智通财经APP讯，绿叶制药(02186)发布公告，集团开发的罗替高汀贴片Rotigotine Luye已于近期在英国 上市，用于治疗早期和晚期特发性帕金森病的体征和症状，以及用于治疗中重度特发性不宁腿综合征。 该产品是首款在英国上市的Neupro®的仿制药，与Neupro®具有生物等效性。 Rotigotine Luye与Neupro®具有相同的剂量规格，在保持同等释药剂量的情况下，Rotigotine Luye具有更 低的载药量，贴片大小相较Neupro®小8%。此外，Rotigotine Luye的粘附基质层不含焦亚硫酸钠。焦亚 硫酸钠是一种已知可能引发过敏反应的接触性过敏原。 帕金森病是全球第二大常见的神经退行性疾病，患者人数超过1,000万人。该疾病会导致患者行动不便 以及心理健康、睡眠、疼痛和其他健康问题，其症状随时间的推移而恶化，严重影响患者的身心健康和 生活质量。不宁腿综合征则是一种常见的神经感觉障碍，影响全球约3%的人口。该疾病会导致患者出 现几乎不可抗拒的活动腿的欲望，症状严重时可显著干扰患者的日常活动。罗替高汀作为一种多巴胺受 体激动剂，可改善帕金森病患者的运动症状和非运动症状，并可有效缓 ...

文章核心观点 绿叶制药自主研发的创新药若欣林®获中国澳门上市批准，其疗效和安全性获认可，有望造福更多患者 [1][2] 公司动态 - 绿叶制药自主研发的1类创新药若欣林®获中国澳门药物监督管理局上市批准，用于治疗抑郁症 [1] - 若欣林®是中国首个自主研发并拥有自主知识产权、用于治疗抑郁症的化药1类创新药 [1] - 若欣林®自2022年11月在中国内地获批上市，已成为近年来中国内地增长最快的抗抑郁新药之一，累计服务超3万名患者 [2] - 2024年底，若欣林®首次纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》 [2] - 若欣林®用于治疗广泛性焦虑障碍的3期临床试验正在进行中 [2] 产品特性 - 临床前研究显示，若欣林®对5 - 羟色胺、去甲肾上腺素和多巴胺均有再摄取抑制作用，PET/CT研究证实其可与大鼠和健康受试者脑内DA转运体结合 [1] - 3期临床研究结果证实若欣林®能全面、稳定治疗抑郁症，显著改善患者焦虑状态、阻滞/疲劳症状、快感缺失和认知能力，促进社会功能恢复，且安全性和耐受性良好，不引起嗜睡，不影响性功能、体重和脂代谢 [1] 行业现状 - 抑郁症伴随高复发率、高自杀率、高致残率，过往抗抑郁药存在明显未满足的临床治疗需求 [2] - 大多患者接受药物治疗后仍有残留症状，包括焦虑、认知损害、疲劳、快感缺失等，严重损害社会功能，加快抑郁症再次复发 [2] - 过往抗抑郁药易引发性功能障碍、体重增加、情感迟钝、嗜睡等不良反应，影响患者治疗依从性，导致预后差 [2]

文章核心观点 - 绿叶制药发布2024年年报，收入和股东应占溢利同比减少，各治疗领域产品销售额有不同程度下降，但17大主要产品在全球高发疾病领域有竞争优势 [1][2] 公司业绩情况 - 2024年公司收入60.61亿元，同比减少1.33%；股东应占溢利4.72亿元，同比减少11.4%；每股基本盈利12.54分 [1] 公司产品布局 中国市场 - 公司主要产品在肿瘤科、中枢神经系统、心血管及代谢四大治疗领域具竞争地位 [1] - 中国主要产品组合包括6款肿瘤治疗领域药品、5款中枢神经系统治疗领域药品、3款心血管治疗领域药品及1款代谢治疗领域药品 [1] 国际市场 - 公司产品主要定位于中枢神经系统治疗领域，包括思瑞康、思瑞康缓释片等多种药品 [1] 公司产品销售情况 - 报告期内，中枢神经系统治疗领域产品销售额减少4.8%，达16.13亿元 [2] - 肿瘤治疗领域产品销售额减少1.8%，达20.85亿元 [2] - 心血管系统治疗领域产品销售额减少1.6%，达16.60亿元 [2] - 代谢治疗领域产品销售额下降13.7%，达3.89亿元 [2] 公司产品竞争优势 - 公司17大主要产品已在全球高发疾病领域建立强大竞争优势，市场份额有望稳步增长或保持现有水平 [2]

公司整体财务数据关键指标变化 - 公司2024年全年收入为60.614亿元，较2023年减少8170万元或1.3%[2] - 公司2024年EBITDA为21.917亿元，较2023年增加1.142亿元或5.5%[2] - 公司2024年毛利为40.442亿元，较2023年减少1.6亿元或3.8%，毛利率达66.7%[2] - 公司2024年除税前溢利为8.392亿元，较2023年增加1.391亿元或19.9%[2] - 公司2024年溢利净值为6.45亿元，较2023年增加1.059亿元[2] - 公司2024年股东应占溢利为4.719亿元，较2023年减少6070万元[2] - 公司2024年每股盈利为0.1254元，2023年为0.1429元[2] - 公司董事会不建议就2024年度派发股息[2] - 公司2024年销售成本为19.389亿元，2023年为20.172亿元[3] - 公司2024年全面收益总额为6.57104亿元，2023年为5.69588亿元[4] - 2024年非流动资产总值为16,304,093千元，2023年为14,787,433千元[5] - 2024年流动资产总值为13,308,107千元，2023年为10,703,282千元[5] - 2024年流动负债总值为10,769,142千元，2023年为8,137,807千元[5] - 2024年流动资产净值为2,538,965千元，2023年为2,565,475千元[5] - 2024年资产总值减流动负债为18,843,058千元，2023年为17,352,908千元[5] - 