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我想看看你们是不是都能听得到我说话因为我也是在一个就是会议上就是上来拿着手机在打电话我怕你们听不到都能听到吧夏伯春您好我是建筑研究会非常清楚好呀那太好了那我们这个会议就开始了上线了的各位投资人也应该都是关心我们双方生物的
我们的这个支持者我也不知道我该说什么好今天的这个场景是的的确确把我也吓了一跳因为本来是觉得一切都是好消息我是指望着说是走另外一个方向的的确也是看到了咱们的股市的变化多端结果走的是另外一个方向就是蛮有趣的
但是首先想给大家来说一下一个很好的消息就是我们今天早上在CDE就是在咱们中国药监局的官方网站上已经发出了我们的112借着我们的第一个试验证你们也知道我们后面还有很多的临床都在做这也只是我们开发的第一个试验证就我们这第一个试验证
在药监局的非常支持的一个审批速度情形下我们是去年8月份递交的今天已经在官方的网站上正式的宣布公布了我们刚才也以第一的时间在我们的港交所的网站上也做了自愿性公告我们自愿性公告也发出去了
所以首先就是觉得这个事情是我们也蛮吃惊的不知道待会也想听听各位投资人的问题是为什么会有一个这样相反的一个理解待会我们线上也有我们的首席科学家李白永博士待会可能也会针对这个数据也做一些我们的看法目前我的理解大家是
担忧的是说是不是我们的数据不够好我是正好想的确实是我们不管是我们还是我们的合作方在今天看到这个数据就是当我自己本人是早就看到数据的就是觉得这是真的是个很相反的解读大家其实首先我想说的是我是觉得是个很相反的解读
当然我也能理解到因为我们在这个栽药上面啊还是一些考量因素当时我们栽药就是报的也比较早嘛事实上我们大家一直知道我在多次跟大家沟通的过程之中我都谈到了我们这个数据呢有一部分是会被用在我们的合作方的这个Harmony One的这个项目中的
所以我们一直是比较谨慎去对外去说我们的数据比如说像我们的摘要中比如说我们举例讲我们没有去谈我们的OS数据其实你们在未来马上看到的我们的说明书上甚至包括我们在ASCO会议的张力教授的口头报道上面你们都会看到我们的OS是有明显获益趋势是非常漂亮的两条线
所以实验组和对照组的曲线是完完全全分开的所以在我们自己内部会觉得这个数据是非常亮眼的举例讲还有一些亮眼的地方比如说在EGFR突变的人群脑转移其实一直是比较关注的一个点
那在我们的这些亚组分析中其实甚至我们包括我们在去年好像是今年吧在ISML上面其实是我忘了是ISML还是就是刚刚在过去的一个大会中我们其实也谈到了我们的伊沃西对脑转移的控制非常非常的好所以在这个临床中呢我们其实是针对比如说好几个点啊都特别闪光一个点呢
我们在做这个临床的时候在中国的我们的这个trial里80%以上的病人都是经过了三代TKI的治疗这和过去的一些临床其实是有区别的因为过去做临床实验的时候咱们中国的病人还没有很多的病人用三代TKI而我们这个临床80%的病人是用了三代TKI的
所以还是有这样的一个数据这个数据是亮眼的那另外我刚才提到了就是这个亚组的分析脑转移肝转移还有这些转移部位的个数就是基因突变的这些类型这些亚组的我们的分析我们的数据都是全面的是优异的数据所以我就再次的表达这个看法我认为这个数据是相当的正面
那包括我们的HR可能大家会质疑的就是说你的PFS好像不是那么亮眼甚至是比二期研究还有略微低一点这个待会可能让我们的李白永博士也可以多做一些解释事实上大家请投资人特别要关注的一个临床研究的结果其实是HR的数据
我们的HR的数据是最好的目前这个HR的数据是最好的那么这个HR的数据其实才是代表这个三期临床真正的这个就是跟对照组相比的一个获益的趋势的大小大家千万不要去误读一个PFS的数据PFS的数据我其实并不想过多在这多说这件事我其实是觉得是蛮有意思的因为
事实上你在这个曲线这个50%这个点落在什么地方有时候差异蛮大的其实基因标准是HR并不是这样子的一个绝对的一个数字我也不想多强调但是我也想希望大家不要在这个事情上有误解误读那总体上讲还有一个就是我刚才提到脑转移我也再次强调
