业务线新产品计划 - 2021年公司计划推出4款新生物产品，去年已推出两条新产品线[80] 总营收数据变化 - 2021年三、六月末三个月和六个月总营收分别为1500万美元和2750万美元，较2020年同期增长42.2%和8.7%[85] 销售成本数据变化 - 2021年三、六月末三个月销售成本增至550万美元，较2020年同期增长37.2%；六个月销售成本增至990万美元，较2020年同期增长8.4%[86] 毛利润占比数据变化 - 2021年三、六月末三个月毛利润占收入百分比增至63.5%，六个月增至64.0%[87] 一般及行政费用数据变化 - 2021年三、六月末三个月一般及行政费用增至420万美元，较2020年同期增长42.4%；六个月降至720万美元，较2020年同期下降0.7%[88] 销售及营销费用数据变化 - 2021年三、六月末三个月销售及营销费用增至560万美元，较2020年同期增长43.5%；六个月增至1040万美元，较2020年同期增长1.3%[90] 研发费用数据变化 - 2021年三、六月末三个月研发费用增至20万美元，较2020年同期增长118.9%；六个月增至50万美元，较2020年同期增长29.7%[91] 利息费用数据变化 - 2021年三、六月末三个月和六个月利息费用均为20万美元，较2020年同期大幅下降，因2020年10月1日债务重组减少未偿本金和实物支付利息6170万美元[92] 营运资金数据变化 - 截至2021年6月30日，公司营运资金为3651.7万美元，较2020年12月31日的571.6万美元大幅增加，主要因2021年2月完成普通股和认股权证私募配售获净收益约1840万美元[93] 信贷协议情况 - 2021年5月6日，公司及子公司签订信贷协议，定期贷款额度为1200万美元，另有500万美元额度由代理和贷款人决定；循环信贷额度为800万美元，设施到期日为2026年5月1日[96][97][98] - 定期信贷协议适用利率为伦敦银行同业拆借利率加7.00%，循环信贷协议为加4.50%，且伦敦银行同业拆借利率下限为1.00%[100] - 信贷协议包含对高级有担保信贷工具适用的肯定和否定契约，截至2021年6月30日公司遵守所有契约[102] - 2021年5月6日，2019年3月29日的第二份修订和重述信贷协议终止，借款人偿还所有未偿金额[103] 现金及现金等价物情况 - 截至2021年6月30日公司有2050万美元现金及现金等价物，预计可满足至少到2022年8月的现金需求[104] 资金筹集情况 - 公司可能在需要前筹集额外资金，途径包括股权和债务融资等[105] 股权稀释风险 - 若通过出售股权或可转换债务证券等筹集资金，可能稀释现有股东权益[106] 资产负债表外安排情况 - 公司没有对财务状况等有重大影响的资产负债表外安排[107] 财务报表编制情况 - 公司财务报表编制需进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[109] 关键会计估计情况 - 2021年上半年关键会计估计与2020年年报相比无变化[110] 市场风险信息披露情况 - 作为较小报告公司，无需提供市场风险相关信息[111]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度总营收为1250万美元，2020年同期为1480万美元，营收下降主要归因于COVID - 19对最大市场择期手术的影响 [17] - 2021年第一季度毛利率为64.5%，2020年同期为65%，毛利率略有下降主要是由于销售减少导致规模经济效应减弱，部分被折旧费用减少抵消 [18] - 2021年第一季度运营费用为810万美元，2020年同期为1100万美元；占总营收的百分比从2020年第一季度的74.3%降至2021年第一季度的64.6% [18] - 2021年第一季度一般及行政费用降至300万美元，较2020年同期减少130万美元，主要是由于遣散相关费用降低和ERP系统升级成本减少 [19] - 2021年第一季度销售和营销费用为490万美元，2020年第一季度为640万美元，减少23%，主要是由于销售佣金降低和薪酬相关费用减少 [19] - 2021年第一季度净亏损为2.9万美元，即每股0.00美元，2020年同期净亏损为250万美元，即每股0.19美元；2021年第一季度调整后EBITDA为80万美元，2020年同期为30万美元 [20] - 截至2021年3月31日，公司有1860万美元现金及现金等价物、700万美元应收账款净额、2160万美元存货，当时现有信贷安排下有500万美元可用额度 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略将专注于建立新产品定期推出节奏、拓展和加强分销网络、投资销售团队以及提高运营效率，为长期增长计划提供执行路径 [28] - 推进多款新产品发布以扩展和改进生物制品组合，计划2021年推出四款新生物制品 [12] - 正在扩大营销计划和分销网络，致力于帮助现有分销商提高市场渗透率，计划在市场开放时重新与客户接触并在展会展示产品 [13] - 正在重建销售团队，引入新人才并拓展到有潜力的相邻市场和地区 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年前两个月业务受COVID - 19影响面临挑战，但3月和4月销售反弹，表明手术量开始恢复 [10] - 看到COVID病例数下降、住院人数减少和疫苗接种趋势向好的积极消息，乐观认为择期手术量将在年内恢复正常，最大市场存在被压抑的需求 [29] 其他重要信息 - 2月完成2000万美元私募配售，为创新产品和分销网络扩张等计划带来增长资金 [9] - 5月6日与MidCap Financial Trust达成新信贷协议，提供1200万美元有担保定期贷款和800万美元有担保循环信贷安排，取代并偿还了与OrbiMed Royalty Opportunities Fund II的现有信贷安排 [22] - 向SEC提交了通用暂搁注册声明，生效后三年内可不时发售最高1.5亿美元的各类证券，也允许OrbiMed Advisors LLC关联股东不时出售最多约1820万股普通股 [23][25] 问答环节所有提问和回答 无

股权私募发行情况 - 2021年2月24日公司向单一医疗保健机构投资者私募发行8888890股普通股，每股2.25美元，附带购买6666668股普通股的认股权证，净收益约1840万美元[79] 财务数据关键指标变化 - 营收 - 2021年第一季度总营收1250万美元，较去年同期1480万美元下降15.1%，主要因新冠疫情影响择期手术[85] 财务数据关键指标变化 - 销售成本 - 2021年第一季度销售成本450万美元，较去年同期520万美元下降13.8%，主要因营收降低[86] 财务数据关键指标变化 - 毛利润占比 - 2021年第一季度毛利润占营收比例降至64.5%，去年同期为65.0%，主要因规模经济效应减弱[87] 财务数据关键指标变化 - 一般及行政费用 - 2021年第一季度一般及行政费用300万美元，较去年同期430万美元下降29.9%，主要因遣散费和系统升级费用减少[88] 财务数据关键指标变化 - 销售及营销费用 - 2021年第一季度销售及营销费用490万美元，较去年同期640万美元下降24.3%，占营收比例从43.4%降至38.8%，主要因销售佣金和员工薪酬减少[89] 财务数据关键指标变化 - 营运资金 - 截至2021年3月31日，公司营运资金为2446.6万美元，较2020年12月31日的571.6万美元增加，主要因2021年2月完成私募[92] 财务数据关键指标变化 - 现金使用与流入 - 2021年前三个月经营活动净现金使用量为130万美元，2020年同期为180万美元；投资活动净现金使用量分别为50万美元和20万美元[93] - 2021年前三个月融资活动净现金流入为1810万美元，主要来自私募净收益1840万美元，2020年同期净现金使用量为3.4万美元[94] 信贷协议情况 - 2021年5月6日公司签订信贷协议，包括1200万美元定期贷款和800万美元循环信贷额度，贷款期限至2026年5月1日[95][96][97] - 2021年5月6日，原定于2021年12月31日到期的第二次修订和重述信贷协议终止，借款人偿还全部未偿金额[102] - 第二次修订和重述信贷协议项下未偿借款利息按年利率支付，为7.00%加上LIBO利率和1.00%中的较高者[102] 现金储备情况 - 截至2021年3月31日，公司有1860万美元现金及现金等价物，预计可满足至少到2022年5月的现金需求[103] 额外资金筹集情况 - 公司可能在需要前筹集额外资金，途径包括股权和债务融资、债务重组或再融资、战略合作和许可协议等[104] 额外资金筹集影响 - 通过出售股权或可转换债务证券、债务重组或再融资筹集资金可能稀释现有股东权益[105] - 额外债务融资可能包含限制公司特定行动的契约条款[105] - 公司在筹集额外股权或债务融资前可能需获得ROS和Royalty Opportunities的同意[105] 表外安排情况 - 公司没有对财务状况、经营成果等有重大影响的表外安排[106] 会计估计情况 - 公司财务报表编制需进行会计估计，实际结果可能与估计不同[107] - 截至2021年3月31日的三个月，公司关键会计估计与2020年财年相比无变化[108]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第四季度总营收为1400万美元，2019年同期为1700万美元；2020年全年总营收为5330万美元，2019年同期为6470万美元，下降主要因新冠疫情影响 [21] - 2020年第四季度毛利率为64.1%，2019年同期为67.3%；2020年全年毛利率为64.5%，2019年同期为65.7%，下降主要因规模经济减弱，部分被折旧费用减少抵消 [22] - 2020年第四季度运营费用为870万美元，2019年同期为1170万美元；2020年全年运营费用为3510万美元，2019年同期为4480万美元 [22] - 2020年第四季度净亏损70万美元，即每股亏损0.01美元，2019年同期亏损160万美元，即每股亏损0.12美元；2020年净亏损700万美元，即每股亏损0.25美元，2019年亏损820万美元，即每股亏损0.62美元 [25] - 2020年第四季度调整后EBITDA为110万美元，2019年同期为120万美元；2020年和2019年全年调整后EBITDA均为390万美元 [26] - 截至2020年12月31日，公司有现金及现金等价物230万美元、应收账款净额690万美元、存货2140万美元，信贷额度下可用资金500万美元 [26] - 2020年底未偿债务剩余本金余额总计1560万美元 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 - 2020年第四季度国内脊柱择期手术反弹在季度后半段因新冠病例增加而大幅放缓，最大市场受影响尤其严重，择期手术被取消 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在2020年采取多项战略和运营举措，包括重建成本结构、转换大部分未偿债务、推出新产品线、签订大型区域GPO合同，为2021年增长奠定基础 [13][14] - 2021年战略包括定期开发和推出新产品、扩大营销计划和分销网络、追求运营改进 [16][17][19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管2020年第四季度最大市场新冠住院人数显著增加，但公司对业务进展满意，下半年连续两个季度实现运营收入 [9] - 公司预计近期挑战将持续，但从运营重点转向商业重点将推动未来增长 [12] - 随着疫苗接种加速，公司乐观认为择期手术将在年内恢复正常，受疫情影响最严重的市场有被压抑的需求，手术量应能迅速恢复正常 [29] 其他重要信息 - 公司正在完成一笔2000万美元的私募股权投资，预计今日完成，该投资认可公司业务的扭亏为盈和增长潜力 [10][11] 总结问答环节所有的提问和回答 无

公司业务概述 - 公司是全球医疗技术公司，专注于矫形生物材料和脊柱植入固定系统的设计、开发和商业化[15] - 公司在美国通过独立分销商和库存代理商销售产品，在国际上通过加拿大、墨西哥、南美、澳大利亚和某些太平洋地区国家的分销合作伙伴销售产品[16][29] 疫情应对措施 - 自2020年3月新冠疫情爆发以来，公司采取一系列成本节约行动、运营程序变更、业务流程重新设计和信贷安排重组等措施以实现长期成功[17][20] 公司竞争优势 - 公司的竞争优势包括广泛的产品组合、优质的客户服务、全国性的分销网络和GPO渠道等[21] 产品类型 - 公司的骨科生物材料产品包括OsteoSponge、OsteoSponge SC等多种类型，用于不同的骨科手术[21] - 公司的脊柱植入产品包括颈椎、胸腰椎、椎间等多种产品系列，用于治疗各种脊柱和骶髂关节疾病[23][24][26][27][31] 市场竞争格局 - 市场由大型竞争对手主导，包括Medtronic plc等，它们合计约占80%的市场份额[31] 知识产权情况 - 公司依靠专利、商标、商业秘密等知识产权维护竞争地位，截至2020年12月31日，固定装置专利组合全球有51项已授权专利，生物制品专利组合全球有19项已授权专利和4项待审批专利申请[32][36] - 公司拥有多个注册商标，如OsteoSponge®、OsteoVive®等[37] - 公司依靠商业秘密保护和保密协议保护专有知识和技术，但无法确保其有效性[38] 专利诉讼情况 - 公司有一项未决的专利侵权诉讼正在分析，2020年2月曾和解一起专利侵权诉讼[35] 生物制品供应 - 公司与多个回收机构达成协议，并计划扩大供体组织网络以满足生物制品需求增长[30] 监管认证情况 - 公司在美国食品药品监督管理局（FDA）注册为人体细胞和组织产品（HCT/Ps）及医疗器械制造商，是美国组织库协会（AATB）的良好信誉成员，满足多个州的HCT/Ps分销许可要求[39] - 公司的固定产品和仪器系统作为医疗器械受FDA及其他国内外监管机构广泛监管，目前所有产品均被监管为HCT/Ps和/或获得510(k)许可[40] - 公司部分产品如OsteoSponge和OsteoWrap因满足四个标准被监管为HCT/Ps，不符合标准的HCT/P产品需经FDA监管审查和许可[42][44][45] - 美国医疗器械受FDA广泛监管，根据风险分为三类，不同类别有不同的审批途径[47][48] - 公司是ISO认证组织，ISO 13485:2016认证有助于公司开拓全球市场[82] 审批途径及时间 - 510(k)许可途径需证明设备与合法上市的 predicate 设备实质等同，FDA需在90天内完成审查，实际通常需三到九个月或更久[51][52] - 新类型设备或被判定“不实质等同”的设备可通过 de novo 分类程序申请上市，审查时间通常一年或更久[55][57] - 不符合510(k)许可或 de novo 分类的设备需遵循 PMA 批准途径，满足FDA PMA要求通常需要数年[59] - PMA申请需提供大量临床前和临床试验数据及设备详细信息，FDA会进行设施检查和质量体系法规合规审查[60] - FDA对提交的PMA申请有180天的审查期，但实际审查时间往往更长[61] - 即使PMA获批，基于批准后研究结果，对已批准设备进行修改可能需要提交新的PMA申请或补充文件[62] 欧盟业务情况 - 2020年第三季度公司停止在欧盟销售产品，2020年欧盟产品销售收入仅为20万美元[66] - 2020年公司在欧盟的产品销售收入仅为20万美元[139] 法规罚款规定 - 