公司业务发展 - 公司是一家手术机器人公司，致力于微创伤手术领域的发展，拥有多款产品处于不同阶段[8] - 公司已在全国40多家医院展开超过1200例机器人辅助临床手术，涵盖盆腔、腹腔、胸腔高难度手术[16] - 公司已完成近50例5G远程手术，包括全球首例5G超远程机器人肝脏切除手术等[20] - 公司在全国范围内累计布局超过40家临床应用和培训中心，累计完成超过1,200台人体临床手术，推动智能机器人辅助手术技术的普及化进程[31] - 公司是全球唯一一家业务覆盖腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道和经皮穿刺五大“黄金赛道”的手术机器人公司，十余款产品处于产业化项目快速推进阶段[32] - 公司核心产品图邁为一款腔镜手术机器人，通过微创方式完成复杂手术，提高手术安全性，减轻外科医生疲劳，已完成超过50台5G远程手术[34] - 公司自主研发的图迈单臂腔镜手术机器人具有独特单臂结构，可在狭小空间内实现七个自由度，相较传统多孔手术具有临床价值[40] - 公司自主研发的蜻蜓眼三维电子腹腔内窥镜已获得NMPA颁发的上市注册证，销售量和销售额较上年同期大幅增长[44] - 公司自主研发的鸿鹄骨科手术机器人已获得NMPA颁发的上市注册证，并在中国、美国、欧盟、巴西和澳大利亚等市场获批上市，成为首款在多个主要市场获批上市的国产手术机器人[46] - 公司已完成首例全髖关节置换人体手术以及首例膝关节单髁置换人体手术，正式进入全髖关节置换术、单髁置换术等应用的实质性临床验证阶段[49] 财务状况 - 截至6月30日止六个月，公司收入为47603千元，同比增长超过4000%[6] - 公司上半年收入为人民币47.6百万元，同比增长显著[13] - 2023年上半年，公司实现收入47.6百万人民币，较去年同期增长显著[29] - 本集团2023年6月30日止六个月录得營業收入为人民幣47.6百萬元，较去年同期增长4,442.3%[71] - 銷售及營銷开支由64.2百萬元上升至126.9百萬元，增长97.8%[72] - 行政开支由65.1百萬元增加至77.6百萬元，增长19.1%[73] - 研发成本由336.4百萬元下降至311.7百萬元，降低7.3%[74] - 存貨由250.5百萬元增加至271.4百萬元，增长8.4%[82] - 租賃負債由186.9百萬元减少至134.4百萬元，降低28.1%[83] - 公司的现金及现金等价物由截至2022年12月31日的人民币748.0百万元减少至截至2023年6月30日的人民币704.6百万元[87] - 本集团的净资产负债比率从2.4%增加至48.9%[90] - 截至2023年6月30日，本集团的流动资产净值为人民币424.0百万元，而截至2022年12月31日则为人民币773.5百万元[91] 股东情况 - 何超博士持有公司H股617,023,912股，占相关类别股份的64.81%[97] - 袁帅先生持有公司H股552,118,874股，占相关类别股份的58.00%[97] - 张劼先生持有微创视神14,000,000股股份，占相关类别股份的13.08%[99] 股权激励计划 - 公司已于2022年2月10日通过股东特别大会通过了H股奖励计划[109] - H股奖励计划的目标是为了认可合格参与者的贡献，并为公司的持续经营和发展留住人才[110] - 公司已根据上市规则第17章采纳购股权计划[115] - 根据购股权计划，可发行的H股总数不得超过已发行H股总数的10%[117]

公司整体财务关键指标变化 - 截至2023年6月30日止六个月，公司收入为人民币47603千元，2022年同期为人民币1048千元[2] - 截至2023年6月30日止六个月，公司毛利为人民币22068千元，2022年同期为人民币691千元[2] - 截至2023年6月30日止六个月，公司税前亏损为人民币544733千元，2022年同期为人民币463501千元[2] - 截至2023年6月30日止六个月，公司每股亏损（基本及摊薄）为人民币0.56元，2022年同期为人民币0.48元[2] - 2023年6月30日，公司非流动资产为人民币733719千元，2022年12月31日为人民币831303千元[6] - 2023年6月30日，公司流动资产为人民币1010299千元，2022年12月31日为人民币1098822千元[6] - 2023年6月30日，公司流动负债为人民币586270千元，2022年12月31日为人民币325314千元[6] - 2023年6月30日，公司流动资产净值为人民币424029千元，2022年12月31日为人民币773508千元[6] - 2023年6月30日，公司总资产减流动负债为人民币1157748千元，2022年12月31日为人民币1604811千元[6] - 截至2023年6月30日止六个月，公司净亏损为人民币544.7百万元，2022年同期为人民币463.5百万元[3] - 2023年6月30日非流动负债为219,485千元，2022年12月31日为196,933千元；资产净值2023年6月30日为938,263千元，2022年12月31日为1,407,878千元[7] - 2023年上半年本公司普通权益股东应占亏损539,012,000元，2022年同期为459,052,000元；已发行普通股加权平均数均为958,594,000股[16] - 