两款产品申报上市那么同时呢我们进行了第二梯队的一个产品的这个精灵床的这个集中的申报在今年的一季度呢我们报了五款疫苗产品这个临床申请材料其中包含了我们13家结核肺炎的一个升级换代产品20家结核肺炎还有吸附性扑上风HIV还有一个就是新型的细胞流感疫苗产品还有我们就是新型的二倍体矿泉疫苗产品
那么到了二期度呢我们申报了两款mRNA疫苗的中方产品一款是带状皰疹疫苗产品一款是呼吸道荷包病毒疫苗产品
从开发产品的角度上来讲我们是以研发和采化无缝链接的这么一个模式进行的就是说我们的三期临床样品都是在我们的疫苗的生产的GMP生产车间里完成生产的这样的话我们的产品只要拿到信号证书之后我们无需再去做桥接实验直接可以实现生产这样的话会大大缩短桥接的实验的进程
那么目前我们所有的三期零创样品产品都是在我们生产车间完成生产的
那么我们目前来看爱美的整个的研发费用近年来是呈现一个持续的加速的增加的这么一个阶段那么最主要原因就是我们此前有一批比较集中的进入三期临床阶段的一些中方疫苗产品都在收尾阶段所以说我们可以看到爱美是从2020年到2023年整个研发费用的负荷增长率超过50%
到了2023年我们的研发费用是6.36亿较22年同期增长了27.2%占到我们整个销售收入的53.6%也是目前有销售收入的疫苗公司里边研发投入强度最高的一家公司那目前公司拥有39项发明专利上百星使用新型专利那么我们全球创新苗5个国内首扬苗3个
那么现在爱美在售的主力产品有两款疫苗产品一个是我们的乙肝产品占到我们销售收入30%左右那么我们的乙肝产品呢是采用汉讯将金工程表达平台的这个最新一代的乙肝技术平台了目前属于国际上领先
那么我们的乙肝市场占有率一直保持市场领先的地位此前我们公司主要的乙肝销售方向围绕着新生儿人群的母婴阻断随着去年国家的肝炎基金会以及国家的慢性乙肝防治指南的推出乙肝成人市场的预防接种已经被列为重点关注我们可以看到全国拥有8600万成人携带乙肝病毒
消灭乙肝的行动在全国进行推广那么我们可以看到去年年底广东省人民政府是出台了关于肝炎防肿制行动方案对广东省67个区域线20到70岁人群进行主动的筛查抗体成因性进行乙肝的二等秒的接种那么随之以后我们去年看到山东省的疾控中心省一级的疾控中心也出台相关的三年行动方案
所以说根据这两个人口大省也是概念的这个大省的这个行动方案呢我们预测两个省未来乙肝成人20秒的市场的这个增长量呢会达到百亿级别的这么一个市场增长空间当然它不是一年做完这个项目行动它计划是三年那么预计保守预计三到五年之内呢这块会形成一个新的乙肝市场的一个扩容的一个盘子
然后就是我们的这个狂犬疫苗产品我们狂犬疫苗产品占到整个销售收入60%左右那么我们的狂犬疫苗目前是占到市场21.5%的份额那么整个狂犬每年是拥有全市场拥有一千四到一千八百万人份左右的这么一个批先发量但是占到主流的市场的话以微弱细胞的整体供应量为主占到90%以上
那么人二倍的狂犬疫苗作为世卫组织推荐的一个新标准但是由于目前的产品的生产工艺使它的产量是比较低的突破不了它的产能所以说人二倍的狂犬疫苗在市场的定价比较高但是整体的产能是比较少的
那么针对于这样的一个市场特点我们前期开发了两款产品一款产品是无血清迭代狂犬疫苗产品一款是新公益高效价的人儿病狂犬疫苗产品那么无血清狂犬疫苗产品今年上半年我们已经申报了这个产品的这个今年上半年我们已经完成了这个三期临床的整个的这个接盲的工作那么在下半年我们这个产品进行申报
这款疫苗产品最大的特点就是全程不加血清这个动物来源的小牛血清那么血清是造成矿泉疫苗这个过敏反应的主要的因素从安全性上来讲无论是现在的这个人而为的矿泉疫苗还是这个viral细胞矿泉疫苗它们都是含有血清的这款疫苗产品目前同类市场市场上是没有同类产品货币上市的作为一款高端疫苗产品未来我们进行市场推广