联邦虚假索赔法案规定，每项虚假索赔或陈述的强制性最低罚款为11,665至23,331美元，并要求三倍赔偿[74] - 联邦医师支付阳光法案规定，制造商未及时、准确、完整提交所需信息，每年最高可处以15万美元的民事罚款，“故意不提交”每年最高可处以100万美元的罚款[75] 人员结构 - 截至2020年12月31日，公司有110名全职员工，其中运营部门55人、销售和营销部门19人、研发和工程部门3人、监管和质量事务部门11人、行政部门22人[83] 收购情况 - 2015年7月31日，公司以约6000万美元现金、偿还约1300万美元X - spine债务及约424万股（反向拆分后0.4万股）Xtant普通股收购X - spine全部流通股[84] 股权结构 - 截至2020年12月31日，OrbiMed相关基金合计持有公司约93.9%的流通普通股[84] - 截至2020年12月31日，ROS和Royalty Opportunities合计持有约93.9%的已发行普通股[205] - OrbiMed Advisors LLC 拥有公司超 50% 已发行普通股的投票权，公司为“受控制公司”，可豁免部分纽交所美国规则[209] 财务关键指标 - 公司在2020年12月31日累计亏损2.303亿美元，2020年全年净亏损710万美元[103] - 2021年2月22日，公司与投资者签订证券购买协议，拟以每股2.25美元价格发行888.889万股普通股及认股权证，预计募资约2000万美元[104] - 截至2020年12月31日，公司现金及现金等价物余额约为230万美元[105] - 公司第二份经修订和重述的信贷协议将于2021年12月31日到期，届时所有债务到期[105] - 公司预计现有资金能满足至少到2022年2月底的现金需求[105] - 截至2020年12月31日，公司信贷安排下有1560万美元未偿还本金，到期日为2021年12月31日[107] - 2020年国际业务收入约占公司总收入的2%[138] 信贷协议相关 - 公司第二份经修订和重述的信贷协议下，额外500万美元定期贷款的获取由贷方全权决定[94] - 公司重大债务及其他财务义务和合同承诺，可能使公司更易受经济、行业、竞争和监管变化影响，限制业务灵活性和竞争力[108][110] - 若无法遵守第二份修订和重述信贷协议的契约和条款，可能需立即偿还未偿债务，且无法保证能成功重新协商条款或获得有利再融资[109] - 信贷安排下的未偿债务按可变利率计息，使公司面临利率风险，违约时贷款人可能终止贷款承诺并宣布所有款项立即到期应付[114] - 伦敦银行同业拆借利率（LIBOR）预计在2023年6月20日停止计算和公布，若在信贷协议终止前LIBOR不存在，公司可能需重新协商协议，影响利率[118][119] - 公司可能无法遵守第二份修订和重述信贷协议的契约要求，违约可能导致债务加速到期和资产损失，未来借款成本可能增加[115] 疫情对业务影响 - 新冠疫情导致业务关闭、旅行限制和社交距离措施，影响公司产品营销和销售，对收入产生重大不利影响[120] - 新冠疫情导致经济放缓和衰退，影响公司产品需求，增加信用风险，可能影响公司制造和运营能力，增加成本和费用[121] - 收入下降和疫情对经营业绩的不利影响，可能影响公司信贷安排下的债务契约和融资能力，全球资本市场的动荡可能增加未来资本成本[123] 业务风险因素 - 公司业务受多种风险影响，包括历史亏损、债务到期、新冠疫情、竞争、监管等[94] - 公司产品市场竞争激烈，竞争对手在财务、人力、品牌、产品线和销售网络等方面具有优势，行业整合可能使竞争加剧[125] - 公司研发和新产品开发因资金不足受影响，当前和近期年度运营计划未对新产品进行重大投资[126] - 公司生物制品业务高度依赖人类捐赠者，捐赠者供应受多种因素影响，供应中断会影响公司收入和运营[127] - 公司高度依赖贝尔格莱德的设施，设施不可用会影响运营结果、声誉和持续运营能力[129] - 公司面临未决产品责任诉讼，保险覆盖可能不足[130] - 公司过去完成过收购和业务合并，未来可能继续，存在多种风险[133] - 公司季度运营结果波动大，受需求、竞争、新产品推出等多种因素影响[136] 法规影响 - 根据《减税与就业法案》，公司可扣除的利息限于当年业务利息收入与调整后应税收入30%之和，2021年后计算30%限制时调整后应税收入将减去折旧、摊销和损耗扣除[140] - 公司业务受广泛监管，产品商业化需获得监管许可，无法获得或延迟获得会影响产品销售[141] - 公司目前商业化产品多获FDCA 510(k)上市前许可，未来FDA或要求更昂贵、漫长且不确定的de novo或PMA流程，影响产品推出及营收[143] - 公司受联邦和州医疗保健欺诈与滥用、虚假索赔、医生付款透明度等法律约束，违规将面临刑事和/或民事处罚[145] - 自2021年1月起，公司需收集向医师助理等人员付款或价值转移信息，并于2022年向CMS报告[148] - 美国政府监管可能限制公司组织产品使用或采购，若NOTA解释或执行影响公司收支，业务将受重大不利影响[152] - 公司营销教育活动付款不在NOTA豁免范围内，无法付款会影响业务和前景，且未来NOTA可能有更严格解释或修订[153] - 