文章核心观点 - 临床阶段生物疗法公司PureTech旗下实体Akili的日本合作伙伴盐野义已向日本厚生劳动省提交其数字疗法SDT - 001的营销批准申请，若获批将为日本多动症儿科患者提供有效安全的治疗选择 [1][2] 公司动态 - PureTech旗下实体Akili的日本合作伙伴盐野义提交其数字疗法SDT - 001营销批准申请，SDT - 001是Akili的AKL - T01日本本地化版本，AKL - T01在美国以EndeavorRx®销售，此前已获美国FDA授权 [1][2] - Akili首席医疗官称日本最新临床试验是重要里程碑，不仅验证EndeavorRx疗效和安全性，还推动产品在日本上市，若获批将为日本多动症儿科患者提供有效安全选择 [3] 临床试验结果 - 盐野义在日本进行的3期临床试验旨在评估SDT - 001对164名6至17岁接受常规治疗的多动症儿科患者的疗效和安全性 [3] - SDT - 001组每日接受约25分钟治疗，持续6周，与对照组相比，在6周时注意力缺陷/多动障碍评定量表IV（ADHD - RS - IV）注意力不集中得分、总得分和多动/冲动得分较基线有统计学显著改善（p < 0.05），达到试验主要终点 [3] - 未观察到与SDT - 001相关的安全问题或严重不良事件，使用两个周期后症状改善仍持续，且无安全问题 [3] 公司介绍 盐野义 - 致力于实现“构建创新平台，塑造医疗保健未来”愿景，转型为“医疗即服务（HaaS）”公司，在强化研发制药公司优势的同时，提供多样化治疗选择，与外部伙伴合作，改善患者及其家人生活质量 [4] Akili - 开创通过变革性技术开发认知疗法的先河，利用直接针对大脑的技术建立新药物类别，产品通过引人入胜的动作视频游戏体验交付 [8] PureTech - 临床阶段生物疗法公司，致力于开发新型药物，通过经验丰富的研发团队和广泛网络建立了广泛深入的产品线，已开发28种疗法和候选疗法 [10][11] 产品介绍 EndeavorRx - 用于改善8至17岁主要为注意力不集中或混合型多动症儿童的注意力功能，需凭处方使用，应作为治疗方案一部分，常见副作用是挫败感，无严重不良事件，建议每天约25分钟，每周5天，至少连续使用4周 [5][6] EndeavorOTC - 用于改善18岁及以上主要为注意力不集中或混合型多动症成年人的注意力功能、多动症症状和生活质量，利用与EndeavorRx相同的专有技术，根据美国FDA当前执法政策提供，未获FDA批准，建议患者在开始治疗前咨询医疗保健提供者，临床研究中未报告严重不良事件 [7]

AKLI股票表现 - Akili Interactive Labs (NASDAQ:AKLI)的股票在今天大幅上涨，因为其合作伙伴Shionogi（OTCMKTS:SGIOY）确认已向日本卫生、劳动和福利部提交了SDT-001（在美国销售为EndeavorRx）的营销批准申请[2] - AKLI股票在一天内上涨超过110%，并且没有显示放缓的迹象[3] - Akili的首席医疗官Scott Kollins表示，他们的技术在日本的临床试验是一个重要的里程碑，进一步验证了EndeavorRx的有效性和安全性，也让他们和国际合作伙伴Shionogi更接近在日本推出这一产品[4]

Akili公司产品 - Akili公司的数字治疗产品SDT-001已向日本卫生劳动省提交了营销批准申请[1] - SDT-001是Akili的AKL-T01的日本本地化版本，已获得FDA授权，用于改善8至17岁儿童ADHD患者注意力功能[1] SDT-001临床试验 - SDT-001在日本的营销批准申请基于Shionogi进行的第3期临床试验结果，该试验评估了6至17岁儿童ADHD患者在6周内接受SDT-001治疗的效果[2] - SDT-001组在注意力缺陷/多动障碍评定量表IV（ADHD-RS-IV）注意力分数方面表现出统计学上显著的改善[2] Akili公司技术 - Akili公司通过颠覆性技术开发认知治疗产品，利用直接针对大脑的技术，建立了一种新的药物类别，产品体验起来像娱乐一样[9]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为702,000美元,较上一季度增长5倍,主要来自成人ADHD市场的Endeavor OTC产品 [12][21] - 第三季度总账单为699,000美元,较上一季度增长4倍,同样主要来自Endeavor OTC [21] - 