下面有个子公司叫国控荷黄它是我们之前跟国药控股成立的一家同时要分销的一个子公司它因为是我们控股的所以并表在收入里面它的去年的收入是三个亿出头一点美金所以我们整个的收入是在8.4亿美元
那么去年的话大家看到我们这个是有一个亿的美金的一个盈利那这个呢其实正常情况下我们过往的话一直是处于亏损状态这个大家也知道创新网因为前面是投入期
这个费用比较多那么盈利比较少所以亏损是一个比较正常的一个状态但去年盈利的话主要是因为我们一次性的一个收益导致的那这个是我们去年把这个付亏的海外的这个权益呢授权给了这个五田那么他们有四个亿就是我们收到四个亿美金的一个首付款那么这个首付款的话在去年我们计入了这个一大部分
进来所以导致就是账面上有一个亿的盈利那么实际上如果扣掉这个因素的话实际我们还是处于一个亏损状态那么对前面这一页我们现金的话我们截止到去年底账上还有8.9亿美金的一个现金所以说我们现金还是非常充裕的也足够支撑我们未来几年的一个正常的研发的一个
开支那这个是我们的一个具体产品的一个收入情况我就不每个去说了那总的来说的话我们产品端的话去年的报表收入是1.64亿美金加上其他的一些包括里程碑等等去年一共是5.29亿美金刚才说了因为有首付款这个一次性的因素导致我们去年总流业务的这个收入
比正常情况下是要多了几个几个亿啊那么正常情况下我们一般来说没有就不会到五个亿啊至少目前还没有到五个亿这个水平啊那么今年的话我们给的指引是啊就是总总的这个综合收入的话是三到四亿美金啊呃那么产品端的话我们预计是差不多是30到50的一个增长啊这个跟过往两年的话整个这个增长的一个一个一个
速度是差不多的这个是我们复魁的一个上市之后的一个情况刚才也说了我们最近刚刚复魁在前几天的话也是拿到了欧盟的一个后批所以现在我们是除了中国的话我们在美国和欧洲都获得了批准但是欧洲这边的话因为大家可能知道
它不是一个国家它是一个整个欧盟大概有几十个国家组成的所以呢虽然说拿到了货批但是真正的这个销售实现这个销售的话目前还没有开始主要是取决于武田在欧盟这些国家里面的一个具体的一个准入的一个速度当然这个我相信也不会太慢那么他会
具体来讲的话他会要每个欧盟的国家去单独去做准入包括定价所以之前有投资者问说这个定价多少因为他每个国家不一样所以现在没办法说一概而论等到具体的价格出来之后我们也会跟大家去交流但总的来说的话欧洲的价格肯定是比美国是要低的美国的话之前
这个价格的话它是一个月大概是两万五千美金那这个属于是非常高的一个价格大概是国内价格的25倍那么欧洲啊包括后面再过几个月日本这边的话应该价格的话都是比美国是要低的但是具体低多少这个现在还没有出来要等到上市前五天这边他们会公布价格
这个复回的话从去年11月在美国上市之后的话那么应该说销售还是非常非常不错的这个大家可以看到去年11月上市到去年的12月底这个一个半月的话是1500万的一个销售那么今年的一季度的话根据五天的这个财报
大概推算出来一度也是有超过五千万美金的一个销售应该说还是比我们这个预期的还是要好更好一些啊这个也其实也反映了一方面我们付魁确实凭借他这个更好的一个药效还有他的安全性呢是获得了这个临床的一个认可第二呢也反映了就是五天他对于我们付魁在海外的这个
一个重视吧啊就是包括在资源投入啊等等方面啊呃可以看得出来还是非常重视这个产品啊所以呢有这么好的一个销售啊所以呃对于全家的话我们还是非常这个乐观的啊那么根据武田那个指引的话他们预计在呃
接下来今年这个财年也就是从二十四年的这个四月份到明年的三月份啊这是他们五天的这个财年啊他们预计这个复回的这个收入的话会较上一财年增长可以超过百分之百啊那么折合成这个每这个销售的话大概就是呃超过一点四亿美金啊所以大家因为也经常有投资人问嘛啊那因为这个
五田的话他的海外销售是这个复辉的五天这个海外销售呢都是五天来负责所以关于他这个销售的一个执意的话最好还是以五田为者所以他们给的这个执意的话大家可以作为一个参考当然他只是说会多于这个但是没有说有可以有更高的这个
那也可能会更高但是高到多少这话我们不知道这个要具体要看武田实际的一个销售情况当然我们觉得他肯定是会努力的去有一个更好的一个销售这个大家也可以关注一下因为武田他们会每三个月会有一次激爆所以这样大家也方便大家去跟踪