那么另外呢就是说我们同时也推荐了人二倍体高效价的这个黄泉疫苗产品进入临床这款产品最主要的特点跟现在市面上的二倍体黄泉疫苗最大的区别就是它的产能可以实现像v2细胞一样大的这个产能
也就是说我们的生产车间可以完成每年达到1000万人份左右的二配体矿泉疫苗的产能届时它将具备替换整个viral细胞市场的这么一个基础所以说这两款产品随着26年27年陆续上市销售我们可以替代我们原有的传统的viral细胞矿泉疫苗市场
另外我们还准备了一款迭代的产品就是MR迭代矿泉疫苗产品那么它最大的优势就是它的接种针次大大降低了它仅需要一到两针的接种针次而现在的是阿尔卑铁和威尔细胞矿泉疫苗都需要四到五针的接种程序
所以第一个接种增次从患者的角度上来讲更少另外最主要的是它起到的抗体起效速度是非常快的并且抗体的持有性很好这样的一款产品作为未来长线进行狂犬疫苗的不断升级迭代产品进行储备那么该产品我们也获得了国家药监局的临床申请的正式的受理
那么除了这个狂犬疫苗的迭代储备之外爱美还重点在结核肺炎市场进行深入的迭代的开发首先来讲我们基于13家结核肺炎是目前全球此前在新冠之前全球最大的一款疫苗产品那么它也是长达了10年的疫苗的销售冠军每年的销售金额在60亿美金以上
那么这款产品我们已经在国内提交上市注册申请那么同时我们已经完成了20家和24家结核肺炎的一个升级开发20家结核肺炎在今年上半年我们也已经提交了临床申请的材料向药监局那么24家结核肺炎已经完成了前期的全部供应开发那么与此同时我们作为不同年龄段的覆盖我们也开发了23家多档肺炎疫苗产品它覆盖更大的年龄组
预计今年的申报上市这是我们结核肺炎市场的一个组合那么从13家结核肺炎来看我们可以看到现在国内的趋势是目前只开放了60以下的市场空间60以上的成人市场并未开放那么从全球13家结核肺炎的使用量上来看成人市场尤其是老年人市场是一个非常大的主力市场
未来随着中国陆续开放成人市场这款疫苗产品的市场空间有望进一步的打开那么从小年龄组来看目前已经获批的年龄段渗透率还远低于美国的渗透率未来也有一个提高渗透率的增长空间然后我们的20家结核肺炎目前也是连续的三批中间样品完成检测送到中检院都获得了检测报告并且我们已经提交了临床申请材料
除了结核肺炎的升级换代的开发之外我们还重点布局了MR技术平台的产品的开发MR技术平台我们可以看到2023年全球对MR疫苗的试用证的审批尤其是美国FDA的审批已经呈现一个爆发式的增长去年美国批了9项试用证进入到临床
所以说未来MR技术平台是疫苗世界领域发展的一个重要的一个方向那我们的产品管线目前来讲除了此前基于新冠广普疫苗的这个上万例的上人的安全性和有效性非常优异的这个数据的基础上我们开发了MR的狂犬疫苗MR的带状抛疹疫苗和呼吸道荷包疫苗产品那么尤其是MR的带状抛疹疫苗和呼吸道荷包疫苗作为爱美今年重点申报的两个重点项目
那么从整个我们的这个平台上来讲首先最大的优势我们跟国际上已经货币上市的这两家产品来比较我们上人的数据的尤其是全身不良事件的比例啊我们是非常优异的啊全身不良事件比例我们几乎是很少啊而竞争对手呢相对来说是比较高的那么除了安全性以外呢我们的有效性跟辉瑞的这个复必泰进行比较的话呢我们有效性活动中和抗体呢又远远高于他们
除此以外,我们在中国国家药监局审评中心老师的要求下对mRNA狂犬疫苗进行了不同的公读实验,免疫前和免疫后的不同的交叉的公读实验我们发现我们技术平台的狂犬疫苗产品只需要一针低剂量组的一针就可以达到目前全国7种狂犬病毒的流行病毒的100%保护
那么也就是说我们的使用增次大大的降低抗体扬转的速度并且也非常快抗体水平也更高尤其是在攻毒以后再进行免疫的数据表现的十分优异代表了我们这款疫苗产品未来有潜力可以替代狂免就是免疫球蛋白进行保护
另外我们今年重点开发了带状泡诊疫苗和呼吸道荷包疫苗产品首先说带泡,带泡的实验数据还是比较让人振奋的目前来讲全球带泡以GSK重组的蛋白带状泡诊
