文章核心观点 - 介绍Alnylam Pharmaceuticals季度财报表现、股价走势、未来展望及同行业Gritstone bio Inc.预期情况 [1][2][3][5] 公司业绩表现 - Alnylam Pharmaceuticals本季度每股收益0.56美元，击败Zacks共识预期亏损0.74美元，去年同期亏损2.21美元，本季度财报盈利惊喜达175.68% [1] - 上一季度该公司实际亏损0.16美元，预期亏损0.75美元，盈利惊喜为78.67% [1] - 过去四个季度，公司四次超越共识每股收益预期 [1] - 截至2024年6月季度，公司营收6.5983亿美元，超越Zacks共识预期47.14%，去年同期营收3.1875亿美元，过去四个季度三次超越共识营收预期 [1] 公司股价走势 - Alnylam自年初以来股价上涨约24.1%，而标准普尔500指数涨幅为15.8% [2] 公司未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [2] - 公司盈利前景可帮助投资者判断股票走向，实证研究表明近期股价走势与盈利预测修正趋势密切相关 [3] - 财报发布前，Alnylam盈利预测修正趋势喜忧参半，当前Zacks排名为3（持有），预计近期股票表现与市场一致 [4] - 下一季度当前共识每股收益预期为亏损0.69美元，营收4.6143亿美元，本财年每股收益预期为亏损2.12美元，营收18.8亿美元 [4] 行业情况及同行业公司预期 - Zacks行业排名中，医疗 - 生物医学和遗传学行业目前处于250多个Zacks行业前35%，前50%行业表现优于后50%超两倍 [5] - 同行业Gritstone bio Inc.尚未公布2024年6月季度业绩，预计本季度每股亏损0.26美元，同比变化+16.1%，过去30天该季度共识每股收益预期未变 [5] - Gritstone bio Inc.本季度营收预计为293万美元，较去年同期增长49.6% [5]

产品收入和销售情况 - 公司实现ONPATTRO和AMVUTTRA在第二季度的全球净产品收入分别为7720万美元和2.301亿美元[115] - 公司在2024年第二季度实现GIVLAARI和OXLUMO的全球净产品收入分别为6210万美元和4060万美元[116] - 主要产品AMVUTTRA、GIVLAARI和OXLUMO的销售增长推动了净产品收入的增长[129] - GIVLAARI在美国、欧洲和其他地区的销售收入分别增长17%、16%和下降47%[126] - OXLUMO在美国、欧洲和其他地区的销售收入分别增长79%、68%和36%[127] 新药物研发和临床试验 - 公司已获批AMVUTTRA用于治疗ATTR淀粉样变性并计划在今年晚些时候提交全球监管申请[99] - 公司正在开发针对高血压的新药物zilebesiran,并与罗氏建立了全球战略合作关系[102] - 公司正在开发针对阿尔茨海默病和脑血管淀粉样变性的新药物mivelsiran,取得了临床前期积极结果[102] - 公司正在开发针对溶血性尿毒症综合征和重症肌无力的新药物cemdisiran,由合作伙伴Regeneron推进III期临床试验[102] - 公司正在开发针对血友病的新药物fitusiran,由合作伙伴Sanofi推进[102] - 公司正在开发针对2型糖尿病、肝细胞癌、肌萎缩性侧索硬化症等其他适应症的新药物[110] - 公司正在开发针对乙型肝炎和丙型肝炎的新药物elebsiran[109] - 公司正在开发针对ATTR淀粉样变性的新药物ALN-TTRsc04[110] - 公司正在开发针对非酒精性脂肪肝炎的新药物ALN-PNP[110] - 公司报告了HELIOS-B III期临床试验中vutrisiran在ATTR淀粉样变性合并心肌病患者中的积极结果[116] - 公司报告了KARDIA-2 II期临床试验中联合标准抗高血压药物使用zilebesiran在血压控制不佳患者中的积极结果[116] 合作伙伴关系 - 公司与Roche达成全球战略合作,共同开发zilebesiran,Roche支付3.1亿美元预付款,并有机会获得高达24.5亿美元的里程碑付款[117] - 公司与Regeneron建立了广泛的战略合作关系,涵盖眼科、中枢神经系统和肝脏靶点的RNAi治疗药物的发现和开发[118] - 公司与Sanofi的合作关系包括ONPATTRO和AMVUTTRA的全球开发和商业化权利,以及fitusiran的全球开发和商业化权利[118] - 公司合作伙伴Sanofi已在中国、巴西和美国提交了用于血友病的fitusiran的监管申报文件,预计FDA将于2025年3月28日作出决定[116] 财务情况 - 公司2024年第二季度总收入为6.598亿美元,同比增长107%[120] - 公司2024年第二季度净产品收入为4.101亿美元,同比增长34%[122] - 公司2024年第二季度净合作收入为2.273亿美元,同比大幅增长[122] - 公司总体净产品收入在2024年上半年同比增长33%,达到7.75亿美元[128] - 合作收入和版税收入在2024年上半年同比大幅增长,主要来自与Regeneron和Novartis的合作[131][133] - 研发费用在2024年上半年同比增长16%,主要用于管线的临床试验和前期研发[141][142] - 销售及管理费用在2024年上半年同比增长15%,主要用于市场推广和员工薪酬[145] - 预计2024年全年研发和销售费用将继续增加,以支持产品管线的发展和商业化[147] - 公司利息支出增加1,652万美元,同比增加11%[148] - 利息收入增加810.7万美元,同比增加38%[148] - 衍生工具公允价值变动损失增加2,542.7万美元,同比增加75%[148] - 经营活动产生的现金流量净额增加2.68亿美元,同比增加[150] - 投资活动产生的现金流量净额减少5,125万美元,同比减少[151] - 筹资活动产生的现金流量净额增加6,064.2万美元,同比增加[152] - 公司目前现金、现金等价物和有价证券足以满足未来12个月的资本和运营需求[153] 风险因素 - 公司面临的市场风险未发生重大变化[154] - 公司持续研发和商业化新产品,但未来可能需要额外资金支持[153] - 公司已获批上市4款产品,但未来可能无法成功开发和商业化更多产品[153]

