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Nuvalent Announces "OnTarget 2026" Operating Plan and Key Anticipated Milestones
Prnewswire· 2024-01-08 19:30
公司核心观点 - 公司宣布了“OnTarget 2026”运营计划,旨在2026年实现首个潜在批准产品,致力于为癌症患者带来新的、潜在的最佳治疗方案 [1] - 公司计划在2024年执行全球注册策略,预计在2025年获得首个关键数据,并在2026年实现首个批准产品 [5] 公司财务状况 - 公司2023年底拥有约7.199亿美元现金、现金等价物和可交易证券,预计这些资金将支持公司运营至2027年 [4] 公司研发进展 - 公司在过去三年中从新兴的临床前阶段初创公司发展为先进的临床开发领导者,披露了三个新项目,并展示了两个主要临床项目的初步概念验证 [2] - 公司计划在2024年推进ROS1和ALK项目的全球注册策略,并启动HER2项目的1期试验 [5] - 公司预计在2025年从至少一个并行主导项目中获得关键数据,以支持2026年的新药申请提交 [2] - 公司计划在2026年进一步推进HER2项目和发现项目 [2] 公司产品介绍 - NVL-520是一种脑渗透性ROS1选择性抑制剂,旨在克服现有ROS1抑制剂的局限性,并获得孤儿药指定用于ROS1+非小细胞肺癌 [7] - NVL-655是一种脑渗透性ALK选择性抑制剂,旨在克服现有ALK抑制剂的局限性,并获得孤儿药指定用于ALK+非小细胞肺癌 [9] - NVL-330是一种新型脑渗透性HER2选择性酪氨酸激酶抑制剂,旨在治疗HER2突变肿瘤,包括HER2外显子20插入突变,并避免由于非目标抑制野生型EGFR而引起的治疗相关不良事件 [6] 公司战略与愿景 - 公司认为其产品候选、科学严谨性和增强的资产负债表使其能够继续实现目标,作为一个围绕患者影响坚定承诺的团队 [2] - 公司计划在2024年执行全球注册策略,预计在2025年获得首个关键数据,并在2026年实现首个批准产品 [5] 公司活动与展示 - 公司首席执行官将在2024年1月9日于旧金山举行的第42届摩根大通医疗保健会议上进行展示,并提供实时网络直播 [3]