证券发行相关 - 公司将向承销商出售13,530,780股普通股，另有预融资认股权证可购买至多11,469,216股普通股，认股权证可购买至多6,249,999股普通股[2][3][5] - 公司出售13,530,780股普通股、可购买多达11,469,216股普通股的预融资认股权证和可购买多达6,249,999股普通股的普通股认股权证[151] - 奥本海默公司包销股份数量为10,824,624股，预融资认股权证数量为9,175,373份，普通股认股权证数量为5,000,000份；新桥证券公司包销股份数量为2,706,156股，预融资认股权证数量为2,293,843份，普通股认股权证数量为1,249,999份；总计包销股份13,530,780股，预融资认股权证11,469,216份，普通股认股权证6,249,999份[149] 注册声明相关 - 公司已向美国证券交易委员会提交S - 3表格的货架注册声明（文件编号333 - 271786），于2023年5月26日生效[6] - 注册声明及其任何生效后修正案在生效时及各相关时间均符合《证券法》及相关法规要求[14][15] - 初步招股说明书、招股说明书及其任何修订或补充文件在提交时及各相关时间均符合《证券法》及相关法规要求[15] - 注册声明和招股说明书中引用或视为引用的文件在生效或提交时符合《证券交易法》及相关法规要求[16] - 注册声明、一般披露包、招股说明书及其相关文件在各相关时间不存在重大事实的不实陈述或遗漏[18] - 发行人自由撰写招股说明书不与注册声明、招股说明书等文件中的信息冲突[20] - 公司在注册声明及相关时间不是“不合格发行人”[21] - 认证注册声明等文件中财务报表和支持性附表的会计师是符合要求的独立公共会计师[23] 时间相关 - 适用时间为2025年4月14日晚上9:30（纽约时间）或公司与代表商定的其他时间[9] 公司合规与资质相关 - 公司在特拉华州法律下正式组建并有效存续，有开展业务和履行协议的权力和授权[27] - 公司仅拥有一家全资子公司Cue Biopharma Securities Corp.[29] - 公司普通股根据《交易法》第12(b)条注册，在纳斯达克资本市场上市，股票代码为“CUE”[43] - 普通股在过去十二个工作日的出价低于1美元[43] - 自注册声明、一般披露包或招股说明书提供信息的相应日期以来，公司业务状况、财务等方面无重大不利变化[26] - 公司保持有效的财务报告内部控制和内部会计控制制度，自最近审计财年结束后，未发现重大缺陷和重大影响的内部控制变更[31] - 公司拥有开展业务所需的政府许可，且遵守许可条款，许可有效且无不利决定相关通知[44] - 公司未收到FDA或其他政府机构有关临床试验结果、合规问题的警告信或通知[46] - 公司对自有不动产有良好可销售产权，对其他财产有良好产权，相关租赁和转租协议均有效[47] - 公司拥有开展业务所需的知识产权，未收到侵权通知，相关协议均有效[48][49] - 公司未违反环境相关法律法规，拥有所需许可和批准，无相关待决或威胁行动[50] - 公司的信息技术和计算机系统未发生安全漏洞，目前遵守相关隐私和安全法规，已实施备份和灾难恢复技术[51] - 公司及其董事、高管遵守《萨班斯 - 奥克斯利法案》[53] - 公司已提交所需税务申报或获得延期，已支付到期税款，除正在善意抗辩或不产生重大不利影响的情况[54] - 公司及其子公司无被“全国认可统计评级组织”评级的债务证券或优先股[55] - 公司遵守《雇员退休收入保障法案》，无相关重大不利事件发生或可能发生[56] - 公司已购买适当保险，保单有效，无保险索赔纠纷，有理由相信可续保[57][58] - 公司承诺不与受制裁对象或地区进行交易，过去十年未从事相关交易[64] - 公司与承销商关联银行无借贷关系，不会用募资偿还承销商贷款[65] - 公司及资产在特拉华州法律下无司法豁免权[66] - 公司无需为证券发售支付经纪佣金或类似费用[67] - 公司无未披露的关联方交易[68] - 公司向承销商提供的信息真实准确，符合FINRA规则[70] - 公司子公司支付股息等无限制，除非已披露[71] - 公司及子公司遵守数据隐私法，无相关责任或违规通知[73] 证券价格相关 - 预融资认股权证及附带普通股认股权证购买价为0.789美元/份，承销商每份扣留0.04734美元[78] - 承销商购买一份包销股份和一份可购买四分之一股普通股的认股权证的价格为0.7426美元，较初始公开发行价0.79美元少0.0474美元[146][147] - 承销商购买一份预融资认股权证和一份可购买四分之一股普通股的认股权证的价格为0.74166美元，较初始公开发行价0.7890美元少0.04734美元[146][148] - 一份包销股份和一份可购买四分之一股普通股的认股权证的初始公开发行价为0.79美元[146][151] - 一份预融资认股权证和一份可购买四分之一股普通股的认股权证的初始公开发行价为0.789美元[146][152] - 预融资认股权证的行使价为每股0.001美元[153] - 普通股认股权证的行使价为每股0.79美元[153] - 普通股的面值为每股0.001美元[158] 锁定期相关 - 锁定期为招股说明书日期起90天，期间公司出售普通股或相关证券受限，但部分情况除外，其中条款F下出售或发行股份不超公司普通股总数5% [88][89] - 锁定期从协议签订日开始，至承销协议日期起90天结束[158] - 锁定期内，若销售无需向委员会公开报告且签字人不主动公开此类销售情况，可出售公开发行中从承销商处或公开市场购买的公司普通股[162] - 