截至2023年6月30日止六个月，公司营业收入为4760万元，较2022年同期大幅增长4442.3%[52] - 销售及营销开支由2022年同期的6420万元上升97.8%至2023年的1.269亿元[53] - 行政开支由2022年同期的6510万元上升19.1%至2023年的7760万元[54] - 研发成本由2022年同期的3.364亿元下降7.3%至2023年的3.117亿元[55] - 截至2023年6月30日止六个月，公司其他净亏损为2320万元，2022年同期为净收益1630万元，主要因优化租赁场地支出4050万元[57] - 截至2023年6月30日止六个月，公司按公允价值计入损益的金融工具公允价值变动净亏损190万元，2022年同期为净收益950万元[58] - 公司融资成本由2022年同期的560万元增加至2023年的860万元，主要因银行贷款利息增加[59] - 应占按权益法入账的被投资公司亏损从2022年6月30日止六个月的1810万元降至2023年同期的1680万元，降幅7%[60] - 2023年和2022年6月30日止六个月经调整净亏损分别为473563千元和400723千元[62] - 存货从2022年12月31日的2.505亿元增至2023年6月30日的2.714亿元[63] - 租赁负债从2022年12月31日的1.869亿元降至2023年6月30日的1.344亿元[64] - 截至2023年6月30日止六个月资本开支总额为4230万元[64] - 现金及现金等价物从2022年12月31日的7.48亿元减至2023年6月30日的7.046亿元[66] - 2023年6月30日美元及港元现金及银行结余分别为2020万元和640万元，2022年12月31日为70万元和720万元[68] - 计息借贷总额从2022年12月31日的3310万元增至2023年6月30日的4.592亿元，净资产负债比率从2.4%增至48.9%[69] - 流动资产净值从2022年12月31日的7.735亿元降至2023年6月30日的4.24亿元[70] 公司各业务线财务关键指标变化 - 2023年上半年医疗器械销售按时间点确认收入47,603千元，2022年同期为1,048千元；其中中国市场收入38,580千元，美国市场收入9,023千元[12] - 2023年上半年按摊销成本计量的金融资产利息收入4,207千元，2022年同期为16,238千元；政府补助8,954千元，2022年同期为610千元[13] - 2023年上半年与终止租赁有关的净亏损40,454千元，2022年同期为28千元；其他净（亏损）/收入2023年为 - 23,214千元，2022年为16,290千元[13] - 2023年上半年计息借款及来自关联方的贷款利息3,708千元，2022年同期为123千元；租赁负债利息2023年为4,788千元，2022年为5,281千元[14] - 2023年上半年并非以公允价值计入损益的财务负债之总利息开支8,496千元，2022年同期为5,404千元[14] - 2023年上半年无形资产摊销1,997千元，2022年同期为397千元；自有物业、厂房及设备折旧2023年为33,050千元，2022年为18,048千元[14] - 2023年上半年使用权资产折旧26,334千元，2022年同期为27,955千元[14] 公司资金使用情况 - 截至2023年6月30日，所得款项净额总计16.826亿港元，年初未动用金额5.8984亿港元，上半年实际使用2.3747亿港元，期末未动用金额3.5237亿港元[72] - 图迈持续研发活动截至2023年6月30日上半年实际使用3.3652亿港元，预计2024年上半年前完成[71] - 图迈商业化截至2023年6月30日上半年实际使用2.5239亿港元，预计2023年年底前完成[71] - 骨科手术机器人截至2023年6月30日上半年实际使用3.5335亿港元，预计2024年上半年前完成[71] - 集团其他候选产品截至2023年6月30日相关金额为3.1969亿港元，预计2024年上半年前完成[72] - 提高制造与供应链管理能力截至2023年6月30日相关金额为8413万港元，预计2023年年底前完成[72] - 取得创新机器人技术及产品截至2023年6月30日相关金额为1.6826亿港元[72] - 营运资金及一般公司用途截至2023年6月30日相关金额为1.6826亿港元，预计2023年年底前完成[72] 公司资产处置与购置情况 - 截至2023年6月30日止六个月，公司终止确认账面价值为3224.3万元的使用权资产及3537.8万元的相应租赁负债，撇销3848.4万元的租赁物业装修，确认终止租赁亏损4045.4万元[18] - 截至2023年6月30日止六个月，公司购置物业、厂房及设备项目成本为4815.5万元，2022年同期为6765.3万元[18] 公司往来款项情况 - 2023年6月30日，公司应收一名关联方的应收账款（扣除亏损拨备）为4.3万元，可收回增值税为887.2万元，预付款项为1374.1万元，其他账款为1057.9万元，总计3324.2万元；2022年12月31日总计为9372.5万元[19] - 2023年6月30日，公司计息借款1年内为35935.7万元，1年后但2年内为9980万元，总计45915.7万元；2022年12月31日总计为3310万元[20] - 