文章核心观点 - 安进公司宣布Otezla®（阿普斯特）在美国可用于儿科治疗中度至重度斑块状银屑病 ，此前FDA已批准该用途 ，这是该患者群体首个且唯一获批的口服药物 [1] 分组1：Otezla获批及意义 - Otezla于2024年在美国可用于儿科 ，FDA今年批准其用于6岁及以上、体重至少20 kg、适合光疗或全身治疗的中度至重度斑块状银屑病儿童和青少年 ，目前无其他FDA批准的该患者群体口服药 [1] - 安进全球商业运营执行副总裁称这为患者和护理人员提供口服治疗选择 ，过去十年Otezla已在全球超百万成人中使用 ，有望为年轻患者缓解症状 [2] - 美国国家银屑病基金会总裁兼首席执行官表示此前FDA批准的青少年全身治疗方案为注射或输液 ，Otezla作为有良好安全记录的口服治疗选择是好消息 [2] 分组2：获批依据 - FDA批准基于SPROUT 3期研究 ，该研究调查Otezla对6至17岁中度至重度斑块状银屑病且局部治疗控制不佳或不耐受的儿科患者的疗效和安全性 [2] - 主要终点16周静态医师整体评估（sPGA）反应 ，Otezla组为33.1% ，安慰剂组为10.8%（95% CI：12.2% ，32.4%；P<0.0001） ，不良事件与成人患者已知安全状况一致 [2] 分组3：副作用及剂量 - Otezla最常见副作用包括腹泻、恶心、上呼吸道感染、紧张性头痛和头痛 [3] - 初始滴定期后 ，该患者群体维持剂量根据体重为20或30 mg ，每日两次 ，20至<50 kg患者推荐20 mg每日两次 ，至少50 kg患者推荐30 mg每日两次 [3] 分组4：银屑病情况 - 银屑病是皮肤细胞快速堆积的慢性病 ，全球约1.25亿人患病 ，欧洲约1400万人 ，美国超800万人 [4] - 约80%患者为斑块状银屑病 ，儿科斑块状银屑病患者中五分之一为中度至重度 ，约三分之一患者发病时未满18岁 [4] 分组5：Otezla介绍 - Otezla是磷酸二酯酶4（PDE4）口服小分子抑制剂 ，PDE4抑制可增加细胞内cAMP水平 ，间接调节炎症介质产生 ，其治疗作用机制尚不明确 [5] - 自2014年首次获FDA批准 ，Otezla已在全球超100万患者中使用 [5] - Otezla适用于适合光疗或全身治疗的成年斑块状银屑病患者、6岁及以上且体重至少20 kg的中度至重度斑块状银屑病儿科患者、成年活动性银屑病关节炎患者、成年贝赫切特病口腔溃疡患者 [6] 分组6：安进公司情况 - 安进发现、开发、生产和提供创新药物 ，40多年前助力建立生物技术行业 ，利用技术和人类基因数据创新 ，推进广泛深入的药物研发管线 [12] - 2024年安进被Fast Company评为“全球最具创新力公司” ，被《福布斯》评为“美国最佳大型雇主” ，是道琼斯工业平均指数和纳斯达克100指数成分股 [13]

文章核心观点 - 安进公司有众多增长机会且股息较高 ，虽当前估值可能偏高，但如果减肥疗法MariTide获批，增长前景将大幅提升，其股票表现取决于MariTide的成败 [1][8] 公司业务表现 - 安进公司第二季度业绩强劲，产品销售额超80亿美元，同比增长20% [2] - 公司产品组合多元化，骨质疏松药物Prolia营收12亿美元，同比增长13% [2] - 公司共有12种药物实现两位数营收增长 [2] - Repatha、Evenity、Nplate、Blincyto、Tezspire五种药物销售额至少2亿美元且同比增长至少10% [3] 公司发展策略 - 多年来公司通过收购助力业务增长和拓展产品线，2022年以37亿美元收购ChemoCentryx，去年以278亿美元收购Horizon Therapeutics [3] - 收购Horizon Therapeutics使公司获得治疗甲状腺眼病的药物Tepezza，分析师预计该收购在高峰期将带来近40亿美元的年销售额，上季度Tepezza销售额达4.79亿美元 [3][4] 公司未来潜力 - 公司正在研发减肥疗法MariTide，抗肥胖市场规模可达1000亿美元，若获批公司未来可能成为有力竞争者 [5] - MariTide目前处于2期试验阶段，患者可能只需每月服用一次，临床试验数据显示患者停药后不会反弹 [5] 公司股票分析 - 安进股票基于过去盈利的市盈率超50倍，基于分析师对未来利润预测的市盈率为17倍，市盈率增长比率超2，可能较贵 [8] - 公司业务良好，但估值略高，目前并非稳赚不赔的买入选择，股息率2.8%对长期投资者有吸引力 [8] - 股票收益可能取决于MariTide的成功与否，若成功，医疗保健股可能在五年内翻倍，若失败则有抛售风险 [8]

文章核心观点 - 安进公司2024年Q2财报显示营收增长但盈利有变化，虽面临专利到期问题，但管线有机会，当前股价接近历史高位，维持“买入”评级 [2][9][10] 投资概述 - 安进公司于8月6日公布2024年Q2财报 [1] - 上次覆盖时给予“买入”评级，股价曾涨至335美元，后在Q2财报公布后回落 [2] - 营收同比增长20%至84亿美元创历史新高，主要因Horizon资产贡献，剔除后产品营收同比增5% [2] - 非GAAP净收入27亿美元与2023年Q2持平，每股收益从5美元降至4.97美元，GAAP每股收益1.38美元低于预期 [2] - 2024年营收指引上调至328 - 338亿美元，非GAAP每股收益指引缩窄至19.1 - 20.1美元，预计非GAAP税率15 - 16%，资本支出约13亿美元 [2] 产品表现 - 核心业务部门包括普通药物、肿瘤学、炎症和罕见病 [3] - 普通药物部门上季度营收超20亿美元，主要由Prolia、Evenity和Repatha贡献 [4] - 肿瘤学部门营收超20亿美元，多款药物有贡献，新获批肺癌药物Lumakras和Imdelltra有潜力 [4] - 炎症部门营收超18亿美元，由Enbrel等药物引领 [4] - 罕见病部门由Horizon资产引领，贡献超10亿美元 [4] - 12种资产实现两位数销售增长，但Enbrel、Neulasta、Otezla和Mvasi等有下滑，部分产品面临专利到期问题，占2023年营收超50% [5] 管线机会 - 减肥药物候选药物MariTide机制与礼来和诺和诺德药物类似，该类药物预计未来十年中期糖尿病和减肥市场年营收超1500亿美元 [6] - 中期II期分析完成，公司有信心，计划开展III期项目，扩大生产能力，2024年资本支出计划13亿美元高于原预测 [6] - 分析师对MariTide有质疑，关注II期数据公布时间、III期研究开始时间及公司是否落后 [6] - 除MariTide外，Tarlatamab已获批，Rocatinlimab和Uplizna的III期数据、Tezspire的III期数据有潜在机会 [7] - 公司有13个管线资产有获批可能，潜在营收近150亿美元 [7] 最终分析 - 公司股价接近历史高位，市盈率约16倍暗示轻微低估，市销率约5倍，市场可能未计入MariTide成功结果 [9] - 市场需等年底II期数据判断MariTide，新药物收入需抵消专利到期损失 [9] - 管线资产虽单产品高营收少但候选药物数量可观，Horizon交易成功是积极因素 [9] - 公司过去5年股价上涨约75%，季度股息2.25美元，收益率约2.8% [9] - 债务是持续担忧，净债务与EBITDA比率高致评级机构下调债务评级 [9] - 公司利润率健康，多数产品营收增长，维持“买入”评级，MariTide数据若出色公司市值可能增加500亿美元 [9][10]