我们这个以后希望大家要好好的就是解读全面解读我们的数据就我们数据在亚组分析上我们脑转移的患者是非常非常多的我重新把这个话重新说一遍我不能用非常非常不好意思就是我的意思是这个脑转移的人数的总数事实上在这些方面都是比其他的临床要更加贴近现实的这种病人群体的情况
所以总体上来讲的话我们的解读是非常正面的更何况我们其实大家还会有我今天也听到一些人给我反映情况就谈到了说哎呦这是会不会对这个配药的这个就是跟这个跟这个PD-1的药的一个临床头对头的对比会就产生一些焦虑其实我在此我也说
事实上我们的那个就是丹药的这个头对头的数据呢也是快要出结果了我也希望大家在此阶段呢其实应该如果解读一个我们这个双抗的一个未来的发展的情形呢是应该是不应该单独的用一个这样的临床应该我认为这个临床应该是个非常大的欣喜就是我们的
数据各个方面都还是不错的那么我认为我也希望就是接下来的解读还是应该要去关注我们跟KL的头对头的研究这是一个情况另外一个情况我可能也想跟大家说一下就是我们的一个商业化销售商业化销售其实在过去的一年一年半对吧将近两年
我们的卡杜尼利其实也给咱们这个行业给行业给投资人其实也交出了一个很好的很满意的答卷尤其是在没有进医保的前提下尤其是适应症也并不大的前提下从这个点上能证明几个事情一个是我们的商业化销售团队是非常靠谱的
另外呢是证明的是我们这个双抗平台是做出的是好东西对吧因为这个销售呢也是和咱们医生的体验医生对病人开药后的体验是密切相关的那么谈到过就是PD-1 CTRA-4卡杜尼利呢他一个特别优秀的地方就是他低毒啊那这样子病人体验好啊这也是我们销售做得好的一个很重要原因之一
那么在这样子的一个商业化销售团队以及已经做了卡杜尼力已经是非常有经验的甚至包括我跟大家讲三年前行业里医院里没有人知道康方的现在你们可以去问一下这些临床的专家有多少人都是知道康方的那我想说这个事情的前提一方面是想说
我们的研发大家应该是要不要担忧的对吧那也说明我们的接下来未来我们在伊沃锡就是112的销售上面我们是非常非常有信心的我们已经铺垫了很好的一个我们康方的产品形象那么像这个112我听到了太多医生都是说期待的是这款药
所以我们对我们自己未来的销售也是充满了信心的所以这点上大家其实也应该是不要去担忧它我想想看销售我还想再提一两个什么对我们公司的效率大家一直是有目共睹的所以其实我可以负责任的跟大家讲真的是在几天之内我们的
一窝西就会有first patient被打针了就会有第一个病人会打针了我们的生产团队也都是就是真的是整装待发已经是会很快的去把包装做好然后我们的这个运营团队也会很快的把好好的把这些药都就是运输到各大医院然后我们的销售团队那就更不用说了早就是特别期待这个产品能让病人用上
那么我最后还是再想补充一下这句话就是说其实判断我们的双抗我只能说到此了大家要给点耐心来看我们真正的跟PD-1头对头的研究这样子可能会给你们一个更全面的一个看法我先说到这儿如果我让那个李博看看能不能给我补充一些然后赶紧就也听听大家的意见好吧
好的谢谢夏博士我是剑投人员经费然后我这边在刚才您讲得非常清楚了也回应了大部分我们收集到的市场的关心然后我这边可能还想就是追问两个细节问题可能是给到李博士的第一个就是刚才您也提到的Hazard Ratio我们这个Hazard Ratio就是HR值当然是非常漂亮的0.46
我想就是李博士能不能跟我们分析一下跟历史上相似的研究比起来的话我们看是在怎样一个水平然后第二个呢是关于刚才也提到一点的就是一线研究的问题您也提到就是我们这个112跟KL头对头的一个研究那我们应该怎么去就接下来考虑现在的一个研发竞争的环境我们会怎么去推这个一线的研究就这个问题吧
我先把第二个问题帮你回复一下我刚才也是提醒大家我觉得因为今天的这种情形让我的体会是大家对我们这个双抗失去了信心那我就觉得很搞笑我觉得这个双抗目前做的这第一个试验证真的真是在我看来是小事牛刀