2024年非流动负债总值为3,089,388千元，2023年为3,824,414千元[6] - 2024年资产净值为15,753,670千元，2023年为13,528,494千元[6] - 2024年母公司拥有人应占权益为14,154,529千元，2023年为12,531,185千元[6] - 2024年非控股权益为1,599,141千元，2023年为997,309千元[6] - 截至2024年12月31日止年度，公司客户合约收入为6061441千元人民币，2023年为6143078千元人民币[18] - 2024年公司税前溢利为839219千元人民币，2023年为700100千元人民币[16] - 2024年计入报告期初合约负债之已确认收入总计73315千元人民币，2023年为103501千元人民币[21] - 2024年分配予剩余履约责任预计确认收入总计182306千元人民币，2023年为202224千元人民币[26] - 2024年预计一年内确认收入金额为169955千元人民币，一年后为12351千元人民币；2023年一年内为133584千元人民币，一年后为68640千元人民币[26] - 2024年其他收入总额为356,271千元，2023年为338,878千元；2024年收益总额为145,566千元，2023年为21,090千元；2024年其他收入及收益总额为501,837千元，2023年为359,968千元[28] - 2024年提供服务的成本为1,951,077千元，2023年为72,073千元；2024年物业、厂房及设备项目折旧为374,042千元，2023年为349,948千元；2024年其他无形资产摊销为388,238千元，2023年为323,644千元[29] - 2024年研发成本为498,587千元，2023年为586,157千元；2024年法律索赔拨备为1,478千元，2023年为14,515千元；2024年其他开支总计为604,027千元，2023年为631,118千元[30] - 2024年财务成本总计为561,785千元，2023年为675,454千元；其中2024年银行及其他贷款（包括可换股债券）利息为474,726千元，2023年为561,191千元[33] - 2024年即期税项年内计提为232,815千元（过往年度超额拨备），2023年为200,813千元；2024年递延税项为 - 9,106千元，2023年为 - 39,184千元；2024年年内税项开支总额为194,211千元，2023年为161,023千元[36] - 2024年雇员福利开支中工资及薪金为687,968千元，2023年为757,499千元；退休金计划供款为156,871千元，2023年为150,159千元[29] - 2024年税前溢利为839,219千元，按中国法定所得税率25%计算为209,805千元；2023年税前溢利为700,100千元，按中国法定所得税率25%计算为175,025千元，2024年实际税率为23.1%，2023年为23.0%[37] - 2024年贸易应收款项为2,388,581千元，应收票据为395,966千元，账面价值为2,779,767千元；2023年贸易应收款项为1,980,794千元，应收票据为377,023千元，账面价值为2,354,899千元[42] - 2024年按公允价值计入损益之金融资产总计为2,122,579千元，2023年为2,084,028千元[44] - 2024年每股基本盈利金额按年內已发行普通股加权平均数3,761,670,643股股份计算，2023年按3,728,362,856股股份计算[41] - 2024年透过其他全面收益以公允价值列账之应收票据为131,227,000元，按摊销成本计量的应收票据为264,739,000元；2023年透过其他全面收益以公允价值列账之应收票据为377,023,000元[43] - 基于发票日期，2024年贸易应收款项三至六个月为2,240,985千元，六至十二个月为46,942千元；2023年三至六个月为15,927千元，六至十二个月为215,249千元[44] - 2024年贸易应收款项减值亏损拨备于年末为4,780千元，2023年为2,918千元[44] - 2024年以公允价值列账之上市股本投资为1,092千元，2023年为228千元；2024年以公允价值列账之其他非上市投资为1,502,975千元，2023年为1,595,539千元[44] - 2024年以公允价值列账之非上市股本投资为618,512千元，2023年为488,261千元[44] - 公司未就2024年宣派任何中期或末期股息，2023年也无[40] - 2024年贸易应付款项及应付票据总计689,300千元，2023年为767,187千元[47] - 2024年应付票据由集团46,371,000元存款作抵押，2023年为326,390,000元[48] - 2024年即期计息贷款及借款总计7,585,074千元，非即期为2,735,980千元，总计10,321,054千元[49] - 2024年一年内需偿还的银行贷款及其他借款为7,585,074千元，2023年为5,195,754千元[50] - 2024年第二年需偿还的银行贷款及其他借款为783,150千元，2023年为1,321,825千元[50] - 2024年第三至五年需偿还的银行贷款及其他借款为1,952,214千元，2023年为1,845,682千元[50] - 2024年五年后需偿还的银行贷款及其他借款为616千元，2023年为60,686千元[50] - 2024年其他应收款项烟台派诺为32662千元，2023年为86088千元；2024年总计130112千元，2023年为94008千元[54] - 