Hoth Therapeutics(HOTH)

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Hoth Therapeutics(HOTH) - 2022 Q1 - Quarterly Report
2022-05-13 04:44
研发费用变化 - 2022年第一季度研发费用约100万美元,较2021年同期的160万美元减少60万美元[75] 一般及行政费用变化 - 2022年第一季度一般及行政费用约170万美元,较2021年同期的260万美元减少90万美元,其中授予高管和董事的期权公允价值减少50万美元[76] 公司财务状况 - 截至2022年3月31日,公司现金约640万美元,有价证券190万美元,流动负债80万美元,累计亏损约3630万美元[80] 里程碑付款情况 - 若所有协议中的里程碑都达成,公司需支付高达约2100万美元的里程碑付款[81] 经营活动净现金使用情况 - 2022年第一季度经营活动净现金使用约210万美元,主要源于净亏损约260万美元和经营资产负债变化约10万美元,部分被约60万美元的股份支付抵消[82] - 2021年第一季度经营活动净现金使用约270万美元,主要源于净亏损约430万美元,部分被经营资产负债变化约40万美元和约110万美元的股份支付抵消[83] 投资活动净现金情况 - 2022年第一季度投资活动净现金使用2.5万美元,用于购买研发许可证;2021年第一季度投资活动净现金流入约100万美元,主要与购买约100万美元的有价证券有关[84] 融资活动净现金情况 - 2022年第一季度融资活动净现金流入为0;2021年第一季度融资活动净现金流入约1840万美元,主要来自发行普通股、普通股认股权证和/或预融资认股权证的净收益约1810万美元[85] 新兴成长型公司财务报表情况 - 公司作为“新兴成长型公司”,选择利用《JOBS法案》规定的延期过渡期,财务报表可能与遵守新或修订会计准则的上市公司不可比[87] 新兴成长型公司身份持续条件 - 公司作为“新兴成长型公司”的身份将持续到最早满足以下条件之一:年度总收入达10.7亿美元;首次公开募股日期五周年后的财年最后一天;过去三年发行超过10亿美元的非可转换债务;被SEC规则视为大型加速申报公司[88]
Hoth Therapeutics(HOTH) - 2021 Q4 - Annual Report
2022-03-30 06:31
研发费用变化 - 2021年研发费用约750万美元,其中约20万美元与收购许可证有关,约740万美元与其他研发费用有关;2020年研发费用约290万美元,其中约60万美元与收购许可证有关,约230万美元与其他研发费用有关[257][258] 一般及行政费用变化 - 2021年一般及行政费用约660万美元,主要包括约300万美元的工资和基于股票的薪酬、约270万美元的专业费用和约80万美元的其他费用;2020年约440万美元,主要包括约150万美元的工资和基于股票的薪酬、约250万美元的专业费用和约50万美元的其他费用[259][260] 其他费用与收入变化 - 2021年其他费用约20万美元,2020年其他收入约10万美元,均与有价证券的实现损益、未实现损益和股息收入有关[261] 财务状况 - 截至2021年12月31日,公司有现金约850万美元、有价证券190万美元、流动负债90万美元,累计亏损约3370万美元[263] 里程碑付款情况 - 若所有协议中的里程碑都达成,公司可能需支付高达约2100万美元的里程碑付款[264] 经营活动净现金使用情况 - 2021年经营活动净现金使用约1210万美元,主要源于约1430万美元的净亏损;2020年约610万美元,主要源于约720万美元的净亏损[267][268] 投资活动净现金使用情况 - 2021年投资活动净现金使用约20万美元,主要与约250万美元的有价证券出售和约260万美元的购买有关;2020年约180万美元,主要与约230万美元的有价证券购买和对其他公司约40万美元的投资有关[269][270] 融资活动净现金提供情况 - 2021年融资活动提供的净现金约1820万美元,主要来自约1780万美元的普通股等发行净收益和约40万美元的认股权证行使收益;2020年约870万美元,主要来自约870万美元的普通股和认股权证发行净收益[272][273] 会计准则遵守情况 - 公司作为“新兴成长型公司”,选择利用《JOBS法案》规定的延期过渡期来遵守新的或修订的会计准则[284] 新兴成长型公司身份条件 - 公司将作为“新兴成长型公司”直至最早满足四个条件之一,如年度总收入达10.7亿美元等[285]