那么说回到国内的话我们其实目前在国内的话是已经有一只非常成熟的一个综合的一个团队包括从上游的早盐到临床到下游的生产和销售我们目前国内的销售团队的话是接到去年的话是超过900人而且人员还在增长今年的话我们会预计
为新成立一支针对血液疾病的一个团队当然一开始的话规模不会太大这个主要是为了配合我们年底第四个产品就是SYK的移植剂索勒皮尼布在中国上市而成立的而且也为后续我们更多的血液疾病的产品上市
做一个铺垫几个我们已经上市产品的我们稍微说一下那么复活电话是我们和黄第一个产品那么18年底上市那么目前我们是获批了三线节制上海那么大家可以看一下我们在获批之后的过往几年的话还是保持一个非常稳定的一个增长那么市场份额也是每年都是
上升的一个趋势那么接着接着去年的话我们是已经接近50%的一个一个市场占有率所以应该说我们作为这个三星银行里面唯一的一个国产的创新能够取得目前第一的市场地位这个也是展示了我们这个国产创新要的一个实力当然后续
我们还是会给复魁继续扩展一些新的试验证待会后面我们会稍微展开讲一下那么索凡是我们第二个产品这个是21年上市目前也是拿到一个试验证货币的试验证叫神经质分泌瘤大家可能对这个疾病可能不是特别熟悉不是常听说因为他
相对的这个来说不是一个特别大的一个试验症患病人数不多而且他这个肿瘤的话也不是一个大家看到的就像一般的一些这个特别恶性的一些肿瘤所以他的这个这个可能不是特别熟悉的呀但是这个这个神经质分泌者的话他其实从临床来的诊断和治疗来讲的话还是非常棘手的而且误诊率也比较高所以其实临床的一个
还是有很大的一个需求没有被满足所以这也是为什么我们去针对这个疾病去开发这个药物的一个对处的一个原因那么目前来说的话我们索藤也是神经内分泌瘤应该说唯一的一个靶向药那么不管是从疗效还是从安全性来讲的话都还是非常不错的所以我们在上市之后的话也是很快得到了
临床的一个认可啊大家可以看一下我们从这个销售额包括我们的市占率啊都是呈现一个非常快速的一个增长的这么一个态势那当然了这个因为这个设计量相对来说毕竟还是比较小嘛啊那我们后续的话还是希望给他拓展一些这个
更多摄影者包括可能更大的一些摄影者那么其中我们最近刚刚在上个月启动了一个针对这个一下来的一个临床那么这个相信大家肯定还是比较期待的待会我可以再稍微多讲一下第三个就是我们Cybotini这是一个Mate的一只机那么我们当时是上市的时候是国产的第一个Mate一只机
那现在的话应该是后面陆续有几个国产的包括海外的进口的也有上市所以现在来说这个麦克的竞争比之前要大一些但大家目前来说的话都是只有一个货币的适应症就是叫这个麦克外线子识次跳变
这个的话它是属于非小细胞肺癌的一个类型但是是比较小的一个类型就是它的发病率比较低大概每年是只有2%到3%的一个水平所以它对应的患者人群确实比较少所以未来的话我们还是会拓展一些更多的实验证
目前来看的话下一个最值得期待的这个比较大的试验证就是针对这个一线EGFR治疗耐药之后的一个非小细胞肺癌这个待会具体的影响进展我会再详细说一下那么我们这个三位的话是之前是跟这个阿斯利康有合作就相当于是我们把这个权力是授予给了阿斯利康包括
在国内以及海外的整个的商业化都是由阿斯利康来负责那么我们跟他在以分成的形式去分享产品的一个收益生产这边的话我们之前我们是在苏州我们是有一个老的工厂但那个工厂产能比较小未来可能不能满足我们进一步的商业化生产的一个需求
所以后来我们在上海这边又动工新建了一座新的工厂这个在去年年底已经竣工了那么但现在还没有正式的商业化生产还需要等待完成GNP认证但是可以临床的给临床的研究去供药另外的话我们最近在瑞士的一个生产基地
也已经准备好了那么也可以目前已经可以这个在海外去生产这个傅魁供给这个武田他们去销售这个主要也是为了应对就是可能未来的一些地缘政治的一些风险吧那么这张表的话是我们
后方目前已经进入到这个注册阶段的这个所有研究的一个汇总而且我们是按照时间顺序以这个NDA这个递交的这个时间为顺序把它这个排序那么方便大家去跟踪而且这个相信
注册研究这个阶段的产品的话应该也是大家对于关注的因为它可能后面上市包括获批的可能性是最大的所以我们是专门把它放在这边那么我就根据这张表稍微跟大家说一下就可能未来的一些主要的一些关键的一些里程碑包括求化剂
那么分为两大类一类就是我们已有产品就是已经上市的产品目前的一个状况还有就是后续的一些产品包括刚刚进入到这个注册研究阶段的一些产品的进展首先复魁前面说了我们海外
