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各位投资者大家下午好欢迎大家来参加在鼎一号的2024年Q3的线上的业绩解读的电话会议本次电话会议由国盛剑投中金麦克斯丹利德邦西南等六家券商
联合主持主办我是今天的主持人国生医药团队的一个人员张立昂他先跟我一起主持的还有我们的联系手机胡如碧还有我们的宋伯在顶是我们深度跟踪持续看好的一个标的Q3公司取得了非常亮眼的业绩
整个产品收入达1亿美金整个同比增长47%经营性的亏损同比收窄19%亏损的净额同比收窄40%爱家莫德单季度的销售额实现了2730万美元的再创佳绩的成果后续使得SIDP的实行证商业化
还有更多进行更多实验证的陆续跟进有望成为一个重磅的资源大产大产品吧那在研发方面的近期有很多好消息这个第二第二第二二三A非
也显示了在小西方黑暗中全球同类的最佳潜力这个白宫就是三和三十一这个这个双抗的以往成为全球首创未来六个月呢公司也将在国内递交至少四个上市申请那后面随着这个卡尔基地等重磅产品的陆续尝试公司正在稳步的迈向二零二五年年底这个营业的目标
那我们今天呢借着这个三级报调会的这个机会啊也非常荣幸的请到了公司的三位管理层跟各位投资者做一个交流那在线的三位公司管理层分别是创始人董事长兼首席司令官杜英博士啊这个首席优务官这个王总啊这个公司战略资本市场部副总裁张总三位这个领导在线跟大家做交流
那我首先把时间交给Samantha做一个宏观的介绍后面再由Linda做介绍后面我们再开启互动问答环节那辛苦公司的经理管理层谢谢谢谢金扬大家下午好很高兴今天在这里和大家分享赛鼎在第三季度取得的成绩以及对公司未来的展望之前赛鼎提出了三大战略重点
推进营收增长扩充全球管线提高运营效率在2024年接近尾声时期我很欣喜的看到公司在这三个方面都取得了长足的进展接下来我要简单介绍一下我们在这几方面取得的成绩首先从商业化方面开始在第三季度
我们的总产品投入我们总产品的净收入实现了同比47%的强劲增长我们对于Vivica医保后第一年所取得的成绩感到非常自豪Vivica有望成为国内上市最成功的免疫产品之一除此之外
今年年底以前我们预计还有多个新产品试用证实现商业化上市这将进一步推动未来几年营收的强劲增长如此我们的全球研发管线也取得了突破性的进展近期我们公布了GL3010一款DLL-3DDC
用于广泛提小细胞肺癌的全球一期临床研究结果我们很高兴从1310的目前初步临床结果我们看到它具备全球同类最佳的权利小细胞肺癌里存在着巨大的未被满足的需求我们将加速推进1310后续在小细胞肺癌的临床研究
以及在其他事情中的扩展另外我们还首次报道了CL-1503的临床检测数据这是一款载体内部发现针对特异性脾炎和其他免疫疾病把向L13 L31的双特异性抗体具有全球同类首创的潜力我们的管线中
还增加了GL6301这是一款处于临床前阶段的靶向Roll1 ABC我们计划于明年被推进到临床阶段除了上述几款候选要务之外我们还会继续扩充全球管线预计明年会将一些未被披露的靶点的全球管线推至RND地胶阶段
我们拥有中国权益的后续管线也在迅速推进在未来一到两个年之内我们有望实现五个上市货品包括我们计划在二零二五年初提交上市申请的KRST还有我们现在已经完成两个关键研究物品的Dimethicone治疗胃癌
这两款产品在中国都具有重磅炸弹的双子潜力无论对患者还是医生都有重要的意义最后但同时也非常重要的一点公司整体一定的效率和产出都有显著之道在我们继续不断优化成本提高生产力的努力下与去年同期相比公司整体
总体亏损同比减少40%我对赛鼎在今年前九个月取得的成绩感到非常的自豪和兴奋成立十年来我们已经建立了一个妇害肿瘤免疫中枢神经系统和抗感染四大治疗领域
有7对全球最优化的最具有潜力的管线组合公司后期管线即将进入收获区全球管线也已开始卷入头角展望未来几年我们有信心力争每年实现约达50%的收入增长以及在2022年实现20亿美金收入的目标
我想强调的是赛鼎此刻已蓄势待发并将在未来的几年中创造出更大的价值由衷感谢大家的支持后续Jonathan和Lina将进一步分享公司的进展和近期重要的计划记谢谢大家
谢谢Samantha的总结首先和大家具体分享一下近期的DL1310DL4ADC的全球一期临床研究数据那DL1310在二线及以上小细胞肺炎患者中ORR达到了74%其中在脑转移患者中ORR为100%在所有剂量水平上都看到了抗肿瘤的活性