2024年主要管理人员短期雇员福利为23666千元，2023年为29053千元；2024年支付薪酬总额为34929千元，2023年为41258千元[56] - 报告期内公司收入约为606140万元，较2023年的614310万元减少8170万元或1.3%[127] - 销售成本从2023年的193890万元增加至报告期的201720万元，占总收入约33.3%[129] - 报告期内毛利为404420万元，较2023年的420420万元减少16000万元或3.8%，毛利率为66.7%[130] - 其他收入及收益减少至36000万元，较2023年的50180万元减少14180万元或28.3%[131] - 销售及分销开支为181640万元，较2023年的205620万元减少23980万元或11.7%，占收入百分比降至30.0%[132] - 报告期内溢利净值约为64500万元，较2023年的53910万元增加10590万元或19.6%[137] - 2024年末计息贷款及借款合共约为829440万元，2023年末约为748610万元[139] - 2024年末资产负债率由2023年末的55.3%减少至52.7%[140] - 公司无截至2024年12月31日止年度股息宣派（2023年：无）[147] 各业务线数据关键指标变化 - 2024年肿瘤药物分部收入总额为2084631千元人民币，2023年为2122380千元人民币[16][19][21] - 2024年心血管系统药物分部收入总额为1660005千元人民币，2023年为1687359千元人民币[16][19][21] - 2024年消化与代谢药物分部收入总额为388874千元人民币，2023年为450420千元人民币[16][19][21] - 2024年中枢神经系统药物分部收入总额为1613257千元人民币，2023年为1694624千元人民币[16][19][21] - 2024年其他分部收入总额为314674千元人民币，2023年为188295千元人民币[16][19][21] - 产品销售额较2023年增加62.1百万元或1.1%至5689.5百万元[59] - 报告期内，集团中枢神经系统治疗领域产品销售额减少4.8%，达16.133亿元[61] - 报告期内，集团肿瘤治疗领域产品销售额减少1.8%，达20.846亿元[61] - 报告期内，集团心血管系统治疗领域产品销售额减少1.6%，达16.6亿元[61] - 报告期内，集团代谢治疗领域产品销售额下降13.7%，达3.889亿元[61] - 肿瘤产品销售收入降至208460万元，较2023年的212240万元减少3780万元或1.8%[127] - 心血管系统产品销售收入降至166000万元，较2023年的168740万元减少2740万元或1.6%[127] 公司上市及财务报表相关 - 公司于2014年7月9日在香港联合交易所主板成功上市[7] - 综合财务报表涵盖集团截至2024年12月31日年度财务报表[10] - 附属公司业绩自集团取得控制权当日起纳入合并范围，直至控制权终止[10] - 损益及其他全面收益各组成部分归属集团母公司拥有人及非控股权益，集团内部交易相关项目纳入合并范围时全额抵销[11] - 集团评估是否拥有投资对象权力时考虑与其他投票持有人合约安排等因素[12] - 若事实及情况显示控制因素变化，集团会重新评估是否控制投资对象[13] 财务准则修订影响 - 集团于2023年及2024年1月1日重新评估负债条款及条件，负债流动或非流动分类首次应用修订本后维持不变[14] - 集团无供应商融资安排，相关修订本未对财务报表造成影响[14] - 集团自首次应用国际财务报告准则第16号日期起无特定售后租回交易，相关修订本未对财务状况或表现造成影响[15] - 2020年修订本澄清负债分类为流动或非流动的规定，包括延迟清偿权含义等[15] - 2022年修订本进一步澄清贷款安排负债契约中影响负债分类的契约条件及额外披露要求[15] 公司业务布局与市场地位 - 公司有20多种国内在研产品及10多种其他国际市场在研产品，在全球建立8个生产基地[57][58] - 公司业务触及全球80多个国家和地区，有30多种涵盖多治疗领域的产品[58] - 中国市场公司主要产品在四大治疗领域具竞争

公司动态 - 绿叶制药首批装满精神分裂症新药ERZOFRI®（棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液）的货车于1月17日驶出绿叶国际医药科技产业园，发往美国市场 [1] - 该批货物价值数千万美金 [1] - 绿叶制药正式开启ERZOFRI®在美商业化 [1] 行业动态 - 绿叶制药的精神分裂症新药ERZOFRI®进入美国市场，标志着公司在国际市场的进一步扩展 [1] - 该药物的商业化将有助于提升公司在精神疾病治疗领域的市场地位 [1]