那么我认为关注我们的应该是应该关注一下我们接下来的一些头对头的研究结果其实这些结果也我跟你们一样期待我觉得时间也不会花很长时间了就是会有结果出来了我跟你们一样期待那么在这件事情上因为我们最近有很多的二期研究数据的出现
其实112在今年不光是在康方这边包括SUMMIT我们的合作方这边都有陆陆续续的大三期的继续推进我想表达的意思就是说我们绝不会局限在只是肺癌研究还是会有其他的研究的跟进对吧不同的适应症我也想跟大家来表达我一个在治药人作为治药人的一个态度
做药我们确实是在每一个节点都是在针对现有的节点的所谓的临床需求和所谓的能不能打败现在的最好的一些治疗手段我也能体会到大家会觉得说以后是不是还会有更好的手段出来我认为社会的进步是应该有更好的手段出来的大家要理解这个事
那是不是就是说因此我们现在的这样就好像比如说我随便可以举个例子那PD1的厂家对吧那PD1肯定也要被更好的去更新它难道PD1就卖不了了吗难道就卖不好了这是个时间性的问题另外一点呢对一个公司的支持应该是要考虑到这个支持这个公司
不但是现在做的好他长远有没有布局他能不能继续的做好那甚至我在不同的场合都说过我们是不是说第一我们能不能就算我们的伊沃西也好我们将来的产品能不能还打败伊沃西这一定是康方要追求的一个目标那是不是还有其他的好的产品的一些联合用药那我们是不是也能打败他们我认为康方在这件事情上一直是
特别明确是特别有信心的那所以就对未来的一波系的开发我们绝对不会止于此的啊李博士那边好像声音听不见
因为我们李博刚刚已经飞到美国去参加阿克会议了所以他是从美国打进来的白泳你能听到我说话吗白泳你是不是mute了
要不你先问下一个问题我们看看白泳是不是他的手机声音调试好了因为这个会议也是准备比较临时然后接下来请我们团队的沈亿老师他来提交问题然后今天介入到曼方小伙伴比较多可能没了一个问题这样子好的谢谢夏博士然后我就问一个投资人非常关注的问题因为今天早上大家在看数据的时候
就关注到一个cut off date是2023年的3月10号然后投资人其实就想针对这个问一下咱们选这个日期的一个原因然后为什么没有用最新的日期对就这一个问题谢谢夏博士没有什么你说为什么选了3月22号没有什么没有用咱们最新的日期因为现在ASCO已经是2024年的5月底6月份了然后咱们data的话
它的一个cut off date的话是那个23年的3月10号然后这也是今天早上就是头天问的比较多的一个问题对因为这个这个话我的天哪这个话非常好回答这是我们申报时候的cut off date然后呢我们在申报这个ASCO的时候我们继续沿用这个官方的数据这是非常正常的
好的好的那非常清楚了对因为之前投资人可能不太知道然后今天早上问这个还问的挺多的行那我这边没有问题了谢谢夏博士那要不我们就因为时间我们就把话筒交给中金的同事吧好呀好呀感谢主持人我是中金医药区销易
夏宝你好然后这边想请教您一个小问题我们之前也有同事关注到就是大家都比较关心咱们这个临床在海外的一个进展就是在EGFR TRNA药的这个患者当中然后您刚才也提到说就是咱们的这个OS数据可能会在会议上进一步有一些就是有一些这个数据读出嘛就想请教一下就是咱们现在可能是300多人的一个数据然后后续可能整个临床是400多人吧
然后就是剩下的是全国是海外入组到时候我们把这个临床数据给整合在一起的时候对于统计学分析会有没有一个相关的影响以及咱们海外入组的一个进度谢谢海外这个这个问题也是非常好
我们也在这件事情上是在不断的希望就是说因为本来是个好事对吧就是我们的数据咱们海外也能用上对吧但是不同的监管它的第一要求不一样比如说我刚才提到了我们的这个临床在中国的监管是不管一代二代三代TKI的患者都是可以入境来的但是海外是只是三代TKI对吧
然后所以并不是我们的所有数据都要用到海外去只有三代但是很欣喜的我再次告诉大家我们三代的数据非常非常好第一个点第二个点就是我们现在也跟FDA其实做了一个非常好的一个区隔就是因为我们那时候你们记得大家如果说以前跟着我的是知道的就是本来我们连这样的数据都不能往外报的那我们后来也做了很好的区隔