公司业绩 - 公司第二季度营收同比增长20%，达到84亿美元，略高于预期，主要得益于对Horizon Therapeutics的收购[1][4] - 稀释每股收益(EPS)为1.38美元，同比下降46%，低于预期，主要因为成本上升[1][5] 全年预期 - 公司下调全年EPS预期至6.57至7.62美元，此前预期为7.15至8.40美元，分析师预期为8.05美元[3] 股价反应 - 公司股价周三下跌5%，收于312.50美元，尽管如此，年初至今股价仍上涨8.5%[6]

文章核心观点 - 安进公司第二季度业绩喜忧参半，虽基础业务表现不佳但增长组合有一定优势，多家机构看好其肥胖症药物MariTide潜力并维持评级 [1][2] 业绩情况 - 公司第二季度业绩喜忧参半，基础业务表现不佳，恩利（Enbrel）和瑞百安（Repatha）销售额较市场共识分别下降6%和1%，增长组合有一定优势 [1] - 地平线资产有望带来更大增长动力，替泊扎（Tepezza）销售额仅超出市场共识1% [1] 机构评级与观点 - BMO资本市场维持公司“跑赢大盘”评级，目标价362美元，认为本季度业绩符合商业预期，凸显了肥胖症和炎症性疾病即将公布的临床数据的重要性 [1] - 派杰证券维持公司“增持”评级，目标价344美元，虽业绩喜忧参半，但仍看好MariTide在肥胖症市场的潜力，不过投资者因管理层决定在2024年底2期试验结果公布前不提供更多细节而失望 [1][2] - 奥本海默维持公司“跑赢大盘”评级，目标价380美元，认为MariTide与竞争对手相比有差异化优势，公司有能力大规模执行，包括计划扩大生产能力，还看到其与心血管疾病项目的潜在协同效应 [2] - 高盛重申公司“买入”评级，目标价从350美元上调至370美元，认可公司近期表现（本月迄今相对标准普尔500指数上涨12%），预计积极的肥胖症数据将推动股价进一步上涨 [2][3] 股价表现 - 截至周三最后一次检查，安进公司股价下跌6.67%，报307美元 [3]

文章核心观点 - 安进公司二季度业绩并非不佳，前景乐观，但股价下跌，此次回调为投资者提供机会 [1][3][4] 公司业绩情况 - 二季度多数核心药物收入同比增长，盈利微降是费用上升的可预见结果 [1] - 截至6月的三个月营收83.9亿美元，同比增长20%，略超预期；不计去年10月收购地平线制药，营收增长5%，由胆固醇药物Repatha和骨质疏松症治疗药物Prolia销量增长10%带动 [2] - 二季度每股利润从去年的5美元降至4.97美元，与市场普遍预期大致相符 [2] - 公司预计全年营收在328亿至338亿美元之间，每股运营利润在19.10至20.10美元之间，与一季度报告指引接近，也符合分析师预期 [2] 股价表现及原因 - 截至美国东部时间下午12:46，安进股价下跌5.9%，抛售主要因盈利未达预期，实际驱动因素是投资者易往最坏情况设想 [1] - 本月早些时候安进股价创历史新高，适合获利了结，近期市场动荡使投资者防御性反应 [3] 公司发展前景 - 公司有诸多利好因素，如持续整合和开发地平线制药的产品线和产品组合，以及减肥药物MariTide的持续研发 [3] - MariTide处于中期试验阶段，是诺和诺德Wegovy和礼来Zepbound的有力替代和潜在竞争对手，有望使公司进入摩根士丹利认为到2030年每年价值超1000亿美元的减肥药物市场 [4]

公司业绩 - Amgen (AMGN) 2024年第二季度调整后每股收益为$4.97，超出Zacks共识预期$4.93，但同比下降1%，主要由于运营成本和利息支出增加[1] - 总收入为$83.9亿，超出Zacks共识预期$83.1亿，同比增长20%[2] - 产品总收入增长20%至$80.4亿，尽管销售价格下降3%，但销量增长26%部分抵消了这一影响。