公司投资评级 - 首次覆盖并给予"买入"评级，目标价为2.90港元 [3] 报告的核心观点 - 绿叶制药是一家拥有广阔销售网络的著名药企，产品线不断扩张，核心产品需求稳定，多款新药将逐步兑现 [1] - 预计2023-26E收入CAGR为7.2%，股东净利润CAGR为18.9% [5] 中枢神经业务收入稳健增长 - 中枢神经药包括精神分裂症药物思瑞康、阿尔兹海默症等的贴剂、抑郁症药物若欣林等，预计2023-26ECAGR为13.2% [2] - 思瑞康销售收入将基本保持稳定，预计2024-26E销售收入将基本维持平稳 [32] - 利斯的明贴剂业务预计2024-26E收入CAGR达28.1% [2] - 若欣林预计2023-26E销售收入CAGR为60.8% [28] 肿瘤与心血管业务收入下半年起将逐步回暖 - 肿瘤药包括力朴素、百拓维、赞必佳等，预计2024年上半年肿瘤药收入环比下降约两成，但三季度销售温和回升 [2] - 心血管业务血脂康上半年受同类产品小林制药红曲保健品质量问题的影响，但日本已声明为小林旗下工厂问题，血脂康销售有望回升 [2] - 欧开销售收入有望维持较快增长，预计2023-26E销售收入CAGR为23.2% [58] 消化代谢业务收入2025年起收入重拾增长 - 消化代谢系统药物现有上市时间较长，大幅增长可能性不高，但重磅糖尿病药度拉糖肽与阿柏西普2025年有望获批，该板块2025年起有望重拾增长 [2] - 度拉糖肽在中国市场销售需求广阔，公司产品如能获批先发优势强大 [60] 2024年股东净利润将显著提升 - 预计2024-26E股东净利润将同比增加50.9%、4.6%、6.5% [5] - 公司上半年将销售费用占产品销售收入比例从40.1%缩减至30.9%，预计短期维持稳定 [5]

收入及盈利情况 - 收入较上年同期增加5.9%至人民幣3,074.6百萬元[8] - 毛利率為67.6%，較上年同期增加7.0%至人民幣2,078.6百萬元[8] - 溢利淨值較上年同期增加201.4%至人民幣438.2百萬元[8] - 股東應佔溢利較上年同期增加158.5%至人民幣387.8百萬元[8] - EBITDA較上年同期增加33.3%至人民幣1,156.1百萬元[8] - 每股盈利為人民幣10.31分，較上年同期增加154.2%[8] 研發及專利情況 - 截至2024年6月30日，本集團在中國共獲得272項專利並有66項專利處於申請階段，在海外共獲得552項專利並有123項專利處於申請階段[4] - 截至2024年6月30日，本集團擁有27項處於不同發展階段的中國在研產品，包括18種腫瘤產品、5種中樞神經系統產品及4種其他產品[4] - 截至2024年6月30日，本集團擁有11項處於不同發展階段的美國、歐洲及日本在研產品[4] - 本集團的研發團隊由720名僱員組成，包括66名博士及351名碩士[3] 主要產品情況 - 力撲素已獲批准全球銷售，並維持列入國家醫保目錄[13] - 博優諾已獲批准用於多種適應症，並全部納入國家醫保目錄[14] - 百拓維為全球首個獲批上市的戈舍瑞林長效微球製劑[15] - 希美納為唯一獲批用於癌症放射治療的增敏劑[16] - 米美欣為羥考酮納洛酮的口服緩釋複方製劑，具有防濫用功能[17] - 思瑞康及思瑞康緩釋片已在中國以外的50個國家銷售[18] - 若欣林為中國本土企業開發的第一個具備自主知識產權用於治療抑鬱症的化學1類新藥[19] - 瑞可妥是用於治療精神分裂症的每兩週注射一次的緩釋微球肌肉注射製劑，已獲中國國家醫保目錄收載[21] - Erzofri是首個在美國獲批具有自主知識產權且由中國公司開發的棕櫚酸帕利哌酮長效注射劑[22] - 金悠平為全球首個治療帕金森病的長效緩釋微球製劑[23] - 血脂康為中國唯一血脂康生產商，為中國最普遍採用的高脂血症治療天然藥品[24] - 麥通納為中國最暢銷的國產七葉皂苷鈉產品，為中國常用的國產血管保護藥品[25] - 歐開為中國唯一含有鈉鹽的口服七葉皂苷片，為中國國內生產的第四常用血管保護藥品[26] - 貝希為中國唯一阿卡波糖膠囊生產商，為中國第二常用國產阿卡波糖產品[27] 研發管線進展 - LY01610（盐酸伊立替康脂质体注射液）在小细胞肺癌2期临床试验中优于标准治疗拓扑替康[29] - LY30410（利斯的明透皮贴剂（每周两次））已获得中国批准用于治疗轻、中度阿尔茨海默症相关痴呆症[29] - 美比瑞（棕榈酸帕利哌酮注射液）已获中国批准上市用于精神分裂症的治疗[30] - 金悠平（注射用罗替高汀缓释微球）已获中国批准上市用于帕金森病的治疗[31] - 米美欣（羟考酮纳洛酮缓释片）已获中国批准上市用于成人重度疼痛的治疗[31] - Erzofri（棕榈酸帕利哌酮）缓释混悬注射液已获美国FDA批准上市用于精神分裂症和分裂情感性障碍的治疗[33] - 博优倍（BA6101，60mg地舒单抗注射液）已在中国上市用于治疗绝经后女性骨质疏松症[33] - LY03020是一种新一代抗精神病药物，正在开展中国临床试验[33] - 博安生物已完成BA1102（地舒单抗注射液）在欧美日的3期临床试验入组[34] - 博洛加（BA1102）于2024年5月获中国批准上市，用于治疗骨巨细胞瘤[34] - BA5101（度拉糖肽注射液）3期临床试验已在中国完成，并于2024年5月提交BLA申请[35] - BA9101（阿柏西普眼内注射液）3期临床试验已在中国完成，并于2024年7月提交BLA申请[35] - BA2101（靶向IL-4Rα的长效抗体）已启动2期临床试验[36] - BA1301（靶向Claudin 18.2的ADC）获FDA授予胃癌适应症的孤儿药资格认定[36] - BA1302（靶向CD228的创新型ADC）获批在中国开展临床试验，为中国首个此类候选药物[37] 销售及营销 - 公司已建立覆蓋全國31個省市的銷售及分銷網絡，產品銷往21,450多家醫院[39] - 公司與健康元就BA2101在中國開展合作開發和商業化[40] - 公司與Myung In Pharm就利斯在韓國的獨家銷售權達成協議[40] 未來發展策略 - 本集團將引入具有創新藥銷售經驗的管理團隊並擴大核心治療領域的銷售團隊，優化銷售模式及策略[46] - 本集團將繼續擴大若欣林的團隊規模，以增加其於核心市場的覆蓋範圍，開展更多學術臨床試驗[46] - 本集團將有序

