UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 _______________________________________________________ FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2023 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number 001-37565 NovoCure Limited (Exact Name of Registrant as Specified in Its Cha ...

公司整体财务数据关键指标变化 - 公司2022年、2021年和2020年的净收入分别为5.378亿美元、5.35亿美元和4.944亿美元[327] - 公司2022年、2021年和2020年的净亏损分别为9250万美元、5840万美元，2020年净收入为1980万美元[327] - 截至2022年12月31日，公司累计亏损7.785亿美元[327] - 2022 - 2020年公司净收入分别为 - 9253.4万美元、 - 5835.1万美元和1980.8万美元；基本每股净收入分别为 - 0.88美元、 - 0.56美元和0.20美元；摊薄后每股净收入分别为 - 0.88美元、 - 0.56美元和0.18美元[354] - 2022 - 2020年公司净收入分别为5.3784亿美元、5.35031亿美元和4.94366亿美元，2022年较2021年增长280.9万美元，增幅为1%[354][359] - 2022 - 2020年公司收入成本分别为1.14867亿美元、1.14877亿美元和1.06501亿美元，2022年较2021年基本无变化[354][361] - 2022 - 2020年公司毛利润分别为4.22973亿美元、4.20154亿美元和3.87865亿美元[354] - 2022年和2021年公司毛利率均为79%[364] - 2022年研发及临床研究费用增至2.061亿美元，较2021年增加480万美元，增幅2%[365] - 2022年销售和营销费用增至1.737亿美元，较2021年增加3660万美元，增幅27%[367] - 2022年一般及行政费用增至1.328亿美元，较2021年增加660万美元，增幅5%[368] - 2022年财务净收入为770万美元，较2021年的770万美元费用减少1540万美元，降幅199%[369] - 2022年所得税费用增至1070万美元，较2021年增加440万美元，增幅70%[370] - 2022年调整后EBITDA降至2810万美元，较2021年减少3280万美元，降幅54%[373] - 截至2022年12月31日，公司累计亏损7.785亿美元，现金及现金等价物和短期投资总计9.694亿美元，较2021年增加3170万美元[374][375] - 2022年经营活动提供净现金3080万美元，较2021年减少5200万美元[379] - 2022年投资活动使用净现金1.4亿美元，较2021年的1.448亿美元略有减少[382] - 2022年融资活动提供净现金1550万美元，较2021年的2570万美元减少[384] - 截至2022年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资账户总计9.694亿美元[396] 临床开发项目费用关键指标变化 - 2022年、2021年和2020年的研发和临床研究费用分别为2.06085亿美元、2.01303亿美元和1.3201亿美元[333] - 2022年临床开发项目LUNAR、INNOVATE - 3、METIS、PANOVA - 3、TRIDENT费用分别为690.5万美元、949.4万美元、848万美元、2218.5万美元、1216.2万美元[333] - 2021年临床开发项目LUNAR、INNOVATE - 3、METIS、PANOVA - 3、TRIDENT费用分别为906.9万美元、1770.8万美元、705.6万美元、1502.6万美元、1258.8万美元[333] - 2020年临床开发项目LUNAR、INNOVATE - 3、METIS、PANOVA - 3、TRIDENT费用分别为826.1万美元、1419万美元、514.7万美元、703.3万美元、370.9万美元[333] 公司业务合作与研究情况 - 公司授予Zai Lab在大中华区商业化Optune的许可，并建立开发合作伙伴关系[324] - 公司正在进行多项评估TTFields治疗不同癌症的关键研究和一项试点研究[319][320] - 公司认为TTFields疗法背后的物理作用机制可能广泛适用于实体肿瘤癌症[318] 公司股份支付与期权相关指标 - 2022 - 2020年公司股份支付费用分别为1.07亿美元、9490万美元和7570万美元，截至2022年12月31日，未确认的股份支付费用为1.256亿美元，预计在约2.38年的加权平均期间内确认[346] - 2022 - 2020年授予员工期权的预期期限分别为5.33 - 5.83年、5.50 - 6.00年和5.50 - 6.00年；预期波动率分别为60% - 62%、60% - 63%和54% - 56%；无风险利率分别为1.58% - 4.23%、0.78% - 1.27%和0.30% - 0.86%；股息收益率均为0.00%[344] 公司患者与处方数据 - 2022 - 2020年公司活跃患者总数分别为3430人、3587人和3411人；期间收到的处方总数分别为5529份、5662份和5613份[357] - 截至2022年12月31日，全球有7名活跃的恶性胸膜间皮瘤（MPM）患者接受治疗，2022年收到33份MPM处方[358] 公司特殊收入情况 - 2022年公司从成功上诉此前被拒的医疗保险按服务收费受益人的索赔中获得3200万美元收入[360] 公司信贷安排情况 - 截至2022年12月31日，2020信贷安排下无未偿还借款余额[391] - 2023年2月22日起，2020信贷安排终止，当日该安排下无未偿还借款余额[392] - 2018年公司签订2018贷款协议，借款本金总额为1.5亿美元，年利率9.0% [393] - 2020年公司提前还清2018信贷安排本金1.5亿美元，支付300万美元预付保费[394] 公司市场风险情况 - 2021年12月31日至2022年12月31日，公司市场风险敞口无重大量化变化[395] - 市场利率10%的变化预计不会对公司财务状况或经营成果产生重大影响[396] - 公司合并经营业绩和现金流受外汇汇率波动影响[397] - 假设外汇汇率变动10%，不会对公司历史合并财务报表产生重大影响[397] - 公司不进行外汇风险对冲[397]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 _______________________________________________________ (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) Jersey 98-1057807 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2022 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number ...