文章核心观点 华尔街分析师对Alnylam Pharmaceuticals即将发布的季度财报进行预测，包括亏损、营收等情况，同时给出多项关键指标的平均估计，并提及公司股价近期表现及评级 [1][2][4] 季度财报预测 - 预计公司将报告每股季度亏损0.71美元，同比增长67.9% [1] - 预计营收达4.5273亿美元，同比增长42% [1] - 过去30天该季度每股收益共识估计向上修正2.4% [1] 关键指标平均估计 整体指标 - 分析师平均预测“产品净收入”为3.6477亿美元，同比变化+19.3% [2] - 分析师综合评估“特许权使用费收入”可能达1559万美元，同比变化+116.4% [2] - 分析师评估“研究合作伙伴净收入”将达7505万美元，同比变化+1184.2% [2] 产品指标 - 分析师集体评估“Oxlumo净产品收入”应为3655万美元，同比变化+51% [3] - 分析师集体判断“Givlaari净产品收入”应为6143万美元，同比变化+6.1% [3] - 分析师预测“Amvuttra净产品收入”将达2.0518亿美元，同比变化+55.3% [3] - 分析师共识估计“Onpattro净产品收入”为5769万美元，同比变化 - 36.9% [3] - 分析师预计“美国地区Amvuttra净产品收入”将达1.3414亿美元，同比变化+39.1% [3] - 分析师预计“美国地区Givlaari净产品收入”应为3870万美元，同比变化+9.9% [4] - 分析师共识认为“美国地区Onpattro净产品收入”将达1291万美元，同比变化 - 49.5% [4] 股价表现及评级 - 过去一个月公司股价变化 - 2.9%，而Zacks标准普尔500综合指数变化+0.1% [4] - 公司Zacks评级为3（持有），预计近期表现与整体市场一致 [4]

