公司概况 - 公司成功登陆港股资本市场，对此表示感谢[6] - 公司拥有四家全资控股的持证疫苗生产企业和三家疫苗研究院，拥有8款商业化疫苗和22款在研疫苗产品[7] - 公司在2022年面临COVID-19疫情的挑战，但仍专注于产品研发和质量管理，相信市场机遇将逐步显现[8] - 公司在疫苗的研究、开发和制造过程中建立全面质量管理体系，生产能力达到91.3百万剂的规模[9] - 公司积极推进22款在研疫苗的研发工作，全年研发费用从约3亿元上升至约5亿元[10] - 公司在研发的主要产品包括针对Delta和Omicron BA.5变异株的二价mRNA新冠疫苗、全面的肺炎球菌疫苗组合等[11] - 公司已进入临床I期阶段的四价结合流脑疫苗，预计4年内提交药品注册证书申请[12] - 公司在研发的其他具有市场潜力的疫苗包括百白破疫苗、四价流感疫苗、HPV疫苗等，已取得13个临床批件[12] - 公司计划在2023年提交多项临床试验申请，推进多个在研产品进入临床试验阶段[13] - 预计至少四款产品将在2023年下半年和2024~2025年上市，包括二价Delta-Omicron BA.5 mRNA新冠疫苗和13价肺炎球菌结合疫苗等[13] 产品研发 - 公司开发的二价Delta-Omicron BA.5 mRNA新冠疫苗已在巴基斯坦展开III期临床试验，预计将于2023年下半年国内外紧急上市[30] - PCV13疫苗针对六周至五岁儿童，预计将于2024年第一季度向国家药监局提交药品注册证书申请，预计将于2024年年底上市[31] - 公司已经进行了PCV13疫苗的规模化生产，并在进行III期临床试验，旨在评估该疫苗在2至71月龄人群中的免疫原性和安全性[32] - EV71-CA16二价手足口病疫苗已获得临床批件，预计将于2023年第三季度启动临床试验[33] - MCV4疫苗针对3月龄至十五岁人群，已于2023年2月启动I期临床试验，计划于2023年第三季度启动II期临床，2024年启动III期临床[34] - 凍乾人用狂犬病疫苗已获得临床批件，预计将于2023年第三季度开展III期临床试验[35] 财务状况 - 2022年度主营业务收入为人民币1,264.1百万元，较2021年度下降19.5%[51] - 2022年度毛利为人民币1,027.7百万元，较2021年度下降20.6%[54] - 2022年度毛利率为81.3%，较2021年度下降1.2%[55] - 2022年度研发支出为人民币500.3百万元，较2021年度增加62.8%[59] - 2022年度销售及分销开支为人民币493.2百万元，较2021年度增加7.2%[61] - 2022年度行政开支为人民币450.8百万元，较2021年度减少61.4%[63] - 2022年度融资成本为人民币25.7百万元，较2021年度增加140.1%[65] - 2022年度净亏损为人民币230.6百万元，较2021年度减少65.9%[68] 股东及管理层 - 周杰先生自2012年5月起担任西藏天下控股集团股份有限公司的董事[98] - 周欣先生自2013年5月起担任本公司董事，并于2021年6月9日调任为非执行董事[99] - 趙繼臣先生自2020年6月起担任本公司董事，并于2021年6月9日调任为非执行董事[102] - 王女士自2017年2月起担任梅花生物科技集团股份有限公司集团董事长[105] - Pei教授自1998年7月起担任W.P.凯瑞的会计学终身教授[109] - Pei教授自2015年6月起担任招商局集团有限公司外部董事[110] - 郭曉光先生自2021年2月18日起担任本公司独立非执行董事[111] - 歐陽輝先生自2021年5月28日起担任本公司独立非执行董事[114] - 歐陽先生自2017年8月起担任中国平安保险（集团）股份有限公司的独立非执行董事[116]

公司整体财务数据关键指标变化 - 2022年公司收入为12.64亿元，较2021年的15.70亿元下降19.5%[2] - 2022年公司毛利为10.28亿元，较2021年的12.95亿元下降20.6%[2] - 2022年母公司拥有人应占亏损为3.20亿元，较2021年的6.93亿元减少53.9%[2] - 2022年非流动资产总值为63.27亿元，较2021年的57.14亿元有所增长[5] - 2022年流动资产总值为25.49亿元，较2021年的23.59亿元有所增长[5] - 2022年流动负债总额为22.50亿元，较2021年的15.70亿元有所增长[6] - 2022年流动净资产为2.99亿元，较2021年的7.89亿元有所下降[6] - 2022年非流动负债总额为7.65亿元，较2021年的8.03亿元有所下降[6] - 2022年资产净值为58.61亿元，较2021年的56.99亿元有所增长[6] - 2022年疫苗销售客户合同收益为1264073千元，2021年为1570129千元[18][19] - 2022年与资产有关的政府补助为4,661千元，与收入有关的政府补助为30,827千元，2021年分别为3,894千元和33,390千元[22] - 2022年银行贷款利息和租赁负债利息分别为47,042千元和2,349千元，2021年分别为13,654千元和2,376千元；2022年已资本化利息为23,698千元，2021年为5,327千元[23] - 2022年所售存货成本为236,414千元，2021年为275,237千元；2022年物业、厂房及设备折旧为104,657千元，2021年为87,430千元[24] - 