公司营收情况 - 2021年公司营收483,045美元，主要来自CDMO服务销售[254] - 公司2021年和2020年的收入分别为355,797美元和483,045美元，减少了127,248美元，约26%，主要因新冠疫情对合同服务的持续影响[416] - 2020财年和2021财年公司营收受疫情显著影响，2022财年上半年全球经济未现强劲复苏信号，营收或继续受影响[367] 公司股权交易与结构 - 2019年2月8日公司通过发行普通股收购BioLite和BioKey，发行股份总数为104,558,777股[262] - 2017年8月交易完成后，BioLite通过BioLite BVI持有BioLite Taiwan约73%股权[265] - 2019年3月12日董事会批准1比18的反向股票分割，5月8日生效[267][268] - 2019年3月12日董事会批准按1比18进行反向股票拆分，5月8日生效[376] - 2019年6月28日公司指定3,500,000股优先股为A系列可转换优先股，截至2021年12月31日未发行[269][270][271] - 2020年4月2日公司普通股授权股数从20,000,000增加到100,000,000，总授权股数达120,000,000股[272] - 2016年3月21日董事会批准按1比3.141进行正向股票拆分，4月8日生效，授权普通股增至3.6亿股[375] 公司公开发行与融资 - 2021年8月5日公司完成公开发行1,100,000个单位，每个单位6.25美元，总收益6,875,000美元[274] - 2021年8月5日公司完成110万单位公开发行，每单位含一股普通股、一份A类认股权证和一份B类认股权证，发行价6.25美元/单位，总收益687.5万美元[303] - 2020年11月11日公司与两名非美国投资者完成证券购买协议交易，投资者各购买111.1112万股普通股及同等数量认股权证，购买价格250万美元，总净收益500万美元，公司支付17.5万美元现金成功费及可购买相当于发售普通股数量7%的认股权证[304][305] - 2020年10月23日公司与一名合格投资者签订证券购买协议，出售并发行本金250万美元的可转换本票[306] - 2020年10月23日发行10月票据，年利率10%，可按2.25美元/股转换为普通股，到期日为发行日24个月周年[307] - 与FINRA成员公司协议，该公司就10月票据获78,750美元现金成功费及转换时相当于投资者获普通股数量7.0%的认股权证[308] - 2020年5月公司通过私募从40名投资者获约1,602,040美元现金出资，每股2.25美元，附免费认股权证，行使价6.00美元，强制行使价9.00美元[311] - 2020年5月融资，FINRA成员公司获60,831.65美元现金成功费、37,852股行使价2.25美元的认股权证和37,852股行使价6.00美元的认股权证[312] - 2020年4月与现有票据投资者交换协议，注销本金加应计利息931,584美元的票据，发行506,297股普通股及同等数量认股权证[313] - 2020年4月与部分票据持有人交换协议，注销本金加应计利息515,196美元的票据，发行289,438股普通股及同等数量认股权证[314] - 2021年11月公司因2021年8月3日公开发行证券的认股权证行权获得424.4452万美元毛收入，投资者行使673405份A系列认股权证（每股6.3美元）和200份B系列认股权证（每股10美元）[363] 公司合资合作情况 - 2021年10月6日公司与Lucidaim就Biolite JP成立合资企业，交易完成后公司持股49%，Lucidaim持股51%[277][278] - 公司与Biolite JP股东协议要求Biolite JP获取3046万日元（约27.2万美元）银行贷款用于初始营运资金，公司可能承担最高1492.54万日元（约13.4万美元）债务，占最高贷款额49%，Biolite JP若有足够现金需按至少1.5%的利润比例发放年度股息[282] - 公司为合资企业设立支付15万美元，BioLite Japan另一股东在意向书签署后也支付15万美元[285] - 2021年10月6日公司与Lucidaim、BioLite Japan K.K.签订合资协议，转让后Lucidaim持股51%，公司持股49%[353][354] - 合资协议要求BioLite Japan K.K.获得3046万日元（约27.2万美元）银行贷款，公司可能承担最高1492.54万日元（约13.4万美元）的担保责任[357] - 公司为合资企业设立支付15万美元，BioLite Japan的另一股东在签署意向书后也支付15万美元[362] - 2015年2月和12月，BioLite与BioHopeKing签订三份合资协议，开发ABV - 1501、ABV - 1504和ABV - 1505，BioHopeKing获亚洲部分国家营销权，支付总计1000万美元现金及股权[335] - 2017年5月26日公司与Rgene签订合作开发协议，Rgene需在2017年8月15日前支付300万美元，公司有权获得Rgene未来净许可收入或净销售利润的50%[341] - 2017年7月24日公司与BioFirst签订合作协议，公司需在2018年9月30日前支付300万美元，有权获得Vitargus®未来净许可收入或净利润的50%[344][345] 公司产品研发与临床情况 - 公司目前有多款产品处于II期临床试验阶段，如医疗设备ABV - 1701、药物ABV - 1504等[258] - 公司预计2021年为玻璃体替代品Vitargus寻找首个商业化合作伙伴[260] - 2019年5月23日公司公布ABV - 1504治疗重度抑郁症II期临床研究结果，PDC - 1421高剂量（2 x 380 mg）在ITT分析中MADRS总分较基线平均降低13.2分，PP分析中高剂量降低13.4分、低剂量降低10.4分，安慰剂组分别为9.2分和8.6分，公司决定在III期临床试验使用高剂量配方[292][293] - 2020年9月9日公司发布Vitargus®首次人体I期临床试验完整报告，研究共纳入11名参与者，结果显示其作为玻璃体替代品耐受性良好，无明显眼组织毒性和整体安全风险增加迹象[294][295] - 2020年11月9日公司发布ABV - 1505治疗成人多动症II期第一部分临床试验完整报告，ITT人群和PP人群中ADHD - RS - IV评分从基线到8周治疗改善百分比分别为83.3%（N = 5）和80.0%（N = 4），高低剂量均通过40%人群测试[296][297] - 2020年11月4日公司与BioFirst修订合作协议，增加BFC - 1403眼内冲洗液和BFC - 1404角膜储存液，公司初期将专注于ABV - 2002（即BFC - 1404），计划在2021年底前向FDA提交510(K)申请[299][300][301] - 公司业务战略包括推进ABV - 1701 Vitargus®关键试验阶段、授权ABV - 1504、完成ABV - 1505二期2部分临床试验等[315][316] 公司合作收入与特许权情况 - 公司核心业务基于合作活动，收入包括非退还预付许可费、开发和商业里程碑付款等[319] - 公司根据ASC 606准则确认收入，对里程碑付款等进行评估判断[327][329] - BHK合作开发协议里程碑付款总额为1000万美元，包括执行协议100万美元、新药研究申请提交100万美元、二期临床试验完成100万美元、三期临床试验启动300万美元、新药申请提交400万美元[336] - 2015年12月BHK支付初始现金100万美元，公司于2015年将其确认为合作收入；2016年8月公司收到第二笔里程碑付款100万美元并确认为当年合作收入[338][339] - BioLite Taiwan有权获得BHK与ABV - 1501、ABV - 1504和ABV - 1505产品相关净销售额12%的特许权使用费，截至2021年12月31日未获得[340] 公司PPP贷款情况 - 2020年4月14日公司获12.44万美元PPP贷款，2021年3月15日美国政府批准贷款豁免；2021年1月29日BioKey获13.2331万美元PPP贷款，2021年9月28日美国政府批准贷款豁免；2021年2月7日公司获10.4167万美元PPP贷款，2021年11月15日美国政府批准贷款豁免，PPP贷款若用于规定用途可全额豁免本金和利息，但至少60%豁免金额需用于工资[288][289][290] 公司财务关键指标变化 - 截至2021年12月31日和2020年12月31日，公司现金及现金等价物分别为5828548美元和4273208美元[382] - 截至2021年12月31日和2020年12月31日，公司受限现金等价物分别为736667美元和728163美元[383] - 2018财年公司采用ASC 606准则确认收入，对公司各期营收无重大影响[385] - 建筑物和租赁改良的估计使用年限为5至50年，机器设备为5至10年，办公设备为3至6年[388] - 公司对长期资产每年或必要时进行减值评估，处置资产按账面价值或公允价值减销售成本孰低计量[389] - 公司对非上市股权投资进行减值判断时需考虑定性和定量因素[392] - 2021年和2020年公司股权投资的非暂时性减值均为0 [394] - 公司于2021年12月31日完成商誉减值测试，因当前财务状况和无法在无大量销量增长下产生未来经营收入，确定商誉已减值[396] - 公司依据ASC 730核算研发成本，研发费用在发生时计入费用，除非有替代未来用途[398] - 公司2021年和2020年员工退休金福利费用分别为11,375美元和13,961美元，雇主每月向劳工退休金基金的提拨率不得低于员工月薪的6%[399] - 公司2021年和2020年员工股份支付费用分别为2,675,205美元和1,623,102美元[400] - 公司2021年和2020年非员工股份支付费用分别为2,631,550美元和2,523,877美元[401] - 公司采用资产和负债法核算所得税，若递延所得税资产更可能无法实现收益则计提估值备抵[404] - 公司按ASC Topic 260计算普通股每股净亏损，摊薄每股亏损计算时考虑潜在普通股等价物[408] - 公司子公司在台湾的外币交易按交易发生时汇率记录，资产负债表日按现行汇率重述[411] - 公司2021年和2020年的运营费用分别为12,056,679美元和8,970,105美元，增加主要归因于股份支付、销售、一般和行政费用增加2,632,427美元以及研发费用增加454,147美元[417] - 2021年其他收入为495,141美元，2020年其他费用为2,308,160美元[418] - 2021年减值损失为0美元，2020年为961,217美元[419] - 2021年权益证券投资损失为269,844美元，2020年为1,168,733美元，减少约77% [420] - 2021年外汇交易收益为426,316美元，2020年为 - 3,275美元[421] - 2021年政府补助收入为360,898美元，2020年为0美元[422] - 2021年净亏损为12,035,851美元，2020年为10,593,584美元，增加约14% [422] - 2021年12月31日营运资金为5,932,808美元，2020年为1,328,575美元[423] - 2021年和2020年经营活动净现金使用量分别为 - 7,597,719美元和 - 4,563,919美元，增加3,033,800美元[424] - 2021年和2020年投资活动净现金使用量分别为 - 805,966美元和 - 225,431美元，增加580,535美元[425] - 2021年和2020年融资活动净现金提供量分别为9,995,550美元和9,567,843美元，增加427,707美元[426] 公司业务线收入情况 - 公司全资子公司BioKey提供合同开发和制造组织服务及监管服务以获取收入[364][365]