第三季度毛利率为60%,较上一季度负32%有大幅改善,主要得益于Endeavor OTC的较低分销成本 [21][22] 各条业务线数据和关键指标变化 - Endeavor OTC在第三季度有7,535名活跃订阅用户,平均每位付费用户收入为93美元 [21] - 公司预计到2025年底毛利率将在60%-70%之间 [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司尚未提供关于不同市场的具体数据和指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将在2024年重点优化客户获取成本和提高用户留存,在此基础上再投资于收入增长 [14][15][26] - 公司正在与FDA合作,就将EndeavorRx从处方药转为非处方药提供所需数据 [31][32] - 公司与Shionogi合作的日本儿童ADHD产品预计2024年完成III期临床并提交监管审批 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为成人ADHD的临床需求是真实的,Endeavor OTC的市场需求很强 [12][13] - 公司将继续优化营销组合,提高免费试用转化率和月度留存率,以提高盈利能力 [14][15] - 公司预计到2025年下半年有足够现金储备 [24] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Vikram Purohit 提问** 将EndeavorRx从处方药转为非处方药需要提供什么样的数据集? [31][32] **Scott Kollins 回答** 公司正在与FDA合作,确定具体的数据要求,将在2024年有更多了解。 问题2 **Charles Rhyee 提问** 公司目前主要通过哪些渠道获取客户?哪些渠道最有效? [35][36][37] **Matt Franklin 回答** 公司主要通过数字营销渠道,包括搜索营销和社交媒体平台。同时也在建立自有内容,以吸引更多流量。公司将继续测试和优化这些渠道的效果。 问题3 **Rahul Rakhit 提问** 公司是否有关于用户选择1个月、2个月或全年订阅的趋势? [50][51] **Matt Franklin 回答** 公司目前提供130美元的年度订阅和25美元/月的月度订阅,两者的组合比例保持相对稳定。公司将继续尝试不同的定价方案优化用户经济。

公司发展与战略 - Akili是一家领先的数字医学公司，通过颠覆性技术开发认知治疗[80] - EndeavorRx是首个建立在平台上的产品，已获得FDA的营销授权[81] - EndeavorOTC是建立在相同平台上的产品，用于改善成年人的注意力功能和ADHD症状[81] - Akili的商业模型转变为非处方模式，目前正在寻求FDA对EndeavorOTC和EndeavorRx的非处方标签的监管批准[82] - 公司目前与Shionogi & Co., Ltd签订了合作和许可协议，有资格获得开发和商业里程碑以及授权产品销售的版税[104] - 公司的目前主要工作重点是管理和执行战略计划，过渡从处方到非处方模式，包括获得EndeavorOTC在成年ADHD患者中的监管清关和商业化[198] 财务状况 - 2023年第三季度，EndeavorOTC的活跃订阅用户为7,535人，总计收入为533,000美元，每位付费用户的平均收入为93美元[89] - 2023年9月30日，研发支出为15.6百万美元，较2022年同期的21.2百万美元减少了5.6百万美元[126] - 2023年9月30日，销售、一般和管理费用为13.9百万美元，较2022年同期的17.0百万美元减少了3.1百万美元[127] - 2023年9月30日，SG&A费用为37.6百万美元，较2022年同期的47.3百万美元减少了9.7百万美元[129] - 2023年9月30日，其他收入为1.0百万美元，较2022年同期的0.4百万美元增加了0.6百万美元[129] - 2023年9月30日，其他收入为3.2百万美元，较2022年同期的0.3百万美元增加了2.9百万美元[130] - 2023年9月30日，利息支出为1.8百万美元，较2022年同期的0.9百万美元增加了0.9百万美元[132] - 2023年9月30日，经营活动净现金流为-48.7百万美元，较2022年同期的-62.6百万美元减少了13.9百万美元[148] - 