其中一名患者在先前接触过Telosme PLC双抗的治疗获得了部分缓解肿瘤缩小了67%安全性方面1310具有良好的耐受性大多数的T-AE为一级或二级也没有患者因为AE死亡或终止治疗每年全球有超过37万的侵犯SARS-CoV-2的患者
尽管特拉斯乃今年在美国获批用Ethos Wi-Fi的治疗为患者提供了新的选择但无论是疗效、安全性还是给药的便利性都有很大的改进空间由于特拉斯乃特殊的机制有高达55%的患者发生CRS Event不同于中国的是绝大部分美国患者在社区医疗卫生中心接受治疗
由于CRS的这个问题的存在给药的过程非常的繁琐病人管理存在一定的困难小细胞肺癌仍存在巨大的未被满足的临床需求那1310是在顶非常重要的全球肿瘤管线之一基于这次非常的积极的数据我们已经将1310推进到单药治疗的剂量优化阶段目前正在招募病人
也已启动了与AKITO PD-L1联合的剂量滑坡明年将启动与AKITO联合化疗治疗用于一线脚趾包腺癌的剂量滑坡研究DL3在其他神经类分泌肿瘤也有高表达我们预计明年启动全球一期探索1310在这些适应症的潜力接下来和大家进一步分享最近几个重磅产品的情况
首先是SGN解抗剂艾加莫德为伟佳的上市表现从不同的维度衡量都是非常成功经验方面我们已经提前完成了全年的经验目标这些头部医院覆盖了大概65%的市场潜力我们现在也正在扩大到下一级目标医院的经验同时努力增加补充医疗保险的覆盖
在医生教育方面从调研数据中我们看到威尔伦加的品牌知名度和处方率在每个季度都在持续的增加截止于第三季度我们看到有近2000名医生有了威尔伦加的处方经验其中重复处方的医生比例在持续的增加目前已达到了近40%
在患者的使用方面魏伟嘉仅仅上市一年纳入医保9个月我们已经积累了近1万名的新患这仅仅是17万全身行动症基无力GMG患者的冰山一角在进医保的初期我们在针对急性期患者的使用上取得了很好的成绩这部分患者大约占GMG患者的20%
那在这个季度我们看到了更多的维持期患者的接受魏伟嘉治疗的情况那这部分患者是NG、ADL频繁大于等于5现有的这些老旧的疗法对他们的病情的控制是非常不佳的同时我们也惊喜的看到第三季度接受魏伟嘉重复治疗的患者数在减速的提升
根据我们看到的调研数据我们估计在6月份开始使用魏伟嘉治疗的新患大约有三分之一已经回来进行了第二第三个季度的治疗展望未来我们预计会持续有稳定的新患增加以及会有更多维持期的患者使用魏伟嘉
那我们的工作重点将是继续地做好医生的教育建立GNG治疗的行业标准让ABL频增筛查成为常规筛查帮助医生更好的管理维持T的这些控制不佳的患者推动魏伟嘉在维持T治疗患者中使用比例以及提高整体患者的治疗时长
此外艾伽莫德的皮下注射剂品魏力嘉也已获批用于治疗GNG和CIDP我们也预计在今年年底实现商业化上市像刚刚Samantha提到的艾伽莫德还有很多试验证拓展的机会同时在剂品上我们也预计明年低调郁冲针的上市先行
除了爱加莫德以外我们预计在未来的一到两年至少还有五个新产品获证获批上市那其中包括我们正计划于2025年年初地窖上市升起的Car Key
那其实大家也最近看到了卡尔西新增格局的改变卡尔西在今年9月美国获批是几十年来首款获批治疗用于金针的全新的机制的一个疗法它获批的label也是非常的干净没有常见的这些老旧金针药物的黑框警告和这些注意的事项
那我们近期这个非常成功的这个中国调节严重当中我们也取得了这个达到了主要终点和所有的次要终点看到了具有统计学意义的这个阳性症状和阴性症状的改善它的耐受性也非常好和全球的这个注册性离床研究结果一致
那回顾了经分的这个巨大物件满足临床需求中国有超过800万的经分患者现有的老旧疗法疗效欠佳尤其是对阴性症状的改善是不足的而且副作用也严重影响了这个患者的用药的一统性那基于Carsey取得的优异成绩我们正积极的推进在二五年年初向国家药监局递交新药上市申请
除此以外呢,还有我们的Beamer Retruth Map,我们已经完成了两项全球371线未来的研究录组,目前正在等待OS数据的成熟,那也是预计在未来几个月吧,会有第一个371线未来的数据读出。
中国每年新发大概13万的FGC2B阳性的胃癌的患者目前BIMA是唯一一个处于临床后期针对一线胃癌的FGC2B的一个法项疗法希望在未来几个月数据读出之后我们将努力的加速BIMA在国内的上市申请