去年11月份的话美国已经获批而且武田这边目前来看的话销售还是做的非常不错那么海外其实他除了美国的话还有其他地区也在继续拓展那么刚刚欧洲这边获批那么接下来的话应该是预计可能10月份左右日本的获批
那么大家可能知道这个日本他其实首先他也是个发达国家然后呢也是个医药的一个非常大的一个市场而且就我们这个富馈而言的话那么日本也是一个非常大的一个就是节肢残骸的一个市场啊那他的这个冠病率啊包括冠病人数的话也是一个非常非常庞大的一个群体啊所以这边的话我们相信未来也是能够给这个富馈的海外销售提供一个非常大的一个一个一个
增长点当然除了欧美日以外的话其他国家也都在去同步的去拓展这个当然都是由武田他们来负责所以这是海外的一个情况那么回到国内的话我们之前说了就是杰振海这个是银货皮的使用者肖士的话前面大家看到我们也是保持了一个
比较稳健的一个增长但是毕竟光凭着一个试验证的话肯定还是不足以支撑他的未来的一个增长所以我们在给复魁也在拓展新的试验证那么接下来的话第二个试验证就二线未来这个是我们去年4月份已经递交申请
那么按照时间来看的话应该是在今年估计三季度左右吧会有这个cd的一个一个反馈就是批准还是不批准所以现在是这么一个状态我们知道这个投资者非常关注这个试验证毕竟它是个大的试验证
但是具体获批的情况的话还是要以CDE他们的通知为准因为我们作为要求的话我们只是说去递交申请按照CDE要求去递交相应的材料但是到底最后能不能批那么还是CDE来说了算所以我们没办法去对获批去进行一个
评价或者是进行一个去估计也希望大家可以谅解但是目前来看的话从数据来讲的话我们觉得还是非常有信心的
我们的三期临床也非常严谨的一个三期临床大规模大家可以看到我们是入住了700个患者这个也是国内可能比较少见的就是这么大人群的一个三期研究那么也证明了我们复黑在儿童外感方面非常好的一个疗效和安全性所以我们相信CDE他们也会看到这个数据
那么如果货批的话二线位肯定是至少短期来看的话是我们复魁应该是最大的一个事情证那么它的潜在的患者人群应该是至少是节制伤害的两倍所以我们估计二线位的话它的峰值销售也至少应该是节制伤害的两倍以上所以还是非常可观的一个收入当然这个是
如果货币的话第三个试验证那么其实我们在今年4月份刚刚递交的是下面大家看到的二线子宫内膜癌这个是我们复魁联合信达的PD-1的一个联合的疗法这个试验证相对来说稍微就会稍微小一些了毕竟它是一个复科的肿瘤而且人数不会特别多
但是呢他临床上确实是有一个非常大的一个需求啊就针对这个二腺的这个子宫内膜癌所以我们从我们已有的数据来看的话也确实是非常显著的提升了他的这个疗效所以呢对于这个患者来说还是非常非常好的一个一个一个一个消息吧这个我们是拿到了优先审评所以预计应该是在明年的可能一季度一季度之前吧会获得批准
然后接下来是第4个试验证就是我们FluSica2的研究这个试验证是二腺的肾癌也是一个联合PT1的疗法这是一个三期研究研究其实入读的话在去年底已经结束了那么我们目前是在一个随访状态预计今年年底之前的话我们会公布他临床的一个结果
最终的一个结果就是成功还是不成功然后我们在应该是在明年上半年会去递交申请这是目前已经在注册阶段的关于复魁的几个适应证那么希望能够在未来的话随着适应证的获批的话可以给复魁提供更多的一个增长点
那么接下来说一下这个索凡刚才提到索凡我们现在只有一个这个货币的试验证就是这个神经内分泌瘤其实我们现在还有第二个正在做的是这个大家可以看一下这个代号是Satori01的这个是一个二线的神经内分泌癌这个其实试验证跟神经内分泌瘤的话其实它们都是同一类都叫神经内分泌肿瘤只不过这个内分泌癌的话
相对来说会更难治一些这个恶化程度会更高所以我们这个是联合了一个PT1希望能够提高它的疗效从人数来讲的话其实是人数是相对来说会比较少一些但是对于患者来说确实是一个非常大的一个就是可以有一个新的一个选择
那么刚才我也提到就是我们最近五月份呢又启动了一个针对索凡的一个新的试验证是这个一线癌的给大家也知道一线癌第一呢非常难治对吧这个死亡率非常高第二呢就是市场还是非常大的包括美国的新华
患者整个全球来看的话目前来说都没有什么特别好的药物除了就是现有可能就是化疗以外的话其实没有什么好的药物那么这么多年来的话很多公司也都尝试去治疗在这个领域去尝试但是都基本上都是以失败告终所以目前来说都没有针对这个以下的靶向药或批
