Alector 公司项目进展 - Alector, Inc. 完成了其 AL002 用于治疗早期阿尔茨海默病患者的第二阶段 INVOKE-2 研究的招募[2] - AL002 是 Alector 公司在治疗阿尔茨海默病患者方面具有巨大潜力的项目之一[4] - Alector 公司与合作伙伴 AbbVie 合作开发 AL002，若试验成功并获得 AbbVie 的选择权，将获得 2025 年初的 2.5 亿美元[3] Alector 公司财务状况 - Alector 公司在 2023 年 9 月拥有 5.889 亿美元的现金、现金等价物和投资，预计足以支持其运营至 2026 年下半年[9] - Alector 公司宣布了一项公开发行，预计将于 2024 年 1 月 19 日关闭，募集总额为 7500 万美元[9] Alector 公司面临的风险 - Alector 公司面临的风险包括 AL002 的进展、AbbVie 是否会行使 2.5 亿美元的选择权、以及其他临床项目的成功与否[10][11][12][13]

公开发行 - Alector公司宣布拟通过公开发行方式出售其普通股[1] - Cantor Fitzgerald & Co.将担任该次公开发行的唯一簿记管理人[1] - 该次拟议的发行是根据之前在2023年5月1日向证券交易委员会（SEC）提交的S-3表格（文件号333-270126）进行的[2] - 该次拟议的发行将仅通过有效注册声明的一部分，即招股说明书和招股说明书补充[2] - 该次拟议的发行不构成出售要约或购买要约，也不得在未在任何州或司法管辖区根据任何州或司法管辖区的证券法规注册或合格之前出售这些证券[2] 公司背景 - Alector公司是一家致力于开拓免疫神经学领域的临床生物技术公司，总部位于加利福尼亚州南旧金山[3] 风险提示 - 该次拟议的发行包含了前瞻性声明，可能受到多种风险和不确定性的影响，包括Alector公司在SEC提交的文件中所列的风险和不确定性[4]

公司业务 - 我们是一家临床阶段的生物制药公司，专注于免疫神经学，致力于治疗神经退行性疾病[49] - 我们的三个产品候选药物，latozinemab、AL002和AL101，正在临床开发中[49] 合作与协议 - 我们与GSK合作开发latozinemab，并已完成INFRONT-3关键性第三阶段临床试验的招募[49] - 我们与AbbVie合作开发AL002，已完成INVOKE-2第二阶段临床试验的招募[51] - 我们与AbbVie签署的协议使我们有资格获得未来的里程碑付款和利润分享[54] - 我们与GSK签署的协议使我们有资格获得高达15亿美元的里程碑付款[54] 财务状况 - 我们预计未来几年的收入主要来自与AbbVie和GSK的协议[55] - 我们的研发费用将在未来大幅增加，因为我们继续投资于产品候选药物的研发活动[58] 财务数据（2023年第三季度） - 2023年第三季度合作收入为9,109万美元，较2022年同期的14,852万美元减少了5,743万美元[63] - 研发支出为46,328万美元，较2022年同期的48,348万美元减少了2,020万美元[63] - 其他收入净额为7,360万美元，较2022年同期的2,333万美元增加了5,027万美元[63] - 2023年第三季度净亏损为44,475万美元，较2022年同期的46,148万美元减少了1,673万美元[63] 财务数据（2023年前九个月） - 2023年前九个月合作收入为81,872万美元，较2022年同期的119,177万美元减少了37,305万美元[68] - 研发支出为144,392万美元，较2022年同期的155,925万美元减少了11,533万美元[68] - 其他收入净额为18,876万美元，较2022年同期的4,047万美元增加了14,829万美元[68] - 2023年前九个月净亏损为88,957万美元，较2022年同期的80,882万美元增加了8,075万美元[68] 现金流 - 2023年前九个月现金流经营活动为-138,092万美元，较2022年同期的28,596万美元减少了166,688万美元[75] - 