华兰生物工程股份有限公司 关于公司取得单采血浆许可证的公告 证券代码：002007 证券简称：华兰生物 公告编号：2024-001 华兰生物工程股份有限公司董事会 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没 有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，华兰生物工程股份有限公司邓州单采血浆站（以下简称"邓州浆站"） 收到河南省卫生健康委员会印发的《单采血浆许可证》，主要信息如下： 机构名称：华兰生物工程股份有限公司邓州单采血浆站 业务项目：机采单采普通原料血浆、机采单采破伤风免疫原料血浆、机采单 采狂犬免疫原料血浆、机采单采乙肝免疫原料血浆 许可证号：豫卫单采血浆站字〔2024〕第 10 号 采浆区域（范围）：邓州市 有效期限：自 2024 年 1 月 26 日至 2026 年 1 月 25 日 邓州浆站自取得《单采血浆许可证》之日起可正式采浆。邓州浆站实现采浆 将有利于提升公司原料血浆供应能力，对公司长期发展具有积极作用。 特此公告。 2024年2月2日 ...

单采血浆站情况 - 2022年获批7家单采血浆站，2023年上半年4家建成并获单采血浆许可证，剩下3个预计2023年底前建成 [1] - 重庆公司拟在巫山、丰都申请新建单采血浆站 [1] 参股子公司产品研发情况 - 华兰基因9个产品获临床试验批件，6个单抗处于临床试验阶段 [1] - 贝伐单抗2023年7月取得药品注册上市许可受理通知书，预计2024年上半年批准上市 [1] 公司未来发展规划 - 继续申请新建单采血浆站、加大献浆员宣传力度，缓解原料血浆紧张局面 [1][2] - 通过工艺优化等提高血浆综合利用率，实现血液制品稳定增长 [2] - 做好新型疫苗研发及现有疫苗生产和国内外销售工作 [2] - 加快创新药和生物类似药物研发进度，培育新利润增长点，增强核心竞争力 [2] 狂犬疫苗生产销售情况 - 控股子公司华兰疫苗的狂犬疫苗正常生产，5批产品取得批签发合格证，有少量销售 [2]

财务表现 - 2023年第三季度，华兰生物工程营业收入达到23.28亿人民币，同比增长85.78%[5] - 归属于上市公司股东的净利润为5.41亿人民币，同比增长70.22%[5] - 公司预付账款期末余额较期初余额增加40.99%，主要系经营性预付款项增加所致[8] - 公司投资收益本报告期较上年同期增加54.63%，主要系理财收益增加所致[8] - 华兰生物工程2023年第三季度流动资产总额为860.37亿元，较年初增长6.5%[12] - 公司应收账款为262.32亿元，较年初增长17.6%[12] - 公司存货总额为170.44亿元，较年初增长17.8%[12] - 华兰生物工程2023年第三季度流动负债总额为221.80亿元，较上期增长3.3%[13] - 公司营业总收入为391.30亿元，较上期增长8.6%[14] - 公司营业总成本为254.29亿元，较上期增长3.1%[14] - 公司营业利润为156.66亿元，较上期增长25.7%[14] - 华兰生物工程股份有限公司2023年第三季度净利润为1,272,280,817.30元，同比增长19.3%[15] - 经营活动现金流入小计为3,560,454,125.64元，同比增长31.4%[17] - 投资活动产生的现金流量净额为-547,894,116.69元，较上期下降63.9%[17] - 筹资活动产生的现金流量净额为-599,154,467.73元，较上期下降132.9%[18] 股东持股情况 - 公司前十名股东中，安康持股比例为17.90%，持股数量为3.26亿股[9] - 公司前十名股东中，重庆市晟康生物科技开发有限公司持股比例为15.04%，持股数量为2.74亿股[9] - 公司前十名股东中，香港科康有限公司持股比例为13.15%，持股数量为2.40亿股[9] - 公司前十名股东中，香港中央结算有限公司持股比例为6.57%，持股数量为1.20亿股[9] - 公司前十名股东中，中国证券金融持股比例为2.97%，持股数量为5422.97万股[10]

