文章核心观点 - 2024年6月18日Alvotech与Advanz Pharma宣布就Alvotech拟开发的Eylea®生物类似药供应和商业化达成独家合作协议 [1] 合作协议内容 - Alvotech负责AVT06和AVT29开发和商业供应，Advanz Pharma负责注册和商业化，Advanz Pharma在欧洲拥有独家商业化权利，德国和法国为半独家 [2] - 商业化协议包括向Alvotech支付预付款，以及在某些开发和商业化里程碑达成时的后续付款 [2] 合作背景与过往合作 - 双方合作始于2023年初，目前已扩展到共七个生物类似药候选产品 [3] - 2023年2月双方宣布就AVT23（Xolair®生物类似药）商业化达成独家协议，覆盖欧洲经济区、英国、瑞士、加拿大、澳大利亚和新西兰 [4] - 2023年5月双方扩大合作，包括Simponi®和Entyvio®生物类似药候选产品以及三个早期未披露生物类似药候选产品 [4] 产品相关信息 - Eylea®是广泛用于治疗眼部疾病的生物制剂，2023年欧洲销售额达29亿美元 [2] - AVT06/AVT29是Eylea®生物类似药候选产品，为重组融合蛋白，可结合血管内皮生长因子，抑制其受体结合和激活、新生血管形成和血管通透性，尚未在任何国家获得监管批准 [5] - 2024年1月Alvotech公布AVT06与Eylea®对比的验证性患者研究积极顶线结果，研究达到主要终点，证明两者治疗等效 [3] 公司相关信息 Alvotech - 由Robert Wessman创立，专注为全球患者开发和生产生物类似药，旨在成为生物类似药领域全球领导者，目前管线包括八个已披露生物类似药候选产品，治疗多种疾病 [6] - 与多家公司建立战略商业伙伴关系，覆盖美国、欧洲、日本、中国等市场 [6] Advanz Pharma - 总部位于英国伦敦，是全球制药公司，致力于改善患者生活，在90多个国家有商业销售，在20多个国家有直接商业存在，产品组合和管线包括创新药、专科仿制药、生物类似药和原研品牌，覆盖多个治疗领域 [8] - 目标是成为欧洲、加拿大和澳大利亚专科、医院和罕见病药物商业化首选合作伙伴 [8]

Advanz Pharma secures rights to commercialize Alvotech’s biosimilar candidate for Eylea® in Europe Advanz Pharma will leverage its existing specialty and hospital capabilities in Europe to ensure successful market registration, commercialization, and patient access REYKJAVIK, Iceland and LONDON, June 18, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alvotech (NASDAQ: ALVO), a global biotech company specializing in the development and manufacture of biosimilar medicines for patients worldwide and Advanz Pharma, a UK headquartere ...

文章核心观点 - 阿尔沃泰克和史达制药加强了现有的战略联盟 [1][2][3] - 双方扩大了在欧洲、中亚和中东地区的商业权利 [2][3] - 这次合作涉及阿尔沃泰克的生物类似药AVT03,参照普洛利亚/施达维(denosumab)开发 [1][7] 行业概况 - 欧洲有3200万人患有骨质疏松症,其中80%为女性 [6] - 2019年欧洲骨折导致的直接成本达到569亿欧元 [6] - denosumab是一种靶向RANKL蛋白的单克隆抗体,可抑制骨吸收 [4][5] 公司信息 - 阿尔沃泰克是一家专注于生物类似药开发和制造的生物技术公司 [9] - 阿尔沃泰克与多家公司建立了战略商业合作伙伴关系 [10] - 史达制药是一家总部位于德国的制药公司,主营三大业务:消费者保健品、仿制药和专科药品 [11]