2023年9月30日，投资活动净现金流为71.0百万美元，较2022年同期的-66.6百万美元增加了137.6百万美元[152] - 2023年9月30日前九个月的融资活动中，融资活动净现金流为2.6百万美元，主要包括偿还应付票据本金和与基于股份奖励的净股份结算相关的税款支出[153] 风险与挑战 - 公司可能需要大量额外资金，如果无法在需要时或以有利于公司的条件筹集资金，公司的业务、财务状况和运营结果可能会受到重大不利影响[156] - 负面宣传可能限制我们产品的市场接受度，医疗提供者和客户对数字治疗的负面看法可能导致市场发展缓慢[214] - 公司的竞争能力取决于公司及解决方案与竞争对手及其产品的区别[252] - FDA和其他机构的中断可能会延缓新数字治疗产品获得审查和/或营销授权的时间[263] - 公司作为上市公司，未来政府关闭或延迟可能影响我们获取公共市场和必要资本的能力[264]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度营收约11.4万美元，与上一季度基本持平 [19] - 新增非GAAP指标“总账单”，第二季度为17万美元，较第一季度增长约34% [20] - 第二季度GAAP总运营费用约1500万美元，非GAAP总运营费用约1300万美元，较上一季度减少主要因G&A费用降低和临床试验结束 [20] - 预计2023年非GAAP总运营费用在5500万 - 6000万美元之间 [20] - 第二季度GAAP净亏损约1200万美元，第一季度约2100万美元；非GAAP净亏损约1300万美元，第一季度约1400万美元 [20] - 第二季度末现金、现金等价物和短期投资约1.06亿美元，预计足以支持当前和计划运营至2025年第一季度 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 儿科业务（EndeavorRx） - 第二季度新增超500名新处方医生，整体处方量较第一季度增长27% [12] - 新处方30天配药率较第一季度下降7%，符合患者援助计划免费产品资格的护理人员数量增加2.5倍 [12] 成人业务（EndeavorOTC） - 6月在苹果应用商店上线，提前进入成人ADHD市场，该市场规模约1100万患者，是当前EndeavorRx市场的5倍 [7][9] - 计划今年晚些时候提交FDA非处方药授权申请，目前正在优化业务模式，测试多种定价计划、完善信息和视觉效果、确定促销渠道、调整游戏体验 [15][16] COVID Fog研究 - 康奈尔和范德比尔特试验评估公司技术对COVID感染后认知功能障碍成人的效果，主要结果指标有统计学差异，多项次要指标有显著改善或呈显著趋势 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 儿科ADHD市场可寻址市场超200万8 - 12岁儿童，公司正推进FDA审查以扩大标签至青少年 [6] - 成人ADHD市场规模约1100万患者，患者对非药物治疗需求增加，因兴奋剂药物短缺 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司运营两个独立产品，分别针对美国儿科和成人ADHD市场 [6] - 计划为成人市场寻求FDA非处方药监管和商业策略，认为非处方药模式可有效扩大市场，减少对保险公司依赖 [9][10] - 继续推进EndeavorRx标签扩展至青少年，若成功将为青少年提供新治疗选择 [12][13] - 谨慎管理资本，确保资金支持当前和计划运营至2025年第一季度 [10][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 儿科ADHD市场EndeavorRx处方量、处方 refill量和处方医生数量持续增长，表明产品价值得到患者和提供者认可，但收入持平，主要因保险覆盖不足阻碍患者获取 [7][8] - 成人ADHD市场对新治疗方案热情高，公司提前进入该市场，通过发布EndeavorOTC评估消费者需求，为监管和商业策略提供信息 [7][9] - 认为非处方药业务模式有潜力高效扩展至大市场，公司处于临床验证和安全产品非处方药模式创新前沿 [10] 其他重要信息 - 公司在财报电话会议中会做出前瞻性陈述，实际结果可能与陈述有重大差异，相关风险和不确定性在2023年第二季度10 - Q表格及后续SEC文件中列出 [4] - 会议提及非GAAP财务指标，管理层不建议孤立看待，应作为GAAP结果补充，历史非GAAP财务指标与GAAP财务指标的调节在财报幻灯片和财报发布中提供 [5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: EndeavorOTC在COVID公共卫生紧急状态下会在应用商店保留多久？