资产情况 - 2020年9月30日总资产为14.445亿美元，较2020年6月30日的14.046亿美元有所增长[5] - 2020年9月30日普通股为80万美元，较2020年6月30日的70万美元有所增加[5] - 2020年9月30日累计亏损为1.891亿美元，较2020年6月30日的1.739亿美元有所增加[5] - 2020年9月30日股东权益为9.093亿美元，较2020年6月30日的9.182亿美元有所减少[5] - 2020年9月30日，现金及现金等价物的摊销成本和公允价值均为118.3美元，可供出售证券摊销成本为189.6美元，公允价值为190.6美元[29] - 2020年6月30日，现金及现金等价物的摊销成本和公允价值均为163.7美元，可供出售证券摊销成本为253.5美元，公允价值为254.8美元[30] - 截至2020年9月30日，长期债务的公允价值估计为226.5美元[32] - 2020年9月30日金融资产和负债公允价值总计116.4美元，6月30日为115.2美元[34] - 2020年9 - 12月或有对价公允价值较上年同期减少，期末余额为5.9美元[35] - 2020年9月30日物业、厂房及设备净值为36.7美元，6月30日为37.0美元[36] - 2020年9月30日商誉期末余额为328.3美元[38] - 2020年9月30日无形资产总计590.9美元，6月30日为605.3美元[39] - 2020年9月30日应计负债总计65.4美元，6月30日为75.9美元[41] - 2020年9月30日净长期债务为224.6美元，6月30日为224.4美元[44] - 截至2020年9月30日，其他长期负债余额为10.7美元，6月30日为8.0美元[45] - 2020年6月30日，现金及现金等价物和有价投资证券余额为1.906亿美元，较之前减少6420万美元[85] 营收情况 - 2020年第三季度总营收为1.452亿美元，较2019年同期的1.863亿美元下降约22.1%[7] - 2020年第三季度分子诊断测试收入为1.357亿美元，较2019年同期的1.72亿美元下降约21.1%[7] - 2020年第三季度制药和临床服务收入为950万美元，较2019年同期的1430万美元下降约33.6%[7] - 2020年第三季度分子诊断测试和制药服务总营收为14.52亿美元，2019年同期为18.63亿美元[22] - 2020年第三季度遗传性癌症检测美国营收7.21亿美元，其他地区8500万美元；2019年美国10.06亿美元，其他地区3900万美元[22] - 2020年和2019年三季度，来自医保（Medicare）的收入分别约占总收入的16%和14%[26] - 2020年第三季度总营收1.452亿美元，净亏损1520万美元，每股净亏损0.20美元[59][65] - 2020年第三季度总营收1.452亿美元，较2019年同期的1.863亿美元减少4110万美元[74] - 2020年第三季度营收受疫情影响，较2019年同期减少4110万美元[73] - 遗传性癌症检测收入较去年同期减少2390万美元，主要因检测量约降18%和平均每次检测报销额约降6%[73] - GeneSight收入较去年同期下降1080万美元，主要因检测量约降28%和平均每次检测报销额约降27%[73] - 产前检测收入较去年同期下降700万美元，主要因平均每次检测报销额约降34%[73] - 制药和临床服务收入较去年同期下降480万美元，主要因2020年2月出售诊所[73] 利润情况 - 2020年第三季度净亏损为1520万美元，较2019年同期的2060万美元有所收窄[7] - 2020年第三季度综合亏损为1360万美元，较2019年同期的2280万美元有所收窄[9] - 2020年第三季度基本和摊薄后每股净亏损为0.20美元，较2019年同期的0.28美元有所减少[7] - 2020年第三季度净亏损1.52亿美元，2019年同期为2.06亿美元[14] - 2020年第三季度可报告业务部门总运营亏损3960万美元，2019年同期为2090万美元[59] 现金流情况 - 2020年第三季度经营活动净现金使用量为5.93亿美元，2019年同期为提供1.58亿美元[14] - 2020年第三季度投资活动净现金提供量为1.71亿美元，2019年同期为使用0.71亿美元[14] - 2020年第三季度融资活动净现金使用量为0.39亿美元，2019年同期为1.23亿美元[14] - 2020年第三季度末现金及现金等价物为11.83亿美元，期初为16.37亿美元；2019年同期末为8.99亿美元，期初为9.32亿美元[14] - 2020年第三季度经营活动现金流为 - 5930万美元，较2019年同期的1580万美元减少7510万美元[87] - 2020年第三季度投资活动现金流为1710万美元，较2019年同期的 - 710万美元增加2420万美元[87] - 2020年第三季度融资活动现金流为 - 390万美元，较2019年同期的 - 1230万美元增加840万美元[87] 会计准则影响 - 公司于2020年7月1日采用ASU 2016 - 13和ASU 2018 - 15，对合并财务报表无重大影响[18][20] - 公司正在评估ASU 2019 - 12对合并财务报表的影响，该标准将于2020年12月15日后的财年生效[20] 递延收入与履约义务 - 2020财年公司收到约2.97亿美元的预先医疗保险付款，包含在递延收入的期初和期末余额中[22] - 2020年9月30日递延收入期初余额为32.8美元，期末余额为32.3美元；2019年对应期初余额为2.2美元，期末余额为2.1美元[24] - 截至2020年9月30日，长期合同分配至剩余履约义务的交易价格总额为2.8美元[24] 应计负债与收入调整 - 截至2020年9月30日，公司为未来退款记录了2.2美元的应计负债并相应减少收入[24] 折旧与摊销费用 - 2020年第三季度折旧费用为2.4美元，2019年同期为2.9美元[37] - 2020年和2019年第三季度无形资产摊销费用均为15.3美元[42] 债务情况 - 公司根据修订后的信贷安排借款300.0美元，当前净长期债务余额为224.6美元[40] 股权情况 - 公司获授权发行最多5.0股优先股和150.0股普通股，2020年9月30日有75.2股普通股发行并流通[46] - 2020年第三季度基本和摊薄每股收益计算使用的加权平均流通股数均为74.7股，2019年为73.7股[49] - 2016年6月董事会授权200.0美元股票回购计划，截至2020年9月30日可回购110.7美元[51] - 2020年第三季度授予股票期权0.7股，取消或到期0.1股，9月30日流通期权为5.4股[53] - 2020年第三季度授予受限股票单位0.4股，归属0.8股，9月30日流通受限股为1.9股[54] - 董事会曾授权公司回购至多2亿美元流通普通股，截至2020年9月30日，仍有1.107亿美元可用于回购[92][111] - 2020年第三季度公司未进行股票回购[112] 薪酬与所得税 - 2020年第三季度基于股份的薪酬费用为8.4美元，2019年为8.8美元[55] - 2020年第三季度所得税收益为28.5美元，约占税前亏损65.2%，2019年为1.7美元，约占7.6%[56] - 截至2020年9月30日，公司因《CARES法案》确认所得税净收益20.0美元[56] - 2020年第三季度所得税收益2850万美元，有效税率为65.2%，较2019年同期的7.6%大幅增加[81] 业务板块 - 公司业务分为诊断和其他两个可报告板块[58] 业务运营指标 - 2020年第三季度末诊断产品测试量达到疫情前水平的90%，上一季度末为75%[67] 政策影响 - 美国妇产科医师学会发布指南，促使支付方出台涵盖2400万参保人群的平均风险检测医疗政策指南[68] 财年变更 - 2020年10月9日，董事会批准将财年从每年6月最后一天结束改为每年12月最后一天结束，2021年1月1日生效[61][72] - 公司宣布自2021年1月1日起，财年结束日期从每年6月的最后一天改为每年12月的最后一天，这需要对会计和管理报告系统进行某些修改[106] 成本与费用 - 分子诊断测试成本占收入的百分比从2019年的24.0%增至2020年的29.4%，制药和临床服务成本占收入的百分比从59.4%降至45.3%[76] - 2020年第三季度研发费用1760万美元，较2019年同期的2130万美元减少370万美元，占销售额的12.1% [77] - 2020年第三季度销售、一般和行政费用1.241亿美元，较2019年同期的1.355亿美元减少1140万美元，占销售额的85.5% [79] 公司资源与风险 - 公司认为现有资本资源和未来销售产生的现金能满足运营需求和偿还债务，但可能需额外融资，且可能违反财务契约[83] - 截至2020年9月30日的三个月内，公司市场风险无重大变化[94] 转型项目 - 公司正在进行一项多年期转型项目，使用Oracle Fusion Cloud Services System以实现更好的分析和流程效率，2020年第三季度完成了财务报表结账流程和管理报告中某些模块的实施，未来一年将继续进行其他阶段的实施[97][105] 法律诉讼 - 公司面临多项法律诉讼，包括证券集体诉讼、子公司相关诉讼等，因事项性质和不确定性，无法评估不利结果可能性或潜在损失范围[100][101][102] 信贷安排风险 - 修订后的信贷安排对公司施加运营和财务限制，若无法遵守可能对运营和流动性产生重大不利影响，基于COVID - 19影响的不确定性，在修改期（至2021年6月30日）内可能违反某些财务契约[107][108][109][110] 内部控制与政策 - 公司主要行政和财务官员认为截至本季度末，披露控制和程序有效[95] - 本季度除上述转型项目相关模块实施外，财务报告内部控制无重大影响的变化[98] - 公司关键会计政策在本期间无重大变化[93]

