Ra Medical Systems, Inc. (RMED) Q2 2021 Earnings Conference Call August 16, 2021 4:30 PM ET Company Participants Jody Cain - LHA Investor Relations Will McGuire - Chief Executive Officer Andrew Jackson - Chief Financial Officer Conference Call Participants Operator Welcome to the Ra Medical Systems Second Quarter 2021 Financial Results Conference Call. All participants are now in a listen-only mode. [Operator Instructions] Please note this event is being recorded. I'd now like to turn the conference over to ...

DABRA导管研发与审批进度 - 公司预计2022年第一季度完成导管工程工作并提交FDA审批[98] - 公司预计2021年底完成DABRA导管设计并提交FDA审批[99] - 2021年3月公司提交DABRA导管保质期测试数据，7月获FDA批准[101] - 公司DABRA导管内部实时老化测试数据支持至少6个月保质期[98] 动脉切除术临床研究进展 - 公司开展的动脉切除术临床研究获批10个临床地点和100名受试者，截至2021年8月2日已招募69名受试者[99][100] 整体财务数据关键指标变化 - 2021年Q2产品销售净收入31.8万美元，较2020年同期增加16.4万美元；服务及其他净收入68.7万美元，较2020年同期减少5.9万美元[113] - 2021年上半年产品销售净收入72.4万美元，较2020年同期减少1.6万美元；服务及其他净收入139.9万美元，较2020年同期减少13.5万美元[113] - 2021年Q2总运营费用675.9万美元，较2020年同期减少309万美元；2021年上半年总运营费用1368.9万美元，较2020年同期减少374万美元[113] - 2021年Q2净亏损524.9万美元，较2020年同期减少487.2万美元；2021年上半年净亏损1248.5万美元，较2020年同期减少533.7万美元[113] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为2020万美元，累计亏损为1.657亿美元[144] - 2021年上半年经营活动净现金使用量为1470万美元，2020年同期为1280万美元[150][151][152] - 2021年上半年投资活动净现金提供量为50万美元，2020年同期为1600万美元[150][153] - 2021年上半年融资活动净现金提供量为1060万美元，2020年同期为1170万美元[150][154][155] 业务部门划分 - 公司业务分为血管和皮肤科两个运营部门[114] 血管业务线数据关键指标变化 - 2021年和2020年Q2血管业务净收入分别为9000美元和10万美元，H1分别为1.3万美元和20万美元，下降因暂停商业发货[116][117] - 2021年和2020年Q2血管业务收入成本分别为50万美元和40万美元，H1分别为90万美元和110万美元，Q2增长因设备维修保养成本增加[122][123] - 2021年和2020年Q2血管业务毛亏损分别为50万美元和30万美元，H1均为90万美元，Q2增加因销量下降和设备维修成本增加[127][128] 皮肤科业务线数据关键指标变化 - 2021年和2020年Q2皮肤科业务净收入分别为100万美元和80万美元，H1均为210万美元，Q2增长因产品直销增加[119][120] - 2021年和2020年Q2皮肤科业务收入成本分别为100万美元和80万美元，H1分别为200万美元和170万美元，增长因产品直销和服务差旅增加[124][125] - 2021年和2020年Q2皮肤科业务毛亏损2.6万美元和毛利润10万美元，H1分别为10万美元和40万美元，下降因服务成本增加[130][131] 其他费用指标变化 - 2021年和2020年Q2 SG&A费用分别为370万美元和790万美元，H1分别为790万美元和1420万美元，下降因多项费用减少[133][134] - 2021年和2020年Q2 R&D费用分别为300万美元和200万美元，H1分别为580万美元和320万美元，增加因下一代导管研发和临床研究[135][136] - 2021年和2020年Q2其他收入净额分别为200万美元和极小值，H1分别为200万美元和10万美元，增加因PPP贷款豁免收益[137][138] - 2021年和2020年Q2调整后EBITDA分别为 - 610万美元和 - 840万美元，H1分别为 - 1220万美元和 - 1460万美元，变化因SG&A成本下降和R&D增加[142] 公司资本与未来展望 - 公司主要资本来源包括产品和服务销售、首次公开募股净收益6730万美元、2020年公开募股净收益1910万美元等[144] - 管理层预计未来一段时间内公司将继续出现经营亏损和负现金流，新冠疫情将持续产生负面影响[145] - 公司未来资本需求取决于能否及时完成旋切术试验、产品销售收入等诸多因素[147] - 公司认为持续经营能力存在重大疑问，计划通过融资等方式解决不确定性[148] 利率与汇率影响 - 假设利率发生10%的相对变化，不会对公司财务报表产生重大影响[162] - 假设汇率发生10%的不利变化，对公司外币现金、应收款和应付款的影响不重大[163]

FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Quarterly Period Ended March 31, 2021 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION OR Washington, D.C. 20549 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Transition Period From to Commission file number: 001-38677 (760) 804-1648 (Registrant's telephone number, including area code) N/A (Former name, former address and former fiscal year, if chan ...

