文章核心观点 分析师将凭借自身经验分享各行业和资产类别见解，提供有研究依据的评论，助力读者应对复杂全球市场，秉持风险意识和基本面驱动的投资方法 [1] 公司情况 - 安进是全球生物制药公司，业务覆盖近百个国家，拥有行业内广泛的产品组合 [1] 分析师背景 - 分析师有跨洲工作经验，涉足私人银行、企业融资和战略咨询领域 [1] - 曾在迪拜发展并领导私人银行部门，为中东及其他地区富裕客户定制投资方案 [1] - 参与印尼跨境并购交易，在新兴市场有成功交易发起和执行记录 [1] 分析师计划 - 分析师计划在Seeking Alpha分享各行业和资产类别见解，涵盖高增长科技股、低估蓝筹股和利基市场机会 [1] - 目标是提供基于实际经验的研究评论，帮助读者应对复杂全球市场，坚持风险意识和基本面驱动的投资方法 [1]

文章核心观点 - 安进公司宣布全球3期DeLLphi - 304临床试验评估IMDELLTRA治疗小细胞肺癌患者达主要终点，与化疗相比有显著总生存期优势 [1] 分组1：DeLLphi - 304临床试验 - 该试验评估IMDELLTRA治疗经一线铂类化疗后进展的小细胞肺癌患者的疗效和安全性 [3] - 患者随机接受IMDELLTRA或当地标准护理化疗，主要结局指标为总生存期 [3] - 试验计划中期分析显示，IMDELLTRA与当地标准护理化疗相比，总生存期有统计学显著和临床意义的改善 [1] 分组2：IMDELLTRA药物介绍 - 它是安进研发的一流免疫疗法，结合肿瘤细胞上的DLL3和T细胞上的CD3，激活T细胞杀死表达DLL3的小细胞肺癌细胞 [4] - DLL3在约85 - 96%的小细胞肺癌患者癌细胞表面表达，在健康细胞上表达极少 [4] - 其在美国获批用于治疗经铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌成人患者，基于总缓解率和缓解持续时间加速获批 [5] 分组3：小细胞肺癌疾病情况 - 小细胞肺癌是侵袭性和致命性实体肿瘤恶性肿瘤之一，各阶段综合5年相对生存率为5 - 10% [6] - 它约占全球每年超240万肺癌确诊患者的15%，多数患者一线铂类化疗后数月内复发 [6] 分组4：Tarlatamab临床试验项目 - 安进强大的tarlatamab开发项目包括DeLLphi临床试验，评估其单药治疗和联合治疗方案 [7] - 具体研究有DeLLphi - 303、DeLLphi - 304、DeLLphi - 305、DeLLphi - 306、DeLLphi - 308、DeLLphi - 309等 [8][9] 分组5：安进公司介绍 - 安进发现、开发、生产和提供创新药物，助力数百万患者对抗疾病，推动生物技术行业发展 [10] - 2024年获多项外部认可，是道琼斯工业平均指数和纳斯达克100指数成分股 [11] 分组6：IMDELLTRA不良反应及处理 - 可导致细胞因子释放综合征（CRS），在汇总安全人群中，55%患者发生，多数首次给药后发生，按推荐阶梯给药等可降低风险 [14][16] - 可导致神经系统毒性包括ICANS，47%患者发生，9%患者发生ICANS，需密切监测和及时处理 [18] - 可导致血细胞减少、感染、肝毒性、超敏反应、胚胎 - 胎儿毒性等，需监测并根据严重程度停药或永久停药 [21][26] - 最常见不良反应有CRS、疲劳等，常见3或4级实验室异常有淋巴细胞减少等，严重不良反应发生率58%，致命不良反应发生率2.7% [26] 分组7：IMDELLTRA给药说明 - 静脉输注1小时，按阶梯给药方案给药，第1周期输注前后使用推荐伴随药物 [26] - 仅由合格医疗专业人员给药，第1周期第1天和第8天输注时监测22 - 24小时，建议患者输注后48小时内留在合适医疗场所附近 [26] - 给药前评估全血细胞计数、肝酶和胆红素，确保患者充分水化 [26]

