营业收入与成本 - 公司2024年第三季度营业收入为4.671亿元人民币，同比增长34.60%[3] - 公司2024年前三季度营业总收入为12.09亿元，同比增长57.1%[16] - 公司2024年前三季度营业总成本为23.16亿元，同比增长27.3%[16] 净利润与亏损 - 公司2024年第三季度归属于上市公司股东的净利润为-2.909亿元人民币，同比不适用[3] - 公司2024年前三季度净利润为-10.71亿元，同比亏损扩大4.0%[18] - 公司2024年前三季度归属于母公司所有者的综合收益总额为-11.14亿元，同比亏损扩大7.3%[19] 研发投入 - 公司2024年第三季度研发投入为3.471亿元人民币，占营业收入的74.32%[4] - 公司2024年前三季度研发费用为11.53亿元，同比增长34.4%[18] 资产与负债 - 公司2024年第三季度总资产为57.127亿元人民币，同比增长3.34%[4] - 公司2024年第三季度归属于上市公司股东的所有者权益为23.686亿元人民币，同比下降31.09%[4] - 公司2024年第三季度流动资产合计为2,524,007,322.36元，较2023年底的2,228,931,955.16元增长13.24%[13] - 公司2024年第三季度非流动资产合计为3,188,706,090.64元，较2023年底的3,299,308,749.43元下降3.35%[13] - 公司2024年前三季度流动负债合计为18.61亿元，同比增长64.9%[15] - 公司2024年前三季度非流动负债合计为14.83亿元，同比增长54.1%[15] 现金流量 - 公司2024年第三季度经营活动产生的现金流量净额为-8.351亿元人民币，同比不适用[3] - 公司2024年前三季度经营活动产生的现金流量净额为-8.35亿元，同比改善25.1%[20] - 公司2024年前三季度投资活动现金流入小计为5.41亿元，同比下降36.1%[20] - 投资活动现金流出小计为966,701,645.19元[21] - 投资活动产生的现金流量净额为-425,806,457.43元[21] - 吸收投资收到的现金为1,032,897.91元[21] - 取得借款收到的现金为1,315,592,447.57元[21] - 筹资活动现金流入小计为1,316,625,345.48元[21] - 偿还债务支付的现金为1,569,400.00元[21] - 分配股利、利润或偿付利息支付的现金为53,218,519.45元[21] - 筹资活动产生的现金流量净额为1,202,058,446.84元[21] - 汇率变动对现金及现金等价物的影响为-5,694,629.93元[21] - 期末现金及现金等价物余额为662,006,223.96元[21] 非经常性损益与税收优惠 - 公司2024年第三季度非经常性损益项目合计为1255.33万元人民币[5] - 公司2024年第三季度增值税加计抵减为1825.0058万元人民币，主要由于经营活动税收优惠[6] 每股收益与净资产收益率 - 公司2024年第三季度基本每股收益为-0.54元/股，同比不适用[4] - 公司2024年第三季度加权平均净资产收益率为-11.30%，同比减少9.53个百分点[4] 货币资金与应收账款 - 公司2024年第三季度货币资金为664,964,952.00元，较2023年底的743,392,716.82元下降10.55%[13] - 公司2024年第三季度应收账款为334,428,984.96元，较2023年底的297,677,608.93元增长12.35%[13] 存货与固定资产 - 公司2024年第三季度存货为745,387,541.34元，较2023年底的741,559,576.19元增长0.52%[13] - 公司2024年第三季度固定资产为2,412,993,585.31元，较2023年底的2,031,305,563.72元增长18.79%[13] 在建工程与无形资产 - 公司2024年第三季度在建工程为309,112,443.03元，较2023年底的795,718,495.54元下降61.15%[13] - 公司2024年第三季度无形资产为142,680,567.46元，较2023年底的143,781,479.65元下降0.77%[13] 长期股权投资与其他非流动资产 - 公司2024年第三季度长期股权投资为8,850,545.83元，较2023年底的2,705,448.20元增长227.13%[13] - 公司2024年第三季度其他非流动资产为144,555,680.75元，较2023年底的91,194,101.23元增长58.52%[13]