营收与净亏损情况 - 2021年第三季度营收98,999美元，2020年同期为115,553美元；2021年前九个月营收393,590美元，2020年同期为420,852美元[12] - 2021年第三季度净亏损1,886,244美元，2020年同期为2,131,131美元；2021年前九个月净亏损5,134,523美元，2020年同期为5,624,450美元[12] 现金流量情况 - 2021年前九个月经营活动净现金使用量为5,541,538美元，2020年同期为2,375,873美元[14] - 2021年前九个月投资活动净现金使用量为764,377美元，2020年同期为332,539美元[14] - 2021年前九个月融资活动净现金提供量为5,742,737美元，2020年同期为2,698,793美元[14] - 2021年前九个月现金及现金等价物和受限现金净减少551,599美元，2020年同期减少8,590美元[14] - 2021年9月30日现金及现金等价物和受限现金期末余额为4,449,772美元，2020年同期为151,853美元[14] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司现金及现金等价物分别为371.5609万美元和427.3208万美元[46] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司受限现金等价物分别为73.4163万美元和72.8163万美元[47] 利息与股份发行情况 - 2021年前九个月支付利息费用327,642美元，2020年同期为130,309美元[14] - 2021年普通股发行所得款项为6,875,000美元，2020年为2,153,231美元[14] - 2021年为债务转换发行普通股价值2,693,550美元，2020年为1,446,780美元[14] 总权益与普通股数量变化 - 2019年12月31日普通股数量为19,478,168股，库存股金额为910万美元，总权益（赤字）为 - 124,817美元[16] - 2020年3月31日总权益（赤字）为 - 1,172,266美元，较2019年末减少约839.4%[16] - 2020年6月30日总权益（赤字）为 - 1,444,025美元，较2020年3月31日减少约23.2%[16] - 2020年9月30日普通股数量为20,393,903股，库存股金额为910万美元，总权益（赤字）为 - 1,191,840美元[16] - 2020年12月31日普通股数量为24,420,526股，总权益为2,662,067美元[17] - 2021年3月31日总权益为1,728,624美元，较2020年末减少约35.1%[17] - 2021年6月30日总权益为515,989美元，较2021年3月31日减少约70.1%[17] - 2021年9月30日普通股数量为27,935,783股，库存股金额为910万美元，总权益为7,589,741美元[19] 股权交易与拆分情况 - 2016年2月8日反向合并，公司向BriVision股东发行166,273,921股普通股，占合并后已发行和流通普通股的79.70%[24][25][184] - 2019年2月8日公司完成业务合并，向BioLite和BioKey股东发行104,558,777股普通股[29] - 2017年8月股份购买/交换协议完成后，BioLite Holding通过BioLite BVI最终持有约73%的BioLite Taiwan股权[31] - 2016年4月8日，公司进行1比3.141的正向股票拆分，授权普通股数量增至3.6亿股[40] - 2019年5月8日，公司进行1比18的反向股票拆分，所有股份及相关财务信息均已反映该拆分[41] - 2019年5月3日，公司进行1比18的反向股票拆分，3.18485252亿股流通普通股换为1769.3625万股[187] 会计政策与准则相关 - 2018年公司采用ASC 606准则确认收入，对未完成合同采用修改追溯法[49] - 公司自2018年1月1日起变更财年，从10月1日至次年9月30日改为1月1日至12月31日[36] - 公司库存按成本与市价孰低计量，采用移动加权平均成本法[38] - 公司合并财务报表按照美国公认会计原则编制，消除了重大公司间交易和账户余额[35] - 公司采用ASC 805准则记录BioKey的合并交易，该交易作为重组交易处理[33] 减值与费用情况 - 2021年9月30日止三个月和九个月，权益投资的非暂时性减值为0美元；2020年9月30日止三个月和九个月，该减值分别为8,507美元和952,711美元[75] - 公司台湾子公司按员工月薪6%向劳动退休金基金缴费，2021年9月30日止三个月和九个月费用分别为2,906美元和8,268美元；2020年同期分别为3,612美元和10,969美元[81] - 2021年和2020年9月30日止三个月和九个月，员工股份支付总费用均为0美元[83] - 2021年和2020年9月30日止三个月，非员工股份支付总费用分别为225,740美元和0美元；2021年和2020年9月30日止九个月，该费用分别为927,220美元和999,820美元[84] - 公司于2021年9月30日完成商誉减值测试，因公司当前财务状况及无法在无大幅增加销量情况下产生未来经营收入，确定商誉已减值[78] 收入确认原则 - 公司评估多要素安排以确定交付物及会计处理单元，交付物满足特定条件才作为单独会计单元[59] - 公司在满足ASC 606收入确认标准时确认各会计单元的收入，若交付物非单独会计单元，则在未交付要素的合同或估计履行期内确认收入[60] - 公司在安排包含里程碑付款时评估其是否实质，非实质里程碑在无剩余履行义务或剩余履行期内确认收入[61] - 公司根据ASC 606标准确认合作协议下产品销售特许权使用费收入，将其视为或有收入，在相关或有事项解决时确认[62] 合作协议相关 - 公司与BHK的BHK共同开发协议中，里程碑付款总额1000万美元，签约时支付100万美元（10%），首次提交研究性新药申请时支付100万美元（10%），完成一期II临床试验时支付100万美元（10%），启动III期临床试验研究时支付300万美元（30%），提交新药申请时支付400万美元（40%）[97] - 2015年12月BHK支付100万美元（10%）签约款，公司于2015年将其确认为合作收入；2016年8月公司收到约100万美元的第二笔里程碑付款并确认为2016年合作收入[99] - 公司有权获得BHK与BLI - 1401 - 2产品相关净销售额12%的特许权使用费，截至2021年9月30日和2020年12月31日未获得[100] - 2015年公司与BHK的另两份合作协议中，收到约160万美元（新台币5000万）确认为合作收入[102] - 公司有权获得BHK未来净许可收入或净销售利润的50%，截至2021年9月30日和2020年12月31日未获得[103] - 公司与Rgene的共同开发协议中，Rgene需在2017年8月15日前支付300万美元，公司于2017年将其计入额外实收资本[104][106] - 2017年公司收到45万美元现金，2018年收到价值255万美元的Rgene普通股153万股，2018年确认投资损失549美元，2018年12月31日全额注销该投资[106] - 公司与BHK的开发成本均按50/50比例分担，与Rgene的开发成本也由双方平均分担[97][101][104] - 2020年11月10日公司与Rgene修改共同开发协议，删除AB - 1507和AB 1527疗法，增加ABV - 1519和ABV - 1526疗法[107] 财务影响评估 - FASB于2020年8月发布的ASU 2020 - 06将于2022年1月1日起生效，公司正在评估其影响[96] 欠款与抵偿情况 - 公司需在2018年9月30日前向BioFirst支付300万美元现金或股票，该款项于2017年全额计入研发费用[109][110] - 2019年9月30日，公司向BioFirst发行428,571股普通股，以抵偿300万美元欠款[111] - 2019年8月5日，公司向BioFirst发行414,702股普通股，以抵偿2,902,911美元贷款[112] 资产净额与折旧情况 - 2021年9月30日，存货净额为60,007美元，较2020年12月31日有所变化[114] - 2021年9月30日，财产和设备净额为527,764美元，2021年前三个月和九个月折旧费用分别为2,856美元和8,725美元[116][117] 持股比例情况 - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司对Braingenesis、Genepharm、BioHopeKing、BioFirst和Rgene的持股比例分别为0.17%、0.70%、5.90%、15.99%和31.62%[119] 投资与收益情况 - 2021年前九个月，公司预付639,738美元用于购买BioFirst 297,000股股份[123] - 2020年，公司出售218,000股BioHopeKing普通股，确认投资损失40,589美元和减值损失961,217美元[130] - 2021年前九个月，公司权益法投资损失份额为193,147美元，2020年为1,067,298美元[133] - 2021年前九个月，BioFirst净销售为17,451美元，净亏损为887,230美元；Rgene净销售无数据，净亏损为411,897美元[127][129] 可转换本票情况 - 2018年5月9日，公司向Yu and Wei发行18个月期无担保可转换本票，本金30万美元，年利率8%，2020年1月21日新协议年利率为20%，2020年4月5日交换协议中本金加利息为354,722美元，发行192,784股普通股及同等数量认股权证[134] - 2018年6月27日，公司向Keypoint发行18个月期无担保可转换本票，本金25万美元，年利率8%，2020年1月21日新协议年利率为20%，2020年4月5日交换协议中本金加利息为292,826美元，发行159,145股普通股及同等数量认股权证[135] - 2018年8月25日，公司向Odaira发行18个月期无担保可转换本票，本金25万美元，年利率8%，2020年1月21日新协议年利率为20%，2020年4月5日交换协议中本金加利息为284,036美元，发行154,368股普通股及同等数量认股权证[137] - 2019年5月30日和7月10日，公司向KSL发行12个月期无担保可转换本票，本金共25万美元，年利率20%，2020年11月9日协议中本金加利息为270,272美元，发行120,121股普通股[138] - 2019年7月10日，公司向NEA发行12个月期无担保可转换本票，本金25万美元，年利率20%，截至2021年9月30日，公司还清306,667美元可转换本票（含本金和利息）[139] - 2019年8月28日，公司向KLS发行12个月期无担保可转换本票，本金20万美元，年利率20%，2020年4月20日交换协议中本金加利息为225,222美元，发行126,530股普通股及同等数量认股权证[141] - 2019年9月4日，公司向C.L.L.发行12个月期无担保可转换本票，本金257,500美元，年利率20%，2020年4月20日交换协议中本金加利息为289,974美元，发行162,908股普通股及同等数量认股权证[142] - 2019年10月29日，公司向Lee发行12个月期无担保可转换本票，本金25万美元，年利率20%，截至2021年9月30日，公司还清311,233美元可转换本票（含本金和利息）[143] - 若公司普通股销售毛收入至少达500万美元，需在交易结束后五天内偿还Yu and Wei、Keypoint、Odaira本票未偿还金额[134][135][137] - 若公司完成超过1000万美元的公开发行股票，KSL、NEA、KLS、C.L.L.、Lee可按较低转换价格将本票转换为公司普通股[138][139][141][142][143] - 2020年10月23日，公司与一名合格投资者签订250万美元可转换本票，年利率10%，固定转换价2.