文章核心观点 - Alnylam Pharmaceuticals (ALNY) 预计将在2024年6月季度财报中实现收入和盈利的同比增长,但市场对其盈利预期的共识存在分歧,可能导致股价波动 [1] - 公司过去在盈利方面有超出预期的历史,但最近的分析师预测显示其盈利前景趋于悲观,增加了盈利不及预期的风险 [5][7] Zacks Consensus Estimate - 预计公司将在即将发布的报告中录得每股亏损0.71美元,较去年同期增长67.9% [2] - 预计收入将达到4.5273亿美元,同比增长42% [2] - 过去30天内,共识每股收益估计上调了3.28%,反映出覆盖分析师对其初始估计的集体重新评估 [2] Earnings Whisper - Zacks Earnings ESP模型通过比较最准确估计和Zacks共识估计来预测盈利惊喜 [3] - 最准确估计是Zacks共识每股收益估计的最新版本,通常包含分析师在财报发布前修订的最新信息 [3] 盈利预期与历史表现 - 对于Alnylam,最准确估计低于Zacks共识估计,表明分析师最近对其盈利前景持悲观态度,导致盈利ESP为-33.59% [5] - 公司目前持有Zacks Rank 3,这使得很难断定其将超出共识每股收益估计 [5][6] - 在最近一个季度,公司实际每股亏损0.16美元,超出预期78.67%,过去四个季度中有三次超出共识每股收益估计 [7] 行业对比 - GSK预计将在2024年6月季度实现每股收益1美元,同比增长3.1%,收入预计为94.9亿美元,同比增长5.7% [9] - 过去30天内,GSK的共识每股收益估计下调了0.5%,但其盈利ESP为2.41%,表明最准确估计较高 [9] - GSK的Zacks Rank为3,结合其盈利ESP,表明其很可能超出共识每股收益估计,过去四个季度中有三次超出预期 [9]

文章核心观点 - 生物制药公司Alnylam Pharmaceuticals虽已有多款药物上市但尚未盈利，若其RNA干扰药物vutrisiran获FDA加速批准，有望实现盈利，目前投资者需考虑该股是否已充分反映利好，初步来看值得长期投资 [1][6] 公司药物研发成果 - 6月下旬公司报告Amvuttra治疗一种进行性致命心脏病取得成功，在ATTR - CM患者中显示出“全因死亡率和复发性心血管事件综合指标的统计学显著降低” [2] - vutrisiran目标是降低服用辉瑞tafamidis患者的死亡和住院率，也对未服用该药患者进行了测试，在两组人群的心脏健康次要指标上均有显著改善，在总体和单药治疗人群中“全因死亡率和复发性心血管事件综合指标”分别降低28%和33%，在试验次要终点上分别降低36%和35% [2] - 公司是设计RNA干扰疗法的主要参与者，2018年其RNAi疗法药物Onpattro获首个批准用于遗传性ATTR淀粉样变性多发性神经病，2019年Givlaari获批用于急性肝卟啉症，2021年与诺华合作开发的Leqvio获批用于治疗高胆固醇，2022年Amvuttra获批用于治疗ATTR淀粉样变性伴多发性神经病 [4] 公司财务状况 - 去年公司从这些疗法中获得12.4亿美元净产品收入，较上一年增长39%，但仍报告GAAP亏损4.4亿美元，调整后亏损2.01亿美元 [5] 公司发展前景 - 强劲的试验结果促使公司年底前向FDA申请加速审查结果，Amvuttra有望2025年初上市，若获批公司未来十年可能拥有一款重磅药物 [3] - 利用分子技术公司可能从辉瑞手中夺取大量市场份额，辉瑞的tafamidis销售额超33亿美元，且公司对未服用tafamidis患者进行测试，可能大幅扩大患者群体 [6] 投资相关考量 - 公司股价因3期试验积极消息飙升31%且后续继续上涨，投资者需考虑该股是否属于“买传闻，卖消息”类型 [1] - 公司未公布研究全部结果，存在一定不透明性，但申请加速审查表明可能无重大问题，Amvuttra商业发布和患者接受情况很关键 [6]

