财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收3.87亿美元，报告基础上同比增长4.5%，有机基础上同比增长6.7%；预计2021年下半年有机增长约为2019年的5% [21] - 第三季度调整后毛利率为68.3%，较上年略有下降，但符合预期，与2021年上半年相比略有上升 [22] - 第三季度调整后EBITDA利润率为27%，上年为27.9%；预计全年调整后EBITDA利润率将超过25% [24] - 第三季度调整后每股收益为0.86美元，上年为0.80美元；预计全年调整后每股收益在3.16 - 3.20美元之间，中点较2020年增长30%，较2019年增长16% [25][36] - 第三季度经营现金流为8300万美元，较上年增长19%；自由现金流为7500万美元，调整后自由现金流转化率为103% [26][32] - 截至季度末，净债务为11亿美元，综合总杠杆率为2.3倍；公司总流动性约为17.5亿美元，其中现金4.7亿美元，其余可通过循环信贷安排获得 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 CSS业务 - 第三季度营收2.57亿美元，报告基础上同比增长7%，有机基础上同比增长8% [27] - 全球神经外科销售额有机增长6%，仪器销售额有机增长超15% [27] - 美国和美国以外地区销售额同比均增长约8% [27] 组织技术业务 - 第三季度销售额1.30亿美元，报告基础上基本持平，有机基础上同比增长3.7% [30] - 伤口重建业务有机销售额同比增长1.7%，较2019年增长1.5% [30] - 自有品牌销售额同比增长9%，较2019年增长26% [31] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国销售额实现中个位数增长，美国以外地区销售额同比增长约10%，日本和中国市场表现突出，实现低两位数增长 [12] - CSS业务国际销售额在所有主要地区均同比增长，与2019年相比情况不一，欧洲有差异，亚太地区有增长 [29] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于执行战略，利用优化后的投资组合，深入渗透现有市场，拓展至增长更快的地区和相邻市场 [38] - 2021年在全球推出Cerelink，投资开发Aurora Surgiscope、nerve 3D，并为SurgiMend在乳房重建领域申请PMA [38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临COVID - 19的持续影响，但公司对第三季度的业绩感到满意，许多业务的增长超过了2019年疫情前的水平 [37] - 预计积极的营收趋势将持续到第四季度和2022年，有信心实现长期增长目标 [38] 其他重要信息 - 公司董事会已任命Jan De Witte为下一任总裁兼首席执行官，他将在年底前加入公司 [7][9] - 第三季度在美国和欧洲推出Cerelink，初始订单带来500万美元收益；开始对Aurora Surgiscope进行分阶段市场发布，供关键意见领袖进行临床评估 [12][13] - 参加FDA咨询委员会会议，为SurgiMend在乳房重建领域的PMA申请进行审查，公司认为有临床需求，且现有临床证据支持批准 [17][19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司在美国和美国以外市场表现超预期的原因及第四季度有机增长的考虑因素 - 第三季度COVID - 19影响在8月达到顶峰，随后有所恢复；Cerelink的推出带来500万美元收益，仪器业务的 pent - up需求也有帮助；公司产品组合多元化，神经外科等维持生命的产品在ICU紧张时仍受优先考虑 [47][48][50] - 第四季度持谨慎态度，考虑到COVID - 19不确定性、流感季节、人员配置挑战、供应链中断和外汇逆风等因素 [52][53] 问题2: CereLink的前景及对2022年的影响 - CereLink新监测器更准确、漂移更少、兼容性更强，有波形可实现连续监测和更好的临床决策；第三季度推出时有 pent - up需求，第四季度收入会增加但不及第三季度，2022 - 2023年将是增长驱动力，长期来看中国是大机会 [60][61] 问题3: ACell业务的潜在改进措施和未来12 - 18个月的展望 - 积极方面是MicroMatrix粉末配方销售环比增长，在现有账户有销售增长；计划增加资源，覆盖前250个账户，第四季度增加产品试用和价值评估委员会活动，已开展13次特定教育活动 [62][63][64] - 预计业务会改善，已看到积极迹象 [66] 问题4: 第三季度COVID - 19对业务的量化影响及SurgiMend的相关情况 - 若没有COVID - 19影响，公司本可达到指导范围的高端；组织技术业务中的外科和重建领域受影响最大 [72][74] - 目前没有FDA批准用于乳房重建的ADM，公司是唯一提交PMA申请的；MROC数据是高质量的真实世界数据，FDA认可可用于支持PMA；FDA小组投票有参考性但非决定性，公司认为现有临床证据支持批准 [79][80][81] 问题5: 供应链问题是否影响公司满足需求及资本市场的恢复节奏 - 第三季度供应链问题主要是运费增加、包装成本上升和其他供应中断，但未影响销售表现，会继续密切关注，这些问题会影响第四季度和2022年的规划 [89] - 第四季度资本预计会环比改善，2022年将逐步恢复到2019年水平；小到中型资本恢复更快，大型资本如CUSA恢复较慢；日本等市场资本业务有望更快恢复 [92][93][95] 问题6: ACell业务指导下调的原因及第四季度一次性项目的假设 - ACell业务需要更多时间取得进展，主要是改善账户覆盖和在COVID - 19缓解后获得更好的访问权限；预计第四季度业务会环比改善，2022年有更好结果 [100] - 第四季度仍预计有更多Cerelink采购，但规模不及第三季度；仪器业务第四季度预计不如第三季度强劲，资本业务通常第四季度会更强 [100][101] 问题7: SG&A支出情况及未来趋势 - SG&A结果受益于ACell协同效应的更快实现，但未达到正常水平；预计从第三季度到第四季度及2022年，SG&A支出将逐步增加，以支持新产品推出和临床研究等，同时仍可实现一定的利润率扩张 [103][104] 问题8: ACell的访问问题及销售增长预期 - 访问问题一方面是在COVID - 19环境下难以与没有现有关系的新医生建立联系，另一方面是需要增加资源和覆盖；预计第四季度情况会改善，2022年有更好表现 [108] - 预计ACell业务将与组织技术业务整体的7% - 9%有机增长保持一致 [109] 问题9: SurgiMend是否需要长期随访数据及市场使用情况 - 有多种可能途径获得批准，公司认为无需进行随机前瞻性研究的途径是可行的；目前SurgiMend在多个整形和重建手术中有使用，但有标签指示后可更好地推广和拓展市场 [115][116][117] 问题10: 公司对慢性伤口市场的看法及并购计划 - 公司产品在住院和门诊环境均有销售，主要重点仍是住院业务，但门诊业务也是发展方向 [119][120] - 公司在管理和产生现金流方面表现出色，目标杠杆率为2.5 - 3.5倍，目前为2.3倍，并购仍是资本分配的优先事项，也会用于内部投资和新产品创新 [121][122] 问题11: 仪器业务第三季度 pent - up需求的量化及未来增长预期 - 原本预计仪器业务增长约3%，第三季度达到15.5%， pent - up需求主要来自替代场所；第四季度业务将正常化，长期预期约为3% [129][131] 问题12: 包含CereLink的资本占销售额的百分比及SurgiMend的FDA批准预期 - 第三季度资本约占收入的7%，即使不包括CereLink，资本业务也有低两位数增长，2022年资本业务正常化将带来增长 [132] - FDA将决定批准时间和是否批准，小组投票认为产品安全，公司认为有机会在适当的条件和随访下获得批准 [133] 问题13: 第四季度指导是否意味着环境恶化及支出对利润率增长的影响 - 10月收入符合预期，通常季度第一个月收入最低，后续会逐步增长 [140] - 目前未提供2022年指导，预计2月发布；2022年有很多积极因素，但医院人员配置和COVID - 19限制了支出，目前支出低于正常水平；随着ACell协同效应的充分实现，2021年运营支出较低、利润率较高；2022年支出将正常化，仍有望实现利润率扩张，但需综合考虑多种因素，2月会提供更具体指导 [142][143] 问题14: SurgiMend不同版本的疗效数据及产品差异 - 与研究中的产品基本相同，有衍生方法和改进，但组织、处理等方面一致 [148] 问题15: Codman TSA或TMA到期的量化影响 - CMA转移将很快完成，这是未来几年提高毛利率的关键驱动因素之一，但未具体量化影响 [151]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2021 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to COMMISSION FILE NO. 0-26224 INTEGRA LIFESCIENCES HOLDINGS CORPORATION (EXACT NAME OF REGISTRANT AS SPECIFIED IN ITS CHARTER) Delaware 51-0317849 (STATE OR OTH ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2021 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to COMMISSION FILE NO. 0-26224 INTEGRA LIFESCIENCES HOLDINGS CORPORATION (EXACT NAME OF REGISTRANT AS SPECIFIED IN ITS CHARTER) Delaware 51-0317849 (STATE OR OT ...