我们其实也知道确实是难度很高所以但是我们也愿意去尝试一下因为看到一些早期的数据确实在我们索凡在一线癌方面就是体现出一些非常好的潜力所以我们愿意去尝试一下如果真的能够做出来的话那么不管是对于索凡来说还是对于一线癌患者来说都是一个非常
好的一个事情啊这个目前是这个二期啊正在啊二期这个临床正在入组啊那么呃就我们计划就是先二期啊就二期如果数据好的话我们再启动三期啊这样是一个比较稳妥的一个方案啊
那么这是索凡的一个情况然后之后是赛沃刚才也说了就是我们现在就一个比较小的试验证就是这个MAT外线指示信号变而且还面临更多的一个竞争对手所以我们也急需给他拓展一些新的试验证那么接下来目前进展最快的应该就是针对这个一线EGFR Nell之后的这个Fair这边我们
国内和国外的话分别都有临床在进行那么目前进展最快的应该是海外的这个这个这个临床大家可以看一下这个代号是叫Savana的这个研究因为是在海外的话根据我们这个跟AZ的这个这个BD的话那么海外这个所有的临床开发是由他们来负责所以这个Savana研究的话是AZ来负责
这个是一个二期的单B所以入赌患者比较少他们在今年的2月份入赌已经结束了目前是在随访按照计划的话应该是他们计划是在今年年底之前首先在美国去递交试验证的一个申请通过加速申请的方式那么这样的话就有可能我们散我可以在明年首先在美国获批
当然他们同步还有一个三期研究就下面这个叫Saffron这个代号的研究这是个三期的注册研究他们也在进行中只不过这个是入赌人会入赌人数会更多一些所以一季可能要到2526年才能够去递交但是如果说他前面这个Savannah这个二期研究他获批的话那么AZ可以先
在美国市场去进行销售然后等待后续三期的研究完成之后再去再去递交这个材料拿到一个正式的货批那么国内这边的话我们下面有这个代号叫SACHI的研究这个其实是我们国内类似的一个研究也是针对EGFR耐药之后的肺癌
只不过我们跟这个Savannah的研究的区别呢就是我们对一线的这个用药没有特别的一个限制那么AZ这边的话他们出于对他们自己的一个应该说是商业利益的一个保护吧他们是要求呢一线患者是必须是用过他们这个自己这个Oct你的这个患者但是我们因为考虑到国内的一个实际的
临床的一个治疗情况就是割据的话我们没有做这个限制也就是说我们在国内的患者入度患者一线的话是可以使用任何的EGFR的这个壁纸机包括奥西在内因为最终的他们这个耐药的这个原理是一样的所以我们不局限于这个某一个药品我们主要是针对他在耐药之后的一个治疗那么这个
是一样的都是我们的澳西联合塞沃的一个联合疗法中国研究的话我们因为它是一个三期研究入组人数预计是250个左右所以现在还在入组当然接近入组结束大概预计是在年底可以完成入组那么这样的话我们在明年可以在中国去申报试验证
所以这是我们现在已上市三个产品的一个主要的一些比较值得关注的一些注册研究的一些进展那么接下来的话我们年底刚才提到我们年底其实会有第4个产品上市这个叫Solarpinibu它是一个SYK的一个拔点的移植机
这个把点其实相对是比较新的一个把点啊那么这这几年的话大家才逐渐关注的啊所以他其实到目前来看的话全球也只有一个这个SYK的一只机上市啊就是这个美国的一个叫这个Futatini啊但他这个产品的话呃不管是疗效也好还是这个安全性也好都不是很令人满意啊所以呢我们呃针对现在做了一些这个改进之后的话我们这个索勒目前应该说是呃
这个在这个SYK的这个一致性里面我们是应该是这个Best in Class的那么刚刚我们在刚刚结束的那个欧洲的那个学院整合大会啊就是1号的这个大会上面我们也首次披露了我们这个索勒在这个第一个身影证啊就是这个免疫性取消版减少症啊这个简称叫ITP这个上面的三期数据啊那么
也非常好至少目前来看的话应该是在这个SYK一致性这边是我们是最好的一个数据甚至跟同类型就是ITP的其他药物来比的话也是处于一个基本上是最好的这么一个水平虽然说它不是严格的头对头但是目前来看的话应该还是非常不错的一个表现包括安全性所以这是我们
目前在中国也是第一个申报的试验证在今年1月份已经抵交申请那么拿到了优先审评所以预计应该是在年底会获批刚才前面提到我们今年要成立一个专门的学业团队
就是为了这个准备索勒在中国的一个上市的一个一个一个销售啊因为他这个血液血液的这个这个疾病的话他跟我们现有的这个团队啊我们是做这个尸体流的团队他是没办法共用所以呢我们必须得单独成立一个新的团队