2023年6月30日，公司贸易应付款项1个月内为5879.3万元，超过1个月但于3个月内为373万元，超过3个月但于6个月内为132.4万元，超过6个月但于1年内为200.1万元，1年以上为192.6万元，总计6777.4万元；2022年12月31日总计为12454.4万元[21] - 2023年6月30日，公司应计工资为4980.4万元，应付关联方款项为1448.2万元，其他应付款项及应计费用为3781.8万元，贸易及其他应付款项总计16987.8万元；2022年12月31日总计为25764.9万元[21] 公司股息分配情况 - 公司董事不建议就截至2023年6月30日止六个月派发现金股息，2022年同期亦无派息[22] - 董事不建议派发截至2023年6月30日止六个月的中期股息[79] 公司核心产品图迈相关情况 - 核心产品图迈报告期内实现四台商业化装机，累计完成超1200台人体临床手术[25][26] - 图迈腔镜手术机器人是公司核心产品，2022年1月应用于泌尿外科手术获NMPA上市注册证，成首款国产获批四臂腔镜手术机器人[30] - 2023年上半年图迈在中国境内四间医院完成装机验收，在全国累计布局超30家临床应用及培训中心[30] - 截至公告日，图迈在全国20个省份40多家医院累计完成逾1200例机器人辅助临床验证手术，2023年1 - 6月手术量超500例[30] - 图迈已提交欧盟CE认证申请，有望为全球提供高性价比手术方案[31] - 截至公告日，图迈辅助开展数十例5G远程手术，创造多项全国乃至世界首例远程手术纪录[31] - 截至公告日，图迈远程内窥镜手术系统已启动注册临床工作，近期将开启临床入组[31] - 图迈单臂腔镜手术机器人报告期内启动注册临床试验入组，并进入更多科室开展手术应用[32] 公司产品鸿鹄相关情况 - 鸿鹄2023年上半年助力公司首次实现海外市场销售收入，全膝关节置换人体临床手术量累计突破600台[25][26] - 鸿鹄去年至今连续获NMPA上市批准、FDA 510(k)认证、欧盟CE认证、巴西ANVISA认证及澳大利亚TGA认证[25] - 鸿鹄2022年4月获NMPA上市注册证，已相继获FDA的510(k)认证、欧盟CE认证、巴西ANVISA、澳大利亚TGA注册[35] - 报告期内，鸿鹄实现国内市场首台商业化装机，并首次贡献海外收入[35] - 截至公告日期，公司在全国累计布局近20家鸿鹄临床应用及培训中心[35] - 鸿鹄已在中国16个省份及直辖市、逾40家医院累计完成超600例机器人辅助临床验证手术[35] - 鸿鹄软件系统从56个国家/地区的近11,000件参赛作品中脱颖而出，获2023年度德国iF设计奖[36] - 截至公告日期，鸿鹄已完成首例全髋关节置换人体手术及首例膝关节单髁置换人体手术[37] 公司其他产品相关情况 - 旗舰产品蜻蜓眼报告期内收入与销售额同比大幅增长，获上海市药监局上市注册证和欧盟CE认证[25] - 国际合作产品Mona Lisa于2023年5月获NMPA批准上市，成国内首款泌尿外科领域获证前列腺穿刺机器人[25] - 经支气管手术机器人临床及验证工作稳步推进，已完成机器人辅助经支气管镜肺结节活检术，是国产支气管镜手术机器人完成的首例人体临床试验[38] - R - ONE完成中国注册临床试验，2023年7月完成全国首例跨越2800公里的机器人辅助下5G超远程PCI手术，上海知脉已递交注册申请，预计2023年内获批[39] - Mona Lisa于报告期内获NMPA上市批准，是国内首款在泌尿外科领域获证的前列腺穿刺机器人[40] 公司业务布局与合作情况 - 截至公告日期，公司在全国累计布局超四十家临床应用和培训中心，在十余个省市进行渠道布局[26] - 公司是全球唯一业务覆盖腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道和经皮穿刺五大“黄金赛道”的手术机器人公司[27] - 2023年7月，公司携图迈、鸿鹄亮相机器人外科学会(SRS)2023年年 会，获海内外专家广泛认可及赞誉[26] - 截至目前，公司已在数十家医院面向新疆、西藏等地各级医院开展逾50台5G远程手术[41] - 公司与301医院共建全球首5G远程精准微创外科培训中心[42] - 公司在上海和深圳设有两个中国研发中心，在新加坡、美国等国家布局海外研发中心[43] - 上海微创手术机器人工程技术研究中心是第一个省部手术机器人工程中心[43] - 截至目前，公司在全国累计布局超30家图迈临床应用和培训中心、近20家鸿鹄临床应用和培训中心[44] - 公司打造的微创机器人移动培训展示平台装载图迈和鸿鹄手术机器人系统，报告期内持续推广应用[44] 公司人员与知识产权情况 - 截至2023年6月30日，公司拥有约900名雇员，主要分布在中国、新加坡及美国等地，报告期内输出专业课程48门[46] - 截至2023年6月30日，公司在全球共申请1152项专利，已获授权324项，包括230项中国专利及94项海外专利，报告期内新增授权专利52项，累计申请商标23项[47] 公司税务情况 - 公司及中国附属公司按25%的税率缴纳中国企业所得税，海外附属公司按预期适用税率计算税项[15] 公司重大事项情况