PARC和BIMA这两款重磅产品在中国的市场潜力巨大我们非常期待这两款产品在国内的早日上市最后再和各位投资人分享一下商业化的进展登陆端公司的收入增长同比增长47%除了微软家外我们其他的商业化产品的销售增长也保持非常好的势头
泽勒在进入医保的第四年继续保持了国内卵巢癌领域的院内教授领军者的地位平勒和纽赛勒在去年三月纳入医保后都实现了不错的收入增长纽赛勒的口服剂型在去年年底也纳入了医保我们期待这两个产品会继续的受益于医保放量费用端在努力实现营收增长和扩充全球管线的同时我们也不断的在提升运营效率
由于我们省镇的财务支出和持续对研发项目进行优先排序在第三季度如果排除1200万美元的首付款研发费用和SG&A占收入比都有显著的下降第三季度的净亏损也是同比收下了40%
截至第三季度在鼎拥有的7.16亿美元的现金储备以及稳健的财务表现将为我们公司持续发展实现五年战略目标提供了坚实的基础最后我再简单总结一下20年年底到25年在鼎主要的催化剂商业化方面我们继续期待物伟家的商业化放量实现全年超8000万美金的销售目标
同时我们将全力推进新的三款产品的商业化上市包括奥凯勒鼎牛勒和威力甲注册审评方面我们预计在未来的六个月内在国内递交至少四个MBA那其中包括精根的CAR-T全球管线方面我们将继续加速开发1310 DLF-ADC用于二线以及一线的小肿肺癌的治疗
并且将我们的这个Roll1 ADC还有这个L13 L31双抗推进到全球的一期临床阶段最后临床进展方面我们预计还会加入爱沙漠的多个三期或促侧性临床研究包括肌炎甲状腺炎病等等总流电厂方面我们用于这个一线的治疗一线癌的全球三期研究也将会在第四季度公布
另外我们也非常期待Bema的全球三期的这个分析读出支持下一步国内的这个申报我的总结先到这里谢谢大家那下面请开放Q&A环节
好的感谢Samantha和Lina的介绍整体呢现在看到这个公司对于几个后面的重磅品种包括爱家莫德包括DL3ABC还有KRST等等都非常有信心那么接下来就是共同主持的这个串商提问的环节先请我们国盛的这个宋哥宋博士提问
好的感谢各位领导给我这个提问的机会我是国盛医药的宋哥那我这边首先有两个问题想要请教一下首先就是我们看到今年的医保谈判其实已经有了阶段性的进展那想请教一下公司的这个产品在谈判是否顺利以及我们有没有什么信息可以和大家分享第二个呢就是想请领导为我们解读一下爱加莫德三季度销售的情况
就是这个2730万美金的销售确实是一个非常好的成绩那这里面入院和心患以及当前这个DOT的情况是怎么样的向前领导为我们解读分析一下谢谢好的谢谢提问那个大家下午好我是在内的这个Jonathan Wang首先第一个问题医保谈判我们最近确实刚刚参加了国家的医保谈判
然后也顺利结束但大家知道这个医保局是离开11月底他会公布谈判结果所以我们不针对具体的产品做任何的披露我们今年有一个产品参与谈判有两个产品续约
总的来说我们对谈判结果还是比较满意的符合预期所以呢也体现了我觉得颐报区特别是对于像我们这种有比较大的差异化的创新要的支持吧然后您的第二个问题关于那个EFGA第三季度的这个销售我觉得总的来说如果我们看第三季度销售其实从各个维度指标
来衡量的话都表现的非常的出色那么首先呢在进院方面我们目前应该覆盖了从进院的角度大概60%多的这个潜力市场那么呢达到了我们年初的这个预期
然后呢从医生开处方的这个角度目前有将近两千名医生有开过这个艾伽莫德的处方那么其中这两千人当中有大约百分之四十他们有开过重复的处方那么这个数字当然也在不断的增长然后每年每月的这个新患其实还是比较稳定的基本上在大约一千个人上下
所以至今呢有将近一万名患者接受过了这个爱加莫的治疗那么当然相比总的这个17万GNG的患者这只是一小部分
同时呢我们更加关注就是这个DOTDOT呢也在增加更多的患者其实已经返回来接受他们的第二和第三周期的治疗那么大家理解因为这个药其实对于我们这些患者来说其实也就是今年一月份开始所以从一月份到现在已经有不少患者接受过第三或三个周期那么很多接受过两个周期
如果光从今年下半年从六月开始治疗这些患者当中已经有将近大概三分之一的患者回来接受过就是第二个周期的治疗所以我觉得总的来说各项指标都是非常正面的我们也非常期待第四季度的销售好的感谢张森总的解答非常清楚那我这边没有其他的问题了接下来请中信剑投的老师提问
谢谢公司和友商给我这个提问的机会我是剑投GL组的魏建奥我这边有两个小问题第一个就是还是爱家莫德这边的一个销售情况我们看到其实前三季度我们的一个销售还是非常不错的一个表现然后公司在冬报的时候也是给出了这个八千万美金的这样的一个目标