业绩总结 - 2020财年第四季度总收入为9320万美元，同比下降57%[6] - 遗传癌症产品收入为3990万美元，同比下降66%[5] - GeneSight收入为850万美元，同比下降71%[5] - 总毛利为5650万美元，毛利率为60.6%，同比下降1590个基点[6] - 运营亏损为6830万美元，净亏损为5540万美元[6] 用户数据与市场需求 - 测试量在2020财年第四季度恢复至预期需求的75%[4] - 四个新的商业支付方增加了2600万的覆盖人群[20] 未来展望与市场扩张 - 公司计划在2021年第一季度新增65名销售代表，目标是初级护理市场[7] 新产品与技术研发 - 新推出的GeneSight直接面向患者的样本收集工具[9] - Vectra测试报告中新增放射学进展风险评估[23]

财务数据和关键指标变化 - 本季度公司面临全球疫情对选择性检测量的重大挑战，但到季度末检测量平均恢复到疫情前水平的75%，核心遗传性癌症业务恢复最为显著 [6] - 2020财年尽管面临挑战，公司仍产生了正的运营现金流，现金余额从第三财季到第四财季有所改善，这得益于公司在第三财季末采取的积极成本管理举措 [7] - 遗传性癌症业务本季度收入3990万美元，去年第四财季为1.19亿美元，测试量同比下降58%，定价同比下降20%，第四季度末测试量为3月初疫情前基线的72%，并在7月保持相对稳定；定价方面，同比降幅从第三财季的28%降至本季度的19%，预计2021财年前两个季度同比定价逆风将显著降低 [11] - GeneSight本季度收入850万美元，去年第四财季为2980万美元，测试量同比下降69%，定价同比下降7%，到6月底测试量恢复到疫情前运行率的约50% [13] - 本季度产前收入1660万美元，去年第四财季为2500万美元，测试量同比下降11%，季度末接近疫情前运行率，平均销售价格同比下降26%，预计2021财年上半年产前定价逆风将开始缓解 [15] - Vectra第三季度收入720万美元，去年同期为1220万美元，测试量同比下降42%，定价同比提高2%，季度末测试量增加到疫情前运行率的约85%；Prolaris第三季度收入450万美元，去年第四季度为630万美元，测试量因疫情同比下降32%，定价同比增加5%；制药和临床服务业务收入990万美元，2019年第四财季为1850万美元，德国诊所的出售导致收入同比下降620万美元，疫情对临床试验活动产生负面影响，但Myriad RBM参与的一些与COVID - 19相关的临床试验抵消了部分不利因素 [16] - 本季度调整后毛利率为60.9%，去年第三季度为76.8%，受疫情导致的测试量降低和同比定价逆风影响；调整后研发费用为1610万美元，去年为1930万美元；调整后销售、一般和行政费用本季度为8300万美元，去年第四财季为1.127亿美元 [17] - 第四财季包括销售成本在内的总调整后运营费用为1.355亿美元，环比下降约4100万美元，同比下降4700万美元，费用的预期下降被业务中比预期更快的测试量恢复和本季度高于预期的法律费用所抵消；第四季度调整后每股收益亏损0.31美元，收益受到美国政府约1460万美元一次性CARES法案刺激付款的积极影响 [18] - 季度末公司信贷安排未偿还余额为2.24亿美元，现金及现金等价物为2.55亿美元，现金状况受益于医疗保险2970万美元的加速付款，这将作为未来索赔的预付款 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 遗传性癌症业务 - 本季度收入3990万美元，去年第四财季为1.19亿美元，测试量同比下降58%，定价同比下降20%，第四季度末测试量为3月初疫情前基线的72%，并在7月保持相对稳定；定价方面，同比降幅从第三财季的28%降至本季度的19%，预计2021财年前两个季度同比定价逆风将显著降低 [11] - 本季度发布了两项关于riskScore测试的重要研究，第一项是对该测试多基因风险评分组件的验证，发现riskScore每单位标准差患乳腺癌的优势比为1.47，前1%的患者患乳腺癌的风险是平均风险患者的三倍；第二项研究表明Myriad的多基因风险评分能够改善被诊断出常见乳腺癌基因致病突变女性的乳腺癌风险分层，对于中等外显率基因如CHEK2、ATM和PALB2患者的乳腺癌风险评估有显著差异，公司计划今年秋天推出针对CHEK2的风险修正，随后是其他基因 [30][31][32] - 本季度推出了名为Gene的新AI聊天机器人，可回答患者问题、与遗传性癌症测验交互、提供教育信息、自动化测试前流程、协助寻找医疗服务提供者，公司计划在今年晚些时候为ForeSight和Prequel产前测试以及肿瘤学伴随诊断测试推出该聊天机器人，并进一步将其集成到患者工作流程中 [33][34] GeneSight业务 - 本季度收入850万美元，去年第四财季为2980万美元，测试量同比下降69%，定价同比下降7%，到6月底测试量恢复到疫情前运行率的约50% [13] - 本季度Medicare发布了涵盖药物基因组学测试的最终本地覆盖决定（LCD），于8月3日生效，GeneSight作为多基因面板被列入覆盖范围，Medicare不要求对测试进行更改以获得覆盖；公司与MolDX就GeneSight测试达成了新定价，认为定价变化和报销市场的扩大对GeneSight整体平均销售价格的影响将是中性至略为正面 [24] - 基于此LCD和联合健康的覆盖，公司计划本季度完成额外招聘65名销售代表，将其战略性地部署在最有机会的市场；还在三个关键市场启动了专注于社交媒体的消费者广告试点，若投资能在短期内产生正回报，可能在本财年晚些时候更广泛地实施消费者营销计划 [26] - 7月初推出了专为家庭样本采集设计的GeneSight测试采集套件新版本，目前患者对直接邮寄到家的测试套件样本采集步骤的依从性很高，公司认为疫情后远程医疗在精神病学领域将发挥重要作用，并正在制定相关策略 [28] - 本季度在精神病学研究中发表了一项新研究，证明GeneSight在预测血液药物水平方面优于单基因测试 [29] 产前业务 - 本季度收入1660万美元，去年第四财季为2500万美元，测试量同比下降11%，季度末接近疫情前运行率，平均销售价格同比下降26%，预计2021财年上半年产前定价逆风将开始缓解 [15] - 最近推出了专有的AMPLIFY技术，进一步提高了Prequel无创产前筛查测试的市场领先准确性，该技术通过优先测序母血中与胎儿相关的较短游离DNA片段，平均将母血中胎儿DNA的比例提高2.3倍，在对1000多名孕妇的分析验证中，没有孕妇的胎儿DNA比例低于4%；Prequel测试本身已经具有最低的无结果率（1/1000样本），并在高BMI女性中验证准确，公司认为该技术将进一步使无创产前筛查产品在市场上脱颖而出 [36] - 最近在《医学遗传学》杂志上发表了一项涉及超过93000名患者的研究，显示了美国医学遗传学学院和美国妇产科医师学院基于种族的携带者筛查指南在临床实践中存在挑战，遵循这些指南将导致77%的严重遗传疾病携带者被漏检 [37] Vectra业务 - 第三季度收入720万美元，去年同期为1220万美元，测试量同比下降42%，定价同比提高2%，季度末测试量增加到疫情前运行率的约85% [16] - 7月在Vectra测试报告中推出了新的放射学进展风险工具，计划在今年美国风湿病学会年会上推出心血管疾病风险工具 [38] Prolaris业务 - 第三季度收入450万美元，去年第四季度为630万美元，测试量因疫情同比下降32%，定价同比增加5% [16] - 最近从包括美国前五大支付方在内的四家主要支付方获得了有利的医疗政策，这些支付方总共为Prolaris增加了约2600万受保人群；还获得了Medicare对所有前列腺癌患者BRACAnalysis CDx的覆盖，是该适应症唯一获批的种系测试 [38] 制药和临床服务业务 - 收入990万美元，2019年第四财季为1850万美元，德国诊所的出售导致收入同比下降620万美元，疫情对临床试验活动产生负面影响，但Myriad RBM参与的一些与COVID - 19相关的临床试验抵消了部分不利因素 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划利用自身文化和创新能力，振兴产品的商业有效性，改善面向客户的数字销售和营销能力，同时改善财务状况，投资创新和研发以加速新产品的推出 [10] - 基于Medicare的LCD和联合健康的覆盖，公司计划将GeneSight业务扩展到初级保健领域，本季度完成额外招聘65名销售代表，并在三个关键市场启动消费者广告试点 [26] - 公司正在与实验室、雇主团体和医疗服务提供商讨论提供COVID - 19测试服务，盐湖城实验室已于7月下旬启动COVID - 19测试，俄亥俄州梅森和加利福尼亚州南旧金山的实验室将于8月投入运营，计划到8月底达到每天约3000次测试的能力 [20] - 公司计划在今年晚些时候为ForeSight和Prequel产前测试以及肿瘤学伴随诊断测试推出AI聊天机器人Gene，并进一步将其集成到患者工作流程中 [34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为全球疫情对业务产生了重大影响，但这将是一个暂时的事件，公司有能力在个性化医疗行业实现规模发展，一些待定的业务催化剂可能会进一步改善盈利能力 [22] - 公司预计2021财年业务将逐步复苏，希望到财年末平均能恢复到相对正常的测试环境 [22] 其他重要信息 - 本季度有630万美元与追溯到2012年的支付方索赔和解相关的调整，这些调整对遗传性癌症和GeneSight的收入及平均销售价格产生了负面影响，部分被改善的现金收款所抵消，本季度非当期调整净额为520万美元 [14] - 由于冠状病毒大流行的不确定性，公司目前不提供2021财年的年度或季度指引 [19] - 目前测试量平均约为正常水平的75%，预计本季度剩余时间将保持这一水平，产品组合与历史趋势相比略有不利，低价产前产品表现优于平均水平 [19] - 预计本季度销售成本将增加，但由于测试量增加带来更好的固定成本吸收，毛利率将显著提高至60%以上；预计运营费用将环比增加2000万美元，因为公司重新启动了直接销售和营销活动，预计佣金费用增加，并计划召回一些因测试量增加而被暂时休假的员工 [19][20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司远程医疗直接面向患者采样策略的进展，目前利用该策略的患者比例，以及是否有能力和基础设施进行有意义的扩展 - 目前无法立即提供利用该策略的患者实际比例，但本季度采用远程医疗方式获取测试套件的患者比例相对较高；从战略角度看，远程医疗在未来医疗领域将发挥越来越重要的作用，公司正在评估相关策略 [42] - 最初GeneSight业务采用该策略的比例约为60%，随着医生返回办公室，这一比例有所下降；该策略具有可扩展性，公司计划广泛推广 [43] 问题2: GeneSight在私人支付方方面的进展，疫情是否使其更具挑战性 - 疫情使很多事情变得更具挑战性，整个医疗系统都专注于扩大COVID - 19检测和为患者提供治疗；公司仍在与支付方、药品福利管理机构（PBM）等合作，以进一步推广GeneSight，但目前暂无具体进展可报告，不过团队一直在积极推进并取得了一定进展 [45] 问题3: 新管理层加入和董事会层面的变化是否会导致公司激励结构和目标指标的改变 - 目前谈论具体细节还为时过早，但董事会和管理层致力于对业务、产品进行全面审查，包括寻找新的关键绩效指标（KPI）；未来几个月完成战略审查后，预计会有新的绩效指标公布；新董事会成员和管理层希望与更广泛的医疗生态系统建立合作关系 [48][49] 问题4: 公司讨论的生殖产品属性是否足以与现有商业团队一起扭转Counsyl业务的局面 - 公司在将生殖业务融入女性健康基础设施的过程中遇到了一些挑战，但通过投资新工具、开展研究等举措，相信该业务作为女性健康产品的一部分，团队有能力在该领域取得成功，因为公司拥有优秀的产品和科学技术支持 [51] 问题5: GeneSight测试量恢复滞后于其他业务的原因，以及与MolDX重新定价后对平均销售价格影响为中性的原因 - GeneSight测试量恢复到约57%，滞后的部分原因是历史上主要专注于精神病学渠道，该渠道的互动性质可能导致面对面接触较少，且测试具有一定的选择性 [53] - 重新定价后平均销售价格影响为中性至略为正面的原因是，目前为Medicare初级保健渠道受益人进行的大量测试未获得支付，而Medicare覆盖市场的扩大以及价格变化不会使整体平均价格大幅下降，因此综合来看影响为中性至略为正面 [54][55] 问题6: 新CEO的背景如何转化到诊断领域，以及对公司业务的机会看法，是否有更多并购、投资组合重塑的机会 - 新CEO认为公司在精准医疗领域有巨大的增长机会，自己在建立相邻业务、交叉销售和并购方面有丰富经验，这些经验有助于公司实现增长和扩张；公司所处市场规模大且在增长，产品声誉良好，商业模式经济可行，有多个增长和利润率扩张的杠杆；将通过战略审查确定公司能够取得成功并成为领导者的领域 [58][59] 问题7: 未来两个季度遗传性癌症和产前业务的预期定价负面影响 - 公司目前无法提供具体指引，但从定性评估来看，到今年下半年和明年年初，遗传性癌症业务的定价变化将受到代码转换和CARES法案中付款延迟等因素的影响；产前业务也会受到类似因素的影响 [61][62] 问题8: 本季度资产负债表上约3300万美元递延收入的相关情况，是否与CARES法案有关，是否收到CARES法案的赠款 - 该递延收入与作为CARES法案一部分从Medicare获得的预付款有关，是对未来索赔的预支付 [63] 问题9: 新CEO从全新视角看待公司，认为哪些机会更令人兴奋 - 公司有良好的传统和声誉，在客户服务、易用性方面有提升空间，应更以消费者为中心；有更多与支付方合作的机会，可改变历史定价策略；在数字营销和远程医疗方面有机会重新激发销售和营销方式；管理层将全面审视公司，寻找表现更好、成本管理更优的领域，重新分配运营和资本支出以抓住新的增长机会，并确定能够引领的产品和市场 [65][66][67] 问题10: COVID - 19测试的定价情况，样本是自行获取还是从其他参考实验室获取并进行检测和结果反馈 - 公司希望达到每天约3000次测试的能力，以满足市场需求；目前样本来自其他参考实验室和其他医疗服务提供商，公司负责检测并将结果返回给对方，对方进行计费，公司只能获得协商好的检测费用，而非全部计费价格 [69][70] 问题11: MolDX定价下降对公司商业协议的影响，是否会影响从联合健康或其他商业合同中的收入 - MolDX定价下降不会影响其他商业协议，公司在1月份刚刚与联合健康重新签署了协议，目前除联合健康外没有广泛的支付方覆盖，因此目前没有太多相关影响可讨论 [71] 问题12: 联合健康对GeneSight的预先授权是否增加 - 对于公司所在领域的所有基因检测，预先授权是支付方常用的流程，公司历史上一直遵循该流程，目前没有变化；公司在预先授权项目上取得了进展，例如在支付方索赔和解之外，本季度GeneSight实现了正的净现金流 [73][74] 问题13: GeneSight家庭采集套件的额外成本，以及使用该样本采集方法的单位经济情况是否有显著差异 - 家庭采集套件只是一个脸颊拭子，对测试成本影响不大，不具有实质性影响；从套件履行角度看，公司仍会向医生办公室发送套件，只是形式不同，成本差异可忽略不计 [75] 问题14: GeneSight目前的销售代表数量，是否需要合作伙伴来拓展全科医生（GP）市场，以及对销售团队未来增长的看法 - 目前精神病学销售团队约有165名代表 [75][76] - 公司会综合考虑外部和内部销售人员的组合、数字和直接面向消费者的举措，随着时间推移不断评估销售团队和市场定位，以及进入市场的方式 [77] 问题15: 在新政策下，GeneSight每个患者的预期平均收款金额 - 公司不提供该级别的详细信息，实际Medicare费率与提问者所说的不同，也不会透露测试的定价和编码细节 [78] 问题16: LCD文件中的语言表明医生需要额外的文件来证明所订购的基因合理，公司销售团队如何确保这不会成为负担，是否会为每个测试的每个基因堆叠多个代码 - 公司已

