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Annovis Bio(ANVS)
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Annovis Bio, Inc. Receives Continued Listing Standard Notice From the NYSE
GlobeNewswire· 2025-03-28 04:30
文章核心观点 - 安诺维斯生物公司收到纽交所通知,因其连续30个交易日平均全球市值低于5000万美元且股东权益低于5000万美元,不再符合纽交所持续上市标准,公司将提交整改计划以争取继续上市 [1][2][3] 公司情况 - 安诺维斯生物是一家后期临床药物平台公司,致力于为阿尔茨海默病和帕金森病等神经退行性疾病开发变革性疗法,总部位于宾夕法尼亚州马尔文 [1][6] - 公司创新方法针对多种神经毒性蛋白,旨在恢复脑功能并改善患者生活质量 [7] 通知详情 - 2025年3月26日公司收到纽交所通知,因其连续30个交易日平均全球市值低于5000万美元且股东权益低于5000万美元,不再符合纽交所持续上市标准 [1] - 通知不影响公司业务运营、向美国证券交易委员会的报告义务,也不与公司重大债务或其他协议冲突 [2] - 截至2025年3月25日,公司30个交易日平均市值约为3790万美元,截至2024年12月31日,公司最新报告的股东权益为930万美元 [2] 应对措施 - 公司将在通知发出后45天内提交计划,告知纽交所为在收到通知后18个月内符合持续上市标准已采取或正在采取的明确行动 [3] - 纽交所将在45天内审查公司计划,决定公司是否合理证明有能力在18个月内符合标准 [3] - 若计划未及时提交或未被接受,纽交所将启动摘牌程序;若计划被接受,公司普通股将在整改期内继续在纽交所上市交易,前提是公司遵守计划和其他持续上市标准 [3] - 纽交所将每季度审查公司是否遵守计划,若公司在18个月整改期结束时未遵守计划或未达到持续上市标准,将立即启动暂停和摘牌程序 [3] 股票情况 - 通知对公司普通股上市暂无直接影响,股票交易代码仍为“ANVS”,但会增加“.BC”标识,表明其不符合纽交所持续上市标准,公司恢复合规后该标识将被移除 [4]
Annovis to Attend AD/PD™ 2025 with Extensive Scientific Program
Newsfilter· 2025-03-25 20:00
文章核心观点 - 安诺维斯生物公司宣布参加 2025 年 4 月 1 - 5 日在维也纳举行的 AD/PD™ 2025 会议,并将展示最新研究数据 [1][2] 公司动态 - 公司处于阿尔茨海默病和帕金森病临床后期阶段,其药物在两种适应症上均有效且安全 [2] - 公司将在会议上进行两场展示并参与一场论坛讨论,展示内容分别为“布坦奈他在 3 期研究中改善早期帕金森病患者的认知和运动功能”和“APOE4 与布坦奈他在 II/III 期阿尔茨海默病患者中的应用”,论坛主题为“加速与 PD、LBD 和 MSA 相关的 α - 突触核蛋白、LRKK2 和 GBA 病理生物标志物、成像和治疗开发的新方法” [2][3] 公司信息 - 公司总部位于宾夕法尼亚州马尔文,致力于解决阿尔茨海默病和帕金森病等神经退行性疾病,开发创新疗法以改善患者预后和生活质量 [4] 投资者信息 - 鼓励感兴趣的投资者和股东通过在 https://www.annovisbio.com/email - alerts 注册电子邮件提醒来获取新闻稿和行业更新 [5] 会议安排 - 4 月 1 日 14:45 - 15:00 CET,创始人兼 CEO Maria Maccecchini 博士进行展示 [7] - 4 月 2 日 09:40 - 09:55 CET,研发高级副总裁 Cheng Fang 博士进行展示 [7] - 4 月 4 日 16:20 - 17:20 CET,创始人兼 CEO Maria Maccecchini 博士参与论坛讨论 [7] 联系方式 - 公司地址为宾夕法尼亚州马尔文市林登伍德大道 101 号 225 套房,邮编 19355,网址为 www.annovisbio.com [8] - 投资者联系人为战略传播总监 Alexander Morin 博士,邮箱为 ir@annovisbio.com [8]