这个是我们索勒那么其实严格来讲的话这个IT病的话它其实是一个免疫性疾病大家看这个名字也能看到所以它是由自身免疫系统导致的一个疾病所以它其实是没法治愈而且是需要终身服用药物的一个疾病那么它潜在的人群就是患者人群其实还是比较大的就是这个大家也知道就是反正自免的话
其实这个患者的人群其实都还是比较多的而且相对来说他们的这个生存期普遍来说都比较长比这个肿瘤患者是要一般来说是有要长很多那么其实他们所对应的这个市场空间呢其实还是非常可观的就是关键就在于这个药的一个疗效包括怎么样能够让更多的患者就是接受使用这个药物
所以这个是我们接下来等它上市之后的一个工作因为我们也是第一次进入到这个学的领域对我们来说还是比较新的所以也需要去先尝试一下看一看这个情况所以现在我们也没办法特别好的去估计就是这个产品上市之后的一个销售情况包括它的一个峰值销售所以等到我们
可能明年年报我们这个产品上市几个月之后我们销售了之后看看他的一个整体的情况可能会给大家一个会更好的一个估计然后这张表上我们也可以看下面还有对下面我们还有一些已经在注册阶段的包括像453就是一个FGF2的一只鸡就针对干内胆管在这个相对来说比较比较小的一个适应症然后还有刚刚我们进入到
注册研究的这个306是一个IDH的E2的一个移植剂啊它是针对这个AML就是这个血液疾病血液血液肿瘤的一个一个试验证啊那么这个目前来说全球来说现在也没有这个IDH的E2这个双8点移植剂的活批啊所以我们在这方面在全球方面还是比较领先的它这个IDH-E2的话
我们研发的这个主要的一个想法就是说是针对目前的这个已有的IDH1或者是2单靶点移植剂它的一些耐药性的问题希望能够解决它这个问题所以是做了一些这方面的一些这个药物的一些改进那么从实际的临床的这个数据来看的话也确实非常不错所以我们现在正在进行这个三期研究希望能够
导致让这个新药能够获辟是这个AML患者能够获医要不我就先暂停吧就是基本上我们整个公司一个情况包括一些主要的一些研究吧的一些进展我前面都基本上都说了一下那么看看大家接下来有什么比较重点关注的问题我可以再详细的去解答一下好吧
好的非常感谢石总的介绍就是把管线讲得非常的细致相信大家对于我们管线的最新的情况也有一个通暖的了解那接下来我们就到这个互动问答的环节还是先请会议助理播报一下提问大家好如需提问电话端的参会者请先按话机上的星号键再按数字1网络端的参会者您可以在直播间互动区域内文字提问
或点击旁边的举手按钮申请语音提问谢谢大家好如需提问电话端的参会者请先按话机上的信号键再按数字1网络端的参会者您可以在直播间互动区域内文字提问
或点击旁边的举手按钮申请语音提问谢谢好的大家准备问题的时候呢我也先就就是之前大家比较关注的一些问题先请教一下施总首先第一个是关于福克地尼的海外这方面就是武田他是否有计划比如说再多去海外开一些新试验证的临床进行多个其他试验证的这个探索
对的这个武田是有这个计划的其实大家从之前去年我们跟他授权的协议上也能看到他们当时光这个首付款的话就给了4个亿美金这个其实在当时是创了国内小分子出海的一个记录那么很明显这么高的一个首付款肯定就不是为了说一个试验证所以武田后面他肯定还是要去开发一些新的试验证他们现在其实也在
内部在评估当然现在具体就是这个结果还没有出来就是他们也没有还没有告诉我们就是现在接下来是具体是哪个试验证但是我们相信他肯定是在做这个工作等到他们明确了之后的话他们也会就是那个跟我们去分享他们的这个情况因为后面会涉及到就是新的试验证的一些
这个里程碑的一些这个这个这个跟踪啊包括这个一些分成的等等这些情况啊我们作为合作方的话也都需要知道这些信息所以大家接下来呃应该说呃可以期待一下吧啊我们也具体具体什么试验证这个我们也不好说啊因为他这个五千的话他
会参考我们国内的这个试验证的开发情况但是呢他不一定要完全的照搬因为他主要还是要考虑到海外一个市场的一个情况所以可能不一定跟国内完全一样
好的明白那我们也期待这个这方面可以有更多的这个临床可以看到然后第二个是想请教一下索伦皮尼布这个品种一个呢是关于ITP的这个国际临床目前我们的进度是怎么样的还有就是看到在EHA上面YHA其实也是这个试音证也发了这个27的数据然后这个呢其实在这方面之前也没有特别好的方法我们在这个试音证上其实也可以是认为是一个first in class级别的品种