其他收入为$3.47亿，同比增长14.5%[3] 关键药物表现 普通医学 - Prolia收入为$11.7亿，同比增长13%，主要由销量增长驱动，超出Zacks共识预期和模型估计[5] - Evenity销售额为$3.91亿，同比增长39%，主要由美国内外销量增长驱动，超出Zacks共识预期和模型估计[6] - Repatha收入为$5.32亿，同比增长25%，销量增长46%，但由于更高的回扣导致价格下降部分抵消了增长，超出Zacks共识预期和模型估计[7] 血液学-肿瘤学 - Xgeva收入为$5.62亿，同比增长6%，主要由更高的净销售价格驱动，超出Zacks共识预期，略低于模型估计[8] - Kyprolis销售额为$3.77亿，同比增长9%，主要由美国以外市场销量增长驱动[9] - Nplate销售额增长12%至$3.46亿，Blincyto销售额增长28%至$2.64亿，主要由销量增长驱动[10] 炎症 - Otezla销售额为$5.44亿，同比下降9%，主要由于销售价格下降和销售扣除估计变化不利，未达到Zacks共识预期和模型估计[12] - Enbrel收入为$9.09亿，同比下降15%，主要由于销售价格下降，未达到Zacks共识预期和模型估计[13] - Tezspire销售额为$2.34亿，同比增长76%，主要由销量增长驱动[14] 罕见疾病 - Tepezza、Krystexxa和Uplizna分别产生销售额$4.79亿、$2.94亿和$9.2亿[17] - 从Horizon收购的超罕见产品产生收入$1.87亿[17] - Tavneos销售额为$7.1亿，环比增长39%，主要由新患者销量增长驱动[18] 成熟产品 - 成熟产品总销售额下降21%至$5.91亿[19] 成本和利润率 - 调整后运营利润率下降4.4个百分点至48.2%[20] - 调整后运营费用增长30%至$45.2亿，研发费用增长30%至$14.2亿，SG&A支出增长36%至$16.9亿[21] 2024年指引 - Amgen调整了收入指引，从$325亿至$338亿收紧至$328亿至$338亿[22] - 调整后每股收益指引从$19.00至$20.20收紧至$19.10至$20.10[23] - 预计研发成本将增加超过25%，调整后运营利润率预计约为47%，第三季度利润率预计低于第二季度[24] - 调整后税率预计在15.0%至16.0%之间，资本支出目标提高至约$13亿，预计回购股票不超过$5亿[25] 行业动态 - Amgen的GLP-1受体候选药物MariTide在肥胖治疗领域备受关注，预计2024年底将公布52周的II期研究数据，并计划开展全面的III期研究[30] - GLP-1类药物在多种心血管代谢疾病治疗中越来越受欢迎，市场上有Eli Lilly的tirzepatide药物Mounjaro和Zepbound，以及Novo Nordisk的semaglutide药物Ozempic和Wegovy[32]

文章核心观点 - Amgen是一家生物技术公司,正在进军减肥药市场,其新药MariTide正在进行临床试验 [6][10] - MariTide相比竞争对手Wegovy和Zepbound有一些潜在优势,如注射频率更低、长期减重效果更好 [11][12] - 为应对Prolia专利到期,Amgen正大幅增加MariTide的生产能力,2024年资本支出预计达到13亿美元 [13] Amgen的主要产品和增长机会 - Amgen的主要收入来自Prolia和ENBREL,分别占总收入的15%和14% [8] - Prolia专利将在未来几年内陆续到期,公司需要寻找新的收入增长点 [9] - MariTide是Amgen的重点新药,有望与诺和诺德和礼来的减肥药竞争 [10] 2024年Q2财报亮点 - 2024年Q2营收为84.9亿美元,同比增长20%,超出预期4000万美元 [15] - 调整后每股收益4.97美元,略低于预期5美元,下降不到1% [14] - 公司维持了全年调整后每股收益19.6美元的指引,并上调了收入指引 [15] 投资者需关注的重点 - MariTide的临床试验进展和与口服GLP-1药物的竞争情况 [18][19][20] - 