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收3.6亿美元，报告基础上增长1.6%，有机基础上增长2.9%，高于2月提供的指引上限 [6][11] - 第一季度调整后每股收益0.69美元，较2020年增长超40%，较2019年增长6% [8] - 调整后EBITDA利润率从2020年第一季度的21.4%增至25%，增加360个基点 [11] - 第一季度GAAP每股收益为0.53美元，高于上年的0.11美元；GAAP净收入包含骨科业务剥离收益4290万美元 [19] - 第一季度运营现金流为6900万美元，自由现金流转化率超100% [19] - 预计2021年全年营收在15.25 - 15.35亿美元之间，报告增长约11% - 12%，有机增长12% - 13% [21] - 预计2021年全年调整后每股收益处于先前指引范围2.86 - 2.93美元的高端 [8][22] 各条业务线数据和关键指标变化 Codman Specialty Surgical（CSS）业务 - 第一季度报告营收2.41亿美元，报告基础上增长4.2%，有机基础上增长3.3% [12] - 全球神经外科销售与上年同期持平；先进能源销售实现中个位数增长，国际市场资本销售复苏带动，美国先进能源资本销售较2020年第一季度仍下降两位数 [12] - 硬脑膜通路与修复、脑脊液管理和神经监测业务有个位数至低个位数下降，小资本设备销售改善部分抵消疲软 [13] - 仪器第一季度有机销售增长超15%，得益于医生门诊就诊情况改善 [14] - 国际销售实现中个位数增长，亚洲市场带动，欧洲市场表现不一 [15] Tissue Technologies业务 - 报告基础上销售较上年下降3.2%，有机基础上增长2.2% [17] - 伤口重建第一季度有机销售增长3.7%，受Integra Skin和PriMatrix销售推动；自有品牌销售第一季度下降0.5% [17] - 国际销售有机增长中个位数 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国和国际市场第一季度均实现正有机增长 [11] - 国际市场中，日本和中国增长强劲，日本增长超70%，中国增长超20%；欧洲直接市场实现中个位数增长，间接市场仍落后，较2019年下降高个位数 [54] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在年中推出下一代ICP监测仪CereLink，提升神经监测全球产品组合；计划对用于脑肿瘤微创治疗的Aurora Surgiscope进行受控发布和临床评估 [9][10] - 组织技术业务方面，ACell整合进展顺利，预计第二季度完成所有关键整合活动，其核心技术有望成为未来产品和临床适应症的扩展平台 [9][25] - 公司认为组织重建领域对生物制品的接受度在提高，公司凭借广泛产品组合有望受益，未来可能出现不同产品组合的趋势 [50][52] - 公司有能力进行小规模并购交易，关注能拓展能力的技术，也在国际市场开展独家分销合作 [115][117] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对第一季度业绩满意，认为是实现2021年财务目标的良好开端，随着疫苗接种推进，手术量和医院可自由支配支出逐渐改善，但第二季度仍存在一定不确定性 [6][10] - 公司对全球复苏有信心，认为自身有能力实现2021年全年财务目标 [10] 其他重要信息 - 公司将于5月20日举办虚拟投资者日活动，详细介绍全球业务部门战略和实现长期财务目标的路径 [11][26] - 调整后毛利率从2020年第一季度的68.3%降至67.3%，与收入组合和制造成本上升有关 [18] - 完成四肢骨科业务剥离和ACell收购后，资产负债表保持强劲，3月31日总债务与12月31日持平，杠杆率降至2.8倍 [20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待下半年与第二季度的增长情况，指引中对复苏和积压订单的预期如何？ - 公司看到手术量逐月改善，随着疫苗接种计划推进信心增强，ICU床位受限情况缓解，即使出现疫情反弹业务仍会持续改善 [29] - 预计上半年剩余时间将逐步复苏，下半年将强于上半年，隐含下半年与2019年相比约5%的增长，与2020年下半年相比增长超6% [31] 问题2: 能否评论美国与国际资本动态，大市值与小市值资本情况，以及全年订单可见性？ - 本季度约75%的营收增长得益于资本和仪器销售表现好于预期，国际资本销售强劲，由亚洲市场的CUSA带动，日本因财政年度结束采购活跃，中国和亚洲其他间接市场分销商预计资本复苏 [33] - 美国资本整体为正，但主要集中在小资本，CUSA销售第一季度仍下降两位数，不过其管道强劲，预计下半年美国资本将趋于正常化 [34] - 日本改变市场策略后资本业务表现出色，欧洲部分直接市场资本也出现回升 [35] 问题3: EPS指引中，为何未上调范围，预计全年会有哪些支出？ - 年初公司控制支出以确保营收可见性，这有利于EPS，但预计全年剩余时间支出将增加，以支持下半年产品推出和长期增长计划，因此第二季度EPS指引低于第一季度，全年预计接近指引高端 [40] - 公司保留了大量研发和营销计划，待投资者日可了解资金使用方向和未来收益情况 [41] 问题4: 不考虑ACell，伤口护理业务增长约3%，能否分析其各细分市场情况？ - 第一季度伤口护理业务复苏，PriMatrix等产品表现良好，团队对住院部业务的关注推动了增长，门诊业务也有较强影响力，预计这些趋势将延续至第二季度 [43] - 伤口重建业务中的手术重建部分第一季度仍有负增长，因其手术更具选择性，受疫情影响较大，预计第二季度将恢复增长 [44] 问题5: 如何看待当前生物制品市场环境，医生对生物制品与合成品等其他选择的看法有何变化？ - 组织重建领域对生物制品作为主要工具的接受度在提高，合成品存在身体排斥等问题，生物制品平台的使用呈上升趋势，公司凭借广泛产品组合有望受益 [50][51] - 公司业务主要集中在住院部，处理复杂病例，未来可能出现不同产品组合的趋势，公司将在5月会议详细讨论 [52] 问题6: Codman国际业务优势主要在亚洲，组织业务在欧洲更强，这是与疫情相关还是产品组合原因？ - 与2019年第一季度相比，美国以外地区有机增长超11%，日本和中国增长强劲，日本增长超70%，中国增长超20%，欧洲直接市场也有中个位数增长 [54] - 增长主要由新产品推出、渠道变化和投资推动，间接市场仍落后，但预计下半年将恢复，国际业务有望保持良好势头 [57] 问题7: 与2019年第二季度相比，2021年第二季度指引销售较低，能分析其中因素及如何得出该指引吗？ - 2019年第二季度是公司强劲季度，有机增长超6%，当时自有品牌和伤口重建渠道表现出色，且首次推出CereLink，而2021年CereLink年中重新推出，无可比销售 [61][62] - 公司谨慎看待疫情影响，预计资本销售从第一季度到第二季度会略有下降，但第二季度仍会逐步复苏 [64] 问题8: ACell整合情况如何，未来季度还有哪些工作要做？ - ACell整合基本符合预期，第一季度加速了商业活动并已完成，虽有一定干扰但仍符合指引 [69] - 业务仍受疫情影响，预计第二季度会有改善，全年下半年增长更好 [70] - 4月完成订单到现金转换，产品从集中配送中心发货，大部分重大里程碑已完成，预计第二季度末完成所有工作，公司对利用其产品开发新适应症感到兴奋 [71][72] 问题9: 如何看待全年自由现金流进展，预计其占调整后净收入的百分比是多少？ - 年初资本支出和运营支出较慢，有意等待营收更清晰，预计全年资本支出约7000万美元，与2019年水平相当，因团队有设施改进需求 [78] - 预计全年自由现金流转化率可达70%以上，将在5月20日活动详细讨论 [79] 问题10: 全年运营利润率的变化节奏如何？ - 第二季度支出增加会对EBITDA利润率造成压力，预计较第一季度下降 [81] - 上半年毛利率受疫情影响，包括国际销售占比增加导致不利组合，以及疫情对员工和人员配置的影响，预计第二季度会有所改善，但上半年毛利率仍会受到一定抑制 [82][83] 问题11: 如何看待CereLink的市场机会，以及下半年和2022年的增长情况？ - CereLink年中全球推出，刚获得欧洲CE认证，将先在欧洲推出再进入美国市场 [88] - 此前类似产品年销售额约3000万美元，该产品将是CSS业务下半年和明年的关键增长驱动力，全面销售时有望带来数千万美元收入 [89] - 市场上缺乏新的竞争产品，现有安装基础渴望新技术，产品在神经ICU有重要应用，且可批量采购，公司对其下半年推出感到兴奋 [90][91] 问题12: Aurora Surgiscope有限发布期间关注哪些临床或手术方面，是否可能在2022年全面推出？ - 该产品用于颅内出血和微创神经外科，重点针对深部肿瘤，可减少手术创伤 [92][93] - 有限发布期间将确定相关肿瘤的治疗方案，改进仪器设备，虽报销问题不大，但改变神经外科医生的操作习惯需要时间 [94] - 公司希望该产品成为全球平台，在新兴市场也有应用，更多细节将在5月20日投资者日公布 [96] 问题13: 退出四肢骨科业务后，现金流转换和营运资本状况有何变化，对资本和寄售业务的灵活性、效率有何影响？ - 退出骨科业务增强了现金流机会，预计2021年运营现金流高于2020年 [101] - 资本支出将相对2020年增加，同时需考虑欧盟医疗器械法规（EU - MDR）的现金需求，但公司资产负债表杠杆率为2.8倍，在资本配置上有较大灵活性，可用于研发、临床研究和并购等 [102][103] 问题14: 伤口护理市场竞争动态如何，未来6 - 12个月非注射产品和加工产品非强制执行期到期会带来哪些变化？ - 公司业务多元化，伤口护理只是一部分，全球对该领域监管和临床数据要求提高 [108] - 公司将专注于差异化技术，不同技术组合将是未来趋势，监管变化可能带来机会，公司退出骨科业务并专注组织技术业务是未来关键驱动力，更多细节将在5月20日讨论 [109][111] 问题15: 如何看待今年的并购环境，公司进行更多交易的兴趣和能力如何，对资产估值有何看法？ - 公司资产负债状况良好，有能力进行小规模并购，关注能拓展能力的技术，包括未盈利技术和类似ACell的交易 [115] - 公开市场资产估值较高是考虑因素，但公司在私募市场有良好关系，今年有望进行小规模并购以增加产品线和提升业务协同性 [115][116] - 公司在国际市场开展独家分销合作，已完成两笔，希望今年再完成几笔，可快速将产品推向市场并利用现有商业团队 [117][118] 问题16: Integra的碎化羊膜产品是否符合FDA的36个月延期选项，是否包含在指引中？ - 公司在预测中未考虑注射产品延期的影响，即使延期对公司影响较小，因为羊膜业务在公司占比较小 [124] 问题17: ACell业务2019年销售额约1亿美元，增长率13%，当前指引为8300 - 8800万美元，此前季度指引增长5% - 7%，其中疫情和协同效应的影响各有多少，如何恢复到低两位数增长？ - 2019年ACell销售额1亿美元，2020年约9500万美元，当前指引范围是考虑未全年拥有该业务以及商业整合可能带来的销售干扰 [126][127] - 整合过程有一定干扰但符合预期，该业务独立时不盈利，公司通过整合已削减部分运营成本，预计长期在完全整合和疫情后将实现中到高个位数增长 [128][129] - 业务中三分之一与疝气相关，恢复较慢，随着整合完成和人员培训到位，多种产品结合使用将在下半年推动业务加速增长 [130] 问题18: CereLink的销售在全年指引中占比多少？ - 公司通常不谈论单个产品，但预计新产品总体将占有机增长的约25%，包括CereLink和2021年前推出的产品 [137] 问题19: 自有品牌业务的增长前景如何？ - 自有品牌正常增长率为中个位数，但可能不稳定，第一季度略有下降是受疫情和时间安排影响，预计将逐步恢复 [138] 问题20: 是否已在美国提交CereLink的申请？ - 已提交申请，且已获得欧洲CE认证，与监管机构沟通良好，预计510k认证无问题 [141][144] 问题21: ACell季度营收8300 - 8800万美元的指引是否仍然有效？ - 再次确认该指引，预计第二季度约2000万美元，考虑到业务仍在整合，第二季度可能有销售中断，下半年将趋于正常 [143] 问题22: 2021年用于计算12% - 13%有机增长的停产产品预计营收水平是多少？ - 预计全年停产产品营收约800 - 900万美元，第一季度已有约500万美元，后续季度预计会降低 [146]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2020 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to COMMISSION FILE NO. 0-26224 INTEGRA LIFESCIENCES HOLDINGS CORPORATION (EXACT NAME OF REGISTRANT AS SPECIFIED IN ITS CHARTER) Delaware 51-0317849 (STATE OR OTHER J ...

财务数据和关键指标变化 - 2020年全年有机营收下降8.7%至13.7亿美元，调整后收益下降11%至2.45美元，主要因COVID相关手术推迟和医院资本支出延迟 [8] - 2020年上半年有机营收下降16%，收益下降40%；下半年营收较上半年增加1.46亿美元，无机营收同比仅下降1.5%，EBITDA环比增加7700万美元，每股收益同比增加20% [8][9] - 第四季度总营收3.886亿美元，报告基础下降1.6%，有机基础下降1.5%，较第三季度销售改善5% [17] - 第四季度调整后EBITDA利润率增加320个基点至26.4%，调整后每股收益增加24%至0.84美元 [19] - 第四季度调整后毛利率为68.2%，高于2019年第四季度的67.2% [23] - 第四季度GAAP每股收益为1.9美元，高于上一年的0.18美元；调整后每股收益为0.84美元，较上一年增加超23% [23][24] - 第四季度经营现金流约8000万美元，全年超2亿美元，全年自由现金流转化率近80% [25] - 2021年第一季度营收预计在3.45 - 3.55亿美元，报告增长约 - 3%至持平，有机增长持平至增长3%；全年营收预计在15.2 - 15.35亿美元，报告增长11% - 12%，有机增长12% - 13% [27][28] - 2021年第一季度调整后每股收益预计在0.54 - 0.58美元，全年预计在2.86 - 2.93美元 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 CSS业务线 - 第四季度报告营收2.54亿美元，有机基础较上年下降1.6% [20] - 全球神经外科销售较第三季度环比改善，有机基础同比下降1.3% [20] - 硬脑膜通路与修复和CSS管理销售分别实现低个位数和中个位数增长，神经监测销售实现低两位数增长 [20] - 先进能源业务（包括CUSA资本销售）第四季度下降中两位数，CUSA设备相关耗材销售实现低个位数增长 [20] - 仪器业务第四季度销售较第三季度环比实现高个位数增长，但有机基础同比仍下降2% [21] - 国际CSS销售本季度下降低个位数，部分欧洲国家恢复增长，中国和日本营收实现低两位数增长 [21] OTT业务线 - 第四季度营收1.34亿美元，报告基础下降1%，有机基础下降1.3% [22] - 伤口重建业务第四季度销售同比下降1.5%，SurgiMend、神经和羊膜产品销售实现两位数增长，Integra皮肤销售实现低个位数增长 [22] - 自有品牌第四季度销售增长2%，骨科销售下降中个位数，该业务已于今年1月4日剥离 [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 日本作为美国以外最大营收国家，已连续6个季度实现两位数营收增长，主要由神经外科产品组合驱动，如DuraGen在硬脑膜移植手术中迅速成为标准治疗方案 [36] - 中国神经外科手术在2 - 3月封锁后稳步恢复，2020年第四季度实现低两位数有机增长，公司正在扩大商业布局并与当地合作伙伴达成独家许可和分销协议 [38] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在2020年剥离骨科业务并收购ACell，打造专注的组织技术板块，预计将促进增长和盈利，提升市场领导地位 [13] - 2021年计划推出多款新产品，如全球重新推出CereLink、推出Aurora Surgiscope等，有望推动业务增长 [34] - 加速数字能力投资，建立内部销售团队，整合ACell销售和研发组织，以拓展客户群体 [39] - 公司认为再生医学领域拥有全面产品组合是竞争优势，可满足不同临床需求，且在医疗系统整合背景下，与世界级技术合作将形成差异化 [47] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为疫苗有积极影响，但客户因新变种病毒持谨慎态度，预计业务在上半年呈线性增长，只要ICU负担减轻业务就会回升，对业务持谨慎乐观态度 [62] - 公司利用疫情优化内部职能和运营，加速关键项目投资，拥有更聚焦的产品组合，相信已成为更强大的公司，对实现长期目标有信心 [40] 其他重要信息 - 公司将于5月20日举办虚拟投资者日活动，届时将详细回顾Codman专业外科和组织技术部门的战略及实现5% - 7%有机增长的路径 [41] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 谈谈再生医学平台的竞争优势、机会和协同效应，以及ACell业务的潜在增长 - 公司认为再生医学需多种技术，自身拥有最全面产品组合，可满足不同临床需求，且在医疗系统整合背景下有优势；ACell与现有业务契合，公司有知识和投资能力发展新组合 [47][48] - 预计ACell业务增长与组织业务整体一致，可达高个位数，组织技术板块有望恢复到高个位数至低两位数增长 [54] 问题2: 谈谈疫情对业务的影响及信心水平，以及第四季度毛利率和EBITDA提升的可持续性 - 第一季度业务受疫情影响，美国部分州和英国受影响较大，公司对业务持谨慎乐观态度，认为疫苗有积极作用，但客户因变种病毒谨慎，业务上半年线性增长，资本业务仍受预算限制 [60][62] - 2021年运营费用将上升，但会低于2019年第四季度年化水平；预计毛利率和EBITDA将有所改善，因组织供应、产品组合优化和TMA协议到期等因素 [64][65] 问题3: 2021年除ACell和骨科业务外其他业务的假设，以及新产品CereLink和Aurora的贡献 - 与2019年相比，去除骨科业务和加入ACell后有机增长约3% - 4%，预计上半年业务逐步恢复，下半年强于上半年，各业务板块有机表现差异不大 [69][70] - CereLink全球发布将是2021年新产品收入的最大贡献者，Aurora主要在2022 - 2023年贡献收入；过去几年推出的产品也将在2021年推动增长，组织技术业务因供应问题解决和新产品加入也有增长机会 [72][74] 问题4: 2021年现金流趋势，以及长期自由现金流转换率和收购的影响 - 预计2021年经营现金流增加，但自由现金流因资本支出正常化而略低于2020年，资本支出预计接近或略高于2019年水平 [79][80] - 收购时自由现金流转换率可能在60% - 80%，稳定状态下90%的转换率是可能的 [82] 问题5: ACell业务全年预测保守的原因，以及协同效应何时显现，还有公司对后三个季度盈利的信心来源 - ACell业务预测考虑了11个月数据、疫情影响和整合销售团队的干扰，预计交叉销售机会在今年晚些时候或2022年初显现 [86] - 第一季度盈利受疫情、产品组合变化和ACell协同效应未完全实现影响；预计下半年疫情影响减弱，收入贡献增加，且运营费用降低 [90][91] 问题6: ACell产品整合情况及长期展望，以及资本业务趋势和未来进展 - ACell商业整合进展顺利，产品组合符合预期，客户反馈良好，且在研发方面有推出衍生产品的机会 [94][95] - 资本业务从第三季度到第四季度有40%的环比改善，但第四季度仍同比下降80%，恢复滞后；小资本产品恢复较好，大资本产品受预算限制仍滞后，预计下半年情况好转 [98][101] 问题7: 