Ra Medical Systems, Inc. (RMED) Q1 2021 Earnings Conference Call May 11, 2021 4:30 PM ET Company Participants Jody Cain - LHA Investor Relations Will McGuire - Chief Executive Officer Andrew Jackson - Chief Financial Officer Conference Call Participants Operator Welcome to the Ra Medical Systems First Quarter 2021 Financial Results Conference Call. All participants will be in a listen-only mode. [Operator Instructions] At this time, I'd like to turn the conference call over to Jody Cain. Please go ahead. Jo ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Fiscal Year Ended December 31, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION item13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Transition Period From to Commission file number: 001-38677 Ra Medical Systems, Inc. (Exact name of Registrant as specified in its charter) Delaware 38-3661826 (State or other jurisdiction of i ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Quarterly Period Ended September 30, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Transition Period From to Commission file number: 001-38677 Ra Medical Systems, Inc. (Exact name of Registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or ...

Ra Medical Systems, Inc. (SPH) Q4 2020 Earnings Conference Call November 12, 2020 4:30 PM ET Company Participants Jody Cain - Lippert/Heilshorn & Associates Will McGuire - CEO Andrew Jackson - CFO Conference Call Participants Adam Maeder - Piper Sandler Anthony Vendetti - Maxim Group Operator Ladies and gentlemen, thank you for standing by. Welcome to the Ra Medical Systems Third Quarter 2020 Conference Call. As a reminder, this call is being recorded November 12, 2020. [Operator Instructions]. I'd now like ...

技术与市场机会 - DABRA技术为308纳米的激光系统，能够有效治疗外周动脉疾病，具有94%的成功穿越目标病变的效果[26] - 全球年度总可寻址市场（TAM）机会为11亿美元，且美国有超过1700万外周动脉疾病患者[9][28] - DABRA的临床研究显示，0%的设备相关严重不良事件（SAE）报告，表明其安全性[26] - DABRA每次治疗的平均激光时间约为2.5分钟，具有时间和成本效率[23] - 现有的治疗方法中，只有20%至30%的外周动脉疾病患者正在接受积极治疗，市场潜力巨大[12][28] 产品与研发 - PHAROS激光平台已获得美国FDA 510(k)和欧洲CE标记，用于治疗银屑病、白癜风等皮肤疾病[30][37] - DABRA的单次使用导管设计，符合现有的美国报销结构，便于临床应用[9][30] - 公司在美国和国际上拥有6项专利，保护其技术和市场竞争力[44] 财务表现 - 2020年上半年，血管净收入为191,000美元，皮肤科净收入为2,083,000美元，总净收入为2,274,000美元[53] - 2020年上半年，毛损为477,000美元，运营费用总计为17,429,000美元，运营损失为17,906,000美元[53] - 截至2020年6月30日，现金及现金等价物和短期投资为29,380,000美元，工作资本为25,475,000美元[55] - 截至2020年6月30日，累计亏损为134,979,000美元，总股东权益为26,984,000美元[55] - 2020年上半年，调整后EBITDA为-14,612,000美元，净亏损为17,822,000美元[63] - 2019年总净收入为7,199,000美元，毛损为1,651,000美元，运营损失为57,730,000美元[53] - 2020年6月30日的总资产为40,691,000美元，较2019年12月31日的44,081,000美元下降[55] 筹资与未来展望 - 2020年8月完成公开募股，筹集净收益约为10,600,000美元[55] - 2020年第三季度，完成了1200万美元的公开募股[57] - 公司目标是全球年市场规模为11亿美元，针对美国超过170万的外周动脉疾病患者[59] 其他信息 - 公司在加利福尼亚州卡尔斯巴德拥有41,000平方英尺的制造设施，预计年产超过400台激光器和140,000根导管[39] - 美国每年因外周动脉疾病（PAD）进行的截肢手术高达20万例，显示出该疾病的严重性[14]

Ra Medical Systems, Inc. (RMED) Q2 2020 Earnings Conference Call August 11, 2020 4:30 PM ET Company Participants Jody Cain - Lippert/Heilshorn & Associates Jonathan McGuire - CEO & Director Andrew Jackson - CFO Conference Call Participants Andrew Stafford - Piper Sandler & Co. Anthony Vendetti - Maxim Group Operator Ladies and gentlemen, thank you for standing by. Welcome to the Ra Medical Systems Second Quarter 2020 Conference Call. As a reminder, this call is being recorded today, August 11, 2020. [Operat ...