公司业务及产品 - 公司是一家手术机器人公司，致力于提供能够延长和重塑生命的机器人智能手术全解方案[7] - 公司是全球唯一一家业务覆盖五大黄金赛道的手术机器人公司，已经推出多款产品并获得上市批准[8] - 公司的核心产品在2022年取得多项突破，包括实现中标和商业化推广[11] - 微创机器人是全球唯一一家覆盖腔镜、骨科、泛血管、经皮穿刺等主要手术专科的手术机器人公司[14] - 微创机器人已完成R-ONE和Mona Lisa产品的注册临床试验并向NMPA递交注册申请[16] - 微创机器人的核心产品图邁获得NMPA批准上市，成为首款由中国企业研发并获准上市的四臂腔镜手术机器人[18] - 微创机器人获得多项国际奖项认可，包括红点设计大奖和《麻省理工科技评论》评选的“50家聪明公司”[18] - 微创机器人旗下产品鴻鵠获得NMPA、FDA和CE认证，成为首款同时获得三大认证的国产手术机器人[18] - 图邁是公司的核心产品，是一款腔镜手术机器人，可实现微创手术，提高手术安全性和精准度[33] - 图邁在泌尿外科领域获得NMPA上市注册证，成为国内首款四臂腔镜手术机器人，取得商业化进展[34] - 蜻蜓眼自2021年下半年开始实现销售，商业化推广有序推进，装机量和销售额大幅增长[42][43] - 鴻鵠手术机器人获得NMPA、FDA和欧盟认证，成为首款在中国、美国和欧盟三地获批上市的国产手术机器人[45] - 鴻鵠在中国境内成功实现中标，完成超过400例手术机器人辅助人体临床手术，包括多个首例和高难度手术[46] - 鴻鵠在美国完成首例全膝关节置换手术，得到关键意见领袖的肯定和赞许，预计在全球市场建立声誉和知名度[47] - 經支氣管手術機器人成功完成首例机器人辅助经支气管镜肺结节活检术，即将开展注册临床试验[50] - R-ONE血管介入手术机器人完成中国注册临床试验，填补国内PCI手术机器人领域空白，预计将于2023年获批准[52] - Mona Lisa前列腺穿刺机器人完成中国注册临床试验，成功实现前列腺癌局灶治疗，预计将于2023年获批准[54] 市场前景及发展趋势 - 手术机器人市场预计在2025年达到285.1亿美元，2021年至2025年的复合年增长率为27.1%[22] - 中国手术机器人市场预计在2025年达到174.7亿元，2021年至2025年的复合年增长率为42.9%[22] - 随着全球经济形势回暖，中国醫療行業发展呈快速恢复态势，院内手术量逐渐增长，醫療新基建将成为长期趋势[23] 公司财务状况 - 2022年，公司收入达到21.6百万人民币，同比增长904.8%[29] - 公司核心产品首次商业化销售，腔镜手术机器人市场化进展良好[29] - 公司旗舰产品蜻蜓眼销售量和销售额同比大幅增长，国际合作产品在中国台湾市场取得成功[29] - 公司核心产品图邁成为全球第二个全面覆盖多个领域的手术机器人，鴻鵠成为首款在中国、美国和欧盟三地获批上市的国产手术机器人[30] - 公司持续强化研发创新，推出智能手术全解方案产品线，不断突破技术，实现5G超远程机器人手术[30] 公司战略规划及发展方向 - 公司将继续扩大产品组合，建立多专科手术机器人平台，以创新性提供能够延长和重塑生命的智能手术全解方案[70] - 公司计划加快商业化，提升市场渗透率，加强与医生和患者的沟通，推动手术机器人的普及化[71] - 公司将推进全球化战略，建设全球化布局的医疗机器人全解方案创新平台，招聘全球人才，与全球顶尖医院和研究机构合作[72]

财务表现 - 公司2022年收入为21,603千元人民币，同比增长904.8%[2] - 公司2022年净亏损为1,146,284千元人民币，较2021年的584,507千元人民币亏损扩大[3] - 公司2022年每股亏损为1.19元人民币，较2021年的0.63元人民币亏损增加[3] - 公司2022年研发成本为755,802千元人民币，较2021年的392,649千元人民币大幅增加[3] - 公司2022年销售及营销开支为184,042千元人民币，较2021年的79,188千元人民币增加[3] - 公司2022年现金及现金等价物为747,962千元人民币，较2021年的1,940,825千元人民币减少[6] - 公司2022年存货为250,478千元人民币，较2021年的109,881千元人民币增加[6] - 公司2022年贸易及其他应收款项为93,725千元人民币，较2021年的24,955千元人民币增加[6] - 公司2022年非流动资产为831,303千元人民币，较2021年的697,658千元人民币增加[6] - 公司2022年流动负债为325,314千元人民币，较2021年的234,469千元人民币增加[6] - 公司2022年员工成本为612,886千元，同比增长114.5%[16] - 公司2022年融资成本为11,126千元，同比增长110.2%[16] - 公司2022年税后亏损为6,603千元，较2021年的43,498千元大幅收窄[16] - 公司2022年研发成本为755,802千元，同比增长92.5%[19] - 公司2022年存货成本为74,651千元，同比增长239.5%[19] - 公司2022年税前亏损为1,146,284千元，同比增长96.1%[21] - 公司2022年每股基本亏损为1.19元，同比增长95.6%[22] - 公司2022年贸易应付款项总额为124,544千元，同比增长49.0%[26] - 公司2022年应收账款为68,244千元，同比增长1017.2%[25] - 公司2022年折旧费用为98,893千元，同比增长183.4%[19] - 公司2022年无形资产摊销为1,813千元，同比增长282.5%[19] - 公司2022年应付关联方款项为13,250千元，同比增长66.7%[26] - 