在全球销售金额是非常大但是呢它主要是依赖于一个就是新型的佐剂那么这个新型佐剂使它的这个细胞免疫的水平非常高那么国内呢另外呢还有就是碱毒活疫苗那当然碱毒活的疫苗呢相对来说是非常传统的一种技术工艺物件
那它对应的话它的保护效果就是会要照这个重组蛋白的这个保护效果差很多那么基于现在目前来讲无论是碱毒活疫苗产品还是重组蛋白疫苗产品都不能够完全地使这款疫苗产品既保证很好的安全性又保证很好的这个有效性因为那个JSK的这款疫苗产品由于加了新型所及之后呢它的副反应是表现的全身的副反应表现的是非常严重
那么在这样的一个情况下呢我们用MR技术平台去开发这款疫苗产品那么我们也可以非常欣喜的看到我们右上角的这个图就是说作为带状套症最关键的一个指标就是它的细胞免疫效果我们可以看到这个右上角的这个图其中来讲蓝色的、红色的和绿色的是我们三款候选苗而橙色的是JSK的这款疫苗产品的T细胞免疫
我们可以看到我们的MRNA产品是远高于CSK的细胞免疫
所以说这款疫苗的数据上来看让我们看到了非常大的希望并且我们对我们MR技术平台产品的安全性有非常大的信心所以说我们认为在这个技术平台上来看第一我们不需要加新佐剂的影响能够大大的控制它的副反应另外我们的有效性又体现出了MR技术平台最大的特点就是细胞免疫效果非常好的这么一个特点所以说在这个技术平台上我们今年是申报了这个产品的临床
然后另外一款产品就是呼吸道荷包病毒疫苗就是RSVRSV作为全球长达60年的这么一款病毒始终是没有被人类的有效药的攻克并且目前来看也仅仅是在去年和今年有产品获批进行预防那么所以说疫苗是它的一个开发的一个重要的领域
那么我们现在开发的这个产品对目前流行猪A2猪浪猪B185 37猪都有非常高的一个免疫中和交叉保护作用并且产生到了一个极高的T细胞免疫所以说在全国目前来看开发这款疫苗产品的不下十家那么都在同一个检测的第三方检测机构目前获得的反馈来看应该是我们在同行业里边的数据表现是最优
然后爱美除了这个几大平台的一个产品的开发之外呢我们还有像我们的结核流脑目前在二期临床后马上进入三期临床还有一些全球创新型的疫苗产品像我们的手足口产品等等
那么我们今年也提交了一款疫苗产品就是流感疫苗产品的这个临床就是细胞流感那么细胞流感除了它的安全性免疫性之外它更有的它比较大的一个商业价值就是它的生产周期快上市时间最早
它仅需要不到三个月的时间这个疫苗就可以完成上市那么同比现在目前所有的流感疫苗都是鸡胚的它是生产周期是非常长的那么流感市场比的就是谁家的产品第一个上市最快上市的产品就会拿到市场最大的一个份额因为流感每年只打一剂所以这款产品我们未来也作为我们一个重点的开发对一个开发方向另外从脑门的球菌的这个市场来看
因为脑膜炎目前来讲在国际市场的出口还是需求比较大的所以说我们脑膜炎这块除了四家牛脑结核疫苗正在开发之外我们又开发了六家脑膜炎球菌疫苗产品
那么作为全球创新苗里边我们守州口二甲苗目前是率先在全球第一个拿到临床批件的这是一个全球创新型疫苗产品尤其是覆盖了克沙其16毒株因为目前中国的流行株已经克沙其16毒株全面的爆发所以说市面上没有任何一款疫苗产品可以防住这款病毒所以我们开发的二甲苗未来作为一个全新的苗进行申报目前我们已经进入到临床阶段
那么总结起来爱美目前就是有三个产品短期可以看到我们即将上市一个就是43家结核肺炎我们已经提交了申请材料下半年陆续会在三四季度我们提交23家多汤肺炎和无血清狂犬疫苗产品其中这两个比较大的产品一个就是我们的43家结核肺炎另外一个就是我们的无血清迭代狂犬疫苗产品
因为为什么这么说就是无血清迭代狂犬疫苗产品这个产品的定价必然是走一个高端市场的这个定价它的价格不会低于现行的二位体狂犬疫苗的这个定价的未来呢我们的计划呢是用这个无血清狂犬疫苗产品替换我们原有的这个渠道里边的这个老产品进行一个价格的调整之后呢销售金额会这个有一个大幅的一个提升另外就是四三价结核肺炎作为市场的一个高端疫苗产品有望呢带来一个新的一个销售增长