Annovis to Attend AD/PD™ 2025 with Extensive Scientific Program
GlobeNewswire· 2025-03-25 20:00
文章核心观点 Annovis作为晚期临床药物平台公司,宣布参加AD/PD™ 2025会议并将展示研究数据 [1][2] 公司信息 - 公司是晚期临床药物平台公司,致力于治疗神经退行性疾病,总部位于宾夕法尼亚州马尔文 [1][4] - 公司官网为www.annovisbio.com,可在领英、YouTube和X上关注 [4] 会议参与情况 - 会议时间为4月1 - 5日,地点在维也纳 [1] - 公司将进行两场展示和参与一场论坛讨论,展示内容分别为“BUNTANETAP IMPROVES EARLY PARKINSON'S PATIENTS' COGNITION AND MOTOR FUNCTIONS IN A PHASE 3 STUDY”和“APOE4 AND BUNTANETAP IN PHASE II/III ALZHEIMER'S PATIENTS”,论坛主题为“NOVEL APPROACHES TO ACCELERATE DEVELOPMENT OF BIOMARKERS, IMAGING, AND THERAPY OF ALPHA - SYNUCLEIN, LRKK2, AND GBA PATHOLOGIES LINKED TO PD, LBD AND MSA” [2][3] 展示安排 - 4月1日2:45 - 3:00 pm CET,由创始人兼CEO Maria Maccecchini博士展示 [7] - 4月2日9:40 - 9:55 am CET,由研发高级副总裁Cheng Fang博士展示 [7] - 4月4日4:20 - 5:20 pm CET,创始人兼CEO Maria Maccecchini博士参与论坛 [7] 投资者相关 - 感兴趣的投资者和股东可在https://www.annovisbio.com/email - alerts注册邮件提醒获取新闻稿和行业更新 [5] - 投资者联系人为战略传播总监Alexander Morin博士,邮箱为ir@annovisbio.com [8]
Annovis Bio(ANVS) - 2024 Q4 - Annual Report
2025-03-22 05:15
公司亏损情况 - 公司累计亏损至2024年12月31日达1.348亿美元,预计未来持续亏损且亏损会增加[413] - 2024年净亏损2458.9万美元,2023年5620.4万美元,减少3161.5万美元[424] 研发费用情况 - 2024年研发费用主要用于早期PD患者3期研究和AD患者2/3期研究收尾分析及早期AD患者关键3期研究准备工作,2023年主要用于执行相关研究,预计2025年及后续几年研发费用仍将维持高位[418] - 2024年研发费用1999.5万美元,2023年3879.1万美元,减少1879.6万美元[424] - 2024年研发费用较2023年减少1880万美元,主要因2023年多项研究活跃而2024年研究活动减少[425] 运营费用及其他收支情况 - 2024年一般及行政费用669.9万美元,2023年624.4万美元,增加45.5万美元[424] - 2024年总运营费用2669.4万美元,2023年4503.5万美元,减少1834.1万美元[424] - 2024年利息收入33.2万美元,2023年66.8万美元,减少33.6万美元[424] - 2024年其他融资成本185.3万美元,2023年无[424] - 2024年认股权证公允价值变动362.6万美元,2023年 - 1183.7万美元,增加1546.3万美元[424] - 2024年其他收入(支出)净额210.5万美元,2023年 - 1116.9万美元,增加1327.4万美元[424] 公司研究项目进展 - 公司在2022年8月启动早期PD患者3期研究,2023年12月4日完成,2024年7月2日公布数据,显示在两个亚组中布坦奈他改善UPDRS 2、3、2 + 3和总分,在全意向治疗人群中阻止认知能力下降,在12%已有认知问题患者中剂量依赖性显著改善认知[407] - 公司在2023年2月启动轻度至中度AD患者2/3期研究,2024年2月13日完成,4月29日公布数据,显示在早期AD患者中布坦奈他剂量依赖性改善ADAS - Cog11,与安慰剂和基线相比有统计学意义[408] - 2024年10月10日公司与FDA进行2期结束会议,双方就布坦奈他新药申请(NDAs)开发路径达成一致,3期AD项目将在早期AD患者中开展,先进行6个月研究确认症状改善效果,后过渡到18个月研究证明潜在疾病修饰效果,完成6个月研究若设计和执行良好可能在1年内支持NDA申请[409] 公司业务定位 - 公司认为自己是唯一开发针对AD和PD药物的公司,该药物可抑制多种神经毒性蛋白并恢复神经细胞轴突和突触活动,有望成为首个干预神经退行性病变潜在机制的药物[411][412] 公司资产及运营地点 - 公司运营视为一个经营部门,截至2024年12月31日,几乎所有资产位于美国,总部在宾夕法尼亚州马尔文[415] 一般及行政费用预期 - 公司一般及行政费用主要包括人员薪资福利等,预计随产品候选药物临床开发和潜在商业化而增加[420] 各项费用变动原因 - 2024年一般及行政费用较2023年增加50万美元,主要因当年认股权证行使佣金费用化[426] - 2024年利息收入较2023年减少30万美元,主要因现金及现金等价物余额同比降低[427] - 2024年融资成本为190万美元,2023年无融资成本,变化归因于发行成本及衍生工具公允价值变动[428] 认股权证公允价值变动 - 2024年认股权证公允价值变动收益为360万美元,2023年为损失1180万美元[429] 公司流动性来源 - 截至2024年12月31日,公司主要流动性来源为现金及现金等价物,共计1060万美元[431] 公司融资情况 - 2024年公司通过多种融资方式获得资金,如注册直接发行获390万美元、ELOC购买协议获1460万美元等[432][434] 现金流量情况 - 2024年经营活动使用现金2190万美元,2023年为4000万美元,预计2025年将再次增加[448][449] - 2024年融资活动提供现金2670万美元,2023年为1730万美元[450][451] 公司资金支撑情况 - 公司认为目前现金及现金等价物足以支撑到2025年第四季度,但未来需筹集大量额外资金[440] 基于股票的薪酬费用 - 2024年和2023年年底,公司基于股票的薪酬费用分别为380万美元和460万美元[461] - 截至2024年12月31日,公司有240万美元与服务型期权相关的未确认基于股票的薪酬费用,将在剩余加权平均1.0年的时间内确认[461] 股息收益率情况 - 公司预计股息收益率为0%,因其历史上未支付普通股股息,且预计在可预见的未来也不会支付[460] 会计准则相关情况 - 2024年1月1日起,公司年度追溯采用ASU 2023 - 07,该准则要求公开实体披露可报告分部的重大费用和其他分部项目信息[463] - ASU 2023 - 07适用于2023年12月15日之后开始的财年以及2024年12月15日之后开始的财年的中期报告期[464] - 2023年12月,FASB发布ASU 2023 - 09,要求统一税率调节表信息类别和更细致的分类,按司法管辖区分类披露已支付所得税,2024年12月15日之后开始的年度报告期生效[465] - 2024年11月,FASB发布ASU 2024 - 03,要求公开实体在年度和中期报告期以表格形式披露利润表特定费用类别的额外信息,2026年12月15日之后开始的年度报告期和2027年12月15日之后开始的中期报告期生效[466] - 公司已不可撤销地选择不利用JOBS法案中新兴成长公司可延迟采用新或修订会计准则的豁免,将与非新兴成长的其他上市公司遵循相同准则[467] 