临床试验进展 - 公司计划于2024年8月公布治疗难治性鸟分枝杆菌复合体（TR - MAC）的2/3期试验（EBO - 301）的2期顶线结果[1] - 3期试验中在自愿暂停入组前入组的97名患者继续进行试验，3期入组暂停的解除将在审查未设盲的2期数据并与FDA讨论后确定[1][3][4] - 自愿暂停3期入组是由于正在进行的2期研究的盲态汇总数据分析显示疗效可能低于预期，并非安全问题[3] - 2期数据预计将包含依培他硼罗在难治性MAC患者中的首个临床疗效数据[2] 财务状况 - 2024年3月31日，公司现金、现金等价物和投资为1.181亿美元[1][6] - 2024年第一季度研发费用为1470万美元，2023年同期为1200万美元，主要因临床试验费用等增加[5] - 2024年第一季度一般及行政费用为360万美元，2023年同期为410万美元，主要因专业和外部服务费用及保险费用减少[5] - 2024年第一季度其他收入净额为170万美元，2023年同期为70万美元，因利率上升和现金等余额增加[6] - 2024年第一季度净亏损为1660万美元，2023年同期为1530万美元[6] 药物研发 - 公司正在开发的初始候选药物依培他硼罗是针对非结核分枝杆菌（NTM）肺病患者的每日一次口服治疗药物[7]

公司概况 - 公司是一家处于临床阶段的生物制药公司，没有产品获得商业销售批准[112] - 公司自2017年成立以来，累计亏损达1.545亿美元[128] - 公司在2023年的净亏损为6470万美元，较2022年的4100万美元增加[128] 业务展望 - 公司预计未来几年将继续亏损，并可能永远无法实现或维持盈利[128] - 公司需要获得大量额外资金以满足财务需求和实现业务目标[133] - 公司依赖于epetraborole的成功，该产品目前处于临床开发阶段[140] 财务状况 - 公司在2022年9月获得了NIAID的成本报销合同奖励，可获得高达1.78亿美元，用于支持epetraborole的进展[139] - 公司可能需要通过股权或债务融资筹集额外资金，可能导致股东权益被稀释[136] - 公司可能需要通过与第三方合作、战略联盟或营销、分销或许可安排来筹集额外资金，可能需要放弃对技术、未来收入流、研究项目或产品候选者的有价值权利[137] 产品开发 - 公司的战略的关键要素之一是发展AN2药物发现平台，建立产品候选者管线并推进这些产品候选者通过临床开发[143] - FDA可能要求进行额外的临床试验以支持epetraborole的批准[145] - 在进行临床试验过程中可能会出现不足的临床或微生物学反应，导致调整试验设计[145] 风险因素 - 公司可能会因多种因素遭遇监管延迟或拒绝，包括在产品候选开发期间监管政策的变化[146] - 临床试验失败可能导致额外成本或延迟开发和商业化[147] - 无法在未获得FDA、PMDA或其他监管机构批准的情况下推广销售任何产品候选者[147]

研发支出 - AN2 Therapeutics 在2023年全年的研发费用为 5490 万美元，较上一年增加[8] - AN2 Therapeutics 在2023年全年的一般和行政费用为 1480 万美元，较上一年增加[9] - AN2 Therapeutics 在2023年全年的其他收入为 490 万美元，较上一年增加[10] 财务状况 - AN2 Therapeutics 在2023年全年的净亏损为 6470 万美元，较上一年增加[11] - AN2 Therapeutics 在2023年12月31日的现金、现金等价物和投资为 1.345 亿美元[11] 营业支出 - AN2 Therapeutics, Inc. 2023年第四季度总营业支出为1,881.5万美元，同比增长50.9%[17] - AN2 Therapeutics, Inc. 2023年全年总营业支出为6,963.5万美元，同比增长64.7%[17] 净亏损 - AN2 Therapeutics, Inc. 2023年第四季度净亏损为1,689.8万美元，同比扩大42.5%[17] - AN2 Therapeutics, Inc. 2023年全年净亏损为6,473.2万美元，同比扩大58.1%[17] 每股亏损 - AN2 Therapeutics, Inc. 2023年第四季度每股亏损为0.57美元，同比减少6.6%[17] - AN2 Therapeutics, Inc. 2023年全年每股亏损为2.74美元，同比减少1.8%[17] 现金及现金等价物 - AN2 Therapeutics, Inc. 2023年第四季度现金及现金等价物为1.5647亿美元，同比减少42.5%[17] - AN2 Therapeutics, Inc. 2023年全年现金及现金等价物为1.3874亿美元，同比增长35.3%[17]

调查与诉讼 - Block & Leviton正在调查AN2 Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ANTX)可能存在的证券法违规行为[1] - Block & Leviton正在调查公司是否存在证券法违规行为，并可能代表亏损的投资者提起诉讼以尝试恢复损失[4] - Block & Leviton被广泛认为是全国领先的证券集体诉讼律所之一，律师们已经为被欺诈投资者追回了数十亿美元，并致力于通过在全国联邦法院进行积极诉讼来代表客户获得重大赔偿[6] 临床试验暂停 - AN2 Therapeutics宣布暂停其无缝第2/3期临床试验(EBO-301)的第3期招募，导致股价在2024年2月12日盘前交易中下跌超过70%[2] 投资者赔偿 - 购买了AN2 Therapeutics, Inc.普通股并看到股价下跌的投资者可能有资格获得赔偿，无论他们是否已经出售了投资[3] 联系方式 - 如果投资者在投资中亏损，应该通过公司的案例网站、电子邮件cases@blockleviton.com或电话(617) 398-5600联系Block & Leviton以了解更多信息[5]