公司融资情况 - 公司在2020年8月完成公开发行，共发售34,285,714股普通股及同等数量认股权证，发行价每股0.35美元，认股权证行权价0.35美元，公司获得约1060万美元净收益[103][104] - 2020年5月，公司签订200万美元的薪资保护计划本票及协议，年利率1.0% [146][147][164] - 2020年8月，公司通过发行普通股和认股权证额外筹集约1060万美元净收益[148] 公司业务研发进展 - 公司开展的动脉切除术临床研究获批10个临床点和100名受试者，目前3个临床点可招募受试者，另有2个临床点处于最终审批阶段，受疫情影响无法估计招募完成时间[98][99] - 公司计划在年底前制定全面计划延长导管保质期，预计在2021年上半年完成导管加固项目并提交FDA审批[97] - 公司预计在2021年初有多个兼容标准导丝的导管原型用于体外评估，在2021年底前完成该导管整体开发项目[103] 公司业务产品情况 - 公司DABRA激光和一次性导管用于治疗外周动脉疾病，2016年9月在欧洲获得CE认证，Pharos激光自2004年10月起用于治疗增生性皮肤病[96][101] 公司财务指标预测 - 公司净收入包括产品销售和服务及其他收入，成本包括产品销售成本和服务及其他成本，预计随着总收入增长成本也会增加[105][107][108] - 公司预计长期内随着产量增加，毛损将减少并转为毛利，但短期内可能因新产品和新工艺而波动[109] - 公司预计未来研发费用会增加，其占总收入的百分比会随新产品开发和临床活动的水平和时间而变化[110] - 公司预计销售、一般和行政费用会因上市相关费用和持续诉讼及政府调查而增加[112] - 公司预计短期内净收入和毛利将受销售团队缩减、导管性能问题及新冠疫情的负面影响[118,120,130,133] 公司各业务线收入变化 - 2020年和2019年Q2产品销售净收入分别为15.4万美元和128.4万美元，变化为-113万美元；H1分别为74万美元和217.8万美元，变化为-143.8万美元[113] - 2020年和2019年Q2服务及其他净收入分别为74.6万美元和86.9万美元，变化为-12.3万美元；H1分别为153.4万美元和172.3万美元，变化为-18.9万美元[113] - 2020年和2019年Q2血管业务净收入分别为7.8万美元和43.4万美元，变化为-35.6万美元；H1分别为19.1万美元和89.5万美元，变化为-70.4万美元[115] - 2020年和2019年Q2皮肤科业务净收入分别为82.2万美元和171.9万美元，变化为-89.7万美元；H1分别为208.3万美元和300.6万美元，变化为-92.3万美元[115] 公司各业务线成本变化 - 2020年和2019年Q2血管业务成本分别为41.7万美元和142.3万美元，变化为-100.6万美元；H1分别为107.8万美元和259万美元，变化为-151.2万美元[121] - 2020年和2019年Q2皮肤科业务成本分别为75万美元和131万美元，变化为-56万美元；H1分别为167.3万美元和208.5万美元，变化为-41.2万美元[121] 公司其他费用及亏损变化 - 2020年和2019年Q2销售、一般和行政费用分别为789.6万美元和1378.9万美元，变化为-589.3万美元；H1分别为1418.1万美元和2701.8万美元，变化为-1283.7万美元[113] - 2020年和2019年Q2研发费用分别为195.3万美元和97.9万美元，变化为97.4万美元；H1分别为324.8万美元和251万美元，变化为73.8万美元[113] - 2020年和2019年Q2净亏损分别为1012.1万美元和1512.2万美元，变化为500.1万美元；H1分别为1782.2万美元和2979.6万美元，变化为1197.4万美元[113] 公司其他收入（支出）净额变化 - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，其他收入（支出）净额分别为极小值和0.2百万美元，减少0.2百万美元[139] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月，其他收入（支出）净额分别为0.1百万美元和0.5百万美元，减少0.4百万美元[140] 公司调整后EBITDA情况 - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，调整后EBITDA分别为负840万美元和负780万美元；六个月均为负1460万美元[144] 公司现金及亏损情况 - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为2940万美元，累计亏损为1.35亿美元[145] - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为2940万美元，资金来源于产品和服务销售、首次公开募股净收益、2020年5月公开发行净收益等[167] 公司各活动净现金情况 - 2020年和2019年截至6月30日的六个月，经营活动净现金使用量分别为1280万美元和1570万美元[154][155][156] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月，投资活动净现金分别为提供1600万美元和使用3670万美元[154][157] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月，融资活动净现金分别为提供1170万美元和使用10万美元[154][158][159] 公司销售团队调整 - 公司将DABRA销售团队规模从2019年6月30日的34名员工减至2019年12月31日的5名临床专家[149] 公司市场风险情况 - 假设利率发生10%的相对变化，不会对公司财务报表产生重大影响[167] - 截至2020年6月30日，汇率发生10%的不利变化，对以外国货币计价的现金、应收款和应付款的影响不重大[168] - 随着公司在美国以外国家的业务增长，经营业绩和现金流可能因汇率变化而波动[168] - 公司目前未签订任何重大外汇套期保值合同，但未来可能会签订[168] - 公司认为通货膨胀未对业务、经营业绩或财务状况产生重大影响[169] - 若成本面临重大通胀压力，公司可能无法完全抵消成本上涨[169] - 无法抵消成本上涨可能损害公司业务、经营业绩或财务状况[169] 公司销售团队重建计划 - 公司目前向有限数量的美国血管账户供应导管，预计在多数工程项目完成且有更明确的动脉切除术适应症时间表后重建血管销售团队[100]