财务数据 - 公司2024年6月30日资产总值为5,754,537千元，较2023年12月31日的5,528,243千元有所增长[6] - 公司2024年6月30日负债总额为3,089,927千元，较2023年12月31日的2,090,974千元显著增加[6] - 公司2024年6月30日权益总额为2,664,610千元，较2023年12月31日的3,437,269千元有所下降[6] - 公司2024年上半年收益为739,656千元，较2023年同期的419,073千元大幅增长[6] - 公司2024年上半年研发成本为806,233千元，较2023年同期的540,453千元显著增加[6] - 公司2024年上半年除税前亏损为780,460千元，较2023年同期的703,362千元有所扩大[6] - 公司2024年上半年期间亏损为780,460千元人民币[157] - 公司2024年上半年权益总额从3,437,269千元人民币下降至2,664,610千元人民币[157] - 公司2024年上半年经营所用现金为832,947千元人民币[159] - 公司2024年上半年经营活动所用现金流量净额为826,280千元人民币[159] - 公司2024年上半年财务成本为31,867千元人民币[159] - 公司2024年上半年银行利息收入为6,453千元人民币[159] - 公司2024年上半年物業、廠房及設備折舊为110,127千元人民币[159] - 公司2024年上半年使用權資產折舊为31,655千元人民币[159] - 公司2024年上半年股份支付開支为37,058千元人民币[159] - 公司2024年上半年投资活动所用现金流量净额为人民币328,282千元[160] - 公司2024年上半年融资活动产生的现金流量净额为人民币1,099,497千元[160] - 公司2024年上半年期末现金及现金等价物为人民币673,322千元[160] - 公司2024年上半年购买物业、厂房及设备项目支出为人民币141,246千元[160] - 公司2024年上半年新增银行贷款为人民币1,175,612千元[160] - 公司2024年上半年偿还银行贷款为人民币633千元[160] - 公司2024年上半年购买按公允价值计入损益的金融资产支出为人民币200,000千元[160] - 公司2024年上半年收取物业、厂房及设备相关的政府补助为人民币6,292千元[160] - 公司2024年上半年于一间联营公司的投资之增资为人民币6,250千元[160] - 公司2024年上半年已抵押存款减少为人民币13,975千元[160] - 公司2024年上半年来自中国内地的收益为729,474千元人民币，同比增长75.3%[167] - 公司2024年上半年来自美国的收益为10,182千元人民币，同比增长244.6%[167] - 公司2024年上半年非流动资产总计3,168,813千元人民币，较2023年底减少0.6%[168] - 公司2024年上半年研发成本为806,233千元人民币，同比增长47.4%[172] - 公司2024年上半年除税前亏损为780,460千元人民币，较2023年同期扩大11%[177] - 公司2024年上半年每股基本亏损为1.45元人民币，较2023年同期增加11%[177] - 公司2024年上半年未宣派及派付股息[174] - 公司2024年上半年来自客户合约的收益为739,656千元人民币，同比增长76.5%[170] - 物业、厂房及设备的期末账面值为2,784,189千元，较期初减少1.7%[179] - 其他无形资产的期末账面值为25,825千元，较期初增加6.3%[179] - 现金及现金等价物期末余额为673,322千元，较期初减少7.3%[180] - 以人民币计值的现金及现金等价物为580,874千元，较期初减少8.5%[183] - 其他非流动资产的期末余额为131,747千元，较期初增加44.2%[184] - 存货的期末余额为740,650千元，较期初减少0.1%[185] - 贸易应收款项及应收票据的期末总额为540,624千元，较期初增加28.6%[187] - 贸易应收款项的期末净额为307,924千元，较期初增加3.4%[187] - 已质押应收票据为58,900千元，较期初增加107.2%[188] - 贸易应收款项减值亏损拨备期末余额为16,205千元，较期初增加3.4%[191] - 预付款项从2023年12月31日的270,295千元增加到2024年6月30日的299,471千元，增长10.8%[192] - 可收回增值税从2023年12月31日的24,038千元减少到2024年6月30日的4,095千元，下降83%[192] - 其他应收款项的减值拨备从2023年12月31日的4,334千元增加到2024年6月30日的7,605千元，增长75.5%[192][194] - 贸易应付款项及应付票据总额从2023年12月31日的139,331千元减少到2024年6月30日的133,158千元，下降4.4%[196] - 购买物业、厂房及设备项目的资本承担从2023年12月31日的201,920千元减少到2024年6月30日的101,403千元，下降49.8%[198] - 公司已发行及缴足的普通股从2023年的544,263,003股增加到2024年6月30日的544,332,083股，增加69,080股[197] 药物研发与临床试验 - 公司已商业化两款药物泰它西普和维迪西妥单抗，正在中国及美国进行针对二十余种适应症的临床试验[7] - 公司拥有超过十种候选药物的产品线，其中七种处于临床开发阶段[7] - 泰它西普在中国获得系统性红斑狼疮(SLE)的完全上市批准，并于2023年底成功续约国家医保药品目录[11] - 泰它西普在中国完成类风湿关节炎(RA)的III期临床试验，并于2024年7月获得NMPA批准上市[12] - 