公允价值确定方法 - 公司使用Black - Scholes期权定价模型确定股票期权公允价值,其中员工期权预期期限采用“简化”方法确定[457][458] - 公司使用Black - Scholes期权定价模型确定普通股认股权证负债的公允价值,其公允价值变化在每个报告期计入利润表[462] 净运营亏损结转额情况 - 截至2024年12月31日,公司有美国联邦净运营亏损(NOL)结转额5410万美元,2017年及以前产生的280万美元将于2032年开始到期,2018年起产生的无到期限制且可抵消未来80%应纳税所得额;有美国州NOL结转额5660万美元,将于2028年开始到期[421]
Annovis Bio(ANVS) - 2024 Q4 - Annual Results
2025-03-22 05:10
业务线项目进展 - 2024年公司推进buntanetap项目,完成两项临床试验,FDA批准其开展早期AD的关键3期试验,该试验于2025年初启动[2] 研发费用变化 - 2024年第四季度研发费用为500万美元,2023年同期为890万美元;全年研发费用为2000万美元,2023年为3880万美元[5] 一般及行政费用变化 - 2024年第四季度一般及行政费用为170万美元,2023年同期为150万美元;全年一般及行政费用为670万美元,2023年为620万美元[5] 每股净亏损变化 - 2024年第四季度基本和摊薄后每股净亏损为0.43美元,2023年同期为2.24美元;全年基本每股净亏损为2.02美元,摊薄后为2.31美元,2023年为6.23美元[5] 现金及现金等价物情况 - 截至2024年12月31日,公司现金及现金等价物总计1060万美元,2023年同期为580万美元[5] - 公司估计现有现金及现金等价物(含ThinkEquity2100万美元股票发行所得)可支持运营至2025年第四季度[5] 普通股流通情况 - 截至2024年12月31日,公司有1410万股普通股流通在外,与ThinkEquity发行股票后有1950万股流通在外[5] 总资产变化 - 截至2024年12月31日,公司总资产为1392.5633万美元,2023年为1020.8264万美元[11] 总负债变化 - 截至2024年12月31日,公司总负债为461.7987万美元,2023年为1795.911万美元[11] 全年净亏损变化 - 2024年全年净亏损为2459.0375万美元,2023年为5620.4313万美元[13]
Annovis Provides Corporate Updates and Reports Fourth Quarter and Fiscal Year 2024 Financial Results
GlobeNewswire· 2025-03-22 05:05
文章核心观点 2025年3月21日安诺维斯生物公司公布2024年第四季度及全年财务业绩和公司最新进展 2024年公司在布坦奈他项目上取得显著进展 并于2025年初启动早期阿尔茨海默病关键3期试验 [1][2] 临床进展 - 2024年推进布坦奈他项目 成功完成两项临床试验 即2/3期阿尔茨海默病试验和3期帕金森病试验 结果显示该药物能改善患者认知和运动功能 [2] - 2024年10月 基于2/3期临床数据 美国食品药品监督管理局(FDA)批准公司开展早期阿尔茨海默病关键3期研究 2025年2月该研究启动 预计2026年年中获得症状性数据 2027年年中获得疾病修饰性数据 以支持新药申请 [6] 业务亮点 - 2024年10月 公司任命马修·彼得森博士为高级临床科学家 确保临床试验的医学、伦理和科学完整性 [6] - 2024年10月和11月 公司领导参加神经退行性疾病领域的关键科学会议 展示研究成果并介绍布坦奈他的独特作用机制及其治疗路易体痴呆的潜力 [6] - 2024年12月 公司举办年终网络直播 管理层解答股东问题并提供临床进展和未来里程碑的最新信息 [6] 财务结果 第四季度 - 2024年第四季度研发费用为500万美元 低于2023年同期的890万美元 一般及行政费用为170万美元 