签字人同意在公司过户代理和登记处登记止付指令，限制锁定证券转让[165] - 签字人可制定10b - 5 - 1交易计划，但锁定期内不得按该计划处置普通股且不得销售[166] 协议费用相关 - 公司支付协议相关费用，条款v和vi下支付总额不超25,000美元（不含申请费）[94] - 若协议终止，公司需补偿非违约承销商合理且有记录的自付费用[96] 成交条件相关 - 注册声明需生效，截止成交时间无暂停命令或相关程序[97] - 成交时间，代表需收到公司律师、知识产权律师、承销商律师的意见和声明[98][99][100] - 成交时间，公司高管需提供证明，表明无重大不利变化等[101] - 协议执行时，代表需收到会计师的安慰函[103] - 成交时间，代表需收到更新的安慰函[104] - 成交时间，证券需获纳斯达克资本市场上市批准[105] - 协议日期，代表需收到特定人员签署的锁定协议[105] 赔偿相关 - 若赔偿方未按要求报销费用，在满足一定条件下需对未经其书面同意的和解负责，条件为和解在赔偿方收到请求超45天后达成、赔偿方在和解前至少30天收到和解条款通知且未按请求报销费用[114] - 若第6条的赔偿不可用或不足，赔偿方按相对受益比例或相对过错及公平因素贡献赔偿金额，相对受益按公司净收益和承销商承销折扣与证券总发行价比例确定[115][116] - 承销商贡献金额不超其承销证券的折扣和佣金，欺诈misrepresent者无权获贡献[120] - 公司同意赔偿承销商因注册声明等文件不实陈述或遗漏造成的损失等[109][110] - 承销商同意赔偿公司、董事和高管因依赖承销商信息在注册声明等文件中的不实陈述或遗漏造成的损失等[111] - 被赔偿方应及时通知赔偿方相关诉讼，赔偿方参与辩护有一定限制，未经被赔偿方同意不得和解[112][113] 协议终止相关 - 代表可在成交时间前书面通知终止协议，条件包括公司状况重大不利变化、金融市场重大不利变化等六种情况[123] - 若一名或多名承销商在成交时间未购买证券，代表有权在24小时内安排非违约承销商购买，若未完成，违约证券不超10%时非违约承销商按比例购买，超10%时协议终止[126] - 若违约未导致协议终止，代表或公司有权将成交时间推迟不超7天[128] - 若公司或代表书面通知对方不进行公开发行、承销协议在向承销商出售普通股前终止、2025年4月30日公开发行未完成，协议及相关限制自动终止[168] 协议其他条款相关 - 协议中的陈述、保证和协议不受承销商调查及证券交付和付款影响，持续有效[122] - 控制权变更指将公司有表决权证券转让给某人或关联人团体，转让后该人或团体持有超过50%已发行有表决权证券[161] - 协议受纽约州适用于在该州订立和履行协议的内部法律管辖[163] - 协议可通过传真、电子邮件等方式交付，副本具有同等效力[167] - 承销商无需为协议执行和证券买卖支付美国相关税费[72]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Cue Biopharma宣布公开发行证券定价，预计募资约2000万美元 [1] 公司公开发行情况 - 公开发行包括13530780股普通股及可购买3382695股普通股的认股权证，向特定投资者发售可购买11469216股普通股的预融资认股权证及可购买2867304股普通股的认股权证 [1] - 普通股及认股权证组合公开发行价为每股0.79美元，预融资认股权证及认股权证组合公开发行价为每股0.789美元，预计总收益约2000万美元 [1] - 预融资认股权证行使价为每股0.001美元，可立即行使直至全部行使完毕；普通股认股权证行使价为每股0.79美元，可立即行使，发行日起五年到期 [1] - 发行预计于2025年4月16日左右完成，需满足惯常成交条件，所有证券由Cue Biopharma提供 [1] 发行相关机构 - Oppenheimer & Co. Inc.担任此次发行的唯一账簿管理人，Newbridge Securities Corporation担任联合管理人 [2] 注册文件情况 - 与此次公开发行证券相关的S - 3表格（文件编号333 - 271786）的上架注册声明于2023年5月9日提交给美国证券交易委员会，并于2023年5月26日生效 [3] - 发行仅通过招股说明书补充文件及随附招股说明书进行，初步招股说明书补充文件已提交给美国证券交易委员会，可在其网站获取，最终招股说明书补充文件也将提交 [3] 公司简介 - Cue Biopharma是临床阶段生物制药公司，正在开发一类新型注射用生物制剂，通过专有平台Immuno - STAT™选择性调节疾病特异性T细胞，利用人体自身免疫系统治愈潜力，且无广泛全身免疫调节副作用 [5] - 公司总部位于马萨诸塞州波士顿，由在免疫学、蛋白质工程及蛋白质生物制剂设计和临床开发方面经验丰富的管理团队领导 [6] 联系方式 - 投资者联系：Marie Campinell，高级总监，邮箱mcampinell@cuebio.com [9] - 媒体联系：Jonathan Pappas，邮箱jpappas@lifescicomms.com [9]