泰它西普在中国启动免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)的III期临床研究，并于2024年5月完成患者招募[12] - 泰它西普在美国获得FDA批准用于治疗原发性干燥综合征(pSS)的全球多中心III期临床试验，并于2024年3月获得FTD认定[12] - 泰它西普在中国启动全身型重症肌无力(gMG)的III期临床试验，并于2024年8月达到主要研究重点[13] - 泰它西普在美国获得FDA批准用于治疗全身型重症肌无力(gMG)的III期全球多中心临床试验，并于2024年8月获得首例患者入组[13] - 泰它西普在中国获得治疗IgG4相关疾病(IgG4-RD)的临床研究批准，并于2024年6月启动[14] - 泰它西普在中国获得治疗原发性膜性肾病的临床研究许可，并于2024年7月启动[14] - 维迪西妥单抗在治疗HER2表达晚期或转移性胃癌患者中显示出一线客观缓解率(ORR)为94.3%，疾病控制率(DCR)为98.1%[20] - 维迪西妥单抗联合PD-1抗体治疗HER2表达肌层浸润性膀胱癌的II期研究中，病理完全缓解率(pCR)为61.3%，病理部分缓解率(pPR)为74.2%[17] - 维迪西妥单抗治疗HER2阳性伴随肝转移晚期乳腺癌患者的III期临床试验取得阳性结果，达到主要研究终点[21] - 维迪西妥单抗被纳入《妇科恶性肿瘤抗体偶联药物临床应用指南（2024版）》，推荐用于HER2表达复发转移性子宫颈癌等患者的治疗[21] - 公司与Seagen Inc.签订独家全球许可协议，已收到2亿美元首付款，未来可能获得不超过24亿美元的里程碑付款及销售提成[22] - Seagen在美国开展维迪西妥单抗治疗一线化疗失败后HER2表达尿路上皮癌的国际多中心II期关键性临床试验[23] - 维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及化疗或曲妥珠单抗一线治疗HER2表达或不表达局部晚期或转移性胃癌的II/III期临床试验进展顺利[18] - 维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗和S-1治疗一线HER2过表达晚期胃或胃食管结合部腺癌的II期临床研究中，1年疾病无进展生存期(PFS)率为71.8%，1年总生存期(OS)率为97.6%[20] - 维迪西妥单抗联合赛帕利单抗注射液用于治疗至少一线含铂化疗失败的HER2表达复发性或转移性宫颈癌患者的II期IND已获NMPA批准[21] - RC28-E在I期临床试验中对湿性老年黄斑病变患者最高注射2.0mg时未发现安全性问题[24] - RC28-E治疗湿性老年黄斑病变(wAMD)的Ib期临床研究显示，0.5mg、1.0mg和2.0mg组的最佳矫正视力(BCVA)和黄斑中心区视网膜厚度(CST)在治疗1年后均明显改善[26] - 公司已完成RC28-E治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的III期临床试验患者招募[27] - 泰它西普在2024年7月获得NMPA完全批准，用于与甲氨蝶呤联合治疗中、重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者[31] - 维迪西妥单抗在2024年8月完成用于联合PD-1治疗晚期一线尿路上皮癌III期临床试验的患者入组[32] - 公司正在中国进行RC28-E治疗糖尿病视网膜病变(DR)的多中心、随机、阳性对照II期临床试验[27] - 泰它西普在2024年8月用于治疗全身型重症肌无力(gMG)的全球多中心III期临床研究在美国实现首例患者入组[32] - 公司计划在2024年下半年继续推进泰它西普和维迪西妥单抗的商业化工作，并加速推进管线内产品适应症拓展的申报和临床试验[33] 股权与股东信息 - 王威東先生在A股中持有153,184,263股，占A股總數的43.18%，占公司總股權的28.14%[58] - 房健民博士在A股中持有26,218,320股，占A股總數的7.39%，占公司總股權的4.82%[58] - 王荔強博士在A股中與他人共同持有193,002,583股，占A股總數的54.41%，占公司總股權的35.46%[58] - 林健先生在A股中與他人共同持有193,002,583股，占A股總數的54.41%，占公司總股權的35.46%[58] - 截至2024年6月30日，公司總股份數為544,332,083股，其中H股189,581,239股，A股354,750,844股[59] - 煙台榮達創業投資中心持有公司102,381,891股A股，占A股總數的28.86%[59] - 煙台榮昌控股集團有限公司持有公司199,451股A股，占A股總數的0.06%[59] - RongChang Holding Group LTD.由王威東先生全權控制，並持有公司股份[59] - I-NOVA Limited由房健民博士全資擁有，並持有公司股份[59] - 王威東先生、房健民博士等一致行動人士協議確認在公司管理及決策中一致行動[60] - 煙台榮達創業投資中心持有A股102,381,891股，佔A股總數的28.86%，股權概約百分比為18.81%[63] - RongChang Holding Group LTD.