公司基本信息变更 - 公司名称于2021年3月8日由American BriVision (Holding) Corporation变更为ABVC BioPharma, Inc. [25] - 2018年1月1日起，公司财年从10月1日至次年9月30日变更为1月1日至12月31日[38] 公司股权交易与发行 - 2016年2月8日反向合并中，公司向BriVision股东发行166,273,921股普通股，占合并后已发行和流通普通股的79.70%[27] - 2019年2月8日公司通过发行104,558,777股普通股完成对BioLite和BioKey的收购[31] - 2016年4月8日，公司进行1比3.141的正向股票拆分，授权普通股数量增至3.6亿股[43] - 2019年5月8日，公司进行1比18的反向股票拆分[44] - 2016年2月8日公司反向合并BriVision，发行166273921股普通股给BriVision股东，占合并后已发行和流通普通股的79.70%[188] - 2016年8月26日公司向BioLite Taiwan发行1468750股普通股，每股1.6美元，净收益约235万美元[190] - 2019年5月3日公司进行1比18反向股票拆分，318485252股流通普通股换为17693625股[191] - 2019年公司为咨询服务发行644972股普通股，服务费总计4514800美元，截至2021年6月30日和2020年12月31日，股票认购应收款分别为2708880美元和3160360美元[194] - 2019年8月公司与债权人签订转换协议，将4872340美元债务转换为696051股普通股[196][197] - 2020年7月8日公司与View Trade Securities Inc.签约，支付60,000股受限普通股和60,000份认股权证，认股价6美元/股，有效期5年，已发行60,000股普通股，估值135,000美元，认股权证未发行，协议于2020年11月19日终止[198] - 2021年6月29日公司因协议终止发行50,000股普通股，价格5美元/股，其中6,000股发给WallachBeth Capital LLC [198] - 2020年11月19日公司与View Trade达成新咨询协议，将发行200,000份认股权证，行权价2.25美元，有效期5年[200] - 2020年公司与服务提供商签咨询协议，发行50,000股无限制普通股支付服务费，授予日收盘价2.9美元/股，截至2020年12月31日已发行[200] - 2020年公司通过私募向45名投资者募资7,615,331美元，股价2.25美元/股，截至2021年6月30日已发行3,384,615股[201] - 2020年公司与四家服务提供商签咨询协议，发行521,887股无限制普通股支付服务费，授予日收盘价2 - 3.68美元/股，于2020年10月和12月发行[201] - 截至2021年6月30日，公司向六名前债券持有人发行915,856股普通股用于债转股[202] - 2020年10月30日公司发行545,182股普通股代替未付工资和咨询费，转换价2美元/股，总额1,090,361美元[205] - 2020年11月21日公司授予员工和顾问购买545,182股普通股的股票期权，授予日归属，有效期10年[205] - 截至2020年12月31日，已发行和流通的股票期权数量为545,182股，平均行权价2美元/股，加权平均剩余合约期限9.89年，总内在价值616,056美元[206] 公司财务数据关键指标变化 - 2021年公司总资产为894.4966万美元，2020年为1160.6705万美元[11] - 2021年公司总负债为842.8977万美元，2020年为894.4638万美元[11] - 2021年公司股东权益总额为144.047万美元，2020年为343.834万美元[11] - 2021年公司现金及现金等价物为92.4841万美元，2020年为427.3208万美元[11] - 2021年公司应收账款净额为29.7024万美元，2020年为15.9712万美元[11] - 2021年公司应付账款为0.5047万美元，2020年为2.3044万美元[11] - 2021年公司短期银行贷款为163.45万美元，2020年为162.9万美元[11] - 2021年公司累计亏损为2874.2458万美元，2020年为2564.2387万美元[11] - 2021年公司库存为0，2020年也为0[11] - 2021年公司商誉净额为0，2020年也为0[11] - 2021年第二季度收入为31,441美元，2020年同期为226,513美元；2021年上半年收入为294,591美元，2020年同期为305,299美元[14] - 2021年第二季度毛利润为30,795美元，2020年同期为222,277美元；2021年上半年毛利润为292,700美元，2020年同期为297,104美元[14] - 2021年第二季度总运营费用为2,066,310美元，2020年同期为1,416,290美元；2021年上半年总运营费用为3,580,960美元，2020年同期为2,662,494美元[14] - 2021年第二季度运营亏损为2,035,515美元，2020年同期为1,194,013美元；2021年上半年运营亏损为3,288,260美元，2020年同期为2,365,390美元[14] - 2021年上半年经营活动使用的净现金为2,857,078美元，2020年同期为2,047,071美元[17] - 2021年上半年投资活动使用的净现金为421,974美元，2020年同期提供的净现金为33,300美元[17] - 2021年上半年融资活动提供的净现金为 - 74,734美元，2020年同期为2,255,107美元[17] - 2021年上半年现金及现金等价物和受限现金净减少3,344,367美元，2020年同期净增加245,926美元[17] - 2021年上半年现金及现金等价物和受限现金期初为5,001,371美元，期末为1,657,004美元；2020年同期期初为160,443美元，期末为406,369美元[17] - 2021年支付的利息费用为69,623美元，2020年为59,812美元；两年支付的所得税均为0美元[17] - 2019年12月31日公司普通股股数为19,478,168股，库存股金额为9,100,000美元，总权益（赤字）为 - 124,817美元[20] - 2020年3月31日公司普通股股数为19,488,168股，库存股金额为9,100,000美元，总权益（赤字）为 - 1,172,266美元[20] - 2020年6月30日公司普通股股数为19,488,168股，库存股金额为9,100,000美元，总权益（赤字）为 - 1,444,025美元[20] - 2020年12月31日公司普通股股数为24,420,526股，库存股金额为9,100,000美元，总权益为2,662,067美元[20] - 2021年3月31日公司普通股股数为24,420,526股，库存股金额为9,100,000美元，总权益为1,728,624美元[20] - 2021年6月30日公司普通股股数为24,470,526股，库存股金额为9,100,000美元，总权益为515,989美元[21] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司现金及现金等价物分别为924,841美元和4,273,208美元[49] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司受限现金等价物分别为732,163美元和728,163美元[50] - 2021年和2020年6月30日止三个月其他非暂时性股权投资减值分别为0美元和944,204美元，六个月分别为0美元和944,204美元[78] - 公司台湾子公司按员工月薪6%向劳动 pension 基金缴费，2021年和2020年6月30日止三个月费用分别为2,859美元和3,759美元，六个月分别为5,362美元和7,357美元[84] - 2021年和2020年6月30日止三个月员工股份支付费用均为0美元，六个月也均为0美元[86] - 2021年和2020年6月30日止三个月非员工股份支付费用分别为475,740美元和75美元，六个月分别为701,480美元和600美元[87] - 2021年6月30日，成品库存101,534美元，在产品库存22,162美元，原材料库存62,065美元，存货估值和陈旧损失备抵185,761美元，净库存为0美元；2020年12月31日，成品库存100,967美元，在产品库存22,038美元，原材料库存61,718美元，存货估值和陈旧损失备抵184,723美元，净库存为0美元[115] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，物业及设备净值分别为511,747美元和514,834美元[117] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月折旧费用分别为2,941美元和10,425美元；六个月折旧费用分别为5,869美元和21,599美元[117][118] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，长期投资总额分别为1,095,751美元和1,190,727美元[124] - 2021年上半年，公司为购买BioFirst额外197,000股股份预付421,974美元[125] - 2021年和2020年截至6月30日的六个月，BioFirst净销售额分别为13,500美元和25,730美元，净亏损分别为465,704美元和832,818美元[127] - 2021年和2020年截至6月30日的六个月，Rgene净销售额分别为0美元和2,237美元，净亏损分别为228,451美元和391,686美元[130] - 2020年，公司出售BioHopeKing 218,000股普通股，确认投资损失40,589美元和减值损失961,217美元[130] - 2021年和2020年截至6月30日的六个月，权益法投资损失份额分别为101,382美元和180,067美元[132] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，可转换债券账面价值分别为250万美元和275万美元，应计可转换利息分别为172,715美元和104,551美元[147] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月，可转换应付票据利息费用分别为62,500美元和100,375美元；六个月分别为129,397美元和195,589美元[147] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，短期银行贷款总额分别为1,634,500美元和1,629,000美元，其中国泰世华银行分别为268,500美元和267,000美元，中国信托商业银行分别为716,000美元和712,000美元，国泰银行均为650,000美元[148] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月利息费用分别为3032美元和2828美元，六个月利息费用分别为5981美元和5583美元[154] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司向Rgene提供的营运资金贷款总额分别为46201美元和42911美元，未偿还贷款余额分别为33342美元和31684美元，应计利息分别为12859美元和11227美元[176] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司应收关联方款项总额分别为710257美元和696255美元[176] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，未偿还贷款余额分别为0美元和3560美元，应计利息分别为0美元和681美元[177] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，未偿还贷款和应计利息总额分别为384984美元和373235美元[179] - 截至2021年6月30日

财务数据关键指标变化 - 2021年现金及现金等价物为261.5073万美元，2020年为427.3208万美元[10] - 2021年总资产为1052.6062万美元，2020年为1160.6705万美元[10] - 2021年总负债为879.7438万美元，2020年为894.4638万美元[10] - 2021年股东权益总额为257.1715万美元，2020年为343.8340万美元[10] - 2021年3月31日止三个月收入为263.150万美元，2020年同期为7.8786万美元[13] - 2021年3月31日止三个月净亏损为119.5323万美元，2020年同期为130.9262万美元[13] - 2021年基本和摊薄后每股净亏损为0.05美元，2020年为0.06美元[13] - 2021年加权平均流通普通股数量为2442.0526万股，2020年为1948.4542万股[13] - 公司净亏损为119.5323万美元，去年同期为130.9262万美元[15] - 公司经营活动使用的净现金为141.3074万美元，去年同期为63.0944万美元[15] - 公司投资活动使用的净现金为28.1952万美元，去年同期无此项[15] - 公司融资活动提供的净现金为4.2226万美元，去年同期为61.0387万美元[15] - 公司现金及现金等价物和受限现金期末余额为333.3236万美元，去年同期为13.9793万美元[15] - 2021年3月31日公司股东权益（赤字）为172.8624万美元，2020年同期为 - 117.2266万美元[17] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司现金及现金等价物分别为261.5073万美元和427.3208万美元[44] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司受限现金等价物分别为71.8163万美元和72.8163万美元[45] - 长期股权投资非暂时性减值损失在2021年和2020年3月31日止三个月均为0美元[73] - 公司台湾子公司按员工月薪6%向劳动pension基金缴款，2021年和2020年3月31日止三个月缴款额分别为2503美元和3598美元[79] - 2021年和2020年3月31日止三个月员工股份支付费用均为0美元[81] - 2021年和2020年3月31日止三个月非员工股份支付费用分别为225740美元和525美元[82] - 2021年3月31日和2020年12月31日，公司存货净额均为0，其中成品分别为99,549美元和100,967美元，在产品分别为21,729美元和22,038美元，原材料分别为60,851美元和61,718美元，存货估值和陈旧损失备抵分别为182,129美元和184,723美元[111] - 