公司2022年应计工资为64,094千元，同比增长62.7%[26] - 公司2022年营业收入为2160万元人民币，同比增长904.8%，主要得益于旗舰产品蜻蜓眼的收入快速增长以及核心产品图迈的销售突破[61] - 公司2022年销售及营销开支为1.84亿元人民币，同比增长132.4%，主要由于商务团队人数增加和医生培训及临床验证材料消耗增加[62] - 公司2022年行政开支为1.705亿元人民币，同比增长58.6%，主要由于管理及行政雇员人数增加和办公室租金及其他开支增加[63] - 公司2022年研发成本为7.558亿元人民币，同比增长92.5%，主要由于研发雇员人数增加、产品注册及验证推进以及研发相关租金及其他开支上升[64] - 公司2022年其他净收入为4210万元人民币，主要包括金融资产利息收入2670万元人民币和政府补助1160万元人民币[67] - 公司2022年按公允值计入损益的金融工具净亏损为2700万元人民币，主要由于NDR投资的公允价值减少[68] - 公司2022年融资成本为1140万元人民币，主要由于租赁负债相关利息的增加[69] - 公司2022年应占按权益法入账的被投资公司亏损为3970万元人民币，同比增长44.8%，主要由于被投资公司仍处于研发阶段[70] - 公司2022年经调整净亏损为人民币1,009,365千元，较2021年的452,782千元增加[72] - 公司存货从2021年的109.9百万元增加至2022年的250.5百万元，主要由于产品商业化和规模化生产[73] - 公司2022年租赁负债为人民币186.9百万元，主要用于办公场所、制造及研发[74] - 公司2022年资本开支为人民币267.8百万元，包括物业、厂房及设备以及对外股权投资[74] - 公司2022年员工成本为人民币612.9百万元，较2021年的285.8百万元增加，主要由于雇员人数增加[75] - 公司现金及现金等价物从2021年的1,940.8百万元减少至2022年的748.0百万元，主要由于研发和市场推广活动增加[76] - 公司2022年计息借贷总额为人民币33.1百万元，净资产负债比率为2.4%[79] - 公司2022年流动资产净值为人民币773.5百万元，较2021年的1,859.8百万元减少，主要由于研发、临床注册及商业化活动的持续开支[80] - 公司上市所得款项净额为1,682.2百万港元（约人民币1,375.4百万元），已全部入境并完成结汇[81] 产品与市场 - 2022年医疗器械销售收入为21,603千元，同比增长915.4%[11] - 公司2022年收入全部来自中国客户，无国际收入[14] - 公司核心产品图迈于2022年1月获得NMPA上市批准，成为首款由中国企业研发并获准上市的四臂腔镜手术机器人[32] - 公司旗舰产品鸿鹄于报告期内连续获得NMPA上市批准、FDA 510(k)认证及欧盟CE认证，成为首款及唯一一款于中国、美国及欧盟三地获批上市的国产手术机器人[32] - 公司完成全球最远距离的5G超远程机器人手术，并成功完成中国首例机器人辅助下超远程5G肝胆外科手术[32] - 公司是全球唯一一家业务覆盖腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道和经皮穿刺5大“黄金赛道”的手术机器人公司，已有十余款产品处于产业化项目快速推进阶段[33] - 公司三款旗舰产品图迈、蜻蜓眼和鸿鹄均已先后进入绿色通道并获得NMPA上市批准，鸿鹄还于2022年7月获得FDA的510(k)认证，并于2022年12月获得欧盟CE认证[34] - 图迈腔镜手术机器人于2022年1月获得NMPA颁发的上市注册证，成为首款由中国企业研发并获准上市的四臂腔镜手术机器人[37] - 图迈在报告期内实现首台销售，成为首个实现商业化装机的国产腔镜手术机器人，并在数间医院的手术机器人系统采购项目中实现中标[37] - 公司在全国范围内累计布局超过30家图迈临床应用及培训中心，图迈已在近三十家医院累计完成超过六百例机器人辅助人体临床手术[37] - 图迈与5G通讯技术融合，成功完成两例超远程泌尿外科手术，并于2023年2月完成中国首例机器人辅助下超远程5G肝胆外科手术[38][39] - 圖邁單臂腔鏡手術機器人已成功開拓數間臨床中心，並在北京友誼醫院完成首例單臂手術機器人輔助腹腔鏡下右腎囊腫開窗術[40] - 蜻蜓眼三維電子腹腔內窺鏡自2021年下半年開始銷售，報告期內實現裝機量及銷售額大幅增長[42] - 鴻鵠骨科手術機器人已在中國境內完成超過400例手術，並在美國完成首例全膝關節置換手術[43][44] - 鴻鵠骨科手術機器人已獲得NMPA、FDA和歐盟CE認證，成為首款在中國、美國及歐盟三地獲批上市的國產手術機器人[43] - 經支氣管手術機器人已完成首例機器人輔助經支氣管鏡肺結節活檢術，即將開展註冊臨床試驗入組工作[45] - R-ONE血管介入手術機器人已完成中國的註冊臨床試驗，並向NMPA遞交註冊申請，預計2023年內獲得批准[47] - Mona Lisa机器人前列腺穿刺活检系统已完成在中国的注册临床试验，并成为国内首款在泌尿外科领域完成多中心临床试验的前列腺穿刺机器人[48] - Mona Lisa于2022年11月成功完成全球首例基于前列腺定位机器人结合冷冻消融平台的前列腺癌局灶治疗[48] - 公司预计Mona Lisa的注册申请将于2023年内获得NMPA批准[48] - 