财务数据关键指标变化 - 2022年第二季度，公司净收入分别为1.409亿美元（三个月）和2.784亿美元（六个月），净亏损分别为2400万美元（三个月）和2870万美元（六个月），截至2022年6月30日累计亏损7.146亿美元[81] - 2022年Q2净收入1.409亿美元，同比增长6%；H1净收入2.784亿美元，同比增长4%，主要因美国和日本活跃患者增加及美国索赔收款增加[94] - 2022年Q2收入成本2850万美元，与去年同期基本持平；H1收入成本5620万美元，同比增长2%，主要因向Zai发货增加及运输成本上升[96] - 2022年Q2和H1毛利率均为80%，高于去年同期的79%；剔除对Zai销售，Q2每位活跃患者每月收入成本2391美元，同比下降5%[97] - 2022年Q2研发和临床研究费用5710万美元，同比增长13%；H1为9930万美元，同比增长3%，主要因直接临床研究成本增加[98] - 2022年Q2销售和营销费用4470万美元，同比增长31%；H1为8260万美元，同比增长26%，主要因市场研究和战略规划活动增加[100] - 2022年Q2一般及行政费用3170万美元，同比下降3%；H1为6220万美元，同比下降3%，主要因人员成本减少[101] - 2022年Q2财务费用净额220万美元，同比增长137%；H1为390万美元，同比增长10%，主要因外汇汇率波动增加[102] - 2022年Q2所得税65.2万美元，同比下降54%；H1为278.4万美元，与去年同期基本持平[103] - 2022年第二季度调整后EBITDA为730万美元，较2021年同期的1810万美元下降59%；2022年上半年调整后EBITDA为3420万美元，较2021年同期的3920万美元下降13%[107] - 截至2022年6月30日，公司累计亏损7.146亿美元[108] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为9.485亿美元，较2021年12月31日的9.377亿美元增加1080万美元[109] - 2022年上半年经营活动提供的净现金为1207.5万美元，较2021年同期的4395.2万美元减少3187.7万美元，降幅73%[110] - 2022年上半年投资活动提供的净现金为1.38347亿美元，较2021年同期的5155.3万美元增加8679.4万美元，增幅168%[110] - 2022年上半年融资活动提供的净现金为787.7万美元，较2021年同期的1901.4万美元减少1113.7万美元，降幅59%[110] 业务线产品获批情况 - 公司的Optune获美国FDA批准用于治疗新诊断胶质母细胞瘤和复发性胶质母细胞瘤，Optune Lua获FDA批准用于治疗恶性胸膜间皮瘤，且两款产品在多个国家获批或注册[69] - 2018年公司授予Zai Lab在大中华区商业化Optune的许可，并建立开发合作伙伴关系[80] 临床试验进展 - 2021年11月完成3期LUNAR试验患者入组，顶线数据将于2023年第一季度初公布[71][72] - 2021年10月INNOVATE - 3试验入组540例患者，数据将于2023年审查[73] - 2022年5月与MSD达成临床试验合作协议，开展TTFields联合派姆单抗和维持性替莫唑胺治疗新诊断胶质母细胞瘤的双盲、安慰剂对照研究[74] - 2022年6月公布的胃癌2期EF - 31试验结果，主要终点客观缓解率为50%，无进展生存期为7.8个月，缓解持续时间为10.3个月，一年生存率为72%，中位总生存期未达到[75] - 2022年6月KEYNOTE B36研究入组首位患者，评估TTFields联合派姆单抗治疗表达PD - L1的局部晚期或转移性胸腔内非小细胞肺癌的安全性和有效性[76] - 2022年6月与GT Medical Technologies公司达成协议，无限期暂停复发性胶质母细胞瘤的2期试点研究[77] - 公司正在进行非小细胞肺癌、卵巢癌、脑转移瘤和胰腺癌等的3期关键研究，以及多项2期试点研究[70] 患者数据情况 - 截至2022年6月30日，活跃患者总数3454人，低于去年同期的3487人；Q2收到处方1383份，低于去年同期的1450份；H1收到处方2767份，低于去年同期的2852份[92] - 截至2022年6月30日，有8名活跃间皮瘤（MPM）患者接受治疗，Q2收到11份MPM处方[93] 公司融资安排 - 2020年11月5日，公司发行5.75亿美元0%可转换优先票据，初始转换率为每1000美元本金兑换5.9439股普通股，初始转换价格约为每股168.24美元[115] - 2020年11月6日，公司与银行签订1.5亿美元三年期高级有担保循环信贷安排，可额外增加不超过1亿美元的循环信贷承诺或新增定期贷款[117] - 截至2022年6月30日，公司在2020年信贷安排下无未偿还借款余额[120] 表外安排情况 - 公司在报告期内及目前均无美国证券交易委员会规则定义的表外安排[122]