AN2 Therapeutics公司最新动态 - AN2 Therapeutics, Inc.宣布自愿暂停第3阶段的招募，以进一步评估数据[1] - 独立的数据安全监控委员会将进行非盲目评估并推荐下一步措施[2] - AN2 Therapeutics公司计划在2024年第二季度提供有关epetraborole Phase 2/3临床试验的更多细节[3]

公司背景 - AN2 Therapeutics, Inc.是一家专注于开发治疗罕见、慢性和严重传染病的临床阶段生物制药公司[1] 候选药物介绍 - 公司的首个候选药物是epetraborole，作为一种每日一次的口服治疗，针对患有非结核分枝杆菌（NTM）肺病的患者，这是一种由分枝杆菌引起的罕见、慢性和进行性传染病，导致不可逆的肺部损伤并可能致命[3] 企业活动 - 公司的联合创始人、总裁兼首席执行官Eric Easom将在Oppenheimer第34届年度医疗保健生命科学大会上进行企业概述，时间为2024年2月14日上午10:40（东部时间）[1]

确保交易盈利性 - 确保趋势持续性是成功的关键[1] - 通过确认基本面、正面盈利预期修订等因素来确保交易的盈利性[2] 股票筛选 - 使用"最近价格强势"筛选器来筛选具有足够基本实力以维持最近上涨趋势的股票[3] - AN2 Therapeutics, Inc. (ANTX)是通过筛选器的几只股票之一[4]

公司概况 - AN2 Therapeutics, Inc. 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于罕见、慢性和严重传染病的治疗[74] 产品和研发 - Epetraborole 是一种一天一次口服治疗非结核分枝杆菌（NTM）肺病患者的药物候选品，具有广谱抗分枝杆菌活性[74] - EBO-301 是 AN2 Therapeutics, Inc. 在治疗难治性分枝杆菌肺病患者中进行的一项关键的 2/3 期临床试验[74] 财务状况 - AN2 Therapeutics, Inc. 预计其现金、现金等价物和投资将足以支持计划的运营至 2025 年夏季[75] - 公司截至2023年9月30日的现金、现金等价物、短期和长期投资总额为1.502亿美元，主要由货币市场基金和可交易证券组成[1] 研发费用 - 研发费用在2023年9月份达到了1,442.9万美元，同比增长了94%[82] - 2023年9月底，研发费用为4,000万美元，较2022年同期的2,080万美元增加了19.2百万美元[1] 融资活动 - 公司通过承销发行、ATM发行、IPO和可赎回优先股私募筹集资金，2023年8月通过承销发行获得约6,550万美元净收益[4] - 2023年9月30日，公司融资活动提供现金为85,315,000美元，较2022年同期的70,355,000美元增加[95] 风险管理 - 公司的投资目标是保值以资助运营，并在不承担重大风险的情况下最大化投资收益[1] - 公司在2023年9月30日结束的季度没有受到重大外币风险的影响[2]

公司概况 - AN2 Therapeutics, Inc. 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于罕见、慢性和严重传染病的治疗[75] - 自2019年11月成立以来，公司主要用于开发产品候选药物，累计亏损达到1.209亿美元[77] 产品和研发 - Epetraborole 是其首个产品候选药物，针对非结核分枝杆菌（NTM）肺病患者，具有广谱抗分枝杆菌活性[75] - EBO-301 关键的 2/3 期临床试验正在进行中，预计在 2024 年夏季公布阶段 2 部分的数据[76] - 研发支出主要包括与第三方的合作费用，包括CROs、CMOs等[79] 财务状况 - 截至2023年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为9530万美元[77] - 公司的投资组合主要由现金、现金等价物和投资组成，截至2023年6月30日，总额为9530万美元[98] - 公司在2023年6月30日前的季度未受到重大外币风险的影响[99] 财务活动 - 2023年6月30日，公司经营活动产生的现金流为负24,420,000美元[91] - 2023年6月30日，公司投资活动产生的现金流为负18,764,000美元[92] - 2023年6月30日，公司融资活动产生的净现金流为19,249,000美元[93]

公司概况 - AN2 Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于罕见、慢性和严重传染病的治疗[73][73] 产品和研发 - 公司首个产品候选药物是epetraborole，用于治疗非结核分枝杆菌（NTM）肺病，具有广谱抗分枝杆菌活性[73][73] - 公司在美国、日本、韩国和澳大利亚等地有近80个活跃的研究点，计划在2023年中期前完成EBO-301关键2期/3期临床试验的招募[73][73] - 研发支出在2023年3月31日的三个月内达到了11985万美元，较2022年同期5633万美元增长了113%[81][81] - 研发支出的增加主要是由于人员相关费用、化学制造和控制成本、研究费用以及外部服务和咨询费用的增加，部分抵消了临床试验费用的降低[81][81] 财务状况 - 公司截至2023年3月31日拥有现金、现金等价物和短期投资共计8,850万美元[83][83] - 公司预计未来几年负现金流将显著增加，主要是由于推进epetraborole和未来产品候选品的临床开发，寻求监管批准，准备并在获批后进行商业化，以及继续研发工作[86][86] - 公司可能通过公开或私人股权发行或债务融资来满足未来的现金需求[86][86] - 公司的投资目标是保值以资助运营，并在不承担重大风险的情况下最大化投资收益[96][96]