公司概况 - 公司于2021年2月18日在联交所主板上市[5] - NHXC Holdings Ltd.成立于2018年7月16日[6] - 公司的核心产品是常衛清IVD[5] 财务表现 - 截至2023年6月30日止六个月，公司收入为人民币822.7百万元，较2022年同期增加264.6%[10] - 截至2023年6月30日止六个月，公司毛利为人民币747.5百万元，毛利率为90.9%，较2022年同期分别增加了562.4百万元和8.9个百分点[10] - 截至2023年6月30日止六个月，公司经调整净利润为人民币61.3百万元，较2022年同期的经调整净亏损106.2百万元有了显著改善[10] 产品情况 - 常衛清是公司的核心产品[5] - 常衛清是一种专有非侵入性糞便FIT-DNA檢測產品，用于检测与结直肠癌和癌变前腺瘤有关的DNA和血红蛋白生物标记[27] - 常衛清通过专有风险评估算法将基因突变、基因甲基化和血红蛋白结果合并并进行实验室分析，最终提供单一阳性或阴性报告结果[27] 市场拓展和发展计划 - 公司计划进一步开发中国癌症筛查市场，根据《健康中国2030》，预计到2022年和2030年，总体癌症5年生存率将分别不低于43.3%和46.6%[96] - 公司将增加常卫清、噗噗管、幽幽管及宫证清的市场渗透率，利用自身领导地位的优势进一步提升品牌知名度及强化意见领袖及临床医生乃至终端用户的认知[99] - 公司计划推进与临床医生和医院的学术推广及交流，以增加覆盖的医院销售[100]

整体财务表现 - 截至2023年6月30日止六个月，公司收入为人民币822.7百万元，较2022年同期增加264.6%[2] - 同期，公司毛利及毛利率分别为人民币747.5百万元及90.9%，2022年同期分别为人民币185.1百万元及82.0%[2] - 截至2023年6月30日止六个月，公司经调整净溢利为人民币61.3百万元，2022年同期为经调整净亏损人民币106.2百万元，首次实现12个月经调整净溢利[2] - 截至2023年6月30日止六个月，公司收入为822,675千元人民币，2022年同期为225,652千元人民币，同比增长约264.59%[7] - 2023年上半年毛利为747,501千元人民币，2022年同期为185,088千元人民币，同比增长约303.80%[7] - 2023年上半年期内溢利为125,343千元人民币，2022年同期亏损65,282千元人民币[7] - 2023年上半年每股基本及摊薄盈利均为0.26元人民币，2022年同期亏损0.15元人民币[6] - 截至2023年6月30日止六个月，集团收入8.227亿元，较2022年同期的2.257亿元增加264.6% [52] - 2023年上半年公司收入总额为8.23亿人民币，较2022年同期的2.26亿人民币增长264.6%[53][54][55] - 2023年上半年公司销售成本为7520万人民币，较2022年同期的4060万人民币增加85.3%，主要因销量增加所致[56][58] - 2023年上半年公司毛利为7.48亿人民币，较2022年同期的1.85亿人民币增长约303.9%，毛利率为90.9%，较2022年同期的82.0%上升约890个基点，主要因产品商业化发展及成本控制[59] - 2023年上半年公司其他收益及亏损为收益6030万人民币，2022年同期为收益5300万人民币，主要由于汇兑收益[62] - 2023年上半年公司其他收入为1120万人民币，较2022年同期的490万人民币增加128.6%，主要因货币资金增加[63] - 2023年上半年期内溢利净额为1.25343亿元，2022年同期亏损净额为6528.2万元[72] - 2023年上半年经调整净溢利为6134.8万元，2022年同期经调整净亏损为1.06179亿元[72] 产品收入与销售情况 - 常卫清截至2023年6月30日止六个月中国内地收入为人民币490.5百万元，较2022年同期增加566.2%，收入确认量约428,700单位，较2022年同期增加354.1%，出货量约538,500单位，较2022年同期增长82.8%，毛利率为91.5%[2] - 噗噗管截至2023年6月30日止六个月收入为人民币124.0百万元，较2022年同期增加80.9%，收入确认量约4,096,600单位，较2022年同期增加39.8%，毛利率为87.2%[2] - 幽幽管截至2023年6月30日止六个月收入为人民币206.5百万元，较2022年同期增加147.4%，收入确认量约2,912,100单位，较2022年同期增加110.9%，毛利率为94.2%[2] - 2023年上半年中国大陆常卫清、噗噗管、幽幽管收入分别为490546千元、123995千元、206481千元，2022年同期分别为73638千元、68538千元、83461千元[17] - 2023年上半年完成测试服务和过期产品确认的常卫清收入分别为471163千元、19383千元，2022年同期分别为64064千元、9574千元[19] - 截至2023年6月30日止六个月，常卫清收入确认量约为428700单位，较2022年同期增加354.1%；出货量约为538500单位，较2022年同期增长82.8%[34] - 截至2023年6月30日止六个月，噗噗管收入确认量约为4096600单位，较2022年同期增加39.8%[34] - 截至2023年6月30日止六个月，幽幽管收入确认量约为2912100单位，较2022年同期增加110.9%[34] - 2023年上半年常卫清、噗噗管、幽幽管及其他产品收入分别为4.91亿、1.24亿、2.06亿人民币，同比增长566.2%、80.9%、147.4%[53][54][55] - 2023年上半年常卫清、噗噗管、幽幽管销售成本同比分别增长134.4%、15.9%、43.7%，存货撇减同比增加806.4%[56][58] - 2023年上半年常卫清、噗噗管、幽幽管中国内地毛利率分别为91.5%、87.2%、94.2%，2022年同期分别为75.7%、80.0%、90.0%，增长原因包括规模效益、收入增加、成本下降及渠道优化[60][61] - 常卫清2023年上半年收入490.5百万港元，完成检测服务贡献96%，过期产品贡献4%[99][100] - 2023年上半年公立醫院常衛清檢測量11,300份，收入1450萬元，同期常衛清收入確認量428,700份、收入4.9億元[106] - 常衛清在公立醫院的收入在總收入中佔比不到3%，2023年上半年已完成入院近300家公立醫院[108] - 噗噗管公共篩查項目收入貢獻佔整體銷售低於1%，2022年平均出廠價格為25元[109] - 民營體檢渠道2022年常衛清收入佔比小於10%，公司2022年總收入對比2021年增長約259%[110] - 諾輝健康天貓旗艦店2022年全年銷售額3,976萬元[111] - 2023年上半年常衛清過期收入約1,938萬元，佔上半年收入比例小於5%，2022年全年過期收入約2,396萬元，佔全年收入比例約6.7%[113] - 云鹊医平台注册医生超240万人，2022年贡献收入占比为个位数百分比[114] - 2022年噗噗管全年出货量为796.26万份，截至2022年底噗噗管及幽幽管年产能为2000万份[115] - 北京大学首钢医院常卫清月销量2021年超1000人份，2022年受疫情影响下降[115] - 幽幽管2023年开始在香港部分万宁店铺销售并投放广告[115] - 2021 - 2023年上半年，公司收入确认量分别为14.45万、36.14万、42.87万[117] 费用支出情况 - 截至2023年6月30日止六个月，销售及市场开支为人民币571.2百万元，较2022年同期增加193.7%，占收入百分比为69.4%[3] - 同期，研发开支为人民币63.6百万元，较2022年同期增加61.4%，占收入百分比为7.7%[3] - 行政开支为人民币76.6百万元，较2022年同期增加48.2%，占收入百分比为9.3%[3] - 