财务数据关键指标变化 - 2022年第一季度净收入为1.37547亿美元，2021年同期为1.34695亿美元，同比增长2.11%[80] - 2022年第一季度净亏损为464.7万美元，2021年同期为412.8万美元，亏损幅度扩大12.57%[80] - 截至2022年3月31日，累计亏损为6.906亿美元[72] - 2022年第一季度基于股份的总薪酬费用为2504.5万美元，2021年同期为1886.3万美元，同比增长32.78%[80] - 2022年第一季度净收入为1.375亿美元，较2021年同期的1.347亿美元增长2%，主要因活跃患者增加95人，增长3%[86] - 2022年第一季度收入成本为2770万美元，较2021年同期的2640万美元增长5%，主要因向更多商业患者运送换能器阵列及向再鼎医药发货设备[87][88] - 2022年第一季度研发和临床研究费用为4220万美元，较2021年同期的4590万美元下降8%，主要因直接临床研究成本降低[90] - 2022年第一季度销售和营销费用为3790万美元，较2021年同期的3140万美元增长21%，主要因市场研究和战略规划活动增加[91] - 2022年第一季度一般和行政费用为3050万美元，较2021年同期的3110万美元下降2%，主要因人员成本降低[92] - 2022年第一季度调整后息税折旧摊销前利润（Adjusted EBITDA）为2680万美元，较2021年同期的2110万美元增长27%，主要因股份支付形式的现金和非现金费用组合变化[97] - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为9.323亿美元，较2021年12月31日的9.377亿美元减少540万美元[99] - 2022年第一季度经营活动净现金使用为370万美元，较2021年同期提供的1780万美元减少2150万美元，主要因营运资金增加2780万美元[100][101] 业务线数据关键指标变化 - 2022年第一季度活跃患者总数为3549人，2021年同期为3454人，同比增长2.75%[84] - 2022年第一季度收到的处方总数为1384份，2021年同期为1402份，同比下降1.28%[84] - 截至2022年3月31日有10名活跃的恶性胸膜间皮瘤（MPM）患者正在接受治疗，在该季度收到9份MPM处方[85] 临床研究数据预计公布时间 - 2021年完成非小细胞肺癌和卵巢癌3期关键研究患者入组，数据预计分别在2022年和2023年公布[67] - INNOVATE - 3研究截至2021年10月招募540名患者，数据将在18个月随访期后的2023年进行审查[68] - 公司多项临床研究数据预计公布时间：胶质母细胞瘤EF - 33研究2022年，非小细胞肺癌LUNAR研究2022年，脑转移METIS研究2023年，胃癌ZL - 830J - 001/EF - 31研究2022年，卵巢癌ENGOT - ov50/INNOVATE - 3研究2023年，胰腺癌PANOVA - 3研究2024年[70] 成本收入构成 - 公司成本收入主要包括一次性阵列、设备折旧、人员和管理库存等相关成本[79] 公司票据发行情况 - 2020年11月5日，公司发行5.75亿美元0%可转换优先票据，初始转换率为每1000美元本金兑换5.9439股普通股，初始转换价格约为每股168.24美元[105] 表外安排情况 - 公司在报告期内及目前均无美国证券交易委员会规则定义的表外安排[112] 市场风险披露情况 - 公司关于市场风险的定量和定性披露与2021年10 - K报告披露信息相比无重大变化[113]