公司业绩 - 公司营业收入为1,585,241,916.69元，较去年同期下降32.53%[11] - 归属于上市公司股东的净利润为526,652,592.90元，较去年同期下降9.66%[11] - 公司基本每股收益为0.2887元，较去年同期下降9.72%[11] - 公司加权平均净资产收益率为5.03%，较去年同期下降1.19%[11] - 本报告期公司营业收入同比下降32.53%，主要系疫苗制品销售量减少所致[26] - 公司营业成本同比下降15.57%，主要系销售收入减少所致[27] - 公司现金及现金等价物净增加额为-33,613,393.86元，同比下降102.60%[31] - 公司2023年半年度营业总收入为1,585,241,916.69元，较上一年同期的2,349,403,299.73元有所下降[101] - 华兰生物工程股份有限公司2023年半年度归属于母公司股东的净利润为526,652,592.90元[102] - 母公司2023年半年度营业收入为799,303,015.13元，较2022年同期增长[103] - 公司2023年半年度营业利润为451,381,704.26元，较去年同期增长[104] - 净利润为380,078,890.01元，较上年同期有所增长[104] - 经营活动产生的现金流量净额为767,383,714.03元，较去年同期有显著增长[105] - 华兰生物工程2023年半年度投资活动产生的现金流量净额为185,728,190.75元，较上年同期442,153,798.10元有所下降[106] - 公司2023年半年度筹资活动产生的现金流量净额为-552,741,998.15元，较去年同期-76,278,034.24元有显著下降[107] - 公司2023年半年度现金及现金等价物净增加额为-135,704,894.44元，较去年同期487,632,053.21元有明显减少[107] 主营业务 - 公司是一家从事血液制品、疫苗、基因工程产品研发、生产和销售的国家高新技术企业[16] - 公司的主营业务包括血液制品、疫苗制品、创新药和生物类似药研发、生产[16] - 公司产品用途包括失血创伤、烧伤引起的休克、预防麻疹和传染性肝炎等[17] - 公司血液制品的11个产品中，有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人狂犬病免疫球蛋白等品种列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年版)》[21] - 公司通过增加采浆量、提高血浆综合利用率、优化产品结构、加大市场急需产品的生产和新产品研发等措施巩固血液制品行业地位[21] - 公司获批7家单采血浆站，加快单采血浆站建设，确保血液制品业务稳定增长[21] - 疫苗公司积极推进流感疫苗的生产、批签发及销售工作，2023年6月底取得四价流感疫苗批签发3批，成为国内首家取得流感疫苗批签发并开始销售的企业[21] - 公司在疫苗领域取得重要进展，成为我国最大的流感病毒裂解疫苗生产基地，流感疫苗产品市场占有率居国内首位[23] - 公司的新产品研发方面取得进展，多个单抗品种已取得临床试验批件，其中贝伐珠单抗已完成临床研究，提交NDA上市申请[23] - 公司在产品研发方面始终专注于生物制品、基因工程药物的研究与开发，通过技术创新带动产品创新，形成全面技术创新和产品结构调整的发展战略[23] 环保责任 - 公司重视能源管理，坚持合理利用能源，全面开展能源管理体系建设，以安全环保为保障，以节能减排为目标，以强化管理为手段，以设备治理为根本，大力应用新技术、新工艺，不断提高设备性能，降低能源消耗[57] - 公司加大环保投入，采用市政集中供汽，减少锅炉开机时间、减少废气排放量；加强废水排放管控、抑制源头用水量、加大水资源回收利用率、提高工业用水重复利用率、减少污水排放量，以实际行动共建绿水青山[58] - 公司及子公司严格遵守国家环保标准，不存在重大环境问题，也未发生重大环境污染事故。公司及子公司严格遵守国家环境法律法规、部门规章与行业标准，并根据国家有关政策对环保设施不断完善，确保污染物达标排放[59]

活动信息 - 活动名称：“真诚沟通 传递价值”河南辖区上市公司2023年投资者网上集体接待日活动 [2] - 活动时间：2023年5月18日（周四）16:00 - 17:20 [2] - 活动方式：网络远程方式 [2] - 参与平台：“全景·路演天下”（http://rs.p5w.net） [2] 公司信息 - 公司名称：华兰生物工程股份有限公司 [2] - 出席人员：公司财务总监兼董事会秘书谢军民先生、证券事务代表娄源成先生 [2] 公告信息 - 公告编号：2023 - 016 [1] - 公告日期：2023年5月13日 [2]