报告公司投资评级 - 报告维持公司"买入"评级 [1] 报告的核心观点 费用下降显著,利润快速回升 - 报告期内费用率下降13.38个百分点,管理效能持续优化,营销组织架构调整,人均单产提升,财务费用得到合理控制,盈利能力显著回升 [4] 新老产品共发力,肿瘤及中枢神经领域双位数增长 - 肿瘤领域收入增长25.3%,新老产品协同发力,力扑素、博优诺稳定贡献,新产品百拓维、赞必佳处于市场进入阶段 [4] - 中枢神经领域收入增长20.9%,思瑞康及贴剂业务为主要贡献产品,面向国际市场发展势头良好,次新产品若欣林增长迅速 [4] - 心血管领域收入下滑21.9%,主要由于小林制药原料事件影响,下半年将恢复增长 [4] 产品获批如雨后春笋,丰富公司产品矩阵 - 报告期内公司共有5款产品在中国和美国获批上市,包括中枢神经领域的Erzofri®和金悠平®,肿瘤领域的博洛加®和米美欣®,下半年赞必佳®有望获批 [4] - 新药密集获批,丰富肿瘤及中枢神经产品矩阵,深耕专业疾病领域,形成高潜力新药+稳增长成熟产品组合 [4] 财务数据总结 营收和利润预测 - 预计2024-2026年营业收入分别为68.12亿元、83.98亿元、99.23亿元,同比增长分别为11%、23%、18% [5] - 预计2024-2026年归母净利润分别为7.76亿元、12.41亿元、15.94亿元,同比增长分别为46%、60%、28% [5] 盈利能力指标 - 预计2024-2026年毛利率分别为71.50%、73.79%、72.93% [6] - 预计2024-2026年ROE分别为5.94%、8.76%、10.14% [6] 估值指标 - 预计2024-2026年PE分别为14X、9X、7X [5] - 预计2024-2026年P/B分别为1.12、0.76、0.68 [6] - 预计2024-2026年EV/EBITDA分别为9.80、5.16、4.26 [6]

财务表现 - 收入较上年同期增加人民币170.5百万元或5.9%至人民币3,074.6百万元[3] - 毛利较上年同期增加人民币135.2百万元或7.0%至人民币2,078.6百万元，毛利率为67.6%[4] - 溢利净值较上年同期增加人民币292.8百万元或201.4%至人民币438.2百万元[5] - 股东应佔溢利较上年同期增加人民币237.8百万元或158.5%至人民币387.8百万元[6] - EBITDA较上年同期增加人民币288.9百万元或33.3%至人民币1,156.1百万元[7] - 每股盈利为人民币10.31分，而上年同期为人民币4.06分[8] - 董事会未建议派付中期股息[8] - 截至2024年6月30日止六个月,银行贷款及其他借款(包括可换股债券)利息为人民币277,836千元[33] - 截至2024年6月30日止六个月,即期税项为人民币191,350千元,递延税项为人民币-99,551千元,期内税项开支总额为人民币91,799千元[35] - 截至2024年6月30日,贸易应收款项为人民币2,321,920千元,应收票据为人民币266,475千元,合计为人民币2,588,395千元[40] - 截至2024年6月30日,贸易应付款项为人民币450,886千元,应付票据为人民币346,122千元,合计为人民币797,008千元[44] - 截至2024年6月30日,计息银行及其他借款总计为人民币9,453,292千元,其中即期部分为人民币6,669,023千元,非即期部分为人民币1,810,175千元[47] - 集团收入较上年同期增加5.9%至人民币3,074.6百万元[65] - 腫瘤治療領域收入增加25.3%至人民幣1,140.9百萬元[68] - 中樞神經系統治療領域收入增加20.9%至人民幣822.7百萬元[68] - 儘管中國國內醫藥行業受多項新政策影響，行業增長放緩，但本集團整體銷售表現仍較同業優勝，2024年上半年錄得收入人民幣3,074.6百萬元，增長率5.9%[133] - 截至2024年6月30日止六個月,本集團收入約人民幣3,074.6百萬元,較上年同期增加5.9%[151] - 腫瘤產品收入增加25.3%,中樞神經系統產品收入增加20.9%[152,155] - 心血管系統產品和消化與代謝產品收入有所下降[153,154] - 销售及分销开支较上年同期减少23.7%，主要由于推广开支减少[160] - 行政开支较上年同期减少2.7%，主要由于员工成本略有下降[161] - 其他开支较上年同期增加3.2%，主要由于汇兑损失增加[162] - 财务成本较上年同期减少9.5%，主要由于可赎回负债权益减少[163] - 所得税开支较上年同期增加9.8%，实际税率从36.5%下降至17.3%[164] - 净利润较上年同期增加201.4%[165] - 流动资产净值较年初增加7.6%，流动比率从1.32下降至1.28[166] - 总借款较年初增加13.3%，资本负债率从55.3%上升至60.2%[167][168] 资产负债情况 - 物业、厂房及设备为人民币4,912.0611百万元[13] - 其他无形资产为人民币6,502.951百万元[13] - 已抵押存款为人民币1,502.976百万元[13] - 本集團若干銀行貸款以定期存款、物業、廠房及設備、使用權資產和附屬公司股份作為抵押[50][51][52] - 本集團若干其他借款以物業、廠房及設備作為抵押，年利率介乎5.1%至6.0%[53] 研发情况 - 公司的研发成本为人民币2.81亿元[31] - 公司的以股份為基礎的付款開支為人民幣1.03億元[31] - 本集團的研發團隊由720名僱員組成，包括66名博士及351名碩士，截至2024年6月30日在中國共獲得272項專利並有66項專利處於申請階段[86] - 本集團將繼續優化開發中的產品管線，專注於核心治療領域，並增加新分子創新藥的投資比例[146] - 