业务营收占比 - 2020财年Myriad RBM占总营收的5.7%[23] 疾病患者数据 - 约15%的上皮性卵巢癌患者和10%的转移性乳腺癌患者BRCA呈阳性[20] - 美国每年约有200万例皮肤活检用于诊断黑色素瘤，其中约14%无法确定良恶性[22] - 美国和欧洲每年约140万癌症患者可能适合用DNA损伤剂治疗[22] 产品诊断效果 - myPath Melanoma诊断准确率为90 - 95%[22] - myRisk遗传性癌症检测比传统检测多检测出超60%的有害突变[26] - Prolaris可多识别出50%适合主动监测的患者且不改变前列腺癌死亡率[22] 公司团队与规模 - 公司美国销售团队约900人，分布在六个销售渠道[37] - 截至2020年6月30日，公司约有2700名全职等效员工[101] 研发费用情况 - 2020、2019和2018财年研发费用分别为7720万美元、8590万美元和7080万美元[38] 公司收购信息 - 2018年7月31日公司完成对Counsyl的收购，总对价4.059亿美元，包括2.785亿美元现金和价值1.274亿美元的2994251股普通股[40] 业务季节性特点 - 公司检测业务有季节性，夏季假期影响第一财季检测量，患者达到年度保险免赔额使第二财季业务量增加，第三财季受患者免赔额年度重置影响，因疫情无法预测季节性是否与往年相同[41] 公司专利情况 - 公司拥有或获许可使用美国和外国的各种专利及专利申请，涉及诊断生物标志物等多种主题[42] - Vectra相关美国已授权专利预计2031年到期，Prolaris相关美国已授权专利预计2032年开始到期，EndoPredict相关已授权专利预计2031年开始到期，myChoice CDx相关已授权专利预计2032年到期，GeneSight相关已授权专利预计2024年开始到期，Foresight相关已授权专利预计2032年开始到期，Prequel相关已授权专利预计2022年开始到期[45][46][47][48][49][50][51] 公司许可协议 - 公司与Mayo、OMRF、UTMDACC等多个实体有许可协议，分别涉及GeneSight、Vectra、myChoice® HRD等测试技术的使用，各协议到期时间不同[57][58][60][61][62][63] 公司监管与合规 - 公司服务受联邦、州和外国政府监管，违反适用法律法规会面临还款、罚款、失去执照等处罚[64] - 公司临床实验室需持有联邦、州和地方的许可证、认证和许可，美国实验室受CLIA监管，需通过认证并满足相关要求[65] - CLIA要求认证实验室参加能力验证计划，未通过能力验证或违反相关规定可能导致失去检测权或撤销CLIA认证[66] - 公司实验室每两年接受一次调查和检查，也可能接受随机检查，因获美国病理学家协会认证，通常接受其检查[67] - 公司实验室在运营州及接受标本的部分州需获得相应州许可，违反州法律或CLIA规定会面临处罚，公司认为自身基本符合相关规定[69][70] - 公司开发的伴随诊断测试受FDA监管，2014年12月BRACAnalysis CDx获上市前批准，此后在多种癌症的其他适应症获补充PMA批准，myChoice CDx测试也获批准[73][76] - 2020年国会两院引入VALID法案，若颁布，开发和提供LDTs的临床实验室与传统IVD医疗设备制造商将受相同监管[72] - 医疗器械上市后需遵守FDA质量体系法规、标签法规和医疗器械报告义务等多项监管要求，违规将面临制裁[77][78] - 公司实验室受联邦、州和地方法规约束，处理医疗废物通常使用外部供应商[79] - 公司受HIPAA等隐私法规约束，需遵守HITECH的违规通知要求，违规可能面临起诉、行政执行和增加的民事及刑事处罚[80][81][84] - 公司部分业务受欧盟GDPR法规约束[86] - 公司受环境、员工健康安全及医疗标本等相关法律法规约束，运输部分生物材料和实验室用品受多机构监管[87] - 公司受阳光法案等透明度法律法规约束，违规可能面临处罚[88] - 违反联邦斯塔克法的处罚包括返还禁止转诊所得资金、罚款、民事货币处罚及可能被排除在联邦医疗保健计划之外[95][97] - 违反联邦虚假索赔法的处罚包括支付高达政府实际损失三倍的赔偿、每项虚假索赔5500至11000美元的民事罚款及可能被排除在联邦医疗保健计划之外[98] 业务合作与拓展 - 公司目前与多家制药公司合作，为BRACAnalysis CDx和myChoice CDx寻求更多适应症和地理商业化机会[76] 业务报销情况 - 目前约65%的收入来自私人第三方付款人，诊断服务的报销和计费复杂，受多种因素影响[91][89] 公司投资组合 - 公司投资组合由各类到期期限五年及以下、最大平均期限三年的债务证券组成，分类为可供出售证券[292] - 截至2020年6月30日，公司投资组合中有130万美元未实现收益[294] - 2020年6月30日止年度，公司投资组合价值波动主要源于公司债券投资[294] - 假设利率提高25个基点，2020年和2019年6月30日公司净投资头寸公允价值将分别增加约30万美元[294] 公司债务情况 - 公司维持长期债务余额，利率上升将产生额外利息费用[295] 欧盟法规影响 - 欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）将于2022年5月26日全面实施[100] - 欧盟实施通用数据保护条例（GDPR），公司需满足更严格的个人数据处理要求[100] 公司数据资源 - 公司测试经验超200万患者，拥有超6万个独特基因变异的专有数据库[28]

财务状况总体表现 - 截至2020年3月31日，公司总资产为14.467亿美元，较2019年6月30日的15.627亿美元有所下降[3] - 截至2020年3月31日，公司总资产为113.9亿美元，其中货币市场基金17.3亿美元，公司债券和票据61.0亿美元，市政债券20.0亿美元等[70] - 2018年6月30日至2020年3月31日期间，公司股东权益从9.661亿美元变动至9.672亿美元[8] - 截至2018年6月30日，公司股东权益为96.61亿美元[8] - 截至2019年3月31日，公司股东权益为108.18亿美元[8] - 截至2020年3月31日，公司股东权益为96.72亿美元[8] - 2019年9月30日至2020年3月31日，公司净亏损1.152亿美元[8] - 2019年9月30日至2020年3月31日，其他综合损失净额为2600万美元[8] - 2019年12月31日至2020年3月31日，发行普通股获得0.2亿美元[8] 营收情况 - 2020年前三个月和前九个月，公司总营收分别为1.64亿美元和5.454亿美元，较2019年同期的2.166亿美元和6.357亿美元有所减少[4] - 截至2020年3月31日的三个月，公司总营收1.64亿美元，2019年同期为2.166亿美元[19] - 截至2020年3月31日的九个月，公司总营收5.454亿美元，2019年同期为6.357亿美元[20] - 2020年3月31日止三个月和九个月，公司收入分别为1.64亿美元和5.454亿美元；2019年对应收入分别为2.166亿美元和6.459亿美元[35] - 2020年第一季度公司总营收1.64亿美元，2019年同期为2.166亿美元；2020年前九个月总营收5.454亿美元，2019年同期为6.357亿美元[19][20] - 2020年第一季度营收1.64亿美元，2019年同期为2.166亿美元；2020年前九个月营收5.454亿美元，2019年同期为6.459亿美元[35] - 2020年第一季度营收1.64亿美元，2019年同期为2.166亿美元；2020年前三个月运营亏损1.337亿美元，2019年同期运营收入为590万美元[81] - 2020年前九个月营收5.454亿美元，2019年同期为6.357亿美元；2020年前九个月运营亏损1.634亿美元，2019年同期运营收入为1320万美元[81] 利润情况 - 2020年前三个月和前九个月，公司净亏损分别为1.152亿美元和1.441亿美元，而2019年同期净利润分别为6900万美元和8800万美元[4] - 2020年前三个月和前九个月，公司综合亏损分别为1.178亿美元和1.466亿美元，2019年同期综合收益分别为6200万美元和7200万美元[6] - 2020年前九个月公司净亏损1.441亿美元，2019年同期净利润为0.88亿美元[11] - 2020年3月31日止三个月和九个月，公司净亏损分别为1.152亿美元和1.441亿美元；2019年对应净利润分别为6900万美元和1.82亿美元[35] - 2020年第一季度归属于公司股东的净亏损为1.152亿美元，2019年同期净利润为6900万美元[6] - 2020年前九个月归属于公司股东的净亏损为1.441亿美元，2019年同期净利润为8800万美元[6] - 2020年前九个月综合亏损为1.466亿美元，2019年同期综合收入为7200万美元[6] - 2020年前九个月归属于公司股东的净亏损为1.441亿美元，2019年同期净利润为8800万美元[11] - 2020年第一季度运营亏损1.337亿美元，2019年同期盈利5900万美元；2020年前九个月运营亏损1.634亿美元，2019年同期盈利2.35亿美元[35] - 2020年前九个月，公司经营活动税前亏损164.8亿美元，净亏损144.1亿美元，归属于股东净亏损144.1亿美元[82] 现金流量情况 - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物为1.21亿美元，高于2019年6月30日的9320万美元[3] - 2020年前九个月经营活动提供净现金3.07亿美元，2019年同期为5.22亿美元[11] - 2020年前九个月投资活动提供净现金0.9亿美元，2019年同期使用净现金29.09亿美元[11] - 2020年前九个月融资活动使用净现金1.1亿美元，2019年同期提供净现金21.01亿美元[11] - 2020年前九个月现金及现金等价物增加2.78亿美元，2019年同期减少2.6亿美元[11] - 2020年3月31日现金及现金等价物为12.1亿美元，2019年同期为8.49亿美元[11] - 