2023年上半年行政、销售及分销、研发开支分别扣除10630千元、187千元、8390千元，2022年同期分别为6918千元、536千元、4316千元[21] - 2023年上半年存货撇减4831千元，撇减已交付制成品的合约成本2442千元，2022年同期分别为533千元、2987千元[22] - 2023年上半年结构性存款投资收益净额、汇兑收益净额等其他收益及亏损合计60252千元，2022年同期为52978千元[22] - 2023年上半年物业及设备折旧、使用权资产折旧、无形资产摊销分别为16241千元、13713千元、1090千元，2022年同期分别为11084千元、10001千元、1052千元[23] - 2023年上半年所得税（抵免）开支为 - 113378千元，2022年同期为30千元[25] - 2023年上半年公司销售及市场开支为5.74亿人民币，较2022年同期的1.97亿人民币增加191.4%，主要因员工成本及促销开支增加[64] - 截至2023年6月30日止六个月，公司研发开支为7480万元，较2022年同期的4090万元增加82.7%[65] - 2023年上半年研发开支中，员工成本3596.5万元占48.1%，研发材料及设备成本1801.6万元占24.1%[66] - 截至2023年6月30日止六个月，公司行政开支为1.307亿元，较2022年同期的5920万元增加120.8%[67] - 截至2023年6月30日止六个月，公司贸易及其他应收款项减值亏损为2180万元，较2022年同期的760万元增加186.8%[68] - 截至2023年6月30日止六个月，公司财务成本为570万元，较2022年同期的350万元增加62.9%[69] - 截至2023年6月30日止六个月，公司所得税抵免为1.134亿元，2022年同期所得税开支为30万元[70] 资产与负债情况 - 现金及特定金融资产为人民币2,047.0百万元，较2022年增加24.1%[3] - 截至2023年6月30日，非流动资产为817,336千元人民币，较2022年12月31日的574,250千元人民币有所增长[8] - 截至2023年6月30日，流动资产为2,858,172千元人民币，较2022年12月31日的2,000,576千元人民币有所增长[8] - 截至2023年6月30日，流动负债为265,484千元人民币，较2022年12月31日的227,433千元人民币有所增长[8] - 截至2023年6月30日，资产净值为2,985,885千元人民币，较2022年12月31日的2,121,650千元人民币有所增长[9] - 截至2023年6月30日，贸易应收款项及其他应收款项－即期分别为人民币96661.4万元和5061.3万元，2022年12月31日分别为人民币55404.5万元和3005万元[31] - 2023年6月30日贸易应付款项、其他应付款项 - 即期分别为55093千元、49223千元，2022年12月31日分别为42960千元、65668千元[29] - 截至2023年6月30日，公司三个月以上定期存款等资金为20.47亿元，较2022年12月31日的15.727亿元增加30.2%[75] - 截至2023年6月30日，有抵押银行借款为人民币1.8亿元，已动用银行融资3.8亿元，未动用1亿元[76] - 截至2023年6月30日，集团资产负债比率为19%，较2022年12月31日的18%增加1%[77] - 截至2023年6月30日止六个月，集团资本开支为7.65亿元，较2022年同期的2.13亿元增加[78] - 截至2023年6月30日，集团资本承担为1070万元，2022年6月30日为730万元[78] 公司运营进展 - 2023年首六个月公司在商业运营和研发方面取得重大进展，包括与相达生物合作推广幽幽管、成立香港研发中心和研究院、宫证清获CE认证并在香港商业化上市等[5] - 公司拥有常卫清、噗噗管、幽幽管、宫证清、苷证清、易必清（暂命名）、MCED等产品及候选产品[37] - 常卫清前瞻性注册试验(n=5,881)达致结直肠癌灵敏度95.5%、特异性87.1%及进展期腺瘤灵敏度63.5%[37] - 噗噗管于2018年3月获国家药监局批准（二类医疗器械）及于2018年6月获得CE认证；幽幽管于2022年1月获国家药监局批准（三类医疗器械）[37][38] - 常卫清为首个且唯一经国家药监局批准的分子癌症筛查检测，2020年11月获三类医疗器械注册证书[39] - 幽幽管2022年1月获国家药监局三类医疗器械注册申请批准并商业化[41] - 宫证清2022年6月开展注册临床试验，2023年5月在香港商业化上市[42] - 苷证清预期2024年启动注册临床试验[43] - 易必清（暂定名）计划2023年12月定案后开展临床研究，2024年12月展开注册试验，2026年12月获国家药监局及新药上市申请批准[44] - 2022年推出泛癌种早期检测项目（PANDA项目），预期总投资额超2亿元，将招募5万名受试者[45] - PANDA项目分四个阶段，算法模型建立阶段（PANDA - 1）回顾性招募7500名受试者[45] - PANDA项目模型优化定型阶段（PANDA - 2）回顾性招募5000名受试者[45] - PANDA项目模型独立验证阶段（PAN

公司业绩 - 公司2021年收入达到212.8亿元，2022年增长至765.0亿元[9][11] - 公司整体毛利率从20.4%提升至84.5%[9] - 公司销售及市场开支从2018年的25.1亿元增长至2022年的539.4亿元，占收入百分比从133.3%下降至70.5%[9] - 公司研发开支从2018年的14.2亿元增长至2022年的87.9亿元，占收入百分比从75.4%下降至11.5%[9] - 公司行政开支从2018年的43.1亿元增长至2022年的113.4亿元，占收入百分比从229.1%下降至14.8%[9] - 公司2022年收入较2020年增长近11倍，连续两年收入增长超过220%[11] 产品及市场 - 常衛清是公司的旗艦產品，是中國首個且唯一獲國家藥監局批准的針對中國結直腸癌高危人群的癌症篩查檢測[23] - 公司的产品管線包括常衛清、噗噗管、幽幽管、宮證清、苷證清、易必清等多個產品，涵蓋結直腸癌、胃癌、宮頸癌、肝癌等範疇[27] - 公司推出泛癌種早期檢測項目（PANDA項目），預期總投資額將超過人民幣200百萬元[37] - 公司在全球范围内推广非接触式定点筛查技术，以适应社交距离规范和医疗资源紧张的情况[50] 财务状况 - 公司的资产负债比率于2022年12月31日为18%，较上一年增加8%[89] - 2022年12月31日，公司的流动资金为1,572.7百万元，较上一年减少16.4%，主要由于业务发展所需资金[84] - 公司的有抵押銀行借款为人民幣180百万元，根据协议需以美元存储等值銀行借款作为抵押[85] 公司治理 - 公司董事朱叶青先生拥有丰富的行业知识和研发专业知识，曾在多家公司担任要职[115] - 公司董事陈一友博士在腫瘤领域拥有逾20年研发经验，是多项专利申请发明者[121] - 余丹柯先生曾在通用电气公司担任多个财务职务，现为公司独立非执行董事[128] 合约安排及交易 - 公司通过合约安排经营业务，涉及人类遗传信息收集和癌症早筛等领域[198] - 公司与北京新程签订合约安排，遵守中国法律规定[199] - 董事会认为合约安排及相关交易符合公司整体利益，内部控制程序有效[200]