公司产品在国外需符合当地法律法规，获取和维持监管批准成本高、耗时长，2020年因成本超收益停止在欧盟销售产品[155] - FDA可因多种原因延迟、限制或拒绝设备许可或批准，获许可或批准也可能无法用于成功商业化所需适应症[144] - 公司依赖分销商和独立销售代表遵守适用法律法规，其违规行为可能使公司面临风险[146] - 州和联邦医疗保健法规不断演变，新解释或法律可能使公司合规安排被视为违规[149] - 公司若违反相关法律法规，将面临处罚，影响产品营销和业务、运营及财务状况，诉讼还会产生法律费用并分散管理层注意力[151] - 产品修改可能需新监管许可或批准，否则可能需召回或停止销售[156] - 2017年10月FDA修订指导，评估和记录新510(k)许可提交更繁琐[157] - 若FDA要求召回产品，公司业务、财务等方面将受重大不利影响[158] - 公司制造运营需遵守FDA等法规，违规可能面临多种执法行动[159][163] - 产品即使获批，也可能受使用限制，推广未获批用途可能面临监管行动[162] - 产品需进行昂贵的上市后测试和监测，发现问题可能导致多种不利后果[164] - 产品的不当使用可能导致产品责任诉讼和FDA制裁[165] - 产品致死亡、重伤或故障需按规定报告，否则FDA可能采取执法行动[167] - 2018年12月公司发起Calix腰椎脊柱植入系统2级召回，2019年结束[168] - 公司部分产品作为HCT/Ps受监管，违规可能面临市场撤回或其他执法行动[169] - 约15年前生效的FDA法规增加了行业监管审查和执法行动，可能提高组织回收活动成本[175] - 若FDA认为公司的HCT/P不符合仅按PHSA第361条销售的标准，公司需提交营销申请并获得许可、批准或 clearance，可能导致负面宣传、销售下降和费用增加[176] - NOTA限制公司服务定价中可收回的成本和费用，若违反其禁止规定，可能面临刑事制裁，影响经营业绩[177] - 失去AATB认证会对公司产生重大不利影响，因许多客户会因认证缺失而不购买产品[179] - 联邦监管改革可能改变法规，增加成本、延长产品审查时间，影响产品销售和业务[180] 业务影响因素 - 公司产品销售和费用很大程度取决于第三方付款人的覆盖范围和报销情况，第三方付款人会审查新技术的医疗必要性[78] - 产品定价可能受政府和第三方支付方控制，影响公司收入和经营业绩[182] - 公司收入依赖公共和私人保险公司及国家卫生系统的及时足额报销，报销政策变化可能影响产品销售[184] - 公司大部分收入通过独立分销商和销售代理实现，若关系终止或代理不执行公司优先事项，会影响业务[185] - 公司依赖有限的第三方供应商提供产品、组件和原材料，供应不足或更换供应商可能影响业务[188] - 公司人员有限，依赖关键员工，员工流失和招聘困难可能影响业务增长和经营业绩[190] - 公司总部和生产设施所在地蒙大拿州贝尔格莱德劳动力短缺，难以吸引和留住合格人员，可能需提高工资和福利，增加劳动力成本[192] 专利侵权索赔 - 公司目前面临专利侵权索赔，2020年11月收到第三方律师函称部分产品侵权，无法估计解决此事可能的损失[193] 信息技术系统风险 - 公司依赖各种信息技术系统，系统故障、中断或未经授权的篡改可能对业务产生重大不利影响[201] - 公司当前的企业资源规划（ERP）系统严重过时，需要大幅升级或转换为新系统，实施新系统存在风险[203] 知识产权保护风险 - 公司依靠专利、商业秘密等保护知识产权，但这些保护有限，竞争对手可能设计非侵权技术，未决专利申请可能不被批准[194] - 公司持有的第三方技术许可证若丢失，可能无法制造、营销和销售相关产品，损害业务[195] - 公司寻求通过保密协议保护商业秘密等，但不能确保协议不被违反，商业秘密不被竞争对手知晓或独立开发[197] 投资者权利协议 - 公司与Royalty Opportunities和ROS签订的投资者权利协议规定，只要他们保持至少40%的普通股所有权，就可提名多数董事并指定董事会主席[206] - 达到所有权门槛时，公司进行以下行动需获ROS和Royalty Opportunities所持多数普通股批准：发行新证券、财年债务超25万美元、财年出售超25万美元资产或业务、财年收购超25万美元资产或财产、单笔资本支出超12.5万美元或财年总计超150万美元、批准年度预算、聘请或解雇首席执行官、任命或罢免董事会主席、财年对其他实体的贷款、投资或购买证券超25万美元[206] 普通股情况 - 公司普通股为权益证券，在清偿顺序上次于未偿还债务，且公司从未支付过普通股股息，目前也无支付计划[210] - 2020 年 10 月 5 日，公司因完成债务重组恢复符合纽交所美国持续上市要求，但无法保证未来持续合规[211] - 2020 年公司普通股销售价格在每股 0.55 美元至 3.50 美元之间，日交易量在 0 至 1.123 亿股之间[212] - 截至 2020 年 12 月 31 日，公司有未行使认股权证可购买约 421,278 股普通股，股票期权可购买 2,176,272 股普通股，受限股票单位奖励涵盖 2,503,698 股普通股，先前股权补偿计划下有期权可购买 14,620 股普通股，2018 年修订和重述的股权奖励计划下有 3,507,165 