高于2023年同期的150万美元 [6] - 2024年第四季度基本和摊薄后普通股每股净亏损为0.43美元 低于2023年同期的2.24美元 [6] 全年 - 2024年全年研发费用为2000万美元 低于2023年的3880万美元 一般及行政费用为670万美元 高于2023年的620万美元 [6] - 2024年全年基本每股净亏损为2.02美元 摊薄后为2.31美元 低于2023年的6.23美元 [6] 现金情况 - 截至2024年12月31日 公司现金及现金等价物总计1060万美元 高于2023年的580万美元 公司估计当前现金及现金等价物加上近期2100万美元股票发行所得 将使其运营资金维持到2025年第四季度 [7] 资产负债表 - 截至2024年12月31日 公司总资产为1392.5633万美元 高于2023年的1020.8264万美元 总负债为461.7987万美元 低于2023年的1795.911万美元 股东权益为930.7646万美元 而2023年为负775.0846万美元 [12][13] 运营报表 - 2024年第四季度总运营费用为673.4871万美元 低于2023年的1044.1824万美元 全年总运营费用为2669.4928万美元 低于2023年的4503.5011万美元 [15] - 2024年第四季度净亏损为586.4659万美元 低于2023年的2221.2894万美元 全年净亏损为2459.0375万美元 低于2023年的5620.4313万美元 [15]
Annovis Joins Experts at Drug Development Summit to Redefine Parkinson's Treatment
Newsfilter· 2025-03-11 20:00
文章核心观点 Annovis Bio公司将参加第13届阿尔茨海默氏症和帕金森氏症药物开发峰会,展示临床研究成果并探讨神经退行性疾病治疗新方法 [1][2] 公司信息 - 公司是晚期临床药物平台公司,致力于开发神经退行性疾病变革性疗法 [1] - 公司总部位于宾夕法尼亚州马尔文,致力于改善患者治疗效果和生活质量 [3] 峰会信息 - 峰会于3月18 - 20日在马萨诸塞州波士顿举行,是专注行业的端到端会议,涵盖从早期发现到后期开发的全面内容 [1][2] 公司参会安排 - 公司创始人兼CEO认为会议是推进对神经退行性疾病下一代治疗理解的重要机会,应采用更全面解决方案 [2] - 3月19日公司将进行演讲,重点介绍布坦奈他普III期数据并倡导更全面治疗方法 [2] - 3月19日公司创始人兼CEO将参加小组讨论,探索α - 突触核蛋白及其他领域机会 [2] 投资者信息 - 感兴趣投资者和股东可在官网注册邮件提醒获取新闻稿和行业更新 [4] 联系方式 - 公司地址为宾夕法尼亚州马尔文市林登伍德大道101号225套房,网址为www.annovisbio.com [6] - 投资者联系人为战略传播总监Alexander Morin博士,邮箱为ir@annovisbio.com [6] - 演讲时间为美国东部时间下午3:30,演讲者为公司创始人兼CEO Maria Maccecchini博士 [6] - 小组讨论时间为美国东部时间下午4:30,参会者为公司创始人兼CEO Maria Maccecchini博士 [6]
Annovis Joins Experts at Drug Development Summit to Redefine Parkinson's Treatment
GlobeNewswire News Room· 2025-03-11 20:00