那么我们整个的这个团队来讲都是由国内的一线的科学家团队组成像我们的孟丽孟总此前也是在中生集团负责六大署的质量管理工作现在是爱美的首席质量官包括我们的结核疫苗产品的开发的一个全线的管理的工作就是我们的张帆博士那么可以看到我们张帆博士在对结核疫苗产品开发的速度是非常快的
还有我们能够完成全球创新型疫苗产品的申报注册的这个专家江丽江总他有着完整申报世界创新型疫苗产品的一个经验的另外在国内注册和国际注册我们有孟范约孟总也是全国最大的国内的临床PI的副所长加蒙艾美另外我们的张磊总有着几十年的国际临床的注册的经验
外部科学家我们有前国家疾控中心主任王宇博士还有国家放大科技项目组的首席科学家徐建清博士包括全球腺病毒载体的顶级科学家周冬铭博士和中国医学科学院的秦晓峰博士
爱美主要的公司的战略未来的发展就是不断的进行创新建立大单品的研发建立领先的产能和商业化能力的建设我们最终希望从创新的追随者做到创新的引领者那么以上是对爱美疫苗的情况的一个简单的介绍看看我们线上的投资人有什么具体的问题好的非常感谢刘总的精彩分享接下来进入到问答环节
投资者如有任何问题,可以随时在录影中参会页面的问答区域内输入文字提问,我将会待会念出。
那在等待投资者提问的同时呢我先抛砖引玉那有问题先请教一下公司其实我们也可以看到整个中国的疫苗行业是已经进入到了黄金发展期近几年也有集中的像大众抛卷就是HPV疫苗集中的上市那么对于公司来讲的话您觉得未来中国的疫苗行业有哪些品种是可以算是重磅品种
谢谢我们觉得重磅的产品首先来讲产品的附加值一定要高就是说它产品的定价一定是一个高端疫苗产品的定价那么我们可以看到目前全球卖到前几名的大产品有一个主要的特点就是除了能够覆盖新生儿以外它还能够覆盖成人市场比如说我们看到的是HPV其实它主要打的就是成人市场
那么我们看到私参加这个肺炎过去能够卖到全球的疫苗销售冠军它不是仅仅打婴儿的它实际上在美国主力是打的是中老年人尤其是60岁以上的老年人所以说包括我们现在看到新杀出来的这个大产品就是带状抛诊疫苗其实它主要还是保护的这个成人市场这个老年人的市场
所以从未来国内疫苗的开发方向来看一个我们认为就是高端疫苗负价比较高的产品这是一个方向就是创新型疫苗产品另外一个就是说你的疫苗产品能够覆盖全人群不光是覆盖新生儿的市场还要覆盖成人因为成人的市场空间的基数是非常大的
您刚刚讲的有几个一个是HPV 还有PCV13以及带状皰疹就这三种类型的话您觉得是未来重点发展的方向对吧但是从这三种疫苗其实已经就是形成了一致性的共识了未来我们觉得还会有新的产品那就是RSV呼吸道荷包病毒疫苗因为这个产品目前来看从全球也是刚刚的在去年有产品货币上市
这个RSV呼吸道荷包病毒这个疫苗产品目前来看全球的发病率非常高尤其致死率也是非常高的那它主要就是体现在两端一端就是年龄比较小的两岁以下的婴幼儿另外就是六十岁以上的老年人随着免疫力的降低死亡率也非常高
所以说这款疫苗产品呢我们认为在未来无论是在中国国内还是世界领域将会成为一款有很有可能会超过13家结核肺炎更大的一款疫苗产品因为它主要目前在全球的疫情每年的这个叠加的效果也是非常严重的尤其是对我们的医疗系统的这个挤兑大家可以回想到去年进入秋冬季之前就是说这个呼吸道荷包病毒
其他的病毒一起爆发的时候实际上对我们的医疗系统那一波的挤兑是非常严重的所以说我们觉得第一个就是开发呼吸道荷包病毒因为这款疫苗产品目前在国内没有产品会上市这个一定是未来的一个主流第一个它是应对了疫情进行了一个预防第二个它也确实是一个全新赛道在中国并没有同类产品竞争的这么一个新产品所以说它的市场空间是非常大的
明白了,再接着问您,讲到了这个RFC,那其实公司也已经是正在布局了这一款产品,包括看到您最近新发的公告,RFC还有以及单纯报诊的两款,而A你要是提交了临床试验的申请,那对于这两个产品可否展开来跟大家分享一下?