截至2020年3月31日，现金、现金等价物和可供出售债务证券合计摊余成本为223.8美元，估计公允价值为224.3美元[39] - 2020年3月31日，公司现金及现金等价物1.21亿美元，可供出售证券合计2.243亿美元；2019年6月30日，对应分别为9320万美元和1.918亿美元[37] - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物为12.1亿美元，较2019年6月30日的9.32亿美元有所增加[3] 各业务板块收入情况 - 2020年前三个月和前九个月，分子诊断测试收入分别为1.505亿美元和5.036亿美元，低于2019年同期的2.005亿美元和5.925亿美元[4] - 截至2020年3月31日的三个月，分子诊断收入1.505亿美元，2019年同期为2.005亿美元[19] - 截至2020年3月31日的九个月，分子诊断收入5.036亿美元，2019年同期为5.925亿美元[20] - 截至2020年3月31日的三个月，制药和临床服务收入1.35亿美元，2019年同期为1.61亿美元[19] - 截至2020年3月31日的九个月，制药和临床服务收入4.18亿美元，2019年同期为4.32亿美元[20] - 2020年第一季度分子诊断业务营收1.505亿美元，2019年同期为2.005亿美元；2020年前九个月分子诊断业务营收5.036亿美元，2019年同期为5.925亿美元[19][20] - 2020年第一季度制药和临床服务营收1350万美元，2019年同期为1610万美元；2020年前九个月制药和临床服务营收4180万美元，2019年同期为4320万美元[19][20] - 2020年一季度，诊断和其他业务板块收入分别为150.5亿美元和13.5亿美元，经营亏损分别为93.6亿美元和40.1亿美元[81] 费用情况 - 2020年前三个月和前九个月，研发费用分别为1970万美元和5980万美元，低于2019年同期的2150万美元和6500万美元[4] - 2020年前九个月折旧和摊销费用为5.43亿美元，2019年同期为5.46亿美元[11] - 2020年前九个月股份支付费用为2.33亿美元，2019年同期为2.47亿美元[11] - 2020年前九个月商誉和无形资产减值损失为9.97亿美元，2019年同期无此项损失[11] - 2020年第一季度折旧费用为2.6美元，2019年同期为3.1美元；2020年前九个月折旧费用为8.5美元，2019年同期为10.6美元[41] - 2020年第一季度无形资产摊销费用为15.3美元，2019年同期为15.2美元；2020年前九个月摊销费用为45.8美元，2019年同期为44.0美元[46] - 2020年第一季度和前九个月，公司分别确认收入减少550万美元和1080万美元，对每股收益分别产生 - 0.06美元和 - 0.11美元的影响[23] - 2020年3月31日结束的三个月和九个月，股份支付费用分别为750万美元和2330万美元，2019年同期分别为950万美元和2470万美元[64] - 2020年前九个月，公司的租赁成本为1360万美元，其中可变租赁费用为190万美元，短期租赁费用为20万美元[75] - 2020年前九个月所得税现金支出为40万美元，2019年同期为530万美元；2020年前九个月利息现金支出为730万美元，2019年同期为910万美元[83] 子公司情况 - 公司多数股权子公司Assurex Canada，Ltd.由Assurex Health，Inc.持股85%，Centre for Addiction and Mental Health持股15%[13] 会计准则采用情况 - 2019年7月1日公司采用ASU 2016 - 02，当日确认经营租赁负债7.88亿美元，使用权资产7.45亿美元[15] - 2019年10月1日公司提前采用ASU 2017 - 04，对合并财务报表无重大影响[15] - 公司正在评估ASU 2016 - 13和ASU 2018 - 15对合并财务报表的影响[16][17] - 公司正在评估ASU 2016 - 13对合并财务报表的影响[16] - 公司正在评估ASU 2018 - 15对合并财务报表的潜在影响[17] 收购情况 - 2018年7月31日公司以4.059亿美元收购Counsyl，其中现金2.785亿美元，发行2994251股普通股价值1.274亿美元，另支付约680万美元收购成本[24] - 收购Counsyl时，500万美元存入托管账户，2018年12月31日止季度因营运资金调整，110万美元返还公司，减少总对价和商誉[25] - 收购Counsyl分配的估计公允价值中，无形资产29亿美元，商誉9.93亿美元[28] - 收购Counsyl获得的无形资产按直线法在12年估计使用寿命内摊销[29] - 截至2020年3月31日，收购Counsyl产生的商誉余额为9930万美元[31] 资产情况 - 截至2020年3月31日，公司贸易应收账款为1.025亿美元，低于2019年6月30日的1.339亿美元[3] - 截至2020年3月31日，公司长期债务为2.252亿美元，低于2019年6月30日的2.335亿美元[3] - 截至2020年3月31日，物业、厂房及设备净值为37.1美元，较2019年6月30日的57.3美元有所下降[40] - 截至2020年3月31日，商誉余额为327.1美元，较2019年6月30日的417.2美元减少，主要因诊所出售和减值[42] - 2020财年第三季度，公司确认与Crescendo报告单元相关的商誉减值费用80.7美元[42] - 截至2020年3月31日，无形资产净值为620.0美元，较2019年6月30日的684.7美元减少[45] - 2020财年第三季度，公司决定放弃一项正在进行的研发无形资产的开发，并确认了1770万美元的费用[45] - 截至2020年3月31日，应计负债为63.1美元，较2019年6月30日的78.9美元减少[47] - 截至2020年3月31日，净长期债务为225.2美元，较2019年6月30日的233.5美元减少[49] - 截至2020年3月31日，或有对价余额为6.7亿美元，较2019年6月30日的13.8亿美元减少，主要因支付、公允价值变动和翻译调整[70,73,74] - 截至2020年3月31日，金融资产和负债的公允价值总计为1.139亿美元，其中一级为1730万美元，二级为1.033亿美元，三级为 - 670万美元[70] - 截至2020年3月31日，或有对价的公允价值为670万美元，较2019年6月30日减少[74] - 截至2020年3月31日，公司经营租赁负债到期情况为2020年3.9亿美元，2021年14.7亿美元等，总计75.8亿美元[76] - 截至2020年3月31日，加权平均剩余租赁期限为5.5年，确定经营租赁负债的加权平均折现率为3.87%[78] - 截至2020年3月31日，物业、厂房及设备净值为3710万美元，2019年6月30日为5730万美元[40] - 公司记录了3.271亿美元的商誉，其中2.703亿美元与诊断部门相关，5680万美元与其他部门相关[41] - 2020财年第二季度，公司确认了分配给诊所资产组的130万美元商誉减值费用[44] - 截至2020年3月31日，无形资产总计6200万美元，2019年6月30日为6847万美元[45] - 截至2020年3月31日，累计负债为63.1美元，较2019年6月30日的78.9美元有所下降[47] - 截至2020年3月31日，净长期债务为225.2美元，较2019年6月30日的233.5美元减少[48][49] - 2020年2月公司出售诊所，净养老金负债随之移除，截至202

财务数据和关键指标变化 - 2020财年第三季度公司总营收1.64亿美元，调整后每股亏损0.08美元，受COVID - 19疫情影响，营收减少约1800万美元，收益减少0.13美元 [6] - 调整后毛利率为69.7%，去年同期为77.8%，受同比价格变化、非当期影响、遗传性癌症业务以及新冠疫情导致测试量下降使固定成本分摊减少等因素影响 [19] - 调整后研发费用为1840万美元，去年同期为1960万美元；调整后销售、一般及行政费用为1.081亿美元，去年同期为1.074亿美元 [19] - 本季度末信贷安排未偿还金额为2.25亿美元，现金及现金等价物为2.24亿美元，现金状况因出售诊所获得2300万美元毛收入而受益 [19] - 本季度记录了9840万美元的减值费用，其中8070万美元与Crescendo收购相关的商誉减记有关，1770万美元与Sividon收购相关的在研研发项目减记有关 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 遗传性癌症业务 - 本季度收入8520万美元，去年同期为1.176亿美元，测试量同比下降4%，价格同比下降25% [14] - 3月社交距离政策实施前，测试量同比呈中个位数增长，价格下降归因于遗传性癌症编码变化、近期协商的自然配对合同以及PAMA的影响 [14] GeneSight业务 - 本季度收入2040万美元，去年同期为2960万美元，测试量同比下降33%，3月中旬前测试量环比增长4% [15] - 