FDA分配非处方药指定主要关注什么？何时可能获得指定？ - 公司打算在卫生紧急状态期间优化产品并保留在市场，提交申请将基于疗效和安全性，FDA COVID相关营销执法自由裁量权11月结束，计划在此之前提交申请并接受审查，申请将类似青少年提交的510(k)，主要关注成人临床试验中的疗效和安全性 [25][26][27] 问题2: EndeavorRx的处方 refill时间有何趋势？ - EndeavorRx使用灵活，多数患者 refill时会休息一个月再开始新周期，也有越来越多患者连续使用 [30] 问题3: EndeavorOTC在2023年的贡献如何？公司两个并行产品的营销重点和资源分配怎样？ - 公司目前不提供相关指标贡献指导，将继续优化模式并学习，不会增加今年运营费用，会平衡各机会投资，包括优化非处方药路径 [33] - 预计EndeavorOTC会有收入贡献，公司会平衡营销费用和支持处方药业务的费用，重申今年总运营费用指导为5500万 - 6000万美元，目前不计划改变 [34] 问题4: 与其他支付方的合作进展如何？支付方是否在等待真实世界证据数据？ - 保险方面暂无新进展，过程比预期长，问题并非特定于公司产品，而是系统惯性，公司会继续积极与支付方合作，每个支付方情况不同 [37][38] 问题5: EndeavorRx标签扩展至青少年群体的预期时间？ - FDA无明确时间表，无PDUFA、MDUFA日期，产品正在审查中，无法确定最终决定时间 [40] 问题6: Endeavor的用户反馈关键领域和基于反馈的产品更新有哪些？ - 用户反馈显示临床需求未满足，临床医生和患者对产品背后的科学和临床数据以及娱乐视频游戏形式感到放心，儿科市场产品长期效果持续改善 [42] - 公司计划添加用户要求的参与功能、数据和跟踪功能，数字疗法产品有很大潜力及时添加功能并发布更新，非处方药和处方药产品都有近期更新计划 [43] - 成人市场产品正在针对成人用户进行优化 [44] 问题7: EndeavorOTC患者在订阅方面有何趋势？是倾向于月度还是年度订阅？ - 目前处于数据收集和优化阶段，测试多种套餐和定价，市场上月度和年度订阅都有，无单一倾向 [46] 问题8: 选择月度或双月订阅的患者中，返回率和完成完整治疗课程的比例是多少？ - 产品在第二季度仅上市三周，处于早期阶段，未来计划提供完整指标 [48]

公司发展与产品 - Akili是一家领先的数字医学公司，通过颠覆性技术开发认知治疗[72] - EndeavorRx是首个建立在平台上的产品，已获得FDA的营销授权[73] - 在2023年6月，发布了EndeavorOTC，旨在改善成年人的注意力功能和ADHD症状[73] - 预计在未来四到六年（2027-2029）ADHD领域的潜在收入机会至少为5亿美元[76] - 与Shionogi合作的SDT-001产品候选者的关键试验数据预计将在2023年下半年公布[82] - 未来产品收入将受产品采用率、定价和报销等因素影响[89] - 2023年6月，公司发布了不需要处方的EndeavorOTC产品，旨在改善成年人的注意力功能、ADHD症状和生活质量[97] 财务报表与会计准则 - Akili在报告期内没有与未纳入组织或金融合作伙伴关系，也没有建立为促进资产负债表之外安排的结构化融资或特殊目的实体[148] - Akili是一家“新兴成长型公司”，根据JOBS法案的定义，可以选择在与非新兴成长型公司相同的期限内或与私人公司相同的时间内采纳新的或修订的会计准则[149] - Akili选择利用JOBS法案适用的一些减少监管和报告要求，包括但不限于不需要遵守萨班斯-奥克斯法案第404(b)条的审计人员证明要求[150] - 我们根据美国通用会计准则编制财务报表，需要进行估计和假设，这些估计和假设影响财务报表中资产和负债的报告金额[152] - 我们根据ASC 606会计准则确认收入，根据合同确定的性能义务分配交易价格，并在满足性能义务时确认收入[155] 风险与挑战 - 公司在临床试验中可能会遇到重大挑战，包括临床试验出现 setbacks，产品可能出现不良反应导致试验中断[203] - 