公司通过5G通讯技术完成横跨近5000公里的新疆克州和江苏南京的泌尿外科超远程手术，创下全球最远距离的5G远程机器人手术记录[50] - 公司在报告期内与301医院共建全球首个5G远程精准微创外科培训中心[50] - 公司在全国各地累计布局超过40家临床应用和培训中心[53] - 公司在中国拥有2个生产基地，分别位于上海和苏州[54] - 公司建立了从精密零件、耗材、核心部件到系统集成的多层级供应链体系[54] - 公司通过附属公司实现系统集成与核心部件的分级组装和测试，以及研发核心零件打样及产品迭代提速[54] 市场前景 - 全球手术机器人市场预计2025年达到285.1亿美元，2021年至2025年复合年增长率为27.1%[30] - 中国手术机器人市场预计2025年达到人民币174.7亿元，2021年至2025年复合年增长率为42.9%[30] 公司计划与战略 - 公司计划在2023年上半年之前使用588.91百万港元用于研发活动，其中336.52百万港元用于改进和优化现有产品[82] - 公司计划在2023年上半年之前使用100.96百万港元用于扩大至妇科、胸科及普外科手术领域[82] - 公司计划在2023年上半年之前使用201.91百万港元用于临床反馈对图迈进行产品改良以升级至下一代图迈[82] - 公司计划在2023年上半年之前使用353.35百万港元用于扩大至其他关节置换手术[82] - 公司计划在2023年上半年之前使用319.69百万港元用于其他候选产品的开发，包括经支气管手术机器人及TAVR手术机器人[83] - 公司计划在2023年上半年之前使用235.56百万港元用于开发新机器人技术及产品以补充现有产品线[83] - 公司计划在2023年上半年之前使用84.13百万港元用于提高制造能力与供应链管理能力[83] - 公司计划在2023年上半年之前使用168.26百万港元用于取得创新的机器人技术及产品，扩大产品组合[83] - 公司计划在2023年上半年之前使用168.26百万港元用于营运资金及一般公司用途[83] - 公司建议发行不超过116,062,930股A股并在上海证券交易所科创板上市[84] 公司治理与结构 - 公司审计委员会由3名独立非执行董事组成，负责监督财务报告程序、内部监控及风险管理制度的有效性[87] - 公司未在报告期内购买、出售或赎回任何上市证券[90] - 公司未在报告期内进行重大投资或重大收购及出售附属公司、联营公司及合资企业[90] - 公司未在2022年12月31日之后发生任何重大期后事项[91] - 公司已发行股本总额最少25%由公众人士持有[91] - 公司不建议就报告期派发末期股息[93] - 公司核心产品为图迈®腔镜手术机器人，注册名称为中国注册名称[96] - 公司拥有上海知脉51%权益，上海介航40%权益，上海术航41%权益[98] - 公司执行董事为何超博士，非执行董事包括孙洪斌先生、孙欣先生及陈琛先生，独立非执行董事为李明华博士、姚海嵩先生及梅永康先生[99] 资产与负债 - 公司2022年非流动资产总额为675,265千元，同比增长38.1%[15] - 公司2022年在中国市场的非流动资产为491,096千元，同比增长18.9%[15] - 公司2022年在美国市场的非流动资产为37,729千元，同比增长833.3%[15] - 公司2022年在法国市场的非流动资产为146,440千元，同比增长103.1%[15] - 公司2022年预期未来36个月内将确认1,828,000元收入[12]

财务状况 - 2021年公司收入为2150千元，毛利为919千元，税前亏损和年内亏损均为584,507千元，本公司权益股东应占亏损为582,921千元，每股亏损0.63元[6] - 2021年公司非流动资产为697,658千元，流动资产为2,094,226千元，总资产为2,791,884千元，非流动负债为167,263千元，流动负债为234,469千元，负债总额为401,732千元，权益总额为2,390,152千元[7] - 2021年公司开始录得收入，金额为人民币220万元，销售及营销开支从270万元上升2840.5%至7920万元[37][38] - 行政开支从2020年的2690万元增至2021年的1.075亿元，增长299.8%[39] - 研发成本从2020年的1.354亿元增至2021年的3.926亿元，增长190.0%[40] - 2021年其他经营开支为4350万元，2020年为零，主因是上市开支[40] - 2021年其他净收入为2470万元，2020年为980万元[41] - 按公允价值计入损益的金融工具净收益2021年为4550万元，2020年亏损330万元[42] - 融资成本从2020年的4920万元减至2021年的540万元[43] - 应占按权益法入账的被投资公司亏损从2020年的170万元增至2021年的2740万元，增长1534.5%[44] - 2021年存货为1.099亿元，2020年相关开支分类为研发开支[47] - 2021年资本开支为3.966亿元，2020年为1500万元[48] - 截至2021年底公司有898名雇员，员工成本为2.858亿元，2020年为7690万元[49] - 公司现金及现金等价物从2020年12月31日的14.973亿元增加至2021年12月31日的19.408亿元，主要因2021年11月上市收款13.754亿元[50] - 