这两款产品目前来看我们先说这个带泡泡因为带状泡枕是这样的
目前带状皰疹它是一款什么样的病毒呢我先说一下它的基础它就是说在小孩身上它最长的是水痘但水痘的这个病毒小孩消下去之后它这个病毒会潜入到人的神经节里边一直潜伏潜伏之后到成人的时候在爆发的时候它就会变成带状皰疹疫苗
这个时候你的疫苗产品实际上你的抗体的低度水平的高低已经不是起到真正关键性作用的一个因素了也不是说我把我的疫苗的抗体低度做到越高实际上我的预防效果保护效果就越好并不是的这个时候因为它已经潜入到你细胞神经结里边实际上你最关键的就是你的细胞免疫
那么从细胞免疫的机制上来看目前来看世界上当之无愧的就是MR技术平台因为MR技术平台最大的特点除了体验免疫就是拥有细胞免疫它两重机制的保护作用那么所以说细胞免疫本身是MR技术平台的一个最大的一个特点是其他技术平台所达不到的所以说我们可以看到在这张PPT的右上角我们的细胞免疫的情况是远超过GSK的这块
细胞免疫水平那么这一数据目前来看我们在全球来看没有哪个产品现在能做过GSK的细胞免疫但是我们用MR技术平台做出来的效果就非常好那么对应的话这个问题就变成了你的MR技术平台的安全性是不是可以控制也就是说你的全身不良反应里面是不是可以控制好
那么这样的一个问题第一个呢就是说因为重组蛋白的这个疫苗需要加一个全新的佐剂所以说它造成了全身的这个很重的这个不良反应那么我们MR技术平台是不需要加佐剂的这是第一点第二点呢就是说从我们以往的这个MR技术平台的安全性的这个数据上来看呢还是非常的优秀尤其是跟莫德纳和辉瑞的这个全身不良事件比例你看我们是大大的这个低于他们
所以说在MR技术平台上来看我们在这个技术平台上是非常有信心的去开发这个带状皰疹疫苗产品这样的话这个产品问世之后第一它的安全性能够很好的控制第二呢它的有效性又达到更好的一个水平这是我们开发这款疫苗产品的一个思路
那么目前已经申报了国内的临床未来的话MR的RSV和dipol这两款疫苗产品我们现在正在跟国际注册机构去沟通因为现在目前数据来看是非常优秀的我们后期可能会考虑进行美国FDA的双申报
然后这个RSV的话这款疫苗产品开发我刚才提到了它的一个必要性一个是疫情另外一个就是现在RSV这个病毒呢目前国内是没有任何这个有效药包括全球也没有特效药去可以很好的去抑制它
所以说主要还是靠预防那么预防来看我们可以看到今年莫德纳也是在MR技术平台上获批了这个RSV疫苗产品获批上市证明了在这个技术平台上已经取得了美国的药研局全球的一个正式的认可那么在这个基础上我们也是去开发这款疫苗产品那从国内申报的这个角度上来讲压力就会小很多因为在MR技术平台上
这款疫苗产品是国际上率先货币上市的而不是说全球没有任何一款这个产品完了就是直接在中国申报那样的话审批难度会有所提高所以说在这样一个基础上我们是争取率先在国内去申请货币这款疫苗产品
目前来看就是十来家在做这个RSV病毒的这个疫苗产品的这个企业我们在同一个第三方检测机构给我们的反馈目前我们的这个数据我们不能说是别的就是大家做的这个数据的比较的情况下来看我们的数据是最好的
好的谢谢那我这边再次提示一下若投资者有任何问题可以随时在参与页面的问答区域内输入文字提问那我将会大为念出那我这边也是收起了有投资者的问题首先第一个就是关于产物的就新冠疫苗的话在二三年应该是集体的有大概15亿那么剩下的话还有多少新冠疫苗是需要集体减值的谢谢
新冠我兜铁了能听到吗啊可以的可以的啊新冠我兜铁了我这是暧昧的塞波啊
下一个问题是关于大众炮诊的就怎么看大众炮诊未来几年国内的竞争格局以及之后像绿竹等一些重组疫苗的上市对于公司来讲如何去应对这方面的事
这款疫苗产品目前来看我们谈一个真实的感受此前我也是去接种点接种这款疫苗产品当然我打的是别的产品在接种疫苗产品的时候就看到有很多老年人在咨询打哪一种带状破诊疫苗产品实际上在我们国家的接种点的大夫回答也挺难的
因为他明知道这个减毒核疫苗产品的保护效果其实不如重组蛋白的但是重组蛋白的这个效果目前来看它的副反应非常重尤其是两个老两口去接种这个带泡他是不建议老两口一起去接种的因为他的次反应全身的不良反应基本上跟那个新冠痒了也差不多就极有可能就俩老两口一起躺下就要窝上休息个一两天