文章核心观点 - 阿尔沃泰克（Alvotech）和史达德（STADA）加强现有战略联盟，将合作扩展至骨质疏松和癌症相关骨丢失药物AVT03，史达德获得其在欧洲、中亚和中东部分市场的营销授权和商业权利 [1][2] 合作内容 - 阿尔沃泰克负责在冰岛雷克雅未克的先进工厂开发和制造AVT03，史达德在AVT03获批后成为营销授权持有人，获得欧洲（含瑞士和英国）的半独家商业权利以及中亚和中东部分国家的独家商业权利 [2] - 双方同意将史达德对修美乐（Humira®）和喜达诺（Stelara®）生物类似药的商业权利扩展至中亚独立国家联合体（CIS）国家，阿尔沃泰克将从史达德收回AVT06（阿柏西普生物类似药）的商业权利 [2] 合作意义 - 史达德全球专科业务负责人认为，作为欧洲特立帕肽骨质疏松治疗市场领导者，此次合作能为患者和临床医生提供更多地舒单抗治疗选择，且能有效配置资源 [3] - 阿尔沃泰克首席商务官表示，期待继续与史达德合作，提高地舒单抗市场上更实惠生物制剂的可及性，此次合作进一步验证了阿尔沃泰克在生物类似药开发和制造方面的独特专注、强大的端到端能力和专业知识 [3] 市场情况 - 2019年约3200万欧洲50岁及以上人群患有骨质疏松症，占该年龄段总人口的5.6%，其中约2550万为女性；国际骨质疏松基金会计算2019年欧盟27个成员国、瑞士和英国骨质疏松性骨折的直接总成本为569亿欧元（619亿美元） [4] 产品信息 - AVT03是普罗力（Prolia®）和Xgeva®（地舒单抗）的生物类似药候选产品，用于治疗骨质疏松症和骨癌，目前是研究性产品，未在任何国家获得监管批准，监管机构尚未确定其生物类似性 [5] 公司信息 - 阿尔沃泰克是一家由罗伯特·韦斯曼创立的生物技术公司，专注于为全球患者开发和制造生物类似药，目前有8个生物类似药候选产品，已与多家公司建立战略商业伙伴关系 [6][7] - 史达德总部位于德国巴特维尔贝尔，采用消费品医疗保健产品、仿制药和专科制药三支柱战略，产品在约115个国家销售，2023财年集团销售额为37.348亿欧元，息税折旧摊销前利润（EBITDA）为8.021亿欧元，截至2023年12月31日全球员工11667人 [8]

文章核心观点 - 阿尔沃泰克（Alvotech）和施塔达（STADA）加强现有战略联盟，将合作扩展至临床阶段生物类似药候选产品AVT03，以增加地舒单抗市场上更实惠生物制剂的患者可及性 [1][3] 合作协议内容 - 阿尔沃泰克负责在冰岛雷克雅未克的先进工厂开发和生产AVT03，施塔达在AVT03获批后成为营销授权持有人，并获得欧洲（包括瑞士和英国）的半独家商业权利，以及中亚和中东部分国家的独家商业权利 [2] - 双方同意将施塔达对修美乐（Humira）和喜达诺（Stelara）生物类似药的商业权利扩展至中亚独立国家联合体（CIS）国家，阿尔沃泰克将从施塔达重新获得阿柏西普（Eylea）生物类似药AVT06的商业权利 [2] 合作意义 - 施塔达作为欧洲特立帕肽骨质疏松治疗市场领导者，认为此次合作能为患者和临床医生提供地舒单抗治疗方案，扩大与阿尔沃泰克的联盟可有效配置资源 [3] - 阿尔沃泰克期待继续与施塔达合作，增加地舒单抗市场上更实惠生物制剂的患者可及性，此次商业联盟扩展验证了阿尔沃泰克在生物类似药开发和制造方面的独特专注、强大的端到端能力和专业知识 [3] 市场情况 - 2019年约3200万欧洲人（占欧洲50岁及以上总人口的5.6%）患有骨质疏松症，其中约2550万为女性，国际骨质疏松基金会计算2019年欧盟27个成员国、瑞士和英国骨质疏松性骨折的直接总成本为569亿欧元（619亿美元） [4] 产品介绍 - AVT03是针对普罗力（Prolia）和Xgeva（地舒单抗）的生物类似药候选产品，用于治疗骨质疏松症和骨癌，目前是研究性产品，尚未在任何国家获得监管批准，监管机构未确定其生物类似性 [5] 公司介绍 - 阿尔沃泰克是一家由罗伯特·韦斯曼创立的生物技术公司，专注于为全球患者开发和制造生物类似药，目前有8个生物类似药候选产品，旨在治疗自身免疫性疾病、眼部疾病、骨质疏松症、呼吸系统疾病和癌症，已与多家公司建立战略商业伙伴关系 [6][7] - 施塔达总部位于德国巴特维尔贝尔，采用包括消费者保健产品、仿制药和专科制药的三支柱战略，产品在约115个国家销售，2023财年集团销售额为37.348亿欧元，息税折旧摊销前利润（EBITDA）为8.021亿欧元，截至2023年12月31日，全球员工11667人 [8]