口服GLP-1药物如Orforglipron和semaglutide可能会削弱MariTide的优势 [19] - 分析师对Amgen股票的评级和目标价格 [16][17]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入增长20%至84亿美元,多个产品实现两位数销售增长 [9] - 非GAAP毛利率为48.2%,同比下降0.4个百分点,主要由于销售结构变化导致的特许权使用费和利润分成增加 [64] - 非GAAP研发费用增长30%,主要投入于后期管线,包括MariTide、rocatinlimab和bemarituzumab等 [65] - 非GAAP销售及管理费用增长36%,主要由于收购Horizon业务的影响 [66] - 非GAAP利息及其他费用增加4亿美元,主要由于Horizon收购相关的利息费用增加 [67] - 非GAAP税率为14.9%,同比下降1.5个百分点,主要由于Horizon业务纳入影响 [68] - 第二季度自由现金流为22亿美元,同比下降38亿美元,主要由于税款支付时间变化 [69] 各条业务线数据和关键指标变化 常规药品 - Repatha销售增长25%至5.32亿美元,美国市场量增46% [17][18] - EVENITY销售增长39%至3.91亿美元,美国和日本市场表现强劲 [19][20] - Prolia销售增长13%至12亿美元,受益于真实世界数据支持的疗效优势 [21] - TEZSPIRE销售增长76%至2.34亿美元,单次使用笔剂型推动销售增长 [22] - Otezla销售下降9%至4.8亿美元,受到新生物制剂竞争的影响 [23] - Enbrel销售下降15%至5.4亿美元,主要由于净价下降 [24] 生物类似药 - 生物类似药总体销售相对稳定,未来将有WEZLANA和BEKEMV两款新品上市 [25] 肿瘤药品 - 7款创新产品总销售增长12%至近20亿美元,主要由于销量和价格提升 [26] - BLINCYTO销售增长28%至2.64亿美元,获批前线巩固治疗适应症 [27] - LUMAKRAS销售增长10%至0.85亿美元,未来有望从新适应症和新市场拓展中获益 [28] 罕见病药品 - 罕见病药品总销售超过11亿美元,TEPEZZA、KRYSTEXXA、UPLIZNA和TAVNEOS均实现两位数增长 [31][35][36][37] - TEPEZZA销售增长8%至4.79亿美元,美国市场渗透率仍低,国际市场拓展也是增长点 [31][32][33] - KRYSTEXXA销售增长20%至2.94亿美元,免疫调节剂配合使用推动销售 [35] - UPLIZNA销售增长35%至0.92亿美元,美国和国际市场均有良好表现 [36] - TAVNEOS销售增长137%至0.71亿美元,美国市场渗透率持续提升 [37] 各个市场数据和关键指标变化 - 所有地区均实现良好增长,美国、日本和国际市场均有亮点表现 [16] - 美国市场Repatha获得更广泛的保险覆盖和降低准入门槛,医生认知度提高 [18] - 日本市场EVENITY继续保持领先地位,已有约60万患者使用 [20] - 国际市场TEPEZZA拓展进展顺利,预计2025年初在日本上市 [34] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司管线发展势头良好,2024年有望实现超过12个重要管线里程碑 [11] - 公司正加大对MariTide的投入,计划启动广泛的III期临床试验 [15][39][40] - 公司正在加强生物类似药业务,未来将有WEZLANA和BEKEMV两款新品上市 [25] - 公司正在加大对罕见病药品的投入和布局,看好这一领域的长期增长潜力 [30][146] - 公司面临激烈的肥胖症治疗药物竞争,但有信心MariTide可提供差异化疗效 [90][91][92] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2024年全年业绩目标和长期增长前景保持信心 [61][62] - 管理层认为公司管线发展势头良好,有望持续为患者带来创新药物 [8][11] - 管理层对MariTide在肥胖症和糖尿病领域的潜力表示乐观 [39][40][128][129] - 管理层对TEPEZZA在美国和国际市场的增长前景保持信心 [32][33][142][143][144] - 管理层认为公司在罕见病领域的布局和协同效应将带来更多增长动力 [146] 其他重要信息 - 公司计划在印度海得拉巴开设新的全球技术和创新中心,以吸引人才并加快数字化能力建设 [70] - 公司将继续保持资本配置纪律,优先投资于创新,同时保持合理的利润水平 [70][123][124] - 公司预计2024年全年非GAAP研发费用将增长超过25%,以支持管线的进一步发展 [74] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Yaron Werber 提问** 询问UPLIZNA在重症肌无力适应症的临床数据预期 [78][79][80] **Jay Bradner 回答** 公司对UPLIZNA在重症肌无力适应症的数据结果持乐观态度,预计将在下半年公布。UPLIZNA每6个月给药一次的特点有望帮助患者摆脱长期使用糖皮质激素的困扰。[80][83] 问题2 **Salveen Richter 提问** 询问UPLIZNA在重症肌无力适应症的临床数据标杆,以及是否会在MGFA会议上提前公布数据 [82][83] **Jay Bradner 回答** 公司尚未就UPLIZNA重症肌无力适应症的数据时间线提供进一步指引,届时将公布相关信息。公司将关注UPLIZNA能否帮助患者摆脱长期使用

公司财务概况 - 2024年第二季度营收83.9亿美元 同比增长20.1% 超Zacks共识预期0.98% [1] - 同期每股收益4.97美元 去年同期为5.00美元 超共识预期0.81% [1] 公司产品销售及营收情况 - 产品EPOGEN美国销售额3200万美元 低于9位分析师平均预期4543万美元 同比下降47.5% [3] - 产品TEPEZZA美国销售额4.78亿美元 略高于6位分析师平均预期4.7611亿美元 [4] - 产品Enbrel美国销售额9.02亿美元 低于6位分析师平均预期9.31亿美元 同比下降14.5% [5] - 产品Enbrel其他地区销售额700万美元 低于6位分析师平均预期1053万美元 同比下降46.2% [6] - 其他营收3.47亿美元 高于10位分析师平均预期3.3072亿美元 同比增长14.5% [7] - 产品Neulasta总销售额1.05亿美元 低于10位分析师平均预期1.3546亿美元 同比下降55.5% [8] - 产品销售营收80.4亿美元 高于10位分析师平均预期79.7亿美元 同比增长20.3% [9] - 产品EPOGEN总销售额3200万美元 低于10位分析师平均预期4549万美元 同比下降47.5% [10] - 产品BLINCYTO总销售额2.64亿美元 高于10位分析师平均预期2.5405亿美元 同比增长28.2% [11] - 产品Enbrel总销售额9.09亿美元 低于10位分析师平均预期9.5172亿美元 同比下降14.9% [12] - 产品Vectibix总销售额2.7亿美元 高于10位分析师平均预期2.5410亿美元 同比增长8.9% [13] - 产品Repatha总销售额5.32亿美元 略高于10位分析师平均预期5.3124亿美元 同比增长25.5% [14] 公司股价表现 - 过去一个月公司股价回报率为4.4% 同期Zacks标准普尔500指数回报率为-6.7% [14] - 公司股票目前Zacks排名为3（持有） 短期内表现或与大盘一致 [14]