Hoth Therapeutics(HOTH) - 2021 Q3 - Quarterly Report
2021-11-11 05:16
研发费用变化 - 2021年第三季度研发费用约220万美元,2020年同期约70万美元,增加约150万美元[90] - 2021年前九个月研发费用约560万美元,2020年同期约270万美元,增加约290万美元[93] 一般及行政费用变化 - 2021年第三季度一般及行政费用约110万美元,2020年同期约140万美元,减少约30万美元[92] - 2021年前九个月一般及行政费用约510万美元,2020年同期约380万美元,增加约130万美元,其中2021年前九个月与员工股票期权奖励相关的基于股票的薪酬费用为110万美元,授予高管和董事购买总计60万股普通股的期权[97] 财务状况指标 - 截至2021年9月30日,公司现金约1240万美元,有价证券约200万美元,流动负债约160万美元,累计亏损约3020万美元[98] 里程碑付款情况 - 若所有协议中的里程碑都达成,公司可能需支付高达约2100万美元的里程碑付款[99] 经营活动净现金使用量情况 - 2021年前九个月经营活动净现金使用量约820万美元,主要源于约1080万美元的净亏损,部分被约110万美元的经营资产和负债变化和约130万美元的基于股票的薪酬所抵消[100] - 2020年前九个月经营活动净现金使用量约550万美元,主要源于约640万美元的净亏损和约20万美元的经营资产和负债变化,部分被约50万美元与许可证收购相关的研发费用和约60万美元的基于股票的薪酬所抵消[101] 投资活动净现金流入情况 - 2021年前九个月投资活动净现金流入约20万美元,主要与约260万美元的有价证券出售有关,部分被约250万美元的有价证券购买所抵消[102] 融资活动净现金流入情况 - 2021年前九个月融资活动净现金流入约1820万美元,主要来自约1780万美元的普通股、普通股认股权证和/或预融资认股权证发行所得净收益和约40万美元的认股权证行使所得收益[104] - 2020年9月30日结束的九个月内,融资活动提供的净现金约为870万美元,主要来自普通股和认股权证发行所得净收益约870万美元[105] 资产负债表外安排情况 - 截至2021年9月30日,公司没有对财务状况、收入、费用、经营成果、流动性、资本支出或资本资源有当前或未来影响的资产负债表外安排,也没有承诺或合同义务[106] 会计准则遵守情况 - 公司选择利用《JOBS法案》为新兴成长公司提供的延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则,直至这些准则适用于私人公司,这可能导致财务报表与遵守公共公司生效日期的公司不可比[109] 新兴成长公司豁免情况 - 作为“新兴成长公司”,公司打算依赖《JOBS法案》的某些豁免,包括不提供2002年《萨班斯 - 奥克斯利法案》第404(b)条规定的关于财务报告内部控制系统的审计师鉴证报告等[110] 新兴成长公司状态持续条件 - 公司作为“新兴成长公司”的状态将持续到最早满足以下条件之一:财年总年总收入达到10.7亿美元或以上;首次公开募股日期五周年后的财年最后一天;前三年发行超过10亿美元的非可转换债务;被美国证券交易委员会规则视为大型加速申报公司[110] 较小报告公司披露豁免情况 - 由于公司是《交易法》规则12b - 2所定义的“较小报告公司”,无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[111]
Hoth Therapeutics(HOTH) - 2021 Q2 - Quarterly Report
2021-08-12 04:31