文章核心观点 - 全球生物科技公司Alvotech宣布成功安排战略再融资交易，由GoldenTree Asset Management牵头，其他机构投资者参与，融资将改善公司资本成本、解决2025年即将到期的债务问题并增强财务灵活性 [1] 公司信息 - Alvotech是一家专注于为全球患者开发和生产生物仿制药的生物科技公司，由Robert Wessman创立，已推出两款生物仿制药，目前开发管线包括九款已披露的生物仿制药候选产品，旨在治疗自身免疫性疾病、眼部疾病、骨质疏松症、呼吸系统疾病和癌症等 [4] - 公司建立了涵盖产品开发和商业制造各阶段的综合平台，并与全球90多个国家的战略商业伙伴建立了合作网络，商业伙伴包括Teva Pharmaceuticals、STADA Arzneimittel AG等 [3][4] 融资交易情况 - 公司与贷款方达成一项最高9.65亿美元的高级有担保第一留置权定期贷款安排，分两期进行，第一期为9亿美元的第一留置权定期贷款，年利率为SOFR加6.5%；贷款方还承诺提供可选的第二期6500万美元的第一留置权、第二顺位定期贷款，年利率为SOFR加10.5%，该安排将于2029年6月到期，预计2024年7月完成资金发放 [2] - 公司计划用该安排所得款项再融资各种未偿还债务，包括2025年到期的债务，剩余款项将用于支持公司近期正在进行和预期推出产品的营运资金需求 [2] 公司高管观点 - 公司首席财务官Joel Morales表示，该安排符合公司增强财务灵活性和维持长期增长的承诺，随着公司在全球多个市场推出生物仿制药并推进生物仿制药候选产品管线，预计将实现显著的收入增长和多元化，再融资近期到期债务将有助于公司在近期和中期执行增长计划 [3] 贷款牵头方信息 - GoldenTree是一家员工持股的全球资产管理公司，专注于高收益债券、杠杆贷款、私人信贷、不良债务等信贷领域的机会，由Steven A. Tananbaum于2000年创立，是最大的独立全球信贷资产管理公司之一，为机构投资者管理近550亿美元资产，拥有300多名员工，在纽约、伦敦、新加坡等多地设有办事处 [5][6]

文章核心观点 - 全球生物科技公司Alvotech宣布成功安排战略再融资交易，该融资由GoldenTree Asset Management牵头，其他机构投资者参与，将改善公司资本成本、解决2025年即将到期的债务问题并增强财务灵活性 [1] 融资交易情况 - 公司与贷款方达成高达9.65亿美元的高级有担保第一留置权定期贷款安排，分两期进行 [2] - 第一期为9亿美元的第一留置权定期贷款，年利率为SOFR加6.5%；贷款方还承诺提供可选的第二期6500万美元的第一留置权、第二顺位定期贷款，年利率为SOFR加10.5% [2] - 该贷款安排将于2029年6月到期，预计2024年7月完成资金发放 [2] - 公司打算用贷款所得资金再融资各种未偿还债务，剩余资金用于支持近期运营和预期产品发布的营运资金需求 [2] 公司情况 - Alvotech是一家专注于为全球患者开发和制造生物仿制药的垂直整合生物科技公司，已推出两款生物仿制药，目前开发管线包括九款已披露的生物仿制药候选产品 [3][4] - 公司建立了涵盖产品开发和商业制造各阶段的综合平台，并与全球90多个国家建立了战略商业合作伙伴网络 [3][4] - 公司首席财务官表示，该贷款安排符合公司增强财务灵活性和维持长期增长的承诺，预计随着生物仿制药在全球多个市场推出和管线推进，将实现显著的收入增长和多元化 [3] 贷款牵头方情况 - GoldenTree是一家员工持股的全球资产管理公司，专注于信贷领域的投资机会，管理着近550亿美元的资产，拥有300多名员工，在全球多地设有办公室 [5][6]