但我们可以看到其实如果埃加莫德四季度的话跟Q3环比持平的话也能接近9000万的这样的一个销售水平所以想还想请教一下公司就如何看待四季度以及明年埃加莫德这样一个展望吧这是我的第一个问题好的那我们先来回答这第一个问题
我觉得你的观察是对的但是我们的考虑是我们也不需要作为一个刚刚上市不到一年的产品当然它这个是有很多variability的但是我们也不想每个季度来更新提供这个指引
那么显然像你说的我相信全年的销售应该要比8000万要高不少但是我们也不想每个季度来给个新的guidance这样来update所以我觉得不要去就是过多的来分析为什么我们不给这个指引只是我们不想每个季度这么做我觉得更重要的是其实到明年当我们
就是有annual的时候到年底我们当然会给一个2025年的一个展望我觉得以后的话其实从一个更多的从一个annual的展望我觉得这个应该是更好大家可以关心的这么一个数字吧所以我觉得不用去过多的来分析我们为什么没有更新我们这个指引那明白谢谢赵老然后第二个问题就是那个
我们也会近期货批的这样一个节奏然后我如何去展望就是新试用证货批之后它价格的这样一个调整
对首先我觉得我们去年医保谈判的时候艾佳莫德得到这个患者KOL以及医保局的高度认可他的这个差异化的临床价值所以我们有一个非常高的一个起点对吧年治疗费用如果按照雷波的话是大概22万人民币
那么其实埃加莫德的一个非常大的亮点一个跟性品比没有其他性品有它这么多的不同的formulation不同的置气它有IV它有subcute它有这个PFS所以呢这些不同的置气formulation其实是不同的产品从一个医保谈判的角度
那么这个CRDP其实它是一个subcutaneous formulation所以也是subcutaneous formulation第一次去谈判所以它会被视为一个新的产品从谈判的这个角度所以其实没有直接的影响对于我们目前的这个价格来说所以我们现在其实这个产品CRDP最近刚刚获批所以我们也会尽快去launch它我们目前也没有公布这个CRDP到时候价格这个价格其实也可以参考当时我们
好的谢谢庄我这边没有其他问题了然后有请下一位主持人提问吧
接下来请中金的老师提问各位领导好感谢各位领导给我的一个提问的机会我是中金医药组梁一正刚刚各位友商老师其实就问了不少关于艾达默德的问题我这里想进一步问一下公司其他的管线因为也是看到公司的整个的肿瘤天产治疗在三季度的环比销售这个有所下滑所以想问一下咱们如何看待这个肿瘤天产治疗在四季度或者说明年的这个销售的预期该怎么给
对然后第二个问题是关于现在的泽勒因为泽勒现在在我们广圈里面的占比还是比较大的就想问一下泽勒明年的这个销售预期会怎么给谢谢
谢谢这两个问题首先关于这个TTF 肿瘤病常治疗那么其实我们在上个季度也就是公布了一个战略上的一个调整EBM 脑胶赤瘤这个适应症相对来说还是比较小的一个适应症而且这个疾病就是它的这个是个非常aggressive的疾病
所以我们其实做了一个资源从Headcount上做了一个调整我们集中了资源所以我们把很多的我们的销售团队去分配到了其他的一些重要的产品我们最近上市的
所以相比之下的话那么针对这个GTF至少针对GPM来说的话我们是减少了人员那么这样来一个好处就是我们的这个productivity它更高了这个产品它的profitability它的盈利比以前要好很多
那么其实我们对于TTF更多的期待来自于他接下来的施行证那当然他在美国就是有拿到这个《非诚勿扰》的这个施行证我觉得在中国有可能更多期待的是他的一线案
我相信这个产品后续战略重要性应该会有所改变
所以这是针对这个TTF然后对于泽勒来说的话我觉得泽勒的一个优点相比其他的这些Pub来说的话他有这个最广泛的这么一个Label最Broad的一个Label而且这个Label在不管是二线还是一线他是全人群所有的软伤害患者就是可以去这个NIDL就是有医保
所以我们现在如果你看一线的话或者我们卵巢癌就是得了的销售大约超过65%是来自于一线那么这个数字还在不断的增长那么olaparib的话它这个已经是过了这个专利所以它有仿制要进入明年的这个产品有可能也会被BBP这个大量采购
所以其实你可以看到阿斯利康和默克尔我们至今最大的竞争对手他们因为大量采购但因为仿制药其实他的SQNA他的人员上就要做很大的一个调整他也许没有那么多的SQNA去支持他后续的一个推广