本集團擁有一系列針對腫瘤和中樞神經系統領域的創新型生物製品和化學藥物候選藥物[148] 新产品上市 - 力撲素已獲批准全球銷售，所有適應症均獲國家醫保報銷[70] - 博優諾已獲批准治療多種癌症適應症，所有適應症均獲國家醫保報銷[71] - 百拓維為全球首個且唯一獲批上市的戈舍瑞林長效微球製劑[72] - 希美納為甘氨雙唑鈉（本集團的專利注射用化合物），為唯一獲中國國家藥品監督管理局批准用於癌症放射治療的增敏劑[73] - 米美欣於2024年6月獲得中國國家藥品監督管理局批准上市，適用於成人需阿片類鎮痛藥才能充分控制的重度疼痛[74] - 思瑞康及思瑞康緩釋片為具有抗抑鬱特性的非典型抗精神病藥物，主要用於治療精神分裂症和雙相情感障礙[75] - 若欣林為中國本土企業開發的第一個具備自主知識產權用於治療抑鬱症的化學1類新藥[76] - 利斯的明貼劑用於因阿爾茲海默症和帕金森病而導致的輕微至中度癡呆症[77] - 瑞可妥為每兩週注射一次的緩釋微球肌

全球市场覆盖与销售网络 - 公司产品覆盖全球80个以上国家及地区，包括中国、美国、欧洲及日本等主要市场[3] - 公司在中国拥有约1,000名销售和营销人员及1,700家经销商，产品销往21,660多家医院[4] - 公司通过约1,000名销售和营销人员及1,700家经销商组成的网络进行销售、营销及分销工作[4] - 公司业务覆盖全球80多个国家和地区，拥有30多种涵盖中枢神经系统、肿瘤、心血管及代谢等治疗领域的产品[14][21] - 公司业务覆盖全球80个国家或地区，拥有超过50个全球销售伙伴[107] - 公司在中国市场拥有广泛的销售网络，覆盖全国31个省、自治区和直辖市，通过约1,000名销售和营销人员及1,700家经销商组成的网络，产品销往21,660多家医院，包括约2,280家三级医院（占所有三级医院的89.0%）、约5,800家二级医院（占所有二级医院的66.0%）以及约13,800家一级及其他医院和医疗机构（占所有一级及其他医院和医疗机构的63.0%）[108] 研发能力与专利 - 公司研发团队由931名雇员组成，包括86名博士和467名硕士[6] - 公司在中国获得271项专利，61项专利处于申请阶段；在海外获得508项专利，123项专利处于申请阶段[7] - 公司研发活动涵盖化学药物和生物领域，包括长效及缓释技术、脂质体及靶向给药、透皮释药系统及新型化合物[5] - 公司研发团队在2023年12月31日由931名雇员组成，包括86名博士及467名硕士，并在中国获得271项专利，海外获得508项专利[39] 在研产品与创新技术 - 公司拥有35项处于不同发展阶段的中国在研产品，包括17种肿瘤产品、12种中枢神经系统产品及6种其他产品[8] - 公司在海外拥有12种处于不同开发阶段的在研产品，覆盖美国、欧洲和日本市场[8] - 公司拥有30多种国内在研产品及10多种其他国际市场在研产品[20] - 公司在微球、脂质体、透皮给药系统等新型药物递送技术方面维持国际高水平[20] - 公司在2023年12月31日拥有35项处于不同发展阶段的在研产品，包括17种肿瘤产品、12种中枢神经系统产品及6种其他产品[41] 财务表现 - 公司2023年收入同比增长2.7%至人民币61.43亿元，EBITDA同比增长14.6%至人民币20.77亿元[12][15] - 公司2023年产品销售收入同比增长11.2%至人民币56.27亿元[15] - 公司2023年毛利率达68.4%，毛利同比增长1.5%至人民币42.04亿元[12] - 公司2023年税前利润同比增长4.5%至人民币7.0亿元[12][15] - 公司产品销售收入同比增长11.2%至人民币5,627.4百万元，总收入增长2.7%至人民币6,143.1百万元[23] - 公司收入约为人民币6,143.1百万元，较2022年增加约人民币161.4百万元或2.7%[130] - 公司毛利增至人民币4,204.2百万元，同比增长1.5%，毛利率为68.4%，较去年下降0.8个百分点[137] - 溢利净值减少至人民币539.1百万元，同比下降7.6%[144] 产品收入与市场表现 - 肿瘤治疗领域收入减少8.0%至人民币2,122.4百万元，心血管系统治疗领域收入增加9.9%至人民币1,687.4百万元，中枢神经系统治疗领域收入增加28.1%至人民币1,694.6百万元，代谢治疗领域收入减少28.8%至人民币450.4百万元[25] - 中枢神经系统产品的收入增加至人民币1,694.6百万元，较2022年增加约人民币371.9百万元或28.1%[134] - 心血管系统产品销售收入增加至人民币1,687.4百万元，较2022年增加约人民币151.7百万元或9.9%[132] 新产品获批与上市 - 公司2023年新增获批3个中枢神经系统新药及2个肿瘤领域新药[16] - 公司自2021年以来已成功实现11个新药研发项目在中国、美国和欧洲获批上市[16] - 力扑素为全球首个及唯一获批准全球销售的紫杉醇类脂质体产品，并于2023年1月成功续约列入国家医保目录乙类范围[26] - 希美纳为唯一获中国国家药品监督管理局批准用于癌症放射治疗的增敏剂，且为唯一上市的甘氨双唑钠产品[27] - 博优诺（贝伐珠单抗注射液）已获得国家药品监督管理局批准用于治疗多种癌症，且所有五个适应症均已被纳入更新的国家医保目录[28] - 百拓维（注射用戈舍瑞林微球）为全球首个且唯一获批上市的戈舍瑞林长效微球制剂，并于2023年12月被纳入国家医保目录[29] - 思瑞康及思瑞康缓释片已营销至中国以外的50个发达及新兴国家，用于治疗精神分裂症和双相情感障碍[31] - 瑞可妥为公司在中国的首个长效缓释平台开发的创新制剂，并于2023年12月被纳入新版国家医保目录，同时获得美国FDA的上市许可[33] - 