2023年前九个月现金流投资活动为83,847万美元，较2022年同期的-177,395万美元增加了261,242万美元[76] 其他 - 公司在合同履行过程中，通过识别合同、确定履行义务、确定交易价格、分配交易价格和满足履行义务时确认收入[1] - 2023年9月30日，公司根据GSK协议和AbbVie协议，因为预期成本增加，分别减少了460万美元和520万美元的合作收入[1] - 公司持有的现金、现金等价物和可交易证券截至2023年9月30日为5.889亿美元，主要包括银行存款、货币市场基金和政府可交易证券[2]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度末公司现金状况良好，达6.3亿美元，资金可支撑至2025年 [24] - 2023年第二季度合作收入为5620万美元，2022年同期为7990万美元 [24] - 2023年第二季度研发总费用为4620万美元，2022年同期为5450万美元 [24] - 2023年第二季度行政管理总费用为1360万美元，2022年同期为1580万美元 [24] - 截至2023年6月30日的季度，公司净收入为140万美元，每股0.02美元，2022年同期净收入为990万美元，每股0.12美元 [24] - 2023年公司上调合作收入预期至9000 - 1亿美元，下调研发总费用预期至2.1 - 2.2亿美元，行政管理总费用预期收紧至6000 - 6500万美元 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 AL002项目 - INVOKE - 2是AL002的IIb期研究，已招募超300名参与者，预计2023年第三季度完成招募，2024年第四季度公布数据 [16][17] - 在7月的AAIC会议上，展示了INVOKE - 2的更新情况，早期有3名参与者出现治疗引发的神经系统症状及相关MRI表现 [17] latozinemab项目 - INFRONT - 3 III期关键试验招募接近完成，预计2023年第四季度完成，将对有症状参与者进行主要分析，招募约90 - 100名有症状的FTD granulin参与者，治疗期96周 [20][21] - INFRONT - 2开放标签II期试验的FTD C9orf72队列中，脑脊液和血浆中颗粒蛋白前体水平升高2 - 3倍，对14名接受latozinemab治疗的参与者与ALLFTD登记处的基线匹配对照进行的疾病进展率初步分析，因两组进展率差异大，未得出治疗效果相关信息 [22] AL101项目 - 与GSK合作开发，I期健康志愿者研究显示其耐受性良好，能剂量依赖性地提高血浆和脑脊液中颗粒蛋白前体水平，计划在早期阿尔茨海默病中启动全球II期临床试验 [23] ADP027项目 - 针对GPNMD基因，用于治疗帕金森病，目前处于筛选候选药物阶段 [12] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司是后期临床生物技术公司，有先进的产品线和世界级合作伙伴，保留重大权益，拥有创新研究和技术组合 [6] - 公司开创免疫神经学领域，推进针对脑部疾病的潜在一流治疗方案组合，利用人体遗传学、免疫学和神经科学的见解进行研发 [10] - 与GSK合作开发latozinemab和AL101，与AbbVie合作开发AL002，认为这些候选药物是全球临床开发中最先进的免疫神经学疗法 [11] - 持续战略投资并推进创新研究组合，开发专有的多功能血脑屏障技术，可能用于下一代项目 [11] - 行业方面，2023年神经退行性疾病药物开发持续推进，新的ALS治疗药物加速获批，抗淀粉样蛋白β疗法获传统批准，为下一代疗法铺平道路 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 脑部疾病影响全球超10亿人，每年导致680万人死亡，随着数据上升，解决这一公共卫生挑战的紧迫性增加 [10] - 公司资金充足，专注推进后期临床项目，预计完成两项后期试验的招募，即2023年第三季度完成AL002的INVOKE - 2 II期试验招募，2023年第四季度完成latozinemab的INFRONT - 3 III期关键试验招募 [26] 其他重要信息 - 公司将参加多个即将举行的会议，包括8月7日的BTIG虚拟生物技术会议、9月7日在波士顿举行的花旗第18届年度生物制药会议、9月11日在纽约举行的摩根士丹利全球医疗保健会议以及9月12日同样在纽约举行的H.C. Wainwright全球投资会议 [56] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请介绍GPNMD帕金森病研究项目，该靶点能否用于其他神经退行性疾病 - 公司正在开发针对GPNMD的ADP027，GPNMD是帕金森病风险基因，编码的跨膜蛋白选择性表达于小胶质细胞和少突胶质细胞，调节溶酶体功能，ADP027是调节GPNMD的人单克隆抗体，用于治疗家族性和散发性帕金森病，目前处于早期阶段，正在进行候选药物筛选，未提及能否用于其他神经退行性疾病 [29] 问题2: AL001数据公布时间是否有更新 - 预计2023年第四季度完成关键研究招募，研究设计为96周治疗期，约2025年第三季度最后一名患者出组，之后不久公布数据 [31][32] 问题3: 与FDA和欧洲监管机构讨论III期试验时，是否讨论将生物标志物作为替代终点评估疗效 - 这是一项富含生物标志物的研究，但主要分析是基于临床治疗效果，使用CDR FTDL NACC Sum of Boxes，有信心基于临床结果指标获得全面或传统批准，若主要临床结果指标不理想，会参考生物标志物数据决定是否采用加速批准途径 [35] 问题4: 请详细介绍血脑屏障技术，与其他公司的方法有何不同 - 公司开发的血脑屏障技术具有多功能性，可根据不同类型抗体和货物进行定制，用于蛋白质和酶替代，未来将披露更多信息 [37] 问题5: 原FTD研究基于40%疾病减缓效应量进行样本量计算，现在100名患者的研究基于的效应量是多少，有何依据支持样本量减少仍有足够效力 - 临床试验设计不变，聚焦有症状受试者进行分析，因有症状受试者疾病进展方差远小于原计划纳入主要分析的有风险受试者，所以仍有足够效力检测40%的治疗效果，具体细节将在明年的统计分析计划中确定 [39] 问题6: 除方差降低外，统计计划或分析是否有其他因素支持用更少患者检测40%效应量 - 主要原因是疾病进展方差比最初估计小很多，最初估计基于试验近3年前的有限数据 [41][42] 问题7: 公司对TREM2 REA效应表述谨慎，是因为机制不同还是谨慎态度，试验中是否进行β扫描，是否有基线扫描 - 谨慎是因为机制不同，虽观察到的MRI特征和临床方面与抗淀粉样蛋白抗体治疗后的表现难以区分，但不想假定与淀粉样蛋白清除有关，试验中有A - beta PET，包括淀粉样蛋白和TAL PET子研究 [44][45] 问题8: 001试验中有多少无症状患者，是否继续治疗，治疗中进展为有症状的患者如何处理 - 无症状受试者数量远少于有症状受试者，且根据样本量重新估计，无症状受试者进展不明显，目前未出现问题，未观察到患者进展为有症状 [47][48] 问题9: INFRONT - 3分析中，有症状患者群体的变异性与GENFI2中看到的是否相同 - 讨论的是INFRONT - 3研究中的方差，该研究招募90 - 100名患者且接近完成，样本量重新估计基于此数据，II期研究队列非常小，无法得出疾病进展的结论，II期研究旨在进行生物标志物概念验证，未设计或不足以确定治疗效果 [50] 问题10: 是否应推断安慰剂组患者在2年内CDR下降12点 - 公司仔细研究了GENFI和ALLFTD数据，与研究负责人交流过，发现方差比原试验估计小很多，这也是重新估计样本量的原因 [52] 问题11: INVOKE - 2试验中是否有患者可能患有脑淀粉样血管病并影响信号 - 目前未知有此类患者 [55]