公司基本信息 - 公司于2018年6月7日根据开曼群岛法律注册成立[4] - 上市日期为2021年2月18日[4] - 最后实际可行日期为2022年8月16日[4] - 报告期为截至2022年6月30日止六个月[5] - 杭州诺辉于2015年11月19日根据中国法律成立，为公司间接全资附属公司[4] - 北京新程于2016年2月29日根据中国法律成立[3] - NHXC Holdings于2018年7月16日根据英属处女群岛法律注册成立，截至最后实际可行日期为公司股东[5] 股权激励计划 - 2022年受限制股份单位计划于2022年6月24日批准及采纳[3] - 2022年购股计划于2022年6月24日批准及采纳[3] - 首次公开售股前股权激励计划于2018年10月10日生效，2020年8月17日进一步修订及批准[5] - 公司于2018年10月10日采纳首次公开发售前股权激励计划，2020年8月17日进一步修订及批准[88] - 首次公开发售前股权激励计划自采纳日期起计为期十年有效，之后不再授出购股权，但参与者可按条款行使[90] - 首次公开发售前股权激励计划奖励类型包括购股权利股份增值权、受限制股份单位[91] - 根据首次公开发售前股权激励计划授出的奖励可能交付的股份最高数目合共不得超31,686,768股，占公司报告日期已发行股本总额约7.37%[92] - 截至2022年6月30日，已授出可認購28,113,326股股份的購股權，其中20,322,932股已獲行使，148,896股已終止，7,641,498股尚未獲行使[94] - 截至2022年6月30日，110,342股股份已配發及發行予Ever Thriving Ventures Limited，以信託形式為合資格參與者利益持有[94] - 截至2022年6月30日，已根據首次公開發售前股權激勵計劃授出3,463,100個受限制股份單位，其中1,198,800個視2023及2024年表現目標而定[94] - 截至2022年6月30日，公司向149名承授人授出可認購27,964,430股股份的購股權，涉及20,322,932股的部分已獲行使[95] - 陳一友博士購股權行使價0.4221美元/股，截至2022年6月30日尚未行使股份數為5,521,070股[96] - 朱葉青先生購股權行使價0.1657 - 0.6000美元/股，截至2022年6月30日已行使股份數為13,053,070股，無尚未行使股份[96] - 呂寧博士購股權行使價0.1657 - 0.6000美元/股，截至2022年6月30日已行使股份數為778,378股，尚未行使股份數為1,221,622股[96] - 高煜先生購股權行使價0.6000美元/股，截至2022年6月30日已行使股份數為2,000,000股，無尚未行使股份[96] - 2020年8月31日，13名僱員合共6,491,484份購股權提早行使，6,491,484股股份發行予Ever Thriving Ventures Limited[98] - 行使價0.1657美元/股、授出日期2018年10月10日的購股權，已行使股份數為2,749,298股，尚未行使股份數為338,702股[100] - 2017年1月24日至2020年6月1日授予提早行使参与者合共6,491,484份购股权已提早行使并转让给受托人，同日6,491,484股股份发行给Ever Thriving Ventures Limited [101] - 董事会2022年3月18日建议采纳2022年受限制股份单位计划，公司于2022年6月24日采纳该计划[102] - 2022年受限制股份单位计划授予受限制股份单位相关奖励股份最高数目，整个信托期内不得超截至采纳日期公司已发行股本总额的1%（即4,297,398股股份）[106] - 2022年受限制股份单位计划授予经选定参与者受限制股份单位相关奖励股份最高数目，任何12个月期间不得超公司已发行股本的1% [106] - 董事会根据2022年受限制股份单位计划授予受限制股份单位相关奖励股份最高数目及公司所有其他计划已授出但尚未行使而将予发行的股份总数，不得超公司不时已发行股本的30% [106] - 发生内幕消息事件等4种情况下，董事会不得作出奖励，不得给受托人购买股份指示[107] - 2022年受限制股份单位计划奖励股份应为公司根据股东授予的一般或特别授权向受托人配发给发行的新股[108] - 公司拟使用授予奖励时可用一般授权，在3种情况下就发行及配发奖励股份寻求股东特别授权[109] - 2022年受限制股份單位計劃自採納日期起計十年內有效，其後不再授出獎勵[115] - 自受限制股份單位計劃採納日期起至2022年6月30日，無授出受限制股份單位[116] - 2022年3月18日董事會建議採納2022年購股權計劃，6月24日公司採納該計劃[117] - 2022年購股權計劃自採納日期起計10年內有效，報告日期餘下期限約9.75年，其後不再授出購股權[120] - 若建議向董事或高級管理層授出獎勵，須先經薪酬委員會成員簡單多數票批准[110] - 若建議向薪酬委員會成員授出獎勵，須先經薪酬委員會其他成員批准[110] - 向關連人士授出獎勵，配發及發行新股構成關連交易，須獲獨立股東批准[111] - 管理委員會在歸屬日期前至少5個營業日未收到所需轉讓文件，受限制股份單位自動失效[112] - 受託人持有的受限制股份單位無投票權，經選定參與者轉讓股份前無權分享收入等[114] - 2022年受限制股份單位計劃可經董事會決議案在任何方面修訂[116] - 根据2022年购股权计划可能发行的最高股份数目为25,784,393股，占截至购股计划采纳日期公司已发行股本的6%，及报告日期已发行股本总额约6%[121] - 根据2022年购股计划及公司所有其他计划已授出但尚未行使的购股获行使后，将发行股份总数不得超公司不时已发行股本的30%[121] - 2022年6月27日，公司根据2022年购股计划授出15,087,600份购股以认购15,087,600股股份，其中12,032,100份授予两名关连人士[122] - 截至最后实际可行日期，根据2022年购股计划已授出购股涉及的发行在外股份数目为15,087,600股，占已发行股份约3.5%[122] - 任何人士在12个月内获授购股行使后已发行及将发行股份总数不得超不时已发行股份的1%，特定情况除外[123] - 以时间为基础的购股25%部分将在授出日期首周年日归属，其余按36期连续每月等额分期归属[127] - 以表现为基础的购股将在相关年度根据承授人达成表现指标情况全部或部分归属[127] - 购股行使价不得低于股份于要约日期面值、要约日期收市价、要约日前五个营业日平均收市价中的最高者[128] - 购股属承授人个人所有，不得转让，承授人不得出售、质押等[129] - 董事采用二项式期权定价模式计算已授出购股于授出日期的价值，受多种限制[130] - 2022年6月27日公司向42名承授人授出可認購15,087,600股股份的購股權，其中10,233,000份為以表現為基礎，4,854,600份為以時間為基礎[131] - 緊接2022年6月27日授出購股權前，公司股份收市價為24.75港元，行使價為每股24.70港元，行使期為2022年6月27日至2032年6月27日[132] - 截至2022年6月30日，公司尚未行使的購股權為15,087,600份，報告期內無註銷、失效╱沒收及行使情況[132] - 首次公开发售前股权激励计划可交付的相关股份数目整体上限为公司15,843,384股股份[163] - 2022年购股计划可能授出的购股所涉及的最高股份数目不得超过公司截至2022年6月24日已发行股本的6%[164] - 2020年8月31日，9,772,277份购股已获提早行使，公司将合共9,772,277股A类普通股发行予相关实体[165] - 2022年1月1日至6月30日，董事购股权C未行使数量为5,521,070，行使价0.420美元；雇员购股B未行使数量从512,369无变化，行使价0.165美元；购股D未行使数量从1,185,955减至1,167,955，行使价0.600美元；购股F未行使数量从349,232减至310,806，行使价0.600美元；总计未行使数量从7,568,626减至7,512,200，可于期末行使数量为4,686,642，加权平均行使价从0.439美元降至0.438美元[168] - 2021年1月1日至6月30日，董事购股权C未行使数量为5,521,070，行使价0.420美元；雇员购股B未行使数量为749,536，行使价0.165美元；购股D未行使数量为1,289,000，行使价0.600美元；购股F未行使数量为400,000，行使价0.600美元；总计未行使数量为7,959,606，可于期末行使数量为3,024,354，加权平均行使价为0.434美元[168] - 