若欣林为中国本土企业开发的第一个具备自主知识产权用于治疗抑郁症的化学1类新药，于2022年11月获国家药品监督管理局批准上市[34] - 血脂康在2023年中国调脂药物市场总值为人民币103亿元，并成为中国最普遍采用的高脂血症治疗天然药品及第四常用调脂药物[35] - 麦通纳在2023年中国血管保护药品市场估计为人民币34亿元，并成为中国最畅销的国产七叶皂苷钠产品及使用量第三大的国产血管保护药品[36] - 欧开在2023年被列为中国国内生产的第五大血管保护药品[37] - 贝希在2023年中国阿卡波糖产品市场总值为人民币11亿元，并成为中国第二常用国产阿卡波糖产品[38] - 瑞可妥在2023年1月获得美国FDA上市批准，用于治疗精神分裂症成人患者及双相障碍I型成人患者的维持治疗[44] - 利斯的明透皮贴剂在2023年10月获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗轻中度AD症状[46] - LY03010在2023年9月通过第505(b)(2)条款途径向美国FDA提交NDA，用于治疗精神分裂症及分裂情感性障碍[48] - LY03003在2023年8月获得CDE受理并纳入优先评审审批程序，用于帕金森病治疗[50] - LY03014于2023年7月在中国完成2期临床试验患者入组[52] - 百拓维（注射用戈舍瑞林微球）于2023年6月获中国国家药品监督管理局批准用于治疗需要ADT的前列腺癌患者，并于2023年9月获批用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌患者[53][54] - LY01022于2023年1月获CDE批准启动临床试验，该药物为3个月长效剂型，可减少注射次数[56][57] - 芦比替定于2023年12月获香港和澳门特别行政区批准用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌成人患者[59][63] - LY01610于2024年3月完成3期临床首例患者入组，该药物在2期临床试验中展现出优于标准治疗的疗效和安全性[64][66] - 血脂康胶囊于2023年6月在乌兹别克斯坦获批上市，用于治疗高脂血症及相关心血管疾病[67] - 博优诺（贝伐珠单抗注射液）于2023年4月在巴西国家卫生监督管理局受理生物制品上市许可申请，并于2024年1月获得GMP认证[69] - 博优诺全部5种适应症于2023年12月被纳入最新的国家医保目录[70] - 博优倍（地舒单抗注射液）于2023年12月被纳入最新的国家医保目录，并于2023年5月在欧洲、美国及日本启动国际多中心3期临床试验[72] - BA1102（地舒單抗注射液）已完成國際臨床研究的所有受試者入組，計劃在美國、歐洲和日本提交BLA申請[74][78] - BA1102的BLA已於2023年3月獲中國CDE受理，並於2023年5月在歐洲、美國及日本啟動國際多中心3期臨床試驗[77] - BA5101（度拉糖肽注射液）於2024年3月完成3期臨床試驗，計劃在中國提交BLA，是全球首個完成3期臨床試驗的度拉糖肽生物類似藥[81] - BA9101（阿柏西普眼內注射溶液）於2024年4月完成3期臨床試驗，計劃在中國提交BLA，並與歐康維視生物合作推廣[84] - BA1104（納武利尤單抗注射液）於2023年10月完成中國3期臨床試驗首例患者入組[87] - BA2101（長效全人源單克隆IgG4型抗體）於2024年1月啟動2期臨床試驗，已完成1期臨床試驗[89] - BA1202是一种CEA/CD3双特异性抗体，已完成中国I期临床试验首例患者给药[94] - BA1106为国内首个进入临床试验阶段的、用于治疗实体瘤的CD25创新抗体，已完成中国1期临床试验首例患者给药[96] - BA1301是公司首款靶向Claudin 18.2的新型ADC候选药物，已完成中国I期临床试验首例患者给药，并获得FDA授予用于治疗胰腺癌和胃癌的孤儿药资格认定[99] - BA1105是一种重组抗Claudin 18.2全人源IgG1型单克隆抗体，获得FDA授予用于治疗胰腺癌和胃癌的孤儿药资格认定[101] - BA1302是一种靶向CD228的创新型ADC药物，正处于临床前研究阶段，可望成为中国同类首创产品[104] 战略合作与商业化 - 2023年公司在中国香港特别行政区启动“指定患者药物使用计划”（NPP），为符合条件的患者提供创新抗癌疗法Lurbinectedin，并与Abacus Medicine Pharma Services（AMPS）签署协议，授予AMPS在香港的NPP药物独家分销权[108] - 2023年公司与百济神州就创新制剂注射用戈舍瑞林微球（百拓维）在中国内地的商业化达成战略合作，该产品已纳入国家医保目录[109] - 2024年公司与Myung In Pharm订立协议，授予后者在韩国独家销售利斯的明多天贴剂的权利[110] - 公司与健康元药业集团股份有限公司就BA2101订立合伙协议，健康元获得在中国内地开发和商业化BA2101的独家权利，用于治疗哮喘和COPD等呼吸道疾病[91] 未来展望与预期 - 公司2024年将全力推进核心品种在国内外市场的卓越上市和商业化运营[18] - 公司预计2024年随着若干新产品的成功上市，整体业务将回复到增长周期[112] - 公司创新剂型百拓维已核准上市，用于治疗前列腺癌和乳腺癌，2023年中国GnRH激动剂市场总规模约为人民币97.2亿元[115] - 公司创新分子产品芦比替定已在香港特别行政区和澳门特别行政区核准上市，用于治疗转移性小细胞肺癌[117] - 