研发费用变化 - 2021年第二季度研发费用约180万美元,2020年同期约130万美元,增加约50万美元[98] - 2021年上半年研发费用约340万美元,2020年同期约200万美元,增加约140万美元[101] 一般及行政费用变化 - 2021年第二季度一般及行政费用约140万美元,2020年同期约120万美元,增加约20万美元[100] - 2021年上半年一般及行政费用约410万美元,2020年同期约240万美元,增加约170万美元,其中2021年上半年股票薪酬费用110万美元,授予63.2万股期权[102] 公司财务状况 - 截至2021年6月30日,公司现金约1590万美元,有价证券约160万美元,流动负债约120万美元,累计亏损约2700万美元[106] - 若所有协议里程碑达成,公司需支付高达约2100万美元的里程碑付款[107] 经营活动净现金使用情况 - 2021年上半年经营活动净现金使用约550万美元,主要因净亏损约750万美元,部分被经营资产和负债变动约80万美元及约120万美元股票薪酬抵消[108] - 2020年上半年经营活动净现金使用约400万美元,主要因净亏损约430万美元[109] 投资活动净现金流入情况 - 2021年上半年投资活动净现金流入约40万美元,主要因出售有价证券约200万美元,部分被购买有价证券约160万美元抵消[110] 融资活动净现金流入情况 - 2021年上半年融资活动净现金流入约1830万美元,主要来自发行普通股等净收益约1790万美元及认股权证行权收益约40万美元[112] 资产负债表外安排及承诺义务 - 截至2021年6月30日,公司没有任何可能对财务状况、收入、费用、经营成果、流动性、资本支出或资本资源产生当前或未来影响的资产负债表外安排,也没有任何承诺或合同义务[114] 会计准则相关情况 - 公司选择利用《JOBS法案》为新兴成长公司提供的延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则,直至这些准则适用于私人公司,这可能导致公司财务报表与遵守公共公司生效日期的公司不可比[117] 新兴成长公司相关豁免及身份保持条件 - 作为“新兴成长公司”,公司打算依赖《JOBS法案》规定的某些豁免,包括无需提供2002年《萨班斯 - 奥克斯利法案》第404(b)条要求的关于财务报告内部控制系统的审计师鉴证报告等[118] - 公司将保持“新兴成长公司”身份,直至满足以下最早发生的条件之一:财年总年总收入达到10.7亿美元或以上;首次公开募股日期五周年后的财年最后一天;前三年发行超过10亿美元的非可转换债务;被美国证券交易委员会规则视为大型加速申报公司[118] 较小报告公司披露豁免 - 由于公司是《交易法》规则12b - 2所定义的“较小报告公司”,无需提供ITEM 3要求的关于市场风险的定量和定性披露信息[119]
Hoth Therapeutics(HOTH) - 2021 Q1 - Quarterly Report
2021-05-14 04:16
研发费用变化 - 2021年3月31日止三个月研发费用约160万美元,2020年同期约70万美元,增加90万美元[93] 一般及行政费用变化 - 2021年3月31日止三个月一般及行政费用约260万美元,2020年同期约110万美元,增加150万美元,其中2021年股票薪酬费用110万美元,授予62.3万股期权[95] 公司财务状况 - 截至2021年3月31日,公司现金约1930万美元,有价证券约110万美元,流动负债约80万美元,累计亏损约2370万美元[96] 里程碑付款情况 - 若所有协议里程碑达成,公司需支付高达约2100万美元的里程碑付款[97] 经营活动净现金使用情况 - 2021年3月31日止三个月经营活动净现金使用约270万美元,主要因净亏损约430万美元,部分被运营资产和负债变动约40万美元及约110万美元股票薪酬抵消[98] - 2020年3月31日止三个月经营活动净现金使用约160万美元,主要因净亏损约180万美元,部分被运营资产和负债变动约20万美元抵消[100] 投资活动净现金流入情况 - 2021年3月31日止三个月投资活动净现金流入约100万美元,主要与购买100万美元有价证券有关[101] - 