持有A股188,891,245股，佔A股總數的53.25%，股權概約百分比為34.70%[63] - I-NOVA Limited持有A股179,402,583股，佔A股總數的50.57%，股權概約百分比為32.96%[63] - 王旭東先生持有A股193,002,583股，佔A股總數的54.41%，股權概約百分比為35.46%[63] - 挪威中央銀行持有H股9,576,932股，佔H股總數的5.05%，股權概約百分比為1.76%[64] - 首期H股計劃的最大規模為7,347,550股H股，佔已發行H股總數的3.88%，佔總股本的1.35%[71] - 首期H股計劃的獎勵應分四批等額歸屬，每批25%[72] - 截至2024年6月30日，公司總股本為544,332,083股，其中H股189,581,239股，A股354,750,844股[66] - 首期H股计划自2021年3月23日起计十年内有效，除非提前终止[74] - 王威东执行董事获得850,000股奖励，授予日期为2023年3月31日，有效期至2026年12月31日[76] - 房健民执行董事及首席执行官获得500,000股奖励，授予日期为2022年9月1日，有效期至2023年12月31日[76] - 何如意获得1,200,000股奖励，授予日期为2022年9月1日，有效期至2025年12月31日[76] - 房健民博士之女儿房菱获得51,000股奖励，授予日期为2022年9月1日，有效期至2025年12月31日[76] - 其他员工获得25,000股奖励，授予日期为2022年3月22日，有效期至2025年3月31日[76] - 其他员工获得20,000股奖励，授予日期为2022年3月22日，有效期至2025年6月30日[76] - 其他员工获得75,000股奖励，授予日期为2022年3月22日，有效期至2025年6月30日[76] - 其他员工获得30,000股奖励，授予日期为2022年3月22日，有效期至2024年9月30日[76] - 其他员工获得217,500股奖励，授予日期为2022年3月31日，有效期至2026年3月31日[76] - 第二期H股计划的最大规模为27,213,150股H股，占公司已发行H股总数的14.35%和总股本的5.00%[113] - 第二期H股计划的奖励股份将分四批等额归属，每批25%[114] - 第二期H股计划自2023年7月14日起计十年内有效[115] - 第二期H股计划的奖励股份来源为受托人通过市场交易以现行市价收购的H股[115] - 第二期H股计划的激励对象包括公司董事、高级管理层、主要运营团队成员、雇员或顾问[112] - 第二期H股计划旨在吸引、激励及挽留技术熟练与经验丰富的人员[111] - 第二期H股计划不涉及公司发行新股份，以现有股份拨付[110] - 第二期H股计划的每名激励对象的最大权益不得超过公司已发行股份总数的1%[113] - 2022年A股计划拟向激励对象发行及授予的限制性股票总数为3,580,000股，占公司股份总数544,332,083股约0.66%[122] - 2022年A股计划可供发行的限制性股票总数为3,132,880股，占公司股份总数544,332,083股约0.58%[122] - 限制性股票的授予价格为每股人民币36.36元，为2022年A股计划公告日前一个交易日A股平均成交价的63.16%[125] - 2022年A股计划自首次授予限制性股票之日起生效，有效期至授予激励对象的所有限制性股票归属或失效之日止，期间不得超过84个月[125] - 报告期内五名最高薪酬人士的奖励详情为750,000股，每股公允价值为22.36人民币[116] - 其他承授人的奖励详情为800,000股，每股公允价值为22.36人民币[116] - 2022年A股计划中，王威东获授350,000股限制性股票，授予价格为每股人民币36.36元[127] - 2023年A股计划拟发行1,783,062股限制性股票，占公司股份总数的0.33%[133] - 2023年A股计划的限制性股票授予价格为每股人民币49.77元，为公告日前一个交易日A股平均成交价的78%[134] - 2023年A股计划的限制性股票自授予日起24个月后分四期归属[133] - 2022年A股计划的业绩考核目标包括集团总营业收入和新启动临床试验总数[128] - 2023年A股计划的激励对象包括董事、高级管理人员及其他员工，不包括独立非执行董事及监事[132] - 2023年A股计划的限制性股票授予价格根据公告日前20个交易日A股平均成交价的77%确定[134] - 2023年A股计划的限制性股票授予价格根据公告日前60个交易日A股平均成交价的80%确定[134