平均售价同比上涨2%，因继续向医生宣传联合健康的新预授权要求并改善现金收款，有有利的非当期调整，但被财年初共付额和免赔额重置导致的患者支付增加所抵消 [16] 产前业务 - 本季度收入2030万美元，去年同期为3060万美元，测试量同比持平，环比增长12% [16] - 价格下降34%，因实验室福利管理计划、预授权政策变化以及计费过渡的影响，产品平均售价与第二季度持平 [16] Vectra业务 - 本季度收入1050万美元，去年同期为1130万美元，测试量同比下降6%，社交距离政策实施前环比增长10% [17] - 价格同比下降2% [17] Prolaris业务 - 本季度收入680万美元，去年同期为690万美元，测试量同比增长9%，价格下降10%，主要因使用该测试的高风险患者增多导致组合变化 [17] EndoPredict业务 - 本季度收入350万美元，去年同期为280万美元，美国和国际市场的测试量和收入均增加，推动了收入增长 [18] 制药和临床服务业务 - 本季度收入1350万美元，2019财年第三季度为1610万美元 [18] - 本季度有与德国诊所相关的约400万美元收入和抵消费用，还记录了约220万美元与患者应收账款相关的准备金，主要影响了GeneSight、遗传性癌症和产前业务的收入 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 社交距离政策对测试量产生重大影响，遗传性癌症、GeneSight和Vectra等选择性测试的测试量下降约70% - 75%；Prolaris、EndoPredict和MyChoice CDx等癌症测试下降40% - 45%；产前测试量下降20% - 25% [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续专注于各业务单元的收入最大化和增长，优化现金收款，并为新产品争取适当的报销 [34] - 评估医疗服务提供的长期结构性变化，如远程医疗、直接面向患者的测试模式和虚拟营销，以提高商业模式的长期效率 [12] - 计划在2021财年上半年推出品牌化的amplify技术用于产前业务，该技术无呼叫率为1/1000，具有竞争优势；下财年将推出用于Prequel的新微缺失技术 [33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司业务受全球新冠疫情影响显著，但在采取措施确保员工和客户安全的同时保持业务连续性，预计社交距离限制放松后测试量将恢复，但恢复到完全正常的需求趋势可能需要时间 [23][24] - 公司认为新冠疫情影响是暂时的，凭借强大的资产负债表、在个性化医疗行业的规模以及一些潜在的业务催化剂，公司有望在2021财年改善收入和盈利趋势 [24] 其他重要信息 - 公司正在对基于PCR的COVID - 19病毒检测和血清学检测进行验证，并向FDA申请紧急使用授权 [12] - 作为CARES法案的一部分，公司在2020财年第四季度获得了800万美元的不可退还的刺激资金和3000万美元的医疗保险加速付款，有助于缓解第四季度的预期现金消耗 [22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请提供Counsyl业务预期恢复情况的评论以及反弹的利弊 - 公司对Counsyl业务本季度的环比增长和销量感到满意，认为在计费转换方面取得了很大进展，产前业务受COVID - 19的影响小于一些选择性业务领域 [38][39] 问题2: 请提供新冠测试能力提升的相关信息，包括潜在测试量和未来影响 - 公司目前专注于验证技术、了解如何部署技术以及从商业角度处理样本收集和实验室检测等问题，现在谈论测试能力还为时过早，但公司认为作为美国的CLIA实验室有义务开展此项测试 [41] 问题3: 除新冠疫情外，高失业率对2021财年的影响如何 - 高失业率对服务采购和患者付款有影响，公司本季度已根据失业率大幅上升的预期记录了准备金，但目前不提供关于失业率对样本需求影响以及新冠疫情恢复情况的前瞻性评论 [44] - 公司在2008 - 2009年经济大萧条期间业务量仍实现增长，相对整个行业而言是防御性较强的板块，金融变化通常对行业测试需求影响不大 [45] 问题4: GeneSight和Vectra与肿瘤相关业务相比，受失业率影响的风险大小 - 从失业率角度来看，无法对它们进行不同的特征描述，但GeneSight和Vectra属于选择性测试，Vectra针对免疫功能低下患者，患者看医生可能会有顾虑 [47] - 长时间隔离导致全国抑郁症发病率显著上升，随着环境恢复正常，公司考虑围绕GeneSight测试与相关方合作，当前情况可能带来需求的积极趋势 [48]

财务数据和关键指标变化 - 第二财季营收1.95亿美元，调整后每股收益0.23美元，远低于本季度财务指引 [8] - 调整后毛利率为74.8%，同比下降150个基点，其中期外收入调整占50个基点，其余是由于遗传性癌症和产前检测的平均售价降低 [17] - 运营费用连续两个季度下降，本季度较上季度减少约200万美元，调整后的研发费用为1720万美元，低于去年的1880万美元，调整后的销售、一般和行政费用为1.103亿美元，高于去年同期的1.088亿美元 [17][18] - 本季度末信贷安排未偿还余额为2.25亿美元，现金及现金等价物为1.91亿美元 [18] - 2020财年营收指引调整为7.35亿美元，调整后每股收益指引为0.45美元，反映了收入下降和期外调整的负面影响 [18][19] - 第三财季营收指引为1.72亿美元，调整后每股收益为0.02美元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 遗传性癌症业务 - 本季度收入为1.177亿美元，高于第一季度的1.045亿美元，同比实现中个位数增长 [15] - 预计下半年销量将实现个位数同比增长，但价格将略有下降 [19] GeneSight业务 - 本季度收入为2250万美元，低于预期，原因是样本拒付率高于预期和患者自付比例增加 [15][16] - 预计销量将继续增长，但未考虑医保对初级保健的报销或商业支付方、雇主或药房福利经理的额外承保决定 [20] 产前业务 - 本季度收入为1640万美元，低于第一季度的2350万美元，计费过渡中断导致约1000万美元的期外调整和较低的收入应计率 [16] - 预计销量将继续增长，但未考虑因现金收款改善而导致的收入应计率提高 [20] Vectra业务 - 第二季度收入为1030万美元，符合预期 [16] Prolaris业务 - 第二季度收入为680万美元，销量实现两位数环比增长，但平均售价因不利组合而下降 [16] EndoPredict业务 - 第一季度收入为260万美元，美国和国际市场的测试量和收入均有所增加 [17] 制药和临床服务业务 - 收入为1400万美元，低于预期，原因是Myriad RBM的临床试用样本收入低于预期 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国九种新产品的潜在市场年收入达150亿美元，当前可报销的潜在市场每年超过50亿美元 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 成立新的收入运营部门，开发新方法并协调资源，以应对支付方活动带来的挑战，如部署人工智能预警系统检测计费异常 [10][11] - 计划将GeneSight销售团队扩大40%，以拓宽对高等级初级保健医生的覆盖范围，推动其业务增长 [12] - 继续推进新产品的商业化，如myPath Melanoma，并争取更多的医保覆盖和报销决定 [14] - 在遗传性癌症市场，通过开发riskScore测试和推进伴随诊断的审批，提升产品竞争力 [28][30] - 产前产品通过发布新数据，突出产品优势，以区别于竞争对手 [33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 过去18个月分子检测行业面临支付方活动的冲击，平均售价下降，但公司已采取组织变革措施，预计未来会有改善 [10][11] - 尽管前两个季度财务结果不佳，但公司对未来前景持乐观态度，认为新产品有巨大潜力，能够抵消过去两个季度事件对收益的影响 [14][37] 其他重要信息 - 公司宣布Mark Capone辞去总裁兼首席执行官以及董事会成员职务，Bryan Riggsbee被任命为临时总裁兼首席执行官，同时继续担任首席财务官，董事会将寻找Mark的继任者 [6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 领导层变更的原因和董事会更换正式CEO的时间表 - 这是Mark和董事会在考虑公司下一阶段的价值创造和增长时的共同决定，目前暂无更多评论，可参考新闻稿 [40][41] 问题: 下半年的指导是否假设当前运营环境保持不变 - 下半年的指导假设报销率维持现状，但随着公司举措的实施，现金收款率会有适度改善 [42][43] 问题: 未来的收入确认做法有何变化 - 公司致力于更早识别收款趋势的变化，通过实施纠正措施，如本季度遗传性癌症业务的期外调整，使收入确认更准确 [44][45] 问题: CEO变更是否足够，投资者为何应信任管理团队和董事会 - 公司目前专注于实现业绩目标，执行和问责是首要任务。