2020年3月31日止三个月投资活动净现金流入约10万美元,与出售30万美元有价证券有关,部分被购买约40万美元研发许可和30万美元合资企业投资抵消[102] 融资活动净现金流入情况 - 2021年3月31日止三个月融资活动净现金流入约1840万美元,主要来自发行普通股、普通股认股权证和/或预融资认股权证净收益约1810万美元[103] - 2020年3月31日止三个月融资活动净现金流入约420万美元,主要来自发行普通股和认股权证净收益约420万美元[104] 新兴成长公司相关情况 - 公司作为“新兴成长公司”,打算依靠JOBS法案中的某些豁免条款,包括不提供2002年《萨班斯 - 奥克斯利法案》第404(b)条规定的财务报告内部控制审计师鉴证报告等[108] - 公司作为“新兴成长公司”的状态将持续到最早满足以下条件之一:财年总年营业收入达10.7亿美元或以上;首次公开募股日期五周年后的财年最后一天;过去三年发行超过10亿美元的非可转换债务;被美国证券交易委员会规则视为大型加速申报公司[108] 较小报告公司相关情况 - 公司作为“较小报告公司”,无需提供ITEM 3关于市场风险的定量和定性披露信息[109]
Hoth Therapeutics(HOTH) - 2020 Q4 - Annual Report
2021-03-17 05:28
研发费用变化 - 2020年研发费用约290万美元,其中约60万美元与收购许可有关,约230万美元与其他研发费用有关;2019年研发费用约210万美元,主要包括与Zylö分许可协议相关的5万美元等[252][253] 一般及行政费用变化 - 2020年一般及行政费用约440万美元,主要包括约150万美元的工资和股票薪酬等;2019年约560万美元,主要包括约290万美元的工资和股票薪酬等[254][255] 财务状况 - 截至2020年12月31日,公司有现金约260万美元,有价证券210万美元,流动负债30万美元,累计亏损约1940万美元[255] 里程碑付款情况 - 若所有协议中的里程碑都达成,公司可能需支付高达约2100万美元的里程碑付款[256] 经营活动净现金使用变化 - 2020年经营活动净现金使用约610万美元,主要源于约720万美元的净亏损等;2019年约490万美元,主要源于约770万美元的净亏损[257][258] 投资活动净现金使用变化 - 2020年投资活动净现金使用约180万美元,主要与购买约230万美元的有价证券等有关;2019年约90万美元,与购买80万美元的有价证券等有关[262][263] 融资活动净现金提供变化 - 2020年融资活动净现金提供约870万美元,主要来自发行普通股和认股权证的净收益;2019年约750万美元,包括约20万美元受限现金[264][265] 盈利预期 - 公司自成立以来一直有重大经营亏损,预计未来仍会有重大亏损,可能永远无法盈利[255] 业务发展计划 - 公司计划推进临床前产品的研发,需要第三方提供额外资金,目前预计不会产生任何收入[267] 表外安排情况 - 截至2020年和2019年12月31日,公司没有表外安排、承诺或合同义务[268] 重大估计相关 - 公司最重大的估计与股票期权估值和净运营亏损导致的递延所得税资产估值备抵有关[269] 基于股票的薪酬处理 - 公司根据授予日估计的公允价值,在必要服务期内对员工和非员工的基于股票的薪酬进行费用化处理[271] 所得税处理 - 公司按照ASC 740记录所得税,采用资产和负债法处理递延税项[272] - 公司依据ASC 740规定处理不确定的税务状况[273] 会计准则遵守情况 - 公司选择利用《JOBS法案》为新兴成长公司提供的延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则[276] 新兴成长公司相关 - 公司作为“新兴成长公司”,打算依赖某些豁免,包括不提供2002年《萨班斯 - 奥克斯利法案》第404(b)条要求的关于财务报告内部控制系统的审计师鉴证报告等[277] - 公司将保持“新兴成长公司”身份,直到满足以下最早条件之一:财年总年度总收入达到10.7亿美元或以上;首次公开募股日期五周年后的财年最后一天;前三年发行超过10亿美元的非可转换债务;被美国证券交易委员会规则视为大型加速申报公司[277] 较小报告公司披露豁免 - 作为较小的报告公司,公司无需提供ITEM 7A要求的关于市场风险的定量和定性披露信息[278]
