股份有限公司 2023 年年度权益分派实施公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示: 1、根据《公司法》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 9 号——回 购股份》等规定,回购专用账户中的股份不享有利润分配等权利。因此,公司回 购专用账户中的已回购股份 23,457,523 股不参与本次权益分派。公司 2023 年年 度权益分派方案为:以公司现有总股本 1,114,816,535 股扣除公司回购专用证券 账户持有的股份 23,457,523 股后的总股本 1,091,359,012 股为基数,向全体股东 按每 10 股分配现金红利 5.00 元(含税),共计分配现金红利 545,679,506.00 元, 剩余未分配利润转入以后年度。公司 2023 年度不以公积金转增股本,不送红股。 2、鉴于公司回购专用证券账户上的已回购股份不参与 2023 年年度权益分 派,公司本次实际现金分红的总金额=实际参与分配的总股本×分配比例,即 545,679,506.00 元 ...
信立泰:关于孙公司为子公司提供担保的公告
2024-06-04 16:24
公司持股与授信 - 公司持有信泰医疗89.74%股份,信泰医疗认缴注册资本11250万元[5] - 信泰医疗拟向中信银行申请20000万元综合授信,公司提供担保[2][8] 财务数据 - 2023年营收21556.26万元,2024年1 - 3月为5020.38万元[7] - 2023年净利润1394.92万元,2024年1 - 3月为 - 1474.32万元[7] - 2023年末资产107034.74万元,2024年3月末为104882.74万元[7] - 2023年末负债10163.12万元,2024年3月末为8870.22万元[7] 担保情况 - 截至披露日,已审批担保累计额度约9960万元,占净资产1.24%[11] - 截至披露日,累计担保发生额5880万元,占净资产0.73%[11] - 本次担保额度20000万元,占净资产2.49%[11] - 本次担保后,已审批担保累计额度约29960万元,占净资产3.74%[11]
信立泰:关于阿利沙坦酯氨氯地平片(复立坦)获得药品注册证书的公告
2024-05-21 18:05
新产品 - 公司收到阿利沙坦酯氨氯地平片药品注册证书[1] - 药品用于治疗原发性高血压[2] - 为国产原研ARB/CCB类复方制剂[2] 未来展望 - 产品上市与信立坦形成战略协同[3] - 丰富高血压领域创新产品管线[3] - 对业绩提升和长远发展有积极影响但销售有不确定性[3]