文章核心观点 - 安进公司的罕见病药物Uplizna获FDA批准用于新适应症，有望推动未来销售，同时公司还在评估其用于其他疾病的治疗，此外还介绍了一些排名较好的生物技术股情况 [1][7][8] 药物获批情况 - 安进宣布FDA批准其罕见病药物Uplizna用于治疗成人免疫球蛋白G4相关疾病（IgG4 - RD），这是该药物第二个获批适应症，此前已获批用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍 [1] - Uplizna成为FDA批准的首个也是唯一用于治疗IgG4 - RD的药物，FDA此前已授予其突破性疗法认定 [2] 获批依据 - FDA批准Uplizna扩大用于IgG4 - RD的使用基于III期MITIGATE研究数据，该研究评估了Uplizna与安慰剂相比降低IgG4 - RD成人患者发作风险的安全性和有效性，主要终点是检查首次治疗和判定IgG4 - RD发作的时间 [4] - MITIGATE研究数据显示，与安慰剂相比，使用Uplizna治疗可使发作风险降低87%，在第52周，58.8%接受Uplizna治疗的参与者实现无发作、无皮质类固醇和完全缓解，而接受安慰剂的参与者为22.4% [5] 药物研发进展 - 安进一直在评估Uplizna用于治疗全身性重症肌无力（gMG），上个月公司公布了III期MINT研究的最新数据，显示Uplizna在乙酰胆碱受体阳性gMG患者中52周内“显示出持久和持续的疗效” [6] - 基于这些结果，安进计划在2025年上半年向FDA提交Uplizna的监管申请 [7] 销售情况 - Uplizna于2023年随着安进收购Horizon Therapeutics加入其罕见病产品组合，2024年该药物销售额达3.79亿美元，成功扩展到更多适应症应会推动其未来季度销售 [7] 股价表现 - 年初至今，安进股价上涨18.9%，而行业涨幅为1.2% [2] 公司排名及其他公司情况 - 安进目前Zacks排名为3（持有），生物技术领域一些排名较好的股票有Jazz Pharmaceuticals、Dynavax Technologies和Krystal Biotech，目前均为Zacks排名2（买入） [8] - 过去60天，Jazz Pharmaceuticals 2025年每股收益估计从22.06美元增至23.33美元，2026年从23.13美元增至23.35美元，年初至今股价下跌1.9%，过去四个季度中有三个季度盈利超预期，平均惊喜为3.20% [9] - 过去60天，Dynavax 2025年每股收益估计从32美分增至33美分，2026年从49美分增至57美分，年初至今股价上涨0.6%，过去四个季度中有三个季度盈利超预期，平均惊喜为9.58% [10] - 过去60天，Krystal Biotech 2025年每股收益估计从5.40美元增至7.06美元，2026年从9.15美元增至11美元，年初至今股价上涨13.8%，过去四个季度中有三个季度盈利超预期，平均惊喜为3.29% [11]

文章核心观点 特朗普政府宣布的全面关税重创股市，但制药和生物技术行业受损相对较轻，该行业获临时关税豁免但不确定时长，且政府可能很快针对制药出口推出关税，不过行业仍有积极消息传出 [1][3][4][8] 股市表现 - 特朗普政府周三宣布关税，周四股市遭遇多年来最糟糕交易日之一，几乎所有经济领域都受影响，制药和生物技术行业受损相对较轻 [1] - 标普500指数暴跌4.8%，Catalyst Pharmaceuticals下跌1.5%，Veeva Systems下滑2%，Amgen上涨1.5%，AstraZeneca上涨2.4% [2] 关税情况 - 特朗普政府未对制药商征收关税，此前总统曾表示将对外国制药商商品征收25%关税，此次该行业未在关税清单中，但只是临时豁免，豁免时长不确定，政府似乎准备很快推出针对制药出口的关税 [3][4] - 制药行业有强大游说团体，在关税宣布前他们推动减免关税，推测他们希望逐步征收而非立即实施全部关税，且他们提到高额关税会增加药品生产成本 [5][6] - 特朗普表示旨在推动国内医疗公司制造业发展，若未实现将征收高额税，但未提供更多细节 [7] 行业积极消息 - Amgen的Uplizna药物获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗免疫球蛋白G4相关疾病（IgG4 - RD），这是首个也是唯一获批治疗该疾病的药物 [9] - Amgen研发执行副总裁称这对患者和医生是重要转折点，即便关税影响该行业，公司也会尽力获监管批准和开发有前景药物，但药品制造和开发成本可能大幅上升 [10]