2021年1月1日未归属受限制股份数为13,791,468，已归属(4,007,143)，6月30日未归属9,784,325；2022年1月1日未归属7,174,225，已归属(2,057,992)，6月30日未归属5,116,233[170] - 2022年6月27日，公司向董事及雇员授出15,087,600份购股权，其中4,854,600份为以时间为基础，25%于归属开始日期一周年时归属及可行使，75%于其后三十六个月等额按月分期归属及可行使；10,233,000份以表现为基础，6,822,000份因未订立表现目标视为尚未授出[170] - 2022年1月1日至6月30日，董事购股权于6月27日授出6,136,500，行使价24.70港元；雇员购股权于6月27日授出2,129,100，行使价24.70港元；总计授出8,265,600，加权平均行使价24.70港元，期末无可行使[172] - 2022年购股计划主要输入数据：行使价24.70港元，预期年期10年，预期波幅60.90%，预期股息收益率0%，无风险利率3.07%，授出购股权加权平均公允价值为每份14.96港元[173] - 2017年11月7日，杭州诺辉按总认购价人民币17,487,000元向一名董事及一名雇员发行相当于人民币187,236元实缴资本的受限制股份[174] - 2017年受限制股份计划下，2021年1月1日未归属受限制股份数为531,350，每股实缴资本加权平均公允价值人民币1.06；已归属(455,443)，6月30日未归属75,907；2022年1月1日及6月30日未归属为0[175] - 2022年4月8日，公司向董事及雇员授出2,264,300个受限制股份单位，其中1,664,900个以时间为基础，25%于归属开始日期一周年时归属及可行使，75%于其后三十六个月等额按月分期归属及可行使；599,400个以表现为基础[176] 财务数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日止六个月，公司收入为人民币22570万元，较2021年同期的人民币4390万元增加413.7%[12] - 截至2022年6月30日止六个月，公司毛利为人民币18510万元，较2021年同期的人民币2470万元增长约649.7%，毛利率为82.0%，较2021年同期的56.2%上升约2580个基点[12] - 截至2022年6月30日止六个月，公司收入2.257亿人民币，较去年同期4390万人民币增长414%[14] - 公司整体毛利率为82.0%，较去年同期56.2%增长25.8%[14] - 销售及市场开支为1.945亿人民币，较去年同期7050万人民币增长176%，占收入百分比为86%[14] - 研发开支为3940万人民币，较去年同期1870万人民币增长111%，占收入百分比为17%[14] - 行政开支为5170万人民币，较去年同期3510万人民币增长47%，占收入百分比为23%[14] - 经调整净收入为 -1.062亿人民币，去年同期

公司基本信息 - 公司于2018年6月7日根据开曼群岛法律注册成立[3] - 公司上市日期为2021年2月18日[4] - 报告期为截至2021年12月31日止年度[5] - 招股章程日期为2021年2月5日[5] - 股份每股面值为0.00005美元[5] - 北京诺安实验室于2016年3月9日根据中国法律成立[3] - 北京新程于2016年2月29日根据中国法律成立[3] - 广州诺辉实验室于2019年5月28日根据中国法律成立[4] - 公司成立于2015年11月，专注开发及商业化创新癌症筛查产品，有五种产品及候选产品管线[16] - 公司由陈一友博士和朱叶青先生于2015年创立[78] - 公司股份于2021年2月18日在香港联交所上市，所得款项净额约为21.905亿港元[90] - 董事会目前由6名董事组成，包括2名执行董事、1名非执行董事和3名独立非执行董事[92] - 独立非执行董事委任书自2021年2月4日起生效，初步年期为三年[94] - 北京新程由朱先生持有99%权益及朱丽娟女士持有1%权益[100] - 截至2021年12月31日止年度，集团主要业务性质无重大变动[80] - 公司旨在推进技术创新，加快癌症筛查技术在中国的采用[80] - 公司不建议就截至2021年12月31日止年度派發末期股息[82] - 2021年12月31日，公司可分派儲備为人民币零百万元[87] - 截至2021年12月31日，公司已动用所得款项净额中的6.24699亿港元，占比29% [90] - 40%所得款项即8.762亿港元用于常卫清商业化及开发，预期2025年下半年前全數動用[91] - 5%所得款项即1.09525亿港元用于噗噗管销售及营销等，预期2025年下半年前全數動用[91] - 30%所得款项即6.5715亿港元用于研发产品，预期2025年下半年前全數動用[91] - 15%所得款项即3.28575亿港元用于扩大及多元化产品组合，预期2025年下半年前全數動用[91] - 10%所得款项即2.1905亿港元用作营运资金及其他一般企业用途，预期2025年下半年前全數動用[91] - 执行董事及非执行董事服务合约初步年期自获委任日期起，可提前三个月通知终止[94] - 报告期内公司或附属公司与主要股东或其附属公司无重大合约存续至2021年12月31日[95] - 报告期内公司或附属公司参与的重大交易等，董事或相关实体无重大权益存续至2021年12月31日[96] - 报告期内集团未向董事或五名最高薪酬人士支付特定薪酬，截至2021年12月31日无董事放弃酬金[97] - 报告期内董事或其紧密联系人无竞争业务权益（担任公司及附属公司董事除外）[98] - 北京新程于2020年8月12日与杭州诺辉订立独家业务合作协议[101] - 2020年8月12日北京新程及其登记股东与杭州诺辉订立股权质押协议，登记股东质押北京新程全部股权[104] - 2020年8月12日登记股东签署授权书，不可撤销授权杭州诺辉指定人士行使股东权利[105] - 2020年8月12日登记股东配偶签署不可撤销承诺，承认无股权权益并承诺配合[106] - 截至2021年12月31日止年度，综合联属实体未为集团贡献任何收入[106] - 综合联属实体占集团总资产约2.8%（2020年：4.1%）[106] - 因相关业务属外商投资禁止业务，集团与北京新程及登记股东订立合约安排[107] - 董事认为合约安排公平合理，符合公司及股东整体利益[108] - 合约安排存在受政府处罚、权益变动等风险[109] - 集团采取向董事会汇报、独立董事审阅等措施确保合约安排实施[110] - 截至2021年12月31日，集团经营业务未遇中国政府机构干预或阻碍[106] - 独立非执行董事确认截至2021年12月31日止年度交易按合约安排订立，北京新程未向登记股东派发未转交集团的股息或分派，新合约对股东公平合理或有利[113] - 公司核数师德勤就集团持续关连交易发出无保留意见函件，联交所未发现持续关连交易存在问题[114] - 2021年12月31日或报告期内，主要股东未提供不竞争协议或安排[115] - 2021年12月31日或报告期内，除董事及高管服务合约及委任书外，无管理合约[116] - 报告期内，公司未订立股权挂钩协议，集团无重大法律诉讼，无向特定人士贷款或提供担保[117] - 公司于2018年10月10日采纳首次公开发售前股权激励计划，2020年8月17日修订批准[118] - 首次公开发售前股权激励计划自采纳日期起为期十年有效，报告日期起余下约六年期限[120] - 首次公开发售前股权激励计划奖励类型包括购股权利股份增值权、受限制股份单位[121] - 根据首次公开发售前股权激励计划授出奖励可交付股份最高数目为31,686,768股，占2021年12月31日及报告日期公司已发行股本总额约7.37%[122] - 