所以这个情况就非常尴尬现在在目前已有的这个产品上来讲从接种的角度上来讲从竞争格局上来讲如果我们的产品能够做到很小的复返但是保护效果又很高那么实际上在疾控中心的接种内容大夫是愿意推这种安全性好对疾控中心来讲安全性是第一的安全性好的有效性好的这样的一个产品
这是一个大的一个前提目前上我们认为市面上已经货币的产品没有合适的产品这是第一点所以我们对我们这款疫苗产品的开发未来市场的竞争力还是很基于很高的一个希望的
这是第一点第二点的国内现在也有很多去开发带状抛制疫苗产品目前用MR技术平台去开发的少主要还是以灭活的和这个重组蛋白的那重组蛋白你必然绕不开要跟GSK的这款重组蛋白的这个Syngrace这款产品去比
比你的数据水平你要做到非论这是第一点第二点呢你不得不去加一个新型的这个所谓的一个新型的佐剂你仍然是控制不了这个复返的这个问题所以说一样的啊如果要是说前面有加菜的这款疫苗产品在市场上我们认为还是怎么样看解决这些产品的一些就是说一些
比较它的短板然后用更好的产品去到市场上去竞争最终还是要看这个产品的一个竞争力这是一个我们是看到这个带状皰疹的这个市场但是在中国带状皰疹其实它的需求量是比较大的因为中国有60岁以上老年人有三亿人口这三亿人口是一个庞大的一个基础基数而带状皰疹一旦得上是非常痛苦的
说出老年人要打这款疫苗产品的需求和市场宣传的角度上来讲是非常好做的这个市场关键就是要有一款合适的疫苗产品
最主要就是安全性的这个问题所以这款疫苗产品我们认为未来中国市场如果充分的做起来的话这个市场会至少会有一两百亿以上的这么一个市场的规模这是带泡所以它在市场空间足够大并且它的产品的单价足够贵2000块钱左右一针它会带来很高的附加的利润这是我们对这款疫苗产品的认识
还有投资者提问,公司未来的出海计划是怎么样的?我们现在可以看到出海是国内疫苗,
因为那就是说因为很多疫苗产品在国际市场它还是需求比较旺盛的尤其是世卫组织它现在采购的这个认购的几个苗里边它也有个最高优先级和中等优先级那从我们的产品的角度上来讲像我们的结核肺炎像我们的瘤脑像我们的RSV这些产品都是国际上目前最高优先采购级别的这个疫苗产品
我们的甲乙肝黄犬是中等优先采购的疫苗产品目前我们已经在国际市场上跟着我们此前正在开发临床合作基地的一些国家主要还是发展中国家目前看来
走的比较好的产品就是我们的流氓产品市场需求还是比较旺盛的我指的是国际市场需求像一些我们前不久也刚中了埃及的一个大标还有包括一些国家目前我们正在应标过程当中所以说我们陆续的话现在是狂犬疫苗也是在一些地区也已经应标那么未来的话我们重点要走向国际化的就是两个大产品一个就是我们的结核肺炎疫苗产品
这个结核肺炎疫苗产品首先来讲全球目前只有三家能够生产产量是非常低的每年全球的缺口两亿剂以上世卫组织推荐全球所有的国家给新生儿都要接种这款疫苗产品可想而见它在全球市场是严重的供应需求
那么无外乎呢就是价格的问题那价格的问题如果走世卫啊那可能或者是盖茨基金会你的价格相对来说会比较便宜一些但是如果走一个国家一个国家的这种注册认证的话呢具体的这个价格呢相对来说还是应该是定价还是可以的
所以说我们基本上来讲也是两条路我们就是我们的生产车件首先来讲是按照WHO的标准建的我们现在也在做国际注册认证另外我们在我们的一些优势的地区和国家现在也在做该产品的注册认证所以说这个斯三加结核肺炎作为一个重点的未来走向国际化市场的一个重点的产品
另外就是说未来像我们在开发的MR技术平台的产品当然虽然我们现在这个产品还没有过批正在开发的过程当中但是现在是一些国际上的比较大的一些药厂还有一些比较大的国际市场的一些区域也会跟公司联系去共同开发这个产品的国际市场的一个
所以说这两款产品无论是我们的结构肺炎产品还是我们的mRNA疫苗产品未来也是我们走向国际化市场的一个重要的工作您刚提到就是AZ的话是已经中标了可否想一下是哪一款吗?是我们的四价流脑多糖疫苗
那这边的话就来继续进行提问可否分享一下公司的13家肺炎结合疫苗因为目前来说无论是13家结合还有23家多庞都已经是有所布局了但是国内的话其实也有几家的产品已经货币上市对于产品的后期定价以及销售目标可否分享一下
首先第一个的上市短期来看的就是13家结核肺炎我们今年提交预计在明年硕利的话明年获批那这款疫苗产品的定价因为我们是跟辉瑞的疫苗产品和沃森的疫苗产品做的是头对头的非例所以说我们这个产品肯定是从产品的质量安全性和各方面的这个效价水平要高于竞争对手