BOSTON, April 14, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cue Biopharma, Inc. (Nasdaq: CUE), a clinical-stage biopharmaceutical company developing a novel class of therapeutic biologics to selectively engage and modulate disease-specific T cells for the treatment of cancer and autoimmune disease, today announced that it is commencing an underwritten public offering of shares of its common stock (or pre-funded warrants to purchase common stock in lieu thereof) and accompanying warrants to purchase shares of common stock. T ...

BOSTON, April 14, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cue Biopharma, Inc. (Nasdaq: CUE), a clinical-stage biopharmaceutical company developing a novel class of therapeutic biologics to selectively engage and modulate disease-specific T cells for the treatment of cancer and autoimmune disease, today announced that it will host a conference call and webcast to provide a business update on Tuesday, April 15, 2025 at 4:30 p.m. ET. Conference Call and Webcast DetailsTuesday, April 15 at 4:30 p.m. ET Investors:1-844-826-303 ...

Partnership bolsters Boehringer's autoimmune and inflammatory disease pipeline portfolio aiming to tackle areas of high unmet patient need.The agreement focuses on further research and development of a novel, first-in-class bispecific compound for T cell mediated targeted depletion of specific B cells to address autoimmune and inflammatory diseases.The candidate compound has the potential to reach patients with autoimmune diseases earlier in their treatment journey and achieve long-term disease control by r ...

Cue Biopharma, Inc. (CUE) came out with a quarterly loss of $0.13 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.16. This compares to loss of $0.28 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items. This quarterly report represents an earnings surprise of 18.75%. A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $0.20 per share when it actually produced a loss of $0.17, delivering a surprise of 15%. Over the last four quarters, the company has surpas ...

Research and development expenses were $7.2 million and $10.9 million for the three months ended December 31, 2024 and 2023, respectively. The decrease was primarily due to decreases in both drug substance manufacturing and clinical trial costs. BOSTON, March 31, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- - Cue Biopharma, Inc. (NASDAQ:CUE), a clinical-stage biopharmaceutical company developing a novel class of therapeutic biologics to selectively engage and modulate disease-specific T cells for the treatment of cancer and au ...