股可供发行[214]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第三季度总营收1400万美元，较去年同期的1570万美元下降10.9%，较2020年第二季度增长33%即350万美元，目前约为去年同期营收的90% [8][17] - 2020年第三季度毛利率为66%，2019年同期为66.2%；2020年前九个月毛利率为64.6%，2019年同期为65.2%，下降主要归因于规模经济减弱，部分被折旧费用减少抵消 [17][18] - 2020年第三季度运营费用为850万美元，去年同期为1110万美元；2020年前九个月运营费用为2640万美元，2019年同期为3310万美元 [18] - 2020年第三季度运营费用占总营收的比例为60.5%，前九个月为67.1%；2019年同期分别为70.7%和69.2% [19] - 2020年第三季度一般及行政费用降至300万美元，较2019年同期减少120万美元；前九个月降至1030万美元，较2019年同期减少260万美元 [20] - 2020年第三季度销售及营销费用为530万美元，前九个月为1560万美元，较2019年同期分别下降21%和20% [21] - 2020年第三季度公司实现约80万美元的运营利润 [11][21] - 2020年第三季度净亏损140万美元，即每股亏损0.10美元，2019年同期亏损190万美元，即每股亏损0.14美元；2020年年初至今净亏损630万美元，即每股亏损0.48美元，2019年同期亏损660万美元，即每股亏损0.50美元 [22] - 2020年第三季度调整后EBITDA为160万美元，2019年同期为60万美元；2020年前九个月调整后EBITDA为280万美元，2019年同期为270万美元 [22] - 截至2020年9月30日，公司有270万美元现金及现金等价物、730万美元应收账款净额、2070万美元存货，信贷额度下有500万美元可用 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在3月和4月对业务进行重组，包括重新设计生物生产流程、进行大规模成本削减和重建库存水平，未来投资将针对未来营收增长 [9][11] - 公司完成债务重组，改善了资本结构，重新符合纽约证券交易所美国板的要求，增强了进入资本市场的机会，同时降低了债务成本 [12][23] - 公司拟进行1500万美元的股权发售，股东可按债务重组时的每股1.07美元的价格购买公司普通股 [12][13] - 公司与美国一家大型集团采购组织（GPO）签署协议，获得了在历史上没有强大业务的地区的重要客户群 [14] - 公司在美国商业推出了用于脊柱融合手术的Matriform Si硅化合成骨移植条，扩大了生物制品组合，增加了在美国骨科生物市场的份额 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为疫情将在2020年剩余时间和至少2021年初继续影响营收，但基于当前市场状况，预计第四季度营收将保持在去年同期销售水平的约90% [9] - 公司对第三季度营收表现满意，认为今年早些时候为保存现金和投资产品及系统改进所采取的果断行动，使公司能够作为一个更强大、更精简的组织推动增长和扩大分销网络 [27] 其他重要信息 - 公司预计在2020年11月6日左右向截至11月5日登记在册的普通股股东邮寄认购材料，股权发售预计于2020年12月4日到期，公司可自行决定延长发售时间 [24] 总结问答环节所有的提问和回答 无

股权相关变动 - 公司将普通股授权股数从7500万股增加到3亿股，于2020年10月1日生效[86] - 公司以每股1.07美元的价格，用普通股交换约4080万美元贷款本金和约2110万美元PIK利息，发行约5780万股普通股，于2020年10月1日完成[86] - 公司发起1500万美元的普通股配股发行，每股价格1.07美元，于2020年10月22日公布详情[86] - 债务重组完成后，Royalty Opportunities和ROS合计持有约94.5%的流通普通股，其他股东持有约5.5%，剩余未偿债务本金余额为1560万美元[87] - 交换贷款预付费用剩余部分换得90万股普通股[114] 营收及成本数据变化 - 2020年3 - 9月，公司总营收分别为1400万美元和3930万美元，较2019年同期下降10.8%和17.6% [96] - 2020年3 - 9月，销售成本分别为480万美元和1390万美元，较2019年同期下降10.2%和16.3% [97] - 2020年3 - 9月，销售毛利率分别降至66.0%和64.6%，2019年同期分别为66.2%和65.2% [98] 费用数据变化 - 2020年3 - 9月，一般及行政费用分别为300万美元和1030万美元，较2019年同期下降28.0%和20.0% [99] - 2020年3 - 9月，销售及营销费用分别为530万美元和1560万美元，较2019年同期下降21.2%和20.1% [100] 资产数据情况 - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为2741美元，应收账款净额为7317美元，存货为20671美元，总流动资产为32385美元[105] - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为270万美元，信贷安排下可用额度为500万美元[112] 