新产品和研发 - 公司于2023年收购了RPM-3D的资产，并于2023年推出了SpeedPlate固定平台、Hammertoe PEEK固定系统以及LapiTome和RazorTome骨切割刀等新产品[104] - 公司预计将继续投资研发以支持新产品创新[104] 财务表现 - 收入增加6.0%，达到44,455万美元[121] - 毛利增加4.1%，达到35,674万美元[122] - 销售和营销费用增加11.6%，达到37,681万美元[123] - 研发费用增加46.3%，达到5,157万美元[124] - 一般及行政费用增加41.7%，达到14,218万美元[125][126] - 利息收入下降30.1%，至1,376万美元[127] - 收入增加13.6%，达到95,563万美元[128] - 毛利增加12.0%，达到76,655万美元[129] - 销售和营销费用增加15.7%，达到78,009万美元[130] - 研发费用增加50.1%，达到10,416万美元[131] - 一般及行政费用增加36.8%，达到28,580万美元[132] - 利息收入下降15.5%，至2,911万美元[133] 现金流 - 公司在2024年6月30日结束的6个月内经营活动产生的净现金流出为2,110万美元[139] - 公司在2023年6月30日结束的6个月内经营活动产生的净现金流出为2,560万美元[140] - 公司在2024年6月30日结束的6个月内投资活动产生的净现金流入为2,620万美元[141] - 公司在2023年6月30日结束的6个月内投资活动产生的净现金流出为9,090万美元[142] - 公司在2024年6月30日结束的6个月内筹资活动产生的净现金流入为10万美元[143] - 公司在2023年6月30日结束的6个月内筹资活动产生的净现金流入为10,910万美元[144] 其他财务信息 - 公司2024年第二季度和2023年第二季度的总体专利费率分别为3.3%和3.7%[145] - 公司在2024年6月30日的剩余租赁义务为2,450万美元[146] - 公司的关键会计政策和估计在2024年6月30日结束的6个月内未发生重大变化[148] - 公司的投资组合中的利率风险和信用风险得到了有效管理[150][151][152][154] 业务概况 - 公司于2015年3月获得Lapiplasty系统的510(k)批准后，已在美国销售超过10万套Lapiplasty手术套件[97] - 公司销售收入的季节性波动较大，第四季度通常占全年收入的30%-40%[106] - 公司约63%的Lapidus手术和60%的所有bunion手术由私人保险支付[107] - 公司预计未来收入和毛利将会增加，但毛利率可能会因新产品引入和制造工艺变化而波动[110,112] - 公司预计销售及营销费用和研发费用将会持续增加以支持业务增长[114,115] - 公司目前正在评估其他运营和财务指标以更好地跟踪业务进展[99] 风险因素 - 公司面临宏观经济环境的不确定性,如通胀压力、利率变化、需求下降等,可能会影响公司的经营业绩[100] - 公司面临来自最小创伤性骨切术解决方案和新Lapidus产品的竞争加剧,可能会影响公司的增长率和市场份额[102]

财务表现 - 第二季度收入为4450万美元，同比增长6%[5] - 毛利率为80.2%[6] - 公司营业收入为2.21亿美元，较上年同期增长14.5%[26] - 公司净亏损为3.99亿美元，较上年同期增加1.42亿美元[25] - 公司调整后EBITDA为-1.70亿美元，较上年同期改善4.71%[30] 资产负债情况 - 公司现金及现金等价物为1.82亿美元，较上年同期增加5,199万美元[27] - 公司总资产为2.26亿美元，较上年末减少2.58亿美元[24] - 公司总负债为1.14亿美元，较上年末基本持平[24] - 公司存货为4.13亿美元，较上年末增加4.03亿美元[24] - 公司应收账款净额为2.56亿美元，较上年末减少1.25亿美元[24] 研发及产品计划 - 专利组合扩展至65项已获授权的美国专利，另有22项已获授权的全球专利和84项待批的美国专利申请[3] - 计划在2024年第四季度推出新的微创跖骨截骨手术产品[4] 融资情况 - 公司完成1.08亿美元公开发行股票融资[27] 未来展望 - 预计2024年全年收入将增长7%至13%，达到2.01亿美元至2.11亿美元[10] - 预计2024年全年Adjusted EBITDA将较2023年全年改善约50%[10] 资本开支 - 公司资本开支为5,656万美元，较上年同期减少53万美元[26]