文章核心观点 - 安进公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准UPLIZNA用于治疗成人免疫球蛋白G4相关疾病（IgG4 - RD），该药物此前已获批用于治疗其他疾病，此次获批基于MITIGATE试验数据，显示其能降低疾病发作风险等，体现了安进在CD19靶向B细胞耗竭疗法领域的领导地位 [1][2] 分组1：UPLIZNA获批信息 - UPLIZNA获FDA批准成为首个也是唯一用于治疗成人IgG4 - RD的药物，FDA曾授予其突破性疗法认定 [1] - 这是UPLIZNA第二个获批适应症，此前于2020年6月获批用于治疗成人AQP4 - IgG + 视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD），FDA还授予其用于治疗全身性重症肌无力（gMG）的孤儿药认定，预计2025年上半年完成gMG的监管申报 [2] 分组2：IgG4 - RD疾病介绍 - IgG4 - RD是一种慢性、全身性、免疫介导的纤维炎性疾病，可影响多个器官，具有缓解期和不可预测的疾病发作期，会导致永久性器官损伤，B细胞在其发病机制中起核心作用，CD19 + B细胞驱动炎症和纤维化过程 [6] - 美国约有20000人患病（全球每10万人中有5人患病），典型发病年龄在50 - 70岁，男性比女性更易患病 [6] 分组3：UPLIZNA药物介绍 - UPLIZNA是一种人源化单克隆抗体，可靶向并持续耗竭导致潜在疾病过程的关键细胞（产生自身抗体的CD19 + B细胞，包括浆母细胞和一些浆细胞），其在IgG4 - RD中的具体治疗机制未知，患者初始两次输注后每六个月需一剂 [7] 分组4：MITIGATE试验情况 - 该试验是首个针对IgG4 - RD的随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估UPLIZNA与安慰剂相比降低成人IgG4 - RD发作风险的疗效和安全性，主要终点是首次经治疗和裁定的IgG4 - RD发作时间，三个关键次要终点包括年化发作率、无发作无治疗完全缓解、无发作无皮质类固醇完全缓解，还包括一个可选的三年开放标签治疗期和UPLIZNA停药后长达两年的安全随访期 [2][4] - 试验关键发现：与安慰剂相比，UPLIZNA使IgG4 - RD发作风险降低87%（风险比0.13，p < 0.001）；年化发作率降低，接受UPLIZNA的参与者为0.10，接受安慰剂的为0.71（p < 0.001）；第52周时，接受UPLIZNA的参与者中57.4%实现无发作、无治疗完全缓解，58.8%实现无发作、无皮质类固醇完全缓解，而安慰剂组分别为22.4%；89.7%的UPLIZNA治疗患者在安慰剂对照期无需糖皮质激素治疗，而安慰剂组为37.3%；UPLIZNA治疗患者人均用于疾病控制的总糖皮质激素使用量比安慰剂组减少十倍（分别为118mg和1385mg） [9] - IgG4 - RD患者使用UPLIZNA最常见的不良反应（至少10%且高于安慰剂）是尿路感染（12%）和淋巴细胞减少症（19%） [5] 分组5：安进公司情况 - 安进致力于发现、开发、制造和提供创新药物，帮助数百万患者对抗疾病，40多年前推动了生物技术行业的建立，处于创新前沿，拥有广泛而深入的产品线，治疗多种疾病 [18] - 2024年，安进被Fast Company评为“全球最具创新力公司”之一，被Forbes评为“美国最佳大型雇主”之一，是道琼斯工业平均指数和纳斯达克100指数成分股 [19]

I am not an investment advisor. This article is for informational purposes and does not constitute as financial advice. Readers are encouraged and expected to perform due diligence and draw their own conclusions prior to making any investment decisions. Seeking Alpha's Disclosure: Past performance is no guarantee of future results. No recommendation or advice is being given as to whether any investment is suitable for a particular investor. Any views or opinions expressed above may not reflect those of Seek ...