现金流量数据变化 - 2020年前九个月经营活动净现金使用量为160万美元，2019年同期为30万美元[106] - 2020年和2019年前九个月投资活动净现金使用量分别为80万美元和20万美元[107] - 2020年和2019年前九个月融资活动净现金使用量分别为10万美元和50万美元[107] 信贷协议相关情况 - 截至第二次修订并重述信贷协议签署日，额外延迟提取贷款剩余额度约为220万美元，可额外申请最高1000万美元定期贷款[108] - 2020年4月1日至第二次修订并重述信贷协议到期日，贷款现金应付利息年利率为10%加上LIBO利率和2.3125%中的较高者[108] - 2020年3月31日至9月30日，第二次修订并重述信贷协议下未偿还贷款不产生利息[114] - 2020年10月1日至第二次修订并重述信贷协议到期日，贷款现金应付利息年利率为10%加上LIBO利率和2.3125%中的较高者[114] - 第二次修订并重述信贷协议下贷款到期日为2021年12月31日[114]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度总营收为1050万美元，2019年同期为1530万美元；2020年上半年总营收为2530万美元，2019年上半年为3200万美元，营收下降归因于COVID - 19影响及3月初择期手术骤降 [18] - 2020年第二季度毛利率为62.2%，2019年同期为64.9%；2020年上半年毛利率为63.9%，2019年上半年为64.8%，毛利率下降归因于二季度销售额减少 [19] - 2020年第二季度运营费用为690万美元，2019年同期为1050万美元；2020年前六个月运营费用为1790万美元，2019年为2200万美元 [20] - 2020年第二季度一般及行政费用降至290万美元，较2019年同期减少130万美元；2020年上半年降至730万美元，较2019年同期减少140万美元 [21] - 2020年第二季度销售和营销费用为390万美元，较2019年同期下降36%；2020年上半年为1030万美元，较2019年同期下降20% [22] - 2020年第二季度研发费用约为11万美元，较2019年同期下降47%；2020年上半年研发费用减少12万美元，降幅25% [23] - 2020年第二季度净亏损250万美元，合每股亏损0.19美元，2019年同期亏损190万美元，合每股亏损0.15美元；2020年年初至今净亏损500万美元，合每股亏损0.38美元，2019年为470万美元，合每股亏损0.36美元 [24] - 2020年第二季度调整后EBITDA为71.2万美元，2019年同期为110万美元；2020年上半年调整后EBITDA为120万美元，2019年同期为210万美元 [25] - 截至2020年6月30日，公司有300万美元现金及现金等价物、760万美元应收账款净额、1990万美元存货，信贷额度下可用资金为1220万美元 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 未提及 各个市场数据和关键指标变化 未提及 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在一季度末开始采取成本削减措施，包括大幅裁员、全员降薪、削减董事会薪酬、削减可自由支配支出和资本支出，以节约现金并调整成本结构 [13] - 公司利用手术放缓的时间弥补生产缺口、重建库存水平并优化库存状况，以满足当前和未来需求 [14] - 公司对生物生产加工和材料管理功能进行改进，提高业务整体效率 [15] - 公司将以更精简的组织运营，提高整体效率，以实现使命 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2020年第二季度是公司、医疗保健行业和全球经济前所未有的时期，疫情导致择期手术受限，多数脊柱手术暂停 [9] - 二季度脊柱择期手术逐月显著增加，受积压需求支撑，公司二季度实现营收1050万美元，脊柱市场是择期手术中最不具选择性的，相关手术最早恢复 [10] - 疫情仍造成地区不确定性，特别是公司业务较强的地区，公司将继续严格管理费用、改善运营，以适应新环境 [27] 其他重要信息 - 管理层在电话会议中可能会做出有关未来事件和公司预期未来表现的前瞻性陈述，这些陈述不保证未来业绩，存在风险和不确定性 [4][5] - 公司财务结果、新闻稿和讨论包含非GAAP财务指标，可参考新闻稿表格中的非GAAP与GAAP对账以及公司网站上的相关内容 [6] 问答环节所有提问和回答 未提及