财务数据关键指标变化 - 公司2021年、2020年和2019年的净收入分别为5.35亿美元、4.944亿美元和3.513亿美元，2021年净亏损5840万美元，2020年净收入1980万美元，2019年净亏损720万美元，截至2021年12月31日累计亏损6.859亿美元[340] - 公司研究、开发和临床研究费用2021年为2.01303亿美元，2020年为1.3201亿美元，2019年为7900.3万美元[346] - 2021 - 2019年公司股份支付费用分别为9490万美元、7570万美元和5240万美元，截至2021年12月31日，未确认的股份支付费用为9640万美元，预计在约2.63年的加权平均期间内确认[359] - 2021 - 2019年授予员工期权的预期期限均为5.50 - 6.00年，预期波动率分别为60% - 63%、54% - 56%、55% - 61%，无风险利率分别为0.78% - 1.27%、0.30% - 0.86%、1.73% - 2.40%，股息收益率均为0.00%[357] - 2021 - 2019年净收入分别为 - 5835.1万美元、1980.8万美元、 - 723万美元，基本每股净收入分别为 - 0.56美元、0.20美元、 - 0.07美元[367] - 2021 - 2019年净收入分别为5.35031亿美元、4.94366亿美元、3.51318亿美元，2021年较2020年增长4066.5万美元，增幅8%[367][371] - 2021 - 2019年成本收入分别为1.14877亿美元、1.06501亿美元、0.88606亿美元，2021年较2020年增长837.6万美元，增幅8%[367][374] - 2021 - 2019年活跃患者总数分别为3587人、3411人、2909人，2021年较2020年增长176人，增幅5%[370][371] - 2021 - 2019年收到的处方总数分别为5662份、5613份、5371份[370] - 2021年和2020年来自医疗保险按服务收费受益人的收入分别为4030万美元和3610万美元[372] - 2021年未记录来自成功上诉此前被拒医疗保险索赔的重大收入，2020年约为1900万美元[373] - 2021年和2020年产品销售给Zai的收入分别为1130万美元和630万美元[376] - 2021年研发及临床研究费用增至2.013亿美元，较2020年的1.32亿美元增加6930万美元，增幅52%[378] - 2021年销售和营销费用增至1.371亿美元，较2020年的1.18亿美元增加1900万美元，增幅16%[380] - 2021年一般及行政费用增至1.261亿美元，较2020年的1.074亿美元增加1870万美元，增幅17%[381] - 2021年财务费用净额降至770万美元，较2020年的1230万美元减少460万美元，降幅37%[382] - 2021年所得税费用增至630万美元，较2020年的税收优惠170万美元增加800万美元，增幅468%[383] - 2021年调整后EBITDA降至6080万美元，较2020年的1.153亿美元减少5450万美元，降幅47%[386] - 截至2021年12月31日，公司累计亏损6.859亿美元，现金及现金等价物和短期投资共计9.377亿美元，较2020年增加9510万美元[387][388] - 2021年经营活动提供的净现金为8280万美元，较2020年的9910万美元有所减少；投资活动使用的净现金为1.448亿美元，较2020年的4.728亿美元减少；融资活动提供的净现金为2570万美元，较2020年的4.402亿美元减少[390] - 截至2021年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资账户总计9.377亿美元[407] 业务线数据关键指标变化 - 公司正在进行多项临床研究，包括非小细胞肺癌、卵巢癌等，2021年完成非小细胞肺癌和卵巢癌3期关键研究患者入组，预计分别在2022年和2023年出数据[332] 业务合作与发展 - 公司授予再鼎医药在大中华区商业化Optune的许可，并建立开发合作关系以加速TTFields在多种实体肿瘤癌症适应症的开发[337] 疫情影响 - 新冠疫情未对公司2021年财务结果产生重大影响，但影响日常运营，如患者数量波动、员工离职等[338] 费用相关预期 - 公司预计2022年研发投资将继续增长，以推进管道项目并提高Tumor Treating Fields在全球肿瘤界的接受度[347] - 公司销售和营销费用主要包括人员成本、差旅等，未来几年预计将继续在美、欧、日进行产品商业化方面进行重大支出[348] - 公司一般和行政费用主要包括人员、专业费用和设施成本，预计将增加以支持公司增长[349] 财务费用构成 - 公司财务费用净额主要包括信贷安排利息费用、现金余额和短期投资利息收入等[350] 收入确认与费用计量准则 - 公司采用ASC 606准则确认收入，股份支付费用按授予日奖励公允价值计量[353][355] 公司融资情况 - 2020年11月5日，公司发行5.75亿美元0%可转换优先票据，初始转换率为每1000美元本金兑换5.9439股普通股，初始转换价格约为每股168.24美元[398][400] - 