那么第二个就是说定价这块定价的话我们会基于产品目前市场上的一个价格的区间那么基本上来讲会比辉瑞的产品略低一点但是也不会比同类产品价格低这是因为我们的产品确实是效价水平还是比较高的因为市场上我们这个产品是跟13架配而做的头一头
而此前获批的产品由于获批的早他们并不是说完全的一个头对头的实验这是十三价那么这款疫苗产品的定价就是预计应该是在同类产品的价格和汇率价格之间我们会寻求一个价格区间
第二个就是市场空间这个13架在20架和24架或者是再高价型的结核肺炎出来之前它的价格基本会维持稳定不会像出现HPV2架那种框架把价格拉下来的
那种可能只会出现在高价苗马上在同一个厂家要出现的时候才会就不同市场的这个价格区分那在这样的一个情况下目前我们可以看到像二十家结核肺炎那种要货批上市还有一段时间所以我们认为十三家首先从产品的这个价格区间不会有大的波动第二个产品的竞争力那么爱美这款疫苗产品应该说是目前国内货批的年龄段是六周零到五周税它是一个小小孩的一个精准的一个目标市场
那么在小小儿市场的这个期间里边我们爱美的本身的渠道优势就非常明显有两方面第一方面的就是我们的我们的肝炎疫苗产品乙钻疫苗和甲钻疫苗产品就是跟13价是一个高度重合的一个市场
所以说在这里边我们每年至少覆盖新上市的市场覆盖是有一半的市场是我们这个这个渠道优势的一个地方覆盖所以说我们比较有信心吧能够拿到13家结核肺炎未来三分之一左右的一个市场的目标这是我们定的一个产品上市的一个竞争的一个目标因为爱美过去拥有二三十年以上的这个渠道陈年的这么一个基础债者
另外呢就是说未来的竞争那么如果看未来的竞争一定是用高价的这个
这个苗去替代低价的苗我们可以看到辉瑞这个销售趋势就是这样最开始是7架然后用13架去替代7架现在辉瑞的20架承认也已经在美国获批那么未来的大的趋势也一定是用20架逐渐去替代13架所以在这个过程当中我们很早之前在开发13架结核肺炎的同时我们就已经开发了20架和24架结核肺炎当时就是这样一个梯队的储备
从审批的角度上来讲我们在开发高价苗的时候有一定的优势就是说我们在13架结核肺炎上市的基础之上我们去开发20架和24架这样的话在国内的审批那么就是前13个架型其实就不需要再重新做了这样的话有一个非常大的优势比一些的研发机构国内的竞争者在没有做23架和13架的基础上直接去开发高价苗有很大的申报的优势
我们指的是在国内CDE去审批的这个优势所以说我们还是很有信心那么现在传统市面上已经有产品的这几家公司来讲我们就是唯一一家同时拥有13家结核肺炎20家结核肺炎和24家结核肺炎这种不断的梯度的高价的结核肺炎储备的一个公司
所以我们对未来捷恶飞燕的市场信心还是比较大的一旦20架捷恶飞燕货币上市的时候我们就可以用20架作为高端秒43架的价格可以把它压下来作为一个更普及大众的产品进行推广
好谢谢还有投资者继续进行提问公司对于未来今年两年的业绩guidance是什么以及预期什么时候能够break even请问牛总的话牛总还在线上吗我在刚才静音了刚才是说这两年的guidance是吗
对的对的是这样因为这两年我们就是像十三教
可能明年年底会出来明年下半年年底那么这两年基本还是老产品嘛但老产品刚刚刘萌萌来讲的时候也讲到了整个的我们乙肝的在项目上的一些发力我们不论是大项目做大的项目还是小定点项目也都已经初见成效像我们山东辽城什么的还有我们俄罗斯我就不能再说了
后面因为还有一些还没有陆陆续续再出来那么今年呢我觉得在乙肝这个产品上我们还是会实现增长的那么就是现在但是这两个产品大家也都知道两个主流产品我们的两个主流产品现在都是这个因为竞品也是略微有点多尤其是尤其是这个狂犬吧那乙肝我们还是因为毕竟我们是金标准嘛
那么今年大概实现一个百分之二十多的一个增长应该是二十到三十的增长吧那么明年呢就是乙肝项目还是持续会有一个会有一个这个呃陆续出来的一个状态因为他不是一下的因为他这个项目他都是陆续比如说一个小一个四一个一个什么曲线我们在陆陆续续的在做所以明年还会在这个项目上还有那么后面我们马上就会出来这个新的产品那么这两年还是靠乙肝的一个增长