海外的研究就是海外的研究他只是用了我们部分的数据而我们对外只要不去把它相当于是给它分解开来我们把我们的数据是作为一个整体而不是只是去拿需要用在人家海外的数据去做解读这样就不会影响他们的海外申报
所以回答你的问题我觉得用我们的数据肯定是非常正向的但是请也不要来push我我这个事情是不能去说多余的话的能理解吧
好的好的谢谢夏国的解读那下面有请对我针对这样子我针对刚才提到PFS的问题因为我看李博也是还没有那个什么的话我来帮他先说一下好吧就是刚才大家提到一个AXAsorry说AXA的问题其实这个AXA在我们的数据中是全人群全人群是0.46AXA对吧那我可以跟大家分享一下这都是公开数据对吧公开数据我们的
那个就是咱们信达的ORAN31的它的那个心肌力加被罚加化疗它的这个HR是0.51那么有一个CHECKMATE722的数据它就是纳伍丹康纳伍丹康加化疗对吧它是没有被罚的它的HR是0.75所以从这些数据上可能还会有更多的数据都是充分证明我们的数据是更优秀的
那我刚才也表白了就是我们其实是80%都是三代DPI那这个跟其他的人的这些数据也是会有一些病人群体的区隔的比如说举例讲就是我们用过三代的呢是有刚才提到80%多对吧那那个
就是比如说刚才提到的纳伍的这个研究他就是他用了三代的只有8%加15%只有20%几而这个我也看了一组性比例的数据性比例的数据
用了三代的是27加11那么就是38这都是在这个数量上都是大大的低于我们用的三代PTI的数据这个点其实是非常非常关键的因为这个病人他又用一代又用二代再接着又用三代这个病人的身体状况是差很多的和只用了一个一代就来用PD-1加倍罚
那情况是很不一样的希望这点上我希望在场的每一位投资者都听到了我现在说的这句话就是我们的病人群体当他百分之八十几都用了三代PKI的时候他的这个身体的这个状况是要远远差于只用了一代的PKI或者只用了二代PKI的所以我们有这样子的优秀就是大家体会一下这并不是头对头研究但是我们还是能拿到这样好的数据
这是非常好的数据所以这我再次表白我说我真的是对我是个大吃惊啊我之前是都是大家都是非常开心说我们做出这么好的数据来喂喂我讲话听得到吗哎白勇能听到来你说吧啊白勇请讲不好意思对刚才连接不好对刚才那个问题问到是说呃我们和其他的研究的这个对比啊就是目前在这个
EJR突变TKIN9要的这个人群中呢这个国际上做的这个所有的三期研究中只有我们这个Harmony A这一个研究在PFS和OS两个终点中都获得了阳性结果这个是首先是是是不一样的那么刚才也提到了我们的OS曲线两条曲线是是完全分开的但是这个后续才能才能报道
那么那么前面提到的是说我们和其他的药物这个对比那么他提供的临床价值在哪里啊临床价值其实前面夏总也提到了那么Oren 31呢当然就是这个新迪利加贝伐他的这样一个联用的在这样一个人群中的这个研究那么他这个研究呢是主要是以一代TKI精致的人群为主
对吗那么我们的这个Harmony研究呢是以三代TKI精致为主那么你这个三代TKI精致之后这个病人他效果肯定是要再用后续治疗的话会差一些的那么在这种情况下我们的这个风险风险比这个HR都需要优于Orin31啊这个是这个是一条那么具体你再去看这个人群的细微的这些这些差异那么
包括脑转移那么这个HR就相差非常非常大了你看Orange 31的这个HR还有我们就Harmony A的这个HR以及TM790M的这个突变的这些人群的这个结果相差都是HR上是非常非常大的所以这个结果是很清晰的那么我在这里再另外再说另外一点我也是
听到了今天早晨听到了一些一些反馈说我们的这个PFS的这个绝对的这个这个数值可能不是那么那么的高对吧然后说我们在这方面是不是有一些有一些问题其实这个看这个临床研究的这个结果还是要看