公司独家产品血脂康自2021年起销售额超过人民币1,000百万元，预计未来几年将保持两位数增幅[118] - 公司在中枢神经系统治疗领域推出三个创新产品（瑞可妥、利斯的明多天贴剂及若欣林），预计该领域销售将增长[119] - 若欣林在上市第一年销售迅速，成为中枢神经系统领域增长最快的新药之一，预计将成为销售潜力达人民币数十亿元的畅销产品[120] - 瑞可妥于2023年根据续约合同被纳入最新的国家医保目录，并已获美国FDA批准，计划在全球市场上市[121] - 利斯的明多天贴剂自2021年起获准于欧洲上市，并于2023年获准在中国上市，具有较低的使用频率，能够改善患者的用药依从性[122] - 博优倍于2022年上市，已被批准用于治疗骨质疏松症，是国际一线抗骨质疏松症药物[123] - 公司预计芦比替定、羟考酮纳洛酮缓释片及地舒单抗有望于2024年在中国上市[124] - 帕利哌酮LAI (LY03010)有潜力于2024年在中国及美国上市，罗替高汀LAI (LY03003)有望于2024年在中国获批准[125] 公司治理与董事会 - 袁先生自1994年加入公司，现任绿叶贸易董事长，并在多家附属公司担任董事职务[168] - 祝媛媛女士自2014年3月起担任执行董事，拥有12年企业融资经验，并在多家附属公司担任董事职务[169][170] - 宋瑞霖先生自2017年3月起担任非执行董事，现任中国医药创新促进会执行会长，并在多家上市公司担任独立非执行董事[171][172][173][174] - 吕东博士自2023年12月起担任非执行董事，现任高瓴投资管理有限公司董事总经理，并在多家上市公司担任董事职务[176][177] - 张化桥先生自2014年6月起担任独立非执行董事，拥有20年投资银行经验，并在多家上市公司担任独立非执行董事[178][179] - 卢毓琳教授自2014年6月起担任公司独立非执行董事，拥有丰富的生物科技行业经验[181] - 卢教授现任香港生物医药创新协会会长及香港生物科技协会名誉创会主席[182] - 卢教授曾担任香港特别行政区政府多个委员会的重要职责，包括食物安全咨询委员会主席[183] - 卢教授在中国内地担任中国人民政治协商会议吉林省政协委员，并曾担任中国疾病控制和预防中心的顾问[184] - 卢教授在商业领域曾担任Bio-Rad Laboratories和PerkinElmer的亚太区总裁，现任GT Healthcare Capital Partners主席[185] - 梁民杰先生自2014年6月起担任公司独立非执行董事，拥有43年的项目融资及企业融资经验[186] - 梁先生曾担任中毅资本有限公司负责人员，并在多家金融机构担任高级职位[187] - 梁先生现任或曾担任多家上市公司的董事职务，包括橙天嘉禾娱乐集团和华鼎集团控股[188] - 蔡思聪先生自2014年6月起担任公司独立非执行董事，拥有丰富的证券业及工商管理经验[188] - 蔡先生现任中润证券有限公司副主席及证券商协会永远名誉会长[188] 公司历史与基本信息 - 公司于2003年7月2日在百慕达注册成立，并于2014年7月9日在联交所主板上市[198] - 公司主要业务为投资控股，专注于中国三大治疗领域的创新药品开发、生产、推广及销售[199] - 公司2023年12月31日止年度的业绩详情载于年报第70页的综合损益表中[200] 财务细节与资金使用 - 销售成本由2022年的人民币1,841.1百万元增加至2023年的人民币1,938.9百万元，占总收入约31.6%[136] - 其他收入及收益增至人民币501.8百万元，同比增长27.7%，主要由于政府补贴、银行利息收入及金融工具公允价值收益增加[138] - 销售及分销开支增至人民币2,056.2百万元，同比增长13.0%，占收入百分比从30.4%上升至33.5%[139] - 行政开支增至人民币644.0百万元，同比增长10.5%，主要由于员工成本及差旅开支增加[140] - 其他开支减少至人民币631.1百万元，同比下降36.3%，主要由于研发成本大幅下降[141] - 财务成本增至人民币675.5百万元，同比增长43.2%，主要由于银行及可换股债券利息增加[142] - 所得税开支增至人民币161.0百万元，同比增长86.1%，实际税率从12.9%上升至23.0%[143] - 流动资产净值增至人民币2,565.5百万元，流动比率从1.14上升至1.32[145] - 资产负债率从69.2%下降至55.3%，主要由于总股本增加[148] - 2023年可換股債券所得款項淨額為176,736,000美元（1,382,764,000港元），每股轉換股份4.79港元[155] - 開發中的產品（包括LY03010、LY03003、LY01005、LY03005及其他在研產品）之研發已使用62.22百萬港元，未動用214.33百萬港元，預計2026年使用[155] - 償還12個月內到期的債務已使用207.41百萬港元，未動用898.80百萬港元，預計2026年使用[155] - 2023年配售新股份所得款項淨額為794.24百萬港元，每股配售股份3.75港元[157] - 產品的營銷及商業化已使用142.96百萬港元，未動用95.31百萬港元，預計2024年使用[157] - 在海外進行開發中產品（包括LY03003、LY03005、LY03010）以及其他正在開發的產品的臨床試驗已使用142.96百萬港元，未動用95.31百萬港元，預計2024年使用[157] - 償還本集團在12個月內到期的債務已使用142.96百萬港元，未動用15.89百萬港元，預計2024年初使用[157] - 一般企業用途已使用119.14百萬港元，未動用39.