2020年11月6日，公司与银行签订1.5亿美元三年期高级担保循环信贷安排，可在一定条件下增加信贷额度或新增定期贷款，总额不超过2.5亿美元[402] - 2020信贷安排下未偿还贷款年利率基于公司担保杠杆比率，在适用银行间借款参考利率基础上加2.75% - 3.25%[403] - 2020信贷安排下未使用循环信贷承诺费用基于公司担保杠杆比率，为0.35% - 0.45%[403] - 截至2021年12月31日，公司在2020信贷安排下无未偿还借款余额[404] - 2018年公司借入1.5亿美元定期贷款，年利率9.0%，2020年提前还清，含1.5亿美元本金和300万美元提前还款溢价[405] 风险影响 - 市场利率10%的变化预计不会对公司财务状况或经营成果产生重大影响[407] - 假设外汇汇率变动10%，不会对公司历史合并财务报表产生重大影响[408] 信贷安排担保与契约 - 2020信贷安排由子公司担保，以公司和子公司资产的第一留置权作为担保[403] - 2020信贷安排包含财务契约，要求维持最低固定费用覆盖率并规定最高优先担保净杠杆比率[403] - 截至2021年12月31日，公司遵守2020信贷安排的契约[403]

财务数据关键指标变化 - 2021年第三和九个月净收入分别为1.336亿美元和4.018亿美元，净亏损分别为1310万美元和3190万美元，截至2021年9月30日累计亏损6.595亿美元[86] - 2021年第三季度净收入为1.336亿美元，较2020年同期的1.327亿美元增长1%；前九个月净收入为4.018亿美元，较2020年同期的3.504亿美元增长15%[92][97] - 2021年第三季度成本收入为3020.6万美元，较2020年同期的2839.5万美元增长6%；前九个月成本收入为8519万美元，较2020年同期的7836.5万美元增长9%[92][101] - 2021年第三季度毛利润率为77%，2020年同期为79%；2021年前九个月毛利润率为79%，2020年同期为78%[103] - 2021年第三季度研发和临床试验费用为4814.1万美元，较2020年同期的3281.8万美元增长47%；前九个月为1.444亿美元，较2020年同期的8800.8万美元增长64%[92][104] - 2021年第三季度销售和营销费用为3258万美元，较2020年同期的2936.4万美元增长11%；前九个月为9807.5万美元，较2020年同期的8665.8万美元增长13%[92][104] - 2021年第三季度一般和行政费用为3123.1万美元，较2020年同期的2706.1万美元增长15%；前九个月为9511.6万美元，较2020年同期的7907.3万美元增长20%[92][104] - 截至2021年9月30日，活跃患者总数为3502人，2020年同期为3361人[95] - 2021年第三季度收到的处方总数为1380份，2020年同期为1371份；前九个月收到的处方总数为4232份，2020年同期为4202份[95] - 2021年第三季度来自医保按服务收费受益人的收入为1060万美元，较2020年同期的970万美元增长9%；前九个月为2810万美元，较2020年同期的2690万美元增长4%[99] - 不包括对再鼎医药的销售，2021年第三季度和前九个月每位活跃患者每月的成本收入分别降至2485美元和2475美元，较2020年同期的2630美元和2622美元下降6%[102] - 2021年第三季度一般及行政费用为3120万美元，较2020年同期的2710万美元增长15%；前九个月为9510万美元，较2020年同期的7910万美元增长20%[107] - 2021年第三季度财务费用净额为200万美元，较2020年同期的400万美元下降50%；前九个月为560万美元，较2020年同期的900万美元下降38%[108] - 2021年第三季度所得税为260万美元，较2020年同期的180万美元增长48%；前九个月为540万美元，较2020年同期的税收优惠560万美元增长196%[109] - 2021年第三季度调整后EBITDA为1990万美元，较2020年同期的3730万美元下降47%；前九个月为5920万美元，较2020年同期的8040万美元下降26%[113] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损6.595亿美元，现金、现金等价物和短期投资为9.338亿美元，较2020年12月31日的8.426亿美元增加9120万美元[114][115] - 