Hoth Therapeutics(HOTH) - 2020 Q3 - Quarterly Report
2020-11-11 05:33
新药申请计划 - 公司计划在2022年中至年末提交BioLexa平台治疗湿疹的新药申请,预计2022年获批[119] 特许权协议 - 公司与Chelexa的特许权协议规定,销售提成比例为中至高个位数,高销量适用较低费率,总里程碑付款为350万美元,协议有效期至2025年5月31日或相关专利最后到期日[122] 研发费用(季度) - 2020年第三季度研发费用约为80万美元,其中约20万美元与收购许可证有关,约50万美元与其他研发费用有关[125] - 2019年第三季度研发费用约为50万美元,其中4万美元与Zylö分许可协议有关,约50万美元与其他研发费用有关[126] 一般及行政费用(季度) - 2020年第三季度一般及行政费用约为140万美元,主要包括约70万美元的工资和股票薪酬、约60万美元的专业费用和约10万美元的租金及其他费用[127] - 2019年第三季度一般及行政费用约为120万美元,主要包括约30万美元的工资和股票薪酬、约60万美元的专业费用和约20万美元的其他费用[128] 研发费用(前九个月) - 2020年前九个月研发费用约为270万美元,其中约60万美元与收购许可证有关,约210万美元与其他研发费用有关[129] - 2019年前九个月研发费用约为110万美元,主要包括5万美元与Zylö分许可协议有关、1万美元与从马里兰大学巴尔的摩分校和Isoprene收购的许可证有关,约100万美元与其他研发费用有关[130] 一般及行政费用(前九个月) - 2020年前九个月一般及行政费用约为380万美元,主要包括约120万美元的工资和股票薪酬、约220万美元的专业费用和约40万美元的其他费用[131] - 2019年前九个月一般及行政费用约为270万美元,主要包括约80万美元的工资和股票薪酬、约150万美元的专业费用和约40万美元的其他费用[132] 财务状况(截至2020年9月30日) - 截至2020年9月30日,公司现金约410万美元,有价证券约130万美元,营运资金约520万美元,累计亏损约1870万美元[136] - 截至2020年9月30日,公司没有任何表外安排、承诺或合同义务[144] 经营活动净现金使用(前九个月) - 2020年前九个月,经营活动净现金使用约550万美元,主要源于净亏损约640万美元和经营资产与负债变动约20万美元,部分被约50万美元的许可收购研发费用和约60万美元的股份支付所抵消[138] - 2019年前九个月,经营活动净现金使用约340万美元,主要源于净亏损约380万美元和经营资产与负债变动约20万美元,部分被约50万美元的股份支付所抵消[139] 投资活动净现金使用(前九个月) - 2020年前九个月,投资活动净现金使用约100万美元,主要与150万美元的有价证券购买和约40万美元对HaloVax, LLC和Zylö的投资有关,部分被约110万美元的有价证券出售所抵消[140] - 2019年前九个月,投资活动净现金使用约90万美元,与80万美元的有价证券购买和7万美元的研发许可购买有关[141] 融资活动净现金(前九个月) - 2020年前九个月,融资活动提供的净现金约870万美元,主要来自普通股和认股权证发行的约870万美元净收益[142] - 2019年前九个月,融资活动提供的净现金约750万美元,包括约20万美元受限现金,主要来自首次公开募股约580万美元净收益和私募约160万美元净收益[143] 会计准则选择 - 公司选择利用《JOBS法案》为新兴成长公司提供的延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则[146] 新兴成长公司豁免 - 公司作为“新兴成长公司”,将在满足一定条件下依赖某些豁免,直至最早满足特定条件时不再是“新兴成长公司”,如年度总收入达10.7亿美元等[147]
Hoth Therapeutics(HOTH) - 2020 Q2 - Quarterly Report