2021年12月31日，公司有以美元及港元计值的现金及银行结余分别为650万元和1.911亿元，均面临汇率波动[52] - 因2021年12月31日及2020年12月31日无借款，公司净资产负债比率不适用[53] - 公司流动资产净值从2020年12月31日的12.861亿元增加至2021年12月31日的18.598亿元，主要归因于上市所得款项净额[54] - 截至2021年12月31日，公司无资产抵押[54] - 公司上市所得款项净额约16.822亿港元（相当于约13.754亿元人民币），2022年1月全部入境并完成结汇[55] - 公司拟按招股章程计划动用上市所得款项净额，截至2021年12月31日未发生大额支出[55] - 公司计划将上市所得款项净额的35%（5.8891亿港元）用于图迈相关，预计2023年上半年前完成[56] - 公司计划将上市所得款项净额的21%（3.53346亿港元）用于骨科手术机器人相关，预计2023年上半年前完成[56] - 公司计划将上市所得款项净额的19%（3.19694亿港元）用于其他候选产品相关，预计2023年上半年前完成[57] - 取得创新机器人技术及产品以扩大产品组合的所得款项净额计划为1.6826亿港元，占比10%，截至2021年12月31日未动用，预计2023年上半年之前使用[58] - 营运资金及一般公司用途的所得款项净额计划为1.6826亿港元，占比10%，截至2021年12月31日未动用，预计2023年上半年之前使用[58] - 截至2021年12月31日，所得款项计划用途无重大变动，未动用所得款项净额将按招股章程应用[58] - 截至2021年12月31日，集团无其他重大投资及资本资产即时计划[59] - 研发成本从2020年的1.354亿元上升190.0%至2021年的3.926亿元，主要因图迈和鸿鹄的申请注册与临床试验进展及其他在研产品发展[78] - 2021年员工成本、材料及消耗品成本、合约成本、临床试验开支和其他分别为1.90015亿元、1.10923亿元、0.56635亿元、0.15833亿元和0.19242亿元，2020年分别为0.61135亿元、0.44333亿元、0.10742亿元、0.13301亿元和0.05867亿元[79] - 截至2021年12月31日止年度，集团产生重大净亏损5.845亿元，主要因研发成本高达3.926亿元[83] - 2021年12月31日集团聘用898名雇员，2020年12月31日为312名[85] - 截至2021年12月31日止财政年度，集团向最大供应商及五大供应商采购总额分别占年内销售成本的5.3%及19.6%[87] - 截至2021年12月31日止财政年度，集团向最大客户及五大客户销售总额分别占年内总收入的39.3%及97.8%[87] - 截至2021年12月31日，公司无可供分派储备（2020年：人民币零元）[88] - 2021年度公司无捐赠，董事不建议派该年度末期股息[131][132] - 中国公司支付个人股息通常缴20%个税，向境外非居民企业H股股东派息按10%代扣企业所得税，公司2021年无利润分配，股东无需缴税[133] - 截至2021年12月31日财政年度，外聘核数师毕马威提供审计及相关服务费用为5423千元人民币，非审计服务费用为311千元人民币，总计5734千元人民币[167] 公司业务与产品 - 公司是全球唯一业务覆盖腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道和经皮穿刺五大“黄金赛道”的手术机器人公司[8] - 公司是全球唯一业务覆盖腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道和经皮穿刺五大手术专科的手术机器人公司[16] - 公司产品组合包括两款已获批产品及八款处于不同研发、临床、注册阶段的产品[8] - 公司产品组合包括两款已获NMPA批准的产品及八款处于不同阶段的候选产品[16] - 公司三款旗舰产品图迈、蜻蜓眼和鸿鹄均已进入国家药监局创新医疗器械特别审批程序[8] - 截至报告日期，图迈和蜻蜓眼已获得国家药监局的上市批准，鸿鹄目前处于注册申请阶段[8] - 核心产品图迈2022年1月获NMPA上市批准，成为首款获批上市的国产四臂腔镜手术机器人系统[11] - 蜻蜓眼获NMPA批准上市，成为首款商业化的中国企业开发的三维电子腹腔镜[12] - 鸿鹄是唯一一款由中国企业研发且配备自主研发机械臂的关节置换手术机器人，2021年7月完成全膝关节置换术注册临床试验并递交申请，有望获FDA认证[12] - 支气管镜手术机器人完成首例人体临床试验手术，成为首款进入临床的国产支气管镜手术机器人[12] - R - ONE®血管介入手术机器人处于NMPA注册临床试验阶段，上市后将填补国内相关领域空白[12] - Mona Lisa前列腺穿刺机器人定位系统开展国内首个前列腺穿刺机器人注册临床试验[12] - 2021年9月鸿鹄完成国产骨科手术机器人首例三地5G远程膝关节置换手术，12月居里夫人TM无人操作全自动手术平台首次尝试前列腺增生介入冷冻消融动物实验成功[12] - 首款商业化产品蜻蜓眼2021年第四季度开始推广促销，组建过百人的顾问型营销团队[13] - 2021年建立十余家临床应用和培训中心，分布在东北、华北、华中和华南等地[13] - 截至报告日期，公司三款旗舰产品图迈、蜻蜓眼和鸿鹄均已进入NMPA绿色通道，蜻蜓眼和图迈已分别于2021年6月和2022年1月获NMPA批准[17] - 