公司业务与合作 - 我们是一家临床阶段的生物制药公司，专注于免疫神经学，致力于治疗神经退行性疾病[54] - 我们的三个产品候选药物 latozinemab、AL002 和 AL101 正在临床开发中[54] - 我们与 GSK 合作开发 progranulin-elevating monoclonal antibodies，包括 latozinemab 和 AL101[54] - 我们与 AbbVie 合作开发 AL002 用于治疗阿尔茨海默病[56] - 我们预计将从 AbbVie 和 GSK 合作协议中获得主要收入[60] 财务状况 - 我们的净收入为2023年6月30日的三个月为1.4百万美元，六个月为44.5百万美元[57] - 我们的累计亏损为6.242亿美元[57] - 公司在2023年6月30日拥有6.3亿美元的现金、现金等价物和可市场交易证券[90] 财务表现 - 2023年6月30日，合作收入为56214万美元，比2022年同期的79851万美元减少23637万美元[68] - 研发支出为46177万美元，比2022年同期的54534万美元减少8357万美元[68] - 总体运营支出为59803万美元，比2022年同期的70376万美元减少10573万美元[68] - 净收入为1375万美元，比2022年同期的9883万美元减少8508万美元[68] 风险与挑战 - 公司在各阶段的药物开发中面临着高度不确定性和风险[96] - 公司自成立以来每年都出现了显著的净亏损，预计将在可预见的未来继续出现净亏损[110] - 公司的业务高度依赖于产品候选品的成功开发，但存在许多风险，包括临床试验失败、竞争对手开发出更具吸引力的治疗药物等[119] 法律与合规 - 公司可能会面临法律诉讼或索赔，这可能会耗资耗时，损害声誉[155] 供应链风险 - 公司依赖第三方进行临床试验和研究，存在第三方可能无法如期完成试验、研究或测试的风险[199] - 公司与第三方签订合同进行研究项目、临床试验和商业化产品的生产，依赖第三方可能导致材料、产品候选药物或任何可能开发和商业化的药物的数量不足，或者供应成本不可接受[200]

现金流与财务状况 - 截至2023年3月31日，Alector的现金、现金等价物和投资总额为6.693亿美元[14] - Alector预计到2025年将有669百万美元的现金流[13] 临床试验与产品研发 - Latozinemab的潜在里程碑付款超过15亿美元[12] - AL002的前期付款为2.05亿美元，2023年已收到1780万美元的里程碑付款[13] - Latozinemab在FTD-GRN的III期临床试验INFRONT-3正在积极招募，计划在2025年底前提交生物制品许可申请（BLA）[19] - AL002在早期阿尔茨海默病患者的II期临床试验INVOKE-2中，预计将于2024年获得数据结果[8] - 针对FTD-C9orf72的INFRONT-2 II期临床试验计划在2023年内发布额外结果[8] - Alector的产品候选药物针对的疾病患者数量估计为：FTD（GRN）约15,000名，FTD（C9orf72）约120,000名，阿尔茨海默病约850万名[9] 知识产权与生物标志物 - Alector的知识产权组合包含超过50个专利申请系列，包括44个已授予的专利和超过500个待审专利申请[11] - Alector的临床试验利用与机制和疗效潜在相关的生物标志物[23] - PGRN水平在FTD患者中减少超过50%与FTD-GRN相关[24] 治疗效果与临床数据 - Latozinemab治疗后，PGRN在血浆和脑脊液中的浓度恢复至健康水平[25] - Latozinemab治疗12个月后，CTSD水平从基线的5.2 fm/L降至3.1 fm/L，接近对照组的3.4 fm/L[29] - Latozinemab治疗后，GFAP水平显著降低，接近无症状FTD-GRN携带者的范围[31] - Latozinemab治疗的FTD-GRN患者与历史对照相比，年疾病进展延迟约48%（3.1点变化）[35] - Latozinemab治疗的FTD-C9orf72患者与ALLFTD历史对照相比，年疾病进展延迟约54%[39] - Latozinemab治疗12个月后，脑室扩大和脑萎缩显著减少[32] 未来展望与临床试验计划 - AL101在PGRN水平上升方面表现出比Latozinemab更长的半衰期[42] - Latozinemab在FTD-C9orf72的二期临床试验中，预计2023年下半年将发布数据[44] - AL002的二期临床试验预计在2024年第四季度完成[47] - AL002的临床试验正在招募328名早期阿尔茨海默病患者，研究持续时间最长可达96周[54] - AL002的生物标志物活动在一期临床试验中得到了证实，二期数据预计在2024年第四季度发布[57] 其他重要信息 - Alector的管线包括多个晚期项目，预计在未来两年内将有监管批准的潜力[61]