所以其实这个对我们来说反倒有可能是一个机会而且大家有可能也知道特别是你一个净品一个molecule它如果参加VBP的话那其实一般来说医院会上报大约80%的这个采购量也就是说其实
我们是有竞争的空间的医院有可能它相对这个incentive也不是那么大把这个20继续给这个BBP的这个molecule所以综合原因不管是从label上从这个药效的本身对吧这个产品本身是一个best in class的一个产品还是从它因为变成generic变成BBP所以它的SGNA它的各方面
他就是我们的竞争对手他会有个调整我觉得泽勒其实在明年还是有很大的一个期望在我们冠军内大家好谢谢我这边就这两个问题接下来把时间交给友商接下来请高孙伟老师提问
我是高深的赵云海,感谢这个提问的机会,我只想就这个CoreXT请教一下管理层,就是首先恭喜我们这个CoreXT中国的这个调节实验获得了积极的数据,
然后对于最近这个AFI的M-REACLYTING他们的R7其实是没有达到Primary Endpoint但是从这个MOA角度上来说他们其实也是一个M4 Targeting的一个
请问一下公司是如何看待AVVY这款产品的这个临床实验没有达到终点以及对于我们后续公司刚才提到说我们打算2025年这个比较早的时间就去提交NDA那么对于这个Schizophrenia这是一个非常全新的一个治疗领域公司是如何计划进行后续的商业化拓展
以及有没有一个比较早期的商业化布局的一个目标谢谢谢谢这个问题我觉得这个是个挺好的问题也是最近刚刚有的这么一个我们其实也没有预期的进展
我觉得有几点首先呢我觉得这个验证了我觉得Sighting其实在Science 在这个Digitalization方面是做了很扎实的这个功课所以呢就是不仅仅是这个产品以前还有很多其他的案例其实我们不仅会分析这个Model Q 我们也会看其他的竞品
所以当然对于患者来说不是最好的一个结果但是我们的CAR-XT它确实现在有可能是一个only in class就是目前来说因为最近除了这个产品还有另外的一个产品或者说它的370床没有之前预想的这么达到它的预期吧
所以综合来说我们CIX在9月份就是美国BMS获批就是至今应该是唯一一个精分药没有一个black box label就是这个warning对吧然后我们最近这个在中国做的这个巧结实验入组了200多个病人而且这入组速度是非常快的在中国没有这么快的一个精分的一个临床实验
然后这个临床试验也再次验证了当时在美国做的两个三期临床试验以及一个二期临床试验而且不仅如此我们在阴性症状上也达到了statistical significance
所以这些结合在一起的话我们相信KFD其实在市场上特别在中国市场应该是有很大的一个潜力中国约有大概800多万的精神分裂症患者目前的这些stand of care都是非常老旧的一些药副作用大医风性差
然后呢他们有可能只能治疗这个阳性的症状而且阳性的症状有大概30%的患者是没有办法去好好的去治疗那么再加上阴性的症状目前没有一个是能够治疗所以在这些所有的就是怎么说啊这个限制上他都有他的优势
所以我们非常期待我们会加速把这个NDA准备好然后在年底左右最晚在明年初去递交这个上市申请那么国家也非常鼓励精神分裂症的这个新药所以我们希望国家可以跟我们这些care work together把这个药尽快带到市场上带给患者
那么对于这一类的医药呢其实如果你看就是国内其他一些Player比如说Jenja比如说Lilay他们一般就大概150个人的一个销售团队因为就是针对就是这些医院他们是其实比肿瘤院比我们的这个EFCA更要更加的concentrated
因为其实每个城市它也就大概一两家精神病的专科医院所以一般就是如果我们看我们的精神对手的话他们一般150个人左右不超过200个人就可以覆盖基本上所有的市场
非常感谢张先生的提问我想追问一下就是对于这个150人团队我们是打算覆盖初期的话是打算覆盖多少医院以及这个150人会是一个一开始的一个initial target呢还是说是作为一个long term我们就觉得150人就足够了
我觉得我们有可能会像EFCA一样EFCA当时刚launch的时候对吧before这个NRDL是最近100个人然后上了NRDL那么它后来我们增加到了150个人然后后来其实因为我们看这个市场潜力还是很大所以呢其实我们从150个人现在又可以增加到了170个人但是这些其实还是很多的general hospital啊什么那么其实在精神分裂症的话它更加的集中