公司有10款产品处于产业化项目快速推进阶段，覆盖五大主要及高速增长手术专科[17] - 公司核心产品图迈是首款由中国企业研发并获批上市的四臂腔镜手术机器人，2021年5月完成泌尿外科手术注册临床试验，2022年1月获NMPA上市注册证，多学科、多中心注册临床试验2021年10月启动入组，2022年1月完成全部临床入组，预计2023年第一季度获批多学科应用注册[19] - 蜻蜓眼是国内首款进入绿色通道的国产三维电子腹腔镜，2021年6月获NMPA上市注册证，2021年11月起在中国开展商业化推广，2021年实现销售收入[20][21] - 鸿鹄是截至目前唯一一款由中国企业开发、配备自主开发机械臂的关节置换手术机器人，2021年7月完成应用于TKA的注册临床试验并递交NMPA注册申请，有望2022年获批，2021年12月向FDA递交510K申请[22] - 图迈单臂腔镜手术机器人2021年12月完成国内首例单孔腔镜机器人胆囊切除术人体试验[20] - 公司自主研发的经支气管手术机器人完成设计开发，正推进临床及验证准备工作[22] - R - ONE®血管介入手术机器人2021年11月完成NMPA注册临床首例入组，是其在欧洲以外市场首次应用，截至报告日期临床入组进展顺利[23] - Mona Lisa机器人前列腺穿刺活检系统2021年11月举办临床试验启动仪式并完成首例入组手术，是国内首例机器人辅助前列腺穿刺活检临床试验手术，截至报告日期已完成大部分入组手术[24] - 公司深耕手术机器人五项核心底层技术研发，坚持创新驱动，面向微创伤手术前沿发展需求[25] - 2021年9月，搭载自研互联互通平台的鸿鹄完成国产骨科手术机器人首例三地5G远程膝关节置换手术[26] - 2021年12月，居里夫人首次尝试前列腺增生介入冷冻消融动物实验并取得成功[26] 公司上市情况 - 公司H股于2021年11月2日在香港联合交易所有限公司主板上市[7] - 2021年公司在香港联交所主板成功上市，为研发投入和创新突破提供动力[11] - 公司于2021年11月2日在联交所主板成功上市，全球发行共4163万股H股，所得款项总额约为17.98亿港元[16] - 2021年11月17日因全面行使超额配股权配發及发行额外543万股H股，上市至2021年12月31日无其他买卖或赎回证券行为[117] - 上市至2021年12月31日持续关连交易符合规定，无须披露非豁免关连交易[116] - 2021年除筹备上市重组相关，无其他重大投资或收购附属、联营及合营公司[118] 公司人员情况 - 截至2021年12月31日，公司有317名研发人员，约60%拥有相关领域硕士或以上学历[27] - 截至2021年12月31日，公司拥有898名雇员[31] - 2021年，公司“恒星学堂”输出专业课程24门[31] - 何超博士为公司总裁，负责研发、日常管理及战略发展，有逾14年手术机器人研发经验[60] - 孙洪斌先生为董事会主席，负责监督集团管理及运营，有近20年医疗器械行业经验[61] - 孙欣先生为非执行董事，负责监督集团管理及运营，在金融服务及医疗行业有逾10年经验[61][62] - 陈琛先生为非执行董事，负责监督集团管理及运营，在商业咨询和投资管理行业有10年经验[63] - 李洁英于2021年6月30日获委任为独立非执行董事，有证券及衍生工具行业约20年经验[64] - 李明华于2020年12月30日获委任为独立董事，2021年6月10日获调任为独立非执行董事，曾任上海市第六人民医院多个重要职位[65] - 姚海嵩于2020年12月30日获委任为独立董事，2021年6月10日获调任为独立非执行董事，拥有逾15年律师行工作经验[66][67] - 公司监事会由三名监事组成，包括一名职工代表监事及两名代表集团的监事[68] - 张劼于2020年12月30日获委任为监事会主席，2007年1月加入微创医疗集团负责研发医疗设备[68] - 张丽红于2020年12月30日获委任为监事，2013年6月加入微创医疗集团负责知识产权事务[68] - 袁帅于2020年12月30日获委任为职工代表监事，2015年5月加入集团负责产品研发[69] - 刘雨于2020年12月1日加入集团，担任首席商务官兼副总裁，在制药及医疗设备方面拥有逾29年经验[70][71] - 于海英于2020年10月12日加入集团，2021年3月起担任资深副总裁，负责骨科机器人产品全生命周期管理，在医疗行业拥有19年经验[71][72] - 李叔祥于2019年10月21日加入集团，2021年3月起担任供应链副总裁，负责集团供应链战略规划等[73] - 房聪于2021年6月加入集团，9月28日获委任为董事会秘书，此前有税务咨询和证券研究服务经验[73] - 许燕珊于2021年6月10日获委任为公司秘书，在公司秘书范畴拥有逾18年经验[74] - 高级管理层成员在2021年按薪酬范围划分，0 - 100万元、100 - 150万元、250 - 300万元、1000 - 1050万元各有1人[94] 公司股权结构 - 2021年12月31日，何超博士持有H股621,906,912股，占比65.33%；袁帅先生持有H股557,001,874股，占比58.51%[98] - 何超博士持有微创医疗科学有限公司160,757股，占比0.01%；持有上海术航5,000,000股，占比20.00%[100] - 孙洪斌先生持有微创9,308,696股，占比0.51%；持有微创心通医疗科技有限公司7