2022年雇员福利开支（包括董事及最高行政人员薪酬）为309,738千元，2021年为303,087千元[24] - 2022年外汇差额净额为10,374千元，贸易应收款减值拨备为27,215千元，2021年分别为 - 2,032千元和7,984千元[24] - 2022年当期所得税为17,835千元，递延为 - 221,370千元，年内所得税（抵免）/开支为 - 203,535千元；2021年分别为79,797千元、 - 10,627千元和69,170千元[26] - 2022年税前亏损为 - 434,165千元，2021年为 - 606,703千元[27] - 2022年按法定税率计算的税项为 - 108,541千元，2021年为 - 151,675千元[27] - 2022年用于计算基本每股亏损的母公司普通股权益持有人应占亏损为3.19601亿元，2021年为6.92774亿元；2022年用于计算基本每股盈利的年内已发行普通股加权平均数为12.0250677亿股，2021年为11.62556106亿股[30] - 2022年贸易应收款为11.05999亿元，减值5340.5万元，净额10.52594亿元；2021年贸易应收款为10.89903亿元，减值2625万元，净额10.63653亿元[31] - 2022年贸易应收款1年内金额为8.34945亿元，1 - 2年为1.89514亿元，2 - 3年为2498万元，3 - 4年为2796万元，4 - 5年为341万元；2021年对应金额分别为9.45047亿元、1.10085亿元、6145万元、1893万元、483万元[32] - 2022年贸易应收款减值损失拨备年初净额2625万元，按不可收回撇销60万元，年末为5340.5万元；2021年对应数据分别为1847.1万元、798.4万元、205万元、2625万元[33] - 2022年贸易应付款1年内金额为7249.9万元，2 - 3年为450万元，3年以上为543万元，总计7358.3万元；2021年对应金额分别为5028.7万元、50万元、683万元、5176.2万元，1 - 2年为9174.2万元[34] - 截至2022年12月31日止年度，公司实现营业收入12.641亿元，较2021年同期下降19.5%[35] - 2022年主营业务收入为1264.1百万元，较2021年的1570.1百万元减少306.1百万元，下降19.5%[59][60] - 2022年销售成本为236.4百万元，较2021年的275.4百万元减少39.0百万元，下降14.2%[61] - 2022年毛利为1027.7百万元，较2021年的1294.7百万元减少267.0百万元，下降20.6%[62] - 2022年毛利率为81.3%，较2021年的82.5%下降1.2%[62] - 2022年其他收入及收益为49.6百万元，较2021年的53.6百万元减少4.0百万元，下降7.4%[63] - 2022年研发支出为500.3百万元，较2021年的307.4百万元增加193.0百万元，上升62.8%[64][65] - 2022年销售及分销开支为493.2百万元，较2021年的460.1百万元增加33.1百万元，上升7.2%[64][66] - 2022年行政开支为450.8百万元，较2021年的1168.0百万元减少717.2百万元，下降61.4%[64][67] - 2022年度融资成本为2570万元，较2021年的1070万元增加1500万元，上升140.1%[68] - 2022年度所得税为2.035亿元抵免，较2021年的6920万元减少2.727亿元，下降394.3%[69] - 2022年度计提金融资产减值损失为2720万元，较2021年的800万元增加1920万元，上升241%[70] - 2022年度亏损额为2.306亿元，较2021年的6.759亿元减少4.452亿元，下降65.9%[71] - 2022年12月31日现金及现金等价物和定期存款合计7.978亿元，较2021年的6.467亿元增加1.511亿元，增幅约23.4%[72] - 2022年12月31日存货余额为5.047亿元，较2021年的3.674亿元增加1.373亿元，上升37.4%[73] - 2022年12月31日应收账款账面价值为10.526亿元，较2021年的10.637亿元减少1110万元，下降1%[74] - 2022年度资本开支为8.566亿元，较2021年的11.417亿元减少2.851亿元，下降25%[75] - 2022年12月31日金融负债总额为13.987亿元，较2021年的6.504亿元增加7.482亿元，上升115%[76] - 2022年12月31日资本负债比率为23.9%，较2021年的11.4%增加12.5%[76] - 截至2022年12月31日公司约有1576名雇员，较2021年的约1469名有所增加[83] - 2022年度雇员福利开支总额（含董事酬金）为人民币608.0百万元，2021年度为人民币1311.6百万元[83] 公司上市及股权相关信息 - 公司于2022年10月6日在香港联合交易所主板上市[7] - 公司已发行股本中每股面值人民币1.00元的境外上市外资股于联交所上市[93] - 公司H股于2022年10月6日在联交所主板首次公开售股及上市[94] - 公司拥有珠海丽凡达生物技术有限公司50.1546%的股权[94] - 