文章核心观点 - 介绍Teva Pharmaceuticals和Alvotech两家仿制药和生物仿制药公司情况，指出品牌药成本攀升使患者和保险公司转向仿制药或生物仿制药，这两家公司有发展前景 [1] Teva Pharmaceuticals相关情况 公司概况 - 是领先仿制药制造商，有500种生物仿制药，涵盖所有专科，还有自有品牌药，有成熟全球分销网络 [2] - 热门药物有治疗抑郁症的百忧解仿制药、治疗多发性硬化症的Copaxone、治疗2型糖尿病的Treximet、治疗高血压的赖诺普利和治疗哮喘的沙丁胺醇 [2] 诉讼解决 - 已与美国50个州解决99%的阿片类药物诉讼案件，同意在13年内支付42.5亿美元和解金，还将为其纳洛酮仿制药提供12.5亿美元 [3] 财务业绩 - 2024年第一季度财报显示，每股收益48美分，低于分析师普遍预期3美分；收入同比增长4.3%，达到38.2亿美元，超过37.3亿美元的普遍预期 [4] - 仿制药业务在所有地区收入增长，同比增长9% [4] 重点药物表现 - 治疗亨廷顿病的品牌药Austedo收入同比增长67%，重申2024年约15亿美元的预测 [4] - 偏头痛药物Ajovy收入同比增长18%，达到1.13亿美元 [4] 药物获批情况 - 获得FDA对Simlandi和Selarsdi的批准，分别是艾伯维公司开发的治疗关节炎的Humira和杨森制药开发的治疗斑块状银屑病的Stelara的仿制药 [4] 股价走势 - 日烛台图呈三角旗形，相对强弱指数（RSI）试图在63波段反弹，回调支撑位在16.05美元、14.54美元、13.17美元和12.50美元 [6] Alvotech相关情况 公司概况 - 开发和生产用于眼科、骨骼和自身免疫性疾病及癌症领域的生物仿制药，有多种仿制药产品和在研管线 [6] - 与梯瓦合作在美国以Selarsdi的名称对AVT04进行营销和销售 [6] 财务业绩 - 2024年第一季度收入3700万美元，是去年同期1600万美元的两倍多，上调全年收入指引至4亿 - 5亿美元，并收紧2024年EBITDA范围至1亿 - 1.5亿美元 [7] 研发进展 - 多条在研管线进展顺利，有望在今年下半年为至少三种生物仿制药候选药物提交上市申请 [8]

公司动态 - Alvotech将参加2024年6月5日至6日在纽约举行的Jefferies Healthcare Conference，并在会议上进行演讲和举办投资者及业务会议 [1] - 公司首席商务官Anil Okay将于2024年6月6日下午1点（EDT）进行演讲，演讲将通过Alvotech的投资者网站进行直播，并提供90天的点播回放 [1] 公司概况 - Alvotech是一家专注于开发和制造生物类似药的全球生物技术公司，由Robert Wessman创立 [2] - 公司致力于通过完全整合的方法和广泛的内部能力，提供高质量、成本效益高的产品和服务，成为生物类似药领域的全球领导者 [2] - Alvotech目前有8个生物类似药候选药物，旨在治疗自身免疫性疾病、眼部疾病、骨质疏松症、呼吸系统疾病和癌症 [2] 商业合作 - Alvotech已与多个战略商业伙伴建立了合作关系，覆盖美国、欧洲、日本、中国、亚洲其他国家、南美洲、非洲和中东等市场 [2] - 公司的商业合作伙伴包括Teva Pharmaceuticals、STADA Arzneimittel AG、Fuji Pharma Co Ltd、Advanz Pharma、Cipla/Cipla Gulf/Cipla Med Pro、JAMP Pharma Corporation、Yangtze River Pharmaceutical (Group) Co Ltd、DKSH、YAS Holding LLC、Abdi Ibrahim、Kamada Ltd、Mega Labs、Stein、Libbs、Tuteur、Saval和Lotus Pharmaceuticals Co Ltd [2] - 每个商业合作伙伴覆盖独特的产品和地区 [2]

文章核心观点 - 全球生物科技公司Alvotech宣布参加2024年6月5 - 6日在纽约举行的Jefferies医疗保健会议，届时将进行展示并举办投资者和商务会议 [1] 公司参会信息 - 公司将于2024年6月5 - 6日参加在纽约举行的Jefferies医疗保健会议，进行展示并举办投资者和商务会议 [1] - 首席商务官Anil Okay定于6月6日下午1点（美国东部时间，即格林尼治标准时间17:00）在会议上进行演讲 [1] - 演讲将进行音频网络直播，可在公司投资者网站上实时观看和按需观看，直播链接为https://investors.alvotech.com/events/event-details/jefferies-nyc-2024，按需音频记录将保留90天 [1] 公司概况 - 公司由Robert Wessman创立，专注于为全球患者开发和制造生物类似药，旨在通过全面整合的方法和广泛的内部能力，提供高质量、经济高效的产品和服务，成为生物类似药领域的全球领导者 [2] - 公司目前的产品线包含8种生物类似药候选药物，用于治疗自身免疫性疾病、眼部疾病、骨质疏松症、呼吸系统疾病和癌症 [2] - 公司已与多家企业建立战略商业伙伴关系，覆盖美国、欧洲、日本、中国等多个国家和地区，每个合作伙伴负责特定的产品和地区 [2] 联系方式 - 公司投资者关系和全球传播部门高级总监为Benedikt Stefansson，邮箱为alvotech.ir@alvotech.com [3]