2021年前九个月经营活动提供的净现金为6840万美元，较2020年同期的4570万美元增长50%[117] - 2021年前九个月投资活动提供的净现金为3.543亿美元，较2020年同期的1.408亿美元增长152%[117] - 2021年前九个月融资活动提供的净现金为2210万美元，而2020年同期使用的净现金为1.306亿美元[117] 各条业务线临床试验进展 - 2021年4月LUNAR试验中期分析数据来自210名患者，DMC建议调整入组至约276名患者，预计2022年获得最终数据[72] - 截至2021年9月30日，KEYNOTE B36临床试验有5个站点积极评估患者入组[73] - 2021年7月HEPANOVA试验21名可评估患者客观缓解率9.5%、疾病控制率76%、无进展生存期5.8个月，治疗至少12周患者疾病控制率达91%、客观缓解率18%[75] - 2021年10月Zai在大中华区为EF - 31试验约入组30名患者，协议设计含25名可评估患者[79] - 2021年10月INNOVATE - 3试验完成入组，预计2023年获得最终数据[80] - PANOVA - 3试验预计2024年获得最终数据[81] 公司产品获批及销售情况 - Optune获美国FDA批准用于新诊断GBM成人患者联合治疗及复发GBM成人患者单药治疗，在美、奥、德等国销售[67] - Optune Lua获美国FDA批准用于MPM联合标准化疗，在美销售[68] 公司知识产权情况 - 公司肿瘤知识产权组合包含超185项已授权专利和众多待审批专利申请[85] 公司融资相关情况 - 2020年11月5日，公司发行了5.75亿美元的0%可转换优先票据，初始转换率为每1000美元本金5.9439股普通股，初始转换价格约为每股168.24美元[123] - 2020年11月6日，公司与银团签订了1.5亿美元的三年期高级担保循环信贷安排，截至2021年9月30日，无未偿还借款[125][128]

公司整体财务数据关键指标变化 - 2021年第二季度公司净收入为1.335亿美元，上半年净收入为2.682亿美元；第二季度净亏损为1460万美元，上半年净亏损为1880万美元；截至2021年6月30日，累计亏损为6.463亿美元[81] - 2021年Q2净收入为1.335亿美元，同比增长15%；H1净收入为2.682亿美元，同比增长23%，主要因活跃患者增加、单患者净收入提升及产品在中国上市[89][94][95] - 2021年Q2 Medicare服务收费受益人收入为820万美元，同比下降24%；H1为1750万美元，同比下降7%，主要因部分索赔上诉时间延长[96] - 2021年Q2收入成本为2860万美元，同比增长12%；H1为5500万美元，同比增长10%，主要因向更多商业患者运送换能器阵列及向Zai Lab发货增加[89][98] - 2021年Q2和H1毛利率均为79%，2020年同期分别为78%和77%[100] - 2021年Q2研发和临床试验费用为5030万美元，同比增长68%；H1为9620万美元，同比增长74%，主要因临床试验和人员费用增加[102] - 2021年Q2销售和营销费用为3410万美元，同比增长20%；H1为6550万美元，同比增长14%，主要因人员和专业服务成本增加[103] - 2021年Q2一般及行政费用为3280万美元，同比增长29%；H1为6390万美元，同比增长23%，主要因人员成本和专业服务增加[104] - 2021年Q2财务费用净额为94万美元，同比下降64%；H1为359万美元，同比下降29%，主要因2020年8月偿还贷款后无利息支付[105] - 2021年第二季度所得税降至140万美元，较2020年同期的240万美元减少41%；2021年上半年所得税增至280万美元，较2020年同期的740万美元收益增加138%[106] - 2021年第二季度调整后EBITDA降至1810万美元，较2020年同期的2800万美元减少36%；2021年上半年调整后EBITDA降至3920万美元，较2020年同期的4310万美元减少9%[109] - 截至2021年6月30日，公司累计亏损6.463亿美元[110] - 截至2021年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为8.99亿美元，较2020年12月31日的8.426亿美元增加5650万美元[111] - 2021年上半年经营活动提供的净现金为4400万美元，较2020年同期的1470万美元增加199%[113] - 