财务表现 - 2024年第二季度收入为4450万美元 同比增长6% 主要得益于新产品技术的采用和互补产品销售的增加 [2][3] - 2024年第二季度毛利率为80.2% 相比2023年同期的81.7%有所下降 主要由于产品组合变化 工资和库存准备增加 [4] - 2024年第二季度净亏损2120万美元 每股亏损0.34美元 相比2023年同期的1230万美元亏损有所扩大 [6] - 2024年第二季度调整后EBITDA亏损870万美元 相比2023年同期的770万美元亏损有所增加 [6] 运营亮点 - 截至2024年6月30日 公司拥有65项美国授权专利 22项国际授权专利 以及84项美国待审专利申请 [2] - 公司活跃外科医生基础超过3000人 计划在2024年下半年推出新产品 包括第四季度进入微创跖骨截骨术市场 [2] - 公司现金及等价物 有价证券和应收投资总额为9700万美元 预计未来有足够的资产负债表实力支持战略投资和增长计划 [7] 未来展望 - 公司重申2024年全年收入指引为2.01亿至2.11亿美元 同比增长7%至13% [8] - 公司预计2024年全年调整后EBITDA将比2023年改善约50% [8] 产品与技术 - 公司专注于通过Lapiplasty®和Adductoplasty®手术推动拇外翻及相关中足畸形手术治疗的根本性转变 [1] - 公司拥有Lapiplasty® 3D拇外翻矫正系统专利 旨在通过手术矫正拇外翻畸形的三个平面 解决根本原因 [15] - 公司还推出了Adductoplasty®中足矫正系统和Hammertoe PEEK固定系统 用于中足和锤状趾畸形矫正 [15]

公司概况 - Treace Medical Concepts Inc 是一家专注于推动拇外翻及相关中足畸形手术治疗的医疗技术公司 [2] - 公司开发并拥有专利的 Lapiplasty® 3D Bunion Correction® 系统，通过结合器械、植入物和手术方法，从根源上解决拇外翻问题 [2] - 公司产品组合还包括 Adductoplasty® 中足矫正系统和 Hammertoe PEEK 固定系统，用于治疗锤状趾、爪形趾和槌状趾畸形 [2] - 公司最新推出的 SpeedPlate™ 快速压缩植入物平台，可广泛应用于 Lapiplasty® 和 Adductoplasty® 手术以及其他常见的足部骨融合手术 [2] 市场机会 - 美国约有 6700 万人患有拇外翻，其中约 110 万人是潜在的手术治疗对象 [2] 财务信息 - 公司将于 2024 年 8 月 6 日美股收盘后公布 2024 年第二季度财务业绩 [4] - 管理层将于美东时间 8 月 6 日下午 4:30 举行电话会议讨论财务业绩 [4] 投资者关系 - 投资者可通过公司官网注册参加电话会议 [1] - 公司投资者关系网站提供电话会议的网络直播和存档 [1] - 投资者可通过 LinkedIn、X、Facebook 和 Instagram 等社交平台了解公司最新动态 [6]

公司动态 - Treace Medical Concepts 公司首席执行官 John T Treace 和首席财务官 Mark L Hair 将参加 2024 年 6 月 18 日 Truist Securities MedTech 会议的炉边谈话 [1] - 炉边谈话的直播和回放将在公司投资者关系网站上提供 [2] 公司信息 - 公司在其网站“投资者关系”部分定期发布对投资者可能重要的信息 [3] - 公司鼓励投资者和潜在投资者定期查阅其网站以获取重要信息 [3] 公司概况 - Treace Medical Concepts 是一家医疗技术公司，致力于推进拇外翻及相关中足畸形手术治疗的护理标准 [4] - 拇外翻是复杂的 3 维畸形，源于足中部不稳定的关节，影响约 