合作收入关键指标变化 - 2024年第四季度合作收入为160万美元，2023年同期为180万美元，同比下降[3] - 2024年全年合作收入为930万美元，2023年为550万美元，同比增长[5] 研发费用关键指标变化 - 2024年第四季度研发费用为720万美元，2023年同期为1090万美元，同比下降[4] - 2024年全年研发费用为3630万美元，2023年为4080万美元，同比下降[6] 一般及行政费用关键指标变化 - 2024年第四季度一般及行政费用为400万美元，2023年同期为460万美元，同比下降[4] - 2024年全年一般及行政费用为1460万美元，2023年为1670万美元，同比下降[7] 现金及现金等价物情况 - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为2250万美元[7] 业务发展与规划 - 公司优先发展潜在颠覆性自身免疫项目，推进CUE - 401和CUE - 501研发[2] - 公司任命关键行业领袖进入管理团队和董事会[2] - 公司计划在未来几周内宣布业务更新电话会议和网络直播[2]

公司业务现状与资金需求 - 公司研发的药物候选产品处于临床和临床前的不同阶段，尚未开展商业创收业务，运营现金流有限，需大量额外资金支持发展[542] - 公司预计通过股权发行、合作和其他战略联盟来满足未来现金需求，但资本市场波动和美国经济状况可能阻碍融资[545] - 截至2024年12月31日的现有现金和现金等价物及当前运营计划可支持公司运营至2025年第四季度，但仍需筹集额外资金以维持持续经营[607] - 公司预计未来费用将增加，需筹集额外资金或承担额外债务，否则可能需延迟、减少或取消产品开发等工作[612][614] 研发费用情况 - 2024年和2023年研发费用分别为3.63亿美元和4.08亿美元，其中2024年员工薪酬1.31亿美元、临床试验成本7100万美元等[554] - 公司研发费用主要包括员工薪酬、临床试验成本等，不按项目跟踪成本，非退还预付款按服务执行情况确认费用[551][553] - 2024年研发费用较2023年减少450万美元，主要因临床试验成本、员工薪酬和制造实验室成本降低[590] 合作收入情况 - 公司依据ASC Topic 606确认合作收入，采用“预期价值法”估计可变对价，尚未确认任何开发、监管或商业里程碑及特许权使用费收入[548][549][550] - 2024年和2023年，与LG化学合作协议确认收入分别少于10万美元和30万美元，截至2024年12月31日，该协议累计记录合作收入2000万美元[572][573] - 2024年和2023年，与大冢制药合作协议确认收入分别为920万美元和520万美元，记录递延收入分别为10万美元和210万美元[580] - 2024年和2023年，公司合作收入分别为9287美元和5490美元，运营费用分别为50787美元和57639美元，净亏损分别为40674美元和50733美元[587] - 2024年合作收入较2023年增加380万美元，主要因大冢制药合作协议[588] 所得税核算情况 - 公司按资产和负债法核算所得税，因历史净运营亏损和全额估值备抵，2024年和2023年美国无所得税准备金[555][560] - 公司对所得税不确定性采用综合模型核算，记录估值备抵以减少递延所得税资产[556][557] - 公司在2024年和2023年未确认任何所得税相关利息和罚款，也无相关应计项目[561] 爱因斯坦许可协议情况 - 公司与阿尔伯特爱因斯坦医学院签订爱因斯坦许可协议，截至2024年12月31日已达成两个里程碑[563][566] - 2024年和2023年，爱因斯坦许可证相关成本分别为10万美元和7000美元[567] - 2017年12月27日公司首次公开募股时，向爱因斯坦发行671,572股普通股[568] 与LG化学合作协议情况 - 与LG化学合作协议中，LG化学支付500万美元不可退还预付款，以溢价20%购买500万美元公司普通股，公司有望获最高4亿美元额外付款[571] 与大冢制药合作协议情况 - 与大冢制药合作协议中，大冢制药支付300万美元预付款，同意报销研究成本，员工工资上限提至310万美元[577] 公司融资情况 - 2023年5月9日公司提交S - 3表格注册声明，5月26日生效，可不时发售最高3亿美元的普通股、优先股、债务证券等[597] - 2021年10月与Jefferies LLC达成ATM销售协议，可发售普通股获得最高8000万美元总收益，2024年和2023年分别出售1471858股和4006966股，收益分别为340万美元和1340万美元，截至2024年12月31日共出售9072231股，收益4040万美元[598][599] - 2022年2月15日签订贷款协议借款1000万美元，2023年4月和2024年10月进行修订，定期贷款年利率为浮动利率，提前还款需支付1%的预付保费和5%的一次性最终付款费用[600][601] - 2022年11月14日与认可投资者签订证券购买协议，11月16日私募发行出售股票和认股权证，获得总收益3000万美元，扣除费用后净收益2740万美元[603] - 2024年9月26日与Oppenheimer & Co. Inc.