2021年上半年投资活动提供的净现金为5160万美元，而2020年同期使用640万美元[117] - 2021年上半年融资活动提供的净现金为1900万美元，较2020年同期的980万美元增加93%[118] 临床试验进展 - LUNAR试验中期分析纳入截至2021年2月的210名患者数据，建议调整入组至约276名患者，预计2022年获得最终数据[71] - HEPANOVA试验中21名可评估患者客观缓解率为9.5%，疾病控制率为76%，无进展生存期为5.8个月；接受至少12周治疗的患者疾病控制率达91%，客观缓解率为18%[74] - 预计METIS试验最后一名患者入组推迟两个季度，2023年获得最终数据；估计20% - 40%的非小细胞肺癌患者会发生脑转移[75] - 2021年4月FDA批准KEYNOTE B36 2期试点试验的IDE申请，目前有5个临床试验点积极评估患者入组[72] 业务合作与研究启动 - 2021年5月公司与GT Medical Technologies开展临床试验合作，计划进行2期试点研究[73] - 2021年6月启动新型柔性躯干阵列的临床可用性研究[78] 公司专利情况 - 公司拥有超185项已授权专利及众多全球待决专利申请[79] 公司业务收入来源 - 公司将业务视为一个运营部门，收入主要来自活跃市场产品使用患者及Zai协议收入[81][85][86] 新冠疫情对公司的影响 - 新冠疫情对公司日常运营有影响，包括临床入组、研究操作和监管响应等方面[82][83] 公司患者相关数据 - 截至2021年6月30日，活跃患者总数为3487人，较2020年的3278人增长6%[93] - 2021年Q2收到处方总数为1450份，H1为2852份，较2020年同期略有增长[93] 公司融资安排 - 2020年11月5日，公司发行5.75亿美元0%可转换优先票据，初始转换率为每1000美元本金兑换5.9439股普通股[119] - 2020年11月6日，公司与银行签订1.5亿美元三年期高级担保循环信贷安排，可额外增加不超过1亿美元的信贷额度[122] 公司信贷余额情况 - 截至2021年6月30日，公司在2020年信贷安排下无未偿还借款余额[124]

FORM 10-Q ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 _______________________________________________________ (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2021 or For the transition period from to Commission File Number 001-37565 NovoCure Limited (Exact Name of Registrant as Specified in Its Cha ...

净收入情况 - 公司2020年、2019年和2018年净收入分别为1980万美元、 - 720万美元和 - 6360万美元，2020年实现盈利主要源于净收入增长和费用管理[343] - 公司2020年、2019年和2018年净收入分别为4.944亿美元、3.513亿美元和2.481亿美元，呈逐年增长趋势[343] - 2020 - 2018年公司净收入分别为1980.8万美元、 - 723万美元和 - 6355.9万美元，基本每股净收入分别为0.20美元、 - 0.07美元和 - 0.69美元[370] - 2020年净收入较2019年增加1.43亿美元，增幅41%，主要因活跃市场活跃患者增加502人，增长17%，以及每位活跃患者每月净收入增加[376] - 2020年公司从医保按服务收费受益人处获得3600万美元收入，2019年为600万美元，2020年下半年因成功上诉此前被拒索赔确认约1900万美元增量净收入[377][378] 累计亏损情况 - 截至2020年12月31日，公司累计亏损6.311亿美元[343] 临床试验情况 - 公司正在进行多项临床试验，包括针对脑转移瘤、非小细胞肺癌、卵巢癌和胰腺癌的3期关键试验等，部分试验预计2021 - 2023年出最终数据[335][338] 研究、开发和临床试验费用情况 - 2020年公司研究、开发和临床试验费用为1.3201亿美元，2019年为7900.3万美元，2018年为5057.4万美元，呈增长态势[349] - 2020年研发及临床试验费用增至1.32亿美元，较2019年的7900万美元增加5300万美元，增幅67%[382] 知识产权情况 - 公司知识产权组合包含全球范围内超185项已授权专利和众多待决专利申请[338] 