2021年指导中对积压订单、再生供应和Arcus及Rebound增长贡献的假设 - 积压订单影响取决于疫情发展，预计上半年业务逐步恢复，未具体计算积压订单假设；预计再生组织供应问题已解决，可满足需求，Tissue Technologies将与CSS业务类似贡献增长；Rebound和Arcus在2021年有贡献，Rebound在2022年及以后机会更大 [105][107] 问题8: 调整后利润率的进展，以及ACell协同效应的量化和销售渠道情况 - 2021年EBITDA利润率将有所改善，主要因毛利率提升和运营费用上升的综合影响；2022年实现ACell全部协同效应和去除骨科业务后，利润率将有明显提升 [112][113] - ACell协同效应目标是到年底削减约40%的运营费用；ACell业务主要影响伤口和手术重建业务，与神经业务协同效应不大 [115][116] 问题9: 2020年组织供应增加和从分销商到直销的增量收入贡献，以及2019年供应紧张的增量影响 - 从分销商到直销的是普通外科业务（CUSA excel等仪器），未具体量化对日本业务两位数增长的贡献，日本市场年收入超6000万美元 [119] - 2020年因疫情业务整体下滑，公司重建供应链安全库存；2019年因供应不足损失约1% - 2%的增长机会 [121][122]

业绩总结 - 2020年第四季度公司收入为3.886亿美元，较上年同期下降1.6%[10] - 2020年全年收入为8.948亿美元，较2019年下降10.2%[13] - 2020年第四季度调整后的每股收益为0.84美元，同比增长23.5%[10] - 2020年全年有机收入为13.49亿美元，较2019年下降8.9%[13] - 2020年第四季度净收入为9270万美元，同比增长505.9%[18] - 2020财年调整后净收入为7130万美元，同比增长21.1%[18] 现金流与债务 - 2020年第二季度的经营现金流为1.49亿美元[6] - 2020年第一季度的经营现金流为5400万美元[6] - 2020年第四季度自由现金流为7190万美元，同比增长7.3%[19] - 2020年全年自由现金流为164.9百万美元，较2019年的161.9百万美元增长了1.9%[37] - 2020年12月31日现金及现金等价物为4.7亿美元[20] - 2020年12月31日总债务为16.63亿美元，净债务为13.34亿美元[20] EBITDA与利润率 - 2020年第四季度调整后的EBITDA为102.7百万美元，较2019年第四季度的91.6百万美元增长了12.1%[35] - 2020年全年调整后的EBITDA为334.5百万美元，较2019年的368.6百万美元下降了9.2%[35] - 2020年第四季度调整后EBITDA利润率为26.4%，同比增长320个基点[18] - 2020年全年调整后的EBITDA利润率为24.4%，与2019年的24.3%基本持平[35] 未来展望 - 2021年第一季度预计收入增长为3%至持平，调整后每股收益为0.54至0.58美元[22] - 2021财年预计收入增长为11%至12%，调整后每股收益为2.86至2.93美元[22] 部门收入 - 2020年第四季度神经外科部门收入为2.003亿美元，同比下降1.3%[12] - 2020年第四季度骨科及组织技术部门收入为1.344亿美元，同比下降1.0%[15]

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☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2020 or COMMISSION FILE NO. 0-26224 INTEGRA LIFESCIENCES HOLDINGS CORPORATION (EXACT NAME OF REGISTRANT AS SPECIFIED IN ITS CHARTER) Delaware 51-0317849 (STATE OR OTH ...

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