2020-08-14 04:13
公司概况 - 公司是2017年5月成立的临床阶段生物制药公司,专注开发皮肤病新一代疗法[111] - 公司主要资产是与辛辛那提大学的许可协议,可开发BioLexa平台用于人类任何适应症,初始聚焦湿疹治疗[112] - 公司与多家机构达成协议,包括辛辛那提大学、Zylö Therapeutics、北卡罗来纳州立大学等[116] 产品研发与审批 - 公司预计使用505(b)(2)监管途径,临床开发过程比新化学实体短五到六年,FDA批准过程比典型的18个月短六到九个月[114] - BioLexa平台在迈阿密大学的临床前研究取得积极成果,其配方可通过特殊监管途径开发[114] - 公司计划在2022年中至年末提交BioLexa平台治疗湿疹的新药申请,预计2022年获批[116] 合作协议条款 - 公司与Chelexa的特许权协议规定,销售提成比例为中到高个位数,高销量适用较低费率,总里程碑付款为350万美元,协议持续至2025年5月31日或相关专利最后到期日[119] - 公司与Isoprene的 sublicense协议规定,特许权费率为中个位数百分比,里程碑付款最高达137.5万美元,收入利息为低个位数百分比,公司需在协议生效30天内投资5万美元,并支付中两位数百分比的专利费用[120] - 公司与GWU的专利许可协议规定,里程碑付款为低到中五位数,净销售提成率为中个位数百分比,季度最低付款从首售后前四个季度的低四位数到首售后三年起的低五位数,年度勤勉费为高五位数,公司还需向GWU发行10年认股权证,可购买72463股普通股,行使价为每股2.76美元[121] 疫情影响 - 新冠疫情导致公司部分业务运营延迟,临床研究受合作伙伴影响,无法确定恢复时间和完成试验的修订时间表[123] 财务数据关键指标变化 - 2020年第二季度研发费用约130万美元,2019年同期约40万美元[124][125] - 2020年第二季度一般及行政费用约120万美元,2019年同期约90万美元[126][127] - 2020年上半年研发费用约200万美元,2019年同期约50万美元[128][129] - 2020年上半年一般及行政费用约240万美元,2019年同期约160万美元[130][131] - 截至2020年6月30日,公司现金约490万美元,有价证券约200万美元,营运资金约680万美元,累计亏损约1640万美元[132] - 2020年上半年经营活动净现金使用量约400万美元,2019年同期为180万美元[134] - 2020年上半年投资活动净现金使用量约170万美元,2019年同期为2万美元[135][136] - 2020年上半年融资活动净现金流入约870万美元,2019年同期为580万美元[139][140] 首次公开募股情况 - 2019年2月20日公司完成首次公开募股,发行125万股普通股,净收益约580万美元[141] 表外情况 - 截至2020年6月30日,公司无表外安排、承诺或合同义务[142]
Hoth Therapeutics(HOTH) - 2020 Q1 - Quarterly Report
2020-05-14 04:37
业务发展计划 - 公司预计2021年底提交BioLexa平台治疗湿疹的新药申请,预计2022年获批[94] 研发费用变化 - 2020年3月31日止三个月研发费用约70万美元,2019年同期约10万美元[98][99] 一般及行政费用变化 - 2020年3月31日止三个月一般及行政费用约110万美元,2019年同期约70万美元[99][100] 财务状况 - 截至2020年3月31日,公司现金约430万美元,有价证券约50万美元,营运资金约440万美元,累计亏损约1400万美元[103] 经营活动净现金使用量变化 - 2020年3月31日止三个月经营活动净现金使用量约160万美元,2019年同期为80万美元[104] 投资活动净现金流量变化 - 2020年3月31日止三个月投资活动净现金流入约1万美元,2019年同期净现金使用量为1万美元[105][106] 融资活动净现金流入变化 - 2020年3月31日止三个月融资活动净现金流入约420万美元,2019年同期为590万美元[107][108] 