业务合作情况 - 公司授予再鼎医药在大中华区商业化Optune的许可，并建立开发合作关系以加速TTFields在多种实体肿瘤适应症的开发[339] 疫情影响情况 - 新冠疫情未对公司2020年财务结果产生重大影响，但影响日常运营，如部分地区手术和放疗时间波动影响Optune潜在患者数量[340] 研发投资预期情况 - 公司预计2021年研发投资将继续增长，以推进管线项目并提高Tumor Treating Fields在全球肿瘤界的接受度[350] 销售和营销支出预期情况 - 公司预计未来几年在销售和营销方面继续进行重大支出，主要用于美国、欧盟和日本获批适应症的商业化[351] 股份支付费用情况 - 2020 - 2018年公司股份支付费用分别为7570万美元、5240万美元和3980万美元，截至2020年12月31日，未确认的股份支付费用为9630万美元，预计在约2.9年的加权平均期间内确认[361] 授予员工期权相关参数情况 - 2020 - 2018年授予员工期权的预期期限为5.50 - 6.25年，预期波动率为52% - 61%，无风险利率为0.30% - 2.99%，股息收益率为0%[359] 活跃患者与处方数量情况 - 2020 - 2018年公司活跃患者总数分别为3411人、2909人和2383人，期间收到的处方总数分别为5613份、5371份和5060份[374] 成本收入情况 - 2020年成本收入较2019年增加1790万美元，增幅20%，主要因向更多商业患者运送阵列成本增加，排除向Zai销售，每位活跃患者每月成本收入下降3%[379] 毛利润率情况 - 2020年和2019年公司毛利润率分别为78%和75%，毛利润率受益于效率提升和规模扩大，成功上诉医保索赔增加收入也有改善作用，向Zai产品销售有抑制作用[381] 向Zai产品销售情况 - 2020年和2019年向Zai产品销售分别为630万美元和200万美元[380] 收入与需求指标定义情况 - 公司活跃患者是收入主要驱动力，处方是需求领先指标，活跃患者指按商业处方接受治疗患者，处方指医生为未使用产品患者开具商业订单[371] 销售和营销费用情况 - 2020年销售和营销费用增至1.18亿美元，较2019年的9670万美元增加2130万美元，增幅22%[384] 一般及行政费用情况 - 2020年一般及行政费用增至1.074亿美元，较2019年的8790万美元增加1950万美元，增幅22%[385] 调整后EBITDA情况 - 2020年调整后EBITDA增至1.153亿美元，较2019年的6000万美元增加5530万美元，增幅92%[391] 现金及现金等价物和短期投资情况 - 截至2020年12月31日，公司现金及现金等价物和短期投资总额达8.426亿美元，较2019年的3.261亿美元增加5.165亿美元[393] - 截至2020年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资账户总计8.426亿美元[412] 经营活动净现金情况 - 2020年经营活动提供的净现金为9910万美元，2019年为2660万美元[395] 投资活动净现金情况 - 2020年投资活动使用的净现金为4.728亿美元，2019年为5170万美元[400] 融资活动净现金情况 - 2020年融资活动提供的净现金为4.402亿美元，2019年为6170万美元[402] 可转换优先票据发行情况 - 2020年11月5日，公司发行5.75亿美元可转换优先票据，净收益约5.584亿美元[403] 高级有担保循环信贷安排情况 - 2020年11月6日，公司与银行签订1.5亿美元高级有担保循环信贷安排，可额外增加不超过1亿美元的承付款项[407] 信贷安排借款余额情况 - 截至2020年12月31日，2020信贷安排下无未偿还借款余额[409] 贷款协议情况 - 2018年公司签订贷款协议，借入1.5亿美元定期贷款，年利率9.0% [410] 信贷安排终止情况 - 2020年公司终止2018信贷安排，全额预付本金1.5亿美元，另加300万美元预付保费及应计未付利息和费用[410] 市场风险敞口情况 - 2020年和2019年12月31日止年度，公司市场风险敞口无重大量化变化[411] 市场利率影响情况 - 市场利率10%的变化预计不会对公司财务状况或经营成果产生重大影响[412] 外汇汇率影响情况 - 公司合并经营业绩和现金流受外汇汇率波动影响[413] - 假设外汇汇率变动10%，不会对公司历史合并财务报表产生重大影响[413] 外汇风险对冲情况 - 公司不进行外汇风险对冲[413]