公司业务及产品 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于免疫神经学，致力于治疗神经退行性疾病[49] - 公司正在开发三种产品候选药物，分别是latozinemab（AL001）、AL002和AL101，其中latozinemab正在进行全球关键的3期临床试验INFRONT-3[49] - 公司与GSK合作开发和商业化提高前蛋白颗粒素水平的单克隆抗体，包括latozinemab和AL101[49] - 公司与AbbVie合作开发针对TREM2的AL002用于治疗阿尔茨海默病[50] 临床试验和研发进展 - 公司预计在2025年初进行INFRONT-3数据公布，并有可能在2025年底提交生物制品许可申请[50] - 公司在2023年1月启动了INVOKE-2第2期临床试验的长期延伸[52] 财务状况 - 公司的总营收为1654.9万美元，较2022年同期减少792.5万美元，主要是由于GSK协议的收入减少[63] - 2023年3月31日，研发支出为5188.7万美元，较2022年同期的5304.3万美元减少115.6万美元[64] - 2023年3月31日，一般和行政支出为1480万美元，较2022年同期的1560万美元减少80万美元[65] - 2023年3月31日，其他收入为520万美元，较2022年同期的30万美元增加490万美元[66] - 2023年3月31日，所得税费用为90万美元，较2022年同期的80万美元增加10万美元[67] - 截至2023年3月31日，公司现金、现金等价物和可市场证券总额为6.693亿美元，累计赤字为6.255亿美元[68] - 公司预计现有资金能够支持其运营和资本支出需求至2025年[69] 现金流和投资 - 公司在2023年3月31日的经营活动中现金流为-4854.8万美元，主要由于净亏损为4590万美元[72] - 公司在2023年3月31日的投资活动中现金流为-8870.1万美元，主要与到期的可市场证券21000万美元相抵[73] - 公司在2023年3月31日的融资活动中现金流为107.9万美元，主要来自购买普通股期权[74] 其他财务信息 - 公司认可收入时，将控制权转移给客户，以反映预期收到的对应货物或服务的考虑金额[77] - 截至2023年3月31日，公司现金、现金等价物和可市场交易证券总额为669.3亿美元，主要包括银行存款、货币市场基金和政府可市场交易证券[79] - 公司将现金和现金等价物存放在信用质量高的金融机构，以最小化超过保险限额的风险，其中大部分运营现金存放在摩根大通银行[79] - 公司与少数供应商签订了以外币（包括欧元）计价的研发服务合同，目前外币交易的汇率波动对财务报表影响不大，公司未设立外币套期保值计划[80]

项目信息 - Alector公司的AL001和AL101项目旨在提高PGRN的水平，潜在受益[20] - AL001项目已完成健康志愿者的一期研究，正在进行FTD-GRN和FTD-C9orf72的二期研究[20] - AL101项目已完成健康志愿者的一期研究，准备在阿尔茨海默病中进行二期研究[20] Latozinemab治疗 - Latozinemab治疗可使PGRN在血浆和脑脊液中恢复到健康志愿者水平[22] - Latozinemab治疗与降低平均溶酶体和炎症生物标志物水平相关[23] - Latozinemab治疗可降低FTD-GRN患者的GFAP水平，减少星形胶质酸性蛋白[25] 研究计划 - INFRONT-3是迄今为止由任何赞助商进行的最大和最全面的前瞻性、随机的FTD-GRN研究[32] - AL101在早期阿尔茨海默病的研究中计划进行第2阶段研究[36] - AL002研究计划目标招募约265名早期阿尔茨海默病患者[49] 价值主张 - Alector的价值主张包括在神经学领域开展首创性的临床项目[52] - AL002是针对TREM2的阿尔茨海默病最先进的临床项目[51]