因为它绝大多数处方都是来源于这些就是新生病专科医院也有一些小部分的三甲医院他们的这个也有精神科或者神经内科那么这些其实我们已经有些coverage覆盖通过这个F-Battage Mod所以呢其实有可能一开始就不超过100个人然后上了医保之后再上升到150个人吧
好的非常清楚感谢接受我的提问接下来请摩根斯坦利德老师提问你好谢谢给我这个提问的机会我这里有两个小问题想请问公司关于自己的自研管理首先想了解一下公司自研的过程包含了310明年有什么预期这个时间可以看到一些数据读书
第二是在关于310的研发,就是下一步的安排和进行,是否有触发,或是outlicense这方面的预期,或是现在这方面的准备,还有功能功效等,谢谢。
谢谢提问Jack首先关于这个DL3和一些其他的自研管线吧我们这个DL3现在在继续入宿患者在几个不同的Phase 1的临床实验
所以随着我们入组更多的患者随着现在已经入组和将来入组患者他们的这个随访时间的更新我们明年肯定会有一个update那么具体什么时候update我们肯定会等这个数据更加的mature更加能说明我们这个story我们会选择一个合适的时候可以是medical meeting但是也不一定是medical meeting什么时候合适我们就做这个公布
然后从其他产品的话当然我们还有R17R17其实现在已经开始了全球二期研究路途也非常的顺利明年上半年我们预计会有一个中期对于utility的一个分析所以到时候我们肯定也会有一些release
然后我们还有个产品就是我们一个Roll1 ADC我们预计明年会推进这个全球临床全球的这个一期临床实验然后呢我们还有个R13 R31这个双烤呢我们预计也会明年开始这个一期的实验
同时呢我们还有几个就是pre clinical临床前的管线应该是first in class或best in class的ADC和其他的一些法典就是这一两个产品应该预计也会在明年去推进就是有可能会宣布案底所以其实会有很多的更新在我们的这个全球管线当中
然后对于这个DL3下一步的安排出海等计划首先就是这个二线小细胞肺癌我们已经启动了这个dose optimization基本上就是扩展阶段已经开始患者的招募然后在一线小细胞肺癌我们也已经和Attezzo做了这个联合用药的这个dose escalation
然后我们明年也会启动其他的神经内分泌瘤就是其他Neuroendocrine Tumor的全球临床研究
所以我们的basic case是as fast as we can往前跑步然后加速这些所有的实验利用我们在中国在美国以及在欧洲start initiate所有这些临床中心所以速度是最重要的
那么当然这是我们的基本案例我们也没有必要去排除任何的合作对吧我觉得所有的东西它都是有一个价值的没有必要排除但是作为基本案例我们是会自己去发展我们会以最快的速度特别是在二线然后延伸到其他的这个适应症上我们希望尽快把这个好药带给患者
明白谢谢教练老师那我们就没有其他问题谢谢好接下来请德丹·勒老师提问
好的,谢谢主持人,我是德邦尼奥利基然后我就上面这个DL3ABC的问题做一个追问就是咱们怎么看现在DL3在小细胞肺癌中的差异反应包括各种双抗还有这种ABC其实做的也很多然后另外在一线的话就是看到静品其实是双抗联合这个
我们的这个方案的差异化会体现在哪些方面这是第一个问题
好的谢谢这个提问首先小细胞肺癌相比非小细胞肺癌其实还是有很大的威灾满足的这个医疗的需求那么当然这个他啦他这个今年年初的时候获批然后他这获批也是under这个conditional approvalexternal approval所以也说明在这领域其实有很大的这个需求
但是呢如果我们看Amazon Tala同一个把点就是稍微有点不同的一个modality一个TCE它无论是从疗效上从安全性还是从这个给药的便利性方面应该还是有比较大的一个改进improvement的一个空间那么首先其实它有大约超过50%的这个CRS
那么因为他有CRS就是比较高的这个频率他需要就是如果用他的话他需要住院需要实时的监测及时的治疗如果有这个CRS