6700 万美国人，其中公司估计每年有 110 万手术候选者 [4] - 公司开创并获得了 Lapiplasty® 3D 拇外翻矫正®系统的专利，该系统结合了器械、植入物和手术方法，旨在手术矫正拇外翻畸形的所有三个平面并固定不稳定关节，解决拇外翻的根本原因，帮助患者恢复积极的生活方式 [4] - 为进一步支持拇外翻患者的需求，公司推出了 Adductoplasty® 中足矫正系统，用于中足的可重复手术矫正，以及用于解决锤状趾、爪形趾和槌状趾畸形的 Hammertoe PEEK 固定系统 [4] - 公司通过推出 SpeedPlate™ 快速压缩植入物继续扩大其在足踝市场的足迹，这是一种具有广泛多功能性的创新固定平台，适用于 Lapiplasty® 和 Adductoplasty® 手术以及其他常见的足部骨融合手术 [4] 公司联系方式 - 公司首席传播与投资者关系官 Julie Dewey 的联系方式为 jddewey@treace com 和 209-613-6945 [5]

公司动态 - Treace Medical Concepts, Inc 正在接受Pomerantz LLP的调查 调查涉及公司及其某些高管和/或董事是否从事证券欺诈或其他非法商业行为 [1] - Treace 在2024年5月7日发布了2024年第一季度的财务报告 并修订了2024年全年收入预期 从原来的2.2亿至2.25亿美元下调至2.01亿至2.11亿美元 [2] - Treace 的CEO解释修订收入预期的原因是MIS截骨解决方案的使用增加以及Lapiplasty®产品的仿制品竞争加剧 [2] - J P Morgan 因此下调了Treace的评级 指出修订后的收入预期缺乏清晰度 无法确定公司能在与大型骨科同行竞争中夺回多少市场份额 [2] - 受此消息影响 Treace的股价在2024年5月8日下跌6 95美元 跌幅达62 5 收盘价为4 17美元 [3] 行业背景 - Pomerantz LLP 是一家在纽约 芝加哥 洛杉矶 伦敦 巴黎和特拉维夫设有办事处的知名律所 专注于公司 证券和反垄断集体诉讼领域 [4] - 该律所由已故的Abraham L Pomerantz创立 被誉为集体诉讼领域的先驱 至今已有超过85年的历史 致力于为证券欺诈 违反信托义务和公司不当行为的受害者争取权益 [4] - Pomerantz LLP 已代表集体诉讼成员获得了多项数百万美元的赔偿 [4]

财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度收入增长21%,达到51.1百万美元,主要得益于手术套件数量的增加以及新技术的采用 [9][34] - 毛利率为80.2%,较上年同期下降0.7个百分点,主要由于产品组合的变化以及较低的专利费率 [36] - 经调整EBITDA亏损为8.3百万美元,较上年同期改善18% [38] - 公司现金、现金等价物和投资总额为112.1百万美元,有充足的资金支持战略投资和增长计划 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的Lapiplasty、Adductoplasty和相关手术量同比有所增长 [14] - 新产品如SpeedPlate、Hammertoe系统和无菌手术器械的采用率提高,带动了产品组合的改善 [14][15] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在第四季度的强劲表现延续至第一季度,带动了第一季度的业绩增长 [35] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在从专注于Lapiplasty的公司向全面的脚趾畸形解决方案公司转型 [24][27] - 公司计划在2024年底推出两款创新的3D微创骨切术系统,以覆盖占整体手术量70%的第一跖骨骨切术市场 [24][25][26] - 公司面临来自微创骨切术解决方案和Lapiplasty仿制品的竞争压力,导致了收入指引的下调 [21][22][23] - 公司将采取措施保护知识产权,并通过成本控制来应对收入增长放缓 [31][82][83] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为,尽管面临一些短期的竞争压力,但公司有信心通过推出新的3D微创骨切术解决方案来抓住未来的增长机会 [26][27][28][29] - 公司将继续专注于创新,并利用在Lapiplasty领域的领先地位来进军更大的骨切术市场 [27][28] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Lily 提问** 提问的内容:公司面临的竞争态势发生了什么变化,以及公司如何有信心重新夺回市场份额? [46][47] **John Treace 回答** 回答的内容:公司面临来自微创骨切术解决方案和Lapiplasty仿制品的竞争压力,导致了短期的业务增长放缓。但公司有信心通过推出自身的3D微创骨切术解决方案,以及持续创新和教育来重新夺回市场份额。[48][49][50][51][52] 问题2 **Drew Ranieri 提问** 提问的内容:公司是否可以就收入指引的下调提供更多细节,比如是否是由于手术量下降、平均售价下降还是其他因素? [70][71] **Mark Hair 回答** 回答的内容:公司预计未来仍将看到手术量和平均售价的增长,但由于面临的竞争压力,增速会有所放缓。公司将通过新产品的推出以及成本控制来应对这一局面。[72][73][74][75] 问题3 **Harrison Parsons 提问** 提问的内容:公司在成本控制方面有哪些具体措施? [82][83] **Mark Hair 回答** 回答的内容:公司将从可变成本如销售和营销费用等方面进行成本削减,同时也会在其他方面如管理费用和研发费用等方面进行适当的控制,以保持盈利能力。公司有足够的灵活性来有效管理整体成本结构。[83][84][85]

财务状况 - 公司现金及现金等价物为930万美元，可出售的证券为1.007亿美元，累计赤字为1.529亿美元，贷款余额为5400万美元[64] - 公司预计将继续亏损，并主要通过现金、现金等价物、证券和预期收入来融资[68] - 2024年第一季度净亏损为1867.6万美元，同比增长38.8%[87] - 截至2024年3月31日，公司拥有930万美元现金及现金等价物和1.007亿美元可出售证券[93] - 2024年第一季度运营活动净现金流出为722.1万美元，主要由于净亏损和运营资产减少[97] - 2024年第一季度投资活动净现金流入为375.8万美元，主要由于可出售证券的销售和到期[99] - 2024年第一季度融资活动净现金流出为18.5万美元，主要由于股票回购[101] - 截至2024年3月31日，公司租赁义务总额为2510万美元[105] 产品销售与市场表现 - 公司已在美国销售超过10万套Lapiplasty手术套件[63] - 公司产品的销售依赖于第三方支付方的报销，63%的Lapidus手术和60%的拇外翻手术由私人支付方支付[75] - 2024年第一季度收入为5110.8万美元，同比增长21.1%，主要由于手术套件销量增加和新技术的采用[87] - 2024年第一季度毛利率为80.2%，同比下降0.7个百分点，主要由于产品组合向新产品转移[88] 研发与创新 - 公司在2021年推出了Lapiplasty微创系统和Adductoplasty系统，2022年推出了3-n-1导板、S4A钢板系统和SpeedRelease器械，2023年推出了SpeedPlate固定平台、Hammertoe PEEK固定系统和LapiTome/RazorTome骨刀[71] - 2024年第一季度研发费用为525.9万美元，同比增长54.1%，主要由于研发人员增加和技术进步里程碑义务[90] 销售与营销 - 公司计划通过扩大销售团队、患者教育和产品创新来推动长期收入增长[70] - 2024年第一季度销售和营销费用为4032.8万美元，同比增长19.8%，主要由于销售和营销人员增加[89] 宏观经济与市场风险 - 公司面临宏观经济环境的不确定性，包括通胀压力、利率变化、供应链挑战等，可能影响手术套件和其他产品的需求[66] - 公司的主要市场风险暴露为利率风险和信用风险[109] - 