资金状况 - 公司截至2022年12月31日拥有现金、现金等价物和可市场化证券总额为7.129亿美元[150] - 公司相信现有的现金、现金等价物和可市场化证券足以支持预计到2025年的运营[150] - 全球市场最近出现了波动和不稳定，可能影响公司未来在公开市场上筹集资金[150] - 公司可能需要提前筹集额外资金，以支持更快的扩张速度[150] - 公司可能通过出售股权或可转换债券来筹集额外资金，但这可能会导致股东所有权被稀释[150] 产品开发与商业化 - 公司的未来成功高度依赖于产品候选药物的成功开发和商业化[153] - 公司的产品候选药物目前处于临床阶段，但并不能保证其获得监管批准[153] - 公司的未来商业机会可能受到产品候选药物开发失败的风险限制[155] - 公司可能会遇到临床试验的重大延迟，甚至可能无法按计划进行或完成[161] - 与监管机构就研究设计达成共识可能会延迟[162] - 临床试验中出现不良事件可能延迟[162] - 临床试验中患者招募困难可能导致延迟[165] - COVID-19大流行可能影响临床试验[173] 风险因素 - 公司可能面临不利的定价监管、第三方报销实践或医疗改革举措，可能会损害业务[185] - 产品候选人可能面临生物类似竞争，即使在竞争对手之前获得监管批准[186] - 公司可能面临法律诉讼或针对我们的索赔，可能会耗费大量时间和金钱[187] - 我们可能面临产品责任诉讼，可能会产生巨额责任[188] - 我们可能无法以可接受的成本获得足够的产品责任保险，可能会阻止或限制我们开发的产品的商业化[189] - FDA、EMA和其他外国监管机构的监管批准流程漫长、耗时且不可预测[190] - 我们的产品候选人可能会引起不良副作用或具有其他可能导致其临床开发停滞、阻止其监管批准、限制其商业潜力或导致重大负面后果的特性[193] 生产与供应链风险 - 公司依赖第三方进行临床试验和研究，可能会面临合同义务未能履行的风险[235] - 公司目前没有自己的制造设施，依赖CDMOs进行材料制造，可能会面临供应不足或成本不可接受的风险[236] - 第三方制造商可能无法遵守cGMP法规或其他国家的类似监管要求，可能导致临床试验暂停或产品召回等风险[238] - 公司和依赖的CDMO合作伙伴依赖第三方供应商提供关键原材料，供应中断可能对公司业务造成重大不利影响[239] 知识产权风险 - 公司未能获得和维持产品候选药物的专利保护可能影响竞争力和商业化成功[240] - 公司的专利申请未能获得足够广泛的保护，可能导致竞争对手开发类似技术或产品[241] - 公司的专利权可能受到挑战，可能导致专利权范围缩小或无效，影响公司的竞争地位和商业前景[245] - 公司与第三方共同拥有部分专利，合作伙伴可能与其他第三方共同拥有专利，可能影响公司的专利执行和竞争地位[246] - 公司与第三方合作伙伴签订的协议可能不提供在所有领域和所有领土开发或商业化技术和产品的专有权[248] 公司经营风险 - 公司总部位于加利福尼亚南旧金山，可能面临火灾、自然灾害、全球大流行等风险[286] - 公司国际业务存在经济、政治、监管等风险，包括不同国家的法规要求、货币汇率变化等[286] - 公司拥有约40.3亿美元的联邦净经营亏损和约203.5亿美元的州净经营亏损，联邦净经营亏损无限期有效[287] - 公司可能受到税法变化或解释的影响，如2017年的税收减少和2020年的CARES法案[289] - 公司股价可能会波动，受多种因素影响，包括产品竞争、临床试验结果、法规发展等[290]