患者在临床试验中的招募和保留可能会受到多种因素的影响，包括招募困难、患者退出试验等[205] - 临床试验的中期、顶线和初步数据可能会随着更多患者数据的出现而发生变化，需要进行确认和审核[209] - 公开披露的初步或顶线数据可能会在更全面的数据审查后发生变化，存在风险[210] - 与第三方合作可能导致未能开发出具有商业成功的产品或产生重大收入[216] - 公司依赖高级管理团队，高管或关键员工的离职可能会对业务产生不利影响[222] - 公司的成功取决于吸引和留住高素质人才，但竞争激烈，可能难以吸引和留住合格人才[224] - 患者、医生或用户可能不愿意改变当前的做法来采用公司的产品，可能影响公司的业务和前景[226]

SG&A费用 - SG&A费用预计将继续增加，以支持潜在客户意识的提高和销售营销功能，以支持我们已批准的产品和任何潜在未来产品推出[1] 其他收入和支出 - 其他收入主要包括存放在计息账户中的现金余额所赚取的利息和短期投资所赚取的利息和累积[2] - 利息支出主要包括应付票据利息、公司债券折扣的累积和应付票据发行成本[3] - 未实现的短期投资收益（损失）为23美元，较去年同期减少6美元，减少幅度为483%[4] Legacy Akili普通股公允价值 - Legacy Akili的普通股公允价值是由董事会确定的[144] - 第三方估值和其他相关因素被考虑在内，确定了Legacy Akili普通股的每股公允价值[145] - 根据美国注册会计师协会的指导，采用了概率加权预期回报法和期权定价法等方法来估计企业价值，以确定Legacy Akili普通股的公允价值[146] - 管理层的假设是基于最佳估计，涉及固有的不确定性和管理判断[147] - 我们是一家较小的报告公司，不需要提供与此项目要求的信息[148] 披露控制和程序 - 披露控制和程序是为了确保信息按照证券交易委员会的规则和表格规定的时间范围内记录、处理、汇总和报告[149] - 首席执行官和首席财务官对披露控制和程序的设计和运作进行了评估，并得出结论认为在2023年3月31日，披露控制和程序是有效的[150] - 在2023年3月31日结束的季度内，我们的财务报告内部控制没有发生重大影响或可能重大影响的变化[151] 公司风险 - 公司成功高度依赖关键高管团队，高管离职可能会对业务造成影响[203] - 竞争激烈，吸引和留住高素质人才可能存在困难[204] - 公司成功取决于文化演变、人才对齐、员工参与和创新[205] - COVID-19疫情持续影响可能对业务、运营、财务状况产生重大不利影响[206] - COVID-19疫情导致商业活动受到干扰，可能影响产品需求和销售[207] - 新客户产品销售周期可能延长，导致运营支出增加而收入延迟[208] - COVID-19疫情对内部财务预测造成困难，员工远程办公可能影响业务[209] - 患者或医生不愿改变现有做法采用新产品，可能影响公司增长战略[210] - 主要增长策略是推动医生采用EndeavorRx，但可能面临多种挑战[211] - 公司面临激烈竞争，新产品可能提供不同或更好的替代方案[215]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度，EndeavorRx收入增长至11.1万美元，较2022年第三季度增长35%，较2021年第四季度增长76%；2022年全年EndeavorRx收入增长至32.3万美元，高于2021年的18.6万美元 [24] - 2022年GAAP总运营费用约为9100万美元，非GAAP总运营费用约为7800万美元；2022年第四季度GAAP总运营费用约为2200万美元，非GAAP运营费用为2000万美元 [25] - 公司重申2023年非GAAP总运营费用预计在5500万 - 6000万美元之间，较2022年非GAAP总运营费用有所降低 [26] - 公司预计将产生150万 - 250万美元的遣散和终止相关成本，并在2023年第一季度记录这些费用 [26] - 截至2022年底，公司拥有约1.36亿美元的现金、现金等价物和短期投资，预计这些资金能够支持公司运营至2025年第一季度 [25][27] 各条业务线数据和关键指标变化 EndeavorRx业务 - 2022年开具了超过4500份EndeavorRx处方，第四季度开具了约1800份，较2022年第三季度增长37%，较2021年第四季度增长176% [16] - 第四季度新开具处方1064份，与第三季度相近，但销售天数少8天，较2021年第四季度增长超100% [16] - 