10-minute test enables detection of Helicobacter pylori, a leading cause of peptic ulcers, dyspepsia, and gastric cancerApproximately 80% of gastric cancer cases are linked to H. pylori infection; WHO classifies H. pylori as a Class 1 carcinogenThis test empowers healthcare providers with fast, accessible testing across the UAE IRVINE, Calif., April 23, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biomerica, Inc. (NASDAQ:BMRA), a global provider of advanced diagnostic solutions, announced today that its Fortel® Ulcer Test has ...

10-minute test enables detection of Helicobacter pylori, a leading cause of peptic ulcers, dyspepsia, and gastric cancerApproximately 80% of gastric cancer cases are linked to H. pylori infection; WHO classifies H. pylori as a Class 1 carcinogenThis test empowers healthcare providers with fast, accessible testing across the UAE IRVINE, Calif., April 23, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biomerica, Inc. (Nasdaq: BMRA), a global provider of advanced diagnostic solutions, announced today that its Fortel® Ulcer Test has ...

文章核心观点 - 公司的Fortel肾脏疾病测试获阿联酋卫生部批准销售，可助力慢性肾病早期检测，满足当地预防性医疗需求，推动公司在中东市场发展 [1][2][5] 产品信息 - Fortel肾脏疾病测试是快速易用诊断工具，用尿液样本10分钟出准确结果，能检测尿液中微量白蛋白，实现肾病早期检测 [2] 行业现状 - 慢性肾病是全球性公共卫生问题，超80%高危患者未确诊，到2040年预计成全球第5大减寿原因，还会增加患重大非传染性疾病风险 [2] - 阿联酋糖尿病和高血压是慢性肾病重要风险因素，超12%成年人患糖尿病，29% - 35%人口有高血压，且常无症状，早期检测尤为重要 [4] 公司举措 - 公司与阿联酋领先经销商和医疗保健提供商建立合作，使Fortel肾脏疾病测试在全国可及 [5] - 公司致力于扩大经济高效、高质量诊断产品的可及性，该测试是其改善患者预后解决方案组合的一部分 [6] 公司简介 - 公司是全球生物医学技术公司，开发、专利、制造和销售先进诊断和治疗产品，主要关注胃肠和炎症性疾病 [7]

Regulatory milestone enables commercial expansion into high-need international market10-minute test detects early signs of kidney damage using a simple urine sample Addresses global public health burden of Chronic Kidney Disease (CKD), with high relevance in the UAE IRVINE, Calif., April 17, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biomerica, Inc. (NASDAQ:BMRA), a global provider of advanced diagnostic solutions, announced that its Fortel® Kidney Disease (Microalbumin) Test has been approved for sale by the United Arab Emi ...

文章核心观点 - 生物美公司宣布实施1比8反向股票分割以提高普通股出价，使其符合纳斯达克资本市场继续上市的最低出价要求 [1][2] 反向股票分割信息 - 生效时间为2025年4月21日东部时间凌晨12:01，分割调整后股票预计于当日市场开盘时开始交易，股票代码不变，新CUSIP编号为09061H406 [1] - 目的是提高普通股出价，使公司重新符合纳斯达克资本市场继续上市的最低出价要求，该分割已在2024年12月13日股东大会获股东授权，最终比例由董事会确定 [2] - 每8股分割前已发行和流通的普通股将自动重新分类并转换为1股新普通股，流通股数量将从约2.0366095亿股减至约2545.762万股，授权股数不变，股东零碎股份将向上取整为整股，相关股权奖励和期权行使价格等将按比例调整，不影响普通股面值 [3] - 分割将在生效时自动进行，无需股东额外行动，过户代理将向电子持股股东发送交易通知，通过经纪商等持股的股东持仓将自动调整 [4] - 更多信息可在公司2024年股东大会最终委托书查看，委托书已提交美国证券交易委员会，可在sec.gov和公司网站获取 [5] 公司介绍 - 生物美公司是全球生物医学技术公司，开发、专利、制造和销售先进诊断和治疗产品，主要关注胃肠和炎症性疾病，有多个相关产品在研发中 [6] 产品信息 - inFoods IBS测试通过简单采血程序评估患者对特定食物的免疫反应，医生可据此为患者提供针对性饮食建议以缓解症状，该测试临床研究在多个知名中心进行，治疗饮食组患者腹痛强度改善有统计学意义，优于安慰剂组，效果与市场现有药物相当甚至更好 [7] 公司联系方式 - 公司联系人Zack Irani，电话949 - 645 - 2111，邮箱investors@biomerica.com [9]