这个获益比这个这个风险比这个HR呢是真正能够展示一个随机对照研究它的获益的情况的一个一个结果那么因为这个早期的也有些研究啊我还听说了说比方说ADC有的ADC结果比较好在小的一个二期临床研究中有的一些比较好的一些数据
这个呢因为临床研究中啊他会影响到最终结果的因素非常多在一个大的一个人群中包括前面说的这个一代二代三代的TKR的用药还包括他的脑转移肝转移的比例还有包括他的转移的数量等等这些因素那么在在一个很小的一个人群中你可能选取了一些比较优势的极限的人群得到的结果
在后续三期中能不能重现这个是很难说的对吧我们也看到非常多的二期结果小人群的尤其是二十几例的这种结果效果非常好那么在后面的三期中失败了这种结果是非常多的这也就是为什么我们是需要通过三期的随机对照的这样一个临床研究来证实到底是有没有获益那么刚刚下面也讲了呢从我们的这个啊孩子 ratio
不管是PFS还有OS我们都有获益这是最好的一个结果来证实我们的AKR的临床效果它的临床价值都是非常好的我就说到这儿好的谢谢白泳哥提到对看看大家还有没有其他的问题
谢谢主持人谢谢夏博跟那个李博的回答我是中信证券的那个医药分析师刚才两位领导也解释了很多我非常同意您的观点是就是不同基线之间的跨足的这种比较的话其实是一个比较大的一个问题但我这边可能还想追问一个问题因为刚才李博其实也提到了说
我们在iSCO看到有一些ADC数据还不错我想问一下咱们双抗联用ADC或者联用其他的一些药物的疗法在一线的肺癌或其他事情症上是不是有些什么布局和未来的策略包括推进的一些想法我先说两句然后也请李国回复康方在ADC上面
也做了自己的平台我们的第一个ADC会在今年的下半年其实就第三季度应该进入临床研究然后我们有一个双抗Nike Team 4和Trop2的ADC在明年的第一季度左右吧进入临床实验所以就是像我刚开始说到的这个情况今天上线的投资人我相信都是买了我们抗方股票的也应该是我们的支持者我呢
也在此呢跟大家来表这个态对吧我们一直的康方一直是长期主义所以康方在做这些双抗接下来的产线布局上面一直是有自己非常明确的指导指导的方向所以就换句话讲ADC和双抗的联用这一定是我们未来重中之重的要去投入的一个方向所以我们要去打的是不是PT1加
我们要去打的是双抗加双抗ADC的联用我重新说回这句话就是我们会用我们的双抗那它是很低毒的去加我们的双抗ADC来战胜我们自己的双抗这就是我们将来的目标那在线上的这些投资人我也需要再次的去讲到另外一个问题
就是不要忽略了我们今年下半年我们还有银蟹病的第一个我们公司的第一个创新的银蟹病产品要进入到临床所以康方是一个不仅仅局限在肿瘤虽然我们认为我们的肿瘤也在这个路上走得非常好但是我们的非肿瘤整个的全产业链的布局
我们是一个非常长期的一个长期主义者而且我们是在坚定的是不会只是去做一个药两个药而是我们是想要在中国在这个制药行业我们是想要打出一片天地并且做出一个以创新为引领的一个制药公司的这样的决心我们从来没有变过好的谢谢小谷我们有更多问题来期待
不断的对待不同的话题带来更多的获益下面有请国泰居安的同事提问国泰居安的分析师感染化
那刚才也非常清晰的听到夏博对于我们那个双卡以及后面ADC的一个更多一些计划跟进展那我这边想问一下关于商业化的那我们这边的确这个AK12货币时间是比市场大部分投资者的一个预期要更快的那我们这边在商业化有做哪些准备的工作以及我们今年预计可能商业化会取到一个怎样的一个水平进展吧我先问这个问题谢谢商业化呢因为对康方来讲呢
很幸运的是已经不是第一个产品了所以我可以说从我的心态上来讲我其实是更从容的包括我本人包括康方的其他的老总和商业的老总及商业的团队在过去的两三年三四年中在这个行业里是走访了大量的专家
我们的临床实验就是我刚才提到过的我们的做我们112的临床实验的人数的医生都不知道比过去多多少可以举一个例子我们的卡杜尼利上市的那一瞬间我们当时是用一个所谓的叫conditional approval就是一个二期临床单臂数据100多个病人的数据那那个时候呢加上这些安全性数据七七八八可能我们的卡杜尼利在中国估计是有个