2021年3月31日和2020年12月31日，公司财产和设备净额分别为504,952美元和514,834美元，2021年和2020年第一季度折旧费用分别为2,928美元和11,174美元[113] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司对Braingenesis、Genepharm、BioHopeKing、BioFirst和Rgene的持股比例分别为0.17%、0.70%、5.90%、15.99%和31.62%[115] - 2021年第一季度和2020年第一季度，公司权益法投资损失分别为47,791美元和70,411美元[127] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，可转换债券的总账面价值分别为250万美元和275万美元，应计可转换利息分别为110,215美元和104,551美元[140] - 2021年和2020年第一季度，上述可转换应付票据的总利息费用分别为66,897美元和95,214美元[140] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，中国信托商业银行短期贷款本金为新台币2000万（约702,000美元），年利率为1.68%[143] - 2021年和2020年第一季度利息支出分别为1,383美元和1,378美元[142] - 2021年和2020年第一季度利息支出分别为2,949美元和2,755美元[146] - 2021年和2020年第一季度利息支出分别为3,927美元和13,740美元[150] - 截至2021年3月31日和2020年，应付某个人的无担保贷款余额分别为105,300美元和106,800美元，年利率12%[158] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司对各关联方的贷款及预付款总额分别为702,889美元和696,255美元[165] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司对Rgene的贷款余额分别为31,239美元和31,684美元，应计利息分别为12,027美元和11,227美元，贷款利率为每月1%（即每年12%）[165] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司的股票认购应收款分别为2,934,620美元和3,160,360美元[184] - 2021年第一季度和2020年第一季度，公司基本每股亏损分别为0.05美元和0.06美元，摊薄每股亏损相同[199] 公司业务合作与收入确认 - 公司通过合作协议获得的收入包括非退还预付许可费、开发和商业里程碑付款等[49] - 公司在确定独立售价时依赖预测收入、开发时间表等假设[51] - 公司根据合作协议的估计履行期每年进行审查并进行适当调整[52] - 公司在许可转移给合作伙伴且合作伙伴能够使用和受益时确认非退还预付费用收入[53] - 公司评估多要素安排以确定交付物及会计处理单元，满足条件的交付物为单独会计单元[57] - 公司根据ASC 606准则确认各会计单元的收入，无明确履约模式则直线法确认，有则按比例绩效法确认[58] - 公司评估里程碑付款是否实质，非实质里程碑在无剩余履约义务或剩余履约期内确认收入[59] - 公司按合同条款在提供研发服务时确认相关收入，确定交易价格时通常不包含未来可能收款，会在各报告期重新评估[61][64] - 公司与BHK的BHK共同开发协议中，里程碑付款总额1000万美元，签约时支付100万美元（10%），首次提交研究性新药申请时支付100万美元（10%），完成首个二期临床试验时支付100万美元（10%），启动三期临床试验研究时支付300万美元（30%），提交新药申请时支付400万美元（40%）[95] - 2015年12月BHK签订BHK共同开发协议时支付100万美元（10%），公司于2015年将此确认为合作收入；2016年8月公司收到第二笔里程碑付款约100万美元，确认为2016年合作收入[97] - 公司有权获得BHK与BLI - 1401 - 2产品相关净销售额12%的特许权使用费，截至2021年3月31日和2020年12月31日未获得[98] - 2015年公司与BHK的另外两份合作协议中，收到约160万美元确认为合作收入，公司还有权获得未来净许可收入或净销售利润的50%，截至2021年3月31日和2020年12月31日未获得[99][100] - 公司与Rgene的共同开发协议中，Rgene需在2017年8月15日前支付300万美元，公司于2017年将此确认为额外实收资本[101][103] - 2017年公司收到Rgene现金45万美元，2018年收到剩余255万美元以Rgene普通股形式支付，共153万股，2018年确认投资损失549美元，2018年12月31日全额注销该投资[103] - 公司与BHK的开发成本按50/50比例分担，与Rgene的开发成本也由双方平均分担[95][98][101] - 2020年11月10日公司与Rgene修改共同开发协议，删除AB - 1507和AB 1527疗法，增加ABV - 1519和ABV - 1526疗法[104] - 公司与BioFirst签订合作协议，需在2018年12月31日前支付300万美元现金或股票，该款项用于补偿BioFirst过往研究工作，公司可获未来净许可收入或净销售利润的50%[106] - 2017年公司将300万美元全额计入研发费用[107] - 2019年6月30日，公司向BioFirst发行428,571股普通股，以偿还300万美元欠款；8月5日，又发行414,702股普通股，偿还2,902,911美元贷款[108][109] 公司股权交易与股票变动 - 2016年2月8日反向合并中，公司向BriVision股东发行1.66273921亿股普通股，占合并后已发行和流通普通股的79.70%[22] - 2016年4月8日，公司进行1比3.141的正向股票拆分，授权普通股数量增至3.6亿股[38] - 2019年2月8日公司通过发行1.04558777亿股普通股完成对BioLite和BioKey的收购[26] - 2019年5月8日，公司进行1比18的反向股票拆分，所有股份和相关财务信息均已反映该拆分[39] - 2016年2月8日反向合并后，公司向BriVision股东发行166,273,921股普通股，占发行和流通普通股的79.70% [178] - 2016年4月8日，公司进行1比3.141的正向股票拆分，并将授权普通股数量增加到3.6亿股[179] - 2016年6月和8月，公司分别向BioLite Taiwan发行562,500股和1,468,750股普通股，每股价格1.60美元，8月发行净收益约235万美元[180] - 2017年2月，公司向BioLite支付65万美元现金和价值585万美元的292.5万股普通股，占总付款6500万美元的6.5% [180] - 2019年2月8日合并后，公司向BioLite股东发行74,997,546股，向BioKey股东发行29,561,231股[180] - 2019年5月8日，公司进行1比18的反向股票拆分，3.18485252亿股流通普通股换为17,693,625股[181] - 2019年8月，公司与债权人达成转换协议，将487.234万美元债务按每股7美元转换为普通股[186] - 2020年3月12日，公司董事会批准将普通股授权股数从2000万股增加到1亿股[187] - 2020年7月8日，公司与View Trade签订协议，支付6万股受限普通股和6万份认股权证，后协议终止，支付5万股受限普通股作为终止费[188] - 2020年11月19日，公司与View Trade达成新咨询协议，将发行20万份认股权证[190] - 2020年，公司通过私募从45名投资者处获得761.5331万美元现金，截至2021年3月31日已发行338.4615万股[191] - 2020年，公司与服务提供商签订咨询协议，支付52.1887万股无限制普通股作为服务费，截至2021年3月31日已发行[191] - 截至2021年3月31日，公司向6名前债券持有人发行91.5856万股普通股用于债务转换[192] - 2020年10月30日，公司以2美元每股的价格发行54.5182万股普通股代替未支付的工资和咨询费，共计109.0361万美元[195] - 2020年授予股票期权的加权平均授予日公允价值为3.13美元，截至2020年12月31日，2016年股权激励计划下有281.2949万份期权可供授予[197] 公司风险因素与准则影响 - 公司面临COVID - 19疫情、行业竞争、证券市场波动、SEC法规等风险因素[6] - 前瞻性陈述受风险、不确定性等因素影响，实际结果可能与陈述有重大差异[5] - FASB于2019年12月发布的ASU 2019 - 12将于2020年12月15日后开始的财年及其中期报告期生效，公司正在评估影响[93] - FASB于2020年8月发布的ASU 2020 - 06将于2022年1月1日开始的财年及其中期报告期生效，公司正在评估影响[94] 公司资产与折旧相关 - 建筑物和租赁改良的估计使用年限为5 - 50年，机器设备为5 - 10年，办公设备为3 - 6年[67] 公司贷款与融资相关 - 2018年5月9日，公司发行300,000美元可转换本票，年利率8%；2020年1月21日，新协议年利率为20%；2020年4月5日，公司发行192,784股普通股及认股权证偿还354,722美元欠款[128] - 2018年6月27日，公司向关联方Keypoint Technology Ltd.发行本金25万美元的18个月期无担保可转换本票，年利率8%，2020年1月21日新

公司营收情况 - 2020年12月31日止十二个月，公司营收483,045美元，主要来自合同开发与制造组织服务销售[241] - 2020财年上半年公司营收受COVID - 19显著影响，若限制不解除，整体营收流可能进一步受影响[317] - 2020年和2019年公司收入分别为483,045美元和701,719美元，减少218,674美元，约-31%，主要因新冠疫情影响CDMO业务[364] 公司股权交易与股本变动 - 2019年2月8日，公司通过向BioLite和BioKey股东发行普通股，收购这两家公司，共发行104,558,777股普通股[248] - 2019年3月12日，董事会批准1比18的反向股票分割，5月8日生效[253] - 2019年6月28日，公司指定3,500,000股优先股为A类可转换优先股，截至2020年12月31日未发行[254][255][256] - 2020年4月2日，公司将普通股授权股数从20,000,000增加到100,000,000，总授权股数达120,000,000[257] - 2020年11月11日，公司与两名非美国投资者达成证券购买协议，出售2,222,224股普通股及等数量认股权证，净收益5,000,000美元[259] - 2020年10月23日，公司向一名合格投资者出售本金2,500,000美元的可转换本票，年利率10%，可按2.25美元每股转换为普通股[260][261] - 2020年4月，公司与现有票据投资者达成交换协议，以506,297股普通股及等数量认股权证换取本金加利息931,584美元的票据[263] - 2020年5月，公司通过私募从40名投资者处获得约1,602,040美元现金出资[264] - 2016年4月8日公司进行1比3.141的正向股票拆分，授权普通股增至3.6亿股[323] - 2019年5月8日公司进行1比18的反向股票拆分[325] 公司股权结构情况 - 2017年8月，BioLite通过BioLite BVI持有BioLite Taiwan约73%股权[251] 公司贷款情况 - 公司于2020年4月14日、2021年1月29日和2月7日分别获得124,400美元、132,331美元和104,167美元的PPP贷款，年利率均为1%，至少60%的豁免金额须用于工资支付[266][267][268] 公司产品临床试验情况 - 2019年5月23日公司公布ABV - 1504治疗重度抑郁症的II期临床研究结果，活性成分PDC - 1421达到主要终点[269] - II期临床研究中60名中重度抑郁症成人患者参与，PDC - 1421高剂量组（2 x 380 mg）ITT分析MADRS总分较基线降低13.2分，PP分析降低13.4分[270] - 2020年9月9日公司发布Vitargus®首次人体I期临床试验完整报告，11名参与者参与，该产品耐受性良好[271] - 2020年11月9日公司发布ABV - 1505治疗成人多动症II期第一部分临床试验报告，ITT人群改善率83.3%（N = 5），PP人群改善率80.0%（N = 4）[273] 公司业务计划 - 公司计划推进ABV - 1701 Vitargus治疗视网膜脱离或玻璃体出血的关键试验阶段，预计未来产生收入[277] - 公司将专注于ABV - 1504治疗重度抑郁症的授权，完成ABV - 1505治疗多动症的II期第二部分临床试验[277] - 公司计划对中枢神经系统、血液学/肿瘤学和眼科领域的新药和医疗器械进行I期和II期临床试验[279] - 公司计划在2021年底前向FDA提交ABV - 2002的510(K)上市前通知[312] 公司核心业务收入情况 - 公司核心业务基于合作活动，收入包括非退还预付款、里程碑付款等，目前未收到特许权使用费收入[280] - 公司根据不同情况确认合作协议收入，如非退还预付款在许可证转让时确认，里程碑付款在触发事件发生时确认[283][286] - 公司根据ASC 606准则确认特许权使用费和利润分成收入，研发活动服务收入按合同条款在服务或活动执行时确认[291][292] 公司合作协议情况 - 公司与BHK的BHK共同开发协议中，开发成本双方50/50分担，里程碑付款总额1000万美元，各节点付款比例分别为10%、10%、10%、30%、40%，公司还可获BLI - 1401 - 2产品12%的特许权使用费[296][298][299] - 2015年公司因交付研究等数据，将约160万美元现金确认为与BHK合作收入，还可获未来净许可收入或净销售利润的50% [300][301] - 公司与Rgene的共同开发协议中，Rgene需在2017年8月15日前支付300万美元，公司可获未来净许可收入或净销售利润的50%，开发成本双方均摊[302] - 2017年公司将与Rgene协议的300万美元记为额外实收资本，当年收到45万美元现金，2018年收到255万美元Rgene普通股，2018年确认投资损失549美元并全额注销投资[303] - 公司与BioFirst的合作协议中，需在2018年9月30日前支付300万美元，可获未来净许可收入或净销售利润的50%，开发成本双方均摊[306] - 2017年公司将与BioFirst协议的300万美元全额计入研发费用[307] - 