所以整体对于索诺平民部我们整体比如说在这个国际上我们的这个研发规划包括后续是否有这种出海BD的这种对你说的说的非常对就是就是我们在这个GCE上面我们除了这个ITP我们是首次公布这个三期数据其实我们第二个试验证这个叫中文叫叫这个
溶血性贫血简称叫温抗溶贫其实原理上跟ITP是类似的都是自身免疫系统导致对自身的细胞的一个攻击只不过一个是体现在血小板上一个体现在红细胞上造成具体的症状不一样
那么其实国内刚才我忘了说了就是我们国内这边这个文靠荣评的话我们也是3月份的时候我们是启动了这个三期研究所以是放在这个样表上这也是带着这个Solar的第二个试验证的一个拓展但是它现在还就是三期还在正在进行还没有结束但是从我们公布的这个二期的数据来看的话非常表现非常好所以这个也是在预期之内的毕竟它是同一个机制
那么海外情况的话这个是大家有这个预期也很正常我们觉得未来的话我们觉得我们索勒的话目前来看他的疗效还有他的进展的话来看确实是在如果在中国我们中国是第一个SYK的移植机那么在海外的话目前来看也是
就是这个第二个就是前面第一个上市的这个是Futatini他已经那个上市了但之后的话我们应该是最快的就是可以上市的这个SYK而且效果更好所以确实有很大的一个BD的一个潜力我们觉得如果想要这个达到一个BD上面我们比较满意的一个条件的话就是目前以目前
中国的数据的话应该还是不够的因为毕竟如果将来海外上市的话他真的也是海外的一个更广的一个人群那么目前来看的话我们在海外人群上面还是缺少一些数据所以我们是希望能够通过一些至少是初步的一些研究临床在海外的人群上面先拿到一些数据这样是
有利于我们索凡的出海或者是说达到一个我们比较满意的一个状态所以目前美国这边我们已经启动了一个疫情研究那么现在在准备入组那么我们希望是在这个疫情研究结束之后的话能够得到一些在海外人群的一些数据包括它的剂量还有它的
这个安全性还有一些初步的一些疗效的数据之后的话这个时候我们觉得可能更加有利于我们在这个BD的一个谈判上面去拿到一个非常好的一个条件所以这是我们在这个
BD也就是这个索勒的这个BD上的一个情况那么前面提到这个温抗农品的话目前是国内在做但是海外还没有开展大家从现在的研究的进展来看的话确实我们有可能也会是全球应该可能是
第一个针对就是这个温康荣品的第一个SYK的移植剂因为前面第一个上市的这个SYK的移植剂这个弗拉帝尼的话他们其实之前的话他们也做过温康荣品的这个试验证只不过是他们这个失败了没有做出来所以呢就目前来看的话就应该可能是我们会是第一个
这个是还是值得期待一下的那么大家索勒的话因为他SYK这个把点就是大家可能不太熟悉但是BTK我相信大家比较熟悉一下其实SYK跟BTK是同一个类型的而且他们应该在通路上是在一个通路上面所以他们的性特性也比较类似就是既可以参与学业种类也可以参与字面所以是属于一个
双功能的一个把点所以我们除了现在的像ITP还有融选拼选这些试验证的话这些都是比较小的字免的试验证我们其实也在考虑一些大的字免试验证包括像比如像类逢式还有鸿门浪川等等相对来说比较大的一些字免试验证
原理上来说应该是都是可以的但是我们还需要进一步的一个数据去支持去评估它那么有可能将来我们索勒也会去往更多的一些字面的事情上去拓展
包括还有就是在血液肿瘤上其实我们之前已经启动了血液肿瘤上的一些探索目前来看的话数据也非常不错所以将来也不排除我们索勒在血液流上面会有一些新的一些试验证的一些开发大概基本情况就是这样好的非常感谢施总接下来请辉助理播报一下线上的提问
嗯这边有一个网络端的文字提问是预计夫替夫魁替你日本批货批时间嗯莫姓莫姓姐职场还在日本的市场空间谢谢啊这个前面其实
稍微说一下日本的话我们预计是今年的10月份左右火皮因为是去年9月份递交正常情况下来说差不多一年时间因为我们在日本的话他也没有拿到一个优先审评所以正常情况下来说是12个月左右所以可能是10月份如果快的话可能9月份也有可能
大概是这么一个情况市场的话其实前面我其实也稍微提了一下就是日本的话他其实是截至上海是一个高发的一个国家什么原因我们不知道因为从影视结构来讲的话其实日本来说应该相对来说是比较