文章核心观点 - 晚期临床药物平台公司Annovis Bio将参加3月18 - 20日在波士顿举行的第13届阿尔茨海默氏症与帕金森氏症药物开发峰会,展示其在神经退行性疾病治疗方面的研究成果和理念 [1][2] 公司信息 - Annovis Bio是一家晚期临床药物平台公司,总部位于宾夕法尼亚州马尔文,致力于解决阿尔茨海默病和帕金森病等神经退行性疾病,开发创新疗法以改善患者预后和生活质量 [1][3] 峰会参与情况 - 公司创始人兼首席执行官Maria Maccecchini博士认为会议是推进对神经退行性疾病下一代治疗理解的重要机会,研究应转向更全面的解决方案 [2] - 3月19日公司将进行演讲,重点介绍布坦奈他普III期数据并倡导对神经退行性疾病采用更全面的靶向治疗方法,还将参加小组讨论,探索α - 突触核蛋白及其他方面的机会,探讨帕金森病药物开发的未来 [2] 投资者信息 - 感兴趣的投资者和股东可在https://www.annovisbio.com/email - alerts注册电子邮件提醒,获取新闻稿和行业更新 [4] 联系方式 - 公司地址为宾夕法尼亚州马尔文市林登伍德大道101号225套房,网址为www.annovisbio.com [6] - 投资者联系人为战略传播总监Alexander Morin博士,邮箱为ir@annovisbio.com [6] - 演讲者和小组讨论参与者均为公司创始人兼首席执行官Maria Maccecchini博士,演讲时间为美国东部时间下午3:30,小组讨论时间为美国东部时间下午4:30 [6]
Annovis to Host Patients' Live Forum on February 27, 2025
Newsfilter· 2025-02-19 21:30
文章核心观点 Annovis Bio公司将举办网络直播,CEO会解答患者、护理人员和家属关于公司临床试验和未来计划的问题,以增进透明度并回应关切 [1][3] 网络直播详情 - 直播期间CEO将更新正在进行的3期阿尔茨海默病试验、3期帕金森病和开放标签扩展研究计划以及患者沟通策略 [2] - 直播包括简短介绍近期成果的演示和问答环节,鼓励参会者提前将问题发送至clinicaltrials@annovisbio.com [2] 活动目的 - 活动面向所有人,但专为患者、家属和护理人员设计,旨在尽可能多地解答问题并清晰更新工作进展 [3] 公司概况 - 公司总部位于宾夕法尼亚州马尔文,致力于解决阿尔茨海默病和帕金森病等神经退行性疾病,创新方法针对多种神经毒性蛋白,旨在恢复脑功能并改善患者生活质量 [4] 投资者提示 - 鼓励感兴趣的投资者和股东通过在https://www.annovisbio.com/email-alerts注册电子邮件提醒来获取新闻稿和行业更新 [5] - 邀请投资者探索更新后的投资者网站,该网站可全面获取公司新闻、财务报告等关键信息 [5] 活动信息 - 活动名称为Annovis患者论坛:解答您的问题 [7] - 日期为2025年2月27日,时间为美国东部时间下午4:30 [7] - 点击链接进行注册 [7]
Annovis to Host Patients' Live Forum on February 27, 2025
GlobeNewswire News Room· 2025-02-19 21:30
文章核心观点 临床阶段药物平台公司Annovis Bio将举办网络直播,CEO会解答患者、护理人员和家属关于公司临床试验和未来计划的问题,以增进透明度并回应关切 [1][3] 网络直播详情 - 直播中CEO将更新正在进行的3期阿尔茨海默病试验、3期帕金森病和开放标签扩展研究计划以及患者沟通策略 [2] - 直播包括简短介绍近期成就和问答环节,鼓励参会者提前将问题发送至clinicaltrials@annovisbio.com [2] 活动目的 - 活动面向所有人,但专为患者、家属和护理人员设计,旨在尽可能多地解答问题并清晰更新工作进展 [3] 公司概况 - 公司总部位于宾夕法尼亚州马尔文,致力于解决阿尔茨海默病和帕金森病等神经退行性疾病,创新方法针对多种神经毒性蛋白,旨在恢复脑功能并改善患者生活质量 [4] 投资者提示 - 鼓励感兴趣的投资者和股东在https://www.annovisbio.com/email-alerts注册邮件提醒,获取新闻稿和行业更新 [5] - 邀请投资者探索更新后的投资者网站,获取公司新闻、财务报告等关键信息 [5] 活动信息 - 活动名称为Annovis患者论坛:解答您的问题 [7] - 时间为2025年2月27日下午4:30(美国东部时间) [7] - 点击链接进行注册 [7]