公司概况 - Alnylam Pharmaceuticals 是一家专注于 RNAi（RNA 干扰）疗法的公司，致力于基因沉默的自然细胞过程 [2] - 公司自称为“RNAi 革命的领导者”，但尚未实现盈利 [2] 财务表现 - 2024 年第一季度，公司非 GAAP 每股亏损为 16 美分，较去年同期每股亏损 1.06 美元有所改善 [2] - 尽管亏损，但公司股价约为 250 美元，显示出市场对其潜力的认可 [2] 突破性进展 - 2024 年 6 月 24 日，公司宣布其心脏健康药物 vutrisiran 的临床试验数据积极，导致股价上涨超过 35% [3] - vutrisiran 是一种用于治疗 ATTR 淀粉样变性心肌病的 RNAi 疗法，该疾病是一种进行性且致命的心脏病 [3] - 临床试验显示，vutrisiran 在“全因死亡率和复发性心血管事件”方面表现出统计学显著减少，且药物安全性和耐受性良好 [4] 市场前景 - 由于 vutrisiran 的突破性进展，公司有望在历史上首次实现盈利 [3] - 公司未来可能在心血管健康治疗领域取得更多突破，进一步推动股价上涨 [5]

文章核心观点 - 生物技术行业具有广阔的市场前景,预计到2030年市场规模将达到3.88万亿美元 [1] - 投资者可以选择估值较低的生物科技股票,获得更大的上涨空间 [2][3] 公司总结 Bio-Techne - 总部位于明尼苏达州明尼阿波利斯,主要从事生命科学试剂、仪器和服务的研发、制造和销售,在基因组学领域具有重要地位 [4] - 过去4个季度的每股收益为0.46美元,与预期基本持平,但存在季度性波动 [5] - 目前股价估值为9.97倍去年销售额,低于去年的10.62倍,未来有望提升估值 [6] Gilead Sciences - 总部位于加州福斯特城,是一家生物制药公司,主要从事药物的发现、开发和商业化,在HIV/AIDS和COVID-19治疗领域有所建树 [8] - 财务表现较为稳定,过去4个季度每股收益为0.98美元,略高于预期 [9] - 目前股价估值为3.05倍去年销售额,低于去年的3.6倍,有望提升估值 [10][11] Exelixis - 总部位于加州阿拉米达,专注于难治性癌症的新药研发和商业化,主要产品为肾细胞癌治疗药物Cabometyx [12] - 财务表现略有欠佳,过去4个季度每股收益为0.16美元,低于预期 [13] - 目前股价估值为3.79倍去年销售额,低于去年的4.07倍,有望提升估值 [14][15] Alnylam Pharmaceuticals - 总部位于马萨诸塞州剑桥,专注于基于RNA干扰技术的新药研发,涉及多种疾病领域 [17] - 过去4个季度平均每股亏损0.67美元,但低于预期亏损 [18] - 目前股价估值为15.71倍去年销售额,低于去年的17.1倍,有望提升估值 [19][20] Harmony Biosciences - 总部位于宾夕法尼亚州普利茅斯米丁,专注于罕见和神经系统疾病治疗药物的商业化,主要产品为嗜睡症治疗药物Wakix [21] - 过去4个季度每股收益为0.58美元,略低于预期 [22] - 目前股价估值为3.06倍去年销售额,低于去年的4.05倍,有望提升估值 [23][24] Amgen - 总部位于加州千橡市,是一家大型药企,主要从事人类治疗药物的发现、开发、制造和销售 [25] - 财务表现稳健,过去4个季度每股收益为4.58美元,高于预期 [26] - 目前股价估值为5.66倍去年销售额,略高于去年的5.23倍,但未来销售有望增长 [27][28] Incyte - 总部位于特拉华州威尔明顿,专注于血液肿瘤和自身免疫疾病的新药研发和商业化,主要产品为骨髓纤维化治疗药物Jakafi [29] - 财务表现良好,过去4个季度每股收益为0.95美元,略低于预期 [30] - 目前股价估值为3.44倍去年销售额,低于去年的3.98倍,有望提升估值 [30][31][32]