公司进行了敏感性测试，假设利率上升或下降50个基点，对投资公允价值的影响为±284,000美元[111] - 公司当前未偿债务的利率上限为9%（定期贷款）和7%（循环贷款），若30天远期担保隔夜融资利率下降235个基点，公司将开始减少利息支出[111] - 公司通过多样化投资组合管理信用风险，投资组合包括美国国债、机构证券、货币市场基金、商业票据、扬基存单和高信用质量的资产支持证券及公司债券，且投资组合的最长期限为一年[112] 内部控制与法律事务 - 公司管理层评估了披露控制和程序的有效性，并得出结论认为这些控制和程序在报告期内是有效的[113] - 公司在报告期内未发现对财务报告内部控制产生重大影响的变化[114] - 公司未涉及任何可能对其业务或经营结果产生重大影响的法律诉讼[117] 高管交易 - 公司首席创新官Sean Scanlan于2024年3月15日采纳了一项Rule 10b5-1交易安排，计划行使已归属的股票期权并出售最多80,000股公司普通股[120] 季节性影响 - 公司业务具有季节性，第四季度销售额通常占全年收入的30%至40%，而第一季度销售额较低[73][74] - 公司预计未来收入将增加，但可能因季节性和宏观经济环境而波动[78]

财务表现 - 2024年第一季度收入为5110万美元，同比增长21%[2] - 2024年第一季度毛利率为80.2%，略低于2023年同期的80.9%[3] - 2024年第一季度净亏损为1870万美元，较2023年同期的1350万美元有所增加[5] - 2024年第一季度调整后EBITDA亏损为830万美元，较2023年同期的1000万美元有所改善[2] - 公司预计2024年全年收入为2.01亿至2.11亿美元，较2023年增长7%至13%[7] - 公司预计2024年全年调整后EBITDA将改善约50%[8] - 公司2024年第一季度净亏损为1867.6万美元，相比2023年同期的1345.4万美元有所增加[23] - 公司2024年第一季度EBITDA为-1698.5万美元，调整后EBITDA为-826万美元[23] 现金流与资产负债 - 公司现金及等价物、有价证券和应收投资总额为1.121亿美元[6] - 2024年第一季度现金及现金等价物减少364.8万美元，期末余额为933.4万美元[22] - 2024年第一季度应收账款净额为3008.3万美元，较2023年底的3806.3万美元减少798万美元[21] - 公司2024年第一季度库存增加661.5万美元，达到3586万美元[22] - 2024年第一季度短期有价证券为1.00672亿美元，较2023年底的1.10216亿美元减少954.4万美元[21] - 公司2024年第一季度经营活动现金流净流出722.1万美元，较2023年同期的1725.9万美元净流出有所改善[22] - 2024年第一季度公司新增固定资产支出392.7万美元[22] - 公司2024年第一季度股东权益为1.26391亿美元，较2023年底的1.37938亿美元减少1154.7万美元[21] - 2024年第一季度公司长期债务为5308.3万美元，与2023年底基本持平[21] 技术与产品 - 公司专利组合扩展至63项美国授权专利，另有20项全球授权专利和83项美国待审专利申请[2] - 公司推出了Micro-Lapiplasty™、SpeedPlate™和Hammertoe技术，并实现了全面商业化[2] - 公司庆祝了Lapiplasty® 3D Bunion Correction®手术患者超过10万例的里程碑[2]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度收入为6220万美元，同比增长25%，全年收入为1.871亿美元，同比增长32% [8][25] - 2023年第四季度Lapiplasty手术套件销量为9665套，同比增长15%，全年销量为29675套，同比增长20% [26][27] - 2023年第四季度混合平均售价为6437美元，同比增长9%，全年混合平均售价为6306美元，同比增长10% [26][27] - 2023年第四季度毛利率为81.6%，略低于2022年同期的81.9% [27] - 