签订承销协议进行承销公开发行，获得净收益1080万美元，扣除费用120万美元[604][605] 公司现金流量情况 - 2024年和2023年，公司现金及现金等价物分别为2250万美元和4850万美元[595] - 2024年和2023年经营活动净现金使用分别为3632.9万美元和3996.1万美元，投资活动净现金提供分别为3.2万美元和2500.2万美元，融资活动净现金提供分别为1024.3万美元和1186万美元，现金及等价物和受限现金净减少分别为2605.4万美元和309.9万美元[608] - 2024年经营活动净现金使用较2023年减少360万美元，投资活动净现金提供较2023年减少2500万美元，融资活动净现金提供较2023年减少160万美元[609][610][611] 公司组织重组情况 - 2024年7月公司战略优先考虑自身免疫项目，完成组织重组，员工人数约减少25%[612] 公司租赁情况 - 公司于2022年3月28日租赁约13000平方英尺办公、研发和实验室空间，租期从2022年4月15日至2026年4月14日，首年租金每月200700美元，次年208728美元，第三年217077美元，剩余租期225760美元[620][622] - 2022年5月3日租赁协议扩展，7月15日起安全押金从225760美元增至235884美元，月租金从200700美元增至209700美元[623] - 2022年5月31日租赁额外实验室空间，2022年12月1日至2024年12月1日，首12个月租金每月59153美元，剩余租期61519美元，后延至2026年7月14日，2025年11月30日前每月61519美元，之后每月63979美元[624] - 2022年公司就租赁确认使用权资产910万美元和租赁负债910万美元，2022年又确认使用权资产40万美元，短期和长期租赁负债分别为10万美元和30万美元，折现率8%[621][623] - 2024年公司就额外实验室租赁确认使用权资产110万美元，短期和长期租赁负债分别为70万美元和40万美元，折现率10%[624] - 2024年公司记录租赁负债利息费用30万美元[625] - 2024年12月31日，公司记录使用权资产440万美元，短期和长期租赁负债分别为350万美元和100万美元；2023年12月31日，使用权资产630万美元，短期和长期租赁负债分别为340万美元和320万美元[626] - 截至2024年和2023年12月31日，公司租赁相关保证金为50万美元[626] 与Catalent合同情况 - 公司与Catalent签订合同，截至2024年12月31日，仍有840万美元的工作待完成[627]

文章核心观点 临床阶段生物制药公司Cue Biopharma将参加Piper Sandler第36届年度医疗保健会议的炉边谈话,并介绍临床和临床前项目进展及战略业务和合作模式目标 [1][2] 会议信息 - 会议名称为Piper Sandler第36届年度医疗保健会议 [1] - 会议时间为2024年12月3 - 5日 [1] - 会议地点在纽约 [1] - 炉边谈话时间为2024年12月4日上午9点至9点25分（美国东部时间） [2] - 炉边谈话网络直播链接为https://event.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1697351&tp_key=a82c532edc [2] - 炉边谈话演讲者为Cue Biopharma首席执行官Daniel Passeri [2] - 炉边谈话网络直播将在公司网站投资者和媒体板块的活动页面提供,并将存档30天 [2] 公司介绍 - Cue Biopharma是临床阶段生物制药公司,开发新型注射用生物制剂,通过专有平台Immuno - STAT™选择性调节疾病特异性T细胞,利用人体自身免疫系统治疗癌症和自身免疫性疾病 [1][3] - 公司总部位于马萨诸塞州波士顿,由在免疫学、免疫肿瘤学及蛋白质生物制剂设计和临床开发方面经验丰富的管理团队和独立董事领导 [3][4] 联系方式 - 投资者联系人为Marie Campinell,邮箱为mcampinell@cuebio.com [5] - 媒体联系人为Jonathan Pappas,邮箱为jpappas@lifescicomms.com [5] - 公司网址为www.cuebiopharma.com,可在X和LinkedIn上关注 [5]