那么特别在美国的话它很多的患者就是肺癌的患者他都是去社区医疗卫生中心去接受这个治疗的他们不像这边就是去三甲医院所以在这种情况下给药的过程因为它比较繁琐那么美国的这些大部分的社区医生他有可能没有很好的经验怎么去应付CRS所以其实从便利性角度这个是有限制的
那么他的另外一个就是说他其实你特别看他在脑转移的患者当中他的这个有效率以及他医生去给药的话只是会少很多因为他的脑转移的效果不是那么好
所以如果你们看我们这个药这个产品当然目前还比较早期但是如果你看每一个维度从有效性从安全性从方便便利性上它都是有亮点都是有differentiation对吧
不用说我们这个百分之七十四而且这百分之七十四是across all doses从第一个剂量就是相比它的这个百分之四十在它的RP2D上然后呢我们在脑转移里面是有百分之一百的有效率前面Lina有提到过而且这百分之一百是包括intracranial的这个reduction一般的brain med
他有可能是在他的肺癌的原发这个病灶上但是我们是在他intracranial lesion他有reduction所以是非常明显有很好的BBB的这个传统性和效果那么然后他的安全性就不用说了他没有CRS他没有很多其他的不管是TALA还有其他的AEC他们有的一些至少目前来说看到的更严重的一些这个安全性
然后同时呢我们又在有过我们其实非常积极的要入组就是用过他了的患者所以呢我们入组了只有一个我们还在找更多的但是那唯一的一个用过他的这个患者精致那么我们用了在用我们这个产品我们也达到了一个67%的这个PR所以就是不管你什么维度我现在至少在我这个阶段的数据
我都是有非常有说服力我都是有differentiation所以呢我们会继续去探索这些differentiation然后因为这个产品它现在的这个therapeutic window非常的广从0.8到2.4我都有很好的response基本上我每个cohort
我都有超过70%的这个response rate那么这给了我很多的flexibility对吧因为最后我要去平衡这个安全性和有效性那么当然DOR是我目前还没有的因为还比较早期但是在我第一个剂量组在我0.8我有DOR我0.84个患者里面一个患者没有DL3然后另外的三个患者我全部response所以是confirm response
然后我这三个respond的患者里面我两个患者是已经超过六个月的这个treatment所以still on treatment所以就是doctor we need to see more对吧就是更多的数据去等待但是目前来说每一个就是维度它都是有一个很强的一个positive角度那么我们就需要去等待更多的数据的读出所以就是围绕你这个第一个问题然后对于一线治疗的话
因为前面提到的他的安全性的挑战所以呢其实你看他没有跟PD-L1联合用药一个treatment因为最简单来说其实就是作为一个新药我到一线区我就加上这个standard of care对吧我倒是做个randomized control study我就对比你这个standard of care但是他没有这么做那么他现在是做很多其他的一些方式包括跟这个B7H3ADC
但是这两个都是在FIRST还没有proven yet你这两个加在一起那你怎么去跟你跟Attenso跟Turbo做头对头的话是不是有更多的不确信心的因素再加上你DL3和B7H3ADC其实他们也各自有他们的toxicity的这个挑战那么你回头看我们这个产品的话我们现在就很简单因为我没有CRS
我安全性目前也还OK我就跟Attezzo做combo我倒是很有可能对吧不管是我跟Attezzo还是我加上Attezzo加上华良然后我对立这个Standard of Care我就在Attezzo加上华良所以就这个part其实是更加的clear当然我们需要更多的数据对吧它联合Attezzo但是至少我没有CRS所以我跟Attezzo做联合的话其实有可能我更有把握所以我希望这个回答你这个问题
明白明白非常清晰然后我这边再补充一个小问题就是关于这个KashG的国内的销售这块咱们是怎么预期这个市场对它在国内的一个销售风格我们做一个什么样的预期
那个当然最近有些变化对吧最近因为这些变化就在国外我看到有些分析师因为他突然变成了一个only in class马上把这个销售的峰值对于BMS来说上升到了这个五到十个billion那么在中国其实我们一直坚信这个要是一个一个billion USD的这么一个市场