2023年第四季度运营费用为5750万美元，高于2022年同期的4420万美元，主要由于销售渠道扩展、产品创新和商业计划的支持 [28] - 2023年第四季度调整后EBITDA为260万美元，首次实现正EBITDA [29][45] 各条业务线数据和关键指标变化 - SpeedPlate固定平台在第四季度表现强劲，占手术量的25%，20%的活跃外科医生已使用该产品 [10] - Micro-Lapiplasty系统已全面上市，旨在进一步减少切口大小和相关组织解剖 [11] - Mini-Adductoplasty系统计划在2024年下半年全面商业化，预计将推动Adductoplasty的采用和市场渗透 [12] - RedPoint术前规划和患者特定仪器预计在2024年下半年全面商业化 [22][160] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在美国市场的收入增长32%，超过此前提供的指导范围 [16] - 公司在美国市场的市场份额从2022年第四季度的5.5%增长到2023年第四季度的6.6% [154] - 公司在美国市场的总可寻址市场规模超过50亿美元 [43] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过直接销售团队、快速产品创新和患者教育计划，巩固了其在足踝市场的竞争优势 [18] - 公司计划在2024年扩大销售团队，确保外科医生覆盖和支持，并继续市场渗透 [20] - 公司预计2024年将推出10项新产品创新，并在2025年及以后保持创新节奏 [159] - 公司认为其知识产权和产品创新使其在竞争中处于有利地位，尽管有更多竞争者进入市场 [74][75] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2024年的增长前景持乐观态度，预计收入将在2.2亿至2.25亿美元之间，同比增长18%至20% [55] - 管理层预计2024年调整后EBITDA将改善约50%，并有望在2025年实现现金流盈亏平衡 [56][179] - 管理层认为，尽管市场竞争加剧，但公司仍处于有利地位，能够继续推动行业领先的增长 [24][59] 其他重要信息 - 公司计划从2024年开始每年更新关键运营指标，而不是每季度更新 [30] - 公司预计2024年第一季度收入将略有下降，随后在第二季度和第三季度保持稳定，第四季度将再次强劲增长 [57] - 公司预计2024年毛利率将略有下降，但仍将保持在80%以上 [85][87] 问答环节所有提问和回答 问题: 新产品发布对2024年收入增长的贡献 - 新产品发布预计将推动收入增长，主要来自Lapiplasty手术量的增加和混合平均售价的提升 [36][38] - 公司预计2024年收入增长将主要来自新外科医生的加入和Lapiplasty手术量的增加 [63] 问题: 2024年盈利能力的展望 - 公司预计2024年调整后EBITDA将显著改善，主要来自销售和营销费用的杠杆效应 [39][66] - 公司预计2024年第一季度至第三季度将出现亏损，第四季度将实现正EBITDA [70][93] 问题: 市场竞争和公司应对策略 - 公司认为尽管市场竞争加剧，但其知识产权和产品创新使其在竞争中处于有利地位 [74][75] - 公司预计将继续通过直接销售团队、产品创新和患者教育计划巩固其市场地位 [76] 问题: SpeedPlate的市场潜力 - SpeedPlate在2023年第四季度表现强劲，占手术量的25%，预计将在2024年继续推动增长 [112][124] - 公司预计SpeedPlate将在2024年全面商业化，并进一步推动市场渗透 [158] 问题: 销售团队的生产力和容量 - 公司销售团队的生产力差异较大，部分资深销售代表的年收入可达数百万美元，而新销售代表仍在努力达到30万美元以上 [140] - 公司预计随着销售团队经验的增加，其生产力将继续提高 [89] 问题: 毛利率和ASP的展望 - 公司预计2024年毛利率将略有下降，但仍将保持在80%以上 [85][87] - 公司预计混合平均售价将继续保持中个位数增长 [32][84]