报告公司投资评级 - 维持"增持"评级 [2] 报告的核心观点 - 2024H1 公司收入同比增长 75.6%，商业化放量加速 [2] - 泰它西普海外 SLE 持续推进中 [2] - RC48 国内 1L UC 已完成 III 期入组 [2] 公司业务发展情况 泰它西普商业化 - 公司超 800 人的自免销售团队，完成超 900 家院内准入 [3] - 随着提升运营效率及进院陆续恢复，人均产出有望进一步提升 [3] - 泰它西普国内商业化持续放量 [3] 泰它西普适应症进展 - 2024 年 7 月 RA 适应症获批 [3] - 8 月 MG 国内 III 期达到主要临床终点，有望 2024 年底前递交 NDA [3] - PSS 和 IgA 国内 III 期均已完成入组 [3] - 海外 SLE 的 III 期 2 阶段已完成首例病人入组 [3] - 海外 MG 的 III 期已完成首例患者入组，并获 FDA 的 FTD [3] RC48 临床进展 - RC48+PD1 国内治疗 1L UC 已完成 III 期入组 [3] - RC48 单药治疗 2L UC 美国 II 期关键临床进行中，有望 25H1 数据读出 [3] - RC48+PD1 治疗 1L UC 美国 III 期有望 26 年数据读出 [3] - RC48+PD1 治疗 1L 胃癌的 II 期 IIT 数据优异，III 期仍在入组中 [3] - RC48+PD1 用于围手术期及治疗 2LGC 国内推进中 [3] - RC48 单药治疗 HER2 阳性 BC 伴肝转移 III 期达到主要临床终点，预计近期递交 NDA [3] 财务数据 - 2024H1 实现收入 7.42 亿元（+75.6%），归母净利润-7.80 亿元（亏损额同比增加 0.77 亿元） [3] - 2024Q2 单季实现收入 4.11 亿元（+61.8%），归母净利润-4.32 亿元（亏损额同比增加 0.52 亿元） [3] - 维持 2024-2026 年收入预测为 16.47/25.04/33.19 亿元 [3] 风险提示 - 产品研发进度不及预期 [3] - 销售放量不及预期 [3] - 融资不及预期 [3]

年报补充资料相关 - 提供2023年年报补充资料应与2023年年报一并阅读[1] - 2023年年报除本公告披露内容外其他资料内容维持不变[11] 奖励授出详情相关 - 列出根据首期H股计划授出奖励详情包含人员姓名等信息[2] - 给出根据2022年A股激励计划授出奖励详情[1] - 呈现根据2023年A股激励计划授出奖励详情[1] 奖励相关数据展示 - 展示不同人员在不同日期授出奖励相关的股份数量等数据[2] - 包含不同人员奖励在授出日期的公允价值等数据[2] - 有不同人员已失效和已注销的奖励相关数据[2] - 展示不同日期授出奖励的行使期等相关信息[3] - 列出不同授出日期对应的股份数量等数据[3] - 给出不同授出日期相关的价格等数据[3] 特定日期人员相关数据 - 2023年12月28日五名最高薪酬人士相关情况[5] - 2022年12月28日王威东相关数据如350,000等[6] - 2022年12月28日何如意相关数据24,200等[6] - 2022年12月28日林健相关数据14,850等[6] - 2022年12月28日篇译凯相关数据18,150等[6] - 2022年12月28日楼敏华相关数据14,850等[6] - 2022年12月28日镜建良相关数据14,850等[6] - 2022年12月28日安静相关数据18,150等[6] - 2022年12月28日授予王王虞11000股 2023年1月1日已注销[7] - 2022年12月28日授予王寅曉10000股[7] - 2022年12月28日授予崇雪靜33000股[7] - 2022年12月28日授予五名最高载测Y T24200股[7] - 2022年12月28日授予其他承授人2321350股[7] - 2023年11月3日授予其他承授人690000股[7] - 2023年12月28日授予温度凯79450股[8] - 2023年12月28日授予王玉曉100000股[8] - 2023年12月28日授予其他承授人1253000股[8] 奖励限制条件相关 - 奖励受不同归属时间表及标准条件限制[9] - 2023年A股激励计划规定授予承授人限制性股票每次归属需满足公司层面业绩考核目标包括集团总营业收入（不含泰它西普海外授权收益）及新启动临床试验总数考核年度为2024 - 2027年[10] 公告日期相关 - 公告日期为2024年8月26日[11] 董事会成员相关 - 董事会成员包括不同类型董事[11]

投资评级 - 维持买入评级 目标价从HK$41 72下调至HK$19 59 [2][4] 核心观点 - 报告公司2Q24表现强劲 产品销售收入达到RMB411mn 同比增长77% 主要来自RC18和RC48的销售 [2] - 1H24总产品销售额为RMB729mn 同比增长75% 占FY24预估的47% 符合预期 [2] - 预计公司能够实现FY24销售目标 即同比增长50%以上 [2] - RC18和RC48在中国市场保持强劲销售势头 但考虑到RC18国际合作协议进展延迟和流动性风险 下调目标价 [2] 财务表现 - 2Q24净亏损扩大至RMB432mn 1Q24为RMB349mn [2] - 截至2024年6月 公司现金余额为RMB873mn 短期借款RMB933mn 长期借款RMB1 342mn 显示需要额外融资 [2] - 公司计划通过增发A股筹集最多RMB1 95bn [2] - 预计FY24收入为RMB1 667mn 同比增长54 9% FY25收入为RMB2 709mn 同比增长62 5% [3][10] 研发进展 - RC18全球SLE试验第一阶段已完成90名患者入组 预计1Q25揭盲 [2] - RC18在美国的MG试验已于2024年8月启动 中国MG试验在2024年8月达到主要终点 [2] - RC48在中国HER2阳性乳腺癌肝转移的3期试验于2024年6月达到主要终点 预计将提交补充新药申请 [2] - RC48与toripalimab联合用于一线治疗HER2表达尿路上皮癌的3期试验已完成入组 [2] 估值与预测 - 基于DCF估值 目标价为HK$19 59 WACC为12 93% 终端增长率为2 0% [6] - 预计FY24净亏损为RMB1 609mn FY25净亏损为RMB1 146mn FY26净亏损为RMB434mn [3][10] - 预计FY24毛利率为77 29% FY25为78 09% FY26为78 42% [9]