首次公开募股情况 - 公司于2019年2月20日完成首次公开募股,发行125万股普通股,净收益约580万美元[109] 会计准则选择 - 公司选择利用《JOBS法案》为新兴成长公司提供的延期过渡期来遵守新的或修订的会计准则[112] 疫情影响 - 新冠疫情导致公司部分业务运营延迟,临床试验受影响且恢复时间不确定[96][97] 新兴成长公司豁免条款 - 公司作为“新兴成长公司”,打算依靠《创业企业融资法案》某些豁免条款,包括不提供萨班斯 - 奥克斯利法案第404(b)条规定的财务报告内部控制审计师鉴证报告等[113] 新兴成长公司身份维持条件 - 公司保持“新兴成长公司”身份至最早满足的条件:财年总年营收达10.7亿美元或以上;首次公开募股日期五周年后的财年最后一天;前三年发行超10亿美元非可转换债务;被美国证券交易委员会规则视为大型加速申报公司[114] 较小报告公司披露豁免 - 公司作为“较小报告公司”,无需提供市场风险定量和定性披露信息[115] 披露控制和程序 - 公司维持旨在确保按规定披露信息的“披露控制和程序”[115] - 截至2020年3月31日,公司披露控制和程序有效[116] - 设计和评估披露控制和程序时,管理层认识到只能提供合理保证且需考虑资源限制和成本效益[118] 财务报告内部控制变化 - 最近财季公司财务报告内部控制无重大影响变化[117]
Hoth Therapeutics(HOTH) - 2019 Q4 - Annual Report
2020-03-03 06:19
业务发展规划 - 公司预计2021年底提交BioLexa平台治疗湿疹的新药申请,预计2022年获批[267] - 公司使用505(b)(2)监管途径,临床开发过程比新化学实体短5 - 6年,FDA批准过程比典型的18个月短6 - 9个月[265] 财务数据关键指标变化 - 2019年研发费用约210万美元,2018年约100万美元[268][269] - 2019年一般及行政费用约560万美元,2018年约150万美元[270][272] - 截至2019年12月31日,公司现金约170万美元,有价证券80万美元,流动负债40万美元,累计亏损约1220万美元[273] - 2019年经营活动净现金使用约490万美元,2018年为210万美元[274][275] - 2019年投资活动净现金使用约90万美元,2018年无投资活动[276] - 2019年融资活动净现金提供约750万美元,2018年为120万美元[277][278] 股权融资情况 - 公司2019年首次公开募股发行125万股普通股,净收益约580万美元[277] - 公司2018年向投资者发行13.77个单位,净收益120万美元,每个单位含10万股A类优先股及购买普通股的认股权证[278] 会计政策与估计 - 公司依据美国公认会计原则编制合并财务报表,需进行估计、判断和假设,最重大估计与优先股和普通股估值、股票期权估值及净运营亏损导致的递延所得税资产估值备抵有关[282] - 公司将关键会计政策定义为需对不确定事项进行主观估计和判断,且可能对财务状况和经营成果产生重大影响的会计原则[283] - 公司基于授予日估计公允价值,在必要服务期内对员工和非员工的股票薪酬进行费用化处理[284] - 公司依据会计准则汇编740记录所得税,采用资产和负债法处理递延税项[285] 新兴成长公司相关情况 - 公司依据JOBS法案选择新兴成长公司的延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则,其合并财务报表可能与遵守上市公司生效日期的公司不可比[290] - 公司正在评估JOBS法案提供的其他豁免和减少报告要求的好处,打算依赖某些豁免[291] - 公司作为新兴成长公司的状态将持续到最早满足以下条件之一:财年最后一天年度总收入达到10.7亿美元或以上;首次公开募股日期五周年后的财年最后一天;过去三年发行超过10亿美元的非可转换债务;被美国证券交易委员会规则视为大型加速申报公司[291] 较小报告公司相关情况 - 作为较小报告公司,公司无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[292]