比较健康的这个大家也知道但是不知道为什么他们这个节肾癌的发病率特别高他人口虽然只有一个多亿但是他每年的这个节肾癌的发病人数却跟美国是差不多的那大家知道美国人口是超过三亿所以也就意味着日本的这个节肾癌的发病率是美国的至少三倍所以这个应该说日本在这个节肾癌这个上面也是一个
非常大的一个市场吧而且再加上五天本身它又是日本的一个企业对吧是日本最大的一个药企啊所以我们相信这个在日本上市之后的话应该这个复回的话应该会有一个非常不错的一个表现啊
那么具体这个价格现在还没有出来所以要等到上市前的时候他们这个公布价格但是从武田的这个本身这个实力来讲的话应该日本市场这个我们相信应该是这个还是比较有把握的谢谢好的
还有一个问题是针对EGFR突变非小细胞肺癌塞沃提尼也面对双矿ADC等新型分子的竞争差异化优势在哪些方面谢谢
对这个其实刚才没有展开想因为我知道可能大家会会问到这个问题其实是这样就是我们赛沃联合这个奥西针对这个EGF而耐药的这个肺癌这个是目前就是针对这个事情的一个机制其实现在有很多机制大家都在尝试包括像可能大家都知道最近刚刚火屁的康方他们那个双康就是为了他们的
PD-1 VEGF的一个双抗其实也获批了这个试验证包括在去年信达是第一个在获批的这个试验证他们是PD-1联合这个备法加化疗那他们跟康方这个属于是同一个机制都是在这个针对免疫加这个抗血管生成这个
从这个策略上去治疗啊那我们包括跟这个强生的这个双抗啊我们是从这个EGIF和MAT这个通路去进行治疗啊所以说大家其实是不同的这个治疗的这个思路吧但是针对这个针对试验证是一个试验证啊也就是说这个试验证也就是说因为他这个
患者还是群体还是比较大的大家知道本身EGFR就是一个在这个黑小细胞肺炎里面非常高发的一个突变尤其是针对尤其是在中国人群里面那么在一线虽然说一线有很多这个EGFR的移植剂可以使用包括一代二代甚至现在还有三代的但是结果就是基本上都是以这个NIL
所以对于二线的这个需求治疗需求还是非常大的所以才会有这么多的一个公司去关注这个适应症那么说到这个差异化的地方其实我们严格来说的话我们跟现有其他的一些疗法对本质的不同就是我们是唯一一个以这个有明确肿瘤标之物
会筛选的这个这个八项治疗啊就刚才提到我们是这个塞沃联合这个奥西啊那么我们塞沃是MAT移植剂所以我们是针对MAT阳性的这个耐药患者啊也就是我们是我们这个这个疗法的话是以MAT作为这个生物标志物啊来去筛选然后针对这个特定人群去
给予这个治疗这个是我们跟其他现有疗法的一个本质区别包括像信达康方还有强生双抗他们都没有去针对某一个特定的基因突变的人群去做筛选所以这样的话我们的一个差异化的地方就是说我们通过以MAT作为筛选的指标的话
可以获得一个更精准的人群那么对于这部分人群的话我们可以提供比现在其他竞品更好的一个疗法为什么会说更好呢我们这个方案是很简单就是澳西加联合塞沃两个都是小分子口服的对不对没有其他的药物没有什么化疗什么的
所以对患者来说的话又方便使用然后副作用也比较少那么相对来说其他的疗法包括像信达康方或者是强生的话他们都是单抗或者双抗再叠加化疗一是使用起来不方便都要去注射对吧也就是患者他要定期去医院去接受注射的治疗第二就是
里面都有话聊啊所以呢对于患者来说其实会更加的痛苦一些啊这个这个不是特别友好啊也会影响这个患者的一个生活质量啊所以呢这个从这个角度来讲的话我们是有针对性的这个一个一个这个治疗啊那么对于我们这个
目标患者来说的话他是可以想象到目前来说可以是最好的一个治疗的一个选择就是口服的然后加无化疗的一个方案那么这个大概就是我们的一个区别以及我们的差异化的一个地方
好的谢谢这边还有一个问题是请教一下瘟抗这个适应症的发病患病人群市场展望空间空间的展望谢谢对这个瘟抗病的话是我们所谓的第二个适应症那么我们国内刚刚启动了这个370床
这个其实如果说到人群的话确实人群不是很多他大概发病的话可能是每10万人的话可能是大概两到三个人所以确实是可能是算是比较罕见的一个疾病
就是从发病的角度来讲但是我们针对这个试验证的话主要是因为还是要希望能够解决临床的一个需求因为现在二线这个温康容易的话目前不光是在中国是全球都没有好的药物去治疗所以我们希望我们通过SYK这个靶点的抑制剂的开发的话能够给二线温康容易的患者
带来一个更好的一个治疗的一个效果所以是首先考虑是满足他这个临床的一个需求那么至于说市场目前来看的确是不是特别大那么甚至不像ITP的患者那么多但是好处就是说那么基本上现在也没有人去跟我们去竞争那么首先国内来看也没有人做这个实验证全球来看就我们了解的话做的也不多而且效果来看的话应该