财务状况 - 截至2024年6月30日止六个月，公司产品销售及研发服务收益为7.397亿元，较去年同期的4.191亿元增长76.5%[2] - 截至2024年6月30日止六个月，公司收益为7.397亿元，毛利为5.704亿元[4] - 截至2024年6月30日止，公司银行结余及现金为6.733亿元[4] - 公司于截至2024年6月30日止六个月产生开支总额13.511亿元，其中8.062亿元为研发开支[5] - 研发开支增加2.658亿元或49.2%至8.062亿元[5] - 税前亏损增加7710万元或11.0%至7.805亿元[5] - 期间亏损增加7710万元或11.0%至7.805亿元[5] - 经调整亏损净额增加8370万元或12.7%至7.434亿元[5] - 公司收益从2023年上半年的4.191亿元增加至2024年上半年的7.397亿元，主要因泰它西普和维迪西妥单抗销售收入同比增长强劲[31] - 其他收入及收益从2023年上半年的5500万元降至2024年上半年的5440万元[32] - 销售及分销开支从2023年上半年的3.502亿元增至2024年上半年的3.897亿元[32] - 行政开支从2023年上半年的1.686亿元降至2024年上半年的1.552亿元[32] - 研发开支从2023年上半年的5.405亿元增至2024年上半年的8.062亿元[33] - 金融资产减值亏损净额从2023年上半年的410万元降至2024年上半年的380万元[36] - 其他开支从2023年上半年的550万元增至2024年上半年的1850万元[37] - 融资成本从2023年上半年的600万元增至2024年上半年的3190万元[38] - 期间亏损从2023年上半年的7.034亿元增至2024年上半年的7.805亿元[39] - 截至2024年6月30日，公司资产负债率为53.7%（2023年12月31日为37.8%）[41] - 截至2024年6月30日，公司共有3497名员工，2024年上半年总薪酬成本为5.923亿元，2023年上半年为5.717亿元[44] - 2024年上半年收益739,656千元人民币，2023年为419,073千元人民币；除税前亏损780,460千元人民币，2023年为703,362千元人民币[49] - 2024年6月30日非流动资产总值3,260,658千元人民币，2023年12月31日为3,299,310千元人民币[53] - 2024年6月30日流动资产总值2,493,879千元人民币，2023年12月31日为2,228,933千元人民币[53] - 2024年6月30日流动负债总额1,648,428千元人民币，2023年12月31日为1,137,541千元人民币[53] - 2024年6月30日资产净额2,664,610千元人民币，2023年12月31日为3,437,269千元人民币[54] - 截至2024年6月30日止六个月，公司非流动资产总计3168813千元人民币，较2023年12月31日的3187068千元人民币有所下降[59][60] - 截至2024年6月30日止六个月，公司来自外部客户的收益为739656千元人民币，较2023年同期的419073千元人民币增长约76.5%[61] - 2024年上半年，公司在中国内地的收益为729474千元人民币，美国为10182千元人民币，分别较2023年同期的416118千元人民币和2955千元人民币增长约75.3%和244.6%[61][63] - 2024年上半年母公司普通股权益持有人应占亏损7.8046亿元，2023年同期为7.03362亿元[67] - 2024年计算每股基本亏损所用期间已发行普通股为5.37631657亿股，2023年为5.39347672亿股[67] - 2024年6月30日贸易应收款项及应收票据总计5.40624亿元，2023年12月31日为4.20419亿元[68] - 2024年6月30日集团已质押应收票据约5890万元，2023年12月31日为2843.7万元[69] - 2024年上半年贸易应收款项减值亏损拨备为1620.5万元，2023年同期为805.1万元[71] - 未逾期销售货物产生的贸易应收款项预期亏损率为5%[72] - 2024年6月30日贸易应付款项及应付票据总计1.33158亿元，2023年12月31日为1.39331亿元[73] 产品研发进展 - 2024年3月，FDA授予泰它西普快速通道资格认定，用于治疗原发性干燥综合征患者[3] - 