业务研发进展 - 公司确定超100个免疫系统靶点，4个候选产品处于临床开发阶段[68] - Latozinemab治疗FTD - GRN患者，临床结果评估显示与GENFI2匹配对照组相比，临床进展减缓48%[68] - Latozinemab治疗FTD - C9orf72患者，临床结果评估显示与ALLFTD联盟匹配对照组相比，年化疾病进展延缓约54%[68] 融资与合作收入 - 公司2019年2月完成首次公开募股，扣除相关费用后净收益1.682亿美元；2020年1月完成后续发行，扣除相关费用后净收益2.245亿美元[72] - 2021年7月1日公司与GSK达成合作协议，获7亿美元预付款，其中2021年第三季度收到5亿美元，2022年第一季度收到2亿美元[68] - 根据GSK协议，公司已收到7亿美元预付款，还有资格获得高达15亿美元的临床开发、监管和商业发布相关里程碑付款[73] - 2022年第三季度合作收入为1490万美元，2021年同期为1.824亿美元，减少1.675亿美元[82][83] - 2022年前九个月合作收入为1.192亿美元，2021年同期为1.931亿美元，减少7390万美元[90][92] - 2022年前九个月，因AL003项目终止导致满足履约义务的估计成本变化，公司在AbbVie协议下的合作收入净增加，部分被AL002项目总预期成本增加所抵消[111] 财务盈亏情况 - 2022年第三季度和前九个月净亏损分别为4610万美元和8090万美元；2021年第三季度和前九个月净收入分别为1.266亿美元和1930万美元[72] - 截至2022年9月30日，公司累计亏损5.273亿美元[72] 商业化权益分配 - 在美国，公司和GSK将平分latozinemab和AL101商业化的利润和亏损；美国以外，GSK负责商业化，公司有资格获得两位数分层特许权使用费[73][75] 递延收入情况 - 截至2022年9月30日，与AbbVie和GSK协议相关的递延收入余额为5.06亿美元[75] 费用指标变化 - 2022年第三季度研发费用为4830万美元，2021年同期为4310万美元，增加520万美元[82][84] - 2022年第三季度一般及行政费用为1430万美元，2021年同期为1300万美元，增加130万美元[82][87] - 2022年第三季度其他收入净额为230万美元，2021年同期为30万美元，增加200万美元[82][88] - 2022年第三季度所得税费用为70万美元，2021年同期为零，增加70万美元[82][89] - 2022年前九个月研发费用为1.559亿美元，2021年同期为1.366亿美元，增加1930万美元[90][93] - 2022年前九个月一般及行政费用为4560万美元，2021年同期为3810万美元，增加750万美元[90][95] - 2022年前九个月其他收入净额为400万美元，2021年同期为90万美元，增加310万美元[90][96] - 2022年前九个月所得税费用为250万美元，2021年同期为零，增加250万美元[90][97] 资金支持情况 - 公司现有现金、现金等价物和有价证券预计可支持运营和资本支出至2024年[100] 现金流量情况 - 2022年前九个月经营活动提供现金2860万美元，主要因递延收入增加8080万美元，非现金股票薪酬费用3520万美元，净亏损8090万美元，应计负债和临床供应成本减少730万美元[105][106] - 2021年前九个月经营活动提供现金3.478亿美元，主要因净收入1930万美元，GSK协议确认收入使递延收入增加3.069亿美元，应计负债和临床供应成本减少550万美元，非现金股票薪酬费用2810万美元[105][106] - 2022年前九个月投资活动使用现金1.774亿美元，主要因有价证券到期2.203亿美元，购买有价证券3.943亿美元[105][107] - 2021年前九个月投资活动提供现金9710万美元，主要因有价证券到期2.288亿美元，购买有价证券1.397亿美元，出售有价证券1070万美元[105][107] - 2022年前九个月融资活动提供现金390万美元，主要来自行使购买普通股的期权[105][108] - 2021年前九个月融资活动提供现金2170万美元，来自行使购买普通股的期权[105][108] 资产与风险情况 - 截至2022年9月30日，公司有现金、现金等价物和有价证券7.583亿美元，利率立即变动100个基点将导致公允价值变动约260万美元[113] - 公司与供应商签订了少量以欧元等外币计价的研发服务合同，汇率变动10%不会对财务结果产生重大影响[114]