第四季度处方 refill 数量为737份，较2022年第三季度增长约200%，较2021年第四季度增长超400% [16] - 第四季度有800位独特处方医生，较2022年第三季度增长2%，较2021年第四季度增长88%；新处方医生数量较2022年第三季度下降29%，但重复处方医生数量增长超60% [17] - 第四季度新处方的分发率为40%，低于第三季度的53%，但高于2021年第四季度的33%；第四季度98%的分发处方收到付款，其中96%由护理人员自付，2%报销，2%通过患者援助计划免费提供 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在13个优先地区部署销售团队后，这些地区的销售增长在整体处方增长、活跃处方医生数量和每位处方医生的处方数量方面均超过未覆盖地区 [11] - 公司预计到本季度末将销售团队扩展到约15个美国新市场 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点为推动EndeavorRx在ADHD市场的认知和采用、消除采用障碍以扩大覆盖范围、持续改善治疗体验 [10] - 公司将资源集中在EndeavorRx产品的商业化和ADHD标签扩展上，后续临床开发活动将与额外的资本筹集或业务发展机会相契合 [20] - 公司停止了EndeavorRx成人ADHD关键研究的招募，以保存资金并分析数据，预计2023年下半年获得该研究的顶线结果，并在今年晚些时候决定相关监管策略 [22] - 公司积极招募参与者进入真实世界注册表，以收集数据支持其他监管和市场准入计划 [23] - 公司选择将ADHD以外需要大量额外投资的临床项目降为次要优先级，继续进行先前启动的研究者发起和合作研究 [23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对EndeavorRx的发展势头感到兴奋，认为其有潜力成为数字治疗可像药物一样规模化的首个范例 [7][8] - 公司认为销售团队投资产生了积极影响，患者有较强的自付意愿，但保险公司的广泛覆盖仍是持续关注的领域 [8] - 公司对STARS - ADHD - Adolescent试验的积极结果感到兴奋，若成功扩大标签，可将当前可寻址市场扩大一倍 [9] - 公司认为在2022年底取得了良好进展，对2023年初团队的专注度和执行力感到满意 [9] 其他重要信息 - 公司在电话会议中会做出前瞻性陈述，这些陈述基于估计和假设，实际结果可能因多种因素与陈述存在重大差异 [4] - 公司会提及某些非GAAP财务指标，这些指标是对GAAP财务指标的补充，相关历史非GAAP财务指标与GAAP财务指标的调节信息包含在收益幻灯片和收益报告中 [5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 能否提供关于refill的更多信息，如平均refill次数和处方之间的时间间隔 - 公司表示由于在第四季度进行了从90天到30天处方的更改以及增加了直销团队这两个重大业务变化，需要更多时间观察零售模式的演变，目前无法提供具体指导，但大多数处方会开具多次refill，预计refill数量会持续增加 [29] - 公司称EndeavorRX是一种持续的阶段性治疗，市场上既有立即refill的行为，也有患者在一段时间后重新评估症状时回来refill的情况，随着业务扩展，这种情况会不断演变 [30] 问题2: 如何平衡开拓新医生和维护现有医生的战略，以及对两者的渗透和留存预期 - 公司在第四季度部署销售团队时，最初重点是推动整体处方增长，强调重新与历史提供者接触，取得了重复处方医生数量增长60%和refill处方数量增长200%的良好效果 [34] - 目前公司采取更平衡的方法，兼顾服务现有处方医生和接触、教育新医生，预计新医生和新处方数量会随时间增长 [34] 问题3: 如何看待扩大覆盖范围的里程碑，考虑到数字疗法在当前支付方格局中缺乏广泛覆盖 - 公司认为数字疗法作为一个类别尚未获得广泛覆盖，但与支付方的互动良好，临床数据充足，支付方对临床数据印象深刻 [36] - 公司的内部里程碑是与每个支付方进行深入沟通，这需要时间，目前不提供关于覆盖数量或覆盖人群的指导 [37] 问题4: 现有处方医生对青少年数据的反馈如何，以及这将如何影响青少年患者在获批和商业推出后的采用 - 