财务表现 - 2023年第一季度，华兰生物工程营业收入达到8.8亿元，同比增长37.46%[5] - 归属于上市公司股东的净利润为3.52亿元，同比增长50.37%[5] - 经营活动产生的现金流量净额为3.69亿元，同比增长531.54%[5] - 基本每股收益为0.1928元，同比增长50.16%[5] - 总资产达到150.81亿元，同比增长2.31%[5] - 公司非经常性损益项目包括非流动资产处置损益、政府补助、金融资产公允价值变动等，合计金额为7,603.33万元[5] - 公司2023年第一季度净利润为44.48亿元人民币，同比增长117.6%[17] - 华兰生物工程股份有限公司2023年第一季度净利润为382,366,154.95元，较上一季度增长64.6%[18] - 经营活动产生的现金流量净额为369,227,788.51元，较上一季度增长532.7%[20] - 投资活动产生的现金流量净额为-737,127,823.13元，较上一季度减少19.1%[20] - 筹资活动产生的现金流量净额为-4,710,975.73元，较上一季度减少100%[21] 股东情况 - 公司前十名股东中，持股比例最高的为重庆市晟康生物科技开发有限公司，持股比例为17.90%[9] - 公司前十名股东中，持股比例第二高的为重庆市晟康生物科技开发有限公司，持股比例为15.04%[10] - 公司前十名股东中，持股比例第三高的为中国银行股份有限公司－招商国证生物医药指数分级证券投资基金，持股比例为0.97%[12]

财务表现 - 公司2022年营业收入为451.7亿人民币，较上年增长1.82%[8] - 公司2022年归属于上市公司股东的净利润为10.76亿人民币，较上年下降17.14%[8] - 公司2022年经营活动产生的现金流量净额为9.57亿人民币，较上年下降33.17%[8] - 公司2022年基本每股收益为0.5897元，较上年下降17.33%[8] - 公司2022年加权平均净资产收益率为11.11%[8] - 公司2022年末总资产为1474亿人民币，较上年末增长27.77%[8] - 公司2022年末归属于上市公司股东的净资产为1039.86亿人民币，较上年末增长24.73%[8] - 公司最近一年审计报告显示持续经营能力存在不确定性[8] - 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况[9] 产品与市场 - 公司是一家从事血液制品、疫苗、基因工程产品研发、生产和销售的国家高新技术企业[19] - 公司控股子公司华兰生物疫苗股份有限公司从事疫苗的研发、生产和销售，目前已上市的疫苗产品有流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗等[19] - 公司血液制品的多个产品列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年版)》[24] - 公司通过增加采浆量、优化产品结构、加大市场急需产品的生产和研发等措施巩固血液制品行业地位，加大疫苗业务发展[24] - 公司取得多个流感疫苗批签发，保持国内领先地位[25] 研发与创新 - 公司正在积极开展基因重组与单克隆抗体领域的研发工作，为公司培育新的利润增长点[27] - 公司在产品研发方面具有显著优势，专注于生物制品、基因工程药物的研究与开发，建立了强有力的科研技术平台[27] - 公司致力于对“华兰”品牌的建设与管理，已发展成为国内品牌影响力最强、最具竞争力的大型生物医药企业之一[27] 财务管理 - 公司2022年直销业务占比为84.50%，较上年下降4.53%[37] - 公司2022年血液制品销售量同比增长4.10%至10,718,042.00瓶/套/支[37] - 公司2022年疫苗制品生产量同比增长6.08%至26,862,365.00瓶/套/支/人份[37] - 公司将质量管理视为核心价值观，建立完善的质量管理体系，确保产品安全、有效性和质量可控性[28] 公司治理 - 公司召开了1次年度股东大会，平等对待所有股东，确保中小股东享有平等地位[82] - 公司与主要股东在人员、资产、财务、机构、业务方面做到了“五独立”，董事会、监事会独立运行[83] - 公司建立了公正、透明、有效的董事、监事和经理人员的绩效评价标准和激励约束机制[83] 环境保护 - 公司环保方面取得了多项环评批复和环保验收，严格执行环保法规，未发生污染事故和受罚情况[125][126][127] - 公司加大环保投入，采取措施管控废气、废水排放及固体废物处置，符合国家相关法律法规要求[134] - 公司报告期内未发生污染事故和纠纷，也未受到环保法律法规的行政处罚[136]