都没有我们的效果好所以其实这就是说小试验证的话它也有小试验证的一个好处就是说开发的成本相对来说比大试验证会更低一些那么将来可能你可以获得一个更大的一个市场份额其实从投入产出角度来讲的话未必会比大试验证它的
收益会低这个角度来讲
嗯对因为早言的话我们其实我们有很多产品在做啊这个因为为什么没有放在呃这个PPT里面主要是因为呃第一呢太多了啊第二呢就是也出于保密的需求我们一般在这个进入临床之前的话不会去过多的披露我们早年的一些这个把点包括产品的一些详细情况所以具体有哪些把点呃这个这个我也不知道啊因为也对我也是保密的啊但我大概呃
知道一些就是说如果说从侧重点来讲的话我们现在早年的话应该是更多的资源是放在大分子的一个开发上面这个大家也知道最近几年的话单抗双抗对吧包括ADC等等这些大分子的话也是越来越多对不对我们在早年方面也是
在反映目前的一个整个行业的一个治疗的这么一个最新的这么一个转变倒不是说我们是去追逐热点主要还是考虑到大分子他在某些治疗领域还是有他的一些优势所以我们是考虑到以治疗为最终的一个导向那么如果说适合大分子我们就用大分子如果适合小分子也会用小分子所以不是说我们放弃小分子就是说在
这个资源分配上来说更多的是倾向于大分子因为我们之前一开始的话我们是以小分子起家那么相对来说我们小分子的研发的平台更加成熟比较有经验一些那么大分子是后来成立的包括管线的储备来说会相对小一些所以我们会这方面会格外的会去
多去投入一些资源产品类型来讲的话那么其实都有了包括单抗双抗甚至现在大家比较热门的ADC我们也都有研发虽然说具体的把点我不太清楚但是据我了解的话应该不是说我们去着力去找一些什么跟别人不一样的把点这个可能
比较难这不光是对我们就是整个中国的生物医药公司他可能现在还没有足够的一个实力去说是去在把点上去进行创新因为这个其实跟基础研究是有关的大家也知道全世界的话基础研究最强的应该还是美国欧洲这些西方的发达国家所以有了基础研究
作为基础的话他们才有可能去找到一些比如说创新性的一些靶点我们国内的话主要还是以跟随或者说快速的跟随为主在他们一些靶点被证明是有效之后的话我们去再做一些快速的一些跟进所以这个可能是我们可能目前是比较适合中国现阶段生物药的一个发展的这么一个
模式所以我们可能更多是在比如说分子设计上面去做一些创新是吧设计出更好的一些分子使得它有更好的疗效或者是减少它的一些毒副作用应该是在这个方面去进行一个差异化那么从而最终在临床上面比现有精品有体现出更好的一个优势来这个应该是我们
的荷黄的一个在药物开发上面的一个思路或者是我们的一个差异化的一个地方好吧大概就是这么一个情况
好的感谢施总刚才对于大家问题的详细的解答我看时间差不多也有一个小时了非常感谢施总的详细的解答然后施总也看看我们今天的会议是否需要您做一个总结或者是有哪些重点我们还没有问到的请施总来给我们划个重点
其实大部分基本上大家问的还是比较细的也是可能目前市场都比较关注的事情我基本上也都讲了可能还有一点可能大家没问到就是我们按照我们现在规划的话我们是计划在明年就是2025年实现盈利这是我们的一个目标可能也有其他一些公司可能也提出了类似的一个计划我们也是希望能够
在我们现有管线以及未来更多产品的一个支持下能够尽快的实现真正意义上的盈利就不是靠其他的一些一次性不像去年其实我们盈利但是那个其实一次性的我们不认为是真正的盈利所以我们觉得是能够靠产品真正带来的盈利是在明年能够实现这样的话后续我们在现金方面会有更好的一个
一个表现这样的话我们也可以减少对于资本市场的一个依赖同时我们也可以加大我们的研发的投入使得公司可以有一个更加持续的发展
我就补充一下这个那么也感谢大家啊如果后续有问题的话可以联系国盛医药也可以联系我们那个公司啊哎好的哎好的非常感谢施总确实这个何黄是也是我们国内创新药企国计划的这个第一梯队哈我们现在看到像福奎啊塞沃呀
也是在不断的去拓展国际善化的这个市场和声音政后续我们也非常期待公司能够像在这个自免啊血液复流这方面能够有更多的这个突破然后达成2025年达成我们这个可持续这个盈利的这个目标那今天非常感谢石总的上线和各位投资者的这个介入我们今天的沟通就在这感谢大家好谢谢啊再见感谢大家参加本次电话会议会议到此结束祝大家生活愉快再见