公司资金状况 - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为300万美元，信贷额度可用性为1220万美元[71] - 截至2020年6月30日，公司遵守经第一次修订的第二次修订并重述信贷协议的所有契约[93] - 2020年6月30日，公司现金及现金等价物为300万美元，第二次修订并重述信贷协议项下可用额度为1220万美元，预计可满足至少未来12个月现金需求[94] 公司上市合规情况 - 公司因股东权益不足未符合纽交所持续上市标准，已提交合规计划，期限至2020年10月4日[72] 公司成本节约措施 - 2020年第二季度，公司实施一系列成本节约措施，包括终止20%基本工资和工资削减等[77] 公司营收情况 - 2020年第二季度和上半年，公司总营收分别为1050万美元和2530万美元，同比下降31.1%和20.9%[79] 公司销售成本情况 - 2020年第二季度和上半年，公司销售成本分别降至400万美元和910万美元，同比下降25.8%和18.9%[80] 公司销售毛利率情况 - 2020年第二季度和上半年，公司销售毛利率分别降至62.2%和63.9%，2019年同期分别为64.9%和64.8%[81] 公司一般及行政费用情况 - 2020年第二季度和上半年，公司一般及行政费用分别降至290万美元和730万美元，同比下降30.0%和16.3%[82] 公司销售及营销费用情况 - 2020年第二季度和上半年，公司销售及营销费用分别降至390万美元和1030万美元，同比下降35.9%和19.5%[83] 公司研发费用情况 - 2020年第二季度和上半年，公司研发费用分别降至10万美元和40万美元，同比下降47.1%和25.2%[84] 公司经营活动净现金情况 - 2020年上半年，公司经营活动净现金使用量为160万美元，2019年同期为提供100万美元[89] 第二次修订并重述信贷协议贷款额度及利息情况 - 截至第二次修订并重述信贷协议签署日，额外延迟提取贷款剩余额度约为220万美元，可自行决定向贷款人申请最高1000万美元的额外定期贷款[91] - 2019年1月1日至2020年3月31日，第二次修订并重述信贷协议项下贷款不产生利息；2020年4月1日起至协议到期，贷款现金应付利息按每年10.00%加上LIBO利率和2.3125%中的较高者计算[91] - 2020年3月31日至9月30日，第二次修订并重述信贷协议项下未偿还贷款不产生利息；2020年10月1日起至协议到期，贷款现金应付利息按每年10.00%加上LIBO利率和2.3125%中的较高者计算[97] 第二次修订并重述信贷协议贷款到期日情况 - 第二次修订并重述信贷协议项下贷款到期日为2021年3月31日[91] - 第二次修订并重述信贷协议项下贷款到期日修订为2021年12月31日[97] 第二次修订并重述信贷协议其他修订情况 - 截至2021年12月31日，收入基础财务契约进行了修订[97] - 关键人员事件违约条款修订为具体提及Sean Browne而非Ron Berlin[97] 公司关键会计估计情况 - 与2019年12月31日财年年度报告相比，2020年6月30日止三个月和六个月的关键会计估计除采用ASU 2016 - 13外无变化[99]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第一季度总营收为1480万美元，2019年同期为1670万美元，下降主要归因于COVID - 19影响及3月初择期手术数量骤降 [21] - 2020年第一季度毛利率为65.0%，2019年同期为64.6% [22] - 2020年第一季度运营费用为1100万美元，2019年第一季度为1150万美元 [22] - 2020年第一季度一般及行政费用降至430万美元，2019年同期为450万美元，减少主要因法律费用和咨询费降低，部分被裁员遣散费抵消 [23] - 2020年第一季度销售和营销费用为640万美元，较2019年同期的670万美元下降5%，主要因销售额降低导致销售佣金减少 [24] - 2020年第一季度研发费用约为25万美元，2019年同期为26.2万美元 [25] - 2020年第一季度净亏损250万美元，合每股0.19美元，2019年同期净亏损280万美元，合每股0.21美元 [25] - 2020年第一季度非GAAP调整后EBITDA为50万美元，2019年同期为100万美元 [25] - 截至2020年3月31日，公司有320万美元现金及现金等价物、970万美元应收账款净额、1800万美元存货，信贷额度下约有1200万美元可用 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司确定四个改进领域以应对危机，包括保障员工安全健康、实施成本削减举措、弥补生产缺口、优化客户管理策略 [12] - 公司实施社交距离和员工在家办公程序，并持续监控政府指南，确保员工安全 [13] - 公司采取多项成本削减举措，包括裁员、休假、全员降薪、削减自由支配支出和资本支出，以保存资金支持运营 [14][15] - 公司利用择期手术暂停期增加生物制品库存，以满足业务恢复正常后的需求 [16] - 公司在疫情前已采取行动优化客户服务，降低成本和简化商业组织，这些举措旨在提高未来收入和盈利能力的可预测性 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司年初战略和运营举措取得进展，销售符合预期，但3月初疫情导致择期手术受限，销售下滑 [10][11] - 公司预计近期因择期手术限制仍面临挑战，但相信成本节约措施能帮助公司度过不确定性时期 [28] - 公司认为新实施的运营和营销举措将使业务在条件正常化和择期手术恢复后更具优势 [29] 问答环节所有提问和回答 无相关内容