宁波荣安生物药业有限公司由公司及艾美卫信分别拥有20%及80%的股权[95] - 招股章程日期为2022年9月23日[95] 子公司相关信息 - 艾美创新者生物医药研究（上海）有限公司注册股本5000万元，公司应占股权百分比直接为90%[9] - 艾美疫苗研究院（江苏）有限公司注册股本5000万元，公司应占股权百分比直接为100%[9] - 艾美创新生物技术（上海）有限公司注册股本5000万元，公司应占股权百分比直接为100%[9] - 上海北壁之路文化发展有限公司注册股本1000万元，公司应占股权百分比直接为100%[9] 财务报表相关信息 - 综合财务报表涵盖公司及其子公司截至2022年12月31日止年度财务报表[11] - 公司本年度财务报表首次采纳《国际财务报告准则》第3号、《国际会计准则》第16号、《国际会计准则》第37号等修订准则[13] 经营分部及收益地区相关信息 - 集团仅一个经营分部，即疫苗销售及研发服务[16] - 集团所有收益在中国产生，非流动资产本年度位于中国[17] - 本年度向单一客户销售所得收益不超集团总收益的10%[17] 各疫苗产品收入情况 - 2022年冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）收入7.77002亿元，占比61.5%；2021年收入9.37414亿元[36] - 2022年乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）收入4.36842亿元，占比34.6%；2021年收入5.23252亿元[36] - 2022年甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）收入1770.8万元，占比1.3%；2021年收入8605.7万元[36] - 2022年研发服务收入3248.6万元，占比2.6%；2021年收入1866.6万元[36] - 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）2022年销售收入为777002千元，2021年为937414千元[59] - 乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）2022年销售收入为436842千元，2021年为523252千元[59] 疫苗产品质量及销售占比情况 - 截至2022年12月31日，公司收入的34.6%来自乙型肝炎疫苗产品销售，该产品自获批以来在中检院批签发质量审核通过率为100%[38] - 截至2022年12月31日，公司收入的61.5%来自人用狂犬病疫苗（Vero细胞）销售，该产品自2007年商业化以来在中检院批签发质量审核通过率为100%[39] 疫苗产品研发及生产进展 - 公司已商业化8款针对6个疾病领域的疫苗产品，管线中有针对14个疾病领域的22款在研疫苗，9个品种共取得13个临床批件[37] - 公司开发出两种差异化甲型肝炎灭活疫苗产品，预计2023年上半年获得批签发证明并上市销售[40] - 公司于2020年3月推出A、C、Y及W135群脑膜炎球菌多糖疫苗（MPSV4），截至2022年12月31日该产品销售收入为人民币3250万元[41] - 公司的肾综合征出血热疫苗新生生产线于2022年6月通过GMP检查，2022年第四季度完成批签发质量审核并恢复生产[42] - 公司自2020年2月起停止腮腺炎疫苗生产，因提升产品竞争力相关实验工作进行中，尚未重启商业化生产[43] - 二价Delta - Omicron BA.5 mRNA新冠疫苗进入海外III期临床[37] - EV71 - CA16二价手足口病疫苗（人二倍体细胞）已进入临床[37] - 13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13)已完成III期临床基础免疫全程接种[37] - 二價Delta - Omicron BA.5 mRNA新冠疫苗2023年3月25日在巴基斯坦開展III期臨床試驗，預計2023年下半年國內外緊急上市[44][45] - 13價肺炎球菌結合疫苗(PCV13)預計2024年第一季度向國家藥監局提交藥品註冊證書申請，2024年年底上市，III期臨床試驗設計樣本量為3,780例[44][46] - EV71 - CA16二價手足口病疫苗2022年10月獲得臨床批件，預計2023年第三季度啟動臨床試驗[44][47] - ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(MCV4)2023年2月啟動I期臨床試驗，試驗計劃入組120例，預計2023年第三季度啟動II期臨床，2024年啟動III期臨床[44][48] - 凍乾人用狂犬病疫苗（無血清Vero細胞）2022年10月獲得臨床批件，預計2023年第三季度開展III期臨床試驗[44][49] - 23價肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)截至2022年年底正在進行I期臨床試驗，預計2023年第二季度進入III期臨床試驗[44][49] - 單價Omicron BA.5 mRNA新冠疫苗2023年計劃提交CTA，預計2023年上市[44] - 13價肺炎球菌結合疫苗（PCV13）2024年第一季度提交NDA，預計2024年上市[44] -