文章核心观点 公司2025财年第三季度财报显示，在业务发展上取得多项成果，财务状况持续改善，成本节约目标提前达成，现金消耗显著降低，为实现现金流收支平衡奠定基础 [1][6][15] 业务进展 - 前列腺特异性抗原筛查测试获阿联酋卫生与预防部批准，可10分钟出结果，助力前列腺疾病早发现 [2] - 肠易激综合征临床试验结果发表，个性化饮食疗法可显著减轻腹痛和腹胀 [3] - 针对溃疡性结肠炎的食物不耐受产品获欧盟IVDR认证，凸显公司在慢性胃肠病诊断领域的领先地位 [4] 财务亮点 - 2025财年第三季度净销售额110万美元，同比增长10%，反映产品需求持续增长 [7] - 毛利率从2024财年第三季度的负15%提升至本季度的正2%，得益于产品组合优化和成本降低 [8] - 运营费用同比下降37%至120万美元，体现公司对运营效率和成本管理的关注 [9] - 运营亏损和净亏损均同比改善37%，分别降至120万美元和120万美元 [12] - 截至2025年2月28日，现金及现金等价物增至306万美元，主要得益于股权计划收益 [13] - 排除股权计划收益，季度现金消耗降至约80万美元，同比减少超55% [14] 成本节约 - 公司在2025财年前九个月实现约110万美元成本节约，达年度运营费用的16%，提前完成全年目标 [5][11]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED FEBRUARY 28, 2025 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number: 001-37863 BIOMERICA, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation of organization) Delaware 95-2645573 (I.R.S. E ...

文章核心观点 公司旗下针对克罗恩病和溃疡性结肠炎的食物不耐受产品获得欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）认证，这不仅是公司的重要里程碑，也有助于其拓展欧洲市场，为患者提供创新的非侵入性解决方案 [1][2][5] 产品认证情况 - 公司针对克罗恩病和溃疡性结肠炎的食物不耐受产品获得欧盟IVDR认证 [1] - IVDR框架对体外诊断产品提出严格新要求，公司产品满足相关通用安全和性能要求 [3] 产品优势与意义 - 产品采用专有技术，可识别引发患者炎症的特定食物，提供个性化症状管理方案，提高患者生活质量 [4] - 认证证明公司致力于打造符合最高技术标准的诊断产品，验证了产品的安全性和有效性 [5] 市场拓展与战略 - 获得认证使公司能够拓展在欧洲体外诊断市场的业务，符合其全球增长战略 [6] - 全球克罗恩病和溃疡性结肠炎治疗市场规模大且在增长，凸显对有效非侵入性解决方案的需求 [8] 公司简介 - 公司是全球生物医学技术公司，开发、生产和销售先进诊断和治疗产品，专注于胃肠道和炎症性疾病 [9][10]

文章核心观点 - 公司食品不耐受产品获欧盟IVDR认证，标志重要里程碑，有助于拓展国际市场，为克罗恩病和溃疡性结肠炎患者提供创新解决方案 [1][2] 产品认证情况 - 公司食品不耐受产品获欧盟新体外诊断医疗器械法规IVDR认证，满足严格安全和性能要求，为进入其他国际市场奠定基础 [1][3] 产品作用 - 产品采用专有技术识别引发炎症食物，提供个性化方法管理症状、提高患者生活质量 [4] 公司表态 - 获IVDR认证证明公司致力于创造高标准诊断产品，将在欧洲市场扩大销售，团队正为近期产品发布做准备 [5] 公司发展战略 - 认证使公司能扩大在欧洲体外诊断市场的影响力，符合全球增长战略 [6] 疾病情况 - 克罗恩病和溃疡性结肠炎是慢性炎症性肠病，影响全球数百万人，现有治疗有副作用，凸显替代方案需求 [7] 市场规模 - 全球溃疡性结肠炎市场预计从2024年77.2亿美元增长到2032年120.3亿美元，复合年增长率5.7%；2023年克罗恩病治疗市场估计为132亿美元 [8] 公司概况 - 公司是全球生物医学技术公司，开发、生产和销售先进诊断和治疗产品，主要关注胃肠道和炎症性疾病 [11]

文章核心观点 - 公司宣布inFoods IBS血液测试指导的饮食疗法可缓解肠易激综合征（IBS）患者腹痛症状，临床试验表明按测试结果进行个性化饮食疗法的患者症状改善更明显 [1] 分组1：IBS情况 - IBS影响美国约10% - 15%的成年人，会降低生活质量和工作效率，某些食物会加重症状 [3] 分组2：inFoods IBS测试情况 - 该测试专为IBS患者设计，能识别引发免疫球蛋白G（IgG）抗体反应升高的食物，每个食物检测有95%置信区间截断值，其他IBS产品无此技术 [2] 分组3：研究设计与关键发现 - 随机、多中心、双盲、安慰剂对照试验招募238名IBS患者，用inFoods IBS产品检测对18种常见触发食物的IgG抗体反应，患者随机分两组 [5] - 治疗组消除触发食物后，59.6%的患者达到FDA腹痛减轻标准，对照组为42.2%，IBS - C和IBS - M患者受益更明显 [5] 分组4：IBS管理方法 - 以往研究有样本量小、IgG测试不适合IBS患者等局限，inFoods IBS研究克服了这些缺点 [7] - 与药物相比，个性化消除饮食可主动避免症状触发，现有IBS饮食干预如低FODMAP饮食有局限性，inFoods IBS测试让患者平均仅消除2 - 4种触发食物 [10] 分组5：IBS治疗进展 - 研究结果对IBS - M患者意义重大，目前无FDA批准的治疗药物，研究凸显精准营养方法潜力，可让医疗人员为患者定制饮食建议 [12] 分组6：公司情况 - 公司是全球生物医学技术公司，开发、生产和销售先进诊断和治疗产品，主要关注胃肠道和炎症性疾病 [13]