带来一个这样我大概这样一个水平的增长好谢谢那最快什么时候能够实现扭亏为益呢我们内部的目标是希望今年实现扭亏为益但是这是我们内部的目标这里边取决于最主要就是我们研发费用大家可以看到我们研发费用非常高去年6.36个月
今年研发费用肯定会有回落但是在这个回落的过程当中极端可能会兼顾一些重点产品的推进主要还看到有一些重点产品后期临床的这个推进的速度对就是签名两年吧反正就是大概这样一个情况但是就像刚才刘琳讲我们研发这一块因为我们不能停下了这个脚步但是今年研发费用肯定会大幅回落的
明白明白那最后的话我们再介入投资者的最后一个问题投资者想了解一下可否梳理近三年公司准备上市的疫苗品种谢谢近三年准备上市的首先来讲就是我们的这个四三价绝恶肺炎二十三价
今年要上市的第一个呢就是不是今年啊是那个明年货币上市的是十三价啊有可能和二三价有可能是无血清陆续的吧应该在是明年的这个陆续的明年年底到二六年年初陆续的货币上市因为它也有个时间的周期那么快的话呢四三价啊和无血清狂血两个产品呢可能会稍微快一点啊
然后呢就是说这是到25年26年获批上市的这个产品到了27年应该是以我们的这个四家牛脑结合疫苗产品为代表因为这款疫苗产品现在我们在二期临床即将结束马上要进入到三期临床那么目前在国内市场的竞争格局也还可以在此之前我们看到只有一款产品就是说那个
目前来讲呢,因为卡西诺可能是他也是一家就是刚刚有产品货币上市销售的这么一家公司吧,此前还是车中在研发,所以说他整个的销售呢,他这个周期是拉起来的时间还是比较长的。
但是爱美呢跟竞争对手呢有一个不一样的地方就是本身我们这些渠道覆盖已经长达了二三十年的这个在市场上的这个口碑和渠道的这个覆盖但是我们拥有一个能力就是能够新产品一旦货币上市我们能快速的导入这个新产品货币上市
所以说主要还是围绕着这三个产品加一个私家领导结合疫苗产品这个货币的时间速度会比较快一些那再往后我们预估应该会有MR疫苗产品的货币上市就比如说我们的RSV和代炮好的谢谢那由于时间关系问题我们最后再有请公司做个简单的总结吧
各位投资人爱美是这样的爱美过去上市以后大家也是比较关注那么我们从行业里边目前来讲布局还是说是因为依托于我们技术平台多产业化基地多然后我们开发一些新产品导入到我们的自己的产业化和商业化的能力应该说是综合实力是比较强的
我们不能说是我们的这个研发最强、销售最强或者什么样但是我们一定是从研发端走向商业化端的这个综合的实力是最强的另外呢就是说这两年呢我们是由于就是种种原因吧是季皮也好啊还是股份支付也好啊还是说研发有众多的项目集中在同一个时间上上期临床也好啊
会造成我们的业绩的报表上看起来出现一个连续的亏损但是从今年2024年应该是一个比较明确的一个拐点无论是从我们的销售的营收上来讲还是说我们这个业绩增长的一个点上来看我们相信今年会是一个比较明确的一个拐点
未来的话更大的增长的潜力一定是等着我们的新产品货币上市真正上市销售比如像我们的四三家无血性狂犬这种产品货币上市之后会相当于我们现在一年十一二一的这个销售数有个非常明显的甚至翻几番的这么一个销售的一个增长的一个过程那么我们也是正在等待着这个公司新产品上市这么一个时间
那么在此之前呢我们已经全面的做好了新产品上市的各项的这个销售的这个准备工作包括市场宣传和预热的这些工作那与此同时呢做好新产品上市的工作的同时呢其实我们研发的角度还是不能停的尤其是紧跟着全球现在市场疫苗开发的一个新的思路我们这几年呢还是在重点跟着这个MR技术平台的产品去走
当然了我们可以看到这个MR技术平台在去年全球尤其是美国FDA这个会的审批已经到2021年有一个非常明显的大幅的一个提升增长了80%增加了9个试用中的这个产品进入了临床阶段相信未来在中国这个赛道一定是一个重点的一个赛道所以在这块里边我们还是相继会保持一定的一个投入
那么为爱美的未来的长期的增长打下了一个基础和空间那么疫苗其实还是不是一个追求短并快的行业还是需要踏踏实实的一步一个脚印的往前去推进那在这个过程当中爱美是一直是坚持了这么一个方向所以说未来也是其他投资人更多的关注我们的产品的一个进展谢谢大家
好的谢谢非常感谢牛总和刘总的分享那由于时间关系本次会就到此结束若投资者有其他问题欢迎随时和艾米尔疫苗或者跟我们安信国际来进一步的联系谢谢大家再见好的谢谢各位投资人谢谢大家