就首次公开发售前股权激励计划将发行股份须支付的代价及预扣税由管理人根据计划条文及适用法律厘定，授出购股权后毋须支付代价[123] - 2021年12月31日，已发行股份总数为429,739,898股 [134][139] - 报告期内，公司最大客户占公司收入总额的19.0%，五大客户占公司收入总额的44.5%[147] - 报告期内，公司最大供应商占公司总采购额的13.9%，五大供应商占公司总采购额的44.5%[147] - 公司与五大客户的业务关系年期平均约为两年[147] - 截至2021年12月31日，无人士于股份及相关股份中拥有根据证券及期货条例第XV部第2及3分部须披露的权益及淡仓，或相关类别股份5%或以上的权益或淡仓[144] - 公司、其控股公司或附属公司在上市日期至最后实际可行日期期间未订立使董事通过购买股份或债务证券获益的安排[146] - 2021年12月31日集团拥有804名雇员[149] - 报告期内公司捐款420万元人民币[154] - 公司应届股东周年大会将于2022年6月24日举行，6月21日至24日暂停办理股份过户登记[157] - 截至最后实际可行日期，董事会由6名董事组成，包括2名执行董事、1名非执行董事及3名独立非执行董事[161] - 股份于2021年2月18日在联交所上市，自上市日期起无更换核数师，报告期内综合财务报表由德勤‧关黄陈方会计师行审核[154] - 集团中国附属公司雇员须按薪酬若干百分比向退休福利计划供款，集团唯一责任为作出指定供款[150] - 报告期内关联方交易详情载于年报综合财务报表附注31，不视为上市规则关连或持续关连交易，获豁免相关规定[151] - 截至年报日期，公司维持上市规则规定的公众持股量[152] - 公司已就董事及高级职员责任保险实施获准许的弥偿条文，报告期内遵守企业管治守则所有适用守则条文[153] - 公司自行制定董事及高级管理层成员证券交易操守守则，上市日期至2021年12月31日全体相关人员遵守标准守则规定准则[159] - 公司主席与首席执行官职责区分明确，分别由陈一友博士及朱叶青先生出任，遵守企业管治守则[162] - 报告期内，董事会遵守上市规则，委任最少三名独立非执行董事，占董事会三分之一席位[163] - 公司非执行董事（包括独立非执行董事）指定任期为三年，任期届满后可重选连任[164] - 董事会负责领导及监控公司，保留重大事项决策权，日常运营管理职责授予管理层[165] - 公司为董事及高级人员投购适当的责任保险[165] - 上市日期至2021年12月31日，全体董事参加职责培训课程，公司提供相关阅读材料[166] - 董事会采用成员多元化政策，力求通过多因素实现成员多元化[168] - 提名委员会负责审核董事会架构等，公司采用董事提名政策[169] - 董事会成立3个委员会，即审核、薪酬及提名委员会，各有书面职权范围[170] - 审核委员会由两名独立非执行董事及一名非执行董事组成，余丹柯先生为主席[171] - 报告期内审核委员会举行两次会议，与外聘核数师进行一次无执行董事出席的会议[172] - 报告期内薪酬委员会举行一次会议，检讨董事及高级管理层薪酬组合等事宜[174] - 2021年薪酬在300.0001 - 350万港元及700.0001 - 750万港元的高级管理层（非董事）各有1人，2020年薪酬在350.0001 - 400万港元及550.0001 - 600万港元的各有1人[175] - 报告期内提名委员会举行一次会议，审议重选董事并审阅相关政策[176] - 审核委员会主要职责包括协助董事会评估财务报告等系统有效性、处理与外聘核数师关系等[172] - 薪酬委员会由一名执行董事和两名独立非执行董事组成，吴虹教授为主席[173] - 薪酬委员会职责包括建议董事及高级管理层薪酬政策、检讨薪酬管理系统等[173][174] - 提名委员会由一名执行董事和两名独立非执行董事组成，陈一友博士为主席[176] - 提名委员会职责包括检讨董事会架构、物色董事人选、进行独立性评核等[176] - 董事会负责履行企业管治相关职能，报告期内审阅并厘定多项企业管治相关内容[177] - 陈一友等多位董事董事会出席率为100%，梁颖宇为75%，周瑔和伍兆威为50%；股东周年大会出席率均为100%[178] - 公司采纳综合风险管理政策，审核委员会及董事监督实施[179] - 董事会负责设立及检讨内部控制系统，报告期内公司定期检讨并加强该系统[181] - 审核委员会需就外聘核数师委任及罢免提建议，审阅财务报表并提供财务汇报建议[182] - 公司委聘合规顾问和中国法律顾问提供意见，并持续安排外部法律顾问培训[182] - 集团对销售人员及分销商维持严格反贪污政策，监控其遵守推广及广告规定[182] - 集团采纳内部守则规管患者样本及数据机密性和隐私[182] - 公司制定披露政策，实施监控程序确保严禁未经授权查阅及使用内幕消息[182] - 董事会确认风险管理及内部控制制度责任，每年检讨其成效[182] - 截至2021年12月31日止年度，集团付外部核数师审计服务2080万元，非审计服务988万元，总计3188万元[185] - 高先生和莫女士在报告期内接受不少于15小时相关专业培训[186] - 股东特别大会可由持有不少于公司缴足股本（具公司股东大会之投票权）十分之一的股东要求召开，大会须于递交要求后两个月内举行[188] - 推选董事人选的通告发出最短期最少须为七日，送交通告期间不得早于指定进行有关选举的股东大会通告寄发后翌日开始，须于该股东大会日期不超七日前结束[189] - 现有组织章程细则于2020年10月9日获采纳，自上市日期起生效，报告期内无修改[193] - 公司已制定股东沟通政策并定期检讨，已采纳派息政策，股息分派由董事会制定并须股东批准[194] - 核数师认为公司综合财务报表根据国际财务报告准则真实反映2021年12月31日综合财务状况及截至该日止年度综合财务表现和现金流量，并遵照香港公司条例披露规定妥为拟备[195] - 2021年12月31日，集团贸易应收款项净额为人民币105,995,000元，占集团总资产的4.5%[198] - 2021年12月31日，贸易应收款项中约人民币16,344,000元已逾期90天或以上[198] - 2021年12月31日，集团就贸易应收款项确认的全期预期信贷亏损约为人民币8,633,000元[198] 财务数据关键指标变化 - 2021年现金、存款及特定金融资产为18.92052亿元，总资产为23.53868亿元，总负债为2.27208亿元，总权益为21.2666亿元[11] - 2021年公司收入为2.12761亿元，毛利为1.54645亿元，年内亏损为3.085336亿元[11] - 截至2021年12月31日止年度，公司收入为人民币2.128亿元，较2020年同比增加约201.5%[30][33] - 截至2021年12月31日止年度，公司毛利为人民币1.546亿元，较2020年同比增加约315.2%[30] - 截至2021年12月31日止年度，公司销售成本为人民币5810万元，较2020年增加约74.4%[36] - 存货撇减由2020年的人民币290万元减少至2021年的人民币150万元，同比减少约49.1%[38] - 2021年其他收入2270万元，较2020年的940万元增加约142.2%[42] - 2021年销售及市场开支2.714亿元，较2020年的6510万元增加约316.7%[43] - 2021年研发开支5890万元，较2020年的2530万元增加约132.5%[44] - 2021年行政开支1.093亿元，较2020年的7700万元增加约42.1%[47] - 2021年贸易及其他应收款项减值亏损660万元，较2020年的260万元增加约158.2%[48] - 2021年其他开支为零，较2020年的1290万元减少100.0%[49] - 2021年财务成本780万元，较2020年的770万元增加约0.3%[49] - 2