文章核心观点 Proactive为全球投资受众提供商业和金融新闻内容，在多领域有报道专长且积极采用技术辅助内容创作 [2][3][4] 关于作者 - Emily Jarvie曾是澳大利亚政治记者，后在加拿大报道新兴迷幻药领域，2022年加入Proactive，有丰富新闻工作背景 [1] 关于出版商 - Proactive金融新闻和在线广播团队为全球投资受众提供快速、易获取、有信息价值和可操作的商业与金融新闻内容，内容由经验丰富的新闻团队独立制作 [2] - Proactive新闻团队分布在伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯等世界主要金融和投资中心 [2] 报道领域 - Proactive专注中小盘市场，也关注蓝筹公司、大宗商品和更广泛的投资故事，能吸引有积极性的个人投资者 [3] - 团队报道市场的新闻和独特见解，涵盖生物技术和制药、采矿和自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术等领域 [3] 技术应用 - Proactive积极采用技术，人类内容创作者经验丰富，团队使用技术辅助和优化工作流程 [4] - Proactive有时会使用自动化和软件工具，包括生成式AI，但所有发布内容均由人类编辑和创作，符合内容制作和搜索引擎优化的最佳实践 [5]

文章核心观点 - 文章介绍了安进公司（Amgen）近期股价表现、盈利预测、分析师预估变化、估值情况以及所在行业排名等信息，为投资者提供投资参考 [1][2][6] 公司股价表现 - 安进公司上一交易日收盘价为314.38美元，较前一日收盘价下跌0.53%，表现逊于标准普尔500指数（当日上涨1.77%）、道琼斯指数（当日上涨1.42%）和纳斯达克指数（当日上涨2.28%） [1] - 过去一个月，公司股价上涨4.3%，跑赢医疗板块（下跌1.17%）和标准普尔500指数（下跌5.73%） [1] 公司盈利预测 - 公司即将公布的季度每股收益预计为4.18美元，较去年同期增长5.56%；季度营收预计为80.1亿美元，较去年同期增长7.52% [2] - 全年每股收益预计为20.63美元，营收预计为350亿美元，分别较上一年增长3.98%和4.72% [3] 分析师预估变化 - 分析师对公司的预估变化反映短期业务趋势，积极的预估修正表明对公司业务前景乐观 [4] - 过去30天，Zacks共识每股收益预估提高了0.14%，目前安进公司的Zacks排名为3（持有） [6] 公司估值情况 - 公司目前的远期市盈率为15.32，低于行业平均的18.52，存在一定折价 [6] - 公司的PEG比率为2.63，而医疗 - 生物医学和遗传学行业昨日收盘价对应的平均PEG比率为1.51 [7] 行业排名情况 - 医疗 - 生物医学和遗传学行业目前的Zacks行业排名为74，处于所有250多个行业的前30% [7] - Zacks行业排名通过计算行业内个股的平均Zacks排名来评估行业实力，研究显示排名前50%的行业表现是后50%行业的两倍 [8]