四五百人用过药在当时进入临床进入商业化的时候而此时此刻我们的伊沃西光是在中国就已经近两千人在临床实验上用过药了我觉得这是一个非常大的一个差异化的地方而这个差异化是我们的优势是个好事就说明我们第一团队已经有过很好的锻炼第二我们的产品在医生的口碑中
也是有很好的一个传播我们康方生物的这个公司的这个怎么讲公司的这个信誉呢也在医生的群体里有非常好的传播那在这样的前提下我是不会相信说我做不好这个商业化销售的那我当然也会很谨慎的看待这个问题因为商业化销售也是一样也是一个长期战略所以
我们不会是对这个说比如说我一定要做到多少多少为目的而是我要去以我这么好的一款药在肺癌上有这么好的表现的一个情况下去做一个完完全全有优势的市场化医学化的销售来打好这个基石让我这款药在今年那最主要的是明年后年大后年有一个很好的发展
那么从进入医保这个角度上讲我们今年也会积极的对待这件事因为我们确实在6月30号之前获批了就像刚才这个问题提出者说到的
其实大家都知道认为说是不是可能6月30号之前能批下来这个药就不错了而我们康方在这次其实又是超预期这说明我们在跟药监在监管的角度上对我们的现场检查对我们的那个生产检查还有我们的这个临床中心的各项检查甚至发补我们都做到了极致才能导致今天能在这么快的时间获批
所以我想再强调这几句你们还有问题吗我是华山的戴文然后我就有一个很小的问题问一下您跟李博士因为大家其实争议比较大的还是Harmony A的数据然后因为我们看到数据的Hardware Ratio确实比较低然后PFS相对来讲
虽然说两组比较显著,但是实际上李博士刚才说的绝对级别并不是特别的高,当然这个跟基线有非常非常大的关系,所以我就想说,因为hazard ratio其实我们看到0.46,其实应该是一个非常非常低的值,就意味着患者的获益应该是很明显的,所以我就不知道,因为现在的数据还没有看到详细的数据,我们是否能够看到在其他的方面,
尤其是比如说像OS是不是能够看到一个非常明确的趋势因为正常来讲你的hazard ratio如果特别低的情况下正常来说你的获益很明显或者总流控制的比较好的话那你的对照组跟这个实验组应用组的这个OS可能会有比较明显的这样一个区别我就不知道两个领导能不能对这个我们就是最终的这个数据的
这个情况做一下预测吧或者说做一下合理的解读包括我不知道现在OS是还没有readout就是没有meet这个终点还是说现在我们只是暂时在这个ACO的这个期间就是提交的这个期间没有meet然后我们没有披露就是这个小问题这个Michelle我先回答两句你先说对对就是
大家还在纠结这个PSS的这个绝对值的长度的这个问题啊这个我也觉得是很神奇的一件事情就是怎么说呢就是说这个人群中呢这个患者的这个人群啊是一个很大的一个人群那么你做临床实验的时候呢你是要从中选取几百个人五百个人的一个非常非常小的一个一个样本那么这个样本凭什么能够
反映出整个大的人群中的不同的情况呢其实大家都知道啊极限的差异会对最终的结果导致非常大的影响对吧有的有的患者的极限就是差极限差的意思就是说这部分病人他最终用了你的药之后他的偏差就短有一部分病人呢极限就非常好他用了这个药之后他他的这个偏差就非常长那你这个临床试验怎么做啊这么大的一个差异
所以这就是需要做一个随机对照的对照的意思是说你这两个组它是一一对照的它的这个基线的情况是基本相似的这样你才能够区分出来你的药到底是好还是不好所以呢说句绝对的话没有人去看PFS的绝对值看的就是HR
好吗HR0.46是一个极为优秀的一个结果这就结束了就这么简单的一件事所以我也觉得很神奇就学到了在股市中还会出现这样的一些今天也是一个黑人节的一个时刻我来跟进你的话刚才其实是问到OS事实上我们在ASCO的会议报道上
是有OS报道的我们的说明书上也有OS你们可以去看我们的那个曲线就是这个治疗组和这个对照组的一个分割我们的获批在中国的获批其实虽然那个OS是一个次要终点但是这个也是药监局在整个的对我们这个药的审批过程中几乎是最关注的一个问题