采浆量增长情况 - 2012 - 2014年新建长垣、滑县、石柱、云阳四个单采血浆站，开展宣传活动和激励措施 ，2014年公司所有浆站采浆合计比2013年增长25%，重庆公司所属浆站增长30%以上 [1][2] 认证进展 - 2011年10月9日流感疫苗二车间通过新版GMP认证，10月28日向WHO总部提交季节性流感疫苗预认证申请，2013年5月送交的流感疫苗样品通过检验，2014年4月接受现场检查，目前需整改问题已全部通过，等待最终结果，四价流脑疫苗国际化认证已启动，申请文件于2014年上半年正式提交 [2][3] 单抗研发进展 - 2013年进军单克隆抗体领域，成立基因公司，已完成曲妥珠单抗等四个单抗的临床前研究并递交临床研究申请被受理，2015年将重点开展帕尼单抗等的研发工作 [3] 行业兼并重组看法 - 行业内其他公司的兼并重组值得学习和思考，公司经营稳健，曾收购江苏华辰、重庆益拓，洽谈外延式扩张，对收购标的要求苛刻，希望经营理念和文化与华兰相近，实现共赢 [3][4] 疫苗产品研发阶段 - A、C群脑膜炎球菌多糖疫苗完成临床研究，申请生产文号；吸附无细胞百白破联合疫苗等已取得临床批件，处于临床试验阶段；四价流感病毒裂解疫苗等已申报临床试验，正在审评中；有多个疫苗品种在研发中 [4]

公司基本信息 - 证券代码为 002007，证券简称为华兰生物 [1] - 2016 年 4 月 28 日进行现场参观活动，参与单位众多，包括申万宏源证券、华泰证券等多家机构 [1][2] - 上市公司接待人员有董事长安康、常务副总经理范蓓、董事会秘书谢军民 [2] 单采血浆站情况 - 公司共有单采血浆站 23 家（含 6 家分站），分布在广西 4 家、贵州 1 家、重庆 14 家（含 6 家分站）、河南 4 家（1 家在建） [2][3] - 2015 年采浆量为 723 吨，2016 年争取达到 1000 吨 [3] - 公司对单采血浆站实行 100%控股，通过多部门分工进行管理和控制 [3] 血液制品行业发展 - 十二五期间新设浆站破冰，行业进入黄金阶段，血浆供应量年复合增长 10%，预计到十三五末国内血浆达 9000 - 11000 吨 [3][4] - 血液制品需求量年复合增长 8 - 10%，预计到十三五末进口人血白蛋白比例降低，行业量价齐升，维持较高景气度 [4] 疫苗公司情况 - 2015 年 6 月流感病毒裂解疫苗通过 WHO 预认证 [4] - 2015 年 12 月向摩尔多瓦和老挝捐赠 20 万人份流感疫苗，2016 年收到两国感谢反馈 [4] - 2016 年 4 月联合国儿童基金会委托 WHO 对华兰流脑疫苗进行快速评估，专家组给予较高评价，将决定是否采购 [4][5] 公司未来发展规划 - 巩固血液制品龙头地位，新建浆站并提高现有浆站采浆量 [5] - 开发疫苗新产品，让流感疫苗、ACYW135 群脑膜炎多糖疫苗走向国际市场，做大疫苗产业规模 [5] - 布局重组蛋白新领域，发展单克隆抗体药物、激素类药物，推动在研重磅单抗品种上市 [5] - 扩大战略合作，寻找重组兼并机会，形成大生物产业格局 [5][6] 单抗产品研发注册 - 参股公司华兰生物基因有限公司研发的曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗、阿达木单抗 2014 年申报临床批件，争取尽快获批 [6] - 帕尼单抗、德尼单抗、伊匹单抗临床前研究按计划进行，争取尽快申报临床批件 [6]