公司基本信息 - 公司于2018年6月7日根据开曼群岛法律注册成立，上市日期为2021年2月18日[3] - 报告期为截至2021年6月30日止六个月[5] - 综合联属实体指通过合约安排控制的北京新程及其附属公司[3] - 公司股份自2021年2月18日起于香港联合交易所主板上市[98] - 公司为投资控股公司，附属公司及综合联属实体主要从事研发结直肠癌、宫颈癌及其他癌症类型的筛查产品[98] - 集团绝大部分业务、非流动资产及来自外部客户的所有收入均位于中国[104] 产品信息 - 核心产品常衛清IVD是经国家药监局批准作三类医疗器械的专有试剂[3] - 公司自主研发的产品有常衛清、噗噗管、幽幽管、宮證清等[3][5] - 常卫清获纳入两项结直肠癌筛查的诊疗指南，即2021年1月的《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南》（2020，北京）及2021年4月的《2021 CSCO结直肠癌诊疗指南》[9] - 公司旗舰产品常卫清针对中国12000万结直肠癌高危人群[10][11] - 公司正开发幽幽管（粪便自检胃癌筛查测试）和宫证清（非侵入性尿液家用宫颈癌筛查测试），前者已提交注册申请，后者处于启动注册试验前的后期发展阶段[11] - 常卫清前瞻性注册试验(n = 5,881)达致结直肠癌灵敏度95.5%，特异性87.1%及进展期腺瘤灵敏度63.5%，于2020年11月获国家药监局批准[12] - 噗噗管目标市场所涉目标人群达6.33亿人[15] - 公司自2015年起就常卫清测试展开研发，已建立广泛的专有数据库并开发出风险评估算法[18] - 2019年10月至2020年9月期间，公司专有的DNA提取技术在高复杂性的粪便样本中纯化可评估的DNA成功率高达约99.4%[18] - 公司专有的DNA样本稳定技术能将DNA及血红蛋白在室温下保存长达七日[18] - 常卫清由常卫清IVD、风险评估算法、常卫清采样盒及DNA提取及纯化技术四个综合组成部分组成[14] - 常卫清IVD于2020年11月获国家药监局批准并获签发三类医疗器械注册证书[14] - 噗噗管于2018年3月获国家药监局颁发的二类医疗器械注册证书并商业化[15] 财务数据 - 截至2021年6月30日止六个月，公司收入为4390万元，较2020年同期的1050万元增加317%[8] - 截至2021年6月30日止六个月，公司毛利为2470万元，由2020年同期的220万元增长约1000.2%，毛利率为56.2%，由2020年同期的21.3%上升约3500个基点[8] - 截至2021年6月30日止六个月，常卫清收入为1420万元，较2020年同期的570万元自然增长149%，出货量增至约121,500单位，较2020年同期增加392%，毛利率为56.6%，2020年同期为33.9%[8] - 截至2021年6月30日止六个月，噗噗管收入为2960万元，较2020年同期的410万元增长623.7%，毛利率为59.0%，2020年同期为26.4%[8] - 截至2021年6月30日止六个月，集团销售成本为1920万元，较2020年同期的830万元增加132.3%[29] - 截至2021年6月30日止六个月，集团其他收益及亏损为27.602亿元，较2020年同期的4.822亿元增加472.4%[35] - 截至2021年6月30日止六个月，集团其他收入为1090万元，较2020年同期的540万元增加102.8%[36] - 截至2021年6月30日止六个月，集团销售及分销开支为7270万元，较2020年同期的2090万元增加247.9%[37] - 截至2021年6月30日止六个月，集团研发开支为2120万元，较2020年同期的1050万元增加102.8%[38] - 截至2021年6月30日止六个月，集团行政开支为4580万元，较2020年同期的2930万元增加56.2%[40] - 截至2021年6月30日止六个月，集团贸易及其他应收款项减值亏损为390万元，较2020年同期的160万元增加140.5%[41] - 截至2021年6月30日止六个月，集团财务成本为440万元，较2020年同期的280万元增加57.8%[42] - 2021年上半年公司无所得税开支，2020年同期为人民币0.2百万元[43] - 2021年上半年期内亏损净额为人民币2,891,805千元，经调整净亏损为人民币99,934千元；2020年同期分别为人民币552,949千元和人民币53,925千元[44] - 2021年6月30日，公司三个月以上定期存款、已质押银行存款以及现金及现金等价物为人民币2,241.9百万元，较2020年12月31日增加285.0%[46] - 有抵押银行借款按固定年利率4.0%计息，截至2021年6月30日，已动用银行融资人民币79.5百万元，未动用人民币20.5百万元[46] - 2021年6月30日，公司资产负债比率为7.7%，较2020年12月31日减少225.5%[47] - 截至2021年6月30日，公司资本开支总额约为人民币13.6百万元，主要用于购买物业及设备[49] - 2021年6月30日，公司有557名雇员，报告期内员工成本总额约为人民币67.1百万元，2020年同期为人民币33.5百万元[50] - 截至2021年6月30日止六个月，公司收入43,931千元，2020年同期为10,526千元；毛利24,689千元，2020年同期为2,244千元；除税前亏损2,891,805千元，2020年同期为552,763千元[93] - 2021年6月30日，公司非流动资产235,155千元，较2020年12月31日的118,527千元有所增加；流动资产2,268,460千元，较2020年12月31日的699,517千元大幅增加[94] - 2021年6月30日，公司流动负债78,394千元，较2020年12月31日的156,589千元有所减少；非流动负债113,169千元，较2020年12月31日的1,751,369千元大幅减少[94] - 2021年6月30日，公司资产净值2,312,052千元，而2020年12月31日为负债1,089,914千元[94][95] - 2021年6月30日，公司股本141千元，较2020年12月31日的48千元增加；股份溢价6,407,531千元，较2020年12月31日的118,865千元大幅增加[95] - 截至2021年6月30日止六个月，公司期内亏损及全面开支总额2,891,805千元，2020年同期为552,949千元[93][96] - 2021年上半年确认以权益结算以股份为基础的付款15,626千元[96] - 上市后优先股自动转换使权益增加4,437,384千元[96] - 发行本公司新股份使权益增加1,956,232千元，发行新股份成本使权益减少115,471千元[96] - 2021年6月30日每股基本及摊薄亏损均为8.58元，2020年为4.74元[93] - 2021年上半年经营活动所用现金净额为1.37377亿元，2020年同期为5982.9万元[97] - 2021年上半年投资活动所用现金净额为12.55493亿元，2020年同期为7590.7万元[97] - 2021年上半年融资活动所得现金净额为18.10488亿元，2020年同期为1.81544亿元[97] - 2021年上半年现金及现金等价物增加净额为4.17618亿元，2020年同期为4580.8万元[97] - 2021年上半年常衛清收入为1417.8万元，2020年同期为570.5万元；噗噗管收入为2956.9万元，2020年同期为408.6万元；其他收入为18.4万元，2020年同期为73.5万元[102] - 2021年上半年银行利息收入为910.7万元，2020年同期为133.5万元；政府补助为116.6万元，2020年同期为404万元；应收认购款项的利息收入为63万元，2020年同期无此项收入[105] - 2020年其他开支含优先股发行直接应占的交易成本105.6万元、撇销向供应商预付款项及付款392.8万元等共498.9万元[106] - 