因为药监局也是需要知道说你比现有的比如说现有的在咱们中国是咱们信达的PT1加倍法对吧你比他现有的好吗好多少你要是不如他好我干嘛要这么着急的把你批下来我就跟大家说一个这样的观点你们是不是能体会我说的话
那我们一定是给药监局让他们看到了我们的优势OS曲线的一个完全的分开但是我再次强调因为和FDA的申报的一个情况我不便在这儿非要把这个数字说的是怎么样但是康方一贯的作风说到的话都是做到的
那我还可以给你们提供一个就是有关这个HR的这个数据我们内部其实做了很多的解读我们自己也要解读对吧其实我们是用我们在这个科学上
有一个叫做MIC方法的一个就是校正的一个方法我们其实是拿了信达的ORM31和我们的301在这个HR进行了一个校正其实校正的结果我们的PFS的风险比HR这个HR的这个是0.44这是个非常好的数据希望大家能够安心听到这样子的话所以
对这个我再补充一句话刚才问到对OS大家知道Orion 31的两条OS曲线是重合的对吧就没有优势在OS上那么我们的OS数据会在我们的说明书里面会出来到时候大家来看是两条完全分开的曲线这个结论是很清楚的谢谢
好的好的谢谢下面有请钟心良的同事提问谢谢夏博和李博我是钟心良的严永林我这边就一个小问题追问一下吧就是刚刚也提到咱们脑转移这个数据也是十分亮眼head ratio是0.4所以就想问一下就是过往的一些研究大概脑转移病人在这个
类似的一个设定里面脑转移病人的孩子race是水平大致是怎么样的就这个问题谢谢我没记错的话RN31是0.84这个脑转移那个文婷也在线上可以confirm一下可以验证一下哦好的好的谢谢
好的关于投资人提问的话到这里就结束了然后今天交流的话也是非常的充分我们也是非常坚定的看好康方最后要不就请夏博士为我们总结一下谢谢夏博士好的好的好的对的确是我们企业说实话都是非常说实话在行业里大家都是很清楚是一帮非常低调的人一心一意的觉得企业做好了
那其他的事情都是应该是顺理成章随之而来的我们也能非常体会到我们既然是一个上市公司那我们对投资支持我们的这些投资人我们首先是非常的感谢然后非常尊重然后在这样子的一个基础上我今天也说实话我也非常抱歉我不知道该怎么说
我也非常抱歉我是在今天早上我当时是美国的CNBC的一个视频采访我正在采访过程中看到我的人很焦虑地在外面给我招手当时万万我是没有想到
因为之前我们团队我们公司上上下下都是很兴奋我们现在的这个数据以及我们能这么快的在中国获批还有我们的合作方也很给力现在按照他们的步调也在积极的往下在推进我觉得一切都是从一个企业发展的意义上来讲一切都是非常非常的向好
所以今天看到这样子的结果也是觉得非常抱歉但是我认为希望今天的一个交流能提振大家对我们的信心我认为在现在这个状况之下也许我们是应该也站出来
咱们投资人也站出来支持我们来打爆这个空头我说实话我可能要在这说一句这样的话我自己也是为每位投资人也为我们公司我自己是坦白讲确实是非常吃惊也感觉到非常抱歉希望这两三天的动荡能让我们
股票的表现又回到正轨回到原有应该能够让大家放心的一个地方但是话说回来从公司的治理公司的商业化运营以及公司的临床实验的进一步的布局我们是非常想让大家放心的我们也觉得我们是一步一步能做得到的
再次我可能也就先说到这了谢谢大家的关心然后希望和呼吁大家来支持我们好吧谢谢夏博士也谢谢管理层然后谢谢各位友商伙伴那我们今天的交流就到这里就结束了好大家再见感谢大家
本次会议为中信建投证券股份有限公司中信建投协助上市公司组织的白名单会议仅限受邀嘉宾参会本次会议内容在任何情形下都不构成对会议参加者的投资建议敬请会议参加者充分了解各类投资风险根据自身情况自主做出投资决策并自行承担投资风险
未经中信箭头和演讲嘉宾许可任何机构和个人不得以任何形式将会议内容和相关信息对外公布、转发、转载、传播、复制、编辑、修改等如有上述违法行为中信箭头保留追究相关方法律责任的权利感谢大家参加本次会议会议到此结束祝大家生活愉快再见