文章核心观点 - 公司股价今年以来涨幅高于行业，虽面临产品销售挑战和管线挫折，但凭借关键药物和创新药有望维持长期营收增长，建议持有该股票 [1][4][23] AMGN股票表现 - 公司股价今年以来上涨21.7%，行业涨幅为7% [1] - 公司股价持续上涨，期间因管线挫折有回调，2024年总营收增长19%至334亿美元，预计2025年关键药物和生物仿制药推动营收增长 [4] 推动AMGN营收的关键药物 - 肿瘤生物仿制药和部分传统产品营收下降，普丽普莱、瑞百安等老药和塔夫neos、特兹斯皮尔等新药推动营收增长，罕见病药物也促进营收增长 [6] - 公司正在评估多种药物的额外适应症，乌普利兹纳计划2025年上半年提交重症肌无力监管申请，IgG4相关疾病申请正在优先审评中 [7] AMGN有趣的管线 - 过去十年公司进行数十亿美元并购交易，增强产品组合和管线多元化 [8] - 公司正在开发玛里泰德，预计2025年上半年启动III期研究，下半年公布II期研究数据 [9] - 公司管线中有临床前肥胖候选药物，包括口服和注射方式 [10] - 比特药物伊姆德尔特拉已获批，多项III期研究正在进行，罗卡汀利单抗正在进行特应性皮炎和结节性痒疹III期研究 [11] AMGN强大的生物仿制药组合 - 公司生物仿制药组合强大，2024年生物仿制药销售额22亿美元，同比增长16% [13] - 公司开发的多款生物仿制药已获批或上市，预计2025年进一步推动生物仿制药销售增长 [14] AMGN肥胖管线面临挫折 - 公司肥胖候选药物AMG 513的I期研究被FDA临床搁置 [15] - 玛里泰德II期研究52周数据显示减肥效果未达投资者预期 [16] AMGN关键药物普丽普莱/安加维失去独家经营权 - 普丽普莱和安加维美国专利2025年2月到期，部分欧洲国家11月到期，预计2025年销售额因专利到期大幅下降 [17] AMGN估值与预测 - 从估值角度看，公司股价不便宜，目前市盈率略低于行业，高于五年均值 [18] - 过去60天，2025年和2026年每股收益共识预测均有所上升 [20][25] 继续持有AMGN股票 - 公司有望凭借关键药物销量增长和创新药贡献维持长期营收增长，中期至晚期管线有望取得临床成功，玛里泰德有潜力改变格局，建议持有股票 [23]

文章核心观点 - 股票市场短期波动大，长期投资股票更可能获得丰厚回报，投资者可投资跟踪指数的ETF，也可投资能跑赢市场的公司，如安进和直觉外科 [1][2] 安进公司 - 公司是领先制药商，到本十年末有多个增长驱动因素，关键产品包括哮喘治疗药物Tezspire和甲状腺眼病药物Tepezza，前者在进行临床试验有望扩大适应症，后者是美国唯一获批的TED治疗药物且在其他国家推出 [3] - 公司获批药物产品线丰富，过去一年营收同比增长19%达334亿美元，有机营收同比增长7%，未来几年有望实现营收和盈利良好增长 [4] - 公司研发管线前景良好，有望凭借MariTide在快速增长的减肥市场取得突破，还在其他领域有令人兴奋的候选药物，如湿疹治疗药物rocatinlimab已公布强劲的3期试验结果 [5] - 公司是优秀的股息股票，远期股息率约3%高于标普500指数平均水平，过去10年股息支付增长201%，股息再投资回报更佳，有望在本十年末实现跑赢市场的回报 [6] 直觉外科公司 - 公司凭借达芬奇手术系统在机器人辅助手术领域领先超20年，去年美国FDA批准了该系统的第五代产品，已产生强劲需求，第四季度售出的493台达芬奇系统中有174台是最新一代 [7] - 达芬奇5代系统有多项改进，包括更高的精度、效率和更强的计算能力，还有力反馈功能，有助于减少不必要的组织创伤 [8] - 公司业务表现良好，第四季度营收同比增长25%达24.1亿美元，调整后每股收益从去年同期的1.60美元增至2.21美元 [9] - 公司手术量通常随时间增加，达芬奇系统已治疗1600万患者，过去五年治疗1000万患者，过去五年系统手术量复合年增长率为17% [10] - 随着达芬奇5代系统的推出，公司有望延续过去的表现，到2030年实现跑赢市场的回报 [11]