2024年6月，维迪西妥单抗治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者的随机、开放标签、平行对照、多中心III期临床研究取得阳性结果，达到临床试验主要终点[3] - 公司展示截至2024年6月30日处于临床阶段的候选药物和IND准备阶段候选药物开发状态，包括泰它西普、维迪西妥单抗等[7] - 泰它西普2023年11月获NMPA完全上市批准用于系统性红斑狼疮，年底续约国家医保药品目录，全球III期国际、多中心临床试验正在进行[9] - 泰它西普治疗类风湿关节炎2024年7月获NMPA批准在国内上市[11] - 泰它西普治疗IgA肾病2024年5月完成中国III期研究患者招募，2022年11月获FDA同意开展美国III期临床试验[12] - 泰它西普治疗原发性干燥综合征2024年5月完成中国III期患者招募，2024年3月获FDA授予FTD用于治疗成人pSS患者[13] - 泰它西普治疗全身型重症肌无力2024年8月中国临床试验达主要研究重点，美国获首例患者入组[14] - 泰它西普治疗有复发风险的IgG4相关疾病2024年6月获CDE批准在中国开展临床研究[15] - 泰它西普治疗原发性膜性肾病成人患者2024年7月获CDE临床试验许可[15] - 公司将继续探索泰它西普治疗其他自身免疫性疾病如抗磷脂综合征、血小板减少症等的潜力[16] - 维迪西妥单抗是中国首个获批国产ADC，用于治疗HER2表达实体瘤，正针对多种实体瘤进行后期临床试验[17] - 维迪西妥单抗治疗HER2表达肌层浸润性膀胱癌II期研究，47例受试者中31例接受根治性手术，病理完全缓解率61.3%，病理部分缓解率74.2%[18] - 维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗和S - 1治疗一线HER2过表达晚期胃或胃食管结合部腺癌，53例可评估疗效患者中，一线客观缓解率94.3%，疾病控制率98.1%，1年疾病无进展生存期率71.8%，1年总生存期率97.6%[19] - 维迪西妥单抗治疗HER2阳性伴随肝转移晚期乳腺癌患者的III期临床试验取得阳性结果[20] - 维迪西妥单抗联合赛帕利单抗治疗HER2表达复发性或转移性宫颈癌患者的II期IND于2023年10月获NMPA批准[20] - Seagen于2022年上半年在美国开展评估维迪西妥单抗治疗一线化疗失败后HER2表达UC患者疗效的II期关键性临床试验[22] - RC28 - E是新融合蛋白，靶标为VEGF和FGF，正评估对多种眼科疾病疗效，I期临床试验对wAMD患者最高注射2.0mg未发现安全性问题[23] - 截至2024年6月30日，糖尿病性黄斑水肿(DME)的III期临床试验已完成患者招募[25] - RC28 - E治疗湿性老年黄斑病变(wAMD)的Ib期临床研究显示，试验中发生的不良事件大多为轻度或中度，最常见的是轻微的注射相关结膜下出血(16.2%)[24] - 2024年7月，泰它西普获NMPA在中国上市的完全批准，用于治疗中、重度活动性类风湿关节炎成人患者[29] - 2024年7月，泰它西普用于治疗原发性膜性肾病成人患者的临床研究获CDE临床试验许可[29] - 2024年8月，泰它西普用于治疗全身型重症肌无力的全球多中心III期临床研究在美国实现首例患者入组[29] - 2024年8月，泰它西普在中国用于治疗全身型重症肌无力的III期临床试验达到主要研究重点[29] - 2024年8月，维迪西妥单抗在中国用于联合PD - 1治疗晚期一线尿路上皮癌III期临床试验完成患者入组[29] 产品商业化 - 截至2024年6月30日，泰它西普已获准入超900家医院，维迪西妥单抗已获准入超700家医院[28] - 展望2024年下半年，公司将继续推进泰它西普和维迪西妥单抗的商业化，加速推进管线内产品适应症拓展的申报和临床试验工作[30] 公司合作与许可 - 公司与Seagen订立独家全球许可协议，2021年10月收到2亿美元首付款，后续将收到不超24亿美元里程碑付款及产品未来累计销售净额高位数至百分之十几比例提成的特许权使用费[21] 税务情况 - 公司根据中国企业所得税法按应课税溢利的25%法定税率计提中国内地企业所得税，本公司自2022年起被认定为高新技术企业，可享受15%的企业所得税率，瑞美京（北京）医药科技有限公司可享受20%的优惠税率[64] - 美国附属公司截至2024年6月30日止六个月产生的估计应课税溢利按21%计美国联邦所得税及8.84%计加利福尼亚州所得税[64] - 香港附属公司截至2024年6月30日止六个月无源自香港或在香港赚取的应课税溢利，未计提香港利得税[64] - 南澳大利亚附属公司截至2024年6月30日止六个月无源自南澳大利亚或在南澳大利亚赚取的应课税溢利，未计提南澳大利亚利得税[64] - 截至2024年6月30日止六个月，公司无征收即期所得税及递延所得税（2023年同期为零）[64] 股息情况 - 董事会不建议派付截至2024年6月30日止六个月的中期股息[48] - 截至2024年6月30日止六个月，公司无宣派及派付股息（2023年同期为零）[65] 公司治理与合规 - 截至2024年6月30日止六个月公司遵守企业管治守则和证券交易标准守则[46] - 独立核数师对中期财务资料进行审阅，审核委员会认为中期业绩符合适用准则且披露适当[47] 公司概况 - 公司于2008年7月4日在中国注册成立，主要从事生物医药研究、服务、生产和销售[55] - 公司拥有多家附属公司，包括美国、中国北京、香港等地的公司，本公司应占股权多为100%[56] - 公司从事生物医药研究、服务及生产销售，视为一个单独可呈报分部[60] 风险提示 - 公司无法确保能成功开发及销售泰它西普用于治疗其他适应症，提醒股东及潜在投资者买卖股份时审慎行事[16] - 公司无法确保能成功开发及最终成功销售核心产品用于治疗其他适应症[75] 其他信息 - 报告期后无重大事项[74] - 核心产品包括泰它西普、维迪西妥单抗及RC28 - E[77] - 公告日期为2024年8月16日[80] - 董事会成员包括4名执行董事、2名非执行董事和3名独立非执行董事[80]