2021年上半年其他收益及亏损为-2760167千元，2020年同期为-482172千元[107] - 2021年上半年除税前亏损已扣除物业及设备折旧7347千元、使用权资产折旧7272千元等多项费用[108] - 2021年上半年无源自经营实体的应课税溢利，2020年同期也无[109] - 2021年上半年公司拥有人应占期内亏损为2891805千元，2020年同期为552949千元[110] - 2021年上半年用于计算每股基本及摊薄亏损的普通股加权平均数为337040千股，2020年同期为116595千股[110] - 2021年中期无派付、宣派或拟派股息，公司董事决定中期不派股息[111] - 2021年上半年集团收购物业及设备9994000元，2020年为5230000元[112] - 2021年上半年集团确认使用权资产16090000元及租赁负债16090000元，2020年同期分别为9895000元[112] - 2021年6月30日贸易及其他应收款项为77614千元，2020年12月31日为63089千元[113] - 集团给予贸易客户0至90天的平均信贷期[114] - 截至2021年6月30日应收关联方款项为6.1161亿元，较2020年12月31日的6.8033亿元有所下降[116] - 截至2021年6月30日贸易及其他应付款项为3.8802亿元，较2020年12月31日的4.8797亿元有所下降[118] - 2021年上半年集团未获得新银行贷款，2020年上半年获得新银行贷款1582.9万元[121] - 2021年5月20日集团修改现有银行借款条款，存入1.1亿元已抵押银行存款，借款利率从6.5%调至4%，本金还款期限改为2022年11月1日到期日全额偿还[121] - 上市后所有优先股自动转换为普通股，重新分类为公司股本6.5万元及股份溢价44.37319亿元[122] - 截至2021年6月30日，应收朱先生发行受限制股份的认购款项为1.218亿元，较2020年12月31日的1.3496亿元有所下降[116] - 截至2021年6月30日，应收吕博士发行受限制股份的认购款项为5286万元，较2020年12月31日的5221万元有所上升[116] - 截至2021年6月30日，贸易应付款项中0 - 60天账龄的为1.1857亿元，较2020年12月31日的7940万元有所上升[120] - 截至2021年6月30日，应收关联方款项中非即期为1.3299亿元，即期为4.7862亿元[116] - 截至2021年6月30日，贸易及其他应付款项中非即期为665万元，即期为3.8137亿元[118] - 2020年1月1日法定股本中A类股份382,500,979股、B类股份34,167,268股，等额普通股42千股，2021年6月30日A类股份931,665,464股、B类股份68,334,536股，等额普通股50千股[124] - 2020年1月1日及6月30日相关股份数据为24,738,672、34,167,268，2021年6月30日为366,343,210、63,097,476 [125] - 2020年3月31日公司将法定股本中的8,320,160股A类股份重新指定及重新分类为D轮优先股[126] - 2021年2月18日及3月17日公司按每股26.66港元价格就全球发售及超额配股份别发行76,598,000股及11,489,500股每股面值0.00005美元的普通股，现金所得款项总额分别为2,042,103,000港元及306,310,000港元[126] - 2020年10月9日公司进行股份拆细，法定股本中每一股每股面值0.0001美元之已发行及未发行股份拆细为两股每股面值0.00005美元的股份[126]

公司基本信息 - 公司于2018年6月7日根据开曼群岛法律注册成立[4] - 上市日期为2021年2月18日[5] - 最后实际可行日期为2021年4月21日[5] - 报告期为截至2020年12月31日止年度[6] - 股份每股面值为0.00005美元[6] 财务数据关键指标变化 - 2020年末银行结余及现金为451,796千元，总资产为818,044千元，总负债为1,907,958千元，总亏损为1,089,914千元[9] - 2020年公司收入为70,567千元，销售成本为33,318千元，年内亏损及全面开支总额为788,724千元[9] - 2020年公司收入为人民币7060万元，较2019年的人民币5830万元增加约21.1%，主要因新增政府采购项目和体检中心推广使噗噗管收入增加[25][28] - 2020年公司销售成本为人民币3330万元，较2019年的人民币2400万元增加约39.1%，主要因噗噗管销量增长[31] - 2020年存货撇减为人民币290万元，较2019年的人民币160万元增长约78.5%，因COVID - 19导致产品退换货增加[33] - 2020年毛利为人民币3720万元，毛利率为52.8%；2019年毛利为人民币3430万元，毛利率为58.9%，毛利增加因噗噗管销量增长，毛利率下降因渠道收入结构变动和存货撇减及减值增加[34] - 2020年公司其他收入为人民币940万元，较2019年的人民币610万元增加约54.9%，因政府补贴和利息收入增加[37] - 2020年销售及分销开支为6510万元，较2019年的7560万元减少约13.9%[38] - 2020年研发开支为2530万元，较2019年的2640万元减少约3.9%[39] - 2020年研发开支中员工成本占比51.2%（1298.1万元），2019年占比40.7%（1073.9万元）[41] - 2020年行政开支为7700万元，较2019年的5390万元增加约42.9%[42] - 2020年贸易应收款项减值亏损为260万元，较2019年的90万元增加约187.7%[43] - 2020年其他开支为1290万元，较2019年的2050万元减少约37.2%[44] - 2020年财务成本为770万元，较2019年的130万元增加约518.3%[45] - 2020年所得税开支为30万元，较2019年的20万元增加约31.7%[46] - 2020年年内亏损净额为7.88724亿元，经调整净亏损为1.68313亿元[48] - 2019年年内亏损净额为1.06465亿元，经调整净亏损为1.24478亿元[48] - 2020年12月31日，集团现金及现金等价物为4.518亿人民币，较2019年的3.464亿人民币增加约30.4%[50] - 截至2020年12月31日，无抵押及无担保银行借款为2000万人民币，按固定年利率4.80%计息，将于2021年3月偿还[50] - 截至2020年12月31日，有抵押银行借款已动用1亿人民币，5000万人民币未动用，按固定年利率6.5%计息，将于2022年11月到期[50] - 2020年12月31日，集团资产负债比率为233%，较2019年的167%增加66%[51] - 2020年12月31日集团有336名雇员，报告期内员工成本总额约为人民币9400万元，2019年同期为人民币7200万元[58] - 2020年集团资本开支为人民币2500万元，2019年为人民币3380万元[59] - 截至2020年12月31日，公司可分派储备为人民币零百万元[81] - 董事会不建议就截至2020年12月31日止年度派发现金股息[76] - 报告期内公司最大客户占收入总额的41.2%，五大客户占收入总额的50.4%[138] - 报告期内公司最大供应商占总采购额的26.9%，五大供应商占总采购额的63.5%[138] - 公司与五大客户业务关系年期平均约为三年[138] - 2020年年度薪酬100.0001 - 150万港元人数为0，2019年为1；350.0001 - 400万港元2020年为1，2019年为0；550.0001 - 600万港元2020年为1，2019年为0[165] - 截至2020年12月31日止年度，审计服务已付或应付费用为1250千元人民币[176] - 