2019年公司为偿还与BioFirst的欠款，分别发行428,571股和414,702股普通股[308][310] - 2020年公司与BHK的合作协议中删除两款产品，新增两款产品；与BioFirst的合作协议新增两款产品[304][310] 公司子公司业务情况 - 公司全资子公司BioKey提供CDMO服务和监管服务以获取收入[313][314] 公司财政年度变更情况 - 2018年1月1日起公司财政年度从10月1日至次年9月30日改为1月1日至12月31日[319] 公司财务关键指标变化 - 截至2020年12月31日和2019年12月31日，公司现金及现金等价物分别为4273208美元和144295美元[329] - 截至2020年12月31日和2019年12月31日，公司受限现金等价物分别为728163美元和16148美元[331] - 2018财年公司采用ASC 606确认收入，对各期收入无重大影响[333] - 公司财产和设备按成本减累计折旧入账，不同类型资产折旧年限不同，建筑物和租赁改良为5 - 50年，机器设备为5 - 10年，办公设备为3 - 6年[335][336] - 公司对长期股权投资进行定期减值审查，减值影响收益[340] - 2020年和2019年非上市股权投资的非暂时性减值分别为961,217美元和0美元[341] - 公司台湾子公司按员工月薪6%向员工养老基金缴费，2020年和2019年员工福利费用分别为13,961美元和15,928美元[346] - 2020年和2019年员工股份支付费用分别为1,623,102美元和0美元[348] - 2020年和2019年非员工股份支付费用分别为2,523,877美元和22,314美元[349] - 2020年和2019年公司运营费用分别为8,970,105美元和4,140,360美元，增加4,829,745美元，主要因股份支付增加4,124,665美元[365] - 公司于2020年12月31日完成商誉减值测试，因公司财务状况和无法在无大量销量增长下产生未来运营收入，确定商誉已减值[343] - 2019年12月FASB发布ASU 2019 - 12，2020年12月15日之后的财年及其中期报告期生效，公司正评估影响[360] - 2020年8月FASB发布ASU 2020 - 06，2022年1月1日开始的财年及其中期报告期生效，公司正评估影响[361][362] - 公司按资产和负债法核算所得税，对递延所得税资产视情况计提估值备抵[351][355] - 2020年其他费用为230.82万美元，较2019年的55.15万美元减少175.67万美元，约319%[366] - 2020年减值损失为96.12万美元，2019年为0，增加96.12万美元[366] - 2020年投资损失为4.06万美元，2019年为0，增加4.06万美元[366] - 2020年权益证券投资损失为116.87万美元，较2019年的21.01万美元增加95.86万美元，约456%[367] - 2020年利息收入为7.10万美元，较2019年的2.33万美元增加4.77万美元，约204%[367] - 2020年其他收入为17.48万美元，较2019年的9.30万美元增加8.18万美元，约88%[367] - 2020年净亏损为1059.36万美元，较2019年的393.32万美元增加666.03万美元，约169%[368] - 2020年营运资金为132.86万美元，2019年为-593.60万美元[369] - 2020年经营活动净现金使用量为456.39万美元，较2019年的313.45万美元增加142.94万美元[370] - 2020年融资活动提供的净现金为956.78万美元，较2019年的308.75万美元增加648.04万美元[372]

财务数据关键指标变化 - 截至2020年9月30日，公司总资产为6529385美元，较2019年12月31日的6927811美元下降约5.75%[12] - 截至2020年9月30日，公司总负债为7721225美元，较2019年12月31日的7052628美元增长约9.48%[12] - 截至2020年9月30日，公司股东总亏损为536418美元，较2019年12月31日的150964美元亏损扩大约255.20%[12] - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为135705美元，较2019年12月31日的144295美元下降约6.09%[12] - 截至2020年9月30日，公司应收账款净额为146715美元，较2019年12月31日的163566美元下降约10.30%[12] - 截至2020年9月30日，公司短期银行贷款为1698750美元，较2019年12月31日的1918500美元下降约11.45%[12] - 截至2020年9月30日，公司应付账款为23074美元，较2019年12月31日的23995美元下降约3.84%[12] - 截至2020年9月30日，公司累计亏损为20794104美元，较2019年12月31日的15851223美元亏损扩大约31.19%[12] - 截至2020年9月30日，公司长期投资为1192070美元，较2019年12月31日的3364619美元下降约64.57%[12] - 截至2020年9月30日，公司经营租赁使用权资产为1842988美元，较2019年12月31日的524445美元增长约251.42%[12] - 2020年第三季度收入为115,553美元，2019年同期为197,733美元；2020年前九个月收入为420,852美元，2019年同期为601,757美元[14] - 2020年第三季度毛利润为106,934美元，2019年同期为194,936美元；2020年前九个月毛利润为404,038美元，2019年同期为584,109美元[14] - 2020年第三季度总运营费用为1,396,700美元，2019年同期为1,310,558美元；2020年前九个月总运营费用为4,059,195美元，2019年同期为2,919,104美元[14] - 2020年第三季度运营亏损为1,289,766美元，2019年同期为1,115,622美元；2020年前九个月运营亏损为3,655,157美元，2019年同期为2,334,995美元[14] - 2020年前九个月净亏损为5,624,450美元，2019年同期为2,817,454美元[14][17] - 2020年前九个月经营活动使用的净现金为2,375,873美元，2019年同期为1,638,709美元[17] - 2020年前九个月投资活动使用的净现金为332,539美元，2019年同期为35,079美元[17] - 2020年前九个月融资活动提供的净现金为2,698,793美元，2019年同期为2,483,244美元[17] - 2020年现金及现金等价物期末余额为151,853美元，2019年为1,051,800美元[17] - 2020年支付的利息费用为130,309美元，2019年为103,099美元；2019年支付的所得税为2,050美元[17] - 2018年12月31日，公司普通股数量为11,885,468股，金额为11,885美元，股东权益（赤字）为 - 5,340,386美元[18] - 2019年9月30日，公司普通股数量为19,478,168股，金额为19,478美元，股东权益为730,191美元[18] - 2020年9月30日，公司普通股数量为20,393,903股，金额为20,394美元，股东权益（赤字）为 - 1,191,840美元[19] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，公司现金及现金等价物分别为135,705美元和144,295美元[47] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，公司受限现金等价物均为16,148美元[49] - 2020年第三季度和前九个月，长期股权投资的非暂时性减值分别为8,507美元和952,711美元，2019年同期为0美元[78] - 公司台湾子公司按员工月薪6%向劳动退休金基金缴费，2020年和2019年第三季度缴费分别为3,612美元和3,646美元，前九个月分别为10,969美元和12,365美元[84] - 2020年和2019年第三季度及前九个月，员工股份支付总费用均为0美元[86] - 2020年和2019年截至9月30日的三个月，非员工基于股票的薪酬费用分别为999,220美元和339,533美元；2020年和2019年截至9月30日的九个月，该费用分别为999,820美元和356,809美元[87] - 2020年9月30日存货：产成品97,847美元、在产品21,357美元、原材料59,811美元，存货估值和陈旧损失备抵179,015美元，存货净额为0 [116] - 2020年9月30日财产和设备净值506,159美元，2019年12月31日为520,930美元；2020年和2019年第三季度折旧费用分别为8,730美元和14,262美元，前九个月分别为30,329美元和43,893美元[117][118] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，公司对Braingenesis、Genepharm、BioHopeKing、BioFirst、Rgene的持股比例分别为0.17%、0.72%、5.98%、15.89%、31.61%和0.17%、0.72%、7.13%、15.89%、31.61% [119] - 2020年前九个月，BioFirst净销售134,759美元、毛利6,397美元、净亏损4,936,294美元；Rgene净销售16,449美元、毛利 - 332,763美元、净亏损441,678美元[125][128] - 2020年前九个月，公司出售204,000股BioHopeKing股票，持股比例降至5.98%，确认投资损失38,272美元和减值损失952,711美元[131] - 2020年前九个月和2019年，权益法投资损失份额分别为1,067,298美元和182,113美元[132] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，可转换债券的总账面价值分别为50万美元和200.75万美元[143] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，应计可转换利息分别为56,519美元和181,852美元[143] - 可转换应付票据的总利息费用，2020年和2019年前三季度分别为172,117美元和53,510美元，第三季度分别为-23,472美元和18,755美元[144] - 短期银行贷款总额，2020年9月30日为1,698,750美元，2019年12月31日为1,918,500美元[145] - 国泰世华银行短期贷款金额，2020年9月30日为258,750美元，2019年12月31日为250,500美元，年利率为2.22%[145][146] - 中国信托商业银行短期贷款金额，2020年9月30日为690,000美元，年利率为1.68%[145][149] - 国泰银行短期贷款金额，2020年9月30日为750,000美元，原定期利率为华尔街日报公布的优惠利率加1% [145][151][153] - 薪资保护计划贷款金额为124,400美元，年利率为1%，2022年4月13日到期[158][159] - 与个人的无担保贷款余额，2020年9月30日为103,500美元，2019年12月31日为100,200美元，年利率为12% [160] - 与医疗和制药工业技术发展中心的合作协议，2020年4月30日记录应付票据46,187美元，2020年9月30日应计里程碑付款为23,417美元[161] - 2020年2月18日与第三方的无担保贷款金额为100,000美元，年利率为1.5%，后延期6个月[162] - 国泰世华银行长期贷款，2019年12月31日为13,403美元，2020年9月30日已还清[154][156] - 截至2020年9月30日，应收账款来自关联方共计146,078美元，其中GenePharm Inc.为142,225美元，Rgene为1,053美元，Amkey为2,800美元[165] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，关联方欠款分别为632,517美元和333,682美元，其中对Rgene的欠款在2020年9月30日为40,709美元，2019年12月31日为36,332美元，贷款利率为每月1%（相当于每年12%）[166] - 2019年5月27日，公司与AsiaGene签订100,000新台币（相当于3,397美元）的贷款协议，截至2020年9月30日和2019年12月31日，未偿还贷款余额分别为3,450美元和3,340美元，应计利息分别为557美元和238美元，贷款利率为每月1%（相当于每年12%）[167] - 2019年7月12日，公司与BioFirst的贷款总额为150,000美元，截至2020年9月30日和2019年12月31日，未偿还贷款余额分别为0美元和128,683美元，应计利息分别为0美元和8,468美元，贷款利率为每年12%[168] - 2018年5月11日，公司与BioFirst (Australia)签订40,000美元的贷款协议，2020年7月1日又签订321,487美元的贷款协议，截至2020年9月30日和2019年12月31日，未偿还贷款余额分别为367,361美元和40,000美元，贷款利率为每年12%[169] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，BioHopeKing Corporation的欠款分别为119,765美元和115,946美元[171] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，LBG USA的未偿还预付款余额均为675美元，贷款利率为0%[172] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，BioLite Japan的未偿还预付款余额分别为100,000美元和0美元，贷款利率为0%[173] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，应付关联方款项分别为540,866美元和425,689美元，其中对LionGene Corporation的欠款在2020年9月30日为3,657美元，2019年12月31日为10,275美元[174] - 2019年10月15日，LionGene向公司提供10,350美元的营运资金贷款，截至2020年9月30日和2019年12月31日，未偿还本金分别为2,488美元和10,020美元，应计利息分别为1,169美元和255美元，贷款利率为每月1%[175] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，AsiaGene为公司提供营运资金预付款总计24,017美元，该预付款无利息，可随时偿还[184] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，YuanGene为公司提供营运资金预付款总计9,205美元，该预付款无利息，可随时偿还[188] 公司业务合并相关 - 2016年2月8日，公司、BriVision和Euro - Asia签订股份交换协议进行反向合并[21] - 反向合并中，公司向BriVision股东发行166,273,921（52,936,583预股票拆分）股普通股，占合并后已发行和流通普通股的79.70% [22] - Euro - Asia持有的163,159,952（51,945,225预股票拆分）股公司普通股被取消并退回库存[22] - BriVision所有已发行和流通的普通股以0.2536:1的兑换比例转换为公司166,273,