报告公司投资评级 - 报告给予公司"买入"评级 [1] 报告的核心观点 - 1Q24公司产品销售继续保持强劲增长,同比大增96.4%,环比增长5.4% [1] - 1Q24公司扣非净亏损3.5亿元,环比4Q23的4.8亿元明显收窄,主要得益于销售和研发费用的环比下降 [1] - 公司2024年全年收入增长预期超过50%,研发和销售费用率将进一步下降 [1] - 公司将在ASCO大会上公布16项临床研究结果,重点关注RC88首次人体I/II期研究数据和维迪西妥两项UC II期研究结果 [1] - 公司泰它西普和维迪西妥海外市场前景广阔,RC88的海外开发和合作也是下一步的重点 [1] 财务数据总结 - 2024-2026年公司收入预计分别达到16.6亿/25.0亿/37.3亿元,净亏损逐步收窄并于2027年实现盈亏平衡 [1][3] - 公司2024年每股亏损2.26元,2025年每股亏损1.58元,2026年每股亏损0.14元 [5] - 公司2024年毛利率80.0%,EBITDA利润率-55.9%,EBIT利润率-75.8% [5] - 公司2024年ROA为-23.3%,ROE为-39.6%,ROIC为-28.7% [5]

业绩总结 - 公司2023年全年收入为10.8亿元，同比增长40.2%[1] - 公司2024年一季度实现收入3.3亿元，产品销售收入环比增长超13%[1] - 净亏损扩大至15.1亿元，净亏损环比收窄至3.49亿元[1] 未来展望 - 公司计划通过A股定增25.5亿元支持创新药研发[1] - 目前资金计划能满足未来3年的运营需求[1] 新产品和新技术研发 - 泰它西普在海外临床方面取得进展[2] - 肿瘤多管线将迎数据读出[2] 市场扩张和并购 - 公司目标价为37.02港元[2]

产品研发 - 荣昌生物具备研发到商业化全链条能力，海外多项临床研究推进中[7] - 维迪西妥单抗是中国首个原创ADC，已获得美国FDA和中国药监局双重认定，适应症包括胃癌和尿路上皮癌[23] - 泰它西普是全球首款注射用重组BLyS/APRIL双靶点新型融合蛋白产品，已在国内上市销售并进入国家医保药品目录[35] - RC88主推适应症为末线卵巢癌，应用了差异化靶点间皮素及桥接偶联技术，有望提高治疗窗口[4] 营收预测 - 预计2024-2026年，荣昌生物营收分别为16.1/21.7/28.9亿元，总估值265亿港元，给予“买入”评级[5] - 维迪西妥单抗和泰它西普在2024-2026年的营收预测分别为7.6/8.5/11.7亿元和7.6/12.4/15.9亿元[64] 市场前景 - 维迪西妥单抗和泰它西普在不同适应症领域具有市场前景，有望获得海外授权[10] - 泰它西普具有较强的出海潜力，正在推进多个适应症的海外注册临床研究[67] 风险提示 - 公司存在海外授权进度不及预期、临床开发进度不及预期、第三方数据失真等风险[71][72] - 公司资产负债表显示2026年净利润预测为-714.7百万元，ROE和销售净利率呈下降趋势[73]

公司业绩 - 荣昌生物（9995.HK）1Q24净亏损符合预期，实现收入人民币3.3亿元，较去年同期增长96.41%[1] - 2024年收入同比增长50%的指引，包括两款上市产品（RC18、RC48）收入均增长50%以上，管理层对全年销售实现16亿元收入目标充满信心[1] - 预测2024年荣昌生物营业收入将达到3,145百万元，同比增长56.4%；归母净利润预计为-407百万元[2] - 浦银国际研究报告中提到2024年的销售收入为926.8百万人民币[3] - 公司2024年的资产负债表中显示，现金及现金等价物为204.8百万人民币[3] - 公司2024年的股本为437百万人民币[3] - 2024年的每股收益为0.71[3] - 公司2024年的净资产回报率为6.0%[3] - 2024年的资产负债率为40.4%[3] - 公司2024年的营业利润率为37.8%[3] - 2024年的净利润率为6.2%[3] 未来展望 - A股定增25.5亿元待监管审批，预计需半年至1年时间审批完成，募资完成后将替换部分银行贷款[1] - 2024年主要催化剂包括RC18、RC48、RC88等产品的进展和潜在出海授权交易[1] 投资建议 - 公司目前股价处于合理估值区间，维持“持有”评级和33港元目标价[1] - 浦银国际对荣昌生物(9995.HK)股价目标为145港元，建议买入[4] - SPDBI覆盖的医药行业公司中，包括和黄医药、再鼎医药、百济神州等，均被评级为买入，目标价较高[5]