公司表示目前数据刚公布，尚未展示或发表，但提供者和其他人的反应非常积极，因为这是一个服务不足的群体，该数据将使可获得有效治疗的儿童数量翻倍 [40] 问题5: 选择扩展销售地区时，是否会考虑进入已有报销覆盖的地区 - 公司在选择扩展地区时会考虑多个因素，如可寻址患者群体、处方医生密度和地理边界等，同时会将市场准入与销售策略相结合 [42] 问题6: 通过远程医疗平台到网站的新患者与实地销售团队带来的新患者比例如何 - 公司表示未提供具体指导，远程医疗是处方量的一个适度但有意义的贡献因素，在扩展到成人人群时可能更重要 [44] 问题7: 接受EndeavorRx的患者的典型特征以及商业化和营销工作中哪些方面推动了第四季度处方量的季度环比增长 - 公司指出患者特征主要有两类，一是新诊断患者，其护理人员有兴趣探索非药物治疗；二是对药物治疗控制不佳或有副作用的患者，他们希望探索替代非药物选择 [47][48] - 公司认为展示临床数据、治疗的灵活性以及作为独立疗法或联合疗法的效果很有说服力 [49] 问题8: 第四季度转化率降至40%，预计第一季度是否会改善，以及如何看待refill空间的转化率 - 公司表示未提供转化率的指导或预测，第四季度转化率受从90天到30天处方的迁移和季节性假期影响，第一季度假期因素不再存在，销售团队会强调跟进和确保患者及护理人员做好准备，但目前无法提供指导 [51] 问题9: 随着第一季度增加销售团队，如何看待销售团队的成熟过程，以及目标处方医生和护理人员的特征 - 公司称销售团队仍处于早期阶段，有学习和经验曲线，但对目前在销售地区看到的关键商业和采用指标的加速增长感到满意，预计会持续改善 [55] - 公司目标处方医生主要是儿科专科医生，如儿科精神科医生、儿科神经科医生以及处理复杂认知障碍的综合行为健康中心的医生 [56] 问题10: 青少年数据中注意力效果高于8 - 12岁儿童的原因，以及这种疗效如何转化到成人 - 公司提出两个假设，一是样本组成可能有影响，但初步看性别、种族或族裔亚组差异影响不大；二是年龄较大的孩子可能更有动力和参与度，从而获得更多益处，公司将进一步研究 [59] - 公司表示目前无法确定这种疗效如何转化到成人，需等待成人研究的顶线数据 [59]

公司发展 - Akili是一家领先的数字医学公司，通过颠覆性技术开发认知治疗[676] 销售和市场 - 在2022年第四季度，EndeavorRx的总处方数量为1,801，较第三季度增长37%[680] - 2023年第一季度末，公司计划在美国约15个领地扩大销售团队[678] - 2023年，公司预计研发费用将下降[696] - 未来，公司预计产品收入将受到患者和临床医生采用、定价和报销等因素的影响[689] - 目前，公司与Shionogi有合作和许可协议，有望从合作或许可协议中获得收入[693] - 2023年，公司的运营计划包括重新优先考虑管道，主要专注于ADHD的EndeavorRx的商业化[696] 财务状况 - 公司的净亏损主要是由于营业收入减少和运营支出增加导致的[707] - 现金及现金等价物余额截至2022年12月31日为5.41亿美元，短期投资余额为8.20亿美元[719] - 2022年度经营活动中使用的净现金为83521千美元[728] - 2022年度经营活动中使用的净现金主要包括净亏损800万美元，调整非现金项目和营运资本变动效应[729] - 2022年度投资活动中使用的净现金为81216万美元，主要用于购买短期投资[731] - 2022年度融资活动中提供的净现金为141935万美元，主要来自业务合并的收益和发行票据应付款项[732] - 我们相信现有的现金和现金等价物将足以支持业务运营和资本支出至2025年第一季度[734] 融资计划 - 我们可能会寻求其他融资来源，包括发行债务或股票或发行债务证券[740] - 我们的SVB期限贷款受到我们的个人财产资产的担保，包括应收账款、设备、许可协议、一般无形资产、库存和投资物业[739] 会计准则 - 我们根据ASC 606会计准则进行收入确认，根据合同确定的服务履行义务来确认收入[751] 股权奖励 - 我们对员工和非员工提供股票期权、RSUs和PSUs，根据授予日的预估公允价值计算和确认所有股权奖励的补偿费用[755] 公允价值 - Legacy Akili的普通股公允价值是由董事会确定的[757] - 第三方估值和其他相关因素被视为确定Legacy Akili普通股的公允价值[758] - 管理层的假设代表了最佳估计，涉及固有的不确定性和管理判断[759]