因为它有很多的差异化在有效性、安全性、阴性症状等等等等我们其实也不需要有一个很高的price premium在中国但是因为它有很多的人群然后作为一个新的class of drug医生其实是很愿意去尝试的也是为什么我们本来其实这个调节实验其实就只要照一百多个病人
但到后来我们发现一旦我们几个医院Site好像也就大概十来个Site启动了之后我们每个月招募了大概30到40的患者这对于一个精神分裂症的医药这比肿瘤药的招募速度还要快所以我们觉得这个需求是非常大的
很多患者也好医生也好肯定也是非常愿意去尝试那么当然对于这款药的话进入医保是非常重要的所以我们也会尽全力和国家配合希望可以被纳入国家医保但是它的市场潜力肯定是非常的大明白明白谢谢教授我这边没有其他问题了交给下一位老师新南的老师提问
感谢公司给我这个机会我是西南医药的翻译师方泰蒙我这边也是有两个问题请教王总那么第一个呢是关于我们那个丁优乐因为这款产品呢也是即将在年底前商业化上市那我们的这个商业化准备的一个情况是怎样的那么第二个问题呢就是关于咱们这个肉万的一个开发计划包括预计进入临床的一个时间节点以及未来的市场潜力以上谢谢
对我们今年就是其实有两个产品获批新的产品获批其实我们也没有做太多的披露吧一个产品其实就是那个REPO今年刚刚去参加这个医保谈判所以呢我们也不说价格不说什么等到这个医保局统一去公布
那么这个产品我们会利用我们现有的这个销售团队我们会稍微加非常小的一点一点就是在肺癌的一个布局吧所以呢来覆盖这些头部医院然后呢对于Solder来说我们这个傍晚不动感菌的抗生素它其实市场潜力其实我觉得是被大大的低估的从商业化的角度我们在寻找一个中国的合作伙伴
那么呢,因为他是康南人,他是ICU,他对于这个market access的要求是比较高的。所以呢,我们需要找一个合作伙伴来一起去推广这个产品。所以呢,我相信在不远的将来,非常close,我们会announce一个,我觉得应该大家会比较满意的一个合作伙伴吧。
然后还有关于Ruowen的话那么这个产品我们明年预计会就是推进到全球临床仪器阶段吧然后这个靶点其实已经被Merck和其他公司在血液流中得到了初步的这个验证但是呢它实体流虽然它广泛的表达比如说肺啊软肠啊等等
但是目前来说还是比较Limited的临床的这个就是说Clinical POC吧那么我们这个产品其实和之前的上一代的这些RO1的ADC比其实有很多的优势吧一个是其他这些都是PDE啊MME啊Payload我们是一个Topol的Payload我们也是一个DAR8
然后我们有非常好的Biostandard effect然后我们在临床前也看到了非常积极好的数据针对这些尸体瘤所以我们非常期待尽快能够开展实验然后也希望可以repeat我们在DL3当中达到的这个比较积极的数据吧明白感谢王总那我这边没有其他问题了谢谢
好的那我们联合主持线上老师的提问结束那接下来请辉助理报道一下线上提问的方式时间也差不多了时间也差不多了我们今天就不揭露线上的这个提问了接下来还是张粉给我们稍微做一下总结和展望吧
谢谢大家关注然后首先就是有任何问题其实可以结束后或者之后随时跟我跟丽娜联系我们也非常会乐意的来回答任何的问题
我觉得总的来说在过去这九个月其实成功达到了我们很多的这些不仅在销售上从对于还是我们其他产品上市包括我们最近这个等等等等我们一直在就是对于我们的中国的
然后把这个雪球越滚越大但是我觉得我们随着这个DL3以及我们其他的全球管线数据慢慢的就是怎么说disclose吧我相信赛鼎也迎来了我们的2.0我们会加速我们的这个全球化其实it only takes one drug然后become就是一个global company
但是呢就是第一个有可能需要一点时间就像我们当时拿泽勒一样对吧一旦我们有了泽勒我们后面就一次一次的验证因为我们有一个非常好强大的一个团队这个团队在范围之上我相信是可以比肩任何国内以及国外的团队因为我们的hit rate是非常的高所以呢谢谢大家的信任我们会继续往前然后加速这个进展谢谢
好的好的,谢谢张先生的简介那今天的这个在领的三级包解读的电话会就到这边后续大家有什么问题可以联系我们这些共同主持的券商再跟公司进一步的这个沟通交流也希望大家多多关注在领后面的一些诗句披露包括销售的这个进展那今天的会就到这边,谢谢
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