公司认为一些新产品即将实现增长，管理团队和董事会对战略达成一致，加速执行将缓解投资者的担忧 [47][48] 问题: Counsyl业务的整合情况以及定价为何不是问题 - 整合过程中遇到了计费运营问题，但销售团队专注于拓宽妇产科市场，近期业务量有所增加。定价方面，市场关注的是合同价格，公司在商业合同方面保持稳定，且有多个推动价格上涨的因素 [50][51][52] 问题: 为保护利润率采取了哪些运营措施，包括潜在的重组 - 提高产品报销率是改善运营利润率的最大驱动力，同时公司通过Elevate 2020计划和Counsyl业务的整合来降低成本 [53][54] 问题: GeneSight是否考虑其他支付方的预授权，以及如何纳入新批准的药物 - 2020财年的指导未考虑新的预授权计划。一些新药主要用于急性护理环境，与公司大多数患者选择的长期疗法无关 [55][56][57] 问题: 自上一季度以来，遗传性癌症是否有额外的期外调整，以及在非合同支付方收款方面是否有进展 - 遗传性癌症有正向的期外调整，主要是由于与一些小支付方的合同签订。公司将继续关注这一举措，希望通过更新合同来获取更多收入 [58][59] 问题: UnitedHealth样本拒付率较高的原因 - 具体原因涉及多个方面，公司正在进一步了解。收入运营团队中有专门的预授权团队，致力于降低未通过预授权的比例。此外，让医生注册预授权门户也是一项重要工作 [60][61][62] 问题: 潜在利好因素的可能性和排序 - 基因检测的医保LCD扩展到初级保健和Prolaris的LCD扩展到高风险和非有利中间患者是近期有望解决的事件。改善遗传性癌症和产前业务的收款是公司的重点工作。销售团队扩张预计在2021财年产生影响 [64][65][67] 问题: GeneSight与United的固定定价协议的平均售价 - 公司不会透露合同中的平均售价，但表示该协议非常有利，遗传性癌症业务在合同第一年的销量增长有望抵消价格压力 [68][69][70] 问题: 有无初级保健报销情况下，GeneSight今年剩余时间的销量趋势 - 医保决定尚未作出，预计本季度会有结果。初级保健市场约占患者的60%，销售团队扩张将首先关注高销量医生，并根据全国报销水平进行针对性部署 [71][72] 问题: Counsyl计费过渡何时解决，完成后平均售价的预期 - 向内部计费系统的过渡已基本完成，目前重点是改进流程。预计平均售价将高于当前水平和指导中的预期 [74][75] 问题: 遗传性癌症业务中，较小支付方的平均售价是否恶化，以及全年的趋势预期 - 第二季度遗传性癌症业务有正向调整，预计下半年这种改善将持续，但由于单个支付方规模较小，影响有限 [76][77] 问题: 新的United合同下，2021年遗传性癌症定价的合理预期，以及销量是否会加速 - 第三季度的平均售价将反映United合同的影响，预计销量增长将抵消价格下降。合同本身不会影响销量，但下半年的一些伴随诊断批准可能会显著扩大乳腺癌检测范围 [79][80][83] 问题: GeneSight的2100美元价格是否有降低风险，以及是否计划申请自己的CPT代码 - 医保覆盖决定与实际定价无关，目前没有价格变化的迹象。公司内部考虑过CPT代码策略，但尚未公开讨论 [84][85][86]

业绩总结 - 2020财年第二季度总收入为1.951亿美元，同比下降10%（2019财年为2.168亿美元）[5] - 2020财年第二季度GAAP每股收益为-0.11美元，而2019财年为0.03美元[8] - 2020财年第二季度调整后每股收益为0.23美元，同比下降39%（2019财年为0.38美元）[8] - 2020财年第二季度的净收入为-0.83亿美元，较2019财年的2.6亿美元大幅下降[8] - 2020财年第二季度的运营收入为-0.88亿美元，运营利润率为-4.5%[8] - 2020财年第二季度的毛利为1.455亿美元，毛利率为74.6%，较2019财年的76.0%下降140个基点[8] 用户数据与市场展望 - 遗传癌症产品在2020财年第二季度的收入为1.177亿美元，同比下降7%（2019财年为1.267亿美元）[7] - 2020财年第三季度预计收入为1.72亿美元，GAAP每股收益为-0.30美元，调整后每股收益为0.02美元[9] - Medicare LCD扩展预计将为公司带来3000万美元的收入影响，EPS影响为0.30美元[10] 新产品与市场扩张 - 公司计划在2020财年第四季度增加65名销售代表[17]

资产情况 - 截至2019年9月30日，公司总资产为15.912亿美元，较6月30日的15.627亿美元有所增加[3] - 截至2019年9月30日和6月30日，公司总资产分别为15.912亿美元和15.627亿美元[3] - 2019年9月30日现金及现金等价物为8990万美元，低于6月30日的9320万美元[3] - 截至2019年9月30日和6月30日，公司现金及现金等价物分别为8990万美元和9320万美元[3] - 2019年9月30日应收账款为1.17亿美元，低于6月30日的1.339亿美元[3] - 截至2019年9月30日，长期债务为2.25亿美元，低于6月30日的2.335亿美元[3] - 截至2019年9月30日，公司股东权益为10.745亿美元，低于6月30日的10.889亿美元[3] - 截至2019年9月30日，现金及现金等价物为8.99亿美元，2018年同期为9.33亿美元[13] - 截至2019年9月30日，递延收入期末余额为2100万美元，2018年同期为2500万美元[21] - 截至2019年9月30日，长期合同中分配给剩余履约义务的交易价格总额为1.8美元[23] - 截至2019年9月30日和6月30日，公司可供出售证券的公允价值分别为194.1美元和191.8美元[36] - 截至2019年9月30日，现金及现金等价物为89.9美元，可供出售证券中一年内到期的为54.9美元，一至五年到期的为48.7美元[36][38] - 截至2019年9月30日，物业、厂房及设备净值为5.5亿美元，较2019年6月30日的5.73亿美元有所下降；折旧费用为2900万美元，低于2018年同期的4900万美元[39] - 截至2019年9月30日，无形资产总额为6.678亿美元，较2019年6月30日的6.847亿美元有所下降；2019年第三季度无形资产摊销费用为1530万美元，高于2018年同期的1340万美元[43] - 截至2019年9月30日，应计负债总额为7300万美元，较2019年6月30日的7890万美元有所下降[44] - 截至2019年9月30日，其他长期负债总额为730万美元，较2019年6月30日的780万美元有所下降[48] - 截至2019年9月30日，长期债务公允价值估计为224.7 [67] - 2019年9月30日，金融资产和负债公允价值总计108.3，其中一级14.8，二级104.2，三级 - 10.7 [68] - 2019年6月30日，金融资产和负债公允价值总计104.5，其中一级19.7，二级98.6，三级 - 13.8 [69] - 2019年9月30日现金及现金等价物总计89.9美元，可出售证券总计194.1美元；6月30日现金及现金等价物总计93.2美元，可出售证券总计191.8美元[36] - 2019年9月30日物业、厂房及设备净值为55.0美元，6月30日为57.3美元；2019年第三季度折旧费用为2.9美元，2018年同期为4.9美元[39] - 2019年9月30日无形资产总计667.8美元，6月30日为684.7美元；2019年第三季度无形资产摊销费用为15.3美元，2018年同期为13.4美元[43] - 2019年9月30日应计负债总计73.0美元，6月30日为78.9美元，其中员工薪酬及福利从48.8美元降至45.2美元，应计税费从3.0美元增至7.2美元[44] - 截至2019年9月30日，长期债务余额为2.266亿美元，净长期债务为2.25亿美元[47] - 截至2019年9月30日，公司可发行普通股7440万股，较年初增加90万股[49] - 截至2019年9月30日，公司股票期权未行使数量为500万股，受限股票单位未行使数量为270万股[59][61] - 截至2019年9月30日，受限股票单位相关的未确认股份支付费用为3920万美元，将在2.7年的加权平均期间内确认[61] - 2019年9月30日，长期债务公允价值估计为224.7美元[67] - 2019年9月30日，金融资产和负债定期重新计量的公允价值总计108.3美元，其中一级14.8美元、二级104.2美元、三级 - 10.7美元[68] - 2019年6月30日至9月30日，或有对价公允价值从13.8美元变为10.7美元，支付3.3美元、公允价值变动 - 0.7美元、翻译调整0.9美元[70] 营收情况 - 2019年第三季度总营收为1.863亿美元，较2018年同期的2.023亿美元有所下降[5] - 