公司表现 - Alnylam Pharmaceuticals股票在一周内大幅上涨60% 主要归因于其心血管药物Amvuttra的后期临床试验数据积极 [1] - 从2021年1月初的130美元到目前的245美元 Alnylam股票涨幅达90% 而同期标普500指数涨幅为45% [1] - 2021年Alnylam股票回报率为30% 2022年为40% 2023年为-19% 而同期标普500指数回报率分别为27% -19%和24% [1] - Alnylam股票目前交易价格为过去收入的15倍 低于过去三年平均的22倍 [3] 药物进展 - Amvuttra已获美国FDA批准用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性多发性神经病 近期试验聚焦于转甲状腺素蛋白淀粉样心肌病 [1] - 对于已使用辉瑞药物的患者 Alnylam的Amvuttra可将死亡和住院率降低28% [1] - 预计到2032年 Amvuttra的峰值销售额将达到35亿至40亿美元 [1] 财务表现 - Alnylam收入从2020年的4.93亿美元激增至2023年的18亿美元 预计2025年将超过25亿美元 [4] - 收入增长主要归因于Amvuttra市场份额的增加以及Givlaari和Oxlumo的持续增长 [4] 行业对比 - 近年来 包括UNH和JNJ在内的医疗保健行业巨头以及GOOG TSLA和MSFT等大型科技公司都难以持续跑赢标普500指数 [2] - Trefis高质量投资组合在过去几年中每年都跑赢标普500指数 该组合由30只股票组成 提供更好的回报和更低的风险 [2]

文章核心观点 - 礼来公司（Alnylam）的Amvuttra（vutrisiran）晚期研究取得积极成果，股价大幅上涨，公司有望通过全球监管提交扩大药物适用范围，推动未来增长 [1][4] 研究成果 - Ⅲ期HELIOS - B研究达到主要终点，在总体人群和单药治疗人群中，全因死亡率和复发性心血管事件综合指标显著降低 [2] - 研究在总体和单药治疗人群的所有次要终点上均有显著改善，疾病进展关键指标在第30个月有改善 [2] - 治疗至第42个月，vutrisiran降低了总体人群和单药治疗人群的全因死亡率 [2] - vutrisiran在所有关键亚组的主要复合终点和所有次要终点上效果一致 [3] 股票表现 - 周一公司股价创52周新高，因研究成功股票跳涨34.5% [1] - 年初至今，公司股价上涨16.5%，而行业下跌5.9% [3] 药物情况 - Amvuttra已在美国获批用于治疗遗传性ATTR淀粉样变性多发性神经病成年患者，在欧盟获批用于1或2期多发性神经病成年患者 [1] - vutrisiran在晚期研究中安全性和耐受性良好，不良事件发生率与安慰剂组相似 [4] - Amvuttra是公司营收主要贡献者，第一季度销售额达1.95亿美元，同比增长92% [5] 公司计划 - 公司准备从2024年晚些时候开始进行全球监管提交，包括向FDA提交补充新药申请 [4] 其他公司情况 - ALX Oncology目前Zacks排名2（买入），年初至今股价暴跌56%，过去30天2024和2025年每股亏损共识估计不变 [6] - Annovis Bio目前Zacks排名2（买入），年初至今股价暴跌67.2%，过去30天2024和2025年每股亏损共识估计不变 [7] - Compugen目前Zacks排名2（买入），年初至今股价下跌5.6%，过去30天2024年每股收益共识估计不变，2025年每股亏损共识估计为11美分 [7]

核心观点 - Alnylam Pharmaceuticals宣布其针对罕见心脏病的RNA干扰药物vutrisiran在III期临床试验中显示出显著降低全因死亡率和复发性心血管事件的效果 [1] - 公司计划在今年晚些时候向监管机构提交申请，包括向FDA申请优先审评 [1][2] - 该消息推动公司股价在周一早盘交易中飙升超过31% [1][2] 临床试验结果 - vutrisiran在治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）的III期试验中显示出显著的全因死亡率和复发性心血管事件的降低 [1] - 该药物在所有次要终点上也显示出显著改善 [1] 监管申请与市场潜力 - 公司首席医疗官表示将尽快向全球监管机构提交数据，以推动药物上市 [2] - 如果获得批准，vutrisiran有望成为治疗该疾病的新标准，推动公司进入新的增长阶段 [2] 股价表现 - 消息公布后，Alnylam股价在周一早盘交易中上涨超过31%，达到219.09美元 [2] - 自年初以来，公司股价已累计上涨约14% [2] 药物背景 - vutrisiran（品牌名Amvuttra）已获批用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性引起的神经损伤 [2]