财务数据关键指标变化 - 2020年6月30日现金及现金等价物为390,221美元，较2019年12月31日的144,295美元增长169.04%[6] - 2020年6月30日应收账款净额为201,811美元，较2019年12月31日的163,566美元增长23.38%[6] - 2020年6月30日总流动资产为1,604,854美元，较2019年12月31日的878,238美元增长82.74%[6] - 2020年6月30日长期投资为2,196,601美元，较2019年12月31日的3,364,619美元下降34.71%[6] - 2020年6月30日总资产为6,432,361美元，较2019年12月31日的6,927,811美元下降7.15%[6] - 2020年6月30日应付账款为7,812美元，较2019年12月31日的23,995美元下降67.44%[6] - 2020年6月30日短期银行贷款为1,685,000美元，较2019年12月31日的1,918,500美元下降12.17%[6] - 2020年6月30日总流动负债为7,574,311美元，较2019年12月31日的6,814,193美元增长11.16%[6] - 2020年6月30日总负债为7,876,386美元，较2019年12月31日的7,052,628美元增长11.68%[6] - 2020年6月30日股东总亏损为1,073,688美元，较2019年12月31日的150,964美元亏损扩大611.22%[6] - 2020年第二季度营收226,513美元，2019年同期为191,782美元，同比增长18.11%[7] - 2020年上半年总运营费用2,662,494美元，2019年同期为1,608,547美元，同比增长65.52%[7] - 2020年第二季度运营亏损1,194,013美元，2019年同期为488,808美元，亏损扩大144.27%[7] - 2020年上半年净亏损3,493,319美元，2019年同期为1,487,770美元，亏损扩大134.80%[7] - 2020年上半年经营活动净现金使用量为2,047,071美元，2019年同期为1,396,500美元，同比增长46.60%[8] - 2020年上半年投资活动提供净现金33,300美元，2019年同期使用净现金20,976美元[8] - 2020年上半年融资活动提供净现金2,255,107美元，2019年同期为1,731,518美元，同比增长29.08%[8] - 2020年上半年现金及现金等价物净增加245,926美元，2019年同期为313,650美元[8] - 2020年支付利息费用59,812美元，2019年为2,050美元[8] - 2019年支付所得税183,166美元，2020年未支付[8] - 2018年12月31日，公司普通股股数为11,885,468股，股东权益（赤字）为 - 5,340,386美元[9] - 2019年6月30日，公司普通股股数为18,122,860股，股东权益（赤字）为 - 3,141,428美元[9] - 2019年12月31日，公司普通股股数为19,478,168股，股东权益（赤字）为 - 124,817美元[9] - 2020年6月30日，公司普通股股数为19,488,168股，股东权益（赤字）为 - 1,444,025美元[9] - 2019年3 - 6月，公司净亏损为614,453美元[9] - 2020年3 - 6月，公司净亏损为2,184,057美元[9] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司现金及现金等价物分别为390,221美元和144,295美元[23] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司受限现金等价物均为16,148美元[24] - 2020年截至6月30日的三个月和六个月，公司股权投资的非暂时性减值为944,204美元，2019年同期为0美元[39] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月和六个月，员工基于股票的薪酬费用均为0美元；非员工基于股票的薪酬费用，2020年和2019年截至6月30日的三个月分别为75美元和8726美元，六个月分别为600美元和17276美元[43] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月和六个月，公司台湾子公司按6%的员工月薪比例向员工养老基金缴纳费用分别为3759美元和4296美元（三个月）、7357美元和8720美元（六个月）[42] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，存货净额均为0美元，其中2020年6月30日成品96429美元、在制品21048美元、原材料58945美元，存货估值和陈旧损失备抵176422美元[60] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，物业和设备净值分别为507803美元和520930美元，2020年和2019年截至6月30日三个月折旧费用分别为10425美元和15691美元，六个月折旧费用分别为21599美元和29631美元[61][62] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，对Braingenesis Biotechnology持股0.17%、Genepharm Biotech持股0.72%、BioHopeKing持股分别为6.85%和7.13%、BioFirst持股15.89%、Rgene持股31.61%[63] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，长期投资总额分别为2196601美元和3364619美元[64] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，Rgene的股东权益分别为6275339美元和6661385美元，2020年和2019年截至6月30日六个月净销售分别为25730美元和20446美元，净亏损分别为832818美元和543582美元[66][67] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，BioFirst的股东赤字分别为610666美元和167928美元，2020年截至6月30日六个月净销售为2237美元，净亏损为391686美元[68][70] - 2020年和2019年截至6月30日六个月权益法核算的投资损失份额分别为180067美元和117424美元[71] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，可转换债券的总账面价值均为2,007,500美元，应计可转换利息分别为377,441美元和181,852美元[79] - 截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月，可转换应付票据的总利息费用分别为100,375美元和18,755美元；六个月分别为195,589美元和34,755美元[79] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，短期银行贷款总额分别为1,685,000美元和1,918,500美元[80] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，长期银行贷款总额均为0美元，2019年12月31日Cathay United Bank有13,403美元贷款，已在2020年4月30日还清[84][85] - 2020年6月30日，Cathay United Bank、CTBC Bank和Cathay Bank短期贷款余额分别为255,000美元、680,000美元和750,000美元[80] - 2020年4月30日，公司偿还Cathay Bank本金25万美元，截至6月30日未偿还贷款余额为75万美元[83] - 2020年4月14日，公司获得124,400美元薪资保护计划贷款，年利率1%，2022年4月13日到期[86] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，BioLite Taiwan无担保贷款余额分别为102,000美元和100,200美元[88] - 2020年2月18日，公司获得100,000美元无担保贷款，年利率1.5%，2020年8月17日到期[88] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，关联方应收账款分别为144,878美元和143,278美元[90] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，关联方应收款项分别为769,421美元和333,682美元[91] - 公司向Rgene提供贷款，截至2020年6月30日和2019年12月31日，未偿还贷款余额分别为31,711美元和29,194美元，应计利息分别为7,522美元和7,138美元[91] - 公司向AsiaGene提供贷款，截至2020年6月30日和2019年12月31日，未偿还贷款余额分别为3,397美元和3,340美元，应计利息分别为450美元和238美元[91] - 公司向BioFirst提供贷款，截至2020年6月30日和2019年12月31日，未偿还贷款余额均为128,683美元，应计利息分别为17,467美元和8,468美元[93] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司对关联方的应付款项分别为478,231美元和425,689美元[93] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，LionGene对公司的贷款本金分别为10,190美元和10,020美元，应计利息分别为882美元和255美元[94] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，BioFirst对公司的预付款及应计利息总额为64,266美元和24,182美元[94] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，AsiaGene对公司的预付款分别为24,017美元[94] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，YuanGene对公司的预付款分别为9,205美元[94] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，The Jiangs对公司的预付款分别为26,031美元和40,031美元[94] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，Kimho对公司的未付服务费分别为52,000美元和21,500美元[98] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，Euro Asia对公司的预付款分别为30,000美元和12,000美元[98] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司对股东的未偿还余额分别为189,952美元和284,479美元[94] - 截至2020年6月30日，公司对员工的未偿还余额为71,688美元，年利率为1.5%[98] - 2020年6月30日止三个月和六个月，公司基本和摊薄每股亏损分别为0.09美元和0.16美元（2020年）、0.03美元和0.08美元（2019年）[109][110] - 2020年6月30日，公司运营租赁使用权资产为383,094美元，较2019年12月31日的524,445美元有所下降[113] - 2020年6月30日，公司运营租赁流动负债为219,572美元，非流动负债为172,995美元，较2019年12月31日的304,248美元和235,555美元均下降[113] - 2020年上半年运营租赁费用为154,559美元，高于2019年同期的134,445美元[113] - 2020年上半年运营租赁负债现金支付额为154,559美元，高于2019年同期的134,445美元[113] - 2020年6月30日，运营租赁加权平均剩余租赁期限为2.58年，较2019年12月31日的3.08年缩短[114] - 运营租赁加权平均折现率为0.55%，与2019年持平[114] - 未来五年运营租赁最低未折现付款总额为402,542美元，现值为392,567美元[115] - 2019年2月8日收购业务中，购买对价中普通股价值44