截至2020年12月31日止年度，首次公开售股服务已付或应付费用为7280千元人民币[176] - 截至2020年12月31日止年度，税务非审计服务已付或应付费用为1200千元人民币[176] - 截至2020年12月31日止年度，就上市进行的内部监控审阅已付或应付费用为600千元人民币[176] - 截至2020年12月31日止年度，已付或应付外部核数师的总费用为10330千元人民币[176] 各条业务线数据关键指标变化 - 2020年公司旗舰结直肠癌筛查测试常卫清于11月获国家药监局批准，针对中国120百万结直肠癌高危人群[10] - 2020年噗噗管实现111%的收入增长，毛利率上升450个基点，针对633百万结直肠癌中等风险人群[10] - 2020年11月幽幽管完成注册试验并向国家药监局提交上市申请，用于检测幽门螺杆菌[10] - 2021年1月常卫清成为《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南》推荐的结直肠癌筛查测试之一[11] - 2021年3月公司与阿斯利康订立合作推广协议及战略合作备忘录，共同推广常卫清[11] - 公司预期最早于2021年最后一季度前启动宫证清注册试验，用于非侵入性尿液家用宫颈癌筛查[13] - 公司以结直肠癌筛查为策略重点，建立由四种产品及候选产品组成的侧重早期测试及癌症筛查的管线[13] - 常衛清前瞻性註冊試驗樣本量n=5,881，達致結直腸癌靈敏度95.5%、特異性87.1%及進展期腺瘤靈敏度63.5%[14] - 噗噗管目標人群達633百萬人[16] - 常衛清IVD於2020年11月獲國家藥監局批准為三類醫療器械[14][15] - 噗噗管於2018年3月獲國家藥監局批准為二類醫療器械，於2018年6月獲得CE認證[14][16] - 常衛清風險評估算法於2020年11月於國家藥監局註冊為二類醫療器械[15] - 常衛清採樣盒於2016年12月於國家藥監局註冊為一類醫療器械[15] - 常衛清DNA提取及純化技術於2020年8月於國家藥監局註冊為一類醫療器械[15] - 公司於2020年11月完成幽幽管的註冊試驗，並提交註冊為三類醫療器械的申請[17] - 公司預計最早於2021年最後一季度展開宮證清IVD的註冊試驗[18] - 常衛清IVD於2018年5月獲國家藥監局指定為進入突破審批通道的創新醫療器械[15] - 公司自2015年起研发常卫清测试，建立亚洲特定结直肠癌甲基化模式专有数据库，开发出获临床认证的风险评估算法[19] - 2019年10月至2020年9月，公司专有DNA提取技术在粪便样本中纯化可评估DNA成功率约99.4%[19] - 截至最后实际可行日期，公司拥有71项专利及专利申请组合，有34名成员的研发团队，超50%成员拥有硕士或博士学位[19][20] - 截至最后实际可行日期，北京和杭州实验室建筑面积分别约为2000平方米及3700平方米，广州实验室面积约600平方米，常卫清年度测试能力为50万个[21] - 截至最后实际可行日期，公司杭州总部生产设施总面积约11300平方米，用于生产癌症筛查产品[22] - 2019 - 2020年常卫清及噗噗管产量增加，2020年常卫清使用率大幅减少[22] - 公司拥有噗噗管和常卫清两款自主开发的癌症筛查测试，2021年3月15日与阿斯利康合作推广常卫清[23] - 常卫清是中国唯一能测试癌前病变的筛查测试，噗噗管是中国首个且唯一获国家药监局批准的自检FIT筛查产品[24] - 2020年常衛清出货量一季度约8600单位、二季度约16100单位，同比分别减少50.4%及20.8%；三季度约61400单位、四季度约162100单位，同比分别增加17.6%及60.7%[25] - 2020年噗噗管出货量一季度为18561单位，同比减少82%；二季度至四季度分别为272274单位、1224195单位及1345706单位，同比分别增加253%、434%及157%[25] - 2020年常衛清收入为人民币3760万元，2019年为人民币3910万元；噗噗管收入为人民币3180万元，2019年为人民币1510万元[29] - 2020年常衛清销售成本为人民币1240万元，较2019年的人民币1200万元增长约3.6%；噗噗管销售成本为人民币1730万元，较2019年的人民币890万元增长约94.8%[32] - 2020年常衛清毛利率为66.9%，2019年为69.3%，因网上渠道收入贡献高；噗噗管2020年毛利率为45.8%，2019年为41.3%[35][36] - 公司杭州生产设施每年可生产400万套噗噗管及50万套常卫清[55] - 北京及杭州实验室测试设施每年合共可进行150万次测试，广州实验室测试设施预计2021年第一季度全面投入运作[55] - 公司于2020年11月向国家药监局提交幽幽管注册申请，并计划于2021年启动宫证清注册临床试验[54] - 常衛清目標客戶為中國1.2億結直腸癌高危人群[74] - 常卫清面向中国1.2亿结直肠癌高危人群，噗噗管面向中国6.3亿结直肠癌平均风险大众人群[193] 公司上市及股份相关情况 - 2021年2月公司于香港联交所成功上市[11] - 2021年2月18日公司成功在联交所主板上市，发行7659.8万股股份（视超额配股权行使与否而定）[60] - 2021年3月12日超额配股权获悉数行使，额外发行1148.95万股股份，3月17日在联交所主板开始上市及买卖[60] - 公司股份于2021年2月18日在香港聯交所上市，超額配股權於2021年3月12日獲悉數行使，所得款項淨額約為21.905億港元[82] - 全球發售所得款項淨額的40.0%用於常衛清商業化及進一步開發[82] - 全球發售所得款項淨額的5.0%用於噗噗管銷售、營銷及臨床評估[82] - 全球發售所得款項淨額的30.0%用於幽幽管、宮證清等研發[82] - 全球發售所得款項淨額的15.0%用於擴大及多元化產品組合[82] - 全球發售所得款項淨額的10.0%用作營運資金及一般企業用途[82] - 預期公司將於自上市起計4年內動用全球發售所得款項淨額[82] - 最后实际可行日期，公司已发行股份总数为429440686股[124] - 君联资本管理股份有限公司受控制法团权益持有41381746股，占9.64%[129] - SBCVC Fund V, L.P.受控制法团权益持有22559012股，占5.25%[129] - Qiming Corporate GP V, Ltd受控制法团权益持有35891538股，占8.36%[129] - 恒泰信托（香港）有限公司作为受托人持有78814606股，占18.35%[129] - 最后实际可行日期已发行股份总数为429,440,686股[130] - 君联资本管理股份有限公司等被视为于高赞有限公司及Good Rise Holdings Limited合共持有的41,381,746股股份中拥有权益[130][131] - SBCVC V PH Company Limited直接持有22,559,012股股份，SBCVC Limited由Star Pioneer Investment Holdings Limited持有90.1%权益[132] - Qiming Venture Partners V, L.P.及Qiming Managing Directors Fund V, L.P.合共持有35,891,538股股份[133] - Sino Felicity Limited直接持有36,269,540股股份，VMS Holdings Limited由麦少娴女士、Master Competent Limited及VMS Management Partners Limited分别持有59.8%、32.2%及8.0%权益[134] - 恒泰信托（香港）有限公司被视为于透过NH Trinity Limited等持有的合共78,814,606股股份中拥有权益[135] - 除披露者外，最后实际可行日期无人士于股份及相关股份中拥有须披露权益及淡仓或5%以上权益或淡仓[136] - 公司股份于2021年