2019年第三季度分子诊断测试收入为1.72亿美元，低于2018年同期的1.89亿美元[5] - 2019年第三季度总营收18.63亿美元，2018年同期为20.23亿美元[19] - 2019年第三季度分子诊断收入17.2亿美元，2018年同期为18.9亿美元[19] - 2019年第三季度医药和临床服务收入1.43亿美元，2018年同期为1.33亿美元[19] - 2019年第三季度公司收入减少10.9美元，对每股收益影响为 - 0.11美元[23] - 2019年第三季度和2018年同期，公司收入分别为186.3美元和212.5美元，运营收入分别为 - 20.9美元和11.5美元[34] - 2019年第三季度总营收1.863亿美元，2018年同期为2.023亿美元[6] - 2019年第三季度总营收18.63亿美元，低于2018年同期的20.23亿美元[19] - 2019年第三季度营收为186.3美元，2018年同期为212.5美元；2019年第三季度运营亏损20.9美元，2018年同期运营收入为11.5美元[34] - 2019年第三季度，诊断和其他业务板块总收入186.3美元，经营亏损20.9美元；2018年同期总收入202.3美元，经营收入1.2美元[78] 利润情况 - 2019年第三季度净亏损为2060万美元，而2018年同期净亏损为80万美元[5] - 2019年第三季度综合亏损为2280万美元，高于2018年同期的50万美元[8] - 2019年第三季度净亏损2.06亿美元，2018年同期净亏损0.7亿美元[13] - 2019年第三季度基本和摊薄后每股亏损均为0.28美元，2018年同期均为0.01美元[6] - 2019年第三季度综合亏损2280万美元，2018年同期综合亏损50万美元[8] - 2019年第三季度净亏损2060万美元，2018年同期净亏损80万美元[6] - 2019年三季度和2018年三季度可报告部门总营业收入分别为 - 2090万美元和120万美元[78] - 2019年三季度和2018年三季度所得税前经营损益分别为 - 2230万美元和80万美元[78] - 2019年三季度和2018年三季度净损益分别为 - 2060万美元和 - 80万美元[78] 现金流情况 - 2019年第三季度经营活动提供净现金1.58亿美元，2018年同期为0.78亿美元[13] - 2019年第三季度投资活动使用净现金0.71亿美元，2018年同期为27.9亿美元[13] - 2019年第三季度融资活动使用净现金1.23亿美元，2018年同期提供净现金25.21亿美元[13] - 2019年第三季度经营活动提供的净现金为1580万美元，2018年同期为780万美元[13] - 2019年第三季度投资活动使用的净现金为710万美元，2018年同期为2.79亿美元[13] - 2019年第三季度融资活动使用的净现金为1230万美元，2018年同期提供的净现金为2.521亿美元[13] - 2019年第三季度，支付所得税0.2美元、利息2.8美元，建立经营租赁使用权资产74.5美元、租赁负债 - 78.8美元，应计负债和其他长期负债4.3美元[80] - 2019年三季度和2018年三季度支付的所得税现金分别为20万美元和490万美元[80] - 2019年三季度和2018年三季度支付的利息现金分别为280万美元和90万美元[80] 准则采用与会计估计 - 公司于2019年7月1日采用ASU 2016 - 02准则，确认经营租赁负债7.88亿美元和使用权资产7.45亿美元[16][17] - 编制财务报表需管理层进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[15] - 2019年7月1日公司采用ASU 2016 - 02，确认经营租赁负债7.88亿美元和使用权资产7.45亿美元[16][17] - ASU 2016 - 13将于2020财年生效，公司正评估其对合并财务报表的影响[18] 收购情况 - 2018年7月31日公司完成对Counsyl的收购，总对价405.9美元，含278.5美元现金和价值127.4美元的2994251股普通股[24][25] - 收购Counsyl产生约6.8美元的收购成本，计入销售、一般和行政费用[25] - 收购Counsyl获得的可辨认无形资产公允价值为290美元，按直线法在12年使用寿命内摊销[30] - 截至2019年9月30日，商誉余额为99.3美元，相比收购时有所变化[31] - 2018年7月31日公司完成对Counsyl的收购，总代价4.059亿美元[24][25] - 收购Counsyl的现金代价中500万美元存入托管账户[26] - 收购Counsyl的代价分配至可辨认资产和负债，商誉9930万美元[28][29] - 收购Counsyl获得的无形资产为开发的筛查流程，公允价值2.9亿美元，按12年直线摊销[30] - 公司因多起收购记录了4.161亿美元的商誉，其中3.508亿美元与诊断业务板块相关，6530万美元与其他业务板块相关；截至2019年9月30日，商誉余额较6月30日减少110万美元[40][41] - 公司因收购产生商誉416.1美元，其中350.8美元与诊断业务板块相关，65.3美元与其他业务板块相关；2019年第三季度商誉余额从6月30日的417.2美元变为9月30日的416.1美元[40][41] 股权与股份相关 - 公司有权发行最多5股优先股（无优先股流通）和150股普通股；截至2019年9月30日，已发行和流通的普通股为74.4股[49] - 2019年第三季度，计算基本和摊薄每股收益的加权平均流通股数均为7.37亿股，2018年同期为7.3亿股；部分期权和受限股票单位因具反摊薄效应未纳入摊薄每股收益计算，2019年第三季度为170万股，2018年同期为410万股[52][53] - 2016年6月公司董事会授权2亿美元股票回购计划，截至2019年9月30日，该计划剩余1.107亿美元[54] - 2019年第三季度股票期权方面，6月30日流通550万股，行权40万股，取消或到期10万股，9月30日流通500万股，行权价24.39美元[59] - 2019年第三季度受限股单位方面，6月30日流通240万股，授予120万股，归属80万股，取消10万股，9月30日流通270万股，授予日公允价值34.71美元[61] - 2019年第三季度股份支付费用总计8.8，2018年同期为7.7 [63] - 2019年第三季度，基本和摊薄每股收益计算的加权平均流通股数分别为7370万股和7370万股[52] - 截至2019年9月30日，公司股票回购授权剩余1.107亿美元[54] - 2019年第三季度，股份支付费用总计880万美元，较2018年同期的770万美元有所增加[63] 其他事项 - 公司拥有多数股权的子公司Assurex Canada, Ltd.，Assurex Health, Inc.持股85%，Centre for Addiction and Mental Health持股15%[15] - 2019年7月公司解决2017年诉讼，10月支付9.1和解金[72] - 2019年第三季度公司发生租赁成本4.6，其中可变租赁费用0.6，短期租赁费用0.1 [72] - 截至2019年9月30日，经营租赁负债加权平均剩余租赁期限为6.0年，加权平均折现率为3.87% [73] - 公司递延储蓄计划雇主匹配员工贡献的50%，且不超过员工薪酬的4%，2019年三季度和2018年三季度分别记录了250万美元和200万美元的计划供款[76] - 公司业务分为诊断和其他两个可报告部门，2019年三季度诊断和其他部门收入分别为1.704亿美元和1590万美元，2018年三季度分别为1.89亿美元和1330万美元[77][78] - 2019年10月，公司支付9.1美元解决2017年诉讼案件[72] - 2019年第三季度，公司租赁成本4.6美元，其中可变租赁费用0.6美元、短期租赁费用0.1美元[72] - 截至2019年9月30

业绩总结 - 2020财年第一季度总收入为1.863亿美元，同比下降8%（2019年为2.023亿美元）[5] - 2020财年第一季度GAAP每股收益为-0.28美元，而2019年为-0.01美元[8] - 2020财年第一季度调整后每股收益为0.08美元，同比下降81%（2019年为0.43美元）[8] - 2020财年第一季度净亏损为2060万美元，而2019年为70万美元[8] - 2020财年第一季度运营收入为-2090万美元，运营利润率为-11.2%[8] 用户数据 - 遗传癌症产品收入为1.045亿美元，同比下降10%（2019年为1.163亿美元）[7] - GeneSight®产品收入为2270万美元，同比下降22%（2019年为2930万美元）[7] - 产前检测收入为2350万美元，同比增长30%（2019年为181万美元）[7] 毛利与利润 - 总分销毛利为1.366亿美元，毛利率为73.3%，同比下降210个基点（2019年毛利率为75.4%）[8] 未来展望 - 预计2020财年第二季度GAAP每股收益在-0.02至0.00美元之间[3]