公司整体财务数据关键指标变化 - 2020年第一季度公司营收为78,786美元，2019年同期为212,242美元[11] - 2020年第一季度公司净亏损为1,309,262美元，2019年同期为873,317美元[11] - 2020年第一季度公司每股净亏损为0.06美元，2019年同期为0.05美元[11] - 2020年第一季度公司经营活动使用的净现金为630,944美元，2019年同期为599,528美元[12] - 2020年第一季度公司投资活动使用的净现金为0美元，2019年同期为17,801美元[12] - 2020年第一季度公司融资活动提供的净现金为610,387美元，2019年同期为1,373,791美元[12] - 2020年第一季度公司现金及现金等价物净减少20,650美元，2019年同期净增加754,653美元[12] - 2020年第一季度公司期初现金及现金等价物为160,443美元，期末为139,793美元；2019年期初为242,781美元，期末为997,434美元[12] - 2020年公司支付利息费用10,446美元，2019年为26,592美元；2020年支付所得税为0美元，2019年为1,250美元[12] - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，公司现金及现金等价物分别为123,645美元和144,295美元[42] - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，公司受限现金等价物均为16,148美元[43] - 2020年和2019年3月31日结束的三个月员工福利费用分别为3598美元和4424美元[79] - 2020年和2019年3月31日结束的三个月员工股份支付费用均为0美元，非员工股份支付费用分别为525美元和8550美元[80] - 2020年和2019年3月31日结束的三个月未发生重大所得税相关罚款或利息[83] - 2020年3月31日止三个月，归属于ABVC普通股股东的净亏损为1247538美元，2019年同期为791671美元[183] - 2020年3月31日，加权平均流通股基本股数为19484542股，2019年同期为14965665股；摊薄股数2020年为19484542股，2019年为14965665股[183] - 2020年3月31日，基本每股亏损0.06美元，摊薄每股亏损0.06美元；2019年基本每股亏损0.05美元，摊薄每股亏损0.05美元[183] - 2020年第一季度，经营租赁费用为77527美元，2019年同期为73802美元；支付的经营租赁负债相关现金2020年为77527美元，2019年为73802美元[195] 公司股票相关情况 - 2019年3月31日普通股数量为17,694,289股，股票金额为17,694美元；2019年12月31日普通股数量为19,478,168股，股票金额为19,478美元；2020年3月31日普通股数量为19,488,168股，股票金额为19,488美元[15] - 2016年2月8日反向合并，公司向BriVision股东发行166,273,921（52,936,583预股票拆分）股，占合并后已发行和流通普通股的79.70%[18] - 2019年2月8日公司完成业务合并，向BioLite和BioKey股东发行104,558,777股（2019年反向股票拆分前）[23][24] - 2016年3月21日董事会批准以1比3.141的比例进行正向股票拆分，并将授权普通股数量增加到3.6亿股，4月8日生效[35] - 2019年3月12日董事会批准以1比18的比例进行反向股票拆分，5月8日生效[36] - 2016年2月8日公司反向合并，发行166273921股普通股给BriVision股东，占发行后普通股的79.70%[168] - 2016年8月26日公司向BioLite Taiwan发行1468750股普通股，每股1.6美元，净收益约235万美元[171] - 2019年5月3日公司进行1比18反向股票分割，318485252股普通股换为17693625股[172] - 2019年2月8日合并后，公司向BioLite股东发行74997546股，向BioKey股东发行29561231股[179] - 2019年8月公司与债权人签订转换协议，将4872340美元债务按每股7美元转换为696051股普通股[180][181] - 2020年3月12日公司董事会批准将普通股授权股数从2000万股增至1亿股[181] 公司会计政策及核算方法 - 公司采用美国公认会计原则编制合并财务报表，应用权责发生制会计[30][31] - 存货按成本与市价孰低计量，采用移动加权平均成本法[34] - 对以前年度财务报表进行了某些重分类，对先前报告的净亏损或累计赤字无影响[35] - 2018财年，公司采用ASC 606准则，对未完成合同采用修改追溯法，新准则对各期收入无重大影响[45] - 商品销售在客户取得产品控制权时确认净收入，按交易价格记录，扣除折扣、折让和退货估计额[47] - 公司通过合作协议获得合作收入，包括非退还预付款、里程碑付款等，特许权使用费收入单独分类[50] - 非退还预付款在许可证转让给合作伙伴时，按相对独立售价确认收入[54] - 里程碑付款分两类，涉及公司履约的为实质性里程碑付款，在触发事件发生时确认收入[55][56] - 公司评估多要素安排，确定交付物是否为单独会计单元，满足条件时确认收入[57][59] - 研发活动服务收入在相关服务或活动执行时，按合同条款确认[62] - 财产和设备按成本减累计折旧入账，折旧采用直线法，不同类别资产估计使用年限不同[67][68] - 公司按公允价值法计量员工股份支付费用，并在必要服务期内直线法确认；非员工股份支付费用按服务完成或履约承诺较早日期的公允价值计量并在服务提供期间确认[80] - 公司采用资产负债法核算所得税，对递延所得税资产根据未来实现税收利益的可能性确认和计量，必要时计提估值准备[82] - 公司计算普通股每股净亏损，基本每股亏损按净亏损除以当期加权平均流通股数计算，摊薄每股亏损考虑潜在普通股等价物[87] - 公司根据或有事项会计准则确定损失或有事项的应计和披露，可能发生且金额可合理估计的损失应计并计入收入[88] - 公司台湾子公司外币交易按交易发生时汇率记录，资产负债表日外币资产和负债按现行汇率重述，差额计入当期收入[89] 公司子公司股权情况 - 2017年8月BioLite Holding通过BioLite BVI最终拥有约73%的BioLite Taiwan股权[27] - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，公司分别持有Rgene 31.61%的普通股股份[116] - 2018年，公司出售552,000股BioHopeKing Corporation普通股，确认投资损失395,476美元；随后又购买了566,200股，截至2020年3月31日和2019年12月31日，持股比例增至7.13%[121] 公司可转换本票相关情况 - 2018年5月9日，公司向Guoliang Yu和Yingfei Wei Family Trust发行300,000美元可转换本票，年利率8%；2020年1月21日，新协议年利率为20%；4月5日，公司以354,722美元（本金加利息）向持有人发行192,784股普通股及同等数量认股权证[122] - 2018年6月27日，公司向Keypoint Technology Ltd.发行250,000美元可转换本票，年利率8%；2020年1月21日，新协议年利率为20%；4月5日，公司以292,826美元（本金加利息）向持有人发行159,145股普通股及同等数量认股权证[122] - 2018年8月25日，公司向Yoshinobu Odaira发行250,000美元可转换本票，年利率8%；2020年1月21日，新协议年利率为20%；4月5日，公司以284,036美元（本金加利息）向持有人发行154,368股普通股及同等数量认股权证[123] - 2019年5月30日和7月10日，公司向Kuo Sheng Lung发行总计250,000美元可转换本票，年利率20%；2020年5月13日，公司收到KSL不要求12个月内还款的确认函[124] - 2019年7月10日，公司向New Eastern Asia发行250,000美元可转换本票，年利率20%，应于2020年7月9日支付本金和利息[125] - 2019年8月28日，公司向Kuo Li Shen发行本金20万美元的12个月期无担保可转换本票，年利率20%，2020年4月20日，本金加应计利息225,222美元，公司同意发行126,530股普通股及购买126,530股普通股的认股权证[126] - 2019年9月4日，公司向Chang Ping Shan等发行本金257,500美元的12个月期无担保可转换本票，年利率20%，2020年4月20日，本金加应计利息289,974美元，公司同意发行162,908股普通股及购买162,908股普通股的认股权证[128] - 2019年10月29日，公司向Hawlin Lee发行本金25万美元的12个月期无担保可转换本票，年利率20%[129] - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，可转换债券的总账面价值均为2,007,500美元，应计可转换利息分别为277,066美元和181,852美元；2020年和2019年第一季度可转换应付票据的总利息费用分别为95,214美元和16,000美元[130] - 2020年4月5日和4月20日，公司与可转换本票持有人达成交换协议，注销本金加利息分别为931584.07美元和515195.84美元的本票，发行普通股和认股权证[201][202] 公司银行贷款相关情况 - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，短期银行贷款总额分别为1,910,250美元和1,918,500美元[131] - 2020年和2019年第一季度短期银行贷款利息费用分别为1,378美元、1,330美元（国泰世华银行），2,755美元、2,604美元（中国信托商业银行），13,740美元、9,527美元（国泰银行）[133][136][140] - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，长期银行贷款（国泰世华银行）分别为3,332美元和13,403美元，2020年和2019年第一季度利息费用分别为56美元和284美元[140][141] 公司关联方款项相关情况 - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，应收账款 - 关联方分别为143,677美元和143,278美元[148] - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，应收关联方款项分别为337,778美元和333,682美元[149] - 公司向Rgene提供的贷款年利率为12%，截至2020年3月31日和2019年12月31日，未偿还贷款余额分别为28,953美元和29,194美元，应计利息分别为7,950美元和7,138美元[149] - 公司向AsiaGene提供的贷款年利率为12%，截至2020年3月31日和2019年12月31日，未偿还贷款余额分别为3,310美元和3,340美元，应计利息分别为335美元和238美元[150] - 公司向BioFirst提供的贷款年利率为12%，截至2020年3月31日和2019年12月31日，未偿还贷款余额均为128,683美元，应计利息分别为12,967美元和8,468美元[151] - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，应付关联方款项分别为715,303美元和425,689美元[156] - LionGene于2019年10月15日向公司提供资金，年利率为1%，截至2020年3月31日，应计利息为551美元[157] - 截至2020年3月31日，BioFirst向公司提供资金的未偿还余额和应计利息总计为218,261美元[157] - AsiaGene自2018年起向公司提供24,017美元用于营运资金，该预付款项年利率为0%，按需偿还[157] - 2019年9月，AsiaGene与Everfront签订协议，Everfront以320万美元购买AsiaGene持有的公司200万股普通股，其中16万美元于2017年9月15日前支付，剩余304万美元于2017年12月15日前支付[157] - 2018年1月18日公司与YuanGene签订5万美元贷款协议，月利率1%（年利率12%），2019年8月1日将余额转为7143股普通股[158] - 2018年

公司营收情况 - 2019年12月31日止十二个月，公司营收701,719美元，主要来自CDMO业务单元[207] - 2019年和2018年12月31日止十二个月，公司营收分别为701,719美元和6,956美元，主要来自CDMO业务单元[229] - 2019年和2018年全年收入分别为701,719美元和6,956美元，增长694,763美元，约9,988%，主要因CDMO业务单元贡献增量收入[298] 股权交易与股票分割 - 2019年2月8日完成合并交易，向BioLite和BioKey股东发行约104,558,777股普通股[208] - 2019年3月12日董事会批准1比18的反向股票分割，5月8日生效[210][211] - 2019年3月12日董事会批准按1比18进行反向股票拆分，5月8日生效[239] - 2016年3月21日董事会批准按1比3.141进行正向股票拆分，授权普通股增至3.6亿股，4月8日生效[238] 优先股指定 - 2019年6月28日公司指定3,500,000股优先股为A系列可转换优先股[212][213] 合作协议收支 - 与BHK的合作开发协议中，里程碑付款总额1000万美元，已收到两笔各100万美元[215] - 与BHK的合作开发协议中，BioLite Taiwan有权获得BLI - 1401 - 2产品净销售额12%的特许权使用费[216] - 与Rgene的合作开发协议中，公司应收到300万美元，已收到剩余255万美元以股票形式支付[220][221] - 与BioFirst的合作协议中，公司应支付300万美元，已将其全部费用化[224][226] 研发支出情况 - 2019年和2018年12月31日止十二个月，公司研发支出分别约为1,048,535美元和988,721美元[230] 财年变更 - 公司于2018年1月1日起将财年从10月1日至次年9月30日变更为1月1日至12月31日[234] 现金及等价物情况 - 截至2019年12月31日和2018年12月31日，公司现金及现金等价物分别为144,295美元和226,688美元[245] - 截至2019年12月31日和2018年12月31日，公司受限现金等价物分别为16,148美元和16,093美元[246] 收入准则与确认方法 - 2018财年公司采用ASC 606准则，对未完成合同采用修改追溯法，新准则对各期收入无重大影响[249] - 公司商品销售在客户取得产品控制权时确认净收入，产品收入按净销售价格记录[251] - 公司提供发票折扣，估计客户会获得折扣并从总收入和应收账款中扣除[252] - 公司估计产品退货金额并从总收入中扣除，目前产品折让和退货极少[253] - 公司通过合作协议获得合作收入，包括非退还预付款、里程碑付款等，按履约义务确认收入[254] 投资减值情况 - 非市场成本法和权益法投资的非暂时性减值在2019年和2018年分别为0美元和2613114美元[278] 员工福利与薪酬 - 公司每月按员工工资的6%向员工养老基金缴款，2019年和2018年员工福利费用分别为15928美元和19486美元[283] - 2019年和2018年员工股票薪酬总费用均为0美元[284] - 2019年和2018年非员工股票薪酬总费用分别为22314美元和28800美元[285] 所得税情况 - 2019年和2018年未发生重大所得税相关罚款或利息[288] 资产折旧与减值评估 - 建筑物和租赁改良的折旧年限为5 - 50年，机器设备为5 - 10年，办公设备为3 - 6年[271] - 公司根据ASC 360 - 10对长期资产进行减值评估，每年或必要时进行[273] - 公司每年或情况变化时对商誉进行减值评估，2019年12月31日确定商誉已减值[279][280] 成本核算方法 - 公司按ASC 730核算研发成本，费用在发生时计入[282] - 公司根据ASC 740核算所得税，递延税项按资产和负债法处理[287][288] 运营费用情况 - 2019年和2018年全年运营费用分别为4,140,360美元和2,606,239美元，增加1,534,121美元，主要因销售、一般和行政费用增加1,480,775美元[299] 其他费用情况 - 2019年和2018年全年其他费用分别为 - 551,503美元和 - 3,645,064美元，减少3,093,561美元，约85%，主要因无额外投资/减值损失及MDD项目里程碑收入[300] 净亏损情况 - 2019年和2018年全年净亏损分别为3,933,240美元和6,064,530美元，减少2,131,290美元，约35%[301] 营运资金情况 - 2019年和2018年12月31日流动资产分别为878,238美元和566,476美元，流动负债分别为6,814,193美元和10,987,786美元，营运资金赤字分别为 - 5,935,955美元和 - 10,421,310美元[303] 现金流量情况 - 2019年和2018年全年经营活动净现金使用量分别为 - 3,134,526美元和 - 900,531美元，减少2,233,995美元[304] - 2019年和2018年全年投资活动净现金使用量分别为 - 35,297美元和 - 156,372美元，增加121,075美元[305] - 2019年和2018年全年融资活动净现金提供量分别为3,087,489美元和896,864美元，增加2,190,625美元[306] 资产负债表外安排 - 截至2019年12月31日，公司没有对投资者有重大影响的资产负债表外安排[307] 准则评估 - 公司正在评估ASU 2018 - 13和ASU 2019 - 12对合并财务报表的影响[296][297]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2019年9月30日，公司总资产为7404893美元，较2018年12月31日的5940124美元增长24.66%[8] - 截至2019年9月30日，公司总负债为6674702美元，较2018年12月31日的11280510美元下降40.83%[8] - 2019年第三季度，公司营收为197733美元，2018年同期为747美元[9] - 2019年前三季度，公司营收为601757美元，2018年同期为3976美元[9] - 2019年第三季度，公司净亏损为1329685美元，2018年同期为687300美元[9] - 2019年前三季度，公司净亏损为2817454美元，2018年同期为2136962美元[9] - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物为1035678美元，较2018年12月31日的226688美元增长356.87%[8] - 截至2019年9月30日，公司短期银行贷款为1885500美元，较2018年12月31日的899250美元增长109.67%[8] - 2019年第三季度，公司基本和摊薄后普通股股东每股净亏损为0.07美元，2018年同期为0.06美元[9] - 2019年前三季度，公司基本和摊薄后普通股股东每股净亏损为0.16美元，2018年同期为0.18美元[9] - 2019年9月30日止九个月净亏损2817454美元，2018年同期为2136962美元[11] - 2019年折旧43893美元，2018年为33240美元[11] - 2019年净现金用于经营活动为1638709美元，2018年为1168300美元[11] - 2019年净现金用于投资活动为35079美元，2018年为提供314294美元[11] - 2019年净现金由融资活动提供为2483244美元，2018年为667114美元[11] - 2019年现金及现金等价物和受限现金等价物期末余额为1051800美元，期初为242781美元[11] - 2019年支付所得税2050美元，支付利息费用103099美元[11] - 2019年9月30日普通股数量为19477504股，2018年12月31日为11884804股[12][13] - 2019年9月30日累计亏损为14773552美元，2018年12月31日为12209446美元[12][13] - 2019年9月30日股东权益为730191美元，2018年12月31日为 - 5340386美元[12][13] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司现金及现金等价物分别为1,035,678美元和226,688美元[40] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司受限现金等价物分别为16,122美元和16,093美元[41] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司累计亏损分别为14773552美元和12209446美元[94] - 2019和2018年截至9月30日的九个月，公司净亏损分别为2817454美元和2136962美元[94] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司营运资金缺口分别为4170357美元和10421310美元[94] - 2019年9月30日和2018年12月31日，存货净额分别为0美元和1318美元[112] - 2019年9月30日和2018年12月31日，财产和设备净额分别为514,449美元和510,066美元，2019年和2018年三季度折旧费用分别为14,262美元和10,569美元，前九个月分别为43,893美元和33,240美元[113] - 2019年9月30日和2018年12月31日，长期投资总额分别为3,270,410美元和3,488,169美元[116] - 2019年前九个月（未审计）和2018年同期，权益法核算的投资损失份额分别为182113美元和164649美元，权益投资总损失分别为182113美元和164649美元[125] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，可转换债券的总账面价值分别为1,757,500美元和800,000美元，应计可转换利息分别为109,106美元和27,467美元[136] - 2019年和2018年短期银行贷款总额分别为1,885,500美元和899,250美元[138] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司应收关联方款项分别为322,678美元和59,477美元，其中对Rgene的应收款分别为34,220美元和19,477美元，贷款利率为每月1%（相当于每年12%）[156][157] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司对BioFirst (Australia)的应收贷款余额均为40,000美元，贷款利率为0%，按需偿还[161] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司对BioHopeKing Corporation的其他应收款分别为111,780美元和0美元[162] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司对LBG USA的预付款余额分别为675美元和0美元，贷款利率为0%，按需偿还[163] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司应付关联方款项分别为376,460美元和7,745,096美元[164] - 截至2019年9月30日，公司欠源基因（YuanGene）余额为9205美元[177] - 截至2019年9月30日，BioFirst提供的营运资金预付款及应计利息总额为142688美元，2019年前九个月利息费用为22359美元[183] - 2019年7月2日，公司与金浩（Kimho）达成协议，自9月起每月固定费用7500美元，截至9月30日和12月31日，未付服务费分别为7500美元和0[184] - 2019年第三季度，公司与股东达成协议，预付款年利率为12% - 13.6224%，截至9月30日和12月31日，未偿还预付款余额及应计利息总额分别为188315美元和0[185] - 2019年和2018年前九个月，公司净亏损分别为2817454美元和2136962美元，基本和摊薄每股亏损分别为0.16美元和0.18美元[203] 公司股权交易与拆股情况 - 2016年2月8日反向并购，公司向BriVision股东发行166,273,921（拆股前52,936,583）股普通股，占交易完成后已发行和流通普通股的79.70%[16] - 2019年2月8日，公司通过向BioLite和BioKey股东发行额外普通股完成业务合并，共发行104,558,777股（2019年反向拆股前）[21][22] - 2017年8月BioLite Share Purchase / Exchange协议完成后，BioLite Holding通过BioLite BVI最终拥有约73%的BioLite Taiwan股权[26] - 2016年3月21日董事会批准以1比3.141的比例进行正向拆股，并将授权普通股增加至3.6亿股，4月8日生效[34] - 2019年3月12日董事会批准以1比18的比例进行反向拆股，5月8日生效[35] 公司会计政策与准则相关 - 公司采用美国公认会计原则编制合并财务报表，消除所有重大公司间交易和账户余额[29] - 公司存货按成本与市价孰低计量，采用移动加权平均成本法[32] - 2018财年公司采用ASC 606准则，对未完成合同采用修改追溯法，新准则对各期收入无重大影响[44] - 公司销售膳食补充剂产品，在客户取得控制权时确认净收入，产品收入按净销售价格记录，需扣除折扣、津贴和退货等可变对价[46] - 公司提供发票折扣，根据经验估计客户会获得折扣和费用，并在确认收入时从总收入和应收账款中扣除[47] - 公司估计产品退货金额，在确认收入时从总收入中扣除，目前产品津贴和退货情况极少[48][50] - 公司通过合作协议获得收入，包括不可退还的前期许可费、开发和商业里程碑付款、研发成本报销和特许权使用费等，目前未收到特许权使用费收入[51] - 公司根据相关准则判断履约义务是否可区分，并确定单独售价，估计履约期需管理层判断，未来估计变化可能影响收入确认时间[52][53] - 公司根据不同类型付款确认合作收入，如不可退还前期付款在许可证转让时确认，里程碑付款在触发事件发生时确认等[54][57] - 公司研发活动服务收入在相关服务或活动完成时确认，根据合同条款确定交易价格，包括固定和可变对价[62][64] - 公司财产和设备按成本减累计折旧入账，折旧采用直线法，根据不同资产类型有不同的估计使用年限[67][68] - 公司对长期资产进行减值评估，对非市场性股权投资采用权益法或成本法核算，判断减值需考虑定性和定量因素[69][70][71] - 2019和2018年截至9月30日的三个月和九个月，股权投资的非暂时性减值均为0美元[73] - 公司子公司在台湾按员工月薪6%向员工养老基金缴纳费用，2019和2018年截至9月30日的三个月缴纳金额分别为3646美元和4806美元，九个月缴纳金额分别为12365美元和14827美元[78] - 2019和2018年截至9月30日的三个月和九个月，员工股票薪酬费用均为0美元[79] - 2019和2018年截至9月30日的三个月，非员工股票薪酬费用分别为5737美元和7575美元，九个月费用分别为22808美元和21075美元[81] - 2019和2018年截至9月30日的九个月，未产生重大所得税相关罚款或利息[84] - 2019年9月30日公司完成商誉减值测试，因公司当前财务状况及无法在无大幅销量增长下产生未来经营收入，认定商誉已减值[75] - FASB于2018年8月发布的ASU 2018 - 13，2019年12月15日后开始的年度和中期报告期对上市公司生效，公司正在评估其对合并财务报表的影响[93] - 公司于2019年1月1日采用FASB会计准则汇编第842号主题“租赁”（ASC 842），采用修正追溯法[204] - 公司选择实用权宜方法，不重述采用该标准之前的比较期间[204] - 采用前的比较期间，公司按ASC 840要求进行披露[204] - 公司在向新标准过渡时应用了允许使用后见之明确定租赁期限和评估使用权资产减值的实用权宜方法[204] 公司合作协议相关 - 公司与BHK的合作开发协议中，里程碑付款总额1000万美元，各阶段付款比例分别为10%、10%、10%、30%、40%，公司已收到前两笔各100万美元[99] - 公司与BHK合作，有权获得BLI - 1401 - 2产品BHK净销售额12%的特许权使用费，截至2019年9月30日和2018年未获得[100] - 2015年公司与BHK另外两份合作协议收到约160万美元合作收入，还可获得未来净许可收入或净销售利润的50%，截至2019年9月30日和2018年未获得特许权使用费[101][102] - 公司与Rgene合作开发协议，Rgene应支付300万美元，公司已全额计入额外实收资本，2017年收到45万美元现金，2018年收到255万美元Rgene普通股，2018年确认投资损失549美元并全额注销投资[103][104] - 公司与BioFirst合作协议需支付300万美元，已全额计入研发费用，2019年分别发行428,571股和414,702股普通股抵偿欠款300万美元和290.2911万美元[107][108][109][110] 公司子公司及投资相关业务数据关键指标变化 - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，对Braingenesis、Genepharm、BioHopeKing、BioFirst、Rgene的持股比例分别为0.17%、0.72%、9.71%、16.14%、31.63%和0.17%、0.72%、7.13%、15.84%、31.62%[114] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司分别持有BioFirst 16.14%和15.84%的普通股股份[117] - 2019年9月30日（未审计），BioFirst流动资产为1239738美元，非流动资产为7243928美元，流动负债为1903098美元，非流